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藥物制劑實(shí)習周記

時(shí)間:2020-11-03 17:16:14 實(shí)習周記 我要投稿

藥物制劑實(shí)習周記

  藥物制劑實(shí)習的過(guò)程能幫助學(xué)生們在實(shí)踐中學(xué)習,不斷地付諸實(shí)踐來(lái)檢驗所學(xué)。藥物制劑實(shí)習周記是小編想跟大家分享的,歡迎大家瀏覽。

藥物制劑實(shí)習周記

  藥物制劑實(shí)習周記1

  崗位實(shí)習內容

  來(lái)實(shí)習的第一周,我被分到了包裝崗位包裝崗位(手包),其主要任務(wù)是:

  1、必須嚴格按包裝要求包裝(特殊要求參照分切計劃單備注進(jìn)行包裝)。

 、泡p拿輕放,杜絕產(chǎn)品在包裝或轉運過(guò)程中造成的質(zhì)量缺陷(污跡、劃傷、撞傷、破損等)。

 、撇坏贸霈F因包裝不及時(shí)而影響分切計劃的順利進(jìn)行。

 、潜WC包裝成品的整潔、美觀(guān)。

 、葏f(xié)助班長(cháng)及整個(gè)班的人員進(jìn)行每批包裝完后的清掃工作。

  2、及時(shí)反饋包裝備品的庫存信息

  3、按規定的位置及要求,將包裝好的成品擺放整齊

  4、搞好廢膜及邊料的打包運送和地面衛生工作

  5、在生產(chǎn)過(guò)程中,配合班長(cháng)認真完成各項工作任務(wù)

  6、努力學(xué)習全面提高自身素質(zhì)

  7、積極主動(dòng)配合班長(cháng)搞好班組建設

  8、及時(shí)完成領(lǐng)導安排的臨時(shí)性任務(wù)

  崗位實(shí)習心得:

  剛到這個(gè)車(chē)間的時(shí)候因為被分到了包裝崗位所以感覺(jué)總是每天重復著(zhù)這些枯燥而無(wú)聊的工作一點(diǎn)動(dòng)力都沒(méi)有,后來(lái)我發(fā)現其實(shí)這個(gè)崗位也有許多需要學(xué)習的東西,比如一開(kāi)始時(shí)我每天都不能完成班長(cháng)交給我的任務(wù),后來(lái)漸漸的其實(shí)包裝也是有許多竅門(mén)的,如果只是一味的不停地包裝而不去總結經(jīng)驗,根本就不能提高效率,所以后來(lái)我每天下班后就仔細的總結慢慢的我能把班長(cháng)交給的任務(wù)及時(shí)高校的完成好了,并且有時(shí)候還可以幫助班長(cháng)干些別的工作,這一周的收獲就是無(wú)論生活,學(xué)習,工作,都要不斷的去總結經(jīng)驗這樣才能更好地提高效率。

  藥物制劑實(shí)習周記2

  工藝路線(xiàn)選擇依據

  一般藥物可以有幾條合成路線(xiàn),但并不是每一條合成路線(xiàn)都適合工業(yè)生產(chǎn),因為工業(yè)生產(chǎn)與學(xué)術(shù)性研究的判斷標準不同,工業(yè)上著(zhù)重與經(jīng)濟和技術(shù)的可行性。應從以下幾方面考慮工藝路線(xiàn)的選擇:

  1.原輔材料的來(lái)源

  選擇工藝路線(xiàn)應根據本國本地區的化工原料品種來(lái)設計。因為原輔料是藥物生產(chǎn)的物質(zhì)基礎,沒(méi)有穩定的原料供應就不能組織正常的生產(chǎn)。因此,選擇工藝路線(xiàn),首先,應考慮每一合成路線(xiàn)所用的各種原輔材料的來(lái)源和供應情況以及是否有毒、易燃、易爆等。

  合成中對原輔材料或試劑的基本要求是利用率。所謂利用率,即骨架和官能團的利用程度,這又取決于原料和試劑的結構以及所進(jìn)行的反應。

  合成藥物的化工原輔料很多,其中大多來(lái)自化工產(chǎn)品、糧食發(fā)酵產(chǎn)品、農副業(yè)綜合利用產(chǎn)品以及某些天然原料等。在考慮原輔材料時(shí),應根據產(chǎn)品的生產(chǎn)規模,結合各地的原輔材料供應情況進(jìn)行選擇。此外,還要考慮綜合利用問(wèn)題,有些產(chǎn)品的的“下腳廢料”,經(jīng)過(guò)適當處理后,又可以成為其他產(chǎn)品的寶貴原料。

  2.反應條件和操作方式

  藥物化學(xué)合成中同一種化合物往往有多種合成路線(xiàn),每條合成路線(xiàn)有許多化學(xué)單元反應組成。不同反應的反應條件及收率、“三廢”排放、安全因素都不同。有些反應是屬于“平頂型”的,有些反應是屬于“尖頂型”的。所謂尖頂型反應是指難控制以及反應條件苛刻,副反應多等特點(diǎn)的反應。所謂平頂型類(lèi)反應是指反應易于控制,反應條件易于實(shí)現,副反應少,工人勞動(dòng)強度底,工藝操作條件較寬的反應。

  3.單元反應次序的安排

  在藥物的合成工藝路線(xiàn)中,除工序多少對收率及成本有影響外,工序的先后次序有時(shí)也會(huì )對成本及收率產(chǎn)生影響。從收率角度看,應把收率低的單元反應放在前頭,而把收率高的放在后邊。這樣做符合經(jīng)濟原則,有利于降低成本。此外,在考慮合理安排工序次序的問(wèn)題時(shí),應盡可能把價(jià)格較貴的原料放在最后使用,這樣可降低貴重原料的'單耗,有利于降低生產(chǎn)成本。

  4.技術(shù)條件和設備要求

  藥物的生產(chǎn)條件很復雜,從低溫到高溫,從真空到超高壓,從易燃易爆到劇毒、強腐蝕性物料等,千差萬(wàn)別。不同的生產(chǎn)條件對設備及其材質(zhì)有不同的要求,而先進(jìn)的生產(chǎn)設備是產(chǎn)品質(zhì)量的重要保證,因此,考慮設備及材質(zhì)的來(lái)源加工以及投資問(wèn)題在設計工藝路線(xiàn)是必不可少的。同時(shí),反應條件與設備條件之間又是相互影響的,只有使反應條件與設備因素有機的統一起來(lái),才能有效的進(jìn)行藥物的工業(yè)化生產(chǎn)。

  在選擇藥物合成工藝路線(xiàn)時(shí),對能顯著(zhù)提高收率,能實(shí)現機械化、連續化、自動(dòng)化生產(chǎn),有利于勞動(dòng)保護和環(huán)境保護的反應,即使設備要求高,技術(shù)條件復雜,也應盡可能根據條件予以選擇。

  5. 安全生產(chǎn)和環(huán)境保護

  藥物制劑實(shí)習周記3

  片劑的發(fā)展經(jīng)歷了漫長(cháng)的實(shí)踐過(guò)程。古代,人們在與疾病斗爭中最初都用天然物質(zhì),如采集新鮮的動(dòng)植物搗碎使用;以后逐步發(fā)展為對天然動(dòng)植物藥物進(jìn)行加工。隨著(zhù)生產(chǎn)力的發(fā)展,藥劑的制造技術(shù)也逐步提高,劑型品種不斷增多,并逐步形成研究劑型的學(xué)科—藥劑學(xué)。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發(fā)展起來(lái)的,由悠久的歷史,在10世紀后葉就有模印片。

  在20世紀50年代之前,片劑的生產(chǎn)方式主要憑經(jīng)驗,關(guān)于片劑的研究水平也不高。再20世紀60年代創(chuàng )立的生物藥劑學(xué)這一學(xué)科,對片劑及其他口服固體制劑提出了更科學(xué)的標準,對片劑質(zhì)量的提高,起到了很大的推動(dòng)作用,也是片劑的研究水平更加深入。改革開(kāi)放以來(lái),在生產(chǎn)技術(shù)和設備方面進(jìn)步也很大。如在片劑生產(chǎn)技術(shù)方面采用了新的高速攪拌制粒技術(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量得以提高;采用薄膜包衣技術(shù),既節約工時(shí),又提高產(chǎn)品質(zhì)量。在制劑的包裝中也廣泛采用了新材料。同時(shí),還研制成功了多種就有先進(jìn)水平的制藥設備,如高速自動(dòng)壓片機等等。

  近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)機械設備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒技術(shù)和設備,粉末直接壓片家戶(hù)和相應的輔料,高速自動(dòng)化壓片機,全自動(dòng)程序控制的包衣設備,新型包裝設備及材料等等。在片劑用的輔料方面也有很大的發(fā)展。新劑型的研究和開(kāi)發(fā)已引起人們的高度重視。在制劑方面,幾乎各種模式的此類(lèi)劑型都有研制成功的報道,并已有若干品種獲得衛生部的批準生產(chǎn),取得了可喜的進(jìn)展。

  咀嚼片是在口中嚼碎后咽下的片劑。

  片劑是指藥物與輔料混合均勻后經(jīng)壓制而成的一種圓形或異型片狀制劑。片劑是在散劑和丸劑的基礎上發(fā)展起來(lái)的。近年片劑的生產(chǎn)技術(shù)和有關(guān)系械設備也有很大發(fā)展,例如各種新的制粒設備和技術(shù),粉末直接壓片技術(shù)及相應的輔料,高速的壓片機,全自動(dòng)化的程序控制的包衣設備,新型包裝材料及設備等。在片劑的輔料方面也有很大發(fā)展,如優(yōu)質(zhì)粘合劑、崩解劑、各種型號的適應多種用途的包衣材料等。近年國外開(kāi)發(fā)了多種復合輔料,如供壓片用復合輔料及供包衣用輔料等,對改善片劑的生產(chǎn)條件及提高片劑的生產(chǎn)的質(zhì)量都其作用。近年我國對片劑的生產(chǎn)技術(shù)及片劑用輔料和壓片設備的研究都很重視,對片劑質(zhì)量提高也做了大量工作,收得很大進(jìn)展。

  藥物制劑實(shí)習周記4

  制備過(guò)程

  片劑的制備過(guò)程

  原輔料預處理—過(guò)篩—混合—制粒—干燥—整粒—壓片—包衣—檢測—包裝—產(chǎn)品入庫

  質(zhì)量控制點(diǎn)詳解:

  1、 物料前處理:制備片劑時(shí),一般均需要加入適宜的輔料。制片所用的輔料應無(wú)生理活性;其性質(zhì)

  應穩定而不與藥物發(fā)生反應;應不影響藥物的含量測定。輔料使制成質(zhì)量?jì)?yōu)良的片劑不可少的輔助材

  料,研究和生產(chǎn)實(shí)踐都證明,片劑的處方對片劑的質(zhì)量有重要的影響。

  2、 粉碎:粉碎過(guò)程主要靠外加機械力的作用破壞物質(zhì)分子見(jiàn)的內聚力實(shí)現,粉碎度的大小直接或間接影響有關(guān)制劑的穩定性和有效性。

  3、過(guò)篩:篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過(guò)程中,力度的均勻性對藥物的混合度、粒子的流動(dòng)性、充填性、片劑的 硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。

  4、稱(chēng)量:稱(chēng)重是為了使各個(gè)藥物按配比進(jìn)行混合。

  5、混合:主要粉與賦形劑根據處方分別稱(chēng)取后必須經(jīng)過(guò)幾次混合,以保證片劑質(zhì)量。

  6、制粒:壓片前一般應將原、輔料混合均勻并制成顆粒,目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);②制成密度均勻的濕顆粒,使有良好的流動(dòng)性,以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方,使顆粒有良好的壓縮成型性,以壓成有足夠強度的片劑等。顆粒干燥應適宜,顆粒壓片時(shí),其中應有適量水分,否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經(jīng)驗,并與藥物及所用輔料有關(guān)。

  7、干燥:干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運輸、儲藏和使用,另一方面是為了保證藥品是質(zhì)量和提高藥物的穩定性。

  8、壓片:進(jìn)行外觀(guān)、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測以制得合格藥品,利于應用。

  9、包裝:保護藥品質(zhì)量,阻絕空氣光線(xiàn)等不得進(jìn)入容器內與藥品接觸。緩沖藥品在運輸、貯存過(guò)程中受到的外力。便于預防、醫療、保健康復應用。進(jìn)行商品宣傳。保護消費者用藥安全。

  藥物制劑實(shí)習周記5

  雙纖片的處方分析

  [主要原料](每100千克投料量)

  山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,

  淀粉7.8

  [處方分析]

  1.山楂粉:山楂,又叫“山里紅”、“胭脂果”,它具有很高的營(yíng)養和藥用價(jià)值。營(yíng)養功效:山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋(píng)果酸等,還含有黃銅類(lèi)、內酯、糖類(lèi)、蛋白質(zhì)、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質(zhì),所含的解脂酶能促進(jìn)脂肪類(lèi)食物的消化。促進(jìn)胃液分泌和增加胃內酶素等功能。山楂中含有山萜類(lèi)及黃銅類(lèi)等藥物成分,具有顯著(zhù)的擴張血管及降壓作用,有增強心肌、抗心律不齊、調節血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開(kāi)胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿(mǎn)、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風(fēng)下血等。

  2.聚葡萄糖:聚葡萄糖(polydextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類(lèi)白色固體顆粒,易溶于水,溶解度70%,10%水溶液的PH值為2.5-7.0,無(wú)特殊味,是一種具有保健功能性的食品組分,可以補充人體所需的水溶性膳食纖維。進(jìn)入人體消化系統后,產(chǎn)生特殊的生理代謝功能,從而防治便秘,脂肪沉積。

  3.羥丙基纖維素:一種多用途的非離子型纖維素衍生物,主要用作固體制劑崩解和粘合劑,由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率,故能快速吸水膨脹,用于片劑時(shí),使片劑快速崩解,同時(shí)它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌,可明顯提高片劑硬度,同時(shí)不影響崩解,從而加速藥物的溶出度,提高生物利用度

  4.玉米纖維:玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收,排除血管硬化誘因,還可以改善末梢組織對胰島素的感受性,降低對胰島素的要求,從而達到調節糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大,人食用后易引起飽腹感同時(shí)減少對食物其他成分的吸收,起到預肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需,被稱(chēng)為“人體第七營(yíng)養素”。

  5.明膠:主要用做黏合劑

  6.硬脂酸鎂:硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑

  7.滑石粉:潤滑劑

  8.淀粉:為應用最廣的崩解劑,用前應以100-1050C先行干燥,使含水量在8-10%之間,用量一般為干顆粒量的5-20%。

  產(chǎn)品的質(zhì)量出廠(chǎng)標準

  (1)片劑的外觀(guān):應干燥,顆粒均勻,色澤一致,無(wú)吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。

  (2)硬度與脆碎度:脆碎度<0.8%

  (3)含量均勻度:指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進(jìn)行測定

  (4)片重差異:取藥20片,測定,超出重量差異限度的藥片不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。對規定檢查含量均勻度的片劑,可不進(jìn)行重量差異的檢查。

  (5)崩解時(shí)限:普通壓制片 15分鐘

  (6)溶出度

  三種方法:第一法(轉籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)

  (7)衛生學(xué)檢查

  中藥或化學(xué)藥物的片劑,不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過(guò)1000個(gè);真菌

  每克不得超過(guò)100個(gè)。

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