檢驗室質(zhì)量管理監督體系探討

　　摘　要：檢驗室是醫院重要組成部分，準確的檢驗結果是病情判斷，治療方案制定的重要依據，為了提高檢驗結果的準確性，完善質(zhì)量監督體系，從誤差分析，標本管理，儀器管理，試劑管理，驗單管理，質(zhì)量控制，人員培訓等7個(gè)方面加以討論，認為檢驗室質(zhì)量管理應從明確責任制度，提高業(yè)務(wù)水平，加強各環(huán)節的配合等方面予以重視。

　　關(guān)鍵詞：檢驗室;質(zhì)量管理;責任制度

　　檢驗室是醫院重要組成部分，其檢驗結果對病情的判斷，治療方案的制定都有重要影響，因此準確的檢測結果對患者的醫生都有重要意義[1]。為了提高檢驗結果的準確性，完善質(zhì)量監督體系，從儀器，試劑，人員等方面做出分析，現報告如下。

　　1、誤差分析

　　1.1 過(guò)失誤差：由于操作人員工作不細心或操作不正確數據處理不準確，等主觀(guān)因素造成的過(guò)失誤差。

　　1.2 系統誤差：如儀器不靈敏、試劑不純、方法不完善、容器不準確等。如721型分光光度計易受電流、電壓波動(dòng)的影響，比色杯易污染影響光度等。加樣器未經(jīng)技術(shù)校準就投入使用。國際應用化學(xué)聯(lián)合會(huì )曾規定，標準試劑純度應在100+0.05%，但是日前不論進(jìn)口或國產(chǎn)試劑，達到此標準者極少。另外不同廠(chǎng)家出產(chǎn)的產(chǎn)品試劑純度差別也較大。另外檢測溫度的改變、檢測物的被污染、滴定終點(diǎn)不一也會(huì )影響檢驗結果。檢測時(shí)要嚴格操作，避免過(guò)失誤差，減少系統誤差。對所獲得檢測數據，分析原始數據與臨床矛盾時(shí)，要重新對檢驗物進(jìn)行再次核對，前后對比分析結果后提交檢測結果。

　　2、標本管理

　　由于脂類(lèi)和溶血標本會(huì )嚴重影響檢測結果，患者應空腹取血。標本測試完畢應在低溫下妥善保管。為減少標本誤差，應在檢驗單貼上與標本試管相同的號碼紙，住院患者標本填寫(xiě)名字，標本檢測落實(shí)到人，專(zhuān)人負責相關(guān)標本的檢測并對檢測結果負責。完善核對登記制度，減少相關(guān)誤差。對所接收的檢驗物，必須按臨床檢驗中心的標準方法嚴格操作，如用其它方法進(jìn)行檢驗，必須具有科學(xué)的理論論證。

　　3、儀器管理

　　做好儀器設備的分析論證、驗收、流轉管理、標識管理、正常維護以及不合格檢驗設備的控制。根據單位自身開(kāi)展的檢驗項目工作需要，制定審批制度;采購、驗收入庫管理制度;儀器性能、精確度鑒定制度;領(lǐng)發(fā)、破損、報廢、賠償制度;設備檔案制度;維修、使用、保養制度;使用安全制度、操作規程、使用人員考核制度等。每臺現役儀器設備的操作方法，應有簡(jiǎn)要文字展示在儀器設備前的醒目之處，并建立儀器設備使用登記表，操作人員使用后應對操作過(guò)程作出記錄。設備的使用人員必須熟悉儀器設備的功能、原理、操作規程、排除故障的一般方法。對精密儀器操作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)訓練[2]，嚴格掌握高精儀器操作常規，檢測用儀器設備應按國家技術(shù)監督標準和有關(guān)技術(shù)指標進(jìn)行管理。

　　4、試劑管理

　　試劑成本核算應以質(zhì)量為前提。應選擇有國家生產(chǎn)許可證的品種;開(kāi)放式的自動(dòng)化生化儀須有試劑的生產(chǎn)日期和合格證書(shū)。定時(shí)與試劑供應商、檢驗界同行進(jìn)行交流，實(shí)時(shí)掌握新的相關(guān)理論原理和技術(shù)操作。試劑必須經(jīng)過(guò)校正后再使用，不同批號試劑盒中成份不能交換使用，注意全國或全省的室內質(zhì)量控制活動(dòng)，對所用試劑的質(zhì)量進(jìn)行監控，試劑由專(zhuān)人負責，購入后妥善保管，避免變質(zhì)或污染。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)聯(lián)系廠(chǎng)家做補救措施。對檢測所需各種化學(xué)試劑(盒)應按照二級以上分析純度，標準試劑必須按規定方法配制和標定。

　　5、驗單管理

　　檢驗單的編制應條理清晰，檢驗報告應使用統一的打印紙，并有報告者和校對者的簽名和報告日期[3]。每個(gè)檢驗項目必須附上正常的參考范圍，每間實(shí)驗室應根據本身情況而設定參考值。原始記錄應歸檔保存至少半年時(shí)間，對有條件的科室，可建立網(wǎng)絡(luò )，將檢測結果儲存于數據庫中，并按時(shí)間，病種等編好條目，以便患者和技術(shù)人員查找和校對。

　　6、質(zhì)量控制

　　采用定為標準的方法和程序，檢測的每個(gè)項目各項指標值應達到國家規定的標準。對于自制的標準，應有好的準確性、可靠性和穩定性，并經(jīng)過(guò)校正。自動(dòng)化分析儀在每天開(kāi)始檢測標本之前，必須檢測專(zhuān)用的質(zhì)控血清，應至少包括2個(gè)不同濃度的質(zhì)控品，監測試劑的穩定與儀器的性能，每項質(zhì)控結果不能超出現定的范圍，并做好登記。如發(fā)現和病情不相符的結果，要取原始標本復查。檢測完華后認真查對，避免錯漏項目，專(zhuān)人負責核對。內部質(zhì)控除采用控制圖進(jìn)行控制外，還可采用盲法對每個(gè)檢驗員的觀(guān)察檢驗結果進(jìn)行交叉對比，鑒定檢驗員技術(shù)水平，每月對質(zhì)控工作進(jìn)行總結，找出薄弱問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)。外部質(zhì)控主要是利用省臨床檢驗中心的質(zhì)控樣品，將結果報回省臨床檢驗中心，利用反饋結果修正檢驗結果，解決科室整體問(wèn)題，促進(jìn)整體檢驗素質(zhì)的提高。

　　7、人員培訓

　　加強對員工的技術(shù)培訓，技術(shù)人員應掌握相關(guān)儀器的原理，操作，維護，簡(jiǎn)單的故障排除。定期進(jìn)行業(yè)務(wù)水平的檢測，對相關(guān)問(wèn)題應和技術(shù)人員共同查找原因并及時(shí)修正，提高業(yè)務(wù)效率。技術(shù)人員除掌握當前機能外，還應加強學(xué)習和交流，熟悉當前主要檢驗技術(shù)的基本原理和操作，對技術(shù)優(yōu)秀者，應總結經(jīng)驗，加強科室間的交流，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)。明確責任制度。從試劑和儀器管理，儀器操作，結果校對等各個(gè)環(huán)節落實(shí)到人，明確責任制，減少遺漏環(huán)節，每月召開(kāi)總結會(huì )議，對當前問(wèn)題提出改進(jìn)措施，盡量做到無(wú)縫管理。

　　8、小結

　　檢驗室的質(zhì)量監督體系是一個(gè)整體的部分，包括人員，儀器，試劑以及各個(gè)部分的配合和銜接等。整體上提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，增強責任意識，明確責任制度，減少主觀(guān)因素造成的誤差。從多方面加強管理和監督，減少遺漏環(huán)節，對于提高檢驗質(zhì)量還是很有意義的。

　　參考文獻：

　　[1] 蔡欣茹.二級綜合醫院檢驗科質(zhì)量管理的體會(huì )[J].實(shí)用醫技雜志,2007,14(30):132.

　　[2] 彭蘭英.淺談如何提高醫院檢驗科的檢驗質(zhì)量[J].中外醫療,2009,8(22):153.

　　[3] 傅 瑜,李東升,劉江虹.檢驗分析前的質(zhì)量控制及管理[J].解放軍醫院管理雜志,2000,7(4):300.

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