最新上海注冊醫療器械公司流程及費用

　　經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的企業(yè)需要向上海市食品藥品監督管理局申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，在上海注冊醫療器械公司所需的材料、流程、費用及稅收優(yōu)惠政策介紹如下：

　　一、上海醫療器械公司注冊流程

　　1、 到工商局辦理《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》;

　　2、 在上海市食品藥品監督局網(wǎng)站上提交網(wǎng)上申請材料;

　　3、 網(wǎng)上材料審核通過(guò)后，藥監局預約并察看經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地;

　　4、 提交書(shū)面申請材料，審核通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》;

　　5、 辦理營(yíng)業(yè)執照(三證合一的營(yíng)業(yè)執照)

　　6、 刻章;

　　辦理《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及公司注冊登記時(shí)間在40-50個(gè)工作日。

　　二、醫療器械公司注冊所需材料

　　1、 企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

　　2、 醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū);

　　3、 質(zhì)量管理文件等;

　　4、 2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;

　　5、 符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;

　　6、 公司章程、股東會(huì )決議等;

　　7、 財務(wù)人員身份證與上崗證;

　　8、 其他相關(guān)材料;

　　三、醫療器械公司注冊費用

　　1、 醫療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證及場(chǎng)地費用：9000元(包括辦公場(chǎng)地及倉庫)。

　　2、 注冊公司費用：2000元。

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