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質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則
在當今這個(gè)充滿(mǎn)競爭與挑戰的時(shí)代，質(zhì)量管理體系的完善與否直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。而在這個(gè)體系中，質(zhì)量管理體系審核員扮演著(zhù)至關(guān)重要的角色。他們如同守護質(zhì)量與信譽(yù)的衛士，用專(zhuān)業(yè)的知識和嚴謹的態(tài)度，確保企業(yè)能夠穩定、高效地運行。以下是小編整理的質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則
本質(zhì)量管理體系(QMS)審核員評價(jià)準則由CCAA根據國際審核員培訓與注冊協(xié)會(huì )(IATCA)《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則》[PL-03-020(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員注冊提供一個(gè)通用的基礎。
制定本準則參考了GB/T 19011-2003標準《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認證認可機構和政府法律法規的要求。
本準則是注冊為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎依據。
CCAA滿(mǎn)足IATCA對審核員注冊機構的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓課程批準和注冊互認協(xié)議(MLA)，有權授予IATCA承認的審核員注冊資格。
1.IATCA成員;
2.運作審核員注冊項目;
3.使用可接受的程序驗證注冊申請者的申請;
4. 運作其注冊項目時(shí)符合適用的管理控制過(guò)程，例如在有關(guān)ISO/IEC導則、其他類(lèi)似可接受的國際標準和IATCA規章、諒解備忘錄(MoU)、多邊互認協(xié)議(MLA)中規定的過(guò)程;
5.已成功地通過(guò)同行評審，證明其作為審核員注冊機構滿(mǎn)足成為IATCA MLA成員的要求;
6.作為審核員注冊機構已經(jīng)簽署IATCA MLA;
7.表明其持續滿(mǎn)足準則要求。
IATCA承認的兩個(gè)QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在注冊滿(mǎn)足IATCA要求的審核員時(shí)，有權使用IATCA縮寫(xiě)標志。
所有IATCA成員均承認被授予IATCA級別審核員注冊資格的審核員具有根據他們的注冊級別從事審核或領(lǐng)導審核組的能力。這種認可將使審核員不必尋求多方注冊。
CCAA-IATCA級別審核員的注冊?xún)H僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA注冊制度不對個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認。對審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認，應仍由負責審核過(guò)程管理的有關(guān)各方負責。
所有CCAA文件都用中文發(fā)布。標有最近發(fā)布日期的中文版CCAA文件是有效的版本。CCAA秘書(shū)處將在網(wǎng)站www.ccaa.org.cn上公布所有相關(guān)準則的最新版本。
本準則直接采用IATCA準則格式，予以發(fā)布實(shí)施。
過(guò)渡期
本準則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員注冊準則(第1版)》。
本準則于2005年1月1日起實(shí)施
2004年12月31日，CCAA停止根據注冊準則第1版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊;
2005年1月1日起，CCAA采用注冊準則第2版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次注冊和再注冊;
2007年12月31日前，所有根據第1版準則注冊的CCAA-IATCA QMS級別審核員均應完成根據注冊準則第2版進(jìn)行的再注冊。
第一章
1.1 引言
1.1.1本準則由中國認證認可協(xié)會(huì )(CCAA-IATCA)依據IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則》[PL-03-020(R2)]制定， 目的是規范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系(QMS)審核員的注冊活動(dòng)。本準則完全覆蓋IATCA準則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員注冊多邊互認協(xié)議(MLA)的基礎和依據。
1.1.2 制定本準則時(shí)已考慮了國際和國內的審核員注冊實(shí)踐活動(dòng)、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標準。
1.1.3 本準則分為2章：
a) 第一章 引言、審核員級別、定義。
b) 第二章 書(shū)面評價(jià)、查驗過(guò)程、查驗分包、評價(jià)人員、面試過(guò)程、可接受的QMS標準。
1.2 CCAA QMS審核員的級別
1.2.1 本準則適用于對以下兩個(gè)審核員級別的注冊申請人和再注冊申請人的評價(jià)以及實(shí)習審核員資格的評價(jià)：
A. CCAA QMS實(shí)習審核員資格
B. CCAA-IATCA QMS審核員級別
C. CCAA-IATCA QMS高級審核員級別
1.2.2審核員級別授予已滿(mǎn)足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則要求，能作為審核組成員進(jìn)行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。
1.2.3高級審核員級別授予已滿(mǎn)足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導審核組的申請人。
1.2.4 CCAA QMS實(shí)習審核員
CCAA QMS實(shí)習審核員是滿(mǎn)足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導下參與QMS審核活動(dòng)，但不能獨立實(shí)施審核的人員。
注：CCAA QMS實(shí)習審核員不是IATCA注冊級別。
1.3 定義
1.3.1除下列定義外， GB/T 19000-2000標準中的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本準則。本準則中還使用下列定義：
a)驗證審核員(見(jiàn)證人)：具有CCAA QMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動(dòng)進(jìn)行見(jiàn)證并完成審核表現報告的人員。注：驗證審核員不是一種注冊級別。
b) 審核組：
實(shí)施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。
注：本定義為CCAA-IATCA審核員注冊專(zhuān)用定義，與GB/T 19011-2003標準中的定義不同。
c) 完整的QMS審核：
覆蓋GB/T 19011-2003標準中6.3至6.6條款所描述的全部審核過(guò)程，并包括GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準中所有方面的審核。
注1：此定義比 GB/T19011-2003標準(表1的)注5中的所描述的完整審核更為全面。
注2：對GB/T 19001-2000標準第7章某些要求合理刪減后的審核應視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標準在2003年失效之前也適用。
d) 申請擔保人：
通過(guò)與申請人有工作關(guān)系或業(yè)務(wù)往來(lái)，能夠客觀(guān)地證明申請人具有審核員所需的個(gè)人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。
e) 書(shū)面評價(jià)：
對申請人提供的支持其申請的書(shū)面證據進(jìn)行的評價(jià)。
第二章
2.1 總則
2.1.1 CCAA應具有依據準則要求有效評價(jià)申請人能力的形成文件的程序，詳見(jiàn)CCAA《審核員注冊審批程序》。評價(jià)過(guò)程應包括以下三個(gè)明確的部分：
a)書(shū)面評價(jià);
b)查驗;
c)確認。
2.1.1.1 書(shū)面評價(jià)：對申請人提供的支持其申請的文件所進(jìn)行的評價(jià)。這種評價(jià)旨在確定申請人在教育、正規培訓、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與 CCAA-IATCA注冊要求的符合性。
2.1.1.2 查驗：查驗是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀(guān)評價(jià)結論的外部資源，對申請人的表現和申報信息的準確性進(jìn)行獨立證實(shí)的活動(dòng)。
2.1.1.3 確認：確認是指CCAA認為適當的、用于有效評價(jià)申請人的附加的評價(jià)活動(dòng)，如面試或指派任務(wù)。
2.1.2 除了申請人同意予以公開(kāi)的信息(例如在注冊審核員名錄中的信息)外，申請中所包含的信息應予以保密。注冊審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機構、聯(lián)絡(luò )方式、注冊范圍、注冊級別以及注冊有效期。
2.2 書(shū)面評價(jià)
2.2.1本部分描述了CCAA對申請進(jìn)行書(shū)面評價(jià)時(shí)所使用的過(guò)程，以及參與該過(guò)程的人員的任務(wù)和職責。
2.2.2 CCAA應證實(shí)每位申請人滿(mǎn)足CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則所描述的注冊要求，并且查驗申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準確性和完整性。CCAA還應對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現報告和高級審核員申請人審核表現報告進(jìn)行評價(jià)(見(jiàn)2.2.4條款)。
2.2.3 教育和培訓經(jīng)歷評價(jià)
2.2.3.1 申請中應包括相關(guān)的教育和培訓經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認的QMS審核員培訓的客觀(guān)證明。適宜的教育和培訓經(jīng)歷證明包括以下任一方式：
a)原件(由CCAA工作人員審閱后返還申請人，復印件留存);
b) 由申請人的聘用機構確認的、上述原件的真實(shí)復印件;
c) 由具有資格的權威機構以信函的方式確認申請人的證書(shū)是得到認可的。
2.2.4 對審核員和高級審核員申請人審核表現報告的評價(jià)
2.2.4.1 審核員級別的注冊申請中應包括由驗證審核員提供的審核員級別申請人審核表現報告;高級審核員級別的注冊申請中應包括高級審核員級別申請人審核表現報告。
2.2.4.2 CCAA應評價(jià)這些報告，證實(shí)這些報告已經(jīng)填寫(xiě)完整，并且已由驗證審核員簽名。CCAA還應確認申請人在驗證審核員所報告的各方面均取得令人滿(mǎn)意的表現。
2.2.4.3 審核員級別申請人審核表現報告
2.2.4.3.1 審核表現報告至少應對申請人在以下方面的表現進(jìn)行評價(jià)：
a) 審核標準(GB/T19001或其替代標準)的知識;
b) 有效進(jìn)行文件評審的能力;
c) 現場(chǎng)審核過(guò)程中知識和技能的應用;
d) 對審核標準(GB/T 19001或其替代標準)的各方面應用的解釋能力;
e) 與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力;
f) 形成審核發(fā)現和準備審核報告的能力;
g) 審核員注冊準則1.4條款中規定的個(gè)人素質(zhì);
h) 申請人是否適宜審核員級別注冊的說(shuō)明。
2.2.4.4高級審核員級別申請人審核表現報告
2.2.4.4.1 審核表現報告應至少對申請人在以下方面的表現進(jìn)行評價(jià)：
a)策劃審核過(guò)程的能力，包括審核所需資源;
b)使受審核方感到滿(mǎn)意的、對現場(chǎng)審核的管理能力;
c)有效管理審核組的能力;
d)對受審核方管理過(guò)程的理解;
e)就審核發(fā)現進(jìn)行溝通以及準備審核報告的能力
f)申請人是否適宜高級審核員級別注冊的說(shuō)明。
2.2.5 驗證審核員完成審核表現報告的職責
2.2.5.1 被指派對級別審核員申請人的表現進(jìn)行見(jiàn)證的驗證審核員負有以下職責：
a)識別在評價(jià)申請人表現過(guò)程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機構(適用時(shí))及驗證審核員的指派機構(適用時(shí))進(jìn)行溝通;
b)保證其能提供公正的審核表現報告;
c)對審核實(shí)施見(jiàn)證，綜合使用評審有關(guān)文件、觀(guān)察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準則2.2.4條款所要求的能力進(jìn)行評價(jià);
d)按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機構提供審核表現報告。
2.2.5.2 實(shí)施這些見(jiàn)證任務(wù)時(shí)，驗證審核員：
a)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應放在對申請人審核表現的評價(jià)上;
b)應遵守CCAA審核員行為準則;
c)應只對實(shí)際見(jiàn)證到的、申請人在所有審核過(guò)程中對GB/T 19001-2000標準或等同的QMS替代標準的所有方面進(jìn)行審核的能力和表現進(jìn)行評價(jià);
d)可在審核現場(chǎng)外完成對文件評審和審核報告活動(dòng)的評價(jià)。
2.3 查驗過(guò)程
2.3.1 查驗資源
2.3.1.1 CCAA應從以下渠道進(jìn)行查驗：
a)那些完成了審核表現報告的驗證審核員(見(jiàn)證人)，和/或其他非見(jiàn)證審核經(jīng)歷的審核組組長(cháng);
b)受審核方;
c)申請人的聘用機構。
2.3.1.2 當申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時(shí)，只需要通過(guò)以上1)和 2)進(jìn)行查驗。
2.3.1.3 CCAA應保存查驗活動(dòng)的記錄。當CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時(shí)，應說(shuō)明理由并形成文件。在這種情況下，CCAA應確定用來(lái)查驗申請人所提交證據的準確性的方法是適當的。
對每份申請的查驗可采用電話(huà)交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次注冊和晉級的申請，應查驗以下內容：
a)QMS經(jīng)歷：包括實(shí)施、運作和/或審核質(zhì)量管理體系的經(jīng)歷;
b)基本工作經(jīng)歷，包括：
·工作單位的業(yè)務(wù)性質(zhì);
·被聘用的起止日期;
·聘用期間的職務(wù)和職責。
c)提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應經(jīng)查驗。該2次進(jìn)行查驗的審核應與審核員申請人審核表現報告和高級審核員申請人審核表現報告所見(jiàn)證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗應包括以下信息：
·各審核階段中申請人的能力;
·個(gè)人素質(zhì)(參見(jiàn)CCAA-IATCA QMS審核員注冊準則1.4條款);
·審核日期和現場(chǎng)審核時(shí)間;
·使用的QMS標準;
·審核的類(lèi)別(例如：完整的或部分的審核);
·審核活動(dòng)與GB/T 19011-2003標準的一致性;
·申請人在審核中的作用;
·審核組中審核員的人數;
·審核組組長(cháng)的姓名;
·審核的類(lèi)型(第一方，第二方或第三方審核)。
2.4 查驗分包
2.4.1 QMS審核員的聘用機構(如認證機構)，可根據本準則中以上“查驗方法”的要求對他們機構的專(zhuān)職審核員和兼職審核員進(jìn)行查驗。但這只有在CCAA同意后方可進(jìn)行。這樣的評審記錄和相關(guān)材料應對CCAA公開(kāi)。
2.4.2 這種安排應根據該機構與CCAA簽訂的合同進(jìn)行，合同應規定分包工作的具體職責。在這樣的情況下CCAA可接受分包機構的自我查驗結果，以替代CCAA相應的評價(jià)過(guò)程。
2.4.3與CCAA簽訂合同的機構應具有文件化的程序，以保證其對申請人的評價(jià)能夠有效實(shí)施。
2.4.4 與CCAA簽訂合同的機構應指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負責管理查驗過(guò)程，包括對申請中查驗的內容進(jìn)行確認和簽字。
2.5 評價(jià)人員
2.5.1 注冊評價(jià)應由經(jīng)過(guò)培訓、具有經(jīng)驗和基本知識，有能力進(jìn)行公正和客觀(guān)評價(jià)的人員執行。評價(jià)人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。
2.5.2 CCAA應保證所有評價(jià)人員具有恰當的資格，接受過(guò)必要的培訓，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。
2.5.3 對每一份級別審核員的申請，應由兩名評價(jià)人員按照以下方式之一，進(jìn)行評價(jià)：
a) 各自獨立工作然后解決決定中的分歧;
b) 其中一個(gè)評價(jià)人員對另一個(gè)評價(jià)人員的工作予以復審;
c) 以評價(jià)組的方式進(jìn)行工作。
2.5.4 CCAA應制定文件化的選擇和培訓評價(jià)人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價(jià)工作，詳見(jiàn)CCAA《審核員注冊審批程序》。
2.6 面試過(guò)程
2.6.1 CCAA將組織對初次注冊的審核員級別申請人進(jìn)行面試評價(jià)，核實(shí)申請人滿(mǎn)足本準則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個(gè)人素質(zhì)和審核能力以及與注冊準則有關(guān)的任何其他要求，并驗證申請信息的準確性。
2.6.2 CCAA應具有文件化的選擇和培訓面試評價(jià)人員的程序，以及面試實(shí)施的程序。詳見(jiàn)CCAA《審核員面試評價(jià)程序》。
2.6.3 在進(jìn)行面試評價(jià)的過(guò)程中，應考慮以下內容：
a)選擇和培訓面試評價(jià)人員;
b)面試評價(jià)的時(shí)間、地點(diǎn)和持續時(shí)間;
c)預先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息;
d)用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識和能力以及個(gè)人素質(zhì)的方法;
e)公布面試評價(jià)結果和通知申請人的方法;
f) 供申請人申訴的程序。
2.7 可接受的QMS標準
2.7.1 用于獲得和保持CCAA注冊資格的審核經(jīng)歷應根據可接受的QMS標準進(jìn)行，即GB/T 19001-2000標準(GB/T 19001/2-1994標準在2003年失效之前也適用)和/或完整描述QMS的其它標準或規范性文件。這些標準和規范性文件應是準確的，足以保證依據這些替代標準進(jìn)行的審核經(jīng)歷可以容易地轉換成按GB/T 19001-2000標準審核的經(jīng)歷。
2.7.2 CCAA應具有文件化的、批準可接受的替代標準的過(guò)程，詳見(jiàn)CCAA《替代標準評價(jià)表》。替代標準可包括(但不限于)ISO關(guān)于認可機構和認證機構的導則，國家/地區的管理體系標準，以及工業(yè)行業(yè)標準等。
質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準則
首先，一個(gè)優(yōu)秀的質(zhì)量管理體系審核員必須深諳質(zhì)量體系的內涵。他們需要了解體系的工作原理、標準、規范和工作程序，能夠熟練掌握監督、評估和檢驗的相關(guān)流程和規定。這種對質(zhì)量體系的深入理解，使得他們能夠在審核過(guò)程中迅速發(fā)現問(wèn)題，提出切實(shí)可行的改進(jìn)建議。
其次，技術(shù)、法律、商業(yè)和財務(wù)知識的全面掌握也是必不可少的。質(zhì)量體系審核員需要具備豐富的知識儲備，以便在審核過(guò)程中能夠準確判斷企業(yè)的運營(yíng)狀況，評估其是否符合相關(guān)法規和標準。同時(shí)，他們還需要具備清晰表達和記錄數據和相關(guān)信息的能力，以便為企業(yè)提供準確的審核報告。
此外，對所在地區和行業(yè)的相關(guān)法規和標準的深入了解也是審核員的基本素質(zhì)之一。無(wú)論是ISO、FDA、AS、CE還是UL等國內外標準和質(zhì)量體系要求，審核員都需要了如指掌。這樣，他們才能在審核過(guò)程中為企業(yè)提供有針對性的建議，幫助企業(yè)更好地適應市場(chǎng)變化。
在職業(yè)素養方面，審核員更是要堅守道德底線(xiàn)，保持客觀(guān)公正的態(tài)度。他們需要維護客戶(hù)的利益，確保所提供的服務(wù)和咨詢(xún)均符合相關(guān)法律法規和職業(yè)道德要求。這種高度的自律性和責任感，使得審核員在維護企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)方面發(fā)揮著(zhù)不可替代的作用。
在評價(jià)質(zhì)量管理體系審核員時(shí)，我們可以從多個(gè)角度進(jìn)行考察。首先，要關(guān)注他們的專(zhuān)業(yè)知識和技能是否符合要求。這包括了解行業(yè)標準和質(zhì)量體系要求、熟悉工作流程和技能要求等方面。同時(shí)，我們還要關(guān)注他們是否具備持續學(xué)習和更新知識的能力，以適應不斷變化的市場(chǎng)環(huán)境。
其次，業(yè)績(jì)和質(zhì)量也是評價(jià)審核員的重要指標。我們需要考察他們是否能夠對企業(yè)的業(yè)績(jì)和質(zhì)量的提升做出顯著(zhù)的貢獻。例如，他們是否利用獨特的技能和知識幫助企業(yè)提高其戰略競爭力和實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。此外，我們還要關(guān)注他們的審計工作和報告是否符合相關(guān)法規和政策要求，是否具有透明、清晰和可操作性。
最后，社交和人際關(guān)系管理能力以及專(zhuān)業(yè)判斷和決策能力也是評價(jià)審核員的重要方面。他們需要具備良好的溝通技巧和人際關(guān)系能力，以便與企業(yè)、管理層、工作人員、客戶(hù)和利益相關(guān)者建立良好的合作伙伴關(guān)系。同時(shí)，他們還需要在評估和決策時(shí)保持客觀(guān)公正的態(tài)度，關(guān)注關(guān)鍵因素并做出正確的判斷。
總之，質(zhì)量管理體系審核員是企業(yè)質(zhì)量信譽(yù)的守護者。他們憑借專(zhuān)業(yè)的知識和嚴謹的態(tài)度，確保企業(yè)能夠穩定、高效地運行。在評價(jià)他們時(shí)，我們需要從多個(gè)角度進(jìn)行考察，以確保他們能夠勝任這一重要職責。
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