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淺談管理評審下的實(shí)驗室管理論文
1管理評審的計劃和組織
1.1管理評審執行時(shí)機
管理評審分為定期評審和不定期評審。定期管理評審每年至少執行一次，一般安排在年末，實(shí)驗室內部審核之后，并結合實(shí)驗室年度工作總結及下年度工作計劃。不定期管理評審時(shí)當實(shí)驗室發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時(shí)隨時(shí)進(jìn)行。管理評審之間的時(shí)間間隔不得超過(guò)一年。
1.2制定管理評審計劃
質(zhì)量負責人根據內部質(zhì)量審核、質(zhì)量管理體系的運作情況，提前制定《管理評審計劃》，經(jīng)實(shí)驗室總經(jīng)理審核批準后，分發(fā)到所有參加管理評審會(huì )議的部門(mén)。管理評審計劃的內容應包括評審的目的、評審組織、評審內容、評審的準備、參會(huì )人員、評審時(shí)間及評審會(huì )議地點(diǎn)的安排。
1.3組織準備
質(zhì)量負責人應要求各部門(mén)負責人按照《管理評審計劃》的要求提供資料，以便做好管理評審前的準備工作。
2管理評審會(huì )議
2.1管理評審的輸入資料
依據ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》中4.15的條款規定，管理評審應考慮到:1)政策和程序的適用性:查看檢測實(shí)驗室的質(zhì)量方針、手冊、程序及測試規范等是否符合當前實(shí)驗室的情況。2)管理和監督人員的報告:質(zhì)量負責人報告檢測實(shí)驗室檢測活動(dòng)的質(zhì)量方針和目標的實(shí)現情況，各部門(mén)負責人(如安規部、電磁兼容部)對檢測業(yè)務(wù)開(kāi)展中遇到問(wèn)題點(diǎn)的分析。3)近期內部審核的結果:查看檢測實(shí)驗室內部審核報告，總結最近一次內部審核的結果。4)糾正措施和預防措施:針對檢測實(shí)驗室出現的不符合工作或為消除潛在不符合工作，而采取的糾正措施和預防措施以及實(shí)施效果的評價(jià)。5)由外部機構進(jìn)行的評審:查看檢測實(shí)驗室本年度第二方(客戶(hù)或客戶(hù)委托)、第三方(如認可機構)的審核報告，總結審核結果。6)實(shí)驗室間比的對或能力驗證的結果:列舉檢測實(shí)驗室參加CNAS、IFM等機構舉辦的能力驗證項目或自己開(kāi)展的實(shí)驗室間的比對工作，報告檢測數據和結果是否滿(mǎn)意，若不滿(mǎn)意，需重點(diǎn)分析總結。7)工作量和工作類(lèi)型的變化:考慮近期工作量的變化對檢測實(shí)驗室質(zhì)量保證的影響，以及工作類(lèi)型的變化對檢測實(shí)驗室設施和資源要求能否滿(mǎn)足。8)客戶(hù)反饋、投訴:結合客戶(hù)滿(mǎn)意度調查結果進(jìn)行綜合分析。9)改進(jìn)的建議:檢測實(shí)驗室各部門(mén)提出的改進(jìn)建議。10)其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓。11)實(shí)驗室下年度的目標、目的和活動(dòng)計劃。12)日常會(huì )議中有關(guān)議題的研究。
2.2管理評審會(huì )議的實(shí)施
管理評審以會(huì )議方式進(jìn)行，由實(shí)驗室最高管理者主持召開(kāi)管理評審會(huì )議。質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人、各部門(mén)負責人及質(zhì)量管理人員需參加會(huì )議。質(zhì)量負責人匯報上次管理評審會(huì )議中發(fā)現的問(wèn)題改善情況，上次管理評審以來(lái)實(shí)驗室質(zhì)量體系運行的情況，內部和外部審核，糾正措施和預防措施的實(shí)施情況的評價(jià)等。技術(shù)負責人匯報自上次管理評審以來(lái)實(shí)驗室檢測工作、人員培訓考核及能力驗證的情況等。參會(huì )人員根據《管理評審計劃》，對實(shí)驗室現行的質(zhì)量管理體系進(jìn)行討論。
2.3管理評審會(huì )議的輸出
實(shí)驗室最高管理者對所涉及的評審內容做出結論，對實(shí)驗室管理體系持續運行的適宜性、充分性和有效性做出評價(jià)。對評審后改進(jìn)的活動(dòng)提出明確要求，包括體系、方針、目標、資源是否需要調整;提出相應的整改措施和要求，制定整改計劃，落實(shí)責任人員、限定完成日期。
3管理評審報告
管理評審會(huì )議結束后，質(zhì)量負責人或指定人員負責編寫(xiě)《管理評審總結報告》。管理評審報告內容包括:評審日期、參加人員;評審目的;評審范圍;評審依據;評審過(guò)程;評審結論;不符合項說(shuō)明;下一年度的目標、目的和活動(dòng)計劃等。管理評審報告經(jīng)實(shí)驗室最高管理者審核批準，由質(zhì)量部發(fā)放到其他相關(guān)部門(mén)。
4管理評審結果的實(shí)施
根據管理評審會(huì )議上的結論，針對需糾正的不符合項，填寫(xiě)糾正措施記錄單，交實(shí)驗室最高管理者簽字后由相關(guān)責任部門(mén)按《糾正措施程序》執行。相關(guān)責任部門(mén)制定糾正預防措施計劃并實(shí)施，質(zhì)量負責人對改進(jìn)措施的完成情況進(jìn)行監督和控制，并作為下一次評審的輸入。最高管理者負責確保評審所產(chǎn)生的措施按照要求在適當和約定的日程內得以實(shí)施。在定期的管理層會(huì )議中應當監控這些措施及其有效性。
5管理評審的記錄
檢測實(shí)驗室需保存所有管理評審記錄，包括《管理評審計劃》，《管理評審會(huì )議簽到表》，《管理評審報告》和《糾正措施記錄》。質(zhì)量負責人應當確保評審產(chǎn)生的措施予以記錄，記錄應當易于獲得并按實(shí)驗室規定的時(shí)間保存。
6結束語(yǔ)
管理評審是ISO/IEC17025:2005《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》的一項重要要素，是實(shí)驗室的重要質(zhì)量管理活動(dòng)，是檢測實(shí)驗室確保質(zhì)量管理體系持續改進(jìn)的重要手段。透過(guò)管理評審，檢測實(shí)驗室的最高管理者可全面評價(jià)質(zhì)量方針、目標和質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，又能暴露出檢測實(shí)驗室的質(zhì)量體系在運行中需要改善的環(huán)節，執行切實(shí)有效的糾正和預防措施，從而加強檢測實(shí)驗室的質(zhì)量保證能力。
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