寒假生產(chǎn)實(shí)習報告范文
寒假生產(chǎn)實(shí)習報告(一)
(一)坎坷求職，接受培訓
我已經(jīng)回家一個(gè)月了，和家人一起過(guò)了歡樂(lè )祥和的虎年。如今，三月即到，所有的中小學(xué)及大學(xué)都逐漸忙碌起來(lái)，新的學(xué)習開(kāi)了，他們都在為自己新的學(xué)習任務(wù)定下了強有力的計劃，都不愿意落后于別人。而我呢，也不例外，我是一名將要大學(xué)畢業(yè)的學(xué)生，已經(jīng)順利的完成了在校的所有任務(wù)，接下來(lái)就是要在校外的頂崗實(shí)習——畢業(yè)之前的最后一次校外考核。
我當然不想虛度這三個(gè)月，由于我在學(xué)校所簽的船廠(chǎng)要求我們7月報到，所以在這之前我決定去找個(gè)機械廠(chǎng)完成頂崗實(shí)習。我不想出門(mén)太遠，所以聯(lián)系在當地的一家知名企業(yè)里完成最后的考核，要去這個(gè)企業(yè)實(shí)習的確有點(diǎn)困難，因為他們基本不需要實(shí)習生，我向他們如實(shí)說(shuō)明了具體情況，希望他們能夠幫助我和協(xié)同學(xué)校共同完成這個(gè)任務(wù)，為我們學(xué)生創(chuàng )造基本的工作需求。
我原以為可能會(huì )進(jìn)不了這個(gè)機械公司，因為他們對技工類(lèi)員工要求相當嚴格，何況我還是個(gè)實(shí)習生。我在家里敬盼佳音，很焦急也很彷徨，就這樣過(guò)了一段時(shí)間，終于在最后我接到他們的電話(huà)，他們同意幫我完成這個(gè)實(shí)習科目，并希望我能盡快上崗，我很興奮的答應他們22號上崗 。
我終于進(jìn)入了這個(gè)知名企業(yè)——陜西皇城建材機械(集團)有限公司。我對這個(gè)企業(yè)稍有了解，這是全國前10強的磚機企業(yè)，創(chuàng )建于1981年，是集科研、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)、售后服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)集團。我在有關(guān)負責人的帶領(lǐng)下對這個(gè)企業(yè)廠(chǎng)房、工作壞境及其他方面有了較深而廣泛的了解，感覺(jué)基本上符合我的工作需求。
最后，我被介紹并認識了該企業(yè)的核心制造環(huán)節機加工車(chē)間主任——張寶平師傅，也是我在這個(gè)企業(yè)期內的技術(shù)指導老師(師傅)。我和他初次交談時(shí)，就發(fā)現這個(gè)人在機械理論和實(shí)踐經(jīng)驗上很嫻熟，技術(shù)也應當精湛。
他對我說(shuō)進(jìn)入任何企業(yè)，包括以后我進(jìn)入工作崗位，重中之重就是人身安全，始終記牢“科學(xué)謹慎，安全生產(chǎn)”。于是剛去的第一周，我就接受他們的較為全面的安全生產(chǎn)知識培訓，對我來(lái)說(shuō)的確獲益匪淺，不僅僅是我一個(gè)人，而是車(chē)間的所有員工，要求所有員工都做到科學(xué)謹慎，安全生產(chǎn)，我深信張師傅的教導對我以后的工作工作有很大的幫助。
(二)熟悉企業(yè)，從小做起
我所進(jìn)入的這個(gè)企業(yè)核心品牌產(chǎn)品是各類(lèi)擠磚設備，銷(xiāo)售全國各地，并遠銷(xiāo)周邊多國，所以我就要熟悉產(chǎn)品的生產(chǎn)流程。在安全培訓期間，我詳細地請教張師傅一些關(guān)于磚機生產(chǎn)的不解之問(wèn)，大致對整個(gè)磚機設備的生產(chǎn)過(guò)程有了初步的了解，其中部分設備生產(chǎn)車(chē)間的工藝方法有了較大的改善，初步實(shí)現了光控自動(dòng)化生產(chǎn)方式，這大大改善了工人的勞動(dòng)強度，同時(shí)提高了企業(yè)的生產(chǎn)效益，但我也看到大多數生產(chǎn)車(chē)間依然保留著(zhù)傳統的生產(chǎn)方式，這與企業(yè)目前的發(fā)展狀況有關(guān)，實(shí)現 完全自動(dòng)化還要很長(cháng)的路要走。陜西皇城建材機械(集團)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“陜皇”)是國家及地方重點(diǎn)企業(yè)，有著(zhù)很強的創(chuàng )新和研制磚機的能力，其生產(chǎn)環(huán)節大致分為：研發(fā)設計環(huán)節，冶煉環(huán)節，生產(chǎn)加工環(huán)節以及組裝環(huán)節。
張師傅對我說(shuō)，即使你很清楚這些磚機生產(chǎn)過(guò)程，也會(huì )在實(shí)際中遇到復雜的問(wèn)題。任何員工要能自己解決所面臨的困難，從實(shí)際中的基礎做起是關(guān)鍵，逐漸積累和豐富自己的工作經(jīng)驗。我也深知這一點(diǎn)，所以在以后安排工作上，我不能有任何挑剔。我可能被張師傅會(huì )安排在環(huán)境較差的一線(xiàn)去工作，這個(gè)我也會(huì )欣然接受，不管做什么事情都要一步一步、踏踏實(shí)實(shí)的干，從點(diǎn)滴出發(fā)，這也對我以后人生道路有很大的磨礪，我很高興，這也能使我能熟練和掌握最基本的操作技能，加強鍛煉自己的實(shí)踐能力。我看到很多生產(chǎn)車(chē)間日夜兼程地無(wú)休止的工作，其中的艱辛疲憊只有他們能感受到，我也做好了充分的心理準備，以飽滿(mǎn)的精神狀態(tài)迎戰這次難得的實(shí)習機會(huì )。
(三)安排工作，服從管理
這個(gè)周一早上我像往常按時(shí)上班，突然接到張師傅的電話(huà)，他急促的說(shuō)盡快去他的辦公室，給我安排崗位，這周雙休日取消。我一頭霧水，什么事這么急，還取消雙休日，但還是硬著(zhù)頭皮以最快的步伐趕往張師傅的辦公室，想問(wèn)明白出了什么情況。后來(lái)我才知道，原來(lái)陜皇最近接到一大批訂單，要在規定的時(shí)間內完成碩大的任務(wù)，勢必要增加工人的勞動(dòng)強度和勞動(dòng)時(shí)間，本周雙休日取消，我也不例外的和他們一起工作。剛開(kāi)始，我有點(diǎn)不情愿，畢竟我的頂崗實(shí)習剛剛步入正軌，張師傅就讓我去加班，讓我很難接受事實(shí)。
我可能習慣學(xué)校有規律，比較自由的生活。即將畢業(yè)之前，我第一次真實(shí)的接觸人流不息、錯綜復雜的社會(huì )，所見(jiàn)所想與理想形成強烈的反差，這讓我深深的領(lǐng)悟到自己對社會(huì )廣泛了解的嚴重不足，缺乏工作和生活閱歷。我想了很久，還是按張師傅的要求去做吧，雙休日就不休了，初到陜皇，必須要有良好的員工素質(zhì)，服從管理分配，還有就是這對我自己也不是沒(méi)有好處，趁早學(xué)會(huì )基本的操作技能和嚴謹的科學(xué)方法，對以后的發(fā)展墊下扎實(shí)的基礎。
通過(guò)對陜皇多半個(gè)月的學(xué)習和了解，我基本上清楚陜皇的核心產(chǎn)品和重要的工藝流程，同時(shí)也給其他老員幫過(guò)微不足道的小忙。張師傅終于給我安排了具體工作，把我安排在組裝車(chē)間。在組裝車(chē)間干了一周，感覺(jué)很累，但是讓我看到工人靈活的手法和精湛的技術(shù)，頓時(shí)無(wú)比高興，同幾名老員工負責組裝設備的一個(gè)構件，最后由多個(gè)工人通過(guò)起吊架把許多構件吊裝成一個(gè)完整的設備。我只能在其中為他們拿些專(zhuān)業(yè)的.安裝工具協(xié)助工作，對于組裝中遇到一些不解的技術(shù)問(wèn)題只能保留，在空閑的時(shí)間去請教這些老師傅們。雖然在組裝車(chē)間我只能算上小小的技術(shù)工，但是我堅信每個(gè)熟練的員工的第一步都同我一樣從最基層、最基本的崗位做起，一步一步走向成功。
(四)不懼辛苦，勤奮工作
在這里實(shí)習接近一個(gè)月，我也逐漸習慣了辛苦勞累的工作，我也不知道自己在荒廢還是在充實(shí)。我每天上班、下班，混在車(chē)水馬龍的大道上，看著(zhù)別人，有的看起來(lái)緊張忙碌的樣子，有的看起來(lái)快樂(lè )自由無(wú)比興奮的樣子，也有的看起來(lái)灰心喪氣，很沮喪的樣子，好像有什么事?lián)羲榱怂男?hellip;…我自己覺(jué)得所做的一切很盲目，雖然我明白從基礎做起，從最基本的崗位做起，只要堅持不懈，定能步步走向成功，但是真正做起來(lái)很艱難的，付出的努力與艱辛只有自己知道，而別人全然不知，更別說(shuō)有你的工作會(huì )得到認可或者你會(huì )得到什么鼓勵的話(huà)。
這周我完全接觸到了組裝工藝，我真有點(diǎn)受不了組裝工作給我帶來(lái)的只有身心俱疲，看到那些疲憊不堪的老員工們仍然擁有著(zhù)渾身使不完的力氣，工作起來(lái)游刃有余，想想自己真羞愧，缺乏一種精神，斗志昂揚，氣宇軒昂的精神。也許自己剛進(jìn)入組裝車(chē)間，畢竟第一次學(xué)習組裝技術(shù)，我只能按照著(zhù)老師傅們指示去做，難免會(huì )出現做錯的事，只得的接受他們嚴厲批評，甚至斥責，深怕我這個(gè)生手弄壞什么東西，影響組裝質(zhì)量。
我也窩了一肚子火，可惜沒(méi)處發(fā)火，甚至我都覺(jué)得自己真笨，簡(jiǎn)單的事情復雜化，真心幫他們組裝出完整的磚機，也付出了艱辛，卻得到的是他們的批評和辱罵，可能有時(shí)候我是
個(gè)多余，在妨礙他們的工作進(jìn)度，他們要抓緊時(shí)間趕生產(chǎn)，要定期完成產(chǎn)量�，F在，我真想有個(gè)人能夠給我同情，理解和寬容，并鼓舞我，可惜沒(méi)有，只有自己去想明白，安慰自己。
(五)固執自信，自以為是
上一周，我主要幫助組裝車(chē)間里的老師傅們，以看為主，慢慢學(xué)會(huì )了一些靈活的技巧和方法。整天看著(zhù)他們熟練、精巧的組裝手藝，如癡如醉，我很想大展身手，以我的個(gè)人縝密的思想和強勁的自學(xué)能力應該沒(méi)問(wèn)題，于是我找了張師傅表明了自己的想法看能不能同意自己組裝一些小的部件。張師傅長(cháng)吁一聲，有點(diǎn)憤怒，用懷疑眼光對我說(shuō)，你真有把握憑自己的能力獨立完成組裝作業(yè)，我頓時(shí)無(wú)言以對，霎時(shí)間，我的臉紅了。我也一時(shí)不知說(shuō)什么，最后張師傅還是在車(chē)間里給我獨立安排了一些組裝作業(yè)，他說(shuō)，這些雖然是小部件，但是也關(guān)系到整裝設備的質(zhì)量，不要自己死扛著(zhù)，有問(wèn)題就要盡快找這些老師傅們�！ 『推渌麕煾低浇M裝，我只負責安裝磚機的sgp系列雙輥破碎機的飛輪端，這種機型相對較小，主要用于破碎原料，我想應該沒(méi)多大問(wèn)題，不過(guò)一個(gè)人組裝，速度肯定慢很多。起初，我先用頭頂上的鉸鏈，幸好在學(xué)校實(shí)訓期間用過(guò)這種吊裝工具，所以我知道怎么正確使用鉸鏈。我緩緩地拉起鉸鏈的一端，盯著(zhù)被吊起的笨重飛輪以防越過(guò)輸入軸的中心位置，也深怕輕微的撞擊安裝的關(guān)鍵部位，否則將會(huì )影響安裝質(zhì)量。
接下來(lái)，我看了看安裝部位的孔和周?chē)男×悴考�，還有就是給我的飛輪螺栓、墊片以及其他的配件。我頓時(shí)傻眼了，除了最熟悉的幾個(gè)零件之外，其他的還不認識，左思右想了半天，于是我有點(diǎn)心虛，不敢輕易下手，深怕前功盡棄，勞而不獲。最后，我還是卑躬屈膝請老前輩出山解決了這個(gè)難題，還被訓斥了一頓。我覺(jué)得自己驕傲自大，太狂妄了，還沒(méi)跟著(zhù)老員工學(xué)出什么名堂來(lái)，就去請功。接下來(lái)又是張師傅的嚴厲教誨……
(六)吸取教訓，潛心學(xué)藝
自上次試著(zhù)安裝sgp系列雙輥破碎機的飛輪端失敗起，我一直很郁悶，覺(jué)得自己太羞愧了，對我有點(diǎn)打擊，覺(jué)得自己無(wú)能，對這份難得的實(shí)習機會(huì )都有點(diǎn)失去信心。但張師傅看透我的心思后，并沒(méi)有一點(diǎn)責怪我的意思，還專(zhuān)門(mén)過(guò)來(lái)安慰我，叫了一名技術(shù)非常強的王師傅來(lái)協(xié)助我、指導我，當時(shí)，我心情萬(wàn)分復雜，覺(jué)得我對不起張師傅。這一切是由我傲慢無(wú)視，固執自信造成的，于是我開(kāi)始踏踏實(shí)實(shí)的學(xué)習老師傅的精湛技術(shù)，不再有陶醉自己的的心理，別人的手工永遠比你好，我只是初出茅廬，有更多的東西需要學(xué)習。隨著(zhù)時(shí)間的向前推移，老員工們也慢慢理解和關(guān)懷我，并對我進(jìn)一步傳教組裝的基本工藝方法。
他們不但教我認識安裝飛輪的相關(guān)配件和零部件，而且耐心給我講解如何安裝完這臺設備的飛輪以及應該注意的問(wèn)題。
寒假生產(chǎn)實(shí)習報告(二)
前 言
我學(xué)習的專(zhuān)業(yè)是生物工程，今年在一家動(dòng)物藥業(yè)公司進(jìn)行生產(chǎn)實(shí)習，現在實(shí)習已經(jīng)結束，回頭總結我的實(shí)習報告時(shí)，感受頗深，它使我在實(shí)踐中了解了社會(huì )，讓我們學(xué)到了多在課堂上根本就學(xué)不到的知識，也打開(kāi)了視野、增長(cháng)了見(jiàn)識，更為我即將走向社會(huì )打下堅實(shí)的基礎，基本上達到了學(xué)校要求的實(shí)習目的。這份實(shí)習報告共分六個(gè)部分，在這六個(gè)部分中，前面五個(gè)部分主要從公司的概況、生產(chǎn)、管理等方面加以客觀(guān)介紹，內容來(lái)源有我在實(shí)習期間的所見(jiàn)所聞(主要)、從公司帶回來(lái)的一些資料、回來(lái)后通過(guò)查書(shū)和上網(wǎng)獲得一些知識等;最后一個(gè)部分則是我這次實(shí)習的一些主觀(guān)認識，下面我就逐一來(lái)談?wù)勥@六個(gè)部分。 第一部分 企業(yè)概況
我是在四川德潤鑫動(dòng)物藥業(yè)有限公司完成本次實(shí)習任務(wù)的，它是一家集動(dòng)物藥業(yè)和動(dòng)物保健品開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)與服務(wù)為一體的高科技獸藥gmp企業(yè)。位于成都市經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區龍泉驛區內，占地38畝。公司建于XX年5月�，F有員工68人，其中：各類(lèi)技術(shù)人員達60%，大學(xué)本科以上人員達50%，擁有博士1名，碩士2名，藥劑師1名。公司全體員工均通過(guò)嚴格的獸藥gmp系統培訓，公司共建有水針車(chē)間、口服液車(chē)間、粉劑和散劑車(chē)間等四個(gè)車(chē)間，以及辦公、倉儲、檢驗等設施。于XX年3月一次性通過(guò)國家農業(yè)部gmp驗收，具備完善的gmp硬件設施和軟件系統，技術(shù)力量雄厚。公司現有產(chǎn)品：菌毒滅金針、鑫戰役、冰火、潤鑫喘鼻康、附紅克星、芪多鑫、財富鑫、止痢大敗毒、敵球甘露、禽病康、鑫大腸桿菌特號、潤鑫桿快治、潤鑫先鋒、鴨哈哈、抗菌威達、潤鑫別咳等四種劑型近100余個(gè)品種，經(jīng)過(guò)半年的銷(xiāo)售，取得了較好的業(yè)績(jì)，產(chǎn)品和服務(wù)均受到了全國各地廣大經(jīng)銷(xiāo)商和用戶(hù)的好評和青睞!
第一部分 公司的總平面布置圖
分析：
1，就企業(yè)所選的廠(chǎng)址來(lái)看：它位于成都經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區龍泉驛區私營(yíng)園區內，具備以下優(yōu)勢：①在土地費用和納稅結構等方面享有一定的優(yōu)惠政策;②在私營(yíng)園區內分布有眾多的醫藥產(chǎn)業(yè)，在研發(fā)、包裝、運輸、服務(wù)等環(huán)節形成共生的“地利”條件有利于企業(yè)的發(fā)展;③龍泉當地水資源豐富且符合注射劑生產(chǎn)所需水源要求，廉價(jià)方便。
2，就企業(yè)內部廠(chǎng)房的分布來(lái)看：由于這是一家通過(guò)gmp驗證的企業(yè)，因此它也符合gmp在廠(chǎng)房設計上的標準。①從上圖來(lái)看，生產(chǎn)區、輔助區和行政區布局合理緊湊，互不妨礙，既節約了土地資源，又可提高生產(chǎn)效率，比如其包材庫房、生產(chǎn)車(chē)間、成品庫房在布局上就減少了往返行進(jìn)路程，節約了時(shí)間。②在針劑車(chē)間方位的選擇上也遵循了應遠離污染源，并在污染源的上風(fēng)側，有一定防護距離，鍋爐在下風(fēng)側的原則。
第二部分 工藝流程簡(jiǎn)介
一,可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝流程：
可滅菌小容量注射劑生產(chǎn)工藝過(guò)程包括原輔料的準備、注射用水的制備、安瓿處理、配液過(guò)濾、灌裝封口、滅菌檢漏、印字包裝、質(zhì)量檢查等工序。
(一) 原輔料的準備
1)領(lǐng)料：根據生產(chǎn)指令內容及車(chē)間生產(chǎn)作業(yè)計劃，分別領(lǐng)取原料、輔料。應按生產(chǎn)指令內容仔細核對原、輔料名稱(chēng)、代碼、規格、數量(重量)，必須做到物料的名稱(chēng)、代碼、批號、規格、數量準確無(wú)誤。
2)原輔料進(jìn)入潔凈室的凈化、滅菌：
原輔料 到貨點(diǎn)收 抽樣化驗 入庫入帳(分類(lèi)分批
進(jìn)入貨位) 稱(chēng)量 凈化(除塵、剝除外包裝，
殺菌液擦抹) 氣閘(緩沖)
滅菌室1(殺菌液) 滅菌室3(紫外線(xiàn)照射、臭氧滅菌) 風(fēng)淋室
(二) 注射用水的制備
1)原水處理：飲用水往往含有懸浮物、無(wú)機鹽、有機物、細菌及熱原等雜質(zhì)，先要進(jìn)行預處理：采用濾過(guò)澄清法;將水通過(guò)砂濾桶，濾層通常由洗凈的碎石、粗砂、細砂、木碳、陶制濾棒組成。經(jīng)過(guò)濾過(guò)、吸附，可除去水中的懸浮粒子。這一步稱(chēng)為原水的預處理。接下來(lái)主要采用二級反滲透法(靠外界壓力，使原水中的水透過(guò)膜，而雜質(zhì)被阻擋下來(lái)，原水中的雜質(zhì)濃度越來(lái)越高)，即可制得注射用水。其制備注射用水的工藝流程如下
進(jìn)料水 一級高壓泵
2)注射用水的收集和保存：初餾水適當棄去一部分，檢查合格后方能正式收集。收集時(shí)應注意防止灰塵及其他污物落入，最好采用帶有無(wú)菌過(guò)濾裝置的收集系統。在80攝氏度以上或滅菌后密封保存。
(三) 安瓿處理
1)安瓿的切割與圓口：生產(chǎn)中采用安瓿自動(dòng)切割機，其作用一是切割瓶口到需要的長(cháng)度;二是用火焰噴烘頸口截面使熔融光滑平整，從而減少以后工序中的破損率。切割、圓口完畢后拍出安瓿內的玻屑，貯放時(shí)不宜重壓。
2)安瓿的洗滌：采用甩水洗滌法，就是將安瓿經(jīng)沖淋機灌滿(mǎn)濾凈的水，再用甩水機將水甩出，一般反復三次以達到清洗的目的。最后用孔每項0.45μm濾膜濾過(guò)的注射用水洗凈。
3)安瓿的干燥或滅菌：空安瓿洗凈后，要進(jìn)行干燥滅菌、冷卻。一般要在烘箱內用120~140攝氏度溫度干燥。滅菌好的空安瓿存放時(shí)間不應超過(guò)24h。如已超過(guò)貯存時(shí)間則必須重新洗滌、滅菌。
(四) 配液過(guò)濾
1) 稱(chēng)量
�、倥淞锨昂藢υo料品名、批號生產(chǎn)廠(chǎng)、規格及數量，應與原輔料檢驗報告單相符。必要時(shí)應的小樣試驗合格單。 �、谔幏�、計算、稱(chēng)量及投料必須復核，操作人、復核人均應在原始記錄上簽名。
�、凼Ｓ嗟脑o料應封口貯存，在容器外標明品名、批號、日期、剩余量及使用人簽名。
2) 配制及粗濾
�、� 使用的注射用水在80℃以上保溫下其貯存時(shí)間不宜超過(guò)12h。
�、谥苯优c藥液接觸的惰性氣體，用前需經(jīng)凈化處理，其所含微粒量應符合規定的潔凈度要求。
�、鬯幰夯靹蚝笕�，測定含量、ph值等。調整含量時(shí)須經(jīng)復核。
�、苌鞍艋虬骞襁^(guò)濾機按品種專(zhuān)用，用于同一品種連續配制時(shí)要每天清潔消毒規程消毒。
�、莘步佑|藥液的一切設備管道和容器具，應根據品種制定清洗要求，定期用清潔劑進(jìn)行處理。更換品種時(shí)必須用清潔劑處理，處理后應以注射用水洗滌至清潔。
3) 精濾
�、偎幰簯�(jīng)半成品檢驗合格后，才能進(jìn)行精濾。
�、谒幰壕珵V應孔徑為0.45～0.65μm的濾膜進(jìn)行過(guò)濾。
�、凼⒕珵V品容器應密閉，并標明藥液品種、規格、批號。目檢色澤、澄明度，合格后方可流入下工序。
�、芩幰鹤匀芙庵翜缇�12h內完成，特殊品種另定。
(五) 灌裝封口
安瓿藥液灌封是滅菌制劑制備的關(guān)鍵操作，應在同一室內進(jìn)行，其潔凈環(huán)境要嚴格控制(如潔凈度為萬(wàn)級)，以免污染。采用機械灌封，由安瓿自動(dòng)灌封機完成。整個(gè)工藝過(guò)程包括安瓿的排整、灌注藥液、充氣和封口等。
1) 空安瓿的排整：將密集堆放的滅菌安瓿，依照灌封機動(dòng)作周期的要求將固定只數的安瓿，按一定距離間隔組排在傳送裝置上
2) 灌注：采用灌封機進(jìn)行操作。灌封機是利用具有單向閥的計量活塞完成定體積藥液的抽取及灌注。機器上設有自動(dòng)止灌裝置。當安瓿空缺時(shí)計量活塞不工作，即停止灌注。
3) 充氣：由于某些產(chǎn)品的穩定性較差，在安瓿內往往要通入惰性氣體以置換其中的空氣。所有充氣過(guò)程都是在充氣針頭插入安瓿內的瞬時(shí)完成的。針頭的動(dòng)作要快速進(jìn)退與短時(shí)停留，氣閥要同時(shí)快速啟閉。 4) 封口：是用火焰將已灌封好的安瓿頸部熔融密封。此工藝采用拉絲封口機。
(六) 滅菌檢漏
1)濕熱蒸汽滅菌法：用壓力大于常壓的飽和水蒸汽加熱殺死微生物的方法。
2)紫外線(xiàn)滅菌法：是指用紫外線(xiàn)照射殺死微生物的方法。本法適用于物體表面之滅菌，無(wú)菌室空氣及蒸餾水的滅菌;普通保健品可吸收紫外線(xiàn)，因此裝于容器中的藥物不能滅菌。紫外線(xiàn)對人體照射過(guò)久會(huì )發(fā)生結膜炎，紅斑及皮膚燒灼等現象，故一般在操作前開(kāi)啟1—2小時(shí)滅菌而在操作時(shí)關(guān)閉。如若必須在操作中使用時(shí)，則工作者的皮膚及眼睛應做適當防護。
3)無(wú)菌操作法：無(wú)菌操作法是把整個(gè)過(guò)程控制在無(wú)菌操作的條件下進(jìn)行的一種操作方法。無(wú)菌操作所用的一切用具，材料及環(huán)境均需滅菌，操作也在無(wú)菌室或無(wú)菌柜內進(jìn)行。操作人員進(jìn)入操作室之前要洗澡，并換上滅菌的工作服和清潔的鞋子和帽子以免造成污染機會(huì )。小量的無(wú)菌注射劑的制備，在層流潔凈工作臺進(jìn)行操作。
4)檢漏：灌封工序完畢，所有制品還必須進(jìn)行一次檢漏，檢漏的目的是檢查安瓿封口的嚴密性以保證灌封后的密閉性。采用熱壓滅菌檢漏箱來(lái)進(jìn)行。
(七) 燈檢
應按《澄清度檢查細則和判斷標準》規定的檢查標準和方法逐支目檢。檢查人員視力應為遠距離和近距離視力測驗均為0.9或0.9以上(不包裝矯正后視力),無(wú)色肓，每年檢查一次。檢查后的半成品應注明檢查者的姓名或代號，由專(zhuān)人抽查，不符合要求時(shí)應返工重檢。每批結束后做好清場(chǎng)工作。燈檢不合格品應標明品名、規格、批號，置于適當的容器內移交專(zhuān)人負責、保管或處理。
(八) 印字包裝
注射劑經(jīng)質(zhì)量檢測合格后方可印字與包裝。每支注射劑均須印上品名、規格、批號等。用安瓿印字機進(jìn)行印字。所印字跡應清晰可見(jiàn)，且不易抹掉。裝安瓿的紙盒內應襯有瓦楞紙，并應放有割頸用小砂石片及使用說(shuō)明書(shū)。盒外應貼標簽，標簽上須注明下列內容：①注射劑名稱(chēng);②內裝支數;③每支容量與主藥含量;④批號、制造日期與失效日期;⑤處方;⑥制造廠(chǎng)名稱(chēng)和地址;⑦應用范圍、用法、用量、禁忌;⑧貯藏方法與條件。
(九) 質(zhì)量檢查
包括對物料、生產(chǎn)過(guò)程、包裝、成品入庫及發(fā)運等的控制。
1) 物料的控制：
�、� 物料的采購：根據采購計劃,首先考察供應商的基本情況：產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)，工藝水平，質(zhì)量管理水平等，并按gmp要求，對供應廠(chǎng)商進(jìn)行產(chǎn)品、工藝、設備進(jìn)行驗證，然后，將通過(guò)驗證的廠(chǎng)商列為物料定點(diǎn)采購單位。
�、� 物料的入庫、貯存與發(fā)放：原料、輔料及包裝品的質(zhì)量監控始于驗收入庫。物料到貨后接受人員應查核送貨憑證與訂貨合同一致，票物相符。注意外包裝是否完整，標簽是否正常，無(wú)異常情況始可入庫;物料應分庫存放，對有溫度、濕度及特殊要求的物料應按規定條件貯存;藥品的標簽、使用說(shuō)明書(shū)應由專(zhuān)人保管和領(lǐng)用，應由專(zhuān)柜或專(zhuān)庫存放。憑包裝指令，計數發(fā)放。發(fā)放、使用和銷(xiāo)毀應有記錄;物料發(fā)放時(shí)應根據進(jìn)料日期先進(jìn)先出，易變易出，毒、麻及貴重藥出庫要雙人復核。依照生產(chǎn)指令所列的物料品名、編號、批號、規格和數量等進(jìn)行發(fā)放，做好并保持適當的記錄。
2) 生產(chǎn)過(guò)程的控制：(從下達生產(chǎn)批令開(kāi)始，開(kāi)領(lǐng)料單給倉庫，經(jīng)核對配送原材料到生產(chǎn)部，經(jīng)核對后，按標準操作程序稱(chēng)量、配料。每次稱(chēng)量必須核對無(wú)誤方可投料，并及時(shí)做操作記錄，記錄投料的每種成分、檢驗報告號和投料順序，對任何偏離標準的操作都應向生產(chǎn)部門(mén)和該產(chǎn)品負責質(zhì)控人員報告)
�、� 制水：在注射劑的生產(chǎn)中70%的質(zhì)量問(wèn)題與水的質(zhì)量有關(guān)，其評價(jià)指標主要包括電阻率、菌落數(cfu)、細菌內毒數(eu)
�、� 洗瓶：監控的項目是保健品輸液瓶經(jīng)清洗后的清潔度�？扇∏逑春蟮妮斠浩�，灌裝注射用水振搖，制得水樣，然后按注射用水檢驗方法檢驗不溶性微粒、電阻率、微生物和內毒素等指標。
�、叟渲疲罕竟ば虬ǚQ(chēng)量，濃配，稀配、檢驗及過(guò)濾等過(guò)程。
a藥液經(jīng)含量、ph值檢驗合格后方可精濾。調整含量須重新測定。精濾藥液經(jīng)澄明度檢查合格后直接進(jìn)入灌裝工序。
b直接與藥液接觸的惰性氣體，使用前必須經(jīng)凈化處理，其所含微粒量要符合規定的潔凈度要求。
�、� 灌封：應經(jīng)常檢查裝量半成品澄明度，藥液從稀配到灌裝結束一般不宜超過(guò)24h。
�、� 滅菌：監控標準：每100ml藥液中污染菌不得超過(guò)100個(gè)。
�、� 燈檢：不得有可見(jiàn)微粒。
3)包裝的控制：在開(kāi)始包裝操作前，質(zhì)檢人員和包裝管理員必須檢查核實(shí)以下內容：包裝線(xiàn)清場(chǎng)和設備清洗情況;包裝材料容器、標簽品種和數量;被包裝產(chǎn)品品種數量，以保證沒(méi)有外來(lái)的藥物和標簽混入，保證使用的容器、標簽及其文字內容正確無(wú)誤，確認產(chǎn)量在生產(chǎn)指令的理論是允許誤差范圍。
4)成品入庫及發(fā)放的控制：包裝完成后的產(chǎn)品，經(jīng)質(zhì)管部門(mén)檢驗符合企業(yè)內控標準，批準發(fā)放合格證可以入庫。入庫時(shí)必須經(jīng)過(guò)驗收和辦理入庫手續。發(fā)運產(chǎn)品應按照“及時(shí)、準確、安全、經(jīng)濟”的原則，并及時(shí)做好出庫發(fā)運記錄。
二，散劑的制備：
其流程圖
散劑：系指一種或數種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑，可供內服，也可外用。散劑的特點(diǎn)：①粉碎程度大，比表面積大、易分散、起效快;②外用覆蓋面大，具保護、收斂等作用;③制備工藝簡(jiǎn)單，劑量易于控制，可配和飼料一起食用;④貯存、運輸、攜帶比較方便。
(一)物料前處理：在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱(chēng)為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應將原、輔料充分干燥，以滿(mǎn)足粉碎要求;如果是中藥，則應根據處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當的處理，使之干燥成凈藥材以供粉碎。
(二)粉碎與篩分：此處采用干法粉碎。指將藥物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法，采用高效粉碎機進(jìn)行操作。篩分是指利用篩分器將粒度不同的固體顆�；旌衔锓蛛x成若干部分的單元操作。采用zs515旋渦振動(dòng)式分篩機進(jìn)行操作。
(三)混合：指使多種固體粉末相互交叉分散的操作。因散劑要達到藥物均勻分散狀態(tài)，故混合操作是制備散劑的關(guān)鍵工序。在散劑制備過(guò)程中，采用攪拌混合法與過(guò)篩混合法配合使用。
(四)分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數的過(guò)程叫分劑量。此處用容量法進(jìn)行分劑，很方便，誤差在允許范圍內。容量法分劑量必須注意散劑的密度、粉末成分的性質(zhì)、疏松及緊密程度、鏟粉用力輕重、快慢、方向、深淺、刮粉角度以及分劑量速度等，均可影響分劑量的準確性，力求及時(shí)調整，保持條件一致，以減少誤差。
(五)散劑的質(zhì)量檢查：要檢查的內容有：①均勻度取供試品適量置光滑紙上平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀(guān)察，應呈現均勻色澤，無(wú)花紋、色斑。②水分取供試品照水分測定法測定，除另有規定外，不得超過(guò)9.0%。③裝量差異單劑量、一日劑量包裝的散劑，裝量差異限度應符合規定。
(六)包裝貯存：散劑包裝與儲存的重點(diǎn)在于防潮，散劑的吸濕特性及防止吸濕措施成為控制散劑質(zhì)量的重要內容。選用適宜的包裝材料與貯藏條件可延緩散劑的吸濕。常用的包裝材料有有光紙、保健品紙、蠟紙、保健品瓶、塑料瓶、鋁塑袋、硬膠囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散劑貯藏的場(chǎng)所要選擇干燥、避光、空氣流通的庫房，分類(lèi)保管，定期檢查。
三，溶液型注射劑的生產(chǎn)流程 (教育整理)
四，無(wú)菌分裝粉針劑工藝流程方框圖及環(huán)境區域劃分：
由于規模較小，加上今年整個(gè)獸藥行業(yè)的不景氣，該企業(yè)主要生產(chǎn)散劑和水針類(lèi)藥物，所以在實(shí)習期間我們所了解的也主要是這兩方面的內容，故在總結時(shí)我也只是在這兩類(lèi)藥物的生產(chǎn)環(huán)節上加以詳盡介紹，至于粉針和口服液類(lèi)生產(chǎn)方面的內容，我只是把自己在實(shí)習期間所問(wèn)到的并根據自己后來(lái)查資料所得到的知識以圖表的形式略述，在此說(shuō)明。
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