藥品管理制度(匯編15篇)
在充滿(mǎn)活力，日益開(kāi)放的今天，制度起到的作用越來(lái)越大，制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。那么相關(guān)的制度到底是怎么制定的呢？下面是小編收集整理的藥品管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。
藥品管理制度1
第一章總則
一、為貫徹執行國家財經(jīng)法律法規和規章制度，維護國有資產(chǎn)的安全與完整，堵塞管理漏洞，提高醫院財務(wù)管理水平保證會(huì )計信息質(zhì)量，依據《中華人民共和國會(huì )計法》、財政部頒發(fā)的《內部會(huì )計控制規范》、《事業(yè)單位財務(wù)規則》、《事業(yè)單位國有資產(chǎn)管理暫行辦法》、《醫院財務(wù)制度》、《醫院會(huì )計制度》及國家衛生計生委頒發(fā)的.《醫院財務(wù)會(huì )計內部控制規定》等法規制度，結合我院的實(shí)際情況制定本制度。
二、醫院的藥學(xué)部具體負責藥品的管理;醫學(xué)工程部具體負責醫用衛生材料、醫用低值易耗品的管理;總務(wù)部具體負責后勤物資、后勤低值易耗品的管理:財務(wù)處負責藥品及庫存物資的賬務(wù)管理;審計辦負責對各管理部門(mén)的監督管理。
第二章藥品及庫存物資的采購
三、藥品及庫存物資的采購與審批
藥品倉庫保管員根據醫院臨床、科研需要每周編制藥品采購計劃，經(jīng)藥庫分管主任審批后，藥品采購人員通過(guò)藥品集中采購平臺采購藥品，常規采購藥品品種范圍不能超出醫院《基本用藥供應目錄》，因臨床搶救、特殊治療、科研等特殊需要采購目錄外藥品，按照特需藥品采購流程，經(jīng)分管主任審核、分管院長(cháng)審批后進(jìn)行限量采購。
物資倉庫保管員根據醫院庫存物資使用情況及庫存量編制庫存
藥品管理制度2
第一章 總 則
第一條 根據《藥品行政保護條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)條例）第二十二條的規定，制定本細則。
第二條 依照條例履行藥品行政保護職能的行政機關(guān)是國家藥品監督管理局。
第三條 國家藥品監督管理局設立藥品行政保護辦公室，具體承擔以下職責：
�。ㄒ唬┦芾砗蛯彶樗幤沸姓Ｗo申請、藥品行政保護撤銷(xiāo)申請、侵權處理申請；
�。ǘ┨岢鍪跈嗷蝰g回的意見(jiàn)；
�。ㄈ┨岢鰧λ幤沸姓Ｗo撤銷(xiāo)和侵權處理的意見(jiàn)；
�。ㄋ模┰O立登記簿，對藥品行政保護的申請、授權、駁回、撤銷(xiāo)、終止等事項進(jìn)行登記；
�。ㄎ澹⿲λ幤沸姓Ｗo的受理、授權、駁回、撤銷(xiāo)、終止等有關(guān)事宜進(jìn)行公告；
�。┺k理與藥品行政保護有關(guān)的其他工作。
第四條 條例所稱(chēng)藥品獨占權人是指對申請行政保護的藥品的制造、使用和銷(xiāo)售享有完全權利的人。
第五條 條例所稱(chēng)藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)。
第二章 行政保護的申請
第六條 條例第五條第三項規定的尚未在中國銷(xiāo)售是指提出行政保護申請的藥品尚未合法地進(jìn)入中國境內的藥品流通市場(chǎng)。
第七條 條例第七條規定的代理機構是指國家藥品監督管理局指定的代理機構。
第八條 藥品行政保護申請書(shū)以及其他行政保護文書(shū)的格式，由國家藥品監督管理局統一制定。
第九條 條例第八條規定的外文是指申請人所在國的官方語(yǔ)言。
第十條 申請人辦理申請藥品行政保護事宜時(shí)，應當委托中國的代理機構辦理，并簽訂委托書(shū)，寫(xiě)明委托權限。
代理機構遞交條例第八條和本細則規定的申請文件時(shí)，應當同時(shí)遞交申請人的委托書(shū)。
第十一條 一項藥品行政保護申請只限于一種藥品。
第十二條 條例第八條第一項規定的藥品行政保護申請書(shū)，應當載明下列事項：
�。ㄒ唬┥暾埲嗣Q(chēng)、地址；
�。ǘ┥暾埲说膰�；
�。ㄈ┥暾埲耸瞧髽I(yè)或者其他組織的，其總部所在的國家或者地區；
�。ㄋ模┥暾埿姓Ｗo的藥品的名稱(chēng)（通用名、商品名、化學(xué)名）、化學(xué)結構式、配方、劑型、適應癥、用法、用量、工藝制備方法簡(jiǎn)介；
�。ㄎ澹┥暾埲撕痛頇C構的簽名（印章）；
�。┥暾埼募那鍐�；
�。ㄆ撸┢渌枰⒚鞯氖马�。
第十三條 申請文件應當整齊清晰，附圖應當標準規范，不得涂改。
申請文件中涉及的科技術(shù)語(yǔ)應當采用中國統一的規范用語(yǔ)。
第十四條 申請人遞交條例第八條所規定的第（二）、（三）項文件，應在其所在國辦理相應的公證、認證或證明手續。
申請人遞交條例第八條所規定的第（四）項文件，應在中國的公證機構進(jìn)行公證。
第十五條 申請人遞交的條例第八條所規定的第（四）項文件是制造藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》；申請人遞交的是銷(xiāo)售藥品合同書(shū)的，與其簽訂合同的中國企業(yè)法人必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》。
申請人遞交制造或者銷(xiāo)售合同書(shū)時(shí)必須附有中國企業(yè)法人的上述證、照復印件。
第十六條 申請人提出藥品行政保護申請，應當提交有關(guān)文件，有下列情形之一的，國家藥品監督管理局不予接受：
�。ㄒ唬┪词褂靡幎ǖ母袷交蛘咛顚�(xiě)不符合規定的；
�。ǘ┪窗凑找幎ㄌ峤挥嘘P(guān)文件的。
第十七條 在獲得藥品行政保護證書(shū)之前，申請人要求撤回藥品行政保護申請的，應當向國家藥品監督管理局提出書(shū)面申請，寫(xiě)明申請人的名稱(chēng)和藥品名稱(chēng)。
第三章 行政保護的期限、終止、撤銷(xiāo)和效力
第十八條 條例第十三條所稱(chēng)藥品行政保護證書(shū)頒發(fā)之日，是指藥品行政保護證書(shū)上寫(xiě)明的日期。
第十九條 條例和本細則規定的公告事項，由國家藥品監督管理局發(fā)布公告。
第二十條 在藥品行政保護期內，藥品獨占權人應及時(shí)向國家藥品監督管理局遞交其藥品獨占權持續有效的證明文件。
第二十一條 依照條例第十五條的規定，請求撤銷(xiāo)藥品行政保護的，應當向國家藥品監督管理局遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》和有關(guān)證明文件一式兩份。
《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》應當寫(xiě)明下列事項：
�。ㄒ唬┱埱笕说拿Q(chēng)、地址及國籍；
�。ǘ┍徽埱笕说拿Q(chēng)及地址；
�。ㄈ┍徽埱蟪蜂N(xiāo)的藥品的名稱(chēng)及授權號；
�。ㄋ模┱埱蟪蜂N(xiāo)的理由及證據。
一項撤銷(xiāo)藥品行政保護申請只限于一種受行政保護的藥品。
第二十二條 國家藥品監督管理局收到《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》后，應當進(jìn)行審查�！冻蜂N(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》中未寫(xiě)明撤銷(xiāo)藥品行政保護所依據的事實(shí)和理由或者提出的理由不符合條例規定的，不予受理，并書(shū)面告知申請人；《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》符合條件的，應當受理并發(fā)給受理通知書(shū)。
國家藥品監督管理局應當將受理的撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)的副本和有關(guān)證明文件的副本送交藥品獨占權人，要求其在指定的.期限內陳述意見(jiàn)。被請求人沒(méi)有如期陳述意見(jiàn)的，不影響國家藥品監督管理局審查。
第二十三條 國家藥品監督管理局對撤銷(xiāo)藥品行政保護的請求審查終結后，應當根據情況分別作出撤銷(xiāo)藥品行政保護或者駁回撤銷(xiāo)請求維持藥品行政保護的決定，送達有關(guān)當事人，并予以公告。
第二十四條 在藥品行政保護申請日前獲準進(jìn)行臨床研究，且在藥品行政保護授權日前經(jīng)國家藥品監督管理局批準生產(chǎn)的同一藥品，在藥品行政保護授權之后，可以在批準范圍內繼續生產(chǎn)、銷(xiāo)售，但不得向第三方轉讓。
第四章 侵權處理
第二十五條 獲得藥品行政保護的獨占權人請求國家藥品監督管理局制止侵權行為的時(shí)效為二年，自該獨占權人知道或者應該知道其受行政保護的藥品被侵權之日起計算。
第二十六條 藥品獨占權人申請制止侵權行為，應當提交《制止藥品行政保護侵權行
為申請書(shū)》。
《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》應當寫(xiě)明下列事項：
�。ㄒ唬┥暾埲嗣Q(chēng)、地址及國籍；
�。ǘ┍簧暾埲嗣Q(chēng)、地址；
�。ㄈ┍磺謾嗟乃幤返拿Q(chēng)及行政保護授權號；
�。ㄋ模┱埱筇幚硎马�；
�。ㄎ澹┣謾嗟氖聦�(shí)及證據。
《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》應當按照被申請人的數量備具副本。
一項制止藥品行政保護侵權行為申請只限于一種藥品。
第二十七條 國家藥品監督管理局對符合條件的制止侵權申請，應當受理，并將《制止藥品行政保護侵權申請書(shū)》副本發(fā)送被申請人，要求其在指定期限內作出答辯。
第二十八條 國家藥品監督管理局根據需要，可以召開(kāi)由制止侵權行為的申請人和被申請人參加的聽(tīng)證會(huì )，對侵權問(wèn)題進(jìn)行舉證、質(zhì)證和辯論。
第二十九條 國家藥品監督管理局應當就被申請人的行為是否構成侵權作出認定。
被申請人的行為不構成侵權的，國家藥品監督管理局應當駁回申請人的申請。
被申請人的行為構成侵權的，國家藥品監督管理局應當依法制止其侵權行為。
第三十條 因藥品行政保護侵權引起的經(jīng)濟賠償問(wèn)題，藥品獨占權人可以在國家藥品監督管理局作出侵權認定后，向人民法院提起賠償訴訟。
第三十一條 在藥品行政保護侵權處理過(guò)程中，被申請人或者第三人對該項藥品行政保護提出撤銷(xiāo)申請的，國家藥品監督管理局中止侵權處理程序，待撤銷(xiāo)程序終結后，再根據情況恢復或者終止侵權處理程序。
第五章 費 用
第三十二條 申請藥品行政保護或辦理其他有關(guān)事項，應當分別繳納下列費用：
�。ㄒ唬┥暾堎M；
�。ǘ⿲彶橘M；
�。ㄈ┠曩M；
�。ㄋ模┕尜M；
�。ㄎ澹┳C書(shū)費；
�。┱埱蟪蜂N(xiāo)費；
�。ㄆ撸┣謾嗵幚碣M；
上述各種費用繳納標準，由國家藥品監督管理局另行公布。
第三十三條 申請人應當在遞交藥品行政保護申請書(shū)的同時(shí)繳納申請費；在收到受理通知書(shū)之日起一個(gè)月內繳納公告費和審查費；無(wú)正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，其申請被視為撤回。
第三十四條 獲得藥品行政保護的藥品獨占權人應當在藥品行政保護證書(shū)頒發(fā)之日起一個(gè)月內繳納證書(shū)費、公告費和當年的年費；在藥品行政保護有效期內，應當于每年度最初的兩個(gè)月內繳納當年的年費。無(wú)正當理由逾期不繳納或者繳納不足的，視為自動(dòng)放棄行政保護。
第三十五條 請求撤銷(xiāo)藥品行政保護的，應當在遞交《撤銷(xiāo)藥品行政保護請求書(shū)》的同時(shí)繳納請求撤銷(xiāo)費。
第三十六條 申請制止侵權行為的獨占權人應當在遞交《制止藥品行政保護侵權行為申請書(shū)》的同時(shí)繳納侵權處理費。
第三十七條 本細則第三十三條規定的各種費用由代理機構代收。
第六章 附 則
第三十八條 條例和本細則規定的各種期限除另有規定外，第一日不計算在內。
期限以年或月計算的，以其最后一月的相應日為期限屆滿(mǎn)日；該月無(wú)相應日的，以該月最后一日為屆滿(mǎn)日。
期限屆滿(mǎn)日是法定節假日的，以節假日后的第一個(gè)工作日為期限屆滿(mǎn)日。
第三十九條 本細則由國家藥品監督管理局負責解釋。
藥品管理制度3
1、為加強對我鎮食品藥品安全監管員、信息員的管理，特制定本制度。
2、我鎮食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行任免制。監管員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審查，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室負責審批。監管員經(jīng)市政府法制辦培訓考試合格的，頒發(fā)《行政執法證》，在食品藥品監管相關(guān)部門(mén)授予的權限內開(kāi)展執法檢查和巡查工作；信息員由我鎮食品藥品安全監管辦公室負責推薦，由我鎮人民政府負責審批，報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案。
3、我鎮食品藥品安全監管員、信息員必須認真履行職責，積極開(kāi)展工作，努力完成各項工作目標。監管員、。信息員每年進(jìn)行一次考核。對我鎮食品藥品安全監管員的考核，由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室組織實(shí)施。對村級食品藥品安全信息員的考核，由我鎮食品藥品安全監管辦公室組織實(shí)施，考核結束后，應將考核結果報市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室備案；
4、對食品藥品安全監管員、信息員實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，連續兩年被評為“不稱(chēng)職”的.，將由原聘用機關(guān)予以解聘；
5、對年度考核為優(yōu)秀的監管員、信息員，將分別由市食品藥品監管城鄉一體化建設工作領(lǐng)導小組辦公室和我鎮人民政府給予通報表?yè)P和獎勵。
食品藥品安全監管員信息員培訓管理制度
1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農村食品藥品監管體系，特制定本制度。
2、監管員、信息員在聘任期內必須按時(shí)參加上級有關(guān)部門(mén)組織的培訓教育活動(dòng)。
3、我鎮食品藥品安全監管辦公室可以根據工作的實(shí)際需要，開(kāi)展對轄區內信息員的培訓工作。
4、培訓學(xué)習內容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規規章及安全知識，；并結合工作實(shí)際學(xué)習食品藥品監管知識。
5、培訓教育采取定期集中學(xué)習、自學(xué)、現場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習、組織參觀(guān)學(xué)習的方式進(jìn)行。
6、食品藥品法律法規及安全知識采用集中授課培訓的方式進(jìn)行，監管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。
7、我鎮監管辦公室應建立好監管員、信息員培訓教育檔案。
藥品管理制度4
1、按上級有關(guān)規定及醫院臨床用藥的實(shí)際情況，劃分貴重藥品管理范圍。
2、貴重藥品須建立逐日消耗交班表和日清月結收支帳。
3、凡屬貴重藥品，值班人員必須每日認真盤(pán)點(diǎn)，填寫(xiě)逐日消耗交班表，如有差錯和丟失現象按科有關(guān)規定處理。
4、統計員每日根據門(mén)診用藥消耗數量及時(shí)補充藥品，以保證臨床用藥，當日消耗的貴重藥品應及時(shí)登記入帳，并應帳物相符。
5、自費藥品均按上級有關(guān)規定執行，嚴禁自費藥品用醫保結算的現象發(fā)生。
6、貴重藥品如有自然破損，應按上級規定的報損制度執行，認真清點(diǎn)破損藥品，填寫(xiě)藥品報損單，由科室負責人和主管理院長(cháng)簽字方能報損。報損單為二聯(lián)，其中一聯(lián)報院財務(wù)銷(xiāo)帳。
7、藥庫如遇藥品調價(jià)時(shí)，應及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品將藥品差價(jià)填寫(xiě)調價(jià)單，上報財務(wù)科。
8、值班人員調配處方時(shí)，應調配無(wú)誤，錯發(fā)及多發(fā)出的貴重藥，均按差錯登記處理，損失由調配人員自費賠償補足。
9、屬醫療保險的患者，應按醫療保險制度執行，嚴格控制用量現象。
10、貴重藥品應定期檢查有效期限，嚴防過(guò)期失效。
11、凡屬生物制品的'藥品均按要求冷藏保存，易潮解霉變的藥品應存放于陰涼、干燥處。
12、嚴格執行藥品管理法，嚴防假、劣藥混入。
13、嚴格執行貴重藥品逐日消耗制度，并認真填寫(xiě)明細表，人員交接時(shí)應雙簽字。
藥品管理制度5
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則和相關(guān)法規要求,加強公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過(guò)期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內的.藥品。
二、采購部組織藥品時(shí),應根據市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷(xiāo),避免造成經(jīng)濟損失。
三、購進(jìn)有效期在三個(gè)月內的藥品,驗收員應拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶(hù)急需的藥品應入庫。
四、藥品應按批號堆碼,并在庫內設置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內的藥品應掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴格執行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應每月填寫(xiě)《近效期藥品報表》,及時(shí)報送經(jīng)理、采購部、銷(xiāo)售部、質(zhì)量管理部。
六、銷(xiāo)售部應及時(shí)對庫存近效期藥品進(jìn)行銷(xiāo)售,避免過(guò)期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷(xiāo)售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認后,保管員將其移入不合格品庫,按不合格藥品管理。
藥品管理制度6
為了加強學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購、檢查制度。
1、采購藥品前必須制定采購清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導同意，由校醫購買(mǎi)，并報學(xué)校備案。
2、校醫務(wù)室藥品應由各類(lèi)證件齊全的醫藥公司統一代購，不得從私人或非正常渠道進(jìn)藥。
3、購買(mǎi)時(shí)要檢查藥品的合格證，出廠(chǎng)日期及有效期，避免購入假冒偽劣藥品。
4、做好藥品的.購進(jìn)記錄登記。
5、設立專(zhuān)門(mén)存放專(zhuān)柜，根據藥品的品種與性質(zhì)分別定位存放。（特殊藥品按管理使用辦法保管使用）做到標記明確。藥品的存放必須通風(fēng)、干燥、避光，嚴防藥品發(fā)生潮解、霉變，規范進(jìn)藥渠道，不進(jìn)偽劣藥品。要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品防潮、防壓。
6、學(xué)生用藥必須在醫生的指導下按量購藥，并做好登記。
7、定期清點(diǎn)，檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)、過(guò)期藥品、霉爛變質(zhì)藥品應及時(shí)清理報損。
8、各種醫藥衛生器械要放置整齊，重大器械每年檢核一次，發(fā)現損壞及時(shí)登記、修理，經(jīng)常使用的器械定期保養。藥品、器械一般不予外借，不斷補充完善醫務(wù)室的藥品配備。
藥品管理制度7
1、實(shí)驗室按照學(xué)期計劃采購化學(xué)藥品，化學(xué)藥品的保管要由可靠的、有化學(xué)專(zhuān)業(yè)知識的人專(zhuān)管，實(shí)行崗位責任制。
2、藥品存放和使用要建帳，登記。所有藥品必須有明顯的標志，對字跡不清的標簽要及時(shí)更換，對過(guò)期失效和沒(méi)有標簽的藥品不準使用，并要進(jìn)行妥善處理，處理時(shí)要注意安全，不得污染環(huán)境。
3、化學(xué)藥品必須根據化學(xué)性質(zhì)分類(lèi)存放，做到分類(lèi)科學(xué)，定櫥定位，加貼櫥標櫥卡。存放時(shí)無(wú)機物可按酸、堿、鹽分類(lèi)，鹽類(lèi)中可按周期表金屬元素順序排列例如鉀鹽、鈉鹽等，有機物可按官能團分類(lèi)，如烴、醇、酚、酮、酸等�；ハ喟l(fā)生化學(xué)作用的藥品應隔開(kāi)存放。氧化劑和還原劑不同的櫥存放，見(jiàn)光易變質(zhì)的應裝在避光容器內；易揮發(fā)、潮解的.要密封；長(cháng)期不用的，應蠟封。
4、實(shí)驗室不要長(cháng)期存放大量的化學(xué)藥品，，要制定合理的儲存量，注意化學(xué)藥品的存放期限，使用時(shí)遵照先進(jìn)先出的原則，避免變質(zhì)。
5、遇水能分解或燃燒、爆炸的藥品，鉀、鈉、三氯化磷、五氯化磷、發(fā)煙硫酸、硫磺等不準與水接觸，不準放置于潮濕的地方儲存。
6、藥品柜和試劑溶液均應避免陽(yáng)光直曬及靠近暖氣等熱源。要求避光的試劑應裝于棕色瓶中或用黑紙或黑布包好存于柜中。
7、要經(jīng)常檢查室內藥品，注意密封、防潮、防揮發(fā)、防光、防壓、防震、防碰撞、防變質(zhì)、防分解。
8、藥品室要設有通風(fēng)櫥，藥品室負責人要定期打開(kāi)通風(fēng)設備通風(fēng)，進(jìn)藥品室之前也要先通風(fēng)排除有害氣體。
9、保持藥品室清潔、通風(fēng)、陰涼、干燥，有防火、防盜設施，禁止吸煙和使用明火，負責人要定期檢查。危險化學(xué)藥品按照危險品管理制度執行。
藥品管理制度8
第一章總則
第一條為加強和規范零售藥店醫療保障定點(diǎn)管理，提高醫療保障基金使用效率，更好地保障廣大參保人員權益，根據《中華人民共和國社會(huì )保險法》《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進(jìn)法》及《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規，制定本辦法。
第二條零售藥店醫療保障定點(diǎn)管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動(dòng)態(tài)平衡的原則，加強醫療保障精細化管理，發(fā)揮零售藥店市場(chǎng)活力，為參保人員提供適宜的藥品服務(wù)。
第三條醫療保障行政部門(mén)負責制定零售藥店定點(diǎn)管理政策，在定點(diǎn)申請、專(zhuān)業(yè)評估、協(xié)商談判、協(xié)議訂立、協(xié)議履行、協(xié)議解除等環(huán)節對醫療保障經(jīng)辦機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“經(jīng)辦機構”）、定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行監督。經(jīng)辦機構負責確定定點(diǎn)零售藥店，并與定點(diǎn)零售藥店簽訂醫療保障服務(wù)協(xié)議（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“醫保協(xié)議”），提供經(jīng)辦服務(wù)，開(kāi)展醫保協(xié)議管理、考核等。定點(diǎn)零售藥店應當遵守醫療保障法律、法規、規章及有關(guān)政策，按照規定向參保人員提供藥品服務(wù)。
第二章定點(diǎn)零售藥店的確定
第四條統籌地區醫療保障行政部門(mén)根據公眾健康需求、管理服務(wù)需要、醫療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統籌地區定點(diǎn)零售藥店的資源配置。
第五條取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證，并同時(shí)符合以下條件的零售藥店均可申請醫療保障定點(diǎn)：
�。ㄒ唬┰谧缘刂氛浇�(jīng)營(yíng)至少3個(gè)月；
�。ǘ┲辽儆�1名取得執業(yè)藥師資格證書(shū)或具有藥學(xué)、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內；
�。ㄈ┲辽儆�2名熟悉醫療保障法律法規和相關(guān)制度規定的專(zhuān)（兼）職醫保管理人員負責管理醫保費用，并簽訂1年以上勞動(dòng)合同且在合同期內；
�。ㄋ模┌此幤方�(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范要求，開(kāi)展藥品分類(lèi)分區管理，并對所售藥品設立明確的醫保用藥標識；
�。ㄎ澹┚哂蟹厢t保協(xié)議管理要求的醫保藥品管理制度、財務(wù)管理制度、醫保人員管理制度、統計信息管理制度和醫保費用結算制度；
�。┚邆浞厢t保協(xié)議管理要求的信息系統技術(shù)和接口標準，實(shí)現與醫保信息系統有效對接，為參保人員提供直接聯(lián)網(wǎng)結算，建立醫保藥品等基礎數據庫，按規定使用國家統一醫保編碼；
�。ㄆ撸┓戏煞ㄒ幒褪〖壖耙陨厢t療保障行政部門(mén)規定的其他條件。
第六條零售藥店向統籌地區經(jīng)辦機構提出醫療保障定點(diǎn)申請，至少提供以下材料：
�。ㄒ唬┒c(diǎn)零售藥店申請表；
�。ǘ┧幤方�(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照和法定代表人、主要負責人或實(shí)際控制人身份證復印件；
�。ㄈ﹫虡I(yè)藥師資格證書(shū)或藥學(xué)技術(shù)人員相關(guān)證書(shū)及其勞動(dòng)合同復印件；
�。ㄋ模┽t保專(zhuān)（兼）職管理人員的勞動(dòng)合同復印件；
�。ㄎ澹┡c醫療保障政策對應的內部管理制度和財務(wù)制度文本；
�。┡c醫保有關(guān)的信息系統相關(guān)材料；
�。ㄆ撸┘{入定點(diǎn)后使用醫療保障基金的預測性分析報告；
�。ò耍┦〖夅t療保障行政部門(mén)按相關(guān)規定要求提供的其他材料。
第七條零售藥店提出定點(diǎn)申請，統籌地區經(jīng)辦機構應即時(shí)受理。對申請材料內容不全的，經(jīng)辦機構自收到材料之日起5個(gè)工作日內一次性告知零售藥店補充。
第八條統籌地區經(jīng)辦機構應組織評估小組或委托符合規定的第三方機構，以書(shū)面、現場(chǎng)等形式開(kāi)展評估。評估小組成員由醫療保障、醫藥衛生、財務(wù)管理、信息技術(shù)等專(zhuān)業(yè)人員構成。自受理申請材料之日起，評估時(shí)間不超過(guò)3個(gè)月，零售藥店補充材料時(shí)間不計入評估期限。評估內容包括：
�。ㄒ唬┖瞬樗幤方�(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照和法定代表人、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人身份證；
�。ǘ┖瞬閳虡I(yè)藥師資格證書(shū)或藥學(xué)技術(shù)人員資格證書(shū)及勞動(dòng)合同；
�。ㄈ┖瞬獒t保專(zhuān)（兼）職管理人員的勞動(dòng)合同；
�。ㄋ模┖瞬榕c醫療保障政策對應的內部管理制度和財務(wù)制度；
�。ㄎ澹┖瞬榕c醫保有關(guān)的信息系統是否具備開(kāi)展直接聯(lián)網(wǎng)結算的條件；
�。┖瞬獒t保藥品標識。
評估結果包括合格和不合格。統籌地區經(jīng)辦機構應將評估結果報同級醫療保障行政部門(mén)備案。對于評估合格的，納入擬簽訂醫保協(xié)議的零售藥店名單向社會(huì )公示。對于評估不合格的應告知其理由，提出整改建議。自結果告知送達之日起，整改3個(gè)月后可再次組織評估，評估仍不合格的，1年內不得再次申請。
省級醫療保障行政部門(mén)可以在本辦法基礎上，根據實(shí)際情況，制定具體評估細則。
第九條統籌地區經(jīng)辦機構與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫保協(xié)議。原則上由地市級及以上的統籌地區經(jīng)辦機構與零售藥店簽訂醫保協(xié)議并向同級醫療保障行政部門(mén)備案。醫保協(xié)議應明確雙方的權利、義務(wù)和責任。簽訂醫保協(xié)議的雙方應當嚴格執行醫保協(xié)議約定。醫保協(xié)議期限一般為1年。
第十條統籌地區經(jīng)辦機構向社會(huì )公布簽訂醫保協(xié)議的定點(diǎn)零售藥店信息，包括名稱(chēng)、地址等，供參保人員選擇。
第十一條零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點(diǎn)申請：
�。ㄒ唬┪匆婪男行姓幜P責任的；
�。ǘ┮耘撟骷俚炔徽斒侄紊暾埗c(diǎn)，自發(fā)現之日起未滿(mǎn)3年的；
�。ㄈ┮蜻`法違規被解除醫保協(xié)議未滿(mǎn)3年或已滿(mǎn)3年但未完全履行行政處罰法律責任的；
�。ㄋ模┮驀乐剡`反醫保協(xié)議約定而被解除醫保協(xié)議未滿(mǎn)1年或已滿(mǎn)1年但未完全履行違約責任的；
�。ㄎ澹┓ǘù砣�、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人曾因嚴重違法違規導致原定點(diǎn)零售藥店被解除醫保協(xié)議，未滿(mǎn)5年的；
�。┓ǘù砣�、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人被列入失信人名單的；
�。ㄆ撸┓煞ㄒ幰幎ǖ钠渌挥枋芾淼那樾�。
第三章定點(diǎn)零售藥店運行管理
第十二條定點(diǎn)零售藥店具有為參保人員提供藥品服務(wù)后獲得醫保結算費用，對經(jīng)辦機構履約情況進(jìn)行監督，對完善醫療保障政策提出意見(jiàn)建議等權利。
第十三條定點(diǎn)零售藥店應當為參保人員提供藥品咨詢(xún)、用藥安全、醫保藥品銷(xiāo)售、醫保費用結算等服務(wù)。符合規定條件的定點(diǎn)零售藥店可以申請納入門(mén)診慢性病、特殊病購藥定點(diǎn)機構，相關(guān)規定由統籌地區醫療保障部門(mén)另行制定。
經(jīng)辦機構不予支付的費用、定點(diǎn)零售藥店按醫保協(xié)議約定被扣除的質(zhì)量保證金及其支付的違約金等，定點(diǎn)零售藥店不得作為醫保欠費處理。
第十四條定點(diǎn)零售藥店應當嚴格執行醫保支付政策。鼓勵在醫療保障行政部門(mén)規定的平臺上采購藥品，并真實(shí)記錄“進(jìn)、銷(xiāo)、存”情況。
第十五條定點(diǎn)零售藥店要按照公平、合理、誠實(shí)信用和質(zhì)價(jià)相符的原則制定價(jià)格，遵守醫療保障行政部門(mén)制定的藥品價(jià)格政策。
第十六條定點(diǎn)零售藥店應當憑處方銷(xiāo)售醫保目錄內處方藥，藥師應當對處方進(jìn)行審核、簽字后調劑配發(fā)藥品。外配處方必須由定點(diǎn)醫療機構醫師開(kāi)具，有醫師簽章。定點(diǎn)零售藥店可憑定點(diǎn)醫療機構開(kāi)具的電子外配處方銷(xiāo)售藥品。
第十七條定點(diǎn)零售藥店應當組織醫保管理人員參加由醫療保障行政部門(mén)或經(jīng)辦機構組織的宣傳和培訓。
定點(diǎn)零售藥店應當組織開(kāi)展醫療保障基金相關(guān)制度、政策的培訓，定期檢查本單位醫療保障基金使用情況，及時(shí)糾正醫療保障基金使用不規范的行為。
第十八條定點(diǎn)零售藥店在顯著(zhù)位置懸掛統一格式的定點(diǎn)零售藥店標識。
第十九條定點(diǎn)零售藥店應按要求及時(shí)如實(shí)向統籌地區經(jīng)辦機構上傳參保人員購買(mǎi)藥品的品種、規格、價(jià)格及費用信息，定期向經(jīng)辦機構上報醫保目錄內藥品的“進(jìn)、銷(xiāo)、存”數據，并對其真實(shí)性負責。
第二十條定點(diǎn)零售藥店應當配合經(jīng)辦機構開(kāi)展醫保費用審核、稽核檢查、績(jì)效考核等工作，接受醫療保障行政部門(mén)的監督檢查，并按規定提供相關(guān)材料。
第二十一條定點(diǎn)零售藥店提供藥品服務(wù)時(shí)應核對參保人員有效身份憑證，做到人證相符。特殊情況下為他人代購藥品的應出示本人和被代購人身份證。為參保人員提供醫保藥品費用直接結算單據和相關(guān)資料，參保人員或購藥人應在購藥清單上簽字確認。憑外配處方購藥的，應核驗處方使用人與參保人員身份是否一致。
第二十二條定點(diǎn)零售藥店應將參保人員醫保目錄內藥品外配處方、購藥清單等保存2年，以備醫療保障部門(mén)核查。
第二十三條定點(diǎn)零售藥店應做好與醫保有關(guān)的信息系統安全保障工作，遵守數據安全有關(guān)制度，保護參保人員隱私。定點(diǎn)零售藥店重新安裝信息系統時(shí)，應當保持信息系統技術(shù)接口標準與醫保信息系統有效對接，并按規定及時(shí)全面準確向醫保信息系統傳送醫保結算和審核所需的有關(guān)數據。
第四章經(jīng)辦管理服務(wù)
第二十四條經(jīng)辦機構有權掌握定點(diǎn)零售藥店的運行管理情況，從定點(diǎn)零售藥店獲得醫保費用稽查審核、績(jì)效考核和財務(wù)記賬等所需要的.信息數據等資料。
第二十五條經(jīng)辦機構應當完善定點(diǎn)申請、組織評估、協(xié)議簽訂、協(xié)議履行、協(xié)議變更和解除等流程管理，制定經(jīng)辦規程，為定點(diǎn)零售藥店和參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的經(jīng)辦服務(wù)。
第二十六條經(jīng)辦機構應做好對定點(diǎn)零售藥店醫療保障政策、管理制度、支付政策、操作流程的宣傳培訓，提供醫療保障咨詢(xún)、查詢(xún)服務(wù)。
第二十七條經(jīng)辦機構應當落實(shí)醫保支付政策，加強醫療保障基金管理。
第二十八條經(jīng)辦機構應當建立完善的內部控制制度，明確對定點(diǎn)零售藥店醫保費用的審核、結算、撥付、稽核等崗位責任及風(fēng)險防控機制。完善重大醫保藥品費用支出集體決策制度。
第二十九條經(jīng)辦機構應當加強醫療保障基金支出管理，通過(guò)智能審核、實(shí)時(shí)監控、現場(chǎng)檢查等方式及時(shí)審核醫保藥品費用。對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行定期和不定期稽查審核，按醫保協(xié)議約定及時(shí)足額向定點(diǎn)零售藥店撥付醫保費用。原則上，應當在定點(diǎn)零售藥店申報后30個(gè)工作日內撥付符合規定的醫保費用。
第三十條定點(diǎn)零售藥店經(jīng)審查核實(shí)的違規醫保費用，經(jīng)辦機構不予支付。
第三十一條經(jīng)辦機構應當依法依規支付參保人員在定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的藥品費用。
參保人員應憑本人參保有效身份憑證在定點(diǎn)零售藥店購藥。不得出租（借）本人有效身份憑證給他人，不得套取醫療保障基金。在非定點(diǎn)零售藥店發(fā)生的藥品費用，醫療保障基金不予支付。
第三十二條經(jīng)辦機構向社會(huì )公開(kāi)醫保信息系統數據集和接口標準。定點(diǎn)零售藥店自主選擇與醫保對接的有關(guān)信息系統的運行和維護供應商。經(jīng)辦機構不得以任何名義收取任何費用及指定供應商。
第三十三條經(jīng)辦機構應遵守數據安全有關(guān)制度，保護參保人員隱私，確保醫療保障基金安全。
第三十四條經(jīng)辦機構或其委托的第三方機構，對定點(diǎn)零售藥店開(kāi)展績(jì)效考核，建立動(dòng)態(tài)管理機制�？己私Y果與年終清算、質(zhì)量保證金退還、醫保協(xié)議續簽等掛鉤�？�(jì)效考核辦法由國家醫療保障部門(mén)制定，省級醫療保障部門(mén)可制定具體考核細則，經(jīng)辦機構負責組織實(shí)施。
第三十五條經(jīng)辦機構發(fā)現定點(diǎn)零售藥店存在違反醫保協(xié)議約定情形的，可按醫保協(xié)議約定相應采取以下處理方式：
�。ㄒ唬┘s談法定代表人、主要負責人或實(shí)際控制人；
�。ǘ⿻和＝Y算、不予支付或追回已支付的醫保費用；
�。ㄈ┮蠖c(diǎn)零售藥店按照醫保協(xié)議約定支付違約金；
�。ㄋ模┲兄够蚪獬t保協(xié)議。
第三十六條經(jīng)辦機構違反醫保協(xié)議的，定點(diǎn)零售藥店有權要求糾正或者提請醫療保障行政部門(mén)協(xié)調處理、督促整改，也可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。
醫療保障行政部門(mén)發(fā)現經(jīng)辦機構存在違反醫保協(xié)議約定的，可視情節相應采取以下處理方式：約談主要負責人、限期整改、通報批評，對相關(guān)責任人員依法依規給予處分。
醫療保障行政部門(mén)發(fā)現經(jīng)辦機構違反相關(guān)法律法規和規章的，依法依規進(jìn)行處理。
第五章定點(diǎn)零售藥店的動(dòng)態(tài)管理
第三十七條定點(diǎn)零售藥店的名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負責人、實(shí)際控制人、注冊地址和藥品經(jīng)營(yíng)范圍等重要信息發(fā)生變更的，應自有關(guān)部門(mén)批準之日起30個(gè)工作日內向統籌地區經(jīng)辦機構提出變更申請，其他一般信息變更應及時(shí)書(shū)面告知。
第三十八條續簽應由定點(diǎn)零售藥店于醫保協(xié)議期滿(mǎn)前3個(gè)月向經(jīng)辦機構提出申請或由經(jīng)辦機構統一組織。統籌地區經(jīng)辦機構和定點(diǎn)零售藥店就醫保協(xié)議續簽事宜進(jìn)行協(xié)商談判，雙方根據醫保協(xié)議履行情況和績(jì)效考核情況等決定是否續簽。協(xié)商一致的，可續簽醫保協(xié)議；未達成一致的，醫保協(xié)議解除。
第三十九條醫保協(xié)議中止是指經(jīng)辦機構與定點(diǎn)零售藥店暫停履行醫保協(xié)議約定，中止期間發(fā)生的醫保費用不予結算。中止期結束，未超過(guò)醫保協(xié)議有效期的，醫保協(xié)議可繼續履行；超過(guò)醫保協(xié)議有效期的，醫保協(xié)議終止。
定點(diǎn)零售藥店可提出中止醫保協(xié)議申請，經(jīng)經(jīng)辦機構同意，可以中止醫保協(xié)議但中止時(shí)間原則上不得超過(guò)180日，定點(diǎn)零售藥店在醫保協(xié)議中止超過(guò)180日仍未提出繼續履行醫保協(xié)議申請的，原則上醫保協(xié)議自動(dòng)終止。定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構應中止醫保協(xié)議：
�。ㄒ唬└鶕粘z查和績(jì)效考核，發(fā)現對醫療保障基金安全和參保人員權益可能造成重大風(fēng)險的；
�。ǘ┪窗匆幎ㄏ蜥t療保障行政部門(mén)及經(jīng)辦機構提供有關(guān)數據或提供數據不真實(shí)的；
�。ㄈ└鶕t保協(xié)議約定應當中止醫保協(xié)議的；
�。ㄋ模┓煞ㄒ幒鸵幷乱幎ǖ膽斨兄沟钠渌樾�。
第四十條醫保協(xié)議解除是指經(jīng)辦機構與定點(diǎn)零售藥店之間的醫保協(xié)議解除，協(xié)議關(guān)系不再存續，醫保協(xié)議解除后產(chǎn)生的醫藥費用，醫療保障基金不再結算。定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的，經(jīng)辦機構應解除醫保協(xié)議，并向社會(huì )公布解除醫保協(xié)議的零售藥店名單：
�。ㄒ唬┽t保協(xié)議有效期內累計2次及以上被中止醫保協(xié)議或中止醫保協(xié)議期間未按要求整改或整改不到位的；
�。ǘ┌l(fā)生重大藥品質(zhì)量安全事件的；
�。ㄈ┮耘撟骷俚炔徽斒侄紊暾埲〉枚c(diǎn)的；
�。ㄋ模┮詡卧�、變造醫保藥品“進(jìn)、銷(xiāo)、存”票據和賬目、偽造處方或參保人員費用清單等方式，騙取醫療保障基金的；
�。ㄎ澹⿲⒎轻t保藥品或其他商品串換成醫保藥品，倒賣(mài)醫保藥品或套取醫療保障基金的；
�。榉嵌c(diǎn)零售藥店、中止醫保協(xié)議期間的定點(diǎn)零售藥店或其他機構進(jìn)行醫保費用結算的；
�。ㄆ撸⿲⑨t保結算設備轉借或贈與他人，改變使用場(chǎng)地的；
�。ò耍┚芙^、阻撓或不配合經(jīng)辦機構開(kāi)展智能審核、績(jì)效考核等，情節惡劣的；
�。ň牛┍话l(fā)現重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的；
�。ㄊ┽t療保障行政部門(mén)或有關(guān)執法機構在行政執法中，發(fā)現定點(diǎn)零售藥店存在重大違法違規行為且可能造成醫療保障基金重大損失的；
�。ㄊ唬┍坏蹁N(xiāo)、注銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證或營(yíng)業(yè)執照的；
�。ㄊ┪匆婪男嗅t療保障行政部門(mén)作出的行政處罰決定的；
�。ㄊ┓ǘù砣�、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人不能履行醫保協(xié)議約定，或有違法失信行為的；
�。ㄊ模┮蚨c(diǎn)零售藥店連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人違法違規導致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫保協(xié)議的，相同法定代表人、企業(yè)負責人或實(shí)際控制人的其他分支零售藥店同時(shí)解除醫保協(xié)議；
�。ㄊ澹┒c(diǎn)零售藥店主動(dòng)提出解除醫保協(xié)議且經(jīng)經(jīng)辦機構同意的；
�。ㄊ└鶕t保協(xié)議約定應當解除協(xié)議的；
�。ㄊ撸┓煞ㄒ幒鸵幷乱幎ǖ钠渌麘斀獬那樾�。
第四十一條定點(diǎn)零售藥店主動(dòng)提出中止醫保協(xié)議、解除醫保協(xié)議或不再續簽的，應提前3個(gè)月向經(jīng)辦機構提出申請。地市級及以上的統籌地區經(jīng)辦機構與定點(diǎn)零售藥店中止或解除醫保協(xié)議，該零售藥店在其他統籌區的醫保協(xié)議也同時(shí)中止或解除。
第四十二條定點(diǎn)零售藥店與統籌地區經(jīng)辦機構就醫保協(xié)議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭議的，可以自行協(xié)商解決或者請求同級醫療保障行政部門(mén)協(xié)調處理，也可提起行政復議或行政訴訟。
第六章定點(diǎn)零售藥店的監督
第四十三條醫療保障行政部門(mén)對定點(diǎn)申請、申請受理、專(zhuān)業(yè)評估、協(xié)議訂立、協(xié)議履行和解除等進(jìn)行監督，對經(jīng)辦機構的內部控制制度建設、醫保費用的審核和撥付等進(jìn)行指導和監督。
醫療保障行政部門(mén)依法依規通過(guò)實(shí)地檢查、抽查、智能監控、大數據分析等方式對定點(diǎn)零售藥店的醫保協(xié)議履行情況、醫療保障基金使用情況、藥品服務(wù)等進(jìn)行監督。
第四十四條醫療保障行政部門(mén)和經(jīng)辦機構應拓寬監督途徑、創(chuàng )新監督方式，通過(guò)滿(mǎn)意度調查、第三方評價(jià)、聘請社會(huì )監督員等方式對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行社會(huì )監督，暢通舉報投訴渠道，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題并進(jìn)行處理。
第四十五條醫療保障行政部門(mén)發(fā)現定點(diǎn)零售藥店存在違約情形的，應當及時(shí)責令經(jīng)辦機構按照醫保協(xié)議處理。定點(diǎn)零售藥店違反法律法規規定的，依法依規處理。
第四十六條經(jīng)辦機構發(fā)現違約行為，應當及時(shí)按照醫保協(xié)議處理。
經(jīng)辦機構作出中止或解除醫保協(xié)議處理時(shí)，要及時(shí)報告同級醫療保障行政部門(mén)。
醫療保障行政部門(mén)發(fā)現定點(diǎn)零售藥店存在違約情形的，應當及時(shí)責令經(jīng)辦機構按照醫保協(xié)議處理，經(jīng)辦機構應當及時(shí)按照協(xié)議處理。
醫療保障行政部門(mén)依法查處違法違規行為時(shí)，認為經(jīng)辦機構移交相關(guān)違法線(xiàn)索事實(shí)不清的，可組織補充調查或要求經(jīng)辦機構補充材料。
第七章附則
第四十七條職工基本醫療保險、城鄉居民基本醫療保險、生育保險、醫療救助、居民大病保險等醫療保障定點(diǎn)管理工作按照本辦法執行。
第四十八條本辦法中的經(jīng)辦機構是具有法定授權，實(shí)施醫療保障管理服務(wù)的職能機構，是醫療保障經(jīng)辦的主體。
零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規定，領(lǐng)取藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè)。
定點(diǎn)零售藥店是指自愿與統籌地區經(jīng)辦機構簽訂醫保協(xié)議，為參保人員提供藥品服務(wù)的實(shí)體零售藥店。
醫保協(xié)議是指由經(jīng)辦機構與零售藥店經(jīng)協(xié)商談判而簽訂的，用于規范雙方權利、義務(wù)及責任等內容的協(xié)議。
第四十九條國務(wù)院醫療保障行政部門(mén)制作并定期修訂醫保協(xié)議范本，國家醫療保障經(jīng)辦機構制定經(jīng)辦規程并指導各地加強和完善協(xié)議管理。地市級及以上的醫療保障行政部門(mén)及經(jīng)辦機構在此基礎上，可根據實(shí)際情況分別細化制定本地區的協(xié)議范本及經(jīng)辦規程。協(xié)議內容應根據法律、法規、規章和醫療保障政策調整變化相一致，醫療保障行政部門(mén)予以調整醫保協(xié)議內容時(shí)，應征求相關(guān)定點(diǎn)零售藥店意見(jiàn)。
第五十條本辦法由國務(wù)院醫療保障行政部門(mén)負責解釋?zhuān)?0xx年2月1日起施行。
藥品管理制度9
1、為確保事件突發(fā)時(shí)能迅速反應，有效采取相應措施，保證發(fā)生突發(fā)性緊急事件時(shí)的藥品供應，保障病患健康與生命安全，維護社會(huì )秩序，特制定此應急制度。醫院內部突發(fā)情況，如臨時(shí)停電或his系統故障等，亦按此制度處理。
2、突發(fā)事件一般是指突然發(fā)生、造成或可能造成嚴重損害的事件。比如大規模傳染病、地震、水災、颶風(fēng)等自然災害，核輻射、集體食物中毒等。
3、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，由當班人員立即直接通知各部門(mén)負責人及藥劑科主任，由藥劑科主任負責協(xié)調安排應急工作，各部門(mén)負責人進(jìn)入緊急待命狀態(tài)，保持24小時(shí)通訊通暢，所有工作人員一律服從指揮，按要求各司其職。如有必要，藥劑科可隨時(shí)組建'突發(fā)事件藥品供應小組'，負責準備、調配所需藥品。
4、急診藥房開(kāi)啟'綠色通道'，由醫生開(kāi)具手工處方，急診收費加蓋'綠色通道'章，隨即調配處方，待事件穩態(tài)后統一結算入賬。
5、各病區急用藥品，優(yōu)先按醫囑發(fā)藥；若醫囑暫未輸入系統的，則憑診療醫生或護士臨時(shí)借條發(fā)放給相應專(zhuān)職護工；夜間用藥，則由急診藥房負責調配。
6、若突發(fā)事件所需藥品出現短缺現象，則藥劑科藥首先科室內進(jìn)行緊急調撥，同時(shí)藥庫根據實(shí)際情況立即采購補貨，并要求供貨公司緊急送貨或向其他醫院調撥等各種方法保證突發(fā)事件藥品供應。
7、若處理突發(fā)事件所需使用藥品未在本院藥品使用目錄中，則由診治科室主任提交臨時(shí)用藥申請報告，經(jīng)藥劑科主任、分管院長(cháng)批準，藥庫立即進(jìn)行緊急采購，緊急送貨時(shí)間。
8、若事件情況緊急或牽涉面較廣時(shí)，則由藥劑科主任向分管院長(cháng)及醫院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )匯報，由醫院統一安排處理。
9、臨床各部門(mén)配備急救、搶救用藥，各部門(mén)可根據各自專(zhuān)科情況向藥劑科申報請領(lǐng)其他搶救用藥，藥品使用后應及時(shí)補足，定期養護，除護理部每月進(jìn)行專(zhuān)項檢查外，藥劑科每季度安排藥劑人員檢查相應部門(mén)搶救車(chē)藥品備用及效期情況，檢查結果及時(shí)反饋被查科室，必要時(shí)將結果匯總給護理部。
10、醫院內部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，門(mén)急診藥房則根據收費處備用機制的運行情況，使用相應的'應急流程：
(1)收費處備用收費系統可運行：
醫生開(kāi)具手工處方，收費處按手工處方進(jìn)行收費(必要時(shí)，藥劑人員現場(chǎng)指導)，門(mén)急診藥房根據手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進(jìn)行處方確認；
(2)收費處備用收費系統無(wú)法運行：
醫生開(kāi)具手工處方，門(mén)急診藥房進(jìn)行手工劃價(jià)，收費處收費，門(mén)急診藥房根據手工處方進(jìn)行發(fā)藥，并登記該病員就診號，故障完畢后進(jìn)行處方確認；
11、醫院內部突發(fā)情況(臨時(shí)停電或his故障等)，病區藥房使用應急流程：
醫生開(kāi)具手工醫囑單，藥劑人員配方，故障完畢后進(jìn)行處方補登。在突發(fā)情況期間，停止退藥操作和出院操作。
12、門(mén)、急診藥品的價(jià)格his系統每天進(jìn)行更新，以確保單機版進(jìn)行劃價(jià)。
13、各部門(mén)日常應準備應急電源，并定時(shí)維護修理，部門(mén)人員聯(lián)系電話(huà)及時(shí)更新，保證突發(fā)情況時(shí)通訊正常。
14、突發(fā)事件結束后，藥劑科應對該次突發(fā)事件藥品供應應急體系的運行情況進(jìn)行總結評價(jià)，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)作出改進(jìn)，積累寶貴經(jīng)驗，提高應急處理能力及完善應急系統。
15、藥劑科應定期組織培訓，讓全體藥劑科工作人員都了解突發(fā)事件應急方案內容，熟悉處理程序。
附：簡(jiǎn)要突發(fā)事件應急藥品供應預案
醫院突發(fā)事件應急藥品供應主要分以下二類(lèi)情況：
第一類(lèi)：停電、醫院his系統故障(包括電腦故障等)。
第二類(lèi)：搶救病人的特殊需求或搶救重大自然災害、大規模傳染病、集體食物中毒等急需調集醫院沒(méi)有的藥品或庫存不足的藥品。
適用于第一類(lèi)的預案流程：
1、停電時(shí)，電話(huà)咨詢(xún)設備科，查詢(xún)停電的預計時(shí)間；并及時(shí)啟用應急燈或手電筒；若停電時(shí)間較短，可讓病人等候，需使用急救藥品可先付押金，藥師審方發(fā)藥；停電時(shí)間較長(cháng)不能修復時(shí)，使用手工處方，手工劃價(jià)收費發(fā)藥。
2、his系統故障時(shí)，電話(huà)咨詢(xún)信息中心(咨詢(xún)故障原因及預計修復時(shí)間)；短時(shí)間能修復的，可讓病人等候；需長(cháng)時(shí)間修復的，采用手工處方，單機版劃價(jià)收費，藥師核對發(fā)票并審方發(fā)藥，待恢復后確認處方。
適用于第二類(lèi)的預案流程：
第一時(shí)間通知藥劑科主任、藥品采購；聯(lián)系相關(guān)藥品供應的醫藥公司或廠(chǎng)家；承諾：接到電話(huà)后，半小時(shí)內給予答復，若本市內有庫存的藥品2小時(shí)內到醫院，本市內沒(méi)有庫存的藥品根據具體情況供應。
備注：
1、藥劑科主任、采購、各部門(mén)負責人應24小時(shí)開(kāi)機；
2、當發(fā)生停電或電腦故障時(shí)，應及時(shí)打電話(huà)給相關(guān)科室及時(shí)維修；
3、應急燈放置急診藥房，每周檢查，電力不足需充電；
4、藥房必須備有正常的打印機、計算器及藥價(jià)本(藥價(jià)及時(shí)更新)
藥品管理制度10
為了做好城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)藥店的經(jīng)營(yíng)管理工作，規范經(jīng)營(yíng)行為，更好的為全市參保人員提供優(yōu)質(zhì)完善的服務(wù)，我藥房特制定如下管理制度。
一、保證藥品質(zhì)量：
1、大藥房所經(jīng)營(yíng)的必須符合國家規定的藥品質(zhì)量標準，不銷(xiāo)售假劣藥品。
2、所有購進(jìn)藥品只能從擁有合法經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）資格的企業(yè)購進(jìn)，不準從非法藥商，藥販購進(jìn)。購進(jìn)業(yè)務(wù)由質(zhì)管員審查、負責人審核批準執行。
3、嚴把購進(jìn)藥品驗收關(guān)，每個(gè)進(jìn)入大藥房的藥品必須經(jīng)質(zhì)量驗收員驗收簽字后方可上柜上架銷(xiāo)售。
4、嚴把在柜、在架陳列的藥品質(zhì)量養護檢查關(guān)，質(zhì)量養護員每月底對在柜、在架藥品進(jìn)行一次全面的外觀(guān)質(zhì)量檢查，對發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)或有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應停止銷(xiāo)售并及時(shí)報告質(zhì)量管理員復查處理。
二、嚴格執行國家政策，保證藥品供應
認真執行國家物價(jià)政策，根據藥品購進(jìn)成本、市場(chǎng)調查價(jià)格，合理制定價(jià)格，實(shí)行明碼標價(jià)，公平交易，做到現款購藥與參保人員刷卡購藥價(jià)格一致。積極組織貨源，盡量滿(mǎn)足參保人員的用藥需求，發(fā)現斷缺藥品及時(shí)補充，確保藥品供應及時(shí)。
三、嚴格大藥房工作管理制度
工作人員應按時(shí)上下班，堅守工作崗位，統一著(zhù)裝，微笑服務(wù)，熱情接待顧客，對顧客提出的問(wèn)題耐心解答，任何情況下都不得和顧客爭吵，做到文明服務(wù)。
四、做好藥品的分類(lèi)管理工作
嚴格實(shí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范標準，做好藥品分類(lèi)管理工作，做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥、處方藥與非處方藥、易串味藥品分開(kāi)陳列；做好處方藥和非處方藥的銷(xiāo)售管理工作，處方藥應嚴格執行憑醫師處方銷(xiāo)售，并做好審核，調配工作和處方保存工作；非處方藥應正確合理的向顧客介紹藥品性能、作用、用途、用法、用量、注意事項等。
五、做好帳務(wù)管理工作
嚴格執行醫�；舅幤纺夸浀钠贩N范圍，不在醫保范圍之內的營(yíng)養保健品不得刷卡購藥。做好參保人員購藥和分類(lèi)臺帳，職工每次刷卡購藥應有購藥清單，結余金額清楚，每月及時(shí)向醫保局報送統計報表。
六、加強員工培訓教育工作。
醫保定藥房應不斷加強對員工的專(zhuān)業(yè)知識和技能的培訓，提高員工的自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平，定期對員工進(jìn)行職業(yè)道德和禮儀的培訓，科學(xué)合理的.指導用藥，盡量減輕病患者的經(jīng)濟負擔。
七、其它規定
1、定點(diǎn)藥房不得對參保人員直接或變相銷(xiāo)售食品、生活用品、化妝品等。
2、不得為參保人員套取現金等違規行為。篇三：醫保刷卡規章制度及管理辦法(1)鐵路醫�？ü芾碇贫�
根據勞動(dòng)和社會(huì )保障局（20xx）26號文，（20xx）57號文等系列文件精神，特制定本店鐵路醫保刷卡規章制度及管理辦法，供藥店全體員工共同學(xué)習，遵照執行。具體規定如下：
1、遵守《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，健全和完善藥品質(zhì)量保證制度，確保群眾用藥安全有效
2、嚴格按照文件精神，制作明顯定點(diǎn)標識。在藥店明顯地方懸掛醫保投訴箱，設醫保政策咨詢(xún)處，執業(yè)藥師指導購藥處及宣傳醫保政策欄，保證藥店24小時(shí)供藥。
3、嚴格執行國家及寶雞市規定的藥品價(jià)格政策，本著(zhù)價(jià)格合理，服務(wù)百姓的宗旨，明碼實(shí)價(jià)，保證刷卡藥價(jià)與現金藥價(jià)一致。
4、刷卡人員堅持核對持卡人身份，對人、證、卡不相符者拒絕刷卡，并作好解釋工作。
5、熟悉醫保目錄，熟悉微機操作技術(shù)，提高業(yè)務(wù)水平，不得將醫保目錄外藥品納入醫保支付，對個(gè)別不理解的參保人員要作好耐心細致的工作。
6、店內人員堅持執行勞動(dòng)和社會(huì )保障局、食品藥品監督管理局的文件精神，以上乘的服務(wù)態(tài)度，優(yōu)質(zhì)的藥品質(zhì)量，低廉的價(jià)格，贏(yíng)得參保人員的認可，爭做醫保合格藥店。
藥品管理制度11
為了規范診所藥房管理，保障用藥安全、有效，根據《醫療機構管理條例》及《中華人民共和國藥品管理法》的等法律法規制定本制度。
一、本制度所稱(chēng)藥品是指取得國藥準字號的物品。包括西藥、中成藥和中藥飲片。耗材是指一次性醫療衛生用品，消毒產(chǎn)品等。
二、購進(jìn)審核管理：購進(jìn)藥品、耗材應當以保證質(zhì)量為前提，從具有合法資格藥品生產(chǎn)，藥品批發(fā)企業(yè)采購藥品，嚴格審核供貨單位，購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，建立供貨單位檔案。
三、驗收管理：建立并執行進(jìn)貨檢查驗收制度，驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規格、標簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明和其它標識；不符合規定要求的.，不得進(jìn)購。建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗收記錄，做到票、帳、物相符。購進(jìn)驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。
四、存儲管理：在常溫（溫度為0-30C）、陰涼（溫度不高于20C）、冷藏（溫度為2-10C）條件下儲存藥品，相對濕度保存在45--75%之間。對儲存有特殊要求的藥品應當按照藥品說(shuō)明書(shū)或包裝上標注的條件及有關(guān)規定儲存，做好溫濕度的監測和管理，溫濕度超出規定范圍的，應及時(shí)調控并予以記錄。
五、使用管理：必須憑本店的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方或醫囑進(jìn)行。藥品、耗材發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號發(fā)放的原則。拆零是不得裸手直接接觸藥品，應當做好詳細的記錄，至少保存一年。在完成處方調配后，必須按照有關(guān)規定妥善保存處方。
六、應急管理：藥品安全突發(fā)事件后，應當立即向區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局報告，積極配合相關(guān)部門(mén)查清造成社會(huì )公眾健康嚴重損害的原因，如重大藥品質(zhì)量事件、群體性藥害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品案件以及其它嚴重影響公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。
藥品管理制度12
化學(xué)藥品的存放管理要求
1、倉庫管理人員必須對所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項精通熟悉，并會(huì )正確地使用本庫的安全及消防設施。
2、倉庫主管領(lǐng)導須經(jīng)常對倉庫管理員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識教育。
3、倉庫周?chē)３智鍧�。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無(wú)阻。
4、倉庫的電氣設備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無(wú)損。
5、倉庫必須配備足夠的消防設施、設備。
6、倉庫存放的藥品試劑，要排列整齊分類(lèi)保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的'藥品試劑混放在一起。
7、倉庫存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標號，以防領(lǐng)錯。
8、搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破損的應立即上報、處理。
9、庫區內嚴禁煙火及攜帶火種。
10、非本庫人員不得隨意入庫，如因工作需要必須入庫時(shí)，應在登記簿上登記，經(jīng)倉庫主管領(lǐng)導同意后方可進(jìn)入。
藥品管理制度13
1.藥房必須憑本單位執業(yè)醫師的'處方調配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調配人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓,考試合格并取得執業(yè)資格證書(shū)后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫師簽章等內容進(jìn)行認真審核。
5.藥劑人員調配處方,必須經(jīng)過(guò)核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
6.發(fā)藥時(shí)應認真核對患者姓名,向患者或其家屬說(shuō)明用法、用量及注意事項等。
7.應按照國家有關(guān)規定妥善保管,留存備查。
藥品管理制度14
一、藥品購進(jìn)管理制度
1、為認真貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律法規，嚴格把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證藥品質(zhì)量，特制定本制度。
2、進(jìn)貨人員應經(jīng)專(zhuān)業(yè)知識及有關(guān)藥品法律、法規培訓，考試合格，持證上崗。
3、嚴格執行本單位“進(jìn)貨質(zhì)量管理程序”的規定，堅持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一”的原則，確保藥品購進(jìn)的合法性。
�、僭诓少徦幤窌r(shí)應選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行調查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；
�、趯徍怂徣胨幤返暮戏ㄐ院唾|(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案；
�、蹖εc本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，進(jìn)行合法資格的驗證、并留存復印件存檔。
4、制定的藥品采購計劃，應經(jīng)分管領(lǐng)導（藥事管理與藥物治療學(xué)委會(huì )）審核。
5、與供貨單位應簽訂藥品采購質(zhì)量合同，明確質(zhì)量條款。
6、購進(jìn)藥品應開(kāi)具合法票據，做到票、帳、物相符，票據和憑證應按規定保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
7、購進(jìn)藥品應按規定建立完整的購進(jìn)記錄。購進(jìn)記錄注明藥品名稱(chēng)（通用名稱(chēng)）劑型、規格、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號、供貨單位、購進(jìn)數量、購貨日期等、項內容。購進(jìn)記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
8、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。
9、購進(jìn)特殊管理藥品應嚴格按照國家有關(guān)管理規定執行。
xx、采購人員應及時(shí)了解藥品的庫存結構和使用情況，合理制定購進(jìn)計劃，在保證滿(mǎn)足使用需求的前提下，避免藥品因積壓、過(guò)期失效等造成的損失。
二、藥品供貨單位和購進(jìn)藥品合法資質(zhì)審核
為保證藥品的購進(jìn)質(zhì)量，把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規特制定本制度。
1、單位應嚴格審核供貨單位、購進(jìn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)，確保供貨單位和所經(jīng)營(yíng)藥品的合法性。
2、購進(jìn)藥品時(shí)必須索取以下資料
�、儋忂M(jìn)藥品時(shí)，應索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、藥品質(zhì)量標準、藥品生產(chǎn)批準證明件；購進(jìn)國家規定實(shí)施批簽發(fā)制度的藥品還應索取《生物制品批簽發(fā)合格證》。
�、谂c本單位進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷(xiāo)售人員，應提供藥品銷(xiāo)售人員身份證復印件、加蓋委托醫院原印章和醫院法定代表人印章或簽字的法人委托授權書(shū)復印件，并標明委托授權銷(xiāo)售藥品的品種、地域、期限、銷(xiāo)售人員的身份證號碼；
�、鬯魅」┴泦挝婚_(kāi)具的標明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等內容的銷(xiāo)售憑證。
三、藥品驗收管理制度
1、為確保購進(jìn)藥品的質(zhì)量，把好藥品的入庫質(zhì)量關(guān)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
2、藥品質(zhì)量驗收應由專(zhuān)職質(zhì)量驗收人員負責。
3、驗收員應根據購貨合同及隨貨同行單內容，對到貨藥品進(jìn)行逐批驗收。
4、驗收藥品應在待驗區內進(jìn)行，在規定的時(shí)限內及時(shí)驗收。一般藥品應在到貨后1個(gè)工作日內驗收完畢，特殊管理藥品及需冷藏藥品應在到貨后1小時(shí)內驗收完畢。
5、特殊管理藥品和貴重藥品應由雙人進(jìn)行驗收。
6、驗收時(shí)應根據有關(guān)法律、法規的規定對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查
�、偎幤钒b的標簽和所附說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)醫院的名稱(chēng)、地址，同時(shí)標有藥品的通用名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有藥品的成份、適應癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等；
�、隍炇照幤钒b中應有產(chǎn)品合格證；
�、垓炇仗厥夤芾硭幤�、外用藥品，其包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上要有規定的標識和警示說(shuō)明。處方藥和非處方藥按分類(lèi)管理要求，標簽、說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)和忠告語(yǔ)；非處方藥的包裝有國家規定的專(zhuān)有標識；
�、茯炇罩兴庯嬈瑧邪b，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥飲片應標明品名、生產(chǎn)醫院、生產(chǎn)日期等內容，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應注明藥品批準文號；
�、蒡炇者M(jìn)口藥品，其內外包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱(chēng)、主要成分以及注冊證號，其最小銷(xiāo)售單元應有中文說(shuō)明書(shū)。進(jìn)口藥品、港、澳、臺藥品應憑加蓋供貨單位質(zhì)管部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》《醫藥產(chǎn)品注冊證》《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》《生物制品進(jìn)口批件》《進(jìn)口藥材批件》復印件驗收；
�、掾炇帐谞I(yíng)品種，應有與首批到貨藥品同批號的藥品出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)。
7、驗收藥品應按規定進(jìn)行抽樣檢查，驗收抽取的樣品應具有代表性。對驗收抽取的整件藥品，驗收完成后加貼明顯的驗收抽樣標記，進(jìn)行復原封箱。
8、驗收藥品時(shí)應檢查有效期，一般情況下有效期不足8個(gè)月的藥品不得入庫。
9、對驗收不合格的藥品，應填寫(xiě)藥品拒收報告單，按規定程序上報。
xx、應做好“藥品質(zhì)量驗收記錄”記錄內容包括，供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目。并將驗收記錄保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
11、驗收合格的藥品，驗收員注明驗收結論。
12、驗收完畢后，填寫(xiě)入庫通知單，與倉庫管理員交接，入庫。
四、藥品儲存管理制度
為保證對藥品倉庫實(shí)行科學(xué)、規范的管理，正確、合理地儲存，保證藥品儲存質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、要按照安全、方便、節約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當，堆碼規范、合理。
2、應按照倉儲規模的需要，配備符合規定要求的底墊、貨架等儲存設施，配置必要的`庫房溫濕度監測和調控設施。
3、應設置溫濕度條件適宜的倉庫。常溫庫溫度在0-30℃之間，陰涼庫溫度≤20℃，冷庫溫度在2-xx℃之間，各庫房相對濕度應控制在45%-75%之間。根據藥品儲存條件要求，應將藥品分別存放于常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件要求的藥品，應設定相應的庫房溫濕度條件，保證藥品的儲存質(zhì)量。
4、按照藥品性能，對藥品應實(shí)行分區、分類(lèi)和分庫儲存管理。具體要求：藥品與醫療器械分庫存放；藥品與非藥品、內服藥與外用藥應分區存放；人用藥與獸用藥、消殺品、性能相互影響、易串味的藥品、中藥飲片要分別存放；危險藥品應專(zhuān)庫存放并有安全消防設施。
5、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。
6、根據季節、氣侯變化，做好庫房溫濕管理工作。每日上、下午定時(shí)各一次觀(guān)測并記錄“庫房溫濕記錄”并根據庫房條件及時(shí)調節溫濕度，確保藥品儲存安全。
7、藥品存放應實(shí)行分區管理。分為待驗品區；退貨區；合格品區；發(fā)貨區；不合格品區，并標志明顯。
8、醫療用毒性藥品、麻醉性藥和第一類(lèi)精神性藥品，按規定管理。
9、對不合格藥品進(jìn)行控制性管理，發(fā)現不合格藥品按規定的要求和程序上報。
xx、實(shí)行藥品的效期儲存管理，對效期不足8個(gè)月的藥品應按月進(jìn)行催銷(xiāo)，并作好催銷(xiāo)記錄。
11、儲存中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應立即將陳列和庫存藥品集中控制，報質(zhì)量管理小組處理。
12、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，確保帳、票、貨相符。
13、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。
五、藥品養護管理制度
為規范倉儲藥品養護管理，確保儲存藥品質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、配備相應的專(zhuān)職（或兼職）養護人員，養護人員具備相應的養護知識。
2、堅持以預防為主、消除隱患的原則，開(kāi)展在庫藥品養護工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全、有效。
3、質(zhì)量管理小組負責對養護工作的技術(shù)指導和監督，包括審核藥品養護工作計劃、處理藥品養護過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，監督考核藥品養護的工作情況等。
4、養護人員應配合倉管人員做好庫房溫濕度檢測和調控工作，根據庫房溫濕度狀況，采取相應的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等調控措施，并做好記錄。
5、根據庫存藥品流轉情況，藥庫按季度進(jìn)行藥品質(zhì)量的養護，藥房按月進(jìn)行藥品質(zhì)量檢查，并做好養護記錄，養護記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。
6、對中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法進(jìn)行養護。
7、對效期不足8個(gè)月的近效期藥品，應按月填報“近效期藥品催銷(xiāo)表”。
8、建立倉儲設施設備的管理臺帳及檔案，對各類(lèi)養護設施設備定期檢查、維護、保養，做好記錄，記錄保存二年。
9、對養護中發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應暫停發(fā)貨，懸掛明顯標志，通知質(zhì)量管理小組及時(shí)進(jìn)行復查處理。
xx、定期匯總、分析和養護工作信息，并上報質(zhì)量管理機構。
六、藥房藥品陳列管理制度
為保證藥房陳列藥品質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》特制定本制度。
1、藥品陳列貨架及柜臺，陳列貨架柜臺應保持清潔衛生。
2、陳列場(chǎng)所應配備監測和調節溫濕度的設施設備。每日巡回檢查藥品陳列條件與保存環(huán)境，發(fā)現不符合藥品正常陳列要求時(shí)，應及時(shí)調控。每天上、下午各一次在規定時(shí)間對陳列場(chǎng)所的溫濕度進(jìn)行觀(guān)察記錄。
3、藥品應按品種、用途或劑型分類(lèi)擺放，標簽放置正確、字跡清晰。
4、藥品與非藥品分柜陳列，內用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味的藥品應分柜存放，標志明顯、清晰。
5、需冷藏的藥品應存放在符合規定的冷藏設施中。
6、危險藥品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。
7、毒性藥品、麻醉及一類(lèi)精神性藥品應按規定管理。
8、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜，并保留原包裝的標簽。并做好拆零藥品記錄。
9、如需避光、密閉儲存的藥品不應陳列，如要陳列，陳列空包裝。
xx、凡上架陳列的藥品，應按月進(jìn)行檢查，并做好陳列藥品的質(zhì)量檢查記錄，發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架，并報質(zhì)量管理小組。
七、藥品調配和處方審核管理制度
為對處方藥實(shí)行有效管理，確保人民群眾的用藥安全有效，特制定本制度。
1、實(shí)行處方調配管理的藥品主要的指國家正式公布的處方藥、中藥飲片處方調配，毒性中藥和麻醉中藥等藥品。
2、處方調配人員須經(jīng)專(zhuān)業(yè)或崗位培訓，考試合格核發(fā)的職業(yè)資格證書(shū)（崗位合格證書(shū)）后持證上崗，處方審核員應具有藥師以上技術(shù)職稱(chēng)。
3、處方藥必須憑醫師開(kāi)具的處方，經(jīng)處方審核員審核簽字后方可調配和銷(xiāo)售，調配員均應在處方上簽字，處方保存兩年備查。處方一次有效。
4、毒性、麻醉中藥飲片必限量銷(xiāo)售，每次處方劑量不得超過(guò)2日極量，不符合國家有關(guān)規定的不得調配。
5、對處方未注明“生用”的毒性中藥，應付炮制品。
6、民間自配單、秘、驗方需用毒性中藥，購買(mǎi)時(shí)，開(kāi)具本單位或城市街道辦事處、鄉（鎮）人民政府的證明信，方可銷(xiāo)售，每次用量不得超過(guò)2日極量。
7、藥房?jì)忍幏綄徍巳藛T應在崗在位，并佩帶標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)等內容的胸卡。
8、對配伍禁忌或超劑量的處方，應拒絕調配，必要時(shí)，需經(jīng)原處方醫師更正重新簽字后方可調配銷(xiāo)售。藥房人員嚴禁擅自更改處方內容。
9、處方所列藥品，不得擅自更改或代用。
xx、調配處方應嚴格按以下規定的程序進(jìn)行。
xx.1處方調配員收到的處方交與處方審核員進(jìn)行審核；
xx.2審核員收到處方后應認真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫師簽章、處方單位。如有藥各書(shū)寫(xiě)不清、藥味重復或有配伍禁忌、妊娠“禁忌”及超劑量情況，應向顧客說(shuō)明情況，經(jīng)處方醫師更正簽章后方可調配，否則拒絕調劑；
xx.3處方經(jīng)審核合格審核員簽字后，交由調配人員進(jìn)行處方調劑；
xx.4調配處方時(shí)，應按處方逐方、依次操作，調配完成，經(jīng)核對無(wú)誤后調配人員在處方上簽字，交由審核員審核；
xx.5審核員依照處方對調配的藥品進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后交由調配員發(fā)放；xx.6調配員發(fā)藥時(shí)應認真核對姓名、藥劑量，同時(shí)向顧客說(shuō)明需要特殊處理藥物及煎煮方法、服法、用量等注意事項。
八、藥品拆零管理制度
為方便患者合理用藥，規范藥品拆零行為，保證藥品使用質(zhì)量，特制定本制度。
1、拆零藥品是指所銷(xiāo)售藥品最小單元的包裝上，不能明確注明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期等內容的藥品。
2、藥品質(zhì)量管理組織應指定專(zhuān)人負責藥品的拆零銷(xiāo)售工作。拆零銷(xiāo)售人員應具有高中以上文化程度，由地市以上食品藥品監督管理部門(mén)考試合格，發(fā)給崗位合格證書(shū)，且身體健康。
3、藥房和藥庫應設立專(zhuān)門(mén)的拆零柜臺或貨架，并配備必備的拆零工具，如藥匙、瓷盤(pán)、拆零藥袋、醫用手套等，并保持拆零用工具清潔衛生。
4、拆零后的藥品，應相對集中存放于拆零專(zhuān)柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝及標簽。
5、拆零前，應檢查拆零藥品的包裝及外觀(guān)質(zhì)量，凡發(fā)現質(zhì)量可疑及外觀(guān)性狀不合格的藥品，不得拆零銷(xiāo)售。
6、藥品拆零銷(xiāo)售時(shí)，應在符合衛生條件的拆零場(chǎng)所進(jìn)行操作，將藥品放入專(zhuān)用的拆零藥品包裝袋中，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、有效期及藥店名稱(chēng)，核對無(wú)誤后，方可交給顧客。
7、拆零藥品不得陳列在開(kāi)架陳列柜臺中。
8、拆零后的藥品不能保持原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標簽，寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、服法、用量、批號、有效期。
9、應做好拆零藥品銷(xiāo)售記錄，內容包括：藥品通用名稱(chēng)、規格、批號、有效期、拆零數量、拆零銷(xiāo)售起止期、操作人等。
九、特殊藥品管理制度
為強化特殊管理藥品的經(jīng)營(yíng)管理工作，有效地控制特殊管理藥品的進(jìn)、存、銷(xiāo)行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
1、特殊管理藥品，是指國家規定有特殊管理辦法的醫療用診斷或治療藥品。
2、使用特殊管理藥品應經(jīng)藥品監督管理部門(mén)依法批準。
3、特殊管理藥品必須從具有相應合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)醫院或經(jīng)營(yíng)醫院購進(jìn)。
4、業(yè)務(wù)部門(mén)負責審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質(zhì)，并索取相關(guān)證明資料，建立檔案。
5、對購進(jìn)的麻醉、一類(lèi)精神性藥品和毒性藥品必須實(shí)行雙人驗收，第二類(lèi)精神性藥品應由專(zhuān)門(mén)的驗收人員進(jìn)行入庫質(zhì)量驗收，并做好驗收記錄。
6、購進(jìn)的特殊管理藥品包裝的標簽或說(shuō)明書(shū)上必須印有規定的標識。
7、麻醉、一類(lèi)性精神性藥品和毒性藥品必須儲存于專(zhuān)用倉庫或專(zhuān)柜，雙人雙鎖，專(zhuān)帳記錄，專(zhuān)庫應配備安全防盜措施。第二類(lèi)精神性藥品應存放在相對獨立的專(zhuān)門(mén)區域，實(shí)行專(zhuān)人管理。
8、應加強特殊管理藥品的帳貨管理，做到帳、貨、票相符，發(fā)現差錯應認真查找原因，并按規定及時(shí)向藥監、公安部門(mén)報告。
9、銷(xiāo)售特殊管理藥品應按類(lèi)別分別記錄，并按規定將處方留存備查。
xx、不合格品種應按規定的程序辦理報告、確認、報損、銷(xiāo)毀，需報告、銷(xiāo)毀的特殊管理藥品必須報食品藥品監督管理部門(mén)批準后監督銷(xiāo)毀，并做好銷(xiāo)毀記錄。
十、不合格藥品管理制度
藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴格不合格藥品的控制管理，嚴防不合格藥品發(fā)放，確保消費者用藥安全，特制定本制度。
1、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫、銷(xiāo)售和使用。凡與法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：
�、偎幤返膬仍谫|(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品；
�、谒幤返耐庥^(guān)質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標準及有關(guān)規定的藥品；
�、鬯幤钒b、標簽及說(shuō)明書(shū)不符合國家有關(guān)規定的藥品；
�、芊ǘㄋ帣z所的檢驗報告中確定的為假藥、劣藥的藥品；
�、菔称匪幤繁O管部門(mén)下達的有關(guān)藥品質(zhì)量問(wèn)題的文件、通知及質(zhì)量通報等的藥品。
2、在藥品驗收、儲存、養護、上柜、銷(xiāo)售、使用過(guò)程中發(fā)現不合格藥品，應放于不合格藥品庫（區）及時(shí)進(jìn)行處理。
3、在檢查過(guò)程中發(fā)現不合格藥品，應及時(shí)通知倉儲、使用等崗位立即停止出庫和使用，同時(shí)將不合格品集中存放于不合格藥品庫，及時(shí)處理。
4、上級食品藥監管部門(mén)監督檢查、抽驗發(fā)現不合格品，應立即停止銷(xiāo)售、使用。同時(shí)，將不合格品移入不合格藥品庫（區）做好記錄，等待處理。
5、不合格藥品應按規定進(jìn)行報損和銷(xiāo)毀
�、俨缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由質(zhì)量管理小組統一負責，其他各崗位不得擅自處理、銷(xiāo)毀不合格藥品；
�、诓缓细袼幤返膱髶p、銷(xiāo)毀由倉庫及藥房有關(guān)人員提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據；
�、鄄缓细袼幤蜂N(xiāo)毀時(shí)，應填寫(xiě)“報損藥品銷(xiāo)毀記錄”銷(xiāo)毀特殊管理藥品時(shí)，應在食品藥品監督管理部門(mén)監督下進(jìn)行。
6、對質(zhì)量不合格的藥品，應查明原因，分清責任，及時(shí)制定與采取糾正、預防措施。
7、明確為不合格藥品仍繼續發(fā)貨、使用的，應按經(jīng)營(yíng)責任制、質(zhì)量責任制的有關(guān)規定予以處理，造成嚴重后果的，依法予以處罰。
8、應認真、及時(shí)、規范地做好不合格藥品的處理、報損和銷(xiāo)毀記錄，記錄應妥善保存至少五年。
十一、藥品效期管理制度
為合理控制藥品的經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理，防止藥品的過(guò)期失效，確保藥品的儲存、養護質(zhì)量，根據《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規，特制定本制度。
1、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。
2、距失效期不到8個(gè)月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。
3、藥品應按批號進(jìn)行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。
4、距效期不到8個(gè)月的藥品作為近效期藥品，按月進(jìn)行催銷(xiāo)。并加強養護管理、陳列檢查及銷(xiāo)售控制
5、近效期藥品在貨位上可設置近效期標志或標牌。
6、及時(shí)處理過(guò)期失效品種，嚴格杜絕過(guò)期失效藥品售出。
十二、藥品不良反應監測和報告制度
為了加強經(jīng)營(yíng)藥品的安全監管，嚴格藥品不良反應監測工作的管理，確保人體用藥安全、有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規定，特制定本制度。
1、藥品不良反應（英文縮寫(xiě)ADR），主要是指不合格藥品在正常用法、用量情況下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。
2、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過(guò)敏反應等。
3、質(zhì)量管理小組負責收集、分析、整理、上報本單位藥品的不良反應信息。
4、各部門(mén)應注意收集所經(jīng)營(yíng)、使用的藥品不良反應信息，及時(shí)填報藥品不良反應報告表，上報質(zhì)量管理小組。
5、質(zhì)量管理小組應及時(shí)收集、定期匯總、分析各部門(mén)填報的藥品不良反應報表按規定向當地藥品不良反應監測機構報告。
十三、質(zhì)量事故處理與報告制度
1、質(zhì)量事故，是指藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而導致的危及人體健康或造成單位經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為重大事故和一般事故兩大類(lèi)。
2、重大質(zhì)量事故
�、龠`規購銷(xiāo)假劣藥品，造成嚴重后果；
�、谖磭栏駡绦匈|(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫者；
�、塾捎诒９懿簧�，造成藥品整批蟲(chóng)蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，造成重大經(jīng)濟損失者；
�、茕N(xiāo)售藥品出現差錯或其他質(zhì)量問(wèn)題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫療事故者。
3、一般質(zhì)量事故
�、龠`反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴重后果者；
�、诒９�、養護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變異；
4、質(zhì)量事故的報告程序、時(shí)限
�、侔l(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，在一小時(shí)內上報食品藥品監督管理部門(mén)
�、谡J真查清事故原因，并在一日內向藥品監督管理部門(mén)作出書(shū)面匯報
�、郯l(fā)生一般質(zhì)量事故的，應在當天認真查清事故原因，及時(shí)處理。
5、發(fā)生事故后，應及時(shí)采取必要的控制、補救措施。
6、在處理事故時(shí)，應堅持“三不放過(guò)”原則，即事故原因不查清不放過(guò)，事故責任者和員工沒(méi)有受到教育不放過(guò)，未制定整改防范措施不放過(guò)。
十四、出庫復核制度
1、保證出庫銷(xiāo)售的藥品質(zhì)量合格，有效地杜絕不合格藥品的流失。保管員在藥品出庫時(shí)，必須有出庫憑證，保管員應對出庫憑證與實(shí)物進(jìn)行質(zhì)量檢查和數量核對，如有問(wèn)題及時(shí)與開(kāi)票員聯(lián)系，對“白條”“借條”等手續不符合規定的，保管員應拒絕發(fā)貨。發(fā)現有如下、問(wèn)題應停止發(fā)貨，并報質(zhì)量管理小組處理
�、偎幤钒b內有異常響動(dòng)和液體滲漏；
�、谕獍b出現破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴重損壞等現象；
�、郯b標識模糊不清或脫落；
�、芩幤芬殉鲇行�。
2、藥品出庫后，保管員發(fā)現差錯時(shí)應立即追回并進(jìn)行補救。
3、因特殊原因退回的藥品（包括向供貨單位換貨）及滯銷(xiāo)報損的藥品，做好記錄，以保證每個(gè)批號藥品進(jìn)出相符。
4、毒性中藥材、罌栗殼、貴重中藥材出庫要雙人復核。
5、在救災、搶險、急救等特殊情況下，可先發(fā)貨后補辦手續。
6、按規定作好出庫復核。核查無(wú)誤后經(jīng)復合人員簽字方可出庫。
十五、藥品質(zhì)量檔案管理制度
為確保質(zhì)量管理工作的有效開(kāi)展，建立高效暢通的質(zhì)量信息渠道，充分發(fā)揮質(zhì)量信息的作用，根據《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律、法規，特制定本制度。
1、質(zhì)量信息是指單位內外環(huán)境對單位質(zhì)量管理工作產(chǎn)生影響，并作用于質(zhì)量控制過(guò)程及結果的所有相關(guān)因素。
2、質(zhì)量信息包括以下內容①?lài)矣嘘P(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規及行政規章等；②食品藥品監督管理部門(mén)監督公告及藥品監督抽查公告；③市場(chǎng)情況的相關(guān)動(dòng)態(tài)及發(fā)展導向；④藥品供應單位經(jīng)營(yíng)行為的合法性及質(zhì)量保證能力；⑤單位內部各環(huán)節圍繞藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面形成的數據、資料、記錄、報表、文件；⑥客戶(hù)及患者的質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。
3、對質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)的收集、匯總、分析、傳遞、處理，并負責對質(zhì)量管理信息的處理進(jìn)行歸類(lèi)存檔。
4、質(zhì)量信息的收集必須做到準確、及時(shí)、高效、經(jīng)濟。
5、對異常、突發(fā)的重大質(zhì)量信息要以書(shū)面形式，及時(shí)向負責人反饋，確保質(zhì)量信息的及時(shí)暢通傳遞和準確有效利用。
十六、制度考核制度
為使各項質(zhì)量管理制度能?chē)栏竦靡载瀼貓绦�，確保本單位藥品質(zhì)量管理工作有效開(kāi)展，不斷提高本單位藥品質(zhì)量，依據《藥品管理法》等法律法規，特制定本辦法。
1、根據本院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定：a)分管院長(cháng)、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )負責本單位的檢查與考核，質(zhì)管小組監督整改落實(shí)情況；b)制度執行情況檢查與質(zhì)量考核每半年進(jìn)行一次，半年初進(jìn)行；c)管理工作自查每年進(jìn)行一次（一般12月份進(jìn)行），可結合第4季度質(zhì)量考核進(jìn)行，并按制度實(shí)施（管理職責、人員與培訓、設施和設備、進(jìn)貨與驗收、陳列與儲存、服務(wù)等六大方面）進(jìn)行。自查后應寫(xiě)出自查報告、上報分管院長(cháng)（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）。
考核辦法：一般結合規章制度，按崗位查檔案、質(zhì)量記錄、查現場(chǎng)、訪(fǎng)談的方式進(jìn)行，并詳細記錄，記錄保存三年備查。根據考核情況，結合本單位實(shí)際情況實(shí)施質(zhì)量獎懲。獎懲方式多樣化，包括：獎金或扣發(fā)獎金；上浮工資或下浮工資甚至罰款，物質(zhì)獎勵及下崗、培訓甚至除名等。質(zhì)量獎懲，由本院領(lǐng)導層（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）根據具體情況集體研究決定。
對檢查與考核中發(fā)現的問(wèn)題，應查明原因，分清責任，制定整改措施，落實(shí)整改時(shí)間，責任到人，并由質(zhì)管員跟蹤驗證，寫(xiě)出報告，上報本院領(lǐng)導（藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì )）。
違反考核規定的，必須按規定嚴肅處理。
藥品管理制度15
1、目的：建立產(chǎn)品不良反應監察報告制度，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險，保障公眾用藥安全，促進(jìn)合理用藥。
2、依據：《藥品不良反應報告和監測管理辦法》（衛生部令第81號）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。
4、適用范圍：本制度規定了不良反應報告的內容和要求，適用于本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應的監測和報告工作的管理。
6.1.1、藥品不良反應，是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應。
6.1.2、嚴重藥品不良反應，是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應：
6.1.2.4、導致顯著(zhù)的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；
6.1.2.6、導致其他重要醫學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現上述所列情況的。
6.1.3、新的藥品不良反應，是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴重的，按照新的藥品不良反應處理；
6.1.4、藥品群體不良事件，是指同一藥品在使用過(guò)程中，在相對集中的時(shí)間、區域內，對一定數量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件。
6.2.1、質(zhì)量管理部質(zhì)管員承擔本單位的藥品不良反應報告和監測工作；
6.2.2、獲知或者發(fā)現可能與用藥有關(guān)的不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告；或通過(guò)紙質(zhì)報表報廣東省藥品不良反應監測中心，由廣東省藥品不良反應監測中心代為在線(xiàn)報告。報告內容應當真實(shí)、完整、準確；
6.2.3、主動(dòng)收集藥品不良反應，獲知或者發(fā)現藥品不良反應后詳細記錄、分析和處理，填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》并報告；
6.2.4、新藥監測期內的國產(chǎn)藥品報告該藥品的.所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴重的不良反應；
6.2.5、進(jìn)口藥品自首次獲準進(jìn)口之日起5年內，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應；滿(mǎn)5年的，報告新的和嚴重的不良反應；
6.2.6、發(fā)現或者獲知新的、嚴重的藥品不良反應在15日內報告，其中死亡病例須立即報告；其他藥品不良反應在30日內報告，有隨訪(fǎng)信息的，及時(shí)報告；
6.2.7、獲知或者發(fā)現藥品群體不良事件后，立即通過(guò)電話(huà)或者傳真等方式報市藥品監督管理局、衛生行政部門(mén)和市藥品不良反應監測中心，必要時(shí)可以越級報告；同時(shí)填寫(xiě)《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還及時(shí)填寫(xiě)《藥品不良反應/事件報告表》，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告；
6.2.8、發(fā)現藥品群體不良事件立即告知藥品生產(chǎn)企業(yè)，同時(shí)迅速開(kāi)展自查，必要時(shí)暫停藥品的銷(xiāo)售，并協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)采取相關(guān)控制措施；
6.3、配合藥品監督管理部門(mén)、衛生行政部門(mén)和藥品不良反應監測機構對藥品不良反應或者群體不良事件的調查，并提供調查所需的資料；
6.4、質(zhì)量管理部建立并保存藥品不良反應報告和監測檔案；
6.5、對收集到的藥品不良反應報告和監測資料進(jìn)行分析和評價(jià)，并采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生；
6.6、省級以上藥品不良反應監測機構根據分析評價(jià)工作需要，要求提供相關(guān)資料的，應當積極配合。
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