產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)(匯編15篇)
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步,我們可以使用承諾書(shū)的機會(huì )越來(lái)越多,不同的承諾書(shū)內容同樣也是不同的。你所見(jiàn)過(guò)的承諾書(shū)是什么樣的呢?下面是小編為大家收集的產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū),歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)1
為使貴公司放心使用我方產(chǎn)品,現將我公司產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等給貴公司一個(gè)可靠而有效的承諾:
1.公司保證所提供的電纜完全符合國家標準及招標文件中的技術(shù)要求。
2.我公司保證按合同要求進(jìn)行生產(chǎn)、包裝、交付,并提供產(chǎn)品質(zhì)量保證書(shū)。如貴公司對產(chǎn)品有新的.要求,我公司有雄厚的設計、科研能力,愿為您提供全方位的服務(wù)。
3.一旦合同簽訂,我公司將按合同要求及時(shí)交貨(同時(shí)按用戶(hù)要求遞交相應的技術(shù)文件)。如未及時(shí)交貨,我公司接受合同規定的處罰。
4.我公司可免費提供有關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)咨詢(xún)、現場(chǎng)施工等服務(wù)(可提供電纜牽引頭)。
5.我公司的現場(chǎng)服務(wù)內容主要有:提供電纜運行中電感、電容、阻抗、載流量等運行參數;提供施工安裝指導服務(wù)并調試直至正常運行等服務(wù)。
6.在正常的工作環(huán)境和使用條件下,我公司的電纜質(zhì)保期為一年,電纜的使用壽命在30年以上。如產(chǎn)品在投產(chǎn)以后一年內,產(chǎn)品出現問(wèn)題并引發(fā)事故,我公司會(huì )盡快負責更換或維修并承擔由此造成的一切費用。若產(chǎn)品在使用十年之內出現問(wèn)題,我公司仍負責維修或更換,并承擔損失。
7.貴公司若在安裝投運或正常運行過(guò)程中發(fā)現電纜產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,我公司在接到貴公司的電話(huà)或傳真之時(shí)起省內24小時(shí)省外48小時(shí)內派專(zhuān)業(yè)人員趕到現場(chǎng)調查、處理,并以貴公司滿(mǎn)意為前提。如因我公司產(chǎn)品存在質(zhì)量缺陷而對貴公司的工程造成損失,我公司承擔將承擔相應的經(jīng)濟責任。為此,我公司設有質(zhì)量保證部,為貴公司提供全方位的服務(wù)。
xx有限公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)2
一、遵紀守法,自覺(jué)遵守國家法律法規,做到證照齊全,依法經(jīng)營(yíng)。
二、誠信經(jīng)營(yíng),講道德、守信用、公平競爭,加強行業(yè)自律。
三、保證質(zhì)量,堅持“質(zhì)量第一,信譽(yù)至上”的宗旨,保證農藥質(zhì)量,保證不銷(xiāo)售假冒偽劣農藥;保證不銷(xiāo)售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥和國家禁用的18種劇(高)毒農藥、殺鼠劑;對種植業(yè)限用的'19種農藥進(jìn)行實(shí)名制銷(xiāo)售。
四、優(yōu)質(zhì)服務(wù),健全各項規章制度,完善安全管理機制,加強農藥經(jīng)營(yíng)批零業(yè)務(wù)、鄉鎮農藥經(jīng)營(yíng)(便民)店的安全業(yè)務(wù)指導,做到進(jìn)出農藥有臺帳,銷(xiāo)售農藥有憑據,安全用藥有資料,為廣大農民群眾提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。
五、服從農業(yè)行政機關(guān)對農藥市場(chǎng)安全監管,積極協(xié)助農業(yè)、工商、質(zhì)檢部門(mén)對經(jīng)營(yíng)品種的抽樣檢查,自覺(jué)接受社會(huì )、輿論和廣大農民群眾的監督,積極協(xié)助政府、部門(mén)救援處置農藥使用中各種突發(fā)或意外事故。
承諾人:XXX
時(shí)間:XXXX年XX月XX日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)3
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請有關(guān)專(zhuān)家來(lái)公司監督、指導工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。
1. 原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進(jìn)廠(chǎng)原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
2. 生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節嚴格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎。
3. 檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠(chǎng)。我們公司的產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標準及質(zhì)量規格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
4. 不合格品的控制
不合格品的`控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專(zhuān)檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
5. 包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運輸到目的地。
6. 本公司保證提供全新且符合相關(guān)標準,并滿(mǎn)足招標文件、投標文件及技術(shù)協(xié)議的規定。
7. 我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗證, 產(chǎn)品絕對環(huán)保, 安全, 無(wú)害, 美觀(guān)。我們對所有客戶(hù)均提供: 質(zhì)量最好, 服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶(hù)提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品, 而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
特此承諾!
本承若書(shū)的最終解釋權歸xxxxxxx公司!
xxxxxxxxxxxxx公司
年10月23日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)4
1、保證所供物資的如下資料的真實(shí)、準確,包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、類(lèi)別、等級、產(chǎn)品尺寸圖紙、外觀(guān)顏色、logo標識、技術(shù)要求、數量、交貨日期、包裝標識、運輸方式、到達地點(diǎn)、稅號、賬號及雙方經(jīng)辦人和電話(huà)等。
2、產(chǎn)品性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標準須符合國家相關(guān)規定標準,必須按照采購合同和本企業(yè)的企業(yè)技術(shù)標準,認真組織生產(chǎn)。確保100%保質(zhì)保量按時(shí)供貨,提供產(chǎn)品時(shí)需要同時(shí)提供產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、合格證、安全檢測證等。
3、品質(zhì)部出貨檢驗員按照協(xié)定的標準與檢驗規則,及時(shí)認真地對出貨物品進(jìn)行檢驗,并將檢驗結果及有關(guān)情況及時(shí)傳送。
4、當生產(chǎn)中的主要原材料,關(guān)鍵工藝等發(fā)生變化時(shí),朗特公司審查進(jìn)行重新確認,否則對由此引起的損失應予彌補或賠償。
5、產(chǎn)品的.包裝必須符合產(chǎn)品的質(zhì)量、技術(shù)及運輸的要求。根據產(chǎn)品的性能、特征在每個(gè)包裝箱外表標明各種標記,以便對產(chǎn)品進(jìn)行合理裝卸、開(kāi)箱。并將承擔由于產(chǎn)品包裝不當而造成的產(chǎn)品損壞、生銹、丟失等損失。
6、必須在指定的時(shí)間內將全部產(chǎn)品送達指定地點(diǎn)。
7、產(chǎn)品運輸途中一切風(fēng)險責任自行承擔,自愿辦理保險,費用自理。
8、對交付的產(chǎn)品提供質(zhì)保,質(zhì)保期內發(fā)生損壞,我方須在接到通知后的48小時(shí)內先行免費替換。我方同意派技術(shù)人員到達工程現場(chǎng)指導安裝。該批次質(zhì)量故障所進(jìn)行的售后服務(wù)費用全部由我方承擔(含燈具運輸費、安裝費、貴方人員的支出費用)。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)5
我xxxxx醫療設備有限公司一經(jīng)中標,對所投標產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對合同設備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設備的質(zhì)量保證期內,由xxxx本地售后服務(wù)機構(xxxxxx醫療設備有限公司)免費為甲方提供合同設備的技術(shù)指導和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時(shí)內予以答復,如甲方有要求或必要時(shí),乙方應在接到甲方通知后,派員到達現場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內沒(méi)有響應或在規定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設備,貴方有權委托第三人對合同繼續進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的.一切費用由我方承擔。
5、設備保修期屆滿(mǎn)后,我方保證繼續為貴方提供合同設備的維修服務(wù),貴方應按我方提供的優(yōu)惠價(jià)格向我方支付相關(guān)費用,我方保證在合同設備使用期內以不高于本合同設備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠(chǎng)生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標文件中的各項要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規格型號和性能完全滿(mǎn)足。如由于設計、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負全責,費用由我方負擔。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現我方產(chǎn)品出現質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內給予答復。
3、我方中標后,保證在10個(gè)工作日內到貨。
投標人名稱(chēng):xxxxxx醫療設備有限公司
投標人授權代表簽字蓋章
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)6
尊敬的客戶(hù):
我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品從設計、原料、生產(chǎn)、檢測到產(chǎn)品包裝,運輸及售后服務(wù)各環(huán)節,產(chǎn)品質(zhì)量嚴格按照國標、行標和企標要求進(jìn)行出廠(chǎng)檢驗,不合格產(chǎn)品決不出廠(chǎng)。不定期邀請有關(guān)專(zhuān)家來(lái)公司監督、指導工作,嚴把質(zhì)量關(guān)。
一、原料采購
為確保原材料質(zhì)量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進(jìn)廠(chǎng)原材料經(jīng)檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優(yōu)先采購國家重點(diǎn)和定點(diǎn)企業(yè)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,實(shí)行層層把關(guān)檢測審核制度和我們公司特有的原材料批號制度。
二、生產(chǎn)
為確保產(chǎn)品質(zhì)量,對生產(chǎn)各環(huán)節嚴格進(jìn)行控制,工裝過(guò)程中實(shí)行質(zhì)量跟蹤卡制度和生產(chǎn)批號制度,當產(chǎn)品質(zhì)量出現質(zhì)量問(wèn)題時(shí)可追溯班組和個(gè)人,并及時(shí)采取糾正和預防措施,使進(jìn)入下一道產(chǎn)品合格率達100%。目前,我公司已引進(jìn)先進(jìn)設備和生產(chǎn)工藝,為確保生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品打下了堅實(shí)基礎。
三、檢驗
公司對產(chǎn)品的檢驗進(jìn)行嚴格控制,確保未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品不投入使用和出廠(chǎng)。我們公司的產(chǎn)品都通過(guò)了質(zhì)檢部的技術(shù)人員檢測和質(zhì)量檢測中心的第三方認證(CTI)。我們公司的檢測員每天不定時(shí)對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的工序及成品是否嚴格按照產(chǎn)品的技術(shù)條款,對產(chǎn)品設計圖紙與公司產(chǎn)品方面的有關(guān)標準及質(zhì)量規格和我們生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量審核,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關(guān)記錄。同時(shí)我們公司每年定期到CTI檢測中心對產(chǎn)品進(jìn)行檢測。
四、不合格品的控制
不合格品的控制我公司實(shí)行三檢制度(自檢、互檢、專(zhuān)檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實(shí)際和潛在的不合格因素,防止類(lèi)似質(zhì)量問(wèn)題發(fā)生。并有質(zhì)檢部的技術(shù)人員對生產(chǎn)過(guò)程中出現的不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析,做出預防措施和整理出解決方案。
五、包裝與運輸
對產(chǎn)品成型過(guò)程中影響質(zhì)量的搬運、包裝和交付各環(huán)節進(jìn)行控制,以防產(chǎn)品損壞,在產(chǎn)品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關(guān)要求,對產(chǎn)品進(jìn)行包裝和防護,確保完好無(wú)損地將產(chǎn)品運輸到目的地。
六、符合標準
本公司保證提供全新且符合相關(guān)標準,并滿(mǎn)足招標文件、投標文件及技術(shù)協(xié)議的.規定。
七、售后服務(wù)
我們的產(chǎn)品通過(guò)了多方驗證,產(chǎn)品絕對環(huán)保,安全,無(wú)害,美觀(guān)。我們對所有客戶(hù)均提供:質(zhì)量最好,服務(wù)最佳的產(chǎn)品。我們不但保證向所有客戶(hù)提供的鼻梁條是完全優(yōu)質(zhì)合格的產(chǎn)品,而且我們將大力配合你的工作和提供最好的售后服務(wù)。
xxx公司
20xx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)7
江蘇省工商行政管理局:
江蘇華東進(jìn)出口有限公司已經(jīng)江蘇省工商行政管理局名稱(chēng)核準,我公司現承諾:如有其他在我公司名稱(chēng)核準之前使用“江蘇華東”字樣的同行業(yè)的企業(yè)投訴,我公司同意變更名稱(chēng)。
江蘇華東進(jìn)出口有限公司
法人代表:
20xx年xx月 xx 日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)8
1、依法規范經(jīng)營(yíng)行為,積極維護消費者的九項權利,落實(shí)經(jīng)營(yíng)者的十項義務(wù)。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中,積極宣傳貫徹《消費者權益保護法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等一系列法律法規,制定完善的經(jīng)營(yíng)服務(wù)規章制度,教育全體員工提高素質(zhì),增加守法經(jīng)營(yíng)的意識,嚴格按照法律法規要求,規范自己的經(jīng)營(yíng)行為。
2、堅持成為生產(chǎn)和銷(xiāo)售優(yōu)質(zhì)名牌商品、童叟無(wú)欺、群眾滿(mǎn)意的企業(yè)。不生產(chǎn)和銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品,不搞虛假宣傳演示,旗幟鮮明地維護消費者的權益。
3、做好售后服務(wù)。對因商品與服務(wù)質(zhì)量問(wèn)題引起消費糾紛的,要依法積極和解,妥善解決投訴,解決率要達到100%。
4、 主動(dòng)配合各種新聞媒介,并充分利用企業(yè)的宣傳設施,向社會(huì )廣泛宣傳。通過(guò)舉辦消費者教育等多種形式,向消費者提供各種咨詢(xún)服務(wù),帶動(dòng)當地的'文明消費。
5、廣泛收集和聽(tīng)取消費者的意見(jiàn),改進(jìn)工作。
。ǹ偛恳幎▋r(jià)格全國不打折扣)
請直接聯(lián)系我并提供您的膚質(zhì)。同套產(chǎn)品分不同膚質(zhì)!我會(huì )給您提供最適合您的產(chǎn)品!請您放心購買(mǎi)!最后由我來(lái)替您填寫(xiě)一份產(chǎn)品購買(mǎi)合同書(shū)(信譽(yù)卡)——一式兩份隨寶貝寄出以保您與我雙方的利益,出售后的產(chǎn)品由專(zhuān)業(yè)的美容顧問(wèn)提供售后服務(wù),美容顧問(wèn)的聯(lián)系方法會(huì )在合同書(shū)上提供給您,我會(huì )對各位光臨畢店的朋友們以誠相待!
對這件寶貝有意者可直接聯(lián)系我 我會(huì )盡量滿(mǎn)足您的購物要求!
因家庭經(jīng)濟困難,本人同意我 ________________(子/女等稱(chēng)謂、借款學(xué)生姓名)向家庭開(kāi)發(fā)銀行湖南省分行申請國家助學(xué)貸款 ___________元,用于繳納其學(xué)費,住宿或作為學(xué)習期間的基本生活費。本人承諾作為其永久聯(lián)系人,按規定向學(xué)校提供其聯(lián)系方式,督促其按時(shí)歸還貸款本息。
承諾人(簽字加蓋手。
年 月 日
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)9
尊敬的客戶(hù):
你們好
為給消費者提供優(yōu)質(zhì)、營(yíng)養、安全的農產(chǎn)品,并致力于不斷提升農產(chǎn)品質(zhì)量安全水平,我們將嚴格遵守《農產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《食品安全法》等法律法規,認真履行農產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責任人的責任,依法依規開(kāi)展農產(chǎn)品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),主動(dòng)接受政府職能部門(mén)和社會(huì )的監督。
為此,我們向社會(huì )和各級監管部門(mén)鄭重承諾:
一、嚴格按照國家法律法規的要求,進(jìn)行農產(chǎn)品的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)。認真實(shí)施國家相關(guān)農產(chǎn)品質(zhì)量安全標準,嚴格產(chǎn)地環(huán)境管理,自覺(jué)優(yōu)化農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境。不斷強化農產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中使用農獸藥等農業(yè)投入品的'質(zhì)量管控,加強農產(chǎn)品生產(chǎn)記錄管理或進(jìn)貨檢查驗收管理,依法做好農產(chǎn)品的包裝和標識,確保上市農產(chǎn)品質(zhì)量安全。
二、保證在農產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中不使用國家禁止使用的農業(yè)投入品,包括保鮮劑、防腐劑和添加劑。不經(jīng)營(yíng)不符合農產(chǎn)品質(zhì)量安全標準的農產(chǎn)品。
三、主動(dòng)接受質(zhì)量安全監管監測,積極參與農產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯體系建設,對存在質(zhì)量安全問(wèn)題的產(chǎn)品,主動(dòng)召回銷(xiāo)毀,并依法承擔賠償責任。
四、積極開(kāi)展農產(chǎn)品質(zhì)量安全認證,不斷加大科技投入,探索研究農產(chǎn)品質(zhì)量安全生產(chǎn)技術(shù),進(jìn)一步規范農產(chǎn)品生產(chǎn)管理,自覺(jué)提高農產(chǎn)品質(zhì)量安全水平。
五、自覺(jué)接受消費者、社會(huì )和監管部門(mén)的監督,及時(shí)改進(jìn)有利于提高農產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的措施。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)10
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴格按照iso9000認證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現對我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠(chǎng)會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行各項指標的嚴格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產(chǎn)品自身出現質(zhì)量問(wèn)題,我公司負責進(jìn)行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì )在合理的范圍內給您提供相應的xx服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實(shí)行合理的'xx服務(wù)。
x超過(guò)保修期;x不能提供購買(mǎi)憑證的。
x未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞)。
x客戶(hù)擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶(hù)委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的。
x使用非正規的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞。
x由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的。
x其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內給予明確答復或解決方案,質(zhì)保期內需要現場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達現場(chǎng)。
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)11
一、醫用產(chǎn)品質(zhì)量標準
依照醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務(wù)院令第650號)、《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)企業(yè))在醫療器械設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等過(guò)程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業(yè)應當按照本規范的要求,結合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業(yè)應當將風(fēng)險管理貫穿于設計開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和售后服務(wù)等全過(guò)程,所采取的措施應當與產(chǎn)品存在的風(fēng)險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業(yè)應當建立與醫療器械生產(chǎn)相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門(mén)的職責和權限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。
第六條企業(yè)負責人是醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量的主要責任人,應當履行以下職責:
。ㄒ唬┙M織制定企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;
。ǘ┐_保質(zhì)量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境等;
。ㄈ┙M織實(shí)施管理評審,定期對質(zhì)量管理體系運行情況進(jìn)行評估,并持續改進(jìn);
。ㄋ模┌凑辗、法規和規章的要求組織生產(chǎn)。
第七條企業(yè)負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進(jìn)需求,提高員工滿(mǎn)足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門(mén)的負責人應當熟悉醫療器械相關(guān)法律法規,具有質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗,有能力對生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。
第九條企業(yè)應當配備與生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、管理人員和操作人員,具有相應的質(zhì)量檢驗機構或者專(zhuān)職檢驗人員。
第十條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,應當經(jīng)過(guò)與其崗位要求相適應的培訓,具有相關(guān)理論知識和實(shí)際操作技能。
第十一條從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員,企業(yè)應當對其健康進(jìn)行管理,并建立健康檔案。
第三章廠(chǎng)房與設施
第十二條廠(chǎng)房與設施應當符合生產(chǎn)要求,生產(chǎn)、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠(chǎng)房與設施應當根據所生產(chǎn)產(chǎn)品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產(chǎn)環(huán)境應當整潔、符合產(chǎn)品質(zhì)量需要及相關(guān)技術(shù)標準的要求。產(chǎn)品有特殊要求的,應當確保廠(chǎng)房的外部環(huán)境不能對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響,必要時(shí)應當進(jìn)行驗證。
第十四條廠(chǎng)房應當確保生產(chǎn)和貯存產(chǎn)品質(zhì)量以及相關(guān)設備性能不會(huì )直接或者間接受到影響,廠(chǎng)房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風(fēng)控制條件。
第十五條廠(chǎng)房與設施的設計和安裝應當根據產(chǎn)品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲(chóng)或者其他動(dòng)物進(jìn)入。對廠(chǎng)房與設施的維護和維修不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。
第十六條生產(chǎn)區應當有足夠的空間,并與其產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿(mǎn)足原材料、包裝材料、中間品、產(chǎn)品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進(jìn)行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品生產(chǎn)規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場(chǎng)所和設施。
第四章設備
第十九條企業(yè)應當配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規模相匹配的生產(chǎn)設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產(chǎn)設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產(chǎn)設備應當有明顯的狀態(tài)標識,防止非預期使用。
企業(yè)應當建立生產(chǎn)設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業(yè)應當配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業(yè)應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業(yè)應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿(mǎn)足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、技術(shù)文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質(zhì)量手冊應當對質(zhì)量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過(guò)程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術(shù)文件應當包括產(chǎn)品技術(shù)要求及相關(guān)標準、生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務(wù)操作規程等相關(guān)文件。
第二十五條企業(yè)應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發(fā)放質(zhì)量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
。ㄒ唬┪募钠鸩、修訂、審核、批準、替換或者撤銷(xiāo)、復制、保管和銷(xiāo)毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發(fā)、替換或者撤銷(xiāo)、復制和銷(xiāo)毀記錄;
。ǘ┪募禄蛘咝抻啎r(shí),應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態(tài);
。ㄈ┓职l(fā)和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷(xiāo)或者作廢的文件應當進(jìn)行標識,防止誤用。
第二十六條企業(yè)應當確定作廢的技術(shù)文件等必要的質(zhì)量管理體系文件的保存期限,以滿(mǎn)足產(chǎn)品維修和產(chǎn)品質(zhì)量責任追溯等需要。
第二十七條企業(yè)應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿(mǎn)足以下要求:
。ㄒ唬┯涗洃敱WC產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量控制等活動(dòng)的可追溯性;
。ǘ┯涗洃斍逦、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
。ㄈ┯涗洸坏秒S意涂改或者銷(xiāo)毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時(shí),應當說(shuō)明更改的理由;
。ㄋ模┯涗浀谋4嫫谙迲斨辽傧喈斢谄髽I(yè)所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,或者符合相關(guān)法規要求,并可追溯。
第六章設計開(kāi)發(fā)
第二十八條企業(yè)應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制。
第二十九條在進(jìn)行設計和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),應當確定設計和開(kāi)發(fā)的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動(dòng),應當識別和確定各個(gè)部門(mén)設計和開(kāi)發(fā)的活動(dòng)和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開(kāi)發(fā)輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風(fēng)險管理控制措施和其他要求。對設計和開(kāi)發(fā)輸入應當進(jìn)行評審并得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十一條設計和開(kāi)發(fā)輸出應當滿(mǎn)足輸入要求,包括采購、生產(chǎn)和服務(wù)所需的相關(guān)信息、產(chǎn)品技術(shù)要求等。設計和開(kāi)發(fā)輸出應當得到批準,保持相關(guān)記錄。
第三十二條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程中開(kāi)展設計和開(kāi)發(fā)到生產(chǎn)的轉換活動(dòng),以使設計和開(kāi)發(fā)的輸出在成為最終產(chǎn)品規范前得以驗證,確保設計和開(kāi)發(fā)輸出適用于生產(chǎn)。
第三十三條企業(yè)應當在設計和開(kāi)發(fā)的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗證,以確保設計和開(kāi)發(fā)輸出滿(mǎn)足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認,以確保產(chǎn)品滿(mǎn)足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價(jià)或者性能評價(jià)。進(jìn)行臨床試驗時(shí)應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業(yè)應當對設計和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行識別并保持記錄。必要時(shí),應當對設計和開(kāi)發(fā)更改進(jìn)行評審、驗證和確認,并在實(shí)施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產(chǎn)品功能的改變可能影響到醫療器械產(chǎn)品安全性、有效性時(shí),應當評價(jià)因改動(dòng)可能帶來(lái)的風(fēng)險,必要時(shí)采取措施將風(fēng)險降低到可接受水平,同時(shí)應當符合相關(guān)法規的要求。
第三十八條企業(yè)應當在包括設計和開(kāi)發(fā)在內的產(chǎn)品實(shí)現全過(guò)程中,制定風(fēng)險管理的要求并形成文件,保持相關(guān)記錄。
第七章采購
第三十九條企業(yè)應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關(guān)規定和國家強制性標準的相關(guān)要求。
第四十條企業(yè)應當根據采購物品對產(chǎn)品的影響,確定對采購物品實(shí)行控制的方式和程度。
第四十一條企業(yè)應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進(jìn)行審核評價(jià)。必要時(shí),應當進(jìn)行現場(chǎng)審核。
第四十二條企業(yè)應當與主要原材料供應商簽訂質(zhì)量協(xié)議,明確雙方所承擔的質(zhì)量責任。
第四十三條采購時(shí)應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類(lèi)別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質(zhì)證明文件、質(zhì)量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿(mǎn)足可追溯要求。
第四十四條企業(yè)應當對采購物品進(jìn)行檢驗或者驗證,確保滿(mǎn)足生產(chǎn)要求。
第八章生產(chǎn)管理
第四十五條企業(yè)應當按照建立的質(zhì)量管理體系進(jìn)行生產(chǎn),以保證產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第四十六條企業(yè)應當編制生產(chǎn)工藝規程、作業(yè)指導書(shū)等,明確關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程。
第四十七條在生產(chǎn)過(guò)程中需要對原材料、中間品等進(jìn)行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進(jìn)行驗證。
第四十八條企業(yè)應當根據生產(chǎn)工藝特點(diǎn)對環(huán)境進(jìn)行監測,并保存記錄。
第四十九條企業(yè)應當對生產(chǎn)的特殊過(guò)程進(jìn)行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價(jià)、再確認等內容。
生產(chǎn)過(guò)程中采用的計算機軟件對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的,應當進(jìn)行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
生產(chǎn)記錄包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、原材料批號、生產(chǎn)批號或者產(chǎn)品編號、生產(chǎn)日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業(yè)應當建立產(chǎn)品標識控制程序,用適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業(yè)應當在生產(chǎn)過(guò)程中標識產(chǎn)品的檢驗狀態(tài),防止不合格中間產(chǎn)品流向下道工序。
第五十三條企業(yè)應當建立產(chǎn)品的可追溯性程序,規定產(chǎn)品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)、標簽應當符合相關(guān)法律法規及標準要求。
第五十五條企業(yè)應當建立產(chǎn)品防護程序,規定產(chǎn)品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質(zhì)量控制
第五十六條企業(yè)應當建立質(zhì)量控制程序,規定產(chǎn)品檢驗部門(mén)、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產(chǎn)品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
。ㄒ唬┒ㄆ趯z驗儀器和設備進(jìn)行校準或者檢定,并予以標識;
。ǘ┮幎z驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
。ㄈ┌l(fā)現檢驗儀器和設備不符合要求時(shí),應當對以往檢驗結果進(jìn)行評價(jià),并保存驗證記錄;
。ㄋ模⿲τ糜跈z驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業(yè)應當根據強制性標準以及經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求制定產(chǎn)品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書(shū)。
需要常規控制的進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進(jìn)行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質(zhì)的機構進(jìn)行檢驗,以證明產(chǎn)品符合強制性標準和經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。
第五十九條每批(臺)產(chǎn)品均應當有檢驗記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進(jìn)貨檢驗、過(guò)程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書(shū)等。
第六十條企業(yè)應當規定產(chǎn)品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產(chǎn)品應當附有合格證明。
第六十一條企業(yè)應當根據產(chǎn)品和工藝特點(diǎn)制定留樣管理規定,按規定進(jìn)行留樣,并保持留樣觀(guān)察記錄。
第十章銷(xiāo)售和售后服務(wù)
第六十二條企業(yè)應當建立產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。銷(xiāo)售記錄至少包括醫療器械的名稱(chēng)、規格、型號、數量;生產(chǎn)批號、有效期、銷(xiāo)售日期、購貨單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式等內容。
第六十三條直接銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品或者選擇醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應當符合醫療器械相關(guān)法規和規范要求。發(fā)現醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在違法違規經(jīng)營(yíng)行為時(shí),應當及時(shí)向當地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
第六十四條企業(yè)應當具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應的售后服務(wù)能力,建立健全售后服務(wù)制度。應當規定售后服務(wù)的要求并建立售后服務(wù)記錄,并滿(mǎn)足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業(yè)安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業(yè)進(jìn)行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進(jìn)行指導。
第六十六條企業(yè)應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進(jìn)行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業(yè)應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門(mén)和人員的職責與權限。
第六十八條企業(yè)應當對不合格品進(jìn)行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產(chǎn)品銷(xiāo)售后發(fā)現產(chǎn)品不合格時(shí),企業(yè)應當及時(shí)采取相應措施,如召回、銷(xiāo)毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業(yè)應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業(yè)指導書(shū)、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關(guān)處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進(jìn)
第七十一條企業(yè)應當指定相關(guān)部門(mén)負責接收、調查、評價(jià)和處理顧客投訴,并保持相關(guān)記錄。
第七十二條企業(yè)應當按照有關(guān)法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開(kāi)展不良事件監測和再評價(jià)工作,并保持相關(guān)記錄。
第七十三條企業(yè)應當建立數據分析程序,收集分析與產(chǎn)品質(zhì)量、不良事件、顧客反饋和質(zhì)量管理體系運行有關(guān)的數據,驗證產(chǎn)品安全性和有效性,并保持相關(guān)記錄。
第七十四條企業(yè)應當建立糾正措施程序,確定產(chǎn)生問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問(wèn)題的原因,采取有效措施,防止問(wèn)題發(fā)生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業(yè)應當按照有關(guān)法規要求采取召回等措施,并按規定向有關(guān)部門(mén)報告。
第七十六條企業(yè)應當建立產(chǎn)品信息告知程序,及時(shí)將產(chǎn)品變動(dòng)、使用等補充信息通知使用單位、相關(guān)企業(yè)或者消費者。
第七十七條企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質(zhì)量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業(yè)應當定期開(kāi)展管理評審,對質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進(jìn)行產(chǎn)品研制時(shí),也應當遵守本規范的相關(guān)要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類(lèi)別醫療器械生產(chǎn)的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業(yè)可根據所生產(chǎn)醫療器械的特點(diǎn),確定不適用本規范的條款,并說(shuō)明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語(yǔ)的含義是:
驗證:通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
確認:通過(guò)提供客觀(guān)證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿(mǎn)足的認定。
關(guān)鍵工序:指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
特殊過(guò)程:指通過(guò)檢驗和試驗難以準確評定其質(zhì)量的過(guò)程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發(fā)布的《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時(shí)廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產(chǎn)品的定位與保護
結合產(chǎn)品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問(wèn)題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過(guò)程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類(lèi)別,并且綜合吸塑盒的結構與產(chǎn)品的`特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時(shí)間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM?山Y合產(chǎn)品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個(gè)盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無(wú)菌剝離與開(kāi)啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風(fēng)險預防。滅菌過(guò)程的選擇包括(但不限于)環(huán)氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過(guò)程。如為了更好的定位產(chǎn)品,采用上下蓋的形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進(jìn)入與揮發(fā),為使滅菌劑進(jìn)入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無(wú)菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開(kāi)包的無(wú)菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開(kāi)包的無(wú)菌包有效期:4小時(shí)。
3、無(wú)菌持物鉗的有效期:干式:4小時(shí);濕式:1周。
4、啟封后的無(wú)菌溶液有效期:24小時(shí)
5、無(wú)菌盤(pán)的有效期:4小時(shí)。
6、環(huán)境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時(shí),使用紡織品材料包裝的無(wú)菌物品有效期宜為14d;未達到環(huán)境標準時(shí),有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為1個(gè)月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無(wú)紡布包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月;使用一次性紙塑袋包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。硬質(zhì)容器包裝的無(wú)菌物品,有效期宜為6個(gè)月。
8、啟封的易揮發(fā)的醇類(lèi)產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開(kāi)瓶后的使用期不超過(guò)60天。
9、未啟封的過(guò)氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來(lái)說(shuō),無(wú)菌包裝的目的是要讓物品在無(wú)菌環(huán)境下操作,不污染無(wú)菌環(huán)境,所以對于無(wú)菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)12
xx-xxx-xxx-xxx-xx公司向您保證我們的產(chǎn)品均嚴格按照iso9000認證管理體系進(jìn)行生產(chǎn),現對我公司生產(chǎn)的 產(chǎn)品提供如下質(zhì)量保證:
1、我公司保證產(chǎn)品在出廠(chǎng)會(huì )對產(chǎn)品進(jìn)行各項指標的嚴格檢驗,確保產(chǎn)品合格率達到100%。
2、我公司保證自產(chǎn)品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產(chǎn)品自身出現質(zhì)量問(wèn)題,我公司負責進(jìn)行免費維修。如果產(chǎn)品超出了我們的保修期限,我們也會(huì )在合理的'范圍內給您提供相應的XX服務(wù)。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實(shí)行合理的XX服務(wù)。
*超過(guò)保修期; *不能提供購買(mǎi)憑證的;
*未按產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發(fā)生進(jìn)水、摔壞以及人為的損壞);
*客戶(hù)擅自維修、拆卸產(chǎn)品的或者客戶(hù)委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產(chǎn)品的;
*使用非正規的劣質(zhì)通信電纜造成的損壞;
*由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產(chǎn)品發(fā)生故障或損壞的;
*其它非產(chǎn)品自身原因造成的故障或損壞。
4、產(chǎn)品使用過(guò)程中出現問(wèn)題,我公司技術(shù)人員將做到有問(wèn)必答,屬于產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,我公司保證24小時(shí)內給予明確答復或解決方案,質(zhì)保期內需要現場(chǎng)處理,保證48小時(shí)到達現場(chǎng)。
xx-xxx-xxx-x公司
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產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)13
尊敬的客戶(hù):
首先感謝您選擇購買(mǎi)我們的產(chǎn)品!
為保證產(chǎn)品質(zhì)量,明確購銷(xiāo)雙方產(chǎn)品質(zhì)量責任,確保產(chǎn)品質(zhì)量合格,保證產(chǎn)品安全、特作如下保證:
一、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的'營(yíng)業(yè)執照復印件。
二、供貨方向購貨方提供加蓋供貨單位公章的產(chǎn)品標準復印件。
三、供貨方保證所供產(chǎn)品符合法定的質(zhì)量標準,并對產(chǎn)品質(zhì)量負責,必要時(shí)向購貨方提供必要的質(zhì)量資料,諸如產(chǎn)品檢驗報告書(shū)等相關(guān)資料。
四、供貨方的產(chǎn)品包裝、注冊商標等符合國家有關(guān)規定。
五、購貨方嚴格按產(chǎn)品包裝上注明的貯藏條件貯藏因購貨方對產(chǎn)品保管養護不善而造成產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題由購貨方負責。
六、消費者因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行投訴,供貨方應積極配合妥善解決,如確屬供貨方的責任,供貨方承擔全部責任和費用。
供應商:_______________公司
________年____月_____日
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)14
一、產(chǎn)品質(zhì)量保證的承諾
1、供方保證所供設備是全面按iso9001;20xx標準設計和制造的,其質(zhì)量管理模式是通過(guò)認證和有效的。
2、 供方保證對其外購配套部件設備的質(zhì)量負責,采購中均進(jìn)行了嚴格的進(jìn)廠(chǎng)檢驗,并保證提供其產(chǎn)品質(zhì)量合格保證書(shū)。使用說(shuō)明及檢驗報告等有關(guān)資料。
3、保證所提供加工工藝完善,檢測手段完備,是用一流的工藝和材料制造而成的,且技術(shù)先進(jìn),外形美觀(guān),在各方面符合招標文件及技術(shù)協(xié)議書(shū)規定的質(zhì)量。規格和性能要求,并保證所提供的設備在現場(chǎng)經(jīng)過(guò)正確安裝。正常運轉和保養,在使用壽命期內有滿(mǎn)意和可靠的性能。
4、供方保證在交貨前對設備的質(zhì)量。規格。性能和數量等進(jìn)行全面的檢驗。
5、本公司產(chǎn)品投入運行質(zhì)保期內免費維修服務(wù),期滿(mǎn)后服務(wù)不停止。
二、產(chǎn)品售后服務(wù)的承諾
1、在產(chǎn)品保修期之內,經(jīng)供需雙方配合,保證提供需方所需的備品備件。
2、供方保證按需方的.時(shí)間要求,選派專(zhuān)業(yè)的工程技術(shù)人員到設備安裝現場(chǎng)協(xié)助巡安裝。調試工作,直到設備正常運行。
3、設備正常運行后,供方承諾24個(gè)月的質(zhì)量保證期,(需方使用設備壽命期內的維護保養),當需方需要時(shí),保證在接到通知后的二十四至四十八小時(shí)內,派專(zhuān)業(yè)的維修人員到達現場(chǎng)。但需方按規定的方式。方法正常操作運行時(shí),質(zhì)量造成的損壞由供方負責免費修理,更換部分零件。屬定貨范圍之外的備品實(shí)行有償服務(wù)。
4、若用戶(hù)需要,可為用戶(hù)培訓操作。維修,產(chǎn)品檢測維護人員我公司提供免費培訓。
產(chǎn)品質(zhì)量承諾書(shū)15
首先感謝您選擇了我公司的產(chǎn)品。在產(chǎn)品銷(xiāo)售服務(wù)過(guò)程中,我公司對產(chǎn)品的質(zhì)量及服務(wù)做到讓您滿(mǎn)意。
xx公司對產(chǎn)品質(zhì)量的承諾:
1、產(chǎn)品質(zhì)量三包,配套的外購原材料均為優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,以保證質(zhì)量。
對所有產(chǎn)品我公司均嚴格按國家產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)要求來(lái)生產(chǎn)、檢驗。
2、在原材料采購,產(chǎn)品生產(chǎn)制造過(guò)程等各個(gè)環(huán)節嚴格按iso9質(zhì)量認證標準進(jìn)行控制,確保每個(gè)工序均處在質(zhì)量受控狀態(tài),從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量
3、所有出廠(chǎng)產(chǎn)品均嚴格按檢驗程序1%進(jìn)行檢驗,保證成品一次交檢合格率99%成品抽查合格率99%。
4、所有產(chǎn)品全程質(zhì)保,客戶(hù)如果發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,如屬于我方的責任,我方負責無(wú)條件換貨更換及時(shí)處理。在服務(wù)期間產(chǎn)品質(zhì)保周期為三年。
5、對所有用戶(hù)均提供:技術(shù)更新,質(zhì)量更好,服務(wù)更佳的產(chǎn)品,我們不但保證我們所提供給客戶(hù)的`產(chǎn)品是完全優(yōu)質(zhì)合格的,而且我們將積極配合,大力支持你們的工作。
特此承諾
xxxxx有限公司
XX年7月6日
售后服務(wù)電話(huà):
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