農村醫療機構藥品管理存在的問(wèn)題與對策論文

　　農村基層醫療機構的藥品安全關(guān)系廣大群眾的生命安全和健康，藥品管理的好壞決定藥品使用是否安全有效。今年以來(lái)，經(jīng)開(kāi)區分局結合藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治，開(kāi)展農村基層醫療機構藥品專(zhuān)項檢查，促進(jìn)和規范了農村基層醫療機構的藥品管理，取得明顯效果。根據監管工作實(shí)踐和全區農村基層醫療機構藥品管理工作現狀，就如何進(jìn)一步加強農村醫療機構藥品管理談一些粗淺的看法和體會(huì )。

　　一、現狀及存在的主要問(wèn)題

　　全區面積103.65平方公里，下轄一鎮三個(gè)街道辦，32個(gè)村，14個(gè)社區，總人口6.18萬(wàn)人。除兩家縣級以上醫療機構外，有社區衛生服務(wù)中心3家，鄉鎮衛生院1家，煤礦職工醫院1家，民營(yíng)醫院1家，村衛生室（站）25家，個(gè)體診所19家，計生服務(wù)站1家。近兩年在國家政策扶持下，鄉鎮衛生院及村衛生室（站）條件有了一定得改善，但受經(jīng)濟發(fā)展水平限制，尚有部分村級衛生室（站）及個(gè)體診所經(jīng)濟條件較差，范文內容地圖硬件設施簡(jiǎn)陋，特別是在藥品管理方面不夠規范，存在一定的隱患。

　　（一）藥品管理水平較低。

　　農村基層醫療機構從藥人員的技術(shù)水準、法律意識和質(zhì)量意識普遍較低。醫療機構往往只重視藥品的進(jìn)出數量管理，注重經(jīng)濟收益，忽視藥品質(zhì)量管理，對藥品管理舍不得投入。很多農村基層醫療機構的藥房、庫房硬件不如普通藥店，軟件建設層次也不高，不能適應保證臨床用藥安全有效的基本要求。特別是農村合作醫療廣泛開(kāi)展后，農村醫療需求與落后的藥品管理矛盾比較明顯。

　　（二）藥品管理制度得不到落實(shí)。

　　通過(guò)誠信示范藥房創(chuàng )建和藥械安全信用等級分類(lèi)管理等規范化建設，各級醫療機構基本建立了藥品管理制度，但實(shí)際工作中不能得到很好落實(shí)，形同虛設。如藥品進(jìn)貨檢查驗收制度，大部分醫療機構在執行時(shí)只是核對藥品品種、數量、金額，對質(zhì)量驗收往往忽視。藥品倉儲保管制度也由于沒(méi)有相應的法律責任，在相當一部分農村基層醫療機構中得不到落實(shí)，給藥品的安全使用帶來(lái)了隱患。

　　（三）藥品養護和貯存設施條件較差。

　　農村基層醫療機構經(jīng)費普遍緊張，硬件建設滯后，藥劑工作重銷(xiāo)售輕管護的現象突出。具體表現在：藥庫藥房條件差，缺乏冷藏設備和通風(fēng)、溫控、除濕、避光、防鼠、防蟲(chóng)等設施，TOP100范文排行面積狹小，不同性質(zhì)的藥品未按劑型用途儲存要求分庫（區）、分類(lèi)存放，難以保證藥品質(zhì)量的穩定，不少有儲存要求藥品還未過(guò)期便已失效；中藥飲片、中藥材貯存容器簡(jiǎn)陋。用紙箱、塑料袋盛裝中藥飲片現象普遍，造成中藥飲片發(fā)生吸潮霉變、蟲(chóng)蛀等；藥品陳列無(wú)明顯標識，擺放混亂。出庫、銷(xiāo)售不按先進(jìn)先出的原則操作，隨意性較大，極易發(fā)生過(guò)期失效藥品仍在使用。

　　（四）藥學(xué)人員缺乏。

　　在鄉、村兩級醫療機構中，涉藥人員中非藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員占有很大比例，學(xué)歷普通較低，業(yè)務(wù)素質(zhì)不高。鄉級衛生院涉藥人員中很少藥學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè)人員，具有藥學(xué)任職資格人員幾乎為零；村級醫療機構更是沒(méi)有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員，文化層次普遍不高。由于大多數涉藥人員未經(jīng)過(guò)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)系統學(xué)習，對藥品的驗收、養護、評價(jià)和調配以及特殊藥品管理的知識達不到規定的要求，藥品質(zhì)量管理難度較大。

　　二、原因分析

　　（一）法律法規不夠完善，藥品使用門(mén)檻過(guò)低。

　　《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》明確規定：“開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊。無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品”，“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)依據本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監督管理部門(mén)按照規定對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求進(jìn)行認證；對認證合格的，發(fā)給認證證書(shū)�！�

　　開(kāi)辦藥店，有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相當的準入門(mén)檻，心得體會(huì )而對醫療機構藥品使用未專(zhuān)門(mén)建立許可制度，也沒(méi)有藥品使用環(huán)節質(zhì)量管理規范。醫療機構只要由衛生行政部門(mén)發(fā)給《醫療機構執業(yè)許可證》就可用藥，門(mén)檻相對較低。因此在農村申辦藥店的少，開(kāi)辦個(gè)體診所的多，加之一些沒(méi)有醫療機構執業(yè)許可的黑診所也暗藏農村，條件簡(jiǎn)陋，以行醫為名，實(shí)則經(jīng)營(yíng)藥品，成為無(wú)證經(jīng)營(yíng)的避風(fēng)港。

　　（二）不重視藥品管理，設施設備投入不夠。

　　農村基層醫療機構注重醫療技術(shù)的提高和醫療設備的更新，對藥品管理歷來(lái)不夠重視，認為藥品管理無(wú)足輕重，藥品質(zhì)量是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的事。一方面認為，醫療設備的更新?lián)Q代與醫務(wù)人員醫療技術(shù)的提高能帶來(lái)醫療水平及聲譽(yù)的提升，可以為醫療機構創(chuàng )造相應的經(jīng)濟效益；而藥品的管理好壞并不直接影響醫療水平和醫院收入。另一方面，藥害的隱蔽性以及鑒定難度較大，在農村醫療機構各類(lèi)醫療糾紛中，使用藥品導致的醫療糾紛很少。特別是鄉鎮一級衛生院在資金緊張的情況下，經(jīng)費投入明顯傾向于醫療設備，藥品管理所需設施設備投入相對不足。另外，部分醫療機構管理人員把藥劑科視為“經(jīng)濟部門(mén)”，只要求“靠得住”，不要求水平高，表現在人員安排上不注意挑選專(zhuān)業(yè)人員，忽視對藥品從業(yè)人員的培訓，導致藥劑人員藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識和藥品管理知識不足，整體業(yè)務(wù)素質(zhì)偏低。

　　（三）監管力度不夠。

　　由于法律法規以及藥品監管機構執法能力的限制，對醫療機構藥品使用的監管仍存在較大差距。對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)有GSP飛行檢查和跟蹤檢查，有日常監管要求，有嚴格的法律法規處罰規定，藥監部門(mén)對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督檢查比較細致，處罰也較為嚴格。而對農村基層醫療機構藥品監管除使用假劣藥品和從非法渠道購進(jìn)藥品外，個(gè)人簡(jiǎn)歷法律法規多為原則要求，發(fā)現問(wèn)題大部分無(wú)處罰規定，加之農村基層醫療機構數量龐大，區域分散，基層監管部門(mén)從事藥品監管人少事多，監督檢查頻次一年一般兩到三次，少數偏遠村衛生室（站）診所一年有時(shí)也就檢查一次。

　　三、建議和對策

　　（一）建立農村醫療機構藥品使用準入制度。

　　由于現行的藥品管理法律法規僅對藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)實(shí)行嚴格的市場(chǎng)準入制度，對醫療機構是否具備使用藥品條件和藥品具體使用過(guò)程，藥品監督管理部門(mén)事前無(wú)法監控，只能在事后對這些醫療機構違規采購、使用假劣藥品的行為進(jìn)行查處。監管環(huán)節的缺失，致使醫療機構藥品管理意識淡化，客觀(guān)上增加了打擊違法犯罪的難度。實(shí)行農村醫療機構藥品使用準入制度，既可嚴把市場(chǎng)準入的標準，又可按照準入標準實(shí)施監控，才能對違法行為起到有力的震懾和教育作用。一方面新開(kāi)辦醫療機構必須符合法定要求或標準，才能獲準“使用”藥品資格，熱門(mén)思想匯報另一方面，對現有醫療機構用藥資格按照藥品使用質(zhì)量管理規范進(jìn)行審核確認，達不到規范要求或標準，就嚴格實(shí)行“醫藥分家”，不允許其單設藥房或藥庫。這應該是解決醫療機構藥品質(zhì)量“不設防”問(wèn)題較全面、徹底的解決辦法。

　　（二）建立藥品使用質(zhì)量管理規范

　　。醫療機構藥品質(zhì)量是一個(gè)動(dòng)態(tài)管理過(guò)程，藥品購進(jìn)、存貯、銷(xiāo)售的每個(gè)環(huán)節都應有法定的操作規程，任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題，都有可能影響藥品的質(zhì)量。從對醫療機構用藥的監管執法實(shí)踐看，只有建立一套具有法律效力的規范管理制度，對醫療機構藥品采購、驗收、貯存、養護、調配、服務(wù)、人員的配備等方面做出明確的規定，并制定實(shí)施細則，使藥品使用的每一個(gè)環(huán)節都有質(zhì)量管理體系來(lái)保證，才能從根本上規范醫療機構用藥行為。

　　（三）明確主體責任，改善藥品管理條件。

　　藥品監管部門(mén)在藥品監管工作中，要明確農村醫療機構負責人在醫療機構藥品管理工作中的職責，督促其履行主體責任，提高對藥品管理工作重要性的認識，將藥品質(zhì)量管理作為醫院全面質(zhì)量管理的一個(gè)重要內容，花大力氣抓好。最全面的范文參考寫(xiě)作網(wǎng)站加大對藥品使用環(huán)節設施設備經(jīng)費投入力度，改善藥品儲存管理條件。要配備符合資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員，加強涉藥人員教育，提高涉藥人員素質(zhì)，促進(jìn)藥品管理水平和藥品質(zhì)量的全面提高。

　　（四）完善藥品監管法律法規，強化醫療機構藥品監管。

　　現有藥品監管法律法規對醫療機構藥品使用環(huán)節多是義務(wù)性規定，對違法違規行為大部分沒(méi)有處罰規定。有必要完善藥品管理法律法規，明確醫療機構在藥品使用中哪些是必須做的，那些是禁止做的，同時(shí)要結合國家基本藥物目錄，制定農村診所基本用藥目錄，規范農村診所藥品使用范圍，對無(wú)醫療執業(yè)許可使用藥品以及超范圍使用藥品行為，在法律上界定其違規性質(zhì)，設定處罰條款；對醫療機構諸如不按規定檢查驗收藥品、不按要求條件儲存藥品等行為設定明確行政處罰，使醫療機構藥品監管有標準、處罰有依據。

　　（五）創(chuàng )新監管模式，提高監管效能。

　　針對農村基層醫療機構點(diǎn)多、線(xiàn)長(cháng)、面廣、交通不便的特點(diǎn)，基層監管部門(mén)要在監管模式上創(chuàng )新，一方面要以各項專(zhuān)項整治為契機，推進(jìn)藥械安全信用等級分類(lèi)管理和誠信示范藥房建設，整頓和規范農村診所藥品市場(chǎng)秩序，建立長(cháng)效機制。另一方面要突出重點(diǎn)區域、重點(diǎn)單位、重點(diǎn)品種，實(shí)行分片、分級、分類(lèi)管理，明確監管網(wǎng)格，整合監管力量，既要避免重復檢查，又要不留死角，以求取得最大的監管成效，為廣大農民群眾的用藥安全提供有效保障。

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