產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) (15篇)
現如今,需要使用承諾書(shū)的場(chǎng)合越來(lái)越多,承諾書(shū)在寫(xiě)作上具有一定的格式要求。大家知道承諾書(shū)的格式嗎?以下是小編幫大家整理的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) ,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 1
提高企業(yè)知名度,樹(shù)立企業(yè)形象,我們本著(zhù)“一切追求高質(zhì)量,用戶(hù)滿(mǎn)意為宗旨”的精神,以“優(yōu)惠的價(jià)格、周到的服務(wù)、可靠的產(chǎn)品質(zhì)量”的原則向您鄭重承諾:
一、產(chǎn)品質(zhì)量承諾:
1、產(chǎn)品的制造和檢測均有質(zhì)量記錄和檢測資料。
2、對產(chǎn)品性能的檢測,我們誠請用戶(hù)親臨對產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程、全性能檢查,待產(chǎn)品被確認合格后再裝箱發(fā)貨。
二、產(chǎn)品價(jià)格承諾:
1、為了.產(chǎn)品的`高可靠性和先進(jìn)性,系統的選材均選用國內或國際優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。
2、在同等競爭條件下,我公司在不以降低產(chǎn)品技術(shù)性能、更改產(chǎn)品部件為代價(jià)的基礎上,真誠以 優(yōu)惠的價(jià)格提供給貴方。
三、交貨期承諾:
1、產(chǎn)品交貨期:盡量按用戶(hù)要求,若有特殊要求,需提前完工的,我公司可特別組織生產(chǎn)、安裝,力爭滿(mǎn)足用戶(hù)需求。
2、產(chǎn)品交貨時(shí),我公司向用戶(hù)提供下列文件;
、偌夹g(shù)保養維修手冊
、诎惭b總圖
、弁赓徏f(shuō)明書(shū)及制造廠(chǎng)家
、芴峁┮讚p件、備件清單,并附送一定量的備件
四、售后服務(wù)承諾:
1、服務(wù)宗旨:快速、果斷、準確、周到、徹底
2、服務(wù)目標:服務(wù)質(zhì)量贏(yíng)得用戶(hù)滿(mǎn)意
3、服務(wù)效率:保修期內或保修期外如設備出現故障,供方在接到通知后,維修人員在24小時(shí)內可達到現場(chǎng)并開(kāi)始維修。
4、服務(wù)原則:產(chǎn)品保修期為一十二個(gè)月,在保修期內供方將免費維修和更換屬質(zhì)量原因造成的零部件損壞,保修期外零部件的損壞,提供的配件只收成本費,由需方人為因素造成的設備損壞,供方維修或提供的配件均按成本價(jià)計算。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 2
20xx年主要采取以下措施,促進(jìn)農業(yè)節能減排,防治農業(yè)面源污染,保護農業(yè)資源環(huán)境,特此承諾。
1、加強耕地質(zhì)量保護,增強農業(yè)發(fā)展后勁。
加強耕地質(zhì)量監測體系建設,申報省級專(zhuān)項,建設包括400個(gè)長(cháng)期定位監測點(diǎn)的全省耕地質(zhì)量監測體系,長(cháng)期開(kāi)展耕地質(zhì)量監測。
2、深入推進(jìn)測土配方施肥,促進(jìn)化肥減量增效。
以測土配方施肥項目為抓手,以推廣施用配方肥料、增施有機肥替代部分化肥、改進(jìn)施肥方式等綜合配套技術(shù)應用,擴大減肥增效示范面積,帶動(dòng)農戶(hù)降低化肥用量,努力促進(jìn)全省化肥總施用量實(shí)現零增長(cháng)。
3、深化旱作節水技術(shù),確保糧食生產(chǎn)安全。
突出小麥、玉米、馬鈴薯、瓜果菜、茶葉等作物,主推地膜覆蓋、水肥一體化、節水補灌、膜下滴灌等旱作節水農業(yè)技術(shù),形成不同地區、不同作物的旱作節水集成技術(shù)模式。
4、規范肥料行業(yè)管理,加強市場(chǎng)監管。
完善肥料產(chǎn)品登記程序、規范現場(chǎng)考核等規章制度。強化監督檢查,加強證后監管,確保我省肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。加強對地市執法機構的'指導,組織開(kāi)展查證驗證、肥料標識、肥料養分檢查,促進(jìn)肥料企業(yè)提質(zhì)增優(yōu),確保農產(chǎn)品質(zhì)量供給及安全。
承諾單位(簽字蓋章):
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 3
我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內如產(chǎn)品質(zhì)量出現問(wèn)題,本廠(chǎng)負責保修、包換,一年質(zhì)保期滿(mǎn)后,本廠(chǎng)對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價(jià)供應,并提供終身服務(wù)。本廠(chǎng)所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失,本公司負責賠償。
對于貴公司電氣系統工程,我廠(chǎng)在售后服務(wù)方面作如下承諾:
一、 我公司對產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)行三包,即:包質(zhì)、包換、保修;
二、 合同簽訂后,保證保質(zhì)、保量,按時(shí)交貨;
三、 本公司確保所提供的`設備調試達到合同指標,如因我廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量或安裝質(zhì)量問(wèn)題造成系統驗收不合格,我廠(chǎng)將及時(shí)整改直至合格為止,期間產(chǎn)發(fā)生的費用由我廠(chǎng)承擔。
四、 我公司在系統調試期間負責對需方操作、維修人員的培訓,并能獨立操作;
五、 對于需方的技術(shù)咨詢(xún),隨時(shí)給予解答;
六、 在交付設備時(shí),本廠(chǎng)向需方交付以下資料:發(fā)貨清單、產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品樣本、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)、技術(shù)資料;
當接到用戶(hù)反應質(zhì)量問(wèn)題的信函或電話(huà)后,保證24小時(shí)內作出答復,并于2個(gè)工作日內派出服務(wù)人員,以最快的速度到達現場(chǎng),解決問(wèn)題。
我公司生產(chǎn)的系列電氣設備,產(chǎn)品質(zhì)量保質(zhì)期為一年,一年內如產(chǎn)品質(zhì)量出現問(wèn)題,本廠(chǎng)負責保修、包換,一年質(zhì)保期滿(mǎn)后,本廠(chǎng)對易損部件優(yōu)先、優(yōu)惠,以成本價(jià)供應,并提供終身服務(wù)。本廠(chǎng)所提供的主體設備使用壽命均保證在十年以上,并嚴格按標準生產(chǎn)制造。因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題造成損失,本公司負責賠償。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 4
我公司堅持“為用戶(hù)服務(wù)、對用戶(hù)負責、讓用戶(hù)滿(mǎn)意”的宗旨,不斷提高企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量,并作出如下承諾:
。1)嚴格履行合同中的各項條款,保證按質(zhì)按期交貨;
。2)認真遵守“三包”服務(wù),凡在“三包”期內出現質(zhì)量問(wèn)題,我方負責維修、調換、退貨。質(zhì)保期為12個(gè)月;
。3)如果在施工安裝過(guò)程中出現疑問(wèn),供方在接到需方反應后將立即予以答復,如需現場(chǎng)處理可以24小時(shí)到達;
。4)原材料質(zhì)量的保證措施:
所有原材料供應的廠(chǎng)商均具有完善的質(zhì)量保證體系。并通過(guò)我公司對供方資格審查;
所購的原材料進(jìn)廠(chǎng)必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質(zhì)量保證書(shū);
原材料進(jìn)廠(chǎng)以后,我公司質(zhì)量檢驗部門(mén)按相關(guān)檢驗標準對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準用通知單,生產(chǎn)及供應部門(mén)憑準用通知單辦理領(lǐng)用手續。
。5)在制品過(guò)程中的.質(zhì)量檢驗措施:
產(chǎn)品在制造過(guò)程中,每道工序均按相關(guān)標準制定完善的工藝制造文件;
每道工序生產(chǎn)過(guò)程中均包含三重檢驗:
1)生產(chǎn)操作工人的自檢;
2)生產(chǎn)車(chē)間QC小組的跟蹤檢驗;
3)質(zhì)量檢驗科的監督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉卡方可轉入下一道工序,此卡伴隨產(chǎn)品制造的整個(gè)過(guò)程。以杜絕生產(chǎn)過(guò)程中任何環(huán)節出現漏檢、錯檢現象的發(fā)生。
。6)成品檢驗:
每種產(chǎn)品生產(chǎn)結束后須按相關(guān)標準的規定進(jìn)行成品檢驗;
按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質(zhì)保書(shū);
。7)質(zhì)量跟蹤
產(chǎn)品交需方后我公司按質(zhì)保體系的要求進(jìn)行質(zhì)量跟蹤檢查或向需方提供技術(shù)服務(wù);
以上的質(zhì)量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿(mǎn)足用戶(hù)要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 5
“dulu多樂(lè )士”系列涂料是阿克蘇諾貝爾公司出品的新型水性環(huán)保功能涂料,其質(zhì)量已由中國xx公司承擔保證保險責任。為使用戶(hù)放心消費,本公司作出如下質(zhì)量:
1、本公司出品的屋面隔熱防滲涂料、外墻隔熱防滲涂料的`技術(shù)指標,保證符合q/mrh01-20xx標準;墻面彈性拉毛涂料的技術(shù)指標,保證符合gb/t9755-1997標準;納米超強彈性防水涂料的技術(shù)指標和環(huán)保指標,保證符合q/mrht2-20xx標準及gb/18582-20xx標準;超級環(huán)保內外墻粉末涂料的技術(shù)指標和環(huán)保指標,保證符合q/mrht3-20xx標準及gb/18582-20xx標準。用戶(hù)如證實(shí)所用“dulu_多樂(lè )士”產(chǎn)品質(zhì)量不符上述標準,本公司將賠償由此造成的損失。
2、用戶(hù)必須按本公司施工規定規范施工,并做好齊全、完整、有效的施工記錄(內容包括:施工時(shí)間、地點(diǎn)、面積,施工環(huán)境溫度、濕度,施工人員,施工過(guò)程等),否則,出現質(zhì)量問(wèn)題本公司概不負責。
3、若因建筑用材不達標而造成施工出現裂縫導致涂層受損,或因用戶(hù)施工不當造成涂層受損,此責任不屬公司承保之列,但本公司可根據用戶(hù)需要提供快速有效的技術(shù)報務(wù)。
xx有限公司
xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 6
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您選擇我們的產(chǎn)品!
XX有限公司自成立以來(lái),一直把產(chǎn)品質(zhì)量視為公司參與市場(chǎng)競爭的核心,正是這個(gè)成功的定位和XX全體員工強烈的產(chǎn)品質(zhì)量意識,使XX成為全球領(lǐng)先的信息與通信解決方案供應商。
公司根據產(chǎn)品質(zhì)量要求,建立了嚴密的質(zhì)量檢驗體系。公司對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有環(huán)節進(jìn)行嚴格控制與管理,建立了科學(xué)的檢驗標準,并對檢驗指標進(jìn)行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
公司從原材料嚴格把關(guān),所有物料必須符合歐盟rohs標準,選用國內外最具影響力的.供應商,建立嚴格的產(chǎn)品工藝指標,并與物料供應商建立良好的供求關(guān)系。
XX建立了定期的員工質(zhì)量培訓制度,講解質(zhì)量管理的新知識、新信息,樹(shù)立每一個(gè)員工的質(zhì)量意識,規范自己行為,小到一個(gè)電阻、電容,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質(zhì)檢部門(mén)建立了規范的檢驗規程,具備先進(jìn)完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,做到產(chǎn)品72小時(shí)老化實(shí)驗,不讓一臺不合格產(chǎn)品出廠(chǎng)。
XX質(zhì)量方針:
積極傾聽(tīng)客戶(hù)需求;精心構建產(chǎn)品質(zhì)量;真誠提供滿(mǎn)意服務(wù);
時(shí)刻銘記為客戶(hù)服務(wù)是我們存在的唯一理由。
我們圍繞客戶(hù)的需求持續創(chuàng )新,與合作伙伴開(kāi)放合作,在電信網(wǎng)絡(luò )、終端和云計算等領(lǐng)域構筑了端到端的解決方案優(yōu)勢。我們致力于為電信運營(yíng)商、企業(yè)和消費者等提供有競爭力的綜合解決方案和服務(wù),持續提升客戶(hù)體驗,為客戶(hù)創(chuàng )造最大價(jià)值。目前,XX的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)應用于140多個(gè)國家,服務(wù)全球1/3的人口。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 7
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù)過(guò)程中,我公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿(mǎn)意。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。
對所有產(chǎn)品我公司均嚴格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來(lái)生產(chǎn)、檢驗。
2、在原材料采購,產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節嚴格按iso9質(zhì)量認證標準進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量
3、所有出廠(chǎng)產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序1%進(jìn)行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保,客戶(hù)如果發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,如屬于我方的.責任,我方負責無(wú)條件換貨更換及時(shí)處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。
5、對所有用戶(hù)均提供:技術(shù)更新,質(zhì)量更好,服務(wù)更佳的產(chǎn)品,我們不但保證我們所提供給客戶(hù)的產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務(wù)電話(huà):
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 8
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全 、特作如下保證:
一、 供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、 供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三 、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準,并對產(chǎn)品質(zhì)量負責,必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、 供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五 、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏 因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六 、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴 ,供貨方應積極配合妥善解決 ,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。
公司產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)范文9
xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴格按照iso9000認證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現對我公司生產(chǎn)的 產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠(chǎng)會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行各項指標的嚴格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產(chǎn)品自身出現質(zhì)量問(wèn)題,我公司負責進(jìn)行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì )在合理的范圍內給您提供相應的'XX服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實(shí)行合理的XX服務(wù)。
*超過(guò)保修期; *不能提供購買(mǎi)憑證的;
*未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞);
*客戶(hù)擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶(hù)委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;
*使用非正規的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;
*由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;
*其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內給予明確答復或解決方案,質(zhì)保期內需要現場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達現場(chǎng)。
xx-xxx-xxx-x公司
垂詢(xún)電話(huà):
技術(shù)支持:
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 9
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品,現將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個(gè)可靠而有效的承諾:
1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標準及招標文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、交付,并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。如貴公司對產(chǎn)品有新的要求,我公司有雄厚的設計、科研能力,愿為您提供全方位的`服務(wù)。
3.一旦合同簽訂,我公司將按合同要求及時(shí)交貨(同時(shí)按用戶(hù)要求遞交相應的技術(shù)文件)。如未及時(shí)交貨,我公司接受合同規定的處罰。
4.我公司可免費提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢(xún)、現場(chǎng)施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。
5.我公司的現場(chǎng)服務(wù)內容主要有:提供電纜運行中電感、電容、阻抗、載流量等運行參數;提供施工安裝指導服務(wù)并調試直至正常運行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下,我公司的電纜質(zhì)保期為一年,電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內,產(chǎn)品出現問(wèn)題并引發(fā)事故,我公司會(huì )盡快負責更換或維修并承擔由此造成的一切費用。若產(chǎn)品在使用十年之內出現問(wèn)題,我公司仍負責維修或更換,并承擔損失。
7.貴公司若在安裝投運或正常運行過(guò)程中發(fā)現電纜產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,我公司在接到貴公司的電話(huà)或傳真之時(shí)起省內24小時(shí)省外48小時(shí)內派專(zhuān)業(yè)人員趕到現場(chǎng)調查、處理,并以貴公司滿(mǎn)意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對貴公司的工程造成損失,我公司承擔將承擔相應的經(jīng)濟責任。為此,我公司設有質(zhì)量保證部,為貴公司提供全方位的服務(wù)。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 10
1、為確保用戶(hù)利益,本廠(chǎng)對機動(dòng)車(chē)維修實(shí)行竣工出廠(chǎng)質(zhì)量保證期制度。在質(zhì)保期內,凡因維修質(zhì)量造成車(chē)輛故障、損壞、無(wú)法正常使用的,本廠(chǎng)將予以返修。
2、接待用戶(hù)熱忱,文明用語(yǔ)、禮貌待客。
3、二十四小時(shí)提供救援服務(wù),隨到隨修,提供上門(mén)服務(wù)。
4、規范經(jīng)營(yíng)、不推諉、不欺詐。
5、文明生產(chǎn)、愛(ài)護車(chē)輛,保持竣工車(chē)輛內外整潔。
6、按照合同約定不無(wú)故拖延工期。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 11
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請有關(guān)專(zhuān)家來(lái)公司監督、指導工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。
原料采購為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進(jìn)廠(chǎng)原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度。
2. 生產(chǎn)為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節嚴格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎。
3. 檢驗公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠(chǎng)。由質(zhì)檢部的技術(shù)人員,對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,設計圖紙和有關(guān)標準及質(zhì)量規格進(jìn)行質(zhì)量檢驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關(guān)記錄。
4. 不合格品的控制不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專(zhuān)檢),以防止不合格。采取有效的`糾正和預防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。
5. 包裝與運輸對產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運輸到目的地。
6.本公司保證提供全新且符合相關(guān)標準,并滿(mǎn)足招標文件、投標文件及技術(shù)協(xié)議的規定。本產(chǎn)品保質(zhì)期二年。
XX公司
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 12
1、依法規范經(jīng)營(yíng)行為,積極維護消費者的九項權利,落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項義務(wù)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規,制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規章制度,教育全體員工提高素質(zhì),增加守法經(jīng)營(yíng)的意識,嚴格按照法律法規要求,規范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿(mǎn)意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達到100%。
4、 主動(dòng)配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的.宣傳設施,向社會(huì )廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費者教育等多種形式,向消費者提供各種咨詢(xún)服務(wù),帶動(dòng)當地的文明消費。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費者的意見(jiàn),改進(jìn)工作。
。ǹ偛恳幎▋r(jià)格全國不打折扣)
請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)!我會(huì )給您提供最適合您的產(chǎn)品!請您放心購買(mǎi)!最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購買(mǎi)合同書(shū)(信譽(yù)卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù),美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì )在合同書(shū)上提供給您,我會(huì )對各位光臨畢店的朋友們以誠相待!
對這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我 我會(huì )盡量滿(mǎn)足您的購物要求!
因家庭經(jīng)濟困難,本人同意我 ________________(子/女等稱(chēng)謂、借款學(xué)生姓名)向家庭開(kāi)發(fā)銀行湖南省分行申請國家助學(xué)貸款 ___________元,用于繳納其學(xué)費,住宿或作為學(xué)習期間的基本生活費。本人承諾作為其永久聯(lián)系人,按規定向學(xué)校提供其聯(lián)系方式,督促其按時(shí)歸還貸款本息。
承諾人(簽字加蓋手。
年 月 日
…………………………………………………………………………………………
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 13
尊敬的客戶(hù):
你們好
為貫徹落實(shí)中華人民共和國《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》等法律法規和各級政府文件的規定,切實(shí)采取有效措施,確保本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,確保廣大人民群眾的身體健康和生命財產(chǎn)安全,特作承諾如下:
1、嚴格執行國家有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、安全的法律法規和強制性標準,嚴格按法律法規和標準要求組織生產(chǎn)。
2、積極按國家規定要求,禁止無(wú)證生產(chǎn)或委托無(wú)證企業(yè)生產(chǎn)加工產(chǎn)品。
3、提高企業(yè)自我檢測能力確保未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的產(chǎn)品不出廠(chǎng)。
4、堅決禁用不合格原料、輔料加工產(chǎn)品,不無(wú)證生產(chǎn),
5、決不在本企業(yè)生產(chǎn)的'產(chǎn)品中摻假摻雜、以假充真、以次充好,不生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。
6、決不偽造或冒用他人廠(chǎng)名、廠(chǎng)址、商標,決不偽造或冒用質(zhì)量認證、質(zhì)量保險等標志。
7、堅決強化企業(yè)內部管理,建立健全購、產(chǎn)、銷(xiāo)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規格、批號、數量、日期、檢測臺帳,主動(dòng)接受質(zhì)量技術(shù)監督等部門(mén)的標準、計量、質(zhì)量等監督,確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。
以上承諾是本企業(yè)的行為準則,歡迎全體員工和社會(huì )各界共同監督(舉報電話(huà):),如違反上述承諾,由本企業(yè)承擔其一切法律和民事責任(全責)。
本承諾書(shū)一式兩份,一份由企業(yè)留存公布,一份由質(zhì)監部門(mén)存檔。
企業(yè)蓋章:
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 14
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求,結合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門(mén)的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓,具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃斍逦、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應當說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規要求,并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng),應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng),以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證,確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí),應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認,并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險,必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí),應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí),應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià),并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定,按規定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量;生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據,驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施,并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn),確定不適用本規范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是:
驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的'認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時(shí),有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū) 15
建設單位:******房產(chǎn)管理局
施工單位:********************有限公司
二0一五年五月
發(fā)包人、承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質(zhì)量管理條例》和《房屋建筑工程質(zhì)量保修辦法》,經(jīng)協(xié)商一
第一條 工程質(zhì)量承包范圍內容
承包人在質(zhì)量保修期內,按照有關(guān)法律、法規、規章的管理規定和雙方約定,承擔本工程質(zhì)量保修責任。
第二條 質(zhì)量修期:安裝調試合格后兩年;雙方根據《建設工程質(zhì)量管理條例》及有關(guān)規定,約定本工程質(zhì)量保證如下:
1.保證所安裝供應的電氣設備安裝調試合格后兩年; 2.保證所安裝供應的`電氣設備及導電線(xiàn)路能夠承受設計圖紙所要求的額度;
3.質(zhì)量保證自工程自工程安裝調試合格之日起生效。
第三條質(zhì)量保修責任1.如未達到上述要求,承包人應當在接到甲方通知之日起7天內派人負責維修或重建。承包人不在約定期限內派人維修,發(fā)包人可以委托他人修理。費用由承包人負責。2.發(fā)生緊急搶修事故的,承包人在接到事故通知后,應當立即達到事故現場(chǎng)搶修。
3.除不可抗力、使用方人為原因以外造成的等因素,乙方負責全部責任。(不可抗力:指因戰爭、動(dòng)亂、空中飛行物體墜落或其他非甲乙方造成的爆炸、火災以及特大自然災害。)
第四條保修費用
保修期內,因電氣設備及安裝質(zhì)量出現問(wèn)題而造成的修建費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):*********房產(chǎn)管理局施工企業(yè)(蓋章):甘
*********有限公司
經(jīng)辦人:經(jīng)辦人:
年 月 日
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