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中藥飲片質(zhì)量管理制度

時(shí)間:2025-02-19 12:57:30 金磊 制度 我要投稿
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中藥飲片質(zhì)量管理制度(精選11篇)

  在學(xué)習、工作、生活中,越來(lái)越多地方需要用到制度,制度一經(jīng)制定頒布,就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用,是他們行動(dòng)的準則和依據。想必許多人都在為如何制定制度而煩惱吧,以下是小編收集整理的中藥飲片質(zhì)量管理制度,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

中藥飲片質(zhì)量管理制度(精選11篇)

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 1

  一、 中藥飲片質(zhì)量管理:

  1. 中藥飲片入庫必須驗收其品名、產(chǎn)地、數量、規格、質(zhì)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期,實(shí)施文號管理的中藥飲片,在包裝上應標明批準文號,如發(fā)現有蟲(chóng)蛀、霉變、變質(zhì)等質(zhì)量不合格現象或貨單不符的不得入庫。個(gè)別中藥飲片如果不易辨別真偽的,必須送有關(guān)部門(mén)檢驗合格方可入庫。

  2. 在庫飲片必須定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍實(shí)行“三三四”循環(huán)。梅雨季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。

  3. 中藥飲片出庫必須執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格飲片一律不得銷(xiāo)售。

  4. 嚴把中藥飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),拆零分裝時(shí)不得混裝,錯裝,及時(shí)清理零貨稱(chēng)取區,做好記錄。

  5. 零貨稱(chēng)取區每天清潔打掃,每周做一次大清掃,確保環(huán)境衛生、安全。

  6. 客戶(hù)反饋的質(zhì)量信息及時(shí)處理。

  二、 中藥飲片采購管理:

  1. 為了加強中藥飲片的管理,體現中藥飲片防病治病的特色,發(fā)揚祖國傳統醫藥,根據《中華人民共和國藥品管理法》、GSP及其實(shí)施細則等法律法規的要求,特制定本制度。

  2. 中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結合合理。

  3. 供貨企業(yè)必須提供合法證照及擬供中藥飲片樣品,簽訂合同必須表明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等,必要時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。

  4. 中藥飲片的包裝應牢固,標志清楚,達到規定的要求。包裝注明品名、產(chǎn)地及供貨單位,并附藥品合格標志。

  5. 購進(jìn)文號管理的中藥材飲片應特殊管理。

  6. 應向具有合法證照的供貨企業(yè)購進(jìn)。

  7. 購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

  8. 該制未制,該炮未炮的中藥飲片不得購進(jìn)。

  三、中藥飲片的驗收管理

  1.驗收員應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。

  2. 驗收時(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

  3.收應按照規定的方法進(jìn)行抽樣檢查。

  4.驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號。

  5.驗收記錄應保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年。

  四、中藥飲片儲存與陳列管理

  1.應按照中藥飲片儲存條件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放

  2.中藥飲片應按其特性采取干燥等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施

  3. 中藥飲片應定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5~9月份,每月要將全部飲片檢查一遍

  4.中藥飲片裝斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄

  5. 中藥飲片裝斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片斗前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥

  6.飲片上柜應執行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則

  7.每天應校對所有衡器,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內外清潔,無(wú)雜物

  8.中藥飲片代客加工的場(chǎng)所、工具、人員應符合有關(guān)衛生條件

  9.不合格中藥飲片的'處理按有關(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理員,并采取有效措施

  五、中藥飲片的調配與銷(xiāo)售

  1.嚴把飲片銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān),銷(xiāo)售的中藥飲片應符合炮制規范,并做到計量準確,配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種

  2.中藥飲片必須醫師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售,經(jīng)處方審核人員審核后方可調配和銷(xiāo)售,調配或銷(xiāo)售人員均應在處方上簽字或蓋章,處方留存二年備查

  3.中藥處方調劑員、審核員應嚴格按處方內容配藥、銷(xiāo)售,對處方所列藥品不得擅自更改

  4.對有配伍禁忌或者超劑量的處方應當拒絕調配銷(xiāo)售,必要時(shí),經(jīng)處方醫師更正或重新簽字,方可調配、銷(xiāo)售

  5.嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序

  6.按方配制,稱(chēng)準分勻,總貼誤差不大于±2%,分貼誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給顧客

  7.應對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明,并向顧客交待清楚,并主動(dòng)耐心介紹服用方法

  8.配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對鑒疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清情況

  9.本藥店不允許銷(xiāo)售配方用毒性中藥飲片

  10.嚴格執行物價(jià)政策,按規定價(jià)格計價(jià),嚴禁串規、串級,開(kāi)具合法的銷(xiāo)售發(fā)票,發(fā)票工程填寫(xiě)全面,字跡清晰

  六、中藥飲片的養護

  嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規的規定,明確儲存保管與養護職責即安全儲存,降低損耗,科學(xué)養護,保證質(zhì)量。

  1、保管、養護人員必須具有高中以上文化程度,熟悉中藥飲片性能,經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓并考試合格,身體健康無(wú)傳染性疾病和隱性的傳染病。

  2、中藥飲片的儲存環(huán)境應陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設施。

  3、中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養護過(guò)程中應按照其不同的性質(zhì)和儲存條件分別養護。

  4、按中藥飲片的不同屬性?xún)Υ嬖诓煌萜鲀,容器上注明品名,合理擺放,防止混淆,便于取貨,使用的包裝材料不得對飲片造成污染并且符合國家藥品包裝的質(zhì)量要求。

  5、根據不同中藥飲片的儲藏溫度要求,分別儲藏,保持相對濕度在45%—75%之間。

  6、性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片應分開(kāi)存放。

  七、中藥飲片崗位職責

 。ㄒ唬炇諉T崗位職責

  為了確保中藥飲片質(zhì)量,嚴把入庫驗收關(guān),特制定此職責:

  1.驗收員必須具備相應的中藥知識,本著(zhù)對公司,對藥品質(zhì)量負責的精神,認真做好入庫驗收工作。

  2.中藥飲片入庫前必須放在待驗區,對每批藥品認真對照進(jìn)貨票據、藥品包裝標簽,逐批驗收。多不符合國家規定的包裝不得入庫,并做好記錄上報公司質(zhì)管部。

  3.驗收時(shí)應該核對藥品名稱(chēng)、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、數量,以及有關(guān)要求證明文件逐一檢查。對同一品種中藥飲片應按要求抽樣檢查,發(fā)現有不符合質(zhì)量要求的應做好記錄,并及時(shí)上報公司質(zhì)管部處理。

  4.通過(guò)驗收,驗收員應根據來(lái)貨票據和實(shí)物,填寫(xiě)驗收記錄和藥品入庫記錄。

  5.驗收完后驗收員填寫(xiě)入庫單并簽字,交保管員入合格區存放。

  6.驗收員應完整保管好驗收記錄和憑證,存檔備查。

 。ǘB護員崗位職責

  為嚴格貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法規的規定,確保中藥飲片在庫儲存質(zhì)量穩定,降低損耗,進(jìn)行科學(xué)養護,特制定此職責:

  1.中藥飲片養護員必須了解相應中藥專(zhuān)業(yè)知識,熟悉中藥飲片性能,本著(zhù)對公司負責,對藥品質(zhì)量負責精神,認真做好中藥飲片在庫養護工作。

  2.中藥飲片養護員應每天記錄好溫濕度記錄,搞好在儲存環(huán)境,做好防潮、防霉、防塵、防蟲(chóng)、防鼠工作。

  3.對在庫的養護設備每月做好檢查工作并填寫(xiě)記錄。

  4.中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變異現象,應按照“三三四”循環(huán)制度做到勤檢查,勤翻曬,勤整理。

  5.養護過(guò)程中應按照不同性質(zhì)的中藥飲片和儲存條件,分別養護。

  在梅雨季節易發(fā)霉生蟲(chóng)季節,應采取防霉防蟲(chóng)工作,確保中藥飲片在庫質(zhì)量穩定。

  6.認真做好養護記錄。養護記錄應應記好養護時(shí)間、品種、規格、批號、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠(chǎng)家和采取的養護措施,并每個(gè)季度寫(xiě)出養護小結。保存好養護記錄存檔備查。

  7.在養護時(shí)發(fā)現有質(zhì)量變異問(wèn)題,應積極采取相應措施減少損失,并及時(shí)報告公司質(zhì)管部。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 2

  一、采購中藥飲片嚴格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《醫院中藥飲片管理規范》的規定執行。

  二、保管員根據庫存與臨床用藥情況提出采購計劃,采購員根據保管員提出的計劃擬定采購計劃,報藥劑科負責人審核后交主管院長(cháng)審批后,采購員從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片。

  三、購進(jìn)中藥飲片堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇合法、合格的中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。

  四、采購中藥飲片,應當驗證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《gsp證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證復印件(首次還必須與原件對照)等相關(guān)資料,及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《gmp證書(shū)》,所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存以備查。

  五、每年與中藥飲片供應單位簽訂明確質(zhì)量條款的“藥品質(zhì)量保證協(xié)議”,供應單位保證所供藥品為合法、質(zhì)量合格的藥品。

  六、所購中藥飲片應有包裝,中藥飲片包裝上應有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書(shū)并將復印件存檔備查。

  七、中藥飲片的購進(jìn)堅持“按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的`原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應及時(shí),合理使用。

  八、購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。

  九、該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

  十、醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 3

  一、目的:為確保中藥飲片質(zhì)量,發(fā)揮中藥治病救人的療效,保障人民用藥安全,特制定本制度。

  二、質(zhì)量驗收員嚴格按照法定標準和購貨合同對購進(jìn)中藥飲片進(jìn)行逐批驗收。

  三、必須有真實(shí)、完整的驗收購進(jìn)記錄,驗收記錄必須保存不得少于3年。內容包括:購進(jìn)日期、經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)名稱(chēng)、藥汽稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單位名稱(chēng)、合格證情況、驗收人員質(zhì)檢情況等。

  四、驗收中藥飲片,包裝要符合國家藥品包裝質(zhì)量要求,并標示生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址、采用的炮制規范、生產(chǎn)許可證汽、凈重、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、此批號的.檢驗報告書(shū)等。實(shí)施批準文號的應標示批準文號。

  五、中藥飲片的質(zhì)量驗收由專(zhuān)職質(zhì)量驗收員驗收,如有疑問(wèn)請上級藥師復驗。

  六、中藥飲片的質(zhì)量要求應符合《中國藥典》、《全國中藥炮制規范》、《地方炮制規范》的要求。

  七、中藥飲片的飲片片型、色澤、特性、氣味應符合該品種規定。

  八、驗收應在待驗區進(jìn)行,驗收工作應在一個(gè)工作日內完成

  九、驗收合格后,驗收員應在隨貨票上簽字,驗收中發(fā)現貨單不符或質(zhì)量不合格的藥品應當拒收,并做拒收記錄。

  2、食堂規章制度管理制度

  一、留樣由專(zhuān)人負責,建立食物留樣記錄。

  二、留取當餐供應所有菜肴,每份留樣不少于200克,有標簽標明菜名,留樣時(shí)間,置放規定位置,保存48小時(shí)。

  三、配備專(zhuān)用留樣冷藏柜。溫度設置為0~10℃。

  四、食品留樣盛器采用帶蓋容器,每次留樣前應進(jìn)行清洗、消毒。

  五、留樣置放、相互間有一定距離,不疊放,避免留樣食品相互間受感染。

  六、對違規行為,追究責任,按有關(guān)規定處理。

  衛生培訓

  一、從業(yè)人員衛生知識培訓的時(shí)間與健康檢查的時(shí)間同期進(jìn)行,并且每年復訓一次,培訓合格方可上崗。

  二、除了衛生部門(mén)有組織的培訓以外,根據本單位的實(shí)際情況和季節特點(diǎn)不定期地對食堂工作人員進(jìn)行衛生知識培訓。

  三、衛生知識培訓必須作為長(cháng)期的基礎性工作來(lái)抓,做到經(jīng)常性培訓與重點(diǎn)培訓相結合,從而不斷提高從業(yè)人員的衛生意識。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 4

  一、藥劑科負責全院所有中藥飲片的采購和供應。采購中藥飲片應由藥庫保管員每月根據藥品庫存數量和使用情況提出采購申請,經(jīng)主管中藥飲片工作的負責人審核后,由采購員嚴格按采購計劃采購。

  二、堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,依照藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。

  三、采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書(shū)并將復印件存檔備查。

  四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

  五、藥劑科應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 5

  為保證中藥飲片最佳的貯藏環(huán)境,確保庫存中藥飲片的質(zhì)量完好,特制訂如下規定。

  一、中藥飲片庫存應按中藥飲片理化性質(zhì)和影響質(zhì)量的外界因素分設常溫庫、冷藏庫及陰涼庫。

  二、在庫中藥飲片應按規定調節庫內的.濕、溫度條件。

  三、中藥飲片貯存的溫濕度:常溫庫為1℃-30℃,冷藏為2℃-8℃,陰涼庫≤20℃;相對濕度為45%-75%。

  四、根據中藥飲片庫的溫、濕度要求,可采用空調、恒溫恒濕機等設施對藥庫的溫、濕度進(jìn)行處理。

  五、庫房保管員應按時(shí)對藥庫溫、濕度進(jìn)行檢查,并分別及時(shí)記錄。

  六、溫濕度記錄應保存至庫存中藥飲片有效期后一年存檔備查。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 6

  一、中藥飲片儲存保管由中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員負責。中藥飲片倉庫應當有與足夠的面積,保持通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設施的工作運轉。

  應當定期進(jìn)行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應當及時(shí)上報并采取相應措施。

  二、中藥飲片入庫時(shí),藥庫保管員應對照中藥飲片采購計劃、進(jìn)貨單和有效憑證,認真核對貨品包裝上的中藥飲片名稱(chēng)、規格、數量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)批號、有效期、供貨企業(yè);內外包裝有無(wú)破損、外觀(guān)有無(wú)異常;有無(wú)產(chǎn)品合格證、產(chǎn)品批檢驗報告。所有項目符合要求,方能放行入庫。

  三、驗收合格后,應及時(shí)將進(jìn)貨單據等,整理簽字,登記入賬,打印出中藥飲片“入庫單”!叭霂靻巍睉獨w檔保存以備查。

  四、中藥飲片入庫后,應及時(shí)歸類(lèi)入位。中藥飲片擺放時(shí)應將中藥飲片標簽或標有中藥飲片名稱(chēng)的一面朝外。

  五、養護員應對中藥飲片性能比較熟悉,并能指導保管人員對中藥飲片進(jìn)行合理儲存。養護員應每年進(jìn)行健康檢查,合格才能上崗。藥庫保管員應經(jīng)常檢查中藥飲片質(zhì)量情況和效期,調整近效期中藥飲片,中藥飲片出庫前,應當嚴格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。遵循效期中藥飲片先進(jìn)先用、近期先用原則。

  六、養護人員應堅持按中藥飲片養護管理的程序,每季度對在庫中藥飲片根據流轉情況進(jìn)行養護與檢查,做好養護記錄。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)上報科室主任或質(zhì)管員,對有問(wèn)題的中藥飲片設置明顯標志并暫停發(fā)貨。

  定期盤(pán)點(diǎn)庫存,核對中藥飲片賬目,發(fā)現問(wèn)題應及時(shí)報告,查出原因。

  七、配合倉庫管理人員對庫存中藥飲片存放實(shí)行色標管理。待驗區、退貨區--黃色;合格品區、中藥飲片零貨稱(chēng)取區、待發(fā)區--綠色;不合格品區--紅色。

  八、按照中藥飲片溫濕度儲存條件的要求,設置適宜溫濕度條件的.恒溫庫。

  常溫庫在0-30℃之間,陰涼庫溫度≤20℃,冷庫溫度在2-8℃之間,正常相對濕度在45%-75%之間。

  十、對庫房溫濕度實(shí)施監測、控制工作,每日上午10:00、下午4:00各記錄一次庫內溫濕度。根據溫濕度的變化,采取相應的通風(fēng)、降溫、除濕等措施。

  十一、定期對負責養護用的儀器、溫、濕度檢測和調控、計量器具的管理工作,并做好養護設備的定期檢定記錄和使用記錄。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 7

  一、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水,可以使用確認符合衛生標準的管道自來(lái)水,建議使用桶裝純凈水或直飲水。

  二、待煎藥物應當先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮開(kāi)始時(shí)的用水量一般以浸過(guò)藥面2-5厘米為宜,花、草類(lèi)藥物或煎煮時(shí)間較長(cháng)的應當酌量加水。

  三、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。

  煎煮時(shí)間應當根據方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20-30分鐘;解表類(lèi)、清熱類(lèi)、芳香類(lèi)藥物不宜久煎,煮沸后再煎煮15-20分鐘;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40―60分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應當比第一煎的時(shí)間略縮短。

  煎藥過(guò)程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應當以陶瓷、不銹鋼、銅等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應當清洗再攪拌下一藥料。

  四、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。

  兒童每劑一般煎至100-300毫升,成人每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝,或遵醫囑。

  五、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的'中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。

  (一)先煎藥應當煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已先行浸泡)。

  (二)后下藥應當在第一煎藥料即將煎至預定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。

  (三)另煎藥應當切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁;另燉藥應當切成薄片,放入有蓋容器內加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。此類(lèi)藥物的原處方如系復方,則所煎(燉)得的藥汁還應當與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。某些特殊藥物可根據藥性特點(diǎn)具體確定煎(燉)藥時(shí)間(用水適量)。

  (四)溶化藥(烊化)應當在其它藥煎至預定量并去渣后,將其置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。

  (五)包煎藥應當裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應符合藥用要求(對人體無(wú)害)并有濾過(guò)功能。

  (六)煎湯代水藥應當將該類(lèi)藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過(guò)濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。

  (七)對于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應當按相應的規范操作。

  (八)先煎藥、后下藥、另煎或另燉藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應當先行浸泡,浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 8

  一、中藥飲片出入庫應當有完整記錄。中藥飲片出庫前,應當嚴格進(jìn)行檢查核對,不合格的不得出庫使用。

  二、應當定期進(jìn)行中藥飲片養護檢查并記錄檢查結果。養護中發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應當及時(shí)上報本單位領(lǐng)導處理并采取相應措施。

  三、中藥飲片調劑室應當有與調劑量相適應的面積,配備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、除塵設施,工作場(chǎng)地、操作臺面應當保持清潔衛生。

  四、中藥飲片調劑室的藥斗等儲存中藥飲片的容器應當排列合理,有品名標簽。藥品名稱(chēng)應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)制定的規范名稱(chēng)。標簽和藥品要相符。

  五、中藥飲片裝斗時(shí)要清斗,認真核對,裝量適當,不得錯斗、串斗。

  六、醫院調劑用計量器具應當按照質(zhì)量技術(shù)監督部門(mén)的規定定期校驗,不合格的不得使用。

  七、中藥飲片調劑人員在調配處方時(shí),應當按照《處方管理辦法》和中藥飲片調劑規程的有關(guān)規定進(jìn)行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的'處方,應當由處方醫生確認(“雙簽字”)或重新開(kāi)具處方后方可調配。

  八、中藥飲片調配后,必須經(jīng)復核后方可發(fā)出。由主管藥師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負責調劑復核工作,復核率應當達到100%。

  九、醫院應當定期對中藥飲片調劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結果。中藥飲片調配每劑重量誤差應當在±5%以?xún)取?/p>

  十、調配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日極量。對處方未注明“生用”的,應給付炮制品。如在審方時(shí)對處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫生重新審定后方可調配。處方保存兩年備查。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 9

  一、醫院應當建立健全中藥飲片采購制度。采購中藥飲片,由倉庫管理人員依據本單位臨床用藥情況提出計劃,經(jīng)藥劑科主任審核及主管領(lǐng)導審批簽字后,依照食品藥品監督管理部門(mén)有關(guān)規定從合法的供應單位購進(jìn)中藥飲片。

  二、醫院應當堅持公開(kāi)、公平、公正的原則,考察、選擇合法中藥飲片供應單位。嚴禁擅自提高飲片等級、以次充好,為個(gè)人或單位謀取不正當利益。

  三、醫院采購中藥飲片,應當驗證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當驗證注冊證書(shū)并將復印件存檔備查。

  四、醫院與中藥飲片供應單位應當簽訂“質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)”。

  五、醫院應當定期對供應單位供應的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,并根據評估結果及時(shí)調整供應單位和供應方案。

  六、醫院對所購的中藥飲片,應當按照國家藥品標準和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)制定的標準和規范進(jìn)行驗收,驗收不合格的不得入庫。

  七、對購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的,應當委托國家認定的.藥檢部門(mén)進(jìn)行鑒定。

  八、醫院可設置中藥飲片檢驗室、標本室,并能掌握《中華人民共和國藥典》收載的中藥飲片常規檢驗方法。

  九、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗收人員應當對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準文號管理的中藥飲片,還應當檢查核對批準文號。發(fā)現假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應當及時(shí)封存并報告當地食品藥品監督管理部門(mén)。

  十、中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積,具備通風(fēng)、調溫、調濕、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等條件及設施。

  中藥飲片質(zhì)量管理制度 10

  根據《醫療機構管理條例》、《醫療機構中藥煎藥室管理規范》等法規和制度性文件制定本制度。

  一、煎藥人員應當每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

  二、煎藥人員應當注意個(gè)人衛生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應當穿戴專(zhuān)用的工作服并保持工作服清潔。

  三、煎藥應當使用符合國家衛生標準的飲用水。待煎藥物應按照規定進(jìn)行浸泡。

  四、每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。

  五、煎藥量應當根據兒童和成人分別確定。

  六、凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片,應當按照要求或醫囑操作。

  七、藥料應當充分煎透,做到無(wú)糊狀塊、無(wú)白心、無(wú)硬心。煎藥時(shí)應當防止藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者禁止藥用。

  八、內服藥與外用藥應當使用不同的'標識區分。

  九、煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時(shí)應當認真核對處方(或煎藥憑證)有關(guān)內容,建立收發(fā)記錄,內容真實(shí)、記錄完整。

  十、煎藥設備設施、容器使用前應確保清潔,要有清潔規程和每日清潔記錄。用于清掃、清洗和消毒的設備、用具應放置在專(zhuān)用場(chǎng)所妥善保管。

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