衛生材料管理制度（精選10篇）

　　在學(xué)習、工作、生活中，我們都跟制度有著(zhù)直接或間接的聯(lián)系，制度泛指以規則或運作模式，規范個(gè)體行動(dòng)的一種社會(huì )結構。這些規則蘊含著(zhù)社會(huì )的價(jià)值，其運行表彰著(zhù)一個(gè)社會(huì )的秩序。到底應如何擬定制度呢？以下是小編為大家整理的衛生材料管理制度，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。

　　衛生材料管理制度 1

　�、箢�(lèi)醫用衛生材料主要是指植入類(lèi)、介入類(lèi)、高值管理類(lèi)的材料，由于其對患者的生命支持或生活質(zhì)量的改善特別重要，所以，加強對Ⅲ類(lèi)醫用衛生材料的管理尤為重要。

　　一、材料的計劃和購入

　　(一)由于Ⅲ類(lèi)醫用衛生材料使用一般屬于非急診產(chǎn)品，并且其價(jià)值昂貴，儲存與管理要求高，原則上不列為庫存品，采取“既用則購”方式。

　　(二)通過(guò)招標(包括網(wǎng)購產(chǎn)品)確定品牌與配送企業(yè)，簽定購貨合同。根據患者的`《知情同意》簽字確認許可后訂購。

　　二、醫療材料的驗收和使用

　　(一)醫療材料配送企業(yè)送到醫院設備科庫房、供應室或特定的專(zhuān)業(yè)科室時(shí)，均必須執行嚴格的驗收(包括實(shí)物與資料)、核實(shí)登記或核實(shí)后共同簽字確認，并及時(shí)辦理入庫、出庫手續。需要再次配送的醫療材料，由醫院安排的專(zhuān)人負責送達，并做好交接簽字確認。

　　(二)交接手續應包括：領(lǐng)用與配送產(chǎn)品的品名、數量、外包裝、產(chǎn)品質(zhì)量等是否符合，合格證等是否齊全。

　　(三)使用科室使用時(shí)，應及時(shí)將產(chǎn)品合格證妥善保存并貼于對應的`病歷中，并填好《特定衛生材料使用追蹤登記表》，并回執到設備科庫房統一備案管理。

　　(四)醫療材料的采購產(chǎn)品發(fā)票必須有庫房管理人員的簽字認可，出庫清單必須有領(lǐng)用科室負責人或指定管理人員的簽字認可。設備科應按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范(試行)》要求，妥善保存相應產(chǎn)品的送貨單等原始憑證。

　　(五)使用科室在使用過(guò)程中，發(fā)現產(chǎn)品存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應及時(shí)停止使用，并做好批內復審確認，同時(shí)上報設備科組織退或換貨處置，或通報配送企業(yè)備案。

　　(六)在執業(yè)許可范圍內的所有使用人員均應熟練掌握產(chǎn)品的操作規程，并嚴格遵守使用，嚴防醫療事故的發(fā)生。

　　衛生材料管理制度 2

　　一、一次性衛生材料主要包括：屬于《醫療器械管理條例》和醫院感染控制規范明確規定的，在醫療活動(dòng)中不允許重復使用的材料。驗收入庫時(shí)，必須符合包裝完好，標示規范，標識清楚，資質(zhì)齊全。

　　二、直送供應室或專(zhuān)科專(zhuān)用保存的一次性衛生材料在驗收時(shí)，庫管人員必須到場(chǎng)和相關(guān)驗貨人員共同驗收，相關(guān)人員和庫管人員必須逐一詳細清點(diǎn)，并且共同在送貨清單上簽字。庫管人員應收集好送貨清單按月或季度分期裝訂成冊備案。同時(shí)及時(shí)完成出庫手續。

　　三、驗收入庫時(shí)，驗收人員應仔細、認真，發(fā)現外包裝破損或標識不清、證件不全或不符等問(wèn)題，應及時(shí)通知采購員退(換)貨物。

　　四、應用科室在使用前，做好用前防范工作。應仔細檢查一次性衛生材料是否有破損;包裝內有無(wú)異物或污染;產(chǎn)品是否存在質(zhì)量缺陷等，發(fā)現問(wèn)題應立即封存，并報告設備科。

　　五、應用科室所使用的一次性衛生材料必須按照領(lǐng)用實(shí)物的'名稱(chēng)、數量和價(jià)格記帳，設備會(huì )計配合信息科做好一次性衛生材料的“領(lǐng)與用”的符合性追蹤評價(jià)和分析報告工作。

　　六、一次性衛生材料使用后，應按《特種垃圾管理規定》收集、存放和處置。

　　七、最小包裝開(kāi)封后必須使用，杜絕浪費。做到計劃與協(xié)作使用。

　　八、一次性無(wú)菌衛生材料嚴禁重復使用，并按照適用標準與應用程序使用，否則，造成不良后果的，將追究相關(guān)人員責任。

　　九、嚴禁臨床科室擅自使用外購或病人自帶的任何材料。

　　衛生材料管理制度 3

　　為了加強對醫用衛生材料申請、采購工作的管理，規范和完善申請、采購工作流程，使醫用衛生材料更好地服務(wù)于臨床、服務(wù)于患者，經(jīng)醫院黨委會(huì )研究，制定以下規定：

　　一、醫用衛生材料管理工作組織機構、工作職責、工作制度

　　1、醫用衛生材料管理工作組織機構

　　潞河醫院醫用衛生材料管理委員會(huì )

　　主任：

　　副主任：

　　委員：

　　2、醫用衛生材料管理委員會(huì )工作職責

　�。�1）認真貫徹執行國家衛生部門(mén)及相關(guān)管理部門(mén)的方針、政策、法律、法規，根據醫院醫療、科研、教學(xué)發(fā)展的需要，全面領(lǐng)導醫用衛生材料的管理工作。

　�。�2）嚴格執行北京市衛生局關(guān)于醫用衛生材料招標采購目錄的相關(guān)規定要求，確保為臨床科室提供安全合法、價(jià)格合理的醫用產(chǎn)品。

　�。�3）加強對醫用衛生材料的宏觀(guān)管理與調控，按照需求控制使用量，審定各臨床科室的招標目錄品種及購置計劃。

　�。�4）根據臨床工作需求和科室申請，對新增醫用衛生材料的臨床使用可行性進(jìn)行論證和審議，并做出是否購置的決定。

　�。�5）研究決定非國家招標醫用衛生材料的院內招標采購的相關(guān)事宜。

　�。�6）對需要更換醫用衛生材料的品種、配送商以及變更產(chǎn)品價(jià)格的相關(guān)事項進(jìn)行審議和決策。

　�。�7）對院內醫用衛生材料管理中存在的問(wèn)題，研究相應的解決辦法或建議，提交醫院黨委會(huì )或院長(cháng)辦公會(huì )進(jìn)行決策。

　　3、醫用衛生材料管理委員會(huì )工作制度

　�。�1）醫用衛生材料管理委員會(huì )成員應嚴格遵守國家法律法規和醫院的相關(guān)規定，要嚴于律己、堅持原則、不以權謀私，維護醫院的整體利益和誠信醫療。

　�。�2）堅持公開(kāi)、公平、公正和民主集中制的原則，在進(jìn)行決策時(shí)要發(fā)揚民主，充分聽(tīng)取各位專(zhuān)家委員的意見(jiàn)；在進(jìn)行新增醫用衛生材料臨床適用性論證等重大問(wèn)題決策時(shí)實(shí)行票決制，少數服從多數。

　�。�3）醫用衛生材料管理委員會(huì )每季度例會(huì )一次，由主任委員主持。

　�。�4）在醫用衛生材料管理委員會(huì )休會(huì )期間，如發(fā)生公共衛生事件或有急需的醫用衛生材料購置等問(wèn)題，主任委員可召開(kāi)委員會(huì )臨時(shí)會(huì )議，對所要解決的問(wèn)題進(jìn)行集體決策。

　�。�5）醫療設備科作為責任科室，負責醫用衛生材料管理委員會(huì )例會(huì )的先期準備工作和委員會(huì )休會(huì )期間的日常工作。會(huì )議召集由醫療設備科主管衛生材料工作的科長(cháng)或副科長(cháng)負責。

　�。�6）醫用衛生材料管理委員會(huì )會(huì )議記錄、會(huì )議決議等相關(guān)資料由醫療設備科保存，重要決議資料在院紀委備案。

　　二、國家招標產(chǎn)品采購工作流程

　　1、全院所有納入國家規定招標范圍的高、低值醫用衛生材料必須使用中標產(chǎn)品，任何科室和個(gè)人一律不得自行購進(jìn)任何產(chǎn)品及對外簽訂購貨合同。

　　2、國家公布定標產(chǎn)品后，醫療設備科將中標產(chǎn)品采購目錄下發(fā)給使用科室，由使用科室主任（護士長(cháng)）組織科內成員圈定品種、數量，然后提交醫院醫用衛生材料管理委員會(huì )審議。

　　3、經(jīng)院醫用衛生材料管理委員會(huì )審議，決定備案的產(chǎn)品和配送商,任何人無(wú)權自行更改。如有特殊情況需要更改，應形成材料，提請醫用衛生材料委員會(huì )審議。

　　4、已備案的`衛生材料，要提交物價(jià)部門(mén)上機（上機醫用衛生材料的名稱(chēng)要與備案名稱(chēng)相一致；材料管理部門(mén)與物價(jià)部門(mén)每月核對材料名稱(chēng)庫一次，對有誤差品種的名稱(chēng)及時(shí)糾正）后才可以正式采購使用。

　　5、已備案的衛生材料在使用過(guò)程中如發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或不良反應，使用科室要立即向醫療設備科、醫療部（護理部）報告，并對該產(chǎn)品實(shí)施封存。醫療設備科、醫療部（護理部）要及時(shí)調查、核實(shí)，若情況屬實(shí)，應停止該產(chǎn)品在醫院的使用，并及時(shí)上報主管領(lǐng)導。與此同時(shí)，醫療設備科衛生材料采購小組應及時(shí)在國家招標產(chǎn)品目錄范圍內確定該材料的同類(lèi)產(chǎn)品，以滿(mǎn)足臨床診治的需要，并將相關(guān)情況形成材料，向院醫用衛生材料管理委員會(huì )進(jìn)行通報。

　　6、科室請領(lǐng)醫用衛生材料，實(shí)施主任、護士長(cháng)負責制，審批人與領(lǐng)物人崗位要分離。衛生材料請領(lǐng)單上必須有主任或護士長(cháng)簽字，并按照工作流程，先辦理出庫手續再領(lǐng)取物品，堅決杜絕科室私自與廠(chǎng)商、配送商要貨的行為和將貨直接送到科室的行為。如有上述行為的發(fā)生，醫院將不予支付其貨款，所產(chǎn)生的貨款糾紛由科室或個(gè)人自行解決或支付，并且醫院將按照黨風(fēng)廉政建設責任制的責任追究分類(lèi)，追究其違規責任。

　　7、具有專(zhuān)科特性，使用量又小的醫用衛生材料，由使用科室提出申請，并在材料科采購后辦理全數額出庫手續，以避免庫存積壓和醫院資金的占用。

　　8、外請專(zhuān)家手術(shù)所用醫用衛生材料，原則上應選擇醫院現有品種或國家招標目錄范圍內的品種；如另?yè)衿渌�品種，聘請專(zhuān)家科室應提前2天以上與材料科聯(lián)系，并提供所用材料名稱(chēng)和供貨商的聯(lián)系方式，由設備科材料采購小組進(jìn)行議價(jià)、備案，并在衛生材料委員會(huì )例會(huì )上進(jìn)行通報；如聘請專(zhuān)家科室未在規定時(shí)間內通知材料科，醫院對其所用衛生材料則不予結賬，其后果由科室自負。

　　三、非國家招標產(chǎn)品采購工作流程

　　1、對目前國家尚未招標的醫用衛生材料，醫院將根據其類(lèi)別和具體情況采取委托招標或院內招標；并根據中標產(chǎn)品采購年限和工作需求，組織新一輪的委托招標或院內招標。

　　2、對委托招標或院內招標的品種，由醫用衛生材料采購員按照中標公司、中標品種、中標價(jià)格，并根據庫存及使用情況進(jìn)行采購。

　　3、任何科室和個(gè)人均無(wú)權更改委托招標或院內招標中標產(chǎn)品、中標價(jià)格和配送公司；如因科室工作或價(jià)格等因素需要更改，應由使用科室或醫療設備科提出申請，提交醫院醫用衛生材料管理委員會(huì )審議。

　　4、對用量極小或暫時(shí)不能實(shí)施招標的品種，應經(jīng)醫療設備科的醫用衛生材料采購小組集體討論、議價(jià)，提交院醫用衛生材料管理委員會(huì )審批后進(jìn)行采購。

　　四、新增產(chǎn)品采購工作流程

　　1、新增醫用衛生材料應首選國家招標產(chǎn)品目錄范圍內產(chǎn)品，原則上不能選非招標產(chǎn)品。

　　2、凡是科室因開(kāi)展新業(yè)務(wù)、引進(jìn)新技術(shù)所需的醫用衛生材料，對已有的品種將不再增加不同廠(chǎng)家的同類(lèi)品種；對沒(méi)有的品種，由使用科室提供產(chǎn)品的相關(guān)資料、資質(zhì)，并填寫(xiě)產(chǎn)品申購表，上報衛生材料采購員。

　　3、衛生材料采購員負責對該產(chǎn)品資料、資質(zhì)的審查，并上報主管材料科長(cháng)審核；審核無(wú)誤后，由醫療設備科提請醫用衛生材料管理委員會(huì )審議。

　　4、醫用衛生材料管理委員會(huì )通過(guò)每季度的例會(huì )，對科室申報、醫療設備科審核的新材料進(jìn)行審議，形成集體決議，送物價(jià)部門(mén)上機后方可進(jìn)行采購。

　　5、醫用衛生材料管理委員會(huì )為審批新增醫用衛生材料的唯一機構，任何科室和個(gè)人均無(wú)權新增衛生材料品種，否則按違反黨風(fēng)廉政建設責任制行為處理。

　　五、醫用衛生材料的應急采購工作流程

　　因突發(fā)公共事件急需的醫用衛生材料，由相關(guān)科室或突發(fā)公共事件應急機構提出申請，由醫用衛生材料管理委員會(huì )主任委員召開(kāi)緊急會(huì )議進(jìn)行審議；若突發(fā)事件緊急，不允許召開(kāi)委員會(huì )審議而購置的醫用衛生材料，醫療設備科也應在事后向醫用衛生材料管理委員會(huì )進(jìn)行通報。

　　以上規定自文件下發(fā)之日實(shí)施。

　　衛生材料管理制度 4

　　按照財務(wù)核算要求，各科每月盤(pán)點(diǎn)科室衛生材料庫存，保證衛生材料的完整性，盤(pán)點(diǎn)必須準確，杜絕漏點(diǎn)、虛點(diǎn)現象發(fā)生。

　　一、各科室按計劃請領(lǐng)衛生材料，不準擴大庫存，防止衛生材料積壓，每半個(gè)月請領(lǐng)一次，特殊情況除外。

　　二、對各科室開(kāi)展新項目所需衛生材料，易耗品必須經(jīng)主管領(lǐng)導同意，預計所購需數量，如購入后，科室不開(kāi)展使用，超過(guò)兩個(gè)月由科內負責損失。

　　三、凡屬以舊換新的小型器械及醫療用品，科室將舊醫療用品交到器械科辦理登記手續，并提出購買(mǎi)申請，請示領(lǐng)導批示，各科所有物品登記，如需更換以舊換新，如需增領(lǐng)，則審批建賬。

　　四、衛生材料調撥員協(xié)同核算員不定期抽查各科衛生材料庫存，如發(fā)現故意多積壓衛生材料情況屬實(shí)，則應作出相應處罰。

　　五、一次性輸液器、注射器、膠帶等一次性材料，嚴禁臨床科室請領(lǐng)，只允許藥局銷(xiāo)售，特殊情況須經(jīng)主管領(lǐng)導批準。

　　六、對科室請領(lǐng)的`材料，必須由科主任簽字或批條，領(lǐng)導批示，否則調撥員不予調撥。

　　七、對于科室申請購買(mǎi)的試劑，小型器械等低值易耗品必須嚴格入庫手續，避免入庫與出庫手續跨月份。

　　八、保管員必須嚴格出庫手續，憑票付貨，對于不合格的輸液器、注射器每月統計一次，并由采購部門(mén)及時(shí)與廠(chǎng)家調換。

　　衛生材料管理制度 5

　　一、醫院所用一次性醫療器械和器具必須由器材科統一集中采購，使用科室及個(gè)人不得自行購入。

　　二、醫院采購一次性醫療器械和器具，應當從取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或者取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)(同時(shí)具有《工商營(yíng)業(yè)執照》)購進(jìn)合格的醫療器械，并驗明產(chǎn)品合格證明。進(jìn)口的一次性導管等一次性醫療器械和器具應具有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫療器械產(chǎn)品注冊證》。

　　三、每次購置，器材科必須進(jìn)行質(zhì)量驗收，訂貨合同、發(fā)貨地點(diǎn)及貨款匯寄賬號應與生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營(yíng)企業(yè)相一致，并查驗每箱(包)產(chǎn)品檢驗合格證、生產(chǎn)日期、消毒或滅菌日期及產(chǎn)品標識和失效期等，進(jìn)口的一次性導管等一次性醫療器械和器具應具滅菌日期和失效期等中文標識。

　　四、器材科應派專(zhuān)人負責建立登記賬冊，記錄每次訂貨與到貨的.時(shí)間、生產(chǎn)廠(chǎng)家、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、數量、規格、單價(jià)、產(chǎn)品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠(chǎng)日期、衛生許可證號、供需雙方經(jīng)辦人姓名等。

　　五、物品存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上，距地面≥20cm，距離墻壁≥5㎝;不得將包裝破損、失效、霉變的產(chǎn)品發(fā)放至使用科室。

　　六、科室使用前應檢查小包裝有無(wú)破損、失效、產(chǎn)品有無(wú)不潔凈等。

　　七、使用時(shí)若發(fā)生熱原反應、感染或其它異常情況時(shí)，必須及時(shí)留取樣本送檢，按規定詳細紀錄，報告醫院感染管理科、藥劑科和器材科。

　　八、醫院發(fā)現不合格產(chǎn)品或質(zhì)量可疑產(chǎn)品時(shí)，應立即停止使用，并及時(shí)報告當地藥品監督管理部門(mén)，不得自行作退、換貨處理。

　　九、使用后一次性醫療器械和器具，均作為感染性醫院廢物，直接放入醫療廢物包裝袋或者容器中，針頭、刀片等銳器放入符合規定的銳器盒中，一并交醫療廢物暫存處集中處理。

　　十、醫院感染管理科須履行對一次性醫療器械和器具的采購、管理和回收處理的監督檢查職責。

　　衛生材料管理制度 6

　　1、醫院儀器、設備、衛生材料由設備科統一采購，專(zhuān)人負責，嚴格執行省、市有關(guān)醫療儀器、設備購置管理的相關(guān)規定。

　　2、設備科根據各科請購計劃和庫備情況，編制采購計劃，報院長(cháng)審批執行。

　　3、衛生材料由采購人員憑當月編制的采購單，按品名、型號規格、數量等要求，質(zhì)優(yōu)價(jià)廉，就近就快采購。必要時(shí)請使用部門(mén)派員協(xié)同采購;例入招標采購項目的按招標采購程序進(jìn)行。

　　4、一般儀器、設備由設備科組織有關(guān)人員，憑院長(cháng)審批的`購置報告或年度計劃書(shū)按品名、型號、規格要求采購或合同訂購。例入招標采購項目的按各級招標采購程序進(jìn)行。

　　5、大型醫療設備(　　5萬(wàn)元以上)經(jīng)可行性論證，由院設備與物資管理委員會(huì )討論，報醫院領(lǐng)導集體審核決定列入計劃后，由分管院長(cháng)、設備科長(cháng)、使用科室三方共同參與，遵照國家有關(guān)招標采購程序采購。不得擅自由個(gè)人或使用科室自行采購。

　　6、凡購入的儀器、設備、衛生材料必須認真履行驗收入庫手續，經(jīng)驗收合格方可入庫。

　　7、采購人員應忠于職守，嚴格執行財務(wù)規定和遵守各項規章制度。

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　　一、一次性無(wú)菌衛生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的.醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器等。

　　二、建立無(wú)菌器械選購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。

　　三、庫房應注重有效期管理。

　　四、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購無(wú)菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的須要證件。

　　五、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。

　　六、若發(fā)覺(jué)小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械,應立刻停止使用、封存,并準時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換。

　　七、若發(fā)覺(jué)不合格無(wú)菌器械,應立刻停止使用、封存,并準時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。

　　八、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應按規定準時(shí)報告州醫療器械不良大事監測中心。

　　衛生材料管理制度 8

　　醫院一次性衛生材料管理制度

　　一次性無(wú)菌衛生材料,是指無(wú)菌、無(wú)熱源、經(jīng)檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

　　一、建立無(wú)菌器械選購、驗收制度,嚴格執行并做好記錄。選購驗收記錄至少應包括:購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品數量、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期等。根據記錄應能追查到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

　　二、從生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購無(wú)菌器械,應驗明生產(chǎn)或企業(yè)的須要證件、銷(xiāo)售人員的`合法身份。

　　三、建立無(wú)菌器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械必需按規定銷(xiāo)毀,零部件不再具有使用功能的應經(jīng)消毒無(wú)害化處理,并做好記錄。

　　四、若發(fā)覺(jué)小包裝已破損、標識不清的無(wú)菌器械,應立刻停止使用、封存,并準時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系,予以更換。

　　五、若發(fā)覺(jué)不合格無(wú)菌器械,應立刻停止使用、封存,并準時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén),不得擅自處理。閱歷證為不合格的無(wú)菌器械,在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。

　　六、使用無(wú)菌器械發(fā)生可疑不良大事時(shí),應按規定準時(shí)報告省市醫療器械不良大事監測中心。

　　衛生材料管理制度 9

　　一、全院全部醫療衛生材料的檔案由設備科統一存檔和相關(guān)使用科室分級保存管理。全部檔案應指定專(zhuān)人負責，嚴禁走失或損毀。

　　二、設備科在選購時(shí)，應首先索取并審查相關(guān)合法性證件存檔。存檔資料應包括:

　�。ㄒ唬�、生產(chǎn)企業(yè)資料:營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證、各種批文；

　�。ǘ�）、經(jīng)銷(xiāo)公司資料:營(yíng)業(yè)執照、經(jīng)營(yíng)許可證、經(jīng)辦人身份證復印件、法人授權書(shū)、配送貨物清單；

　�。ㄈ�）、產(chǎn)品資料:注冊證及生產(chǎn)創(chuàng )造認可表、檢驗報告、產(chǎn)品合格證、滅菌合格證等相關(guān)資料。

　　三、在驗收貨物時(shí)，庫管人員應索取的資料:批檢報告、批檢合格證、滅菌合格證件等。收取的資料按月裝訂成冊，自行存檔備案。更新資料時(shí)，必需報科長(cháng)審核認可，交檔案員存檔。

　　四、設備科應妥當保管好全部檔案資料。一次性使用衛生材料的資料保存期，照例行規定五年后處理，若繼續使用的.，則繼續存檔；ⅲ類(lèi)、植入性材料和介入材料的檔案按衛生部《醫療器械臨床使用安全管理規范》要求保存。

　　衛生材料管理制度 10

　　一次性衛生材料，是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。如無(wú)菌注射器、無(wú)菌注射針、無(wú)菌輸液器、無(wú)菌輸血器和無(wú)菌輸液袋等。

　　低值醫用耗材，是指醫用消毒劑類(lèi)、醫用高分子材料類(lèi)、敷料類(lèi)、口腔耗材類(lèi)、醫技耗材類(lèi)、麻醉耗材類(lèi)、計生用品類(lèi)的醫用衛生材料。如各類(lèi)消毒液、醫用膠片、醫用高分子夾板、彈力套、各類(lèi)活檢套件、義齒、紗布、棉簽、避孕環(huán)等。

　　1.嚴格執行醫院醫療器械管理制度，對一次性衛生材料、低值醫用耗材，進(jìn)行采購和驗收。驗收記錄應包括：產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、滅菌批號、產(chǎn)品有效期、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購貨價(jià)格、購貨日期、驗收日期、驗收結論，驗收人員簽字等內容；按照記錄能追溯到每批無(wú)菌器械的進(jìn)貨來(lái)源。

　　2.從醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購無(wú)菌器械，應驗明醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必要證件（醫療器械生產(chǎn)許可證、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫療器械產(chǎn)品注冊證）、銷(xiāo)售人員的合法身份，如果是代理產(chǎn)品，還應有有效的產(chǎn)品代理證書(shū)。

　　3.對一次性衛生材料、低值醫用耗材實(shí)行領(lǐng)用總量控制，實(shí)行按需申購領(lǐng)用�？剖颐吭骂I(lǐng)用量最多不超過(guò)30日的`使用量，以便于醫院核算的準確性。醫技、臨床科室對近期使用量大的物資實(shí)行預先申報制度并說(shuō)明原因。對所有出現異常領(lǐng)用量的情況，將實(shí)施追蹤審核�？剖乙淮涡孕l生材料、低值醫用耗材使用增長(cháng)幅度，應與同期業(yè)務(wù)收入增長(cháng)比例同步，不能明確解釋增加原因的將追究科室的管理責任。

　　4.一次性衛生材料、低值醫用耗材須應存放于陰涼干燥、通風(fēng)良好的物架上,并保持清潔。拆開(kāi)外包裝的一次性無(wú)菌醫療用品,必須放置于無(wú)菌物品存放柜內。

　　5.一次性衛生材料、低值醫用耗材由設備科統一調配，原則上近有效期者先用。在新品種進(jìn)入院時(shí)，對已有類(lèi)似庫存的物資，申購科室應負責使用或協(xié)助處理。

　　6.一次性衛生材料必須一人一用一處理,嚴禁重復使用。使用后的一次性衛生材料，嚴格按照一次性衛生材料使用后銷(xiāo)毀制度，進(jìn)行分類(lèi)后集中交由清理公司進(jìn)行無(wú)害化處理，并做好記錄。

　　7.若發(fā)現小包裝已破損、標識不清的一次性衛生材料、低值醫用耗材，應立即停止使用、封存，并與生產(chǎn)廠(chǎng)家聯(lián)系，予以更換。

　　8.若發(fā)現不合格產(chǎn)品，應立即停止使用、封存，并及時(shí)報告所在地藥品監督管理部門(mén)，不得擅自處理。經(jīng)驗證為不合格產(chǎn)品，在所在地藥品監督管理部門(mén)的監督下予以處理。

　　9.一次性衛生材料、低值醫用耗材在使用過(guò)程中或使用后發(fā)生可疑不良事件時(shí)，應按規定及時(shí)報告省、市醫療器械不良事件監測中心。

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