質(zhì)量管理員工作職責2023

質(zhì)量管理員工作職責20231

　　1.負責指導、監督各部門(mén)質(zhì)量管理工作;

　　2.負責管理部門(mén)員工的培訓、考核等相關(guān)工作;

　　3.負責年度及專(zhuān)項內審工作;

　　4.負責質(zhì)量風(fēng)險管理評估工作;

　　5.督促協(xié)助《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報系統》錄入;

　　6.組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;

　　7.做好監控，對違反公司制度情況進(jìn)行評介和通報;

　　8.定期對制度執行情況進(jìn)行檢查;

　　9.負責首營(yíng)企業(yè)及品種審核工作，督促和檢查;

　　10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的'驗證工作;

　　11.指導督促冷鏈的操作流程;

　　12.負責計算機管理系統中有關(guān)質(zhì)量控制體系的建立及更新的審核、確認;

　　13.各種質(zhì)量會(huì )議或培訓的計劃、組織、文件發(fā)放;

　　14.滿(mǎn)意度、庫存及養護、設備狀態(tài)及各種質(zhì)管記錄;

　　15.上級領(lǐng)導安排的其他工作。

質(zhì)量管理員工作職責20232

　　1、參與制定公司質(zhì)量管理體系,并培訓指導各部門(mén)實(shí)施;

　　2、參與質(zhì)量管理體系的內審和外審，協(xié)助第三方完成公司產(chǎn)品醫療器械注冊證的注冊;

　　3、負責各類(lèi)質(zhì)量記錄、質(zhì)量存檔工作，保證資料完整準確;

　　4、負責來(lái)料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)監管;

　　5、負責與營(yíng)銷(xiāo)、采購、生產(chǎn)、倉儲等相關(guān)部門(mén)的質(zhì)量協(xié)調銜接工作;

　　6、負責產(chǎn)品投訴、不良事件的`調查處理;

　　7、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。

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