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質(zhì)量負責人崗位職責(通用25篇)
在我們平凡的日常里,越來(lái)越多地方需要用到崗位職責,崗位職責包括崗位職務(wù)范圍、實(shí)現崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個(gè)崗位之間的相互關(guān)系等。你所接觸過(guò)的崗位職責都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的質(zhì)量負責人崗位職責,歡迎閱讀與收藏。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇1
一、在企業(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,負責質(zhì)量管理工作,帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認真學(xué)習并貫徹執行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規,落實(shí)企業(yè)的各項規章制度及崗位職責;
二、加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監督、指導、協(xié)調,有效實(shí)施質(zhì)量否決權;
三、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度,實(shí)施和維護公司質(zhì)量管理制度的有效運行,主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作,負責向企業(yè)負責人報告質(zhì)量管理的'執行情況;
四、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì ),及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài),研究解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題;
五、負責對首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種質(zhì)量審批;
六、負責協(xié)調部門(mén)之間質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展;
七、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實(shí)施;
八、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作,對質(zhì)量工作獎懲提出建議,并根據企業(yè)負責人的授權,具體實(shí)施質(zhì)量獎懲。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇2
崗位職責:
1、負責全面質(zhì)量管理工作。
2、負責復制質(zhì)量管理體系文件起草、編制及修訂工作,并指導督促文件的執行。
3、組織質(zhì)量管理體系的內審、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核。
4、組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價(jià),并對藥品召回、不良反應、假劣藥品報告負責。
5、協(xié)助質(zhì)量副總做好質(zhì)量投訴、質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量事故的調查、處理和記錄。
6、參與自采商品質(zhì)量驗收與來(lái)貨商品、銷(xiāo)后退回商品的驗收,協(xié)助組織開(kāi)展質(zhì)量管理教育與培訓。
7、上級領(lǐng)導安排的`其他工作。
任職資格:
1、統招全日制本科以上學(xué)歷。
2、藥學(xué)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
3、五年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。
4、具備執業(yè)藥師和經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人證書(shū),熟悉新版GSP。
5、高度責任感,具管理能力,會(huì )基礎的計算機操作能力,善于溝通協(xié)調。
6、能夠獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
7、身體健康無(wú)任何傳染疾病。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇3
1、負責職業(yè)衛生檢測與評價(jià)管理體系的建立、實(shí)施和維護,有效運行和技術(shù)服務(wù)的質(zhì)量保證;
2、負責質(zhì)量管理活動(dòng)中不符合工作的控制,組織糾正、預防措施的實(shí)施并跟蹤驗證;
3、組織質(zhì)量管理體系文件的編寫(xiě)、審核、宣貫,修訂和改版;
4、負責內部審核并任命內審組長(cháng),評價(jià)內審員的'工作和水平;
5、對管理體系的運行進(jìn)行日常監督和檢查;
6、組織內部管理體系核查、計劃、實(shí)施和總結報告,驗證管理體系運行的有效性;
7、參與處理客戶(hù)的投訴,對外部協(xié)作和支持的資質(zhì)審查。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇4
1、建立、實(shí)施、宣貫質(zhì)量管理體系,組織編制、修訂質(zhì)量管理體系文件并保持其有效性;
2、負責質(zhì)量手冊、程序文件、質(zhì)量記錄格式的審核;
3、制定內審年度計劃,提出內審組成員及內審組長(cháng)名單,組織質(zhì)量管理體系內部審核;并負責糾正措施實(shí)施的跟蹤和驗證工作;
4、定期向公司負責人報告質(zhì)量管理體系運行狀況;
5、對問(wèn)詢(xún)者提供試驗選擇、實(shí)驗室服務(wù)應用及實(shí)驗數據解釋的.咨詢(xún)服務(wù)
質(zhì)量負責人崗位職責 篇5
1、 負責醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程的質(zhì)量管理工作,貫徹執行國家法律、法規和行政規章,行使質(zhì)量否決權。
2、 組織編制質(zhì)量管理文件,并指導、檢查、督促實(shí)施。
3、 審核供貨單位、購進(jìn)產(chǎn)品及購貨單位合法資格,建立質(zhì)量檔案。
4、 收集分析質(zhì)量信息,負責質(zhì)量查詢(xún)、投訴或質(zhì)量事故的調查處理及報告。
6、 負責指導和監督產(chǎn)品收貨、驗收、保管、養護、出庫、運輸等過(guò)程的質(zhì)量工作。
7、 負責不合格品的'審核,對不合格品的銷(xiāo)毀處理過(guò)程實(shí)施監督。
8、 負責組織儲運設施設備校準及驗證工作。
9、 協(xié)助人事行政部開(kāi)展質(zhì)量管理方面的教育或培訓。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇6
1、在主任的領(lǐng)導下,負責試驗室的檢測質(zhì)量工作。
2、負責制訂、修訂試驗室的質(zhì)量保證措施。
3、對試驗室的各項檢測質(zhì)量負責,領(lǐng)導質(zhì)量保證體系的正常運行,定期向主任報告檢測工作質(zhì)量情況。
4、審查檢測報告,負責質(zhì)量事故的處理和對檢測質(zhì)量爭議的處理。
5、負責檢查各類(lèi)人員的檢測質(zhì)量和工作質(zhì)量。
6、負責質(zhì)量管理體制條例的`執行。
7、負責定期或不定期對各工地試驗室的工作和試驗質(zhì)量進(jìn)行審查或抽查。
8、主持事故分析會(huì )和質(zhì)量分析會(huì )。
9、技術(shù)負責人不在崗時(shí),履行技術(shù)負責人的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇7
1. 負責建立質(zhì)量保證體系。
2. 對施工現場(chǎng)進(jìn)行全方位質(zhì)量監督檢查。
3. 熟悉各種質(zhì)量檢查技術(shù)標準、規章制度、規范規定。
4. 堅決制止違章指揮和違章作業(yè)。
5. 做好管區內的質(zhì)量達標和文明施工管理。
6. 參加值班經(jīng)理組織的每周一次文明施工綜合檢查和不定期質(zhì)量檢查。
7. 嚴格貫徹執行工程施工及驗收規范、工程質(zhì)量檢驗評定標準、質(zhì)量管理制度。
8. 掌握和督促檢查指令責任制在各分包單位的'落實(shí)情況。
9. 參加每周綜合檢查。
10. 組織質(zhì)檢人員學(xué)習和貫徹執行質(zhì)量管理目標、規程、標準和上級質(zhì)量管理制度。
11. 按規定和標準健全質(zhì)量臺賬,評定單位工程質(zhì)量,向技術(shù)經(jīng)理提供質(zhì)量動(dòng)態(tài)管理情況。
12. 參加新工藝、新技術(shù)、新材料、新設備的質(zhì)量鑒定。參加質(zhì)量事故調查,對發(fā)生質(zhì)量事故的人員進(jìn)行處理。
13. 按工程技術(shù)資料管理標準收集、匯總有關(guān)原始資料、質(zhì)量驗評資料。
14. 參加現場(chǎng)生產(chǎn)協(xié)調會(huì ),報告施工質(zhì)量動(dòng)態(tài)情況和文明施工情況。
15. 真實(shí)填寫(xiě)每日質(zhì)量工作日報。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇8
1. 負責建立質(zhì)量保證體系。
1、負責制藥工藝流程設計及藥材提取工藝設計;
2、負責中藥及仿制藥的`技術(shù)開(kāi)發(fā);
3、解決生產(chǎn)過(guò)程中的一般現場(chǎng)問(wèn)題;
4、對藥品生產(chǎn)進(jìn)行實(shí)時(shí)監控,保證藥品質(zhì)量;
5、負責進(jìn)行醫院檢驗的產(chǎn)品技術(shù)支持;
6、負責制藥設備的定購、接受、安裝、調試,以及操作人員培訓;
7、負責下屬及新進(jìn)員工的培訓指導
質(zhì)量負責人崗位職責 篇9
1、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械管理的法律法規法規;
2、編寫(xiě)質(zhì)量管理體系文件及監督執行;
3、供銷(xiāo)單位合法性審核;
4、經(jīng)營(yíng)管理系統職責權限設置;
5、不合格品的'管理;
6、質(zhì)量事故的調查處理;
7、協(xié)助開(kāi)展培訓;
8、其它應該質(zhì)量部門(mén)履行的職責。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇10
1、根據GSP要求對公司實(shí)行全面質(zhì)量管理和國家相關(guān)政策、法規對公司經(jīng)營(yíng)實(shí)行監督、編寫(xiě)和修改質(zhì)量管理文件;
2、對公司供貨單位資料審核、銷(xiāo)售單位審核,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核。
3、配合質(zhì)管總監做好各級監管部門(mén)稽查、參觀(guān)及接待工作。
4、對不合格產(chǎn)品進(jìn)行確認、報告及報損。
5、協(xié)助質(zhì)管總監做好各類(lèi)報表工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇11
一、全面負責質(zhì)量體系的運行,并組織質(zhì)量體系審核工作;
二、負責質(zhì)量事故的'處理;
三、負責檢測質(zhì)量爭議的處理,并向所長(cháng)報告結果;
四、保證質(zhì)量監督網(wǎng)的有效工作,負責接受偏離的反饋和組織糾正;
五、組織編制質(zhì)量文件,建立質(zhì)量保證體系;
六、負責《質(zhì)量管理手冊》的貫徹執行和檢查;
七、負責報怨的處理。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇12
1、組織整理、編制符合質(zhì)量認證體系的質(zhì)量手冊和文件程序,并申請通過(guò)認證;
2、組織質(zhì)量體系認證和推廣、實(shí)施與監督完善工作;
3、根據公司的實(shí)際情況和客觀(guān)條件的變化對各項認證體系進(jìn)行維護,促進(jìn)其順利實(shí)施;
4、負責質(zhì)量管理體系的內審工作,對質(zhì)量管理內審過(guò)程進(jìn)行監督;
5、分析公司質(zhì)量管理狀況,并上報高層領(lǐng)導作為決策依據;
6、參與制定公司質(zhì)量方針、目標;
7、協(xié)調公司內外部相關(guān)部門(mén),積極組織各項質(zhì)量體系的'運作和實(shí)施;
8、負責與公司對外質(zhì)量管理合作伙伴的溝通與合作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇13
1、組織公司質(zhì)量管理體系的建立和運行,負責質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的貫徹落實(shí);
2、負責本公司質(zhì)量工作,組織編制、修訂手冊和程序文件;
3、組織處理檢測工作中的質(zhì)量事故,負責糾正措施/預防措施的.審查和組織跟蹤驗證;
4、負責組織內審策劃,委派內審員,審批內部審核計劃,簽發(fā)內部審核報告;
5、組織對評審和審核中發(fā)現的問(wèn)題,采取糾正或預防措施,并進(jìn)行跟蹤驗證;
6、負責組織編制管理評審計劃、評審報告并組織實(shí)施;
7、負責檢測報告的審核、簽發(fā);
8、完成公司領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇14
1、主持質(zhì)量手冊和程序文件的編寫(xiě)、修訂工作,維持管理體系文件的現時(shí)有效性;
2、負責組織管理體系文件的宣貫和質(zhì)量培訓;
3、策劃和組織內部審核工作,確保管理體系有效運行;
4、建立管理體系的`反饋機制,保持和改進(jìn)管理體系;
5、組織對客戶(hù)質(zhì)量問(wèn)題申訴和質(zhì)量事故的處理工作;
6、主持公司質(zhì)量監督管理工作。
7、負責對檢測報告的審核;
質(zhì)量負責人崗位職責 篇15
職責描述:
1、負責建立并維護實(shí)驗室的質(zhì)量管理體系,熟悉體系運行過(guò)程,編制并修訂體系文件,組織提供必要的資源,支持過(guò)程的運行、監視、測量和改進(jìn);
2、通過(guò)內部審核、管理評審對體系的運行進(jìn)行維護和指引,確保體系得到有效實(shí)施和保持;
3、組織內部管理知識培訓,貫徹質(zhì)量體系要求,致力于質(zhì)量目標的實(shí)現,并組織組內人員分析和持續改進(jìn);
4、對本部門(mén)出現的不符合項進(jìn)行調查和分析,提出糾正措施并組織實(shí)施,為實(shí)驗室的發(fā)展提供富有建設性的`意見(jiàn)和方向。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè),中級以上(含中級)職稱(chēng);
2、具有實(shí)驗室檢測工作經(jīng)驗和三年以上質(zhì)量體系管理經(jīng)驗;
3、熟悉藥典和相關(guān)法律法規,了解實(shí)驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)要求(包括iso/iec17025等);
5、良好的組織、溝通、協(xié)調能力,具備團隊合作精神;
6、有職業(yè)道德,獨立工作能力強,應變能力突出,有良好的口頭及書(shū)面表達能力;
7、原則性強,思維敏捷、嚴謹,工作踏實(shí)、認真,有較強的敬業(yè)精神。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇16
1、根據公司的發(fā)展戰略及年度目標,負責組織、完善質(zhì)量保證體系的實(shí)施運行,確保達到年度質(zhì)量管理目標要求。
2、確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準;
3、負責對成品放行前完成對批記錄的審核,決定成品是否放行,確保已放行產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規、藥品注冊要求和質(zhì)量標準;
4、確保完成所有必要的檢驗;
5、批準質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其它質(zhì)量管理的操作規程;
6、審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更;
7、確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過(guò)調查并得到及時(shí)處理;
8、監督廠(chǎng)房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9、確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10、評估和批準物料供應商
11、完成產(chǎn)品的持續穩定性考察計劃,提供穩定性考察的數據;
12、確保產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析完成;
13、負責對退回的藥品及不合格產(chǎn)品的處理。
14、負責制定qa/qc職責,及員工安全和技能培訓,并確保其工作的.正常進(jìn)行;
15、負責產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件及報告,確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴經(jīng)過(guò)調查,并得到及時(shí)、正確處理;
16、負責組織gmp自檢工作;
17、負責專(zhuān)項檢查、認證工作的協(xié)調,加強各方面的溝通,保證各項工作的順利完成;
18、完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇17
職責描述:
1.全面主持聚光檢測質(zhì)量管理工作;
2.負責組織建立質(zhì)量體系并保持其有效運行;
3.負責組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;
4.主持質(zhì)量體系審核和組織管理評審;
5.負責新開(kāi)展項目的評審,各項計量認證/認可的準備工作;
6.負責實(shí)驗室間比對(能力驗證)的組織實(shí)施;
7.負責指導和組織質(zhì)量監督活動(dòng)的開(kāi)展;
8.負責外部服務(wù)和供應質(zhì)量保證的監督;
9.負責組織對公司分包方能力的'評審;
10.負責顧客抱怨的處理;
11.負責公司質(zhì)量活動(dòng)中允許偏離的批準;
12.負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;
13.負責公司質(zhì)量事故的分析調查和編寫(xiě)事故分析報告;
14.完成公司總經(jīng)理交辦的其它事項;
15.報告審核等工作。
任職資格:
1.環(huán)境監測行業(yè)五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.中級工程師以上職稱(chēng)。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇18
1、熟悉合同條款、技術(shù)規范、設計圖紙及國家頒布有關(guān)規定,熟練運用各種質(zhì)量檢測器材。
2、協(xié)助項目總工進(jìn)行項目工程施工質(zhì)量管理并對工程施工中出現的質(zhì)量事故負責。
3、協(xié)助項目總工做好施工前的技術(shù)交底工作,詳細指出各項工作的工作程序、應達到的技術(shù)指標和應注意的重點(diǎn)和難點(diǎn)及容易發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的工作或部位應采取的防范措施。
4、深入施工現場(chǎng),檢查各負責施工的專(zhuān)業(yè)工程師對施工程序、技術(shù)規范、監理的'指令的執行情況,指出存在的問(wèn)題和不足,提出改進(jìn)意見(jiàn),消除質(zhì)量隱患。
5、與測量、試驗工程師一起對已完工作進(jìn)行檢驗,自檢合格后提報臨理認可,禁止自檢不合格的工作報監理認可。
6、指導質(zhì)量人員開(kāi)展工作,并督促對工序質(zhì)量、分項、分部、單位工程進(jìn)行自檢,并組織抽檢。
7、對隱蔽工程和工程關(guān)鍵部位組織質(zhì)檢人員進(jìn)行專(zhuān)項自檢,參加工程監理部、項目經(jīng)理部對工程質(zhì)量的評定,參加業(yè)主的工程驗收。
8、組織對項目工程質(zhì)量問(wèn)題調查分析,定期收集質(zhì)量信息,預測質(zhì)量事故,提出預防措施。
9、協(xié)助總工對自檢不合格的地方提出切實(shí)有效的補求措施。
10、與測量、試驗工程師一起收集、整理所有自檢資料,并填制相應表格,為申報認可及竣工資料提供依據材料。
11、負責對產(chǎn)品過(guò)程的檢驗,試驗等原始記錄的管理,使其有可追溯性。
12、負責項目檢測設備的管理,按照質(zhì)量體系文件的要求,對測量和監控裝置實(shí)行有效的控制。
13、樹(shù)立全心全意為勞務(wù)層服務(wù)意識,為勞務(wù)管理層提供在關(guān)崗位職責方面的服務(wù)。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇19
1、全面負責工程項目施工質(zhì)量管理、施工質(zhì)量監督、施工質(zhì)量檢查驗收工作;負責貫徹執行國家現行建設工程施工規范和施工質(zhì)量驗收規范、質(zhì)量標準;執行和落實(shí)公司的施工質(zhì)量管理方針和工程項目質(zhì)量目標計劃。
2、負責組織建立工程項目施工切實(shí)有效的質(zhì)量保障管理體系,監督、指導各施工隊認真實(shí)施運行機制,嚴格按照工程項目質(zhì)量控制的PDCA循環(huán)原理,把好工程項目施工質(zhì)量過(guò)程控制關(guān),認真做好“三階段控制”。
3、負責組織、督促專(zhuān)職質(zhì)量管理人員嚴格按照國家現行建設工程施工規范、施工質(zhì)量驗收規范及有關(guān)質(zhì)量標準、施工圖設計要求、施工組織設計、專(zhuān)項施工方案和施工技術(shù)交底等技術(shù)文件對本工程項目的各單位工程,各分部分項工程的施工質(zhì)量進(jìn)行過(guò)程控制、監督、指導和檢查驗收。
4、負責監督、督促項目部各施工隊作業(yè)班組自覺(jué)做好各分部分項工程施工質(zhì)量的自檢、互檢、交接檢工作。負責對重要結構、重要分部工程、重點(diǎn)部位及工序實(shí)施全過(guò)程跟蹤監督、檢查;按施工階段或施工節點(diǎn)提出質(zhì)量控制措施并安排落實(shí)。
5、和項目技術(shù)負責人、施工負責人會(huì )同建設主管部門(mén)、建設單位、監理單位、設計單位及其他協(xié)作單位的有關(guān)人員按有關(guān)規定對工程項目各單位工程的隱蔽工程、主體結構工程、重要分項工程、單位工程竣工的施工質(zhì)量進(jìn)行檢查、驗收,做好檢查驗收總結紀錄,辦好驗收簽字手續。
6、負責會(huì )同材料員、試驗員按有關(guān)規定對進(jìn)入施工現場(chǎng)的各種建筑、安裝工程所需用的成品、半成品、原材料進(jìn)行取樣送檢,對施工過(guò)程中使用。
的砌筑砂漿、結構及構造砼等材料進(jìn)行抽樣試驗;配合質(zhì)監部門(mén)、質(zhì)檢單位按規定對工程質(zhì)量進(jìn)行檢測、試驗并辦理好有關(guān)手續。
7、協(xié)助專(zhuān)職檔案資料員按有關(guān)規定要求將工程項目的各單位工程的各種工程檔案資料和經(jīng)濟技術(shù)資料與工程施工同步收集、填寫(xiě)、辦理、整理、完善好,確保按時(shí)順利歸檔和辦理工程項目竣工結算。
8、配合專(zhuān)職造價(jià)員按有關(guān)規定和“施工合同”有關(guān)條款的約定做好各施工隊月度施工形象進(jìn)度已完工程量的質(zhì)量驗收評定。
9、及時(shí)處理施工過(guò)程中跟蹤檢查發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題,對潛在的不合格質(zhì)量隱患有權簽發(fā)停工整改通知,督促及時(shí)返工整改,排除質(zhì)量隱患,并按規定對造成質(zhì)量問(wèn)題的'責任人進(jìn)行處罰。
10、負責定期或不定期組織召開(kāi)施工質(zhì)量管理例會(huì )或施工質(zhì)量問(wèn)題現場(chǎng)分析會(huì )議,總結成果經(jīng)驗分析,造成施工質(zhì)量問(wèn)題的原因,并提出切實(shí)可行的預控和整改措施。
11、負責按規定向有關(guān)部門(mén)和單位報告質(zhì)量事故,配合有關(guān)部門(mén)對工程質(zhì)量事故的調查、取證,參加工程質(zhì)量事故調查分析會(huì )議,提供真實(shí)施工情況報告,以便有關(guān)部門(mén)或上級領(lǐng)導及時(shí)作出處理決定。
12、主動(dòng)與建設單位、監理單位現場(chǎng)負責人員交流和溝通,保持良好的工作關(guān)系。認真做好工程質(zhì)量報驗工作,及時(shí)辦理好各單位工程、分部分項工程的驗收手續。
13、參加各單位工程的主體結構工程驗收和單位工程竣工驗收。負責編制工程項目施工質(zhì)量管理經(jīng)驗總結。
14、認真完成主管領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇20
1、負責實(shí)驗室CMA、CNAS等各項資質(zhì)申請的策劃、組織實(shí)施工作;
2、組織編制實(shí)驗室的質(zhì)量體系程序文件,不斷優(yōu)化管理制度;
3、負責實(shí)驗室質(zhì)量目標的管理,審核實(shí)驗室各質(zhì)量目標完成情況,并監督質(zhì)量目標改進(jìn)工作的落實(shí)情況;
4、負責實(shí)驗室質(zhì)量考核、質(zhì)量監督及其他質(zhì)量活動(dòng)計劃的實(shí)施;
5、組織實(shí)驗室開(kāi)展能力驗證、測量審核、實(shí)驗室間比對外部質(zhì)量控制;
6、負責組織實(shí)驗室技術(shù)人員上崗證、特殊資格證的辦理;
7、負責實(shí)驗室質(zhì)量改進(jìn)工作的`組織、實(shí)施,協(xié)調;
8、負責客戶(hù)投訴、質(zhì)量事故的調查處理工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇21
1、建立健全質(zhì)量管理體系并監督體系的運行、維護、監控、持續改進(jìn),貫徹公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
2、負責公司質(zhì)量管理體系的標準化工作,建立并完善部門(mén)工作流程、管理制度,并組織培訓和實(shí)施;
3、按照GMP要求,參與車(chē)間建設,進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險評估分析,進(jìn)行有效的風(fēng)險管理,制訂相關(guān)文件;負責確保完成新建藥廠(chǎng)各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
4、建立和優(yōu)化GMP體系,確保GMP質(zhì)量體系合規性和實(shí)時(shí)性;組織公司年度GMP內審,現場(chǎng)檢查等;
5、負責組織、迎接各級部門(mén)和所有外部審核,并確保順利通過(guò);
6、作為公司的'質(zhì)量授權人,負責審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準;
7、負責對原輔料及包材等生產(chǎn)相關(guān)物料的供應商質(zhì)量體系進(jìn)行評估、審計和批準;
8、負責制定不合格品的判定、處置、分析,對糾正和預防措施跟蹤驗證辦法;
9、上級領(lǐng)導交辦的其它臨時(shí)任務(wù)。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇22
。ㄒ唬┰谄髽I(yè)負責人的直接領(lǐng)導下,分管質(zhì)量管理工作,貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等國家有關(guān)的法律法規及行政規章,保證公司經(jīng)營(yíng)行為的規范、合法。
。ǘ┙M織編制符合相關(guān)法律、法規要求的'質(zhì)量管理體系文件,并指導、監督執行。
。ㄈ┴撠煂|(zhì)量管理體系文件的審核。
。ㄋ模┤尕撠熕幤焚|(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權。
。ㄎ澹┴撠煂徍速|(zhì)量管理體系內審計劃。
。┙M織質(zhì)量管理體系的內審和風(fēng)險評估。
。ㄆ撸┲笇肆Y源部和質(zhì)量管理部對員工的質(zhì)量教育培訓。
。ò耍┍O督指導藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查及處理;當經(jīng)營(yíng)管理或質(zhì)量管理需改善時(shí),提出和采取必要的糾正、預防措施。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇23
1、貫徹執行《藥品管理法》、GSP等國家法律法規、上級質(zhì)量文件,在公司內部,行使藥品質(zhì)量否決權,全面管理公司質(zhì)量工作。
2、組織制定公司質(zhì)量方針目標、質(zhì)量工作計劃,總經(jīng)理批準后負責組織實(shí)施。
3、建立健全公司質(zhì)量保證體系。設置質(zhì)管機構,確定質(zhì)量環(huán)節,選擇質(zhì)量要素,優(yōu)化管理流程,組織質(zhì)量保證體系內部評審,實(shí)施質(zhì)量改進(jìn)。
4、組織制定和修訂公司質(zhì)量保證體系文件,審核質(zhì)量管理體系文件,在企業(yè)負責人批準后,負責組織實(shí)施并監督執行。
5組織和審核藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量風(fēng)險評估。
6組織開(kāi)展冷藏冷、凍藥品的儲運設備設施驗證工作,批準方案及報告。
7負責首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)客戶(hù)、首營(yíng)品種、承運方的審批。
8、負責對各部門(mén)質(zhì)量指標執行情況進(jìn)行考核,對質(zhì)量目標、計劃的實(shí)施負責。
9、負責質(zhì)量分析、重大質(zhì)量問(wèn)題的'處理及質(zhì)量獎懲工作。
10指導計算機系統質(zhì)量控制功能的設置。
11、指導、組織質(zhì)管部做好全體員工的質(zhì)量教育工作。
12、完成總經(jīng)理交辦的其他臨時(shí)性工作。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇24
1、組織貫徹、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行藥品管理的法律法規;
2、負責組織企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的起草、編制和修訂工作,并指導、督促相關(guān)部門(mén)和崗位人員嚴格按照質(zhì)量管理體系文件要求執行;
3、根據企業(yè)質(zhì)量方針和目標、年度工作計劃,落實(shí)相應措施以確保質(zhì)量目標的實(shí)現;
4、督促員工審核供貨單位和購貨單位的合法性,購進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷(xiāo)售人員、購貨單位采購人員的合法資格,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
5、指導并監督藥品質(zhì)量管理、采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售、退貨、運輸等環(huán)節的'質(zhì)量管理工作,定期組織對企業(yè)庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查;
6、負責不合格藥品的確認,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;
7、負責假劣藥品的報告;
8、負責計算機系統操作權限的審核;
9、按內審小組的要求,組織質(zhì)量管理體系的內部評審,對各項質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查和考核;負責匯總內審現場(chǎng)檢查記錄,形成內審報告,經(jīng)質(zhì)量負責人審核后,報企業(yè)負責人批準;
10、指導風(fēng)險管理政策的執行,確保風(fēng)險管理被嵌入組織的實(shí)踐和流程中。
11、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核,負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考核和評價(jià)。
質(zhì)量負責人崗位職責 篇25
1、負責創(chuàng )優(yōu)規劃的策劃和落實(shí)工作,負責質(zhì)量計劃的宣傳、執行工作。
2、負責工區現場(chǎng)自檢工作并配合監理工程師作好質(zhì)量檢驗工作。
3、負責工區工程質(zhì)量的新驗標執行工作,檢驗批、分項、分部的'檢驗和評定工作。
4、參加不合格品的處置方案及其糾正、預防措施的制定和落實(shí)工作。
5、編報質(zhì)量記錄,做好月、季、年上報類(lèi)表工作。
6、加強檢查和監控工作,加強“三檢”的落實(shí)工作,認真執行監控、監測及檢查管理,定期組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量工作改進(jìn)和評定。
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