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談我國藥品市場(chǎng)信用缺失分析及監管法律完善策略
摘要：盡管我國藥品市場(chǎng)已部分啟動(dòng)了信用提供與管理體系，但這種缺乏法律支撐的信用體系相當脆弱。同時(shí)由于我國法、規律之間存在不和諧之處，更加劇了藥品市場(chǎng)的信用缺失現象。本文主要分析我國藥品市場(chǎng)信用監管的法律缺失現狀，借鑒國外經(jīng)驗，提出完善我國藥品市場(chǎng)信用監管法律的策略。關(guān)鍵詞：信用缺失 信用法律制度 藥品
1我國藥品市場(chǎng)信用現狀市場(chǎng)經(jīng)濟的法治化是發(fā)展市場(chǎng)經(jīng)濟的根本。
就現代市場(chǎng)經(jīng)濟的本質(zhì)而言，完善的市場(chǎng)經(jīng)濟應該是一種基于信用機制的經(jīng)濟體制。我國的民商法律對此有明確的表述，如((民法通則第4條規定，民事活動(dòng)應當遵循自愿、公平、等價(jià)有償、誠實(shí)信用的原則；《票據法第10條規定，票據的簽發(fā)、取得和轉讓?zhuān)瑧斪裱\實(shí)信用的原則，具有真實(shí)的交易關(guān)系和債權債務(wù)關(guān)系；《合同法第6條亦規定，當事人行使權利、履行義務(wù)應當遵循誠實(shí)信用原則�？梢哉f(shuō)，我國調整市場(chǎng)經(jīng)濟活動(dòng)的法律規范均體現了信用法則。然而，我國已初具規模的藥品市場(chǎng)雖然在供銷(xiāo)鏈接、競爭機制、價(jià)格管理、品質(zhì)保證、廣告管理等方面取得了一定的成績(jì)，但制售假劣藥品和違法經(jīng)營(yíng)等行為屢禁不止，突擊大檢查或“嚴打”只是治標不治本。我國經(jīng)濟轉型期的醫藥市場(chǎng)面臨著(zhù)嚴重的信用缺失問(wèn)題。
1．1廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失廣義的藥品市場(chǎng)主體信用，是指藥品市場(chǎng)的主體(包括研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的企事業(yè)單位)在微觀(guān)經(jīng)濟活動(dòng)中，以誠實(shí)守信的態(tài)度開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，遵守契約關(guān)系規則，合理追求利潤最大化的意志與能力11。它包括很多方面的信用，諸如財務(wù)信用、合同信用、借貸信用等等�，F今廣義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現在：市場(chǎng)交易行為主體之間嚴重缺乏信任；合同信譽(yù)遭到嚴重破壞，債務(wù)糾紛不斷；市場(chǎng)交易行為失信。
1．2狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失狹義的藥品市場(chǎng)主體信用是指藥品市場(chǎng)的主體在研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中，為保證藥品的安全、有效而遵守國家和藥品監督管理部門(mén)制訂的各項法律、法規以及有關(guān)行業(yè)標準和企業(yè)內部質(zhì)量管理規范的意志和能力，并因此取得社會(huì )信任的程度…�，F今狹義的藥品市場(chǎng)主體信用缺失主要表現在：市場(chǎng)主體在設立過(guò)程中存在不規范行為，內部制度不健全，市場(chǎng)經(jīng)濟秩序混亂。在藥品研制環(huán)節，存在研制不規范、資料造假等違規行為；在藥品生產(chǎn)環(huán)節，經(jīng)營(yíng)者的責任意識、質(zhì)量意識和守法經(jīng)營(yíng)意識淡漠，忽視質(zhì)量管理，把產(chǎn)品標準、檢驗設備、管理制度等作為應付檢查的擺設；在藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節，存在經(jīng)營(yíng)企業(yè)過(guò)多過(guò)亂，層層加價(jià)，出租柜臺，掛靠經(jīng)營(yíng)，虛假廣告，非法市場(chǎng)等不法經(jīng)營(yíng)行為；在藥品使用環(huán)節，降低質(zhì)量要求或者從非法渠道采購藥品的問(wèn)題在基層和農村仍然存在，不合理用藥現象較多。
2我國當前建立藥品市場(chǎng)信用法律制度面臨的問(wèn)題
2．1上位法缺失近期，全國不少地區紛紛著(zhù)手重建社會(huì )信用。但從各地建設社會(huì )信用體系的試點(diǎn)情況來(lái)看，推進(jìn)社會(huì )信用制度建設的最大障礙是法律障礙，因為目前在我國尚沒(méi)有一部國家法律涉及到社會(huì )信用體系的基本構架與實(shí)施細則。在藥品市場(chǎng)信用方面，盡管?chē)沂称匪幤繁O督管理局于2004年9月出臺了((藥品安全信用分類(lèi)管理暫行規定》(后文簡(jiǎn)稱(chēng)((暫行規定》)，此規定對信用信息檔案的建立和交流、信用等級的定義與分化、企業(yè)信用的激勵與懲戒及其監督管理4個(gè)方面做了詳細的規定，是對企業(yè)信用的征信和信用評價(jià)的有效嘗試。但在實(shí)際操作過(guò)程中，因缺乏上位法的支撐，往往規定中所要求的款項不能實(shí)行或不能達到立法本意。如對失信企業(yè)的信息披露，因現行法律只限定了誠實(shí)守信的原則，而行政處罰法》、行政許可法》及藥品管理法》都沒(méi)有明確規定信息披露的對象是否可以對公眾公布，為避免企業(yè)對對外公布信息的行政訴訟，藥監部門(mén)只能在系統內披露企業(yè)失信信息，從而導致了企業(yè)失信成本過(guò)低。
2．2現有規定操作性不強除了暫行規定》在信息披露方面的難點(diǎn)外，暫行規定在實(shí)際操作中也存在懲戒和激勵的措施過(guò)少過(guò)輕的問(wèn)題。一些懲戒措施對企業(yè)的失信行為懲罰過(guò)輕，同時(shí)對企業(yè)守信行為的激勵過(guò)少，起不到應有的作用。
2．3信息記錄、信用評價(jià)指標不統一目前全國各地設立了藥品企業(yè)信用檔案。因((暫行規定))對信用檔案中應涵蓋的內容沒(méi)有統一的說(shuō)法，其中第六條、第七條分別規定了信用檔案應該包括和不應包括的內容，但規定中限定檔案內容不包括藥品、醫療器械監督管理法律、法規、規章和各項政策調整范圍之外的行為，其具體內容并未明確，造成各地的信用檔案內容不一、信息記錄也不完整。同時(shí)，由于缺乏統一的信用評價(jià)指標，各地對暫行規定中信用評價(jià)原則的理解不同，實(shí)際操作中掌握的尺度也不一樣，往往只有定性的指標，缺乏定量的指標。
3國外信用法律制度及其特點(diǎn)歐美國家的信用市場(chǎng)經(jīng)過(guò)數百年的培育和發(fā)展，形成了比較完善的信用體系和管理機制。
一方面，通過(guò)長(cháng)期的市場(chǎng)競爭和交易制度的完善，培育了“講信譽(yù)者生存、不講信譽(yù)者淘汰”的良好信用環(huán)境；另一方面，這些國家大多以立法的形式保證了信息披露公平、公正和迅捷，并通過(guò)完善非政府的市場(chǎng)信息披露和社會(huì )信用評級體系，進(jìn)一步增強了市場(chǎng)信息的公開(kāi)和透明，最大限度地降低了信用交易雙方的信息不對稱(chēng)，使授信方能更加準確地掌握受信企業(yè)的信譽(yù)、信用狀況，以較低的成本和較高的準確性甄別出不同信譽(yù)價(jià)值的企業(yè)類(lèi)型，實(shí)現了信用市場(chǎng)中唯一穩定的博弈均衡(授信，守約)。
上述兩個(gè)方面大大降低了信用市場(chǎng)中的違約率，同時(shí)也使授信方判斷的受信企業(yè)違約概率維持在較低的水平上，從而形成提供信譽(yù)資源與信用資源的激勵和有效供給。
3．1國外信用管理的立法簡(jiǎn)述，信用管理相關(guān)法律比較健全的國家基本上都是發(fā)達國家，因為只有市場(chǎng)上信用經(jīng)濟成分足夠大時(shí)各類(lèi)信用管理服務(wù)才會(huì )出現，才需要信用管理相關(guān)的基礎法律來(lái)規范市場(chǎng)規則。只有信用管理專(zhuān)業(yè)法律健全的國家，才能上升為征信國家。目前美國在信用管理上的相關(guān)法律、法規已有17部，涉及信息采集、加工、傳播、使用等各個(gè)主要環(huán)節，公平信用報告法是其核心法律。1995年10月，歐洲議會(huì )通過(guò)了歐盟的個(gè)人數據保護綱領(lǐng)，這是歐盟在信用領(lǐng)域的第一個(gè)公共法律。歐盟建立資信評估體系是以政府為主導，而美國建立市場(chǎng)評估體系是以市場(chǎng)為主導。在亞洲，有消費者信用管理專(zhuān)業(yè)法律的國家和地區包括日本、韓國、臺灣、香港。3．2國外信用管理法律的特點(diǎn)
3．2．1信用管理的法律法規比較完善市場(chǎng)經(jīng)濟發(fā)達國家所有現行的信用管理法律都包括信息的采集、加工、傳播及使用等環(huán)節，并且整個(gè)法律體系不僅包括對個(gè)人信用體系的規制，也包括對企業(yè)及政府信用體系的規制。
(1)有市場(chǎng)化程度較高的信息中介服務(wù)機構，政府不必親自參與信用信息的收集和評價(jià)，專(zhuān)業(yè)化的中介機構可為其提供信用信息，在信用信息收集、加工和傳遞方面更有效率同時(shí)也減少了政府的管理成本；
(2)法律對提供信用信息的中介機構也有較完備的規制，使中介機構能提供有效信息；
(3)建立了信息公開(kāi)的法律制度，如美國1966年頒布的信息公開(kāi)法和1976年頒布的陽(yáng)光下的聯(lián)邦政府法使許多案件調查過(guò)程和方式都能及時(shí)傳遞給公
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