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食品藥品監管局述職報告
分局在區委、區政府和市局的正確領(lǐng)導下，牢固樹(shù)立和實(shí)踐“保護公眾健康”的科學(xué)監管理念，緊緊圍繞“五個(gè)監管”和“三區建設”目標，在著(zhù)力解決涉及民生中食品藥品安全突出問(wèn)題上下功夫，統籌藥械監管與食品綜合監管、行政監督與技術(shù)監督、日常監管與應急處理能力，全局工作在原有基礎上，全面深化、規范、提高，促進(jìn)了區域食品藥品市場(chǎng)規范有序，推動(dòng)了食品藥品監管工作再上新臺階。
一、工作回顧
�。ㄒ唬�、抓基礎，實(shí)現機關(guān)“軟實(shí)力”不斷提升。
1、強化責任體系建設，健全廉政工作機制。堅持不懈地把黨風(fēng)廉政建設作為“一號工程”來(lái)抓，通過(guò)與各科室簽定了黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)，進(jìn)一步細化、完善責任分解和具體要求，并對干部和食品藥品監管業(yè)務(wù)實(shí)行事前、事中、事后監督。制訂出臺了《中層干部廉政檔案制度》，首次將中層干部也納入到廉政報告對象；健全干部談心機制。全面落實(shí)責任人對下級談話(huà)、誡勉談話(huà)、任職談話(huà)、調崗談話(huà)等規定；認真傳達、執行《浙江省食品藥品監管系統工作人員嚴禁開(kāi)辦藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的規定》，重點(diǎn)抓好認證發(fā)證、藥店開(kāi)辦驗收，稽查處罰以及人、財、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節。進(jìn)一步加強廉政教育，通過(guò)開(kāi)展專(zhuān)題教育、法制培訓、觀(guān)看警示錄像、廉政談話(huà)、編發(fā)廉政短信、安裝廉政屏保等多種形式，做到理論教育經(jīng)常抓、黨紀條規突出抓，使全體黨員干部遵紀守法、廉潔自律意識不斷增強。同時(shí)積極探索監督的有效途進(jìn)，通過(guò)行風(fēng)監督員會(huì )議、行政執法回訪(fǎng)、監管工作座談會(huì )、藥品監管民主評議會(huì )等各種有效形式，結合文明機關(guān)、群眾滿(mǎn)意基層站所（窗口）創(chuàng )建等，深入開(kāi)展調研，廣泛征求意見(jiàn)，不斷提高工作成效，提升隊伍形象。
2、強化學(xué)習教育，提高隊伍綜合素質(zhì)。我局根據上級統一要求和部署，首先著(zhù)重從中國共產(chǎn)黨第十七次全國代表大會(huì )主題、科學(xué)發(fā)展觀(guān)、國家省市區提出的主要任務(wù)和科學(xué)監管理念等四個(gè)方面深入開(kāi)展了為期六個(gè)月的中國共產(chǎn)黨第十七次全國代表大會(huì )精神主題宣傳教育活動(dòng)。通過(guò)集中學(xué)習、觀(guān)看中國共產(chǎn)黨第十七次全國代表大會(huì )主題宣教片、邀請宣講團老師專(zhuān)題輔導、微型黨課比賽、“兩創(chuàng )”專(zhuān)題大討論、參加系統先進(jìn)事跡英模報告會(huì )等深入推進(jìn)主題教育。同時(shí)分局積極組織全局同志參與“創(chuàng )業(yè)富民、創(chuàng )新強區”大討論，部署開(kāi)展了“樹(shù)新形象、創(chuàng )新業(yè)績(jì)”主題實(shí)踐活動(dòng)，將企業(yè)食品安全狀況及對策和藥品生產(chǎn)企業(yè)長(cháng)效監管分別作為食品藥品安全調研內容，開(kāi)展實(shí)地走訪(fǎng)、調查，并提交了創(chuàng )業(yè)創(chuàng )新建議書(shū)和調研報告。從六月份開(kāi)始分局還部署開(kāi)展了以“兩個(gè)安全——食品藥品安全和隊伍建設安全”為主要內容的黨風(fēng)黨紀專(zhuān)題教育活動(dòng)和“三服務(wù)一滿(mǎn)意”主題實(shí)踐活動(dòng)。通過(guò)這一系列的活動(dòng)，使干部的思想政治素質(zhì)進(jìn)一步提高，執政為民的理念進(jìn)一步強化。與此同時(shí)分局還結合市局提出的八大專(zhuān)業(yè)化監管隊伍建設，積極參加上級部門(mén)組織的各類(lèi)行政管理、普通話(huà)等素質(zhì)培訓及藥品監管、信息化建設、法制等業(yè)務(wù)培訓，以不斷提高分局人員綜合素質(zhì)和執政能力。
3、強化宣傳力度，營(yíng)造良好監管氛圍。宣傳是一切工作的咽喉，而宣傳工作只有在內容和形式上不斷創(chuàng )新，才能取得實(shí)效。分局在繼續加強信息文字宣傳的同時(shí)通過(guò)印發(fā)食品藥品環(huán)保袋、食品藥品宣傳冊、專(zhuān)題報道、社區宣傳、知識講座等多種形式向社會(huì )提供了立體式的宣傳教育，宣傳渠道進(jìn)一步拓展。一是做客“陽(yáng)光熱線(xiàn)”直播室，解答群眾有關(guān)食品藥品安全問(wèn)題及投訴。二是配合參與區“文化科技衛生三下鄉”活動(dòng)。三是結合食品示范區、示范街道、示范社區、示范村創(chuàng )建，印發(fā)了0余份食品藥品安全小冊子、5000份環(huán)保袋，深入開(kāi)展了食品安全宣傳進(jìn)農村、進(jìn)社區、進(jìn)企業(yè)、進(jìn)學(xué)�；顒�(dòng)。四是通過(guò)大學(xué)生志愿者開(kāi)展暑期食品安全宣傳實(shí)踐活動(dòng)，并繼續借助電臺、遠程教育網(wǎng)絡(luò )等開(kāi)展食品安全宣傳。五是開(kāi)展一次主題為“關(guān)注食品藥品安全，關(guān)愛(ài)生命健康”的墻體畫(huà)活動(dòng)。在新大路與廬山路路口利用近150米長(cháng)的圍墻，通過(guò)文字與漫畫(huà)相結合的方式，利用明亮、清潔的色彩搭配開(kāi)展食品藥品安全宣傳。六是通過(guò)懸掛張貼橫幅標語(yǔ)，圖片展覽，開(kāi)展現場(chǎng)義務(wù)咨詢(xún)、現場(chǎng)發(fā)放宣傳資料、贈送小藥箱等形式開(kāi)展了藥品檢測車(chē)進(jìn)社區活動(dòng)，活動(dòng)期間共印發(fā)《食品安全知識》《安全用藥58題》《藥品法律法規》等宣傳資料5000多冊，咨詢(xún)約2500多人。分局還通過(guò)舉辦藥品零售企業(yè)從業(yè)人員藥械法律法規知識競賽、新區時(shí)刊專(zhuān)刊介紹等其他方式，全面加強宣傳工作。
4、強化政府信息公開(kāi)，堅持做到依法行政。一是積極推行“陽(yáng)光政務(wù)”。重新改版分局網(wǎng)站，將分局行政許可、法律法規、局發(fā)文件、行政處罰、檢查記錄等進(jìn)行公開(kāi)、公示。在局網(wǎng)站上設立了政府信息公開(kāi)平臺，結合群眾滿(mǎn)意基層站所（窗口）創(chuàng )建，及時(shí)公布行政許可的種類(lèi)、依據、條件、流程和工作時(shí)限，接收社會(huì )各界的監督。二是深入實(shí)施藥械網(wǎng)上監管系統，出臺了《區藥械監管網(wǎng)上管理辦法》，初步實(shí)現對區域內藥品零售企業(yè)和鄉鎮以上醫療機構、民營(yíng)醫療機構的網(wǎng)上監管，最終通過(guò)將監管記錄、認證依據、處罰過(guò)程公開(kāi)化來(lái)規范執法權利的運用，逐步實(shí)現與監管相對人之間的數據上報和信息互通。三是堅持依法辦案。按照公開(kāi)、公正、合理、透明的原則進(jìn)一步規范自由裁量權，統一案卷格式，積極推行說(shuō)理性處罰決定書(shū)。整體案卷質(zhì)量受到區法制辦的好評。重新修訂行政處罰程序規定，強化內部制約機制，堅決執行執法監管回避、案件查、審分離和重大案件集體討論制度。認真推行行政執法“三反饋”制度，堅持將每一起重大行政處罰案件通過(guò)分局網(wǎng)站和區食品安全監管信息網(wǎng)進(jìn)行每月公開(kāi)，接受管理相對人和群眾的監督，確保不發(fā)生一起行政復議變更和行政訴訟敗訴等錯案。
�。ǘ�、抓協(xié)調，實(shí)現食品綜合監管工作穩步推進(jìn)。
1、嚴格標準，深入開(kāi)展食品安全示范創(chuàng )建活動(dòng)。今年，省食安辦將我區列為省級食品安全示范區創(chuàng )建單位，市政府把食品安全示范區的創(chuàng )建工作列入對區政府的食品安全工作考核。按照省級食品安全示范區考核驗收標準，結合實(shí)際，制定出臺了《區食品安全示范區創(chuàng )建方案》，并將有關(guān)工作進(jìn)行責任分解，提出了具體的工作要求和措施。為了推進(jìn)示范區的創(chuàng )建工作，在充分調研的基礎上，制定出臺了《食品安全示范村創(chuàng )建方案》和《食品安全示范學(xué)校創(chuàng )建方案》，督促有關(guān)村（社區）、學(xué)校積極開(kāi)展示范創(chuàng )建工作；在出臺《食品安全示范街道創(chuàng )建方案》、組織新碶街道開(kāi)展創(chuàng )建工作的基礎上，年初又出臺了《區食品安全示范街道、鄉鎮創(chuàng )建工作考核辦法》，指導各街道、鄉鎮扎實(shí)開(kāi)展創(chuàng )建工作，并在9月份對新碶街道食品安全示范鎮創(chuàng )建工作進(jìn)行了考核驗收。通過(guò)出臺創(chuàng )建方案、加強培訓指導、印發(fā)宣傳手冊、召開(kāi)現場(chǎng)會(huì )等方式為推進(jìn)示范區的創(chuàng )建工作奠定了扎實(shí)的基礎。同時(shí)，積極組織各環(huán)節監管部門(mén)開(kāi)展種植（養殖）、生產(chǎn)加工、流通、餐飲服務(wù)等示范行業(yè)或示范企業(yè)的創(chuàng )建工作，以點(diǎn)帶面，層層推進(jìn)。
2、突出重點(diǎn)，著(zhù)力解決食品安全重點(diǎn)、熱點(diǎn)問(wèn)題。一是按照抓“重點(diǎn)時(shí)段、重點(diǎn)季節、重點(diǎn)場(chǎng)所、重點(diǎn)對象”的要求，組織開(kāi)展了節日期間、夏秋季食品安全等各類(lèi)專(zhuān)項整治工作，通過(guò)加大對各類(lèi)批發(fā)市場(chǎng)、集貿市場(chǎng)、小加工作坊、小餐館、企業(yè)食堂等重點(diǎn)場(chǎng)所及重點(diǎn)食品的整治力度，進(jìn)一步規范了食品市場(chǎng)秩序，有效杜絕了重大食品安全事故的發(fā)生；二是做好奧運期間食品安全保障工作。根據國務(wù)院、省、市政府有關(guān)奧運期間食品安全控制保障工作的要求，擬定了《區奧運食品定點(diǎn)供應企業(yè)食品安全保障工作實(shí)施方案》和《區奧運期間食品安全控制保障工作方案》，協(xié)調各部門(mén)按照職責分工，加大監管力度，確保了奧運期間全區食品安全；三是協(xié)調做好嬰幼兒奶粉事件應急處置工作。根據區委、區政府的部署和要求，積極配合區應急辦做好協(xié)調工作，出臺了《嬰幼兒奶粉事件應急處置工作方案》等文件，協(xié)調有關(guān)部門(mén)做好問(wèn)題奶粉清查下架、有問(wèn)題奶粉喂養史的三歲以下嬰幼兒篩查、患病嬰幼兒診治等工作，并在每日收集匯總上報嬰幼兒奶粉事件應急處置工作信息的同時(shí)對節日期間食品安全工作和嬰幼兒奶粉事件處置工作進(jìn)行了督查。應急處理工作及時(shí)、有序、規范，受到區政府和人大好評；
3、夯實(shí)基礎，完善食品安全檢測體系建設。一是完善了“食品安全監管信息網(wǎng)”的檢測系統，使檢測系統初步具備檢測信息“上報、匯總、分析、發(fā)布”四大功能，實(shí)現食品檢測“資源整合、信息共享、結果公開(kāi)、經(jīng)費控制”四大目標。二是在衛生部門(mén)充實(shí)檢測人員和采購儀器設備、推進(jìn)區食品檢測中心的建設基礎上，制訂了《區食品安全抽樣檢測計劃》。要求各部門(mén)按照各監管環(huán)節開(kāi)展抽檢，并通過(guò)“食品安全監管信息網(wǎng)”檢測系統的公告欄，及時(shí)公布抽檢結果。三是建立了食品安全監測信息的季度發(fā)布制度。為全面掌握全區食品安全現狀和發(fā)展趨勢，每季度對全區各監管環(huán)節的食品安全監測信息進(jìn)行統計、分析，匯總不合格項目，查找不合格原因，列舉可疑食品，并通過(guò)“食品安全信息”簡(jiǎn)報和“食品安全監管信息網(wǎng)”進(jìn)行通報，為公眾提供了安全消費信息，為各監管部門(mén)及時(shí)采取措施提供了依據。四是開(kāi)展評價(jià)性抽驗工作。為客觀(guān)、科學(xué)地評價(jià)我區食品安全狀況，委托專(zhuān)業(yè)檢驗機構開(kāi)展了區食品安全評價(jià)性抽驗工作。截止10月底，共完成了11個(gè)品種286個(gè)批次、消毒餐具360份的評價(jià)性抽驗工作。另外分局還結合政協(xié)提案，就實(shí)現區食品檢測中心與商檢部門(mén)檢測中心整合進(jìn)行了前期調研。
4、加強調研，扎實(shí)做好食品安全基礎性工作。一是開(kāi)展食品安全行政執法情況監督檢查。根據省食安辦的統一部署，7月份，組織各監管部門(mén)認真開(kāi)展了食品安全行政執法情況監督檢查。通過(guò)聽(tīng)取情況匯報、查臺帳記錄、查行政執法案卷等方式，對有關(guān)食品安全法律、法規、規章的貫徹實(shí)施情況、落實(shí)食品安全行政執法責任制情況、案件移送機制、舉報獎勵制度運行情況、行政許可和行政處罰等行政執法情況以及行政復議和行政訴訟情況、行政執法“罰繳分離”和“收支兩條線(xiàn)”制度貫徹落實(shí)情況等進(jìn)行了監督檢查，為進(jìn)一步規范食品安全行政執法奠定了基礎。二是開(kāi)展了保健食品和化妝品安全狀況調查。根據上級部門(mén)的工作部署，10月份，對轄區內的保健食品和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展了實(shí)地調查，掌握了相關(guān)企業(yè)的基本情況和區域內保健食品及化妝品安全狀況，為進(jìn)一步做好保健食品和化妝品監管工作提供了依據。三是開(kāi)展了食品行業(yè)不安全因素排查。通過(guò)對嬰幼兒奶粉事件發(fā)生的背景和原因分析，深刻反思我區食品安全從種植養殖到餐飲消費各環(huán)節存在的問(wèn)題，對轄區食品行業(yè)不安全因素進(jìn)行了排查摸底。四是針對企業(yè)食堂無(wú)證經(jīng)營(yíng)，從業(yè)人員無(wú)證上崗，衛生設施建設不符合要求，日常衛生管理不規范等問(wèn)題，開(kāi)展了企業(yè)食堂食品安全調研，并提交調研報告。
�。ㄈ�、抓重點(diǎn)，實(shí)現藥械市場(chǎng)秩序不斷整頓規范。
1、圍繞監管重點(diǎn)，深入開(kāi)展藥品安全專(zhuān)項整治。今年來(lái)，分局繼續深入實(shí)施“藥品放心工程”，積極參與藥品市場(chǎng)的整頓和規范，大力查處各類(lèi)涉藥違法活動(dòng)。全年共出動(dòng)檢查人員3217人次，檢查各類(lèi)涉藥單位1435家次，立案36起，結案38起，罰沒(méi)款43萬(wàn)余元，全區無(wú)藥品質(zhì)量引起的重大人員傷亡事件發(fā)生。一方面分局切實(shí)加強對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區域、重要時(shí)期的藥品安全監管，主要開(kāi)展了“藥監節日保健康”、“迎奧運、保安全”百日藥械安全生產(chǎn)、民營(yíng)、個(gè)體醫療機構、口腔診療單位、夏季大輸液、中藥材、中藥飲片、電療、磁療、光療物理設備等各類(lèi)專(zhuān)項整治活動(dòng)。特別是從5月份起通過(guò)動(dòng)員宣傳、簽訂承諾書(shū)、分發(fā)60萬(wàn)條“運動(dòng)員慎用”標簽、全面清查等措施持續開(kāi)展了興奮類(lèi)藥品專(zhuān)項整治行動(dòng)。10月份啟動(dòng)了“小藥店”規范和提升專(zhuān)項行動(dòng)，重點(diǎn)是針對區域內小診所“數量多、經(jīng)營(yíng)亂、素質(zhì)差”的現狀，提出了以“高標準、高頻次、高效率”的三高原則來(lái)整頓好小診所的新思路。通過(guò)開(kāi)會(huì )動(dòng)員、現場(chǎng)指導，使小診所在藥品醫療器械管理方面上了一個(gè)新臺階，所有15家試點(diǎn)單位均一次性通過(guò)驗收。另一方面分局運用技術(shù)手段，使用藥品檢測車(chē)開(kāi)展藥品快速檢驗和監督抽驗工作，充分發(fā)揮藥品檢驗在藥品監管中的技術(shù)支撐作用，截止10月底已快速檢驗藥品400余批，監督抽驗藥品200批，及時(shí)清理銷(xiāo)毀了市場(chǎng)上不合格藥品，保證了區域藥品質(zhì)量。
2、鞏固創(chuàng )建成果，深化農村藥品“兩網(wǎng)一規范”。一是完善農村藥械主導供應商質(zhì)量和服務(wù)上的優(yōu)勝劣汰制度，提高農村藥品主導供應商的配送率。在藥品主導供應商一年合同到期之際，對去年確定的5家藥品批發(fā)企業(yè)和2家街道衛生院進(jìn)行服務(wù)質(zhì)量、藥品質(zhì)量、藥品品種為主要內容的調查，對一家藥品配送不及時(shí)、品種藥品不齊全的批發(fā)企業(yè)和街道衛生院進(jìn)行調整，取消其藥品配送資格，新增一家批發(fā)企業(yè)作為主導供應商，藥品配送率由去年的95%提高到98%以上。二是通過(guò)藥品績(jì)效考核，充分發(fā)揮藥品協(xié)管員、信息員的作用。一方面組織開(kāi)展了對全區各監督員、協(xié)管員和信息員藥品醫療器械法律法規及相關(guān)知識的培訓組織協(xié)管員進(jìn)行農村衛生室藥品檢查，充分發(fā)揮藥品協(xié)管員在農村藥品監管中的作用。另一方面組織各街道（鄉鎮）協(xié)管員對轄區內的村衛生室進(jìn)行二輪以藥品購進(jìn)驗收、保管養護為主要內容檢查，并將檢查結果及時(shí)上報我局，我局根據檢查情況對農村衛生室按不少于50%的比例進(jìn)行檢查，提高監管效率。三是以深入貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》為契機，指導醫療機構修訂藥品和醫療器械管理制度，完善日常檢查機制，建立集中反饋制和整改跟蹤制；同時(shí)對區域內各大醫療機構分管院長(cháng)、藥劑科長(cháng)、設備科長(cháng)、村衛生室執業(yè)人員共計450余名開(kāi)展了藥械管理知識培訓工作。
3、創(chuàng )新監管方式，強化藥品生產(chǎn)企業(yè)監管。一是繼續推進(jìn)質(zhì)量受權人制度和內部質(zhì)量層級責任制管理。通過(guò)召開(kāi)質(zhì)量受權人會(huì )議，組織學(xué)習新的檢查條款和藥品注冊管理辦法，交流檢查和執行過(guò)程中存在的不足和缺陷，聽(tīng)取企業(yè)對自身存在的風(fēng)險環(huán)節的評估和預防等推進(jìn)“受權人制度”和“內部質(zhì)量體系”的深入實(shí)施。二是為做好風(fēng)險控制和事前控制，積極探索藥械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險事先控制的新辦法，實(shí)施了藥品（醫療器械）生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研制和受托生產(chǎn)情況報備制度。截止目前，已有6家藥品生產(chǎn)企業(yè)分別根據規定對本企業(yè)新產(chǎn)品研制情況和受托生產(chǎn)情況向分局進(jìn)行了報備。此項工作的開(kāi)展使得企業(yè)在受托生產(chǎn)和產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中，法律意識、責任意識和任務(wù)意識都得到了明顯的提高。三是切實(shí)加強對藥械生產(chǎn)企業(yè)的監管，把日常檢查、專(zhuān)項檢查和報備檢查三者進(jìn)行有機結合。認真實(shí)施駐廠(chǎng)監督員制度，對疫苗、小針劑等重點(diǎn)品種的生產(chǎn)實(shí)行駐廠(chǎng)動(dòng)態(tài)監督，并對藥械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和醫療器械進(jìn)行了有重點(diǎn)的監督抽樣，使藥械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平有所提高。四是認真做好救災捐贈藥械的監管，對區域藥品醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)捐贈的藥品醫療器械進(jìn)行監督檢查，確保運送四川地震災區的藥品醫療器械質(zhì)量合格。
4、完善工作機制，提高藥械日常監管水平。一是嚴格把好準入關(guān)。認真審查藥品零售企業(yè)的申報資料，重點(diǎn)是加強對關(guān)鍵崗位人員是否兼職等敏感問(wèn)題的核查，按照相關(guān)規定和程序實(shí)施行政許可，堅決做到申報資料不符合的不受理，現場(chǎng)檢查條件達不到要求的堅決不予許可。二是繼續實(shí)行對藥品連鎖公司門(mén)店、批發(fā)公司門(mén)店、藥品零售公司分支機構（包括一主多店的單體店）進(jìn)行集中檢查統一向總部反饋的機制，改善日常監管效果。三是建立藥品零售市場(chǎng)退出機制，對藥品零售企業(yè)嚴重違反質(zhì)量管理規范的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)上報發(fā)證機構收回《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)，促使特別不規范的藥品經(jīng)營(yíng)退出藥品市場(chǎng)，保持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)整體的良好規范程度。今年共有3家嚴重違反gsp的企業(yè)被收回gsp證書(shū)。四是加強藥師管理。與區人事局聯(lián)合發(fā)文出臺了《關(guān)于開(kāi)展持外省藥學(xué)專(zhuān)業(yè)職稱(chēng)和從業(yè)資格證書(shū)人員資格審定工作的通知》，開(kāi)展對外地藥師證的重新審定工作；同時(shí)在開(kāi)辦或變更受理時(shí)，通過(guò)網(wǎng)絡(luò )搜索、分析藥師填寫(xiě)的《個(gè)人工作簡(jiǎn)歷及承諾聲明》中的工作經(jīng)歷進(jìn)行追蹤驗查。五是大力推進(jìn)誠信體系建設。今年著(zhù)重對醫療機構實(shí)行量化檢查分級管理，并對上一年度質(zhì)量信用等級低、檢查中存在問(wèn)題較多的藥品（醫療器械）生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行警示約談，提高了涉藥單位藥品質(zhì)量管理方面的自律，努力營(yíng)造和諧監管的良好氛圍。
二、當前工作中面臨的主要問(wèn)題。
今年以來(lái)，我局認真貫徹上級指示精神，大膽實(shí)踐，積極探索，做了大量富有成效的工作，基本上確保了區域內人民群眾的飲食用藥安全。但在新的形勢、新的任務(wù)下還有一定差距，突出表現在以下幾個(gè)方面：一是整體食品藥品安全形勢不容樂(lè )觀(guān)。陸續發(fā)生了嬰幼兒毒奶粉、問(wèn)題刺五加注射液等重大食品藥品安全事故，對此我們監管工作任重而道遠，責任重大，一刻都不能放松；二是食品藥品安全隱患不容忽視，食品、藥品市場(chǎng)秩序中還存在許多不規范行為，特別是所謂的合理因素、潛在規則值得我們去深入排查和整治；三是藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施還有待深入。藥品零售企業(yè)的藥師不在崗及單軌制處方藥不入帳單獨存放等違法藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范問(wèn)題時(shí)有發(fā)生。四是民營(yíng)醫療機構的購貨渠道相對比較復雜，非法渠道購進(jìn)或購進(jìn)不規范的現象還時(shí)有發(fā)生，個(gè)別醫療器械生產(chǎn)企業(yè)由于生產(chǎn)不正常，未能按照產(chǎn)品標準和體系考核的要求組織生產(chǎn)和檢驗的現象比較突出。另外監管隊伍的綜合素質(zhì)和執法水平有待提高。
三、明年工作思路
分局將認真貫徹、落實(shí)黨的中國共產(chǎn)黨第十七次全國代表大會(huì )精神，堅持以確�！皟蓚�(gè)安全”為目標，以打造三區為動(dòng)力，務(wù)實(shí)苦干，銳意進(jìn)取，進(jìn)一步加強隊伍建設，積極探索食品藥品監管新機制，不斷提高監管效能，努力解決影響區域內食品藥品安全的重點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題。著(zhù)重是：“圍繞一個(gè)中心，依托二大載體，提高三種能力，推進(jìn)五項工作”。
一、“圍繞一個(gè)中心”就是指要緊緊圍繞以科學(xué)發(fā)展觀(guān)統領(lǐng)食品藥品監管全局這個(gè)中心，堅持“以人為本、執政為民”的科學(xué)監管理念，從關(guān)注民生、保障民生、服務(wù)民生的高度，進(jìn)一步增強政治意識和責任意識，以良好的精神狀態(tài)、務(wù)實(shí)的工作作風(fēng)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全。
二、“依托兩大載體”就是指依托創(chuàng )建“食品安全示范區”和鞏固農村藥品“兩網(wǎng)一規范”示范區成果這兩個(gè)載體，不斷提高食品藥品監管的成效。
一是深入推進(jìn)食品安全示范創(chuàng )建活動(dòng)。開(kāi)展“食品安全示范街道”創(chuàng )建活動(dòng)的推廣指導和考評驗收工作，探索街道（鄉鎮）基層食品安全監管新模式；抓好食品安全示范村（社區）的創(chuàng )建工作，進(jìn)一步整頓農村食品市場(chǎng)秩序，提升農村公共安全管理水平；組織有關(guān)部門(mén)，開(kāi)展食品安全示范學(xué)校創(chuàng )建工作，營(yíng)造和諧的校園食品安全環(huán)境；督促監管部門(mén)開(kāi)展食品安全示范企業(yè)創(chuàng )建工作。在示范創(chuàng )建的基礎上，加強食品安全監管，規范各項工作制度，切實(shí)采取有力措施，努力使全區的食品安全監管、檢測等各項工作指標達到國家食品安全示范縣的標準和要求，全面迎接上級部門(mén)的考核驗收。
二是積極探索農村藥品“兩網(wǎng)一規范”長(cháng)效機制建設。要進(jìn)一步完善監督網(wǎng)絡(luò )，運用藥品安全績(jì)效考核和農村藥械協(xié)管員考核措施，充分發(fā)揮農村藥械協(xié)管員和信息員在日常檢查、藥品安全知識宣傳和信息收集等方面的作用；完善農村藥械主導供應商質(zhì)量和服務(wù)上的優(yōu)勝劣汰制度，提高農村藥品主導供應商的配送率，加強對農村藥械從業(yè)人員的培訓，貫徹《浙江省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法》，統籌藥械監管力量，鞏固農村藥品“兩網(wǎng)一規范”示范區建設成果，建立藥品監管的安全模式。同時(shí)做好藥械安全風(fēng)險評估，并對評估中發(fā)現的存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節提出并采取控制措施，逐年提升區域城鄉居民藥品（醫療器械）安全保障水平。
三、“提高三種能力”就是要通過(guò)不斷加強隊伍的綜合能力、依法行政能力和拒腐防變能力建設，進(jìn)一步提高隊伍的執行力。
一是加強隊伍綜合能力建設，重點(diǎn)要在提高履職能力、樹(shù)立隊伍形象上下功夫。明年我局將以黨組中心組和支部學(xué)習為依托，通過(guò)集中學(xué)習、舉辦培訓班、專(zhuān)題講座、微型黨課、現代遠程教育、觀(guān)看錄像、參觀(guān)學(xué)習等方式，結合各類(lèi)主題教育，繼續加強機關(guān)干部的人生觀(guān)、價(jià)值觀(guān)、政績(jì)觀(guān)教育，不斷提高隊伍思想政治素質(zhì)；同時(shí)要結合市局提出的八支專(zhuān)門(mén)化隊伍建設，積極探索隊伍教育培訓工作的方式方法及長(cháng)效機制。
二是加強依法行政能力建設，重點(diǎn)要在強化執法為民理念、規范執法行為上下功夫。分局要通過(guò)走出去和請進(jìn)來(lái)的方式，努力加強對食品藥品有關(guān)法律知識的學(xué)習和研究；要將“以學(xué)法促執法，用執法帶學(xué)法”的觀(guān)念貫穿到日常執法工作中，建立起定期案例分析活動(dòng)暨法律審查意見(jiàn)反饋會(huì )工作機制，從而來(lái)提高辦案效率，增強依法行政的能力。同時(shí)要結合行風(fēng)監督、執法反饋、意見(jiàn)征求等加強執法監督，著(zhù)力在法制意識上求深化，在監管水平上求提高，在執法力度上求突破。
三是加強拒腐防變能力建設，重點(diǎn)要在強化廉政建設、構建長(cháng)效機制下功夫。一是落實(shí)廉政責任體系建設。要進(jìn)一步強化局黨組在反腐倡廉建設中的責任主體地位，局黨組要每半年一次聽(tīng)取研究分析分局黨風(fēng)廉政建設工作情況及存在的問(wèn)題，要定期開(kāi)展黨風(fēng)廉政督查工作。二是加強廉政教育體系建設。要結合各類(lèi)主題實(shí)踐活動(dòng)多鐘形式開(kāi)展“兩個(gè)安全”廉政教育，要注重教育的針對性和有效性。三是健全反腐倡廉制度體系建設。重點(diǎn)要在認證發(fā)證、藥店開(kāi)辦初審、稽查處罰及人、財、物管理等工作中的關(guān)鍵部位和重點(diǎn)環(huán)節出臺配套的廉政工作制度，從而來(lái)規范權力運行。四是完善廉政監督體系建設。要結合談心談話(huà)、行政執法回訪(fǎng)、行風(fēng)監督員會(huì )議、下基層蹲點(diǎn)調研等工作完善監督機制，深化自查自糾，切實(shí)提高工作作風(fēng)。
四、“推進(jìn)五項工作”就是要圍繞監管目標的實(shí)現，狠抓落實(shí)，確保食品藥品監管到位。
一是抓好食品安全民生工程。
1、督促有關(guān)部門(mén)提高農村副食品店的食品統一配送率，同時(shí)定期檢查和抽檢配送中心的食品，確保配送食品的安全。
2、結合食品安全示范區創(chuàng )建工作，協(xié)調組織有關(guān)部門(mén)實(shí)施農村菜市場(chǎng)改造工程，加快改造進(jìn)度，加強制度建設和管理，進(jìn)一步規范農村菜場(chǎng)市場(chǎng)秩序，嚴格重點(diǎn)食品品種的市場(chǎng)準入。加大食品安全評價(jià)性抽樣力度，增加資金投入，擴大抽樣的品種和批次。
3、以食品安全示范村創(chuàng )建為平臺，會(huì )同衛生部門(mén)推進(jìn)農村聚餐點(diǎn)的改造，鼓勵行政村實(shí)施建立農村聚餐點(diǎn)，加強農村聚餐申報管理。
4、落實(shí)企業(yè)食堂的整治。在去年提交企業(yè)食堂安全調研報告基礎上，采取提前告知、監督檢查、政府配套服務(wù)等措施，同時(shí)積極引進(jìn)供餐企業(yè)，加強對企業(yè)食堂的規范整改工作，消除食品安全隱患。另外將創(chuàng )建食品安全示范學(xué)校為契機，加強對學(xué)校食堂和副食店的食品安全規范工作。
二是開(kāi)展食品藥品安全專(zhuān)項整治。食品安全方面重點(diǎn)是組織各部門(mén)抓好重點(diǎn)環(huán)節、重點(diǎn)領(lǐng)域和重點(diǎn)品種的專(zhuān)項整治行動(dòng)，嚴厲打擊制售假冒偽劣和有毒有害食品的違法犯罪行為，有效預防重大食品安全事故的發(fā)生。同時(shí)督促有關(guān)部門(mén)抓好食品安全檢測中心的運作，加大重點(diǎn)環(huán)節重點(diǎn)品種重點(diǎn)項目的抽檢力度，及時(shí)發(fā)布食品安全預警信息。藥品安全方面重點(diǎn)是繼續深入實(shí)施藥品質(zhì)量管理規范和醫療器械質(zhì)量管理體系，完善日常跟蹤檢查機制。從生產(chǎn)、有針對性地開(kāi)展各項藥械質(zhì)量安全專(zhuān)項整治，組織開(kāi)展大輸液、中藥小針劑的專(zhuān)項檢查，組織開(kāi)展中藥材、中藥飲片的專(zhuān)項檢查，進(jìn)行偽藥品專(zhuān)項整治的回頭看。針對民營(yíng)醫療機構藥品購進(jìn)渠道復雜問(wèn)題，組織開(kāi)展民營(yíng)醫療機構使用藥械的專(zhuān)項檢查。同時(shí)要強化藥械高風(fēng)險和重點(diǎn)品種監管。在各類(lèi)檢查中要利用藥品快速檢測箱和藥品檢測車(chē)深入開(kāi)展藥品抽檢工作。
三是強化藥械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用監管。一是建立藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權人例會(huì )制度，繼續推進(jìn)“受權人制度”和“內部質(zhì)量層級責任制”的實(shí)施和深入；實(shí)行藥品、醫療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研制的報備檢查制度，積極探索更有效的監管思路與方法。二是擴大對藥品零售企業(yè)“集中檢查統一反饋”的應用對象。加強對日常檢查后整改意見(jiàn)的落實(shí)跟蹤，尤其是對直接影響藥品質(zhì)量安全事項的整改。繼續推進(jìn)“小藥店”規范和提升工作，深入實(shí)施質(zhì)量管理規范，規范審批，把好準入關(guān)。三是加強醫療機構藥械質(zhì)量日常監管，進(jìn)一步完善集中反饋制和整改跟蹤制，提高監管效果；探索醫療機構大型醫療器械（設備）的監管方法，統籌開(kāi)展藥品和醫療器械檢查，提高醫療機構醫療器械的檢查頻次和覆蓋率。
四是推進(jìn)藥械網(wǎng)上監管工作。重點(diǎn)推進(jìn)藥械網(wǎng)上監管工作。要落實(shí)藥品信息化工作經(jīng)費，加快藥品信息化建設，實(shí)現藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和鄉鎮衛生院以上醫療機構與藥品監督機構的網(wǎng)上連接，實(shí)施藥械網(wǎng)上監管。完善藥械信息報送管理辦法，落實(shí)責任，大力開(kāi)展藥械質(zhì)量的網(wǎng)上監管。深入實(shí)施藥品安全信用體系建設，進(jìn)一步增強藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位的自律意識。
五是深化政府信息公開(kāi)工作。明年重點(diǎn)從兩個(gè)方面深入抓好政府信息公開(kāi)。一方面從服務(wù)監管相對人的角度出發(fā)，將一些重要的藥品質(zhì)量信息、藥品不良反應情況等及時(shí)通過(guò)網(wǎng)站進(jìn)行公開(kāi)，擴大信息資源共享；同時(shí)將與相對人有關(guān)的文件、辦事要求、崗位考試等及時(shí)進(jìn)行發(fā)布，各類(lèi)監管數據、材料等盡量通過(guò)網(wǎng)絡(luò )上報；另一方面與藥械誠信體系建設相結合，加大對一些嚴重違法違規的行為和企業(yè)曝光力度和范圍，從而來(lái)加強警示和教育。另外要堅持依法辦案，繼續規范執法，完善說(shuō)理性處罰決定書(shū)，深入推行行政執法“三反饋”和一案一書(shū)一公布制度。
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