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藥品自查報告

時(shí)間:2022-10-01 09:25:16 自查報告 我要投稿

藥品自查報告

  隨著(zhù)個(gè)人的文明素養不斷提升,報告不再是罕見(jiàn)的東西,報告具有語(yǔ)言陳述性的特點(diǎn)。你知道怎樣寫(xiě)報告才能寫(xiě)的好嗎?下面是小編精心整理的藥品自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

藥品自查報告

藥品自查報告1

  今年我鄉食品藥品安全工作在鄉黨委政府的領(lǐng)導下,我鄉認真按照文件要求,全面完成了目標任務(wù),現將今年開(kāi)展工作自查如下:

  一、加強領(lǐng)導,提高認識

  今年,我鄉為順利推進(jìn)“食品安全”工作,成立了鄉長(cháng)為組長(cháng),副鄉長(cháng)為副組長(cháng),相關(guān)辦公室主任為成員組成的食品安全工作小組。根據工作要求,組成專(zhuān)門(mén)的工作組,主要領(lǐng)導親自抓,分管領(lǐng)導具體抓,確保完成具體的指標,同時(shí)落實(shí)了食品安全監管員,各村也相應落實(shí)了一名食品協(xié)管員,專(zhuān)門(mén)負責做好具體工作。

  二、抓好餐飲服務(wù)安全培訓工作

  針對春、秋兩季食物中毒易發(fā)、多發(fā)的特點(diǎn),我鄉于舉辦了食品安全培訓班1期。食藥監管部門(mén)負責人對我鄉餐飲服務(wù)單位及食品經(jīng)營(yíng)戶(hù)進(jìn)行了安全培訓。主要培訓了:

  一是《食品安全法》及實(shí)施條例、《xxx省農村自辦群體性宴席食品安全管理辦法》等法律法規;

  二是農村群體性宴席風(fēng)險防范、事故應急處理等食品安全知識;

  三是與農村群體性宴席相關(guān)的其它知識等。通過(guò)培訓,增強了參會(huì )人員的食品安全意識和提高了他們自我保護能力。

  三、加強農村集體聚餐管理

  1、我鄉認真按照xxx區食品安全委員會(huì )《關(guān)于<xxx省農村集體聚餐餐食品安全管理辦法>的通知》要求

  一是對每個(gè)村要聚餐50人以上的農戶(hù)必須到村安全管理協(xié)管員處備案;

  二是要求廚師要與聚餐農戶(hù)簽好食品安全責任書(shū);

  三是對使用食物做好登記。

  2、今年4月我鄉專(zhuān)門(mén)針對農村廚師和食品安全協(xié)管員進(jìn)行集中培訓,通過(guò)培訓,增強力了他們的食品安全意識。

  三、加強食品藥品安全應急管理

  1、年初我鄉建立健全了食品、藥品安全突發(fā)事件應急預案,積極配合執法部門(mén)查處食品藥品安全事故。

  2、今年由于在鄉黨委正確領(lǐng)導下,全鄉范圍內未出現一起食品安全事故。

  四、食品藥品安全宣傳

  為了營(yíng)造輿論氛圍,使食品安全工作深入人心,力求做到家喻戶(hù)曉、人人皆知、全鄉通過(guò)固定式宣傳、戶(hù)主會(huì )、老年協(xié)會(huì )等形式進(jìn)行宣傳動(dòng)員;制作散發(fā)宣傳資料1200余份。

藥品自查報告2

  20xx年X月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門(mén)的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進(jìn)行了全面的自查,自查認為符合GMP要求,F將自查情況匯報如下:

  (一)質(zhì)量部會(huì )同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應商進(jìn)行質(zhì)量體系審計,并對供應的物料進(jìn)行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進(jìn)中藥材,購進(jìn)手續齊全,質(zhì)量管理檔案分類(lèi)管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實(shí)際購入量和使用量相符合,從而保證了供應物料的質(zhì)量穩定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準,所購物料的供應廠(chǎng)商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進(jìn)行質(zhì)量審計并確認符合要求。

  (二)生產(chǎn)所用物料進(jìn)廠(chǎng)后,質(zhì)檢中心按規定要求取樣,對每次購買(mǎi)的中藥材均按照法定標準進(jìn)行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書(shū);中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結束后由生產(chǎn)車(chē)間填寫(xiě)請驗單,質(zhì)檢中心按規定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書(shū);質(zhì)量部設有留樣觀(guān)察室和中藥標本室,室內有溫度計,建有留樣觀(guān)察管理制度,留樣產(chǎn)品由專(zhuān)人負責測試和觀(guān)察,有記錄和質(zhì)量穩定情況分析,留樣結束有書(shū)面總結。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。

  (三)中藥材的儲存條件能夠滿(mǎn)足需要。企業(yè)現有中藥材庫與凈藥材庫分開(kāi),按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進(jìn)行養護;

  (四)主要設備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化,不吸附藥品。設備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統經(jīng)驗證符合GMP要求,滿(mǎn)足生產(chǎn)需要,且管道設計、安裝無(wú)死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過(guò)濾器。儲罐和輸送管道均采用316L不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。

  主要設備均建立了設備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規程及維護保養程序,有設備狀態(tài)標志,并由專(zhuān)人管理,負責清洗、維護和保養。設備的操作、維護保養嚴格按設備標準操作規程、設備維護保養程序執行,與藥品接觸的設備、管道、容器,每批生產(chǎn)結束后及時(shí)進(jìn)行清洗消毒,與設備連接的主要固定管道有表明內容物名稱(chēng)、流向的標志。

  用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。

  企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責,質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、生產(chǎn)車(chē)間等各有關(guān)部門(mén)人員組成的驗證領(lǐng)導小組和驗證工作小組,驗證小組根據GMP要求,制定廠(chǎng)房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設備及主要設備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實(shí)施。

  經(jīng)驗證,制劑車(chē)間、提取車(chē)間的潔凈廠(chǎng)房符合三十萬(wàn)級的潔凈要求;公用工程系統符合生產(chǎn)規定要求;生產(chǎn)所用的主要設備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應;主要設備的清洗經(jīng)過(guò)驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現行 的工藝生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量穩定、均一。 通過(guò)驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中所使用的廠(chǎng)房與設施、設備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預期的目的。

  (五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規程、崗位責任制、崗位標準操作規程、崗位清潔標準操作規程及他管理文件。認真填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進(jìn)行了嚴格控制,制定有嚴格的清場(chǎng)管理制度。生產(chǎn)結束后,徹底清理生產(chǎn)場(chǎng)所并填寫(xiě)清場(chǎng)記錄,清場(chǎng)不合格不得進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。對設備定期清洗消毒,物料稱(chēng)量時(shí)執行復核控制監督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉入下一工序,有移交記錄。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程都處于QA人員嚴格監控之下,有現場(chǎng)監控管理程序和現場(chǎng)監控記錄。

  (六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內控質(zhì)量標準,并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進(jìn)行了穩定性考察,并根據考察結果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復驗周期,并按規定執行;

  (七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準,進(jìn)廠(chǎng)后進(jìn)行全檢,不符合質(zhì)量標準的堅決退貨,因此不會(huì )對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;

  (八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:

 。1)胃康靈膠囊處方中明確規定使用中藥提取物投料生產(chǎn);

 。2)中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中;

 。3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車(chē)間內生產(chǎn)

  (九)企業(yè)開(kāi)展中藥產(chǎn)品不良反應監測工作,進(jìn)行不良反應病例報告、信息處理。建立了用戶(hù)投訴和不良反應監察報告制度,由質(zhì)量部派專(zhuān)人負責,每一位用戶(hù)投訴或任何不良反應都由專(zhuān)門(mén)登記表記錄,用戶(hù)投訴經(jīng)核實(shí)無(wú)誤后及時(shí)做出相應的處理,由不良反應引起的用戶(hù)投訴要求根據情況及時(shí)處理,并及時(shí)向當地藥品監督管理部門(mén)報告。

  (十)企業(yè)現有基本藥物七個(gè),全部按要求實(shí)施電子監管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。

  以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過(guò)程中也發(fā)現了個(gè)別的問(wèn)題,如培訓不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。

藥品自查報告3

  20xx-1-3日我院學(xué)習了上級下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展藥品回扣等違規行為專(zhuān)項督查的緊急通知》文件精神。我院上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾,F將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我院在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

  二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

  四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我院無(wú)上述的行為。

  自查情況總結:

  通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我院的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我院各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我院上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

xxxxxx醫院

  20xx年1月3日

藥品自查報告4

  由衛生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作的意見(jiàn)》于日前印發(fā)。

  近幾年來(lái),各地結合實(shí)際,積極推行醫療機構藥品集中采購工作,進(jìn)行了有益探索,取得了明顯成效,但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統

  一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問(wèn)題。

  為進(jìn)一步規范醫療機構藥品集中采購工作,使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價(jià)、整頓購銷(xiāo)秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫藥費用負擔等方面發(fā)揮重要作用,根據中央紀委第十七屆三次全會(huì )精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求,現提出以下意見(jiàn):

  一、全面實(shí)行政府主導、以。ㄗ灾螀^、直轄市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

  藥品是維護人民健康的特殊商品,與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強領(lǐng)導,積極發(fā)揮主導作用。各。▍^、市)人民政府負責組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導機構、工作機構和非營(yíng)利性的藥品集中采購平臺,確保采購平臺功能完善、設施齊全,并對藥品集中采購工作機構的人員編制、經(jīng)費補助等給予積極支持。有條件的地區可建立財政全額補助的集中采購機構,具體負責藥品集中采購的實(shí)施工作,形成政府組織推動(dòng)、醫療機構和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過(guò)采購平臺直接免費交易的購銷(xiāo)方式。

  醫療機構藥品集中采購工作,要以。▍^、市)為單位組織開(kāi)展?h及縣以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營(yíng)利性醫療機構,必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中采購活動(dòng)。藥品集中采購要充分考慮各級各類(lèi)醫療機構的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。

  全面推行網(wǎng)上集中采購,提高醫療機構藥品采購透明度。醫療機構按申報集中采購藥品的品種、規格、數量,通過(guò)藥品采購平臺采購所需的藥品。

  二、規范集中采購藥品目錄和采購方式

  各。▍^、市)要制定藥品集中采購目錄。列入國家基本藥物目錄的藥品,按照國家基本藥物制度規定執行。國家實(shí)行特殊管理的第二類(lèi)精神藥、醫療用毒性藥品和放射性藥品等少數品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄,麻醉和第一類(lèi)精神藥不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外,醫療機構使用的其他藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

  對納入集中采購目錄的藥品,實(shí)行公開(kāi)招標、網(wǎng)上競價(jià)、集中議價(jià)和直接掛網(wǎng)(包括直接執行政府定價(jià))采購。對經(jīng)過(guò)多次集中采購、價(jià)格已基本穩定的藥品,可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法,具體品種由省級集中采購管理部門(mén)確定。

  三、建立科學(xué)的藥品采購評價(jià)辦法

  集中采購藥品要建立科學(xué)的評價(jià)辦法,堅持“質(zhì)量?jì)?yōu)先、價(jià)格合理”的原則,合理劃分藥品類(lèi)別,加大質(zhì)量分權重,并考慮臨床療效、質(zhì)量標準、科技水平等因素,對藥品的質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價(jià)。省級衛生行政部門(mén)要匯總提出本地區有關(guān)醫療機構集中采購藥品的品種規格和數量,保證醫療機構的臨床用藥,滿(mǎn)足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專(zhuān)家庫建設和專(zhuān)業(yè)分類(lèi)管理工作。

  四、減少藥品流通環(huán)節

  藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現代物流能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向醫療機構直接配送,原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無(wú)法向醫療機構直接配送時(shí),經(jīng)省級藥品集中采購管理部門(mén)批準,可委托其他企業(yè)配送。

  五、認真履行藥品購銷(xiāo)合同

  醫療機構要與中標(入圍)藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷(xiāo)合同,明確品種、規格、數量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容。合同采購數量要以醫療機構上年度的實(shí)際藥品使用數量為基礎,適當增減調整后確定。

  藥品企業(yè)和醫療機構必須嚴格按照《合同法》等規定,履行藥品購銷(xiāo)合同規定的責任和義務(wù),合同周期一般不低于1年。醫療機構必須按照藥品購銷(xiāo)合同確定的品種、數量、價(jià)格和供貨渠道采購使用藥品,不得擅自采購非中標(入圍)藥品;必須嚴格按照合同約定的時(shí)間及時(shí)回款,回款時(shí)間從貨到之日起最長(cháng)不超過(guò)60天。藥品企業(yè)未按合生產(chǎn)供應藥品或醫療機構未按合同規定采購藥品以及逾期不能回款的,都應支付一定比例的違約金(具體比例由省級藥品集中采購機構確定)。情節嚴重的要公示警告并依法追究責任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規范醫療機構貨款結算。

  六、規范醫療機構合理用藥

  醫療機構要加強處方開(kāi)具和藥品使用的規范化管理,提高處方質(zhì)量,規范醫務(wù)人員用藥行為,糾正為追求經(jīng)濟利益而濫用藥物的問(wèn)題。強化監督檢查,推行醫療機構藥品用量動(dòng)態(tài)監測、超常預警、處方點(diǎn)評等制度,堅決查處大處方等損害群眾利益的行為,保障患者用藥安全。

  對于部分常用藥、廉價(jià)藥,醫療機構可按照政府規定的最高零售價(jià)格銷(xiāo)售,具體品種由省級集中采購管理部門(mén)確定。

  七、落實(shí)部門(mén)責任,嚴格監督管理

  各地區有關(guān)部門(mén)要密切協(xié)作,加大監管力度。衛生行政部門(mén)牽頭組織藥品集中采購工作,并負責對醫療機構執行中標(入圍)結果和履行合同情況進(jìn)行監督檢查;物價(jià)管理部門(mén)負責對收費行為、中標(入圍)藥品零售價(jià)格的核定及執行情況進(jìn)行監督檢查;工商行政管理部門(mén)負責對藥品集中采購及招投標過(guò)程中的商業(yè)賄賂等不正當競爭行為進(jìn)行監督檢查;藥監部門(mén)負責藥品企業(yè)的資質(zhì)認定,并對中標(入圍)藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監督檢查;糾風(fēng)部門(mén)負責對藥品集中采購的全過(guò)程進(jìn)行監督,受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀違法行為進(jìn)行調查處理。各部門(mén)要加強協(xié)調配合,及時(shí)研究解決藥品集中采購工作中出現的重大問(wèn)題。

  各地區有關(guān)部門(mén)要通過(guò)采購平臺,對醫療機構采購藥品的品種、數量、價(jià)格、加價(jià)率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標、供應藥品等情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監管,使藥品采購全過(guò)程公開(kāi)透明。要定期檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決。要及時(shí)受理并認真調查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規定的機構和有關(guān)人員,一經(jīng)發(fā)現,要嚴肅追究責任。

  本意見(jiàn)自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見(jiàn)不一致的,按本意見(jiàn)規定執行。二○○九年一月十七日

藥品自查報告5

  20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:

  一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;

  二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;

  三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;

  四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;

  五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。

  現將近階段自查情況匯報如下:

  一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。

  經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。

  二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。

  三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。

  四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。

  五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。

  經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。

  自查情況總結:

  通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。

  但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。

藥品自查報告6

  任丘麻家塢鎮留村竹保診所是一家民營(yíng)營(yíng)利性醫療機構,為做好合格藥房工作,我們依據《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現在把相關(guān)狀況匯報如下:

  一、企業(yè)基本情況

  門(mén)診自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為十五平方米,布局合理,設備完善,達到了藥品分類(lèi)儲存的要求。并有專(zhuān)人負責管理。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

  加強教育培訓,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

 。1)為提高全體員工綜合素質(zhì),我診所除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本門(mén)診制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等業(yè)務(wù)學(xué)習。所有培訓均進(jìn)行考核,取得較為明顯的培訓效果。門(mén)診對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢。

 。ㄒ唬┰O施設備

  我門(mén)診力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換溫度計。藥品貨架、冷藏箱。更換或維修中藥櫥,購置必須的中藥粉碎機。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理,并配備必要現代化辦公設備,對進(jìn)銷(xiāo)存實(shí)行電腦化管理。庫房做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ǘ┻M(jìn)貨管理

  嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度及其程序,藥品購進(jìn)制度及其程序,重視供貨單位質(zhì)量保證體系情況調查,確保供貨單位及采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,對首營(yíng)品種、針劑、各種劑型首次進(jìn)貨藥品均進(jìn)行藥品外觀(guān)性狀的驗收檢查,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品及假劣藥品堅決予以拒收。

 。ㄈ﹥Υ嬗陴B護

  嚴格按照藥品的儲存要求存放,首先按照藥品的所需要的儲存條件分別存放于常溫庫、陰涼庫和冷藏庫內,其次,將近效期藥品報表每月按照規定時(shí)間填報,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解放方案

  一直以來(lái),在市局的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、門(mén)診藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、堅持依法經(jīng)營(yíng),不與無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)資格的單位和個(gè)人發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系,

  3、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  4、具有合法有效的《營(yíng)業(yè)執照》;

  5、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  6、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有證上崗;

  7、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)工作。

  我診所一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本門(mén)診的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化我門(mén)診對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

  此次自查問(wèn)題如下:本診所將所查近效期(有效期前3月)藥品一律下架停止銷(xiāo)售,并按照相關(guān)規定進(jìn)行正規銷(xiāo)毀,避免市場(chǎng)流通,及患者及周邊居民的誤食,誤用,確保居民身心安全性而服務(wù)。

藥品自查報告7

  根據市教育局會(huì )議精神,確保實(shí)驗室管理有序、學(xué)校安全。對照我校的實(shí)驗設施及實(shí)驗教學(xué)情況進(jìn)行了自檢自查,現將情況匯報如下:

 。ㄒ唬┩晟茖(shí)驗用房

  隨著(zhù)學(xué)校建設工作的基本結束,實(shí)驗教學(xué)大樓以全新的姿態(tài)呈現在人們的眼前。實(shí)驗大樓內,一樓北側為化學(xué)實(shí)驗室,設有化學(xué)實(shí)驗室4間,其中有保管室、準備室,學(xué)生實(shí)驗室兩個(gè)。

 。ǘ┏鋵(shí)實(shí)驗室內部設施

  化學(xué)保管室、準備室有儀器柜10個(gè),實(shí)驗室有桌凳112套;實(shí)驗室均有一個(gè)控制總臺;瘜W(xué)實(shí)驗室供水、供電到桌,并都具有通風(fēng)、換氣設施。實(shí)驗室、保管室、準備室各室均有窗簾。每間準備室均有準備桌。

 。ㄈ┙∪珜(shí)驗室管理機制

  學(xué)校成立了實(shí)驗教學(xué)工作領(lǐng)導小組,緊緊圍繞“建、配、管、用、研、評”的六字工作內容以及規范化、制度化、科學(xué)化、標準化的要求,加強對實(shí)驗教學(xué)工作的領(lǐng)導,規劃、建設和管理。這次自查工作先由實(shí)驗員清查,再由主管副校長(cháng)具體負責的領(lǐng)導小組進(jìn)行全面檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)解決,做好實(shí)驗室的管理、協(xié)調工作。

  為了加強、細化實(shí)驗教學(xué)管理,確保實(shí)驗教學(xué)及設備的安全,學(xué)校制定了一整套實(shí)驗室的管理規章制度,主要是:學(xué)校實(shí)驗室的組織管理、學(xué)校實(shí)驗教學(xué)的計劃管理、學(xué)校實(shí)驗室的內部管理。具體制定了《實(shí)驗管理人員(實(shí)驗技術(shù)人員、實(shí)驗教師)主要崗位職責》教學(xué)儀器的賬務(wù)管理、教學(xué)儀器、藥品存放和使用管理、實(shí)驗開(kāi)出情況記錄、實(shí)驗室的安全管理和環(huán)境管理。實(shí)驗室工作人員的填寫(xiě),基本做到了規范、清楚、詳實(shí)、賬賬相符、賬物相符。且每學(xué)期按規定進(jìn)行盤(pán)點(diǎn),清理核查。

 。ㄋ模┘訌妼(shí)驗室的儀器保管和安全管理

  實(shí)驗室均配有消防栓、滅火器等消防設施,各實(shí)驗室的危險藥品均有專(zhuān)柜并上鎖保管;水有水路總閘,電有電路總閘,各實(shí)驗室均有控制臺控制到桌的電,并有空開(kāi)等用電保護裝置,確保師生的用電安全,學(xué)校水電工定期負責檢查、維修。

  儀器保管室均有專(zhuān)門(mén)的儀器柜存放儀器,分類(lèi)科學(xué)、有柜目標簽各種儀器均貼上標簽,儀器擺放科學(xué)合理;存取借用實(shí)行簽字制度,有根有據,手續齊備;保管室準備室干凈整潔,不亂堆亂放;儀器保管按照安全和實(shí)驗要求的特點(diǎn),采取多種措施,做到防塵、防潮、防盜,無(wú)霉變、無(wú)腐蝕;并定期檢查、保養、維修、添補。

 。ㄎ澹┏浞掷靡延性O備,開(kāi)展實(shí)驗教學(xué)

  為保證各類(lèi)教學(xué)實(shí)驗的有序進(jìn)行,在每學(xué)期初教師演示實(shí)驗和學(xué)生分組試驗,由教研組組織各科任教師提供實(shí)驗教學(xué)計劃表,由教務(wù)處審定后交實(shí)驗室,實(shí)驗室接到計劃表后再匯總平衡,作出相應的本學(xué)期的實(shí)驗安排計劃上報教務(wù)處。鑒于在學(xué)期實(shí)驗教學(xué)安排中,可能會(huì )出現某些變更,各個(gè)科任教師在每個(gè)實(shí)驗開(kāi)課前,教師演示實(shí)驗提前一天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,學(xué)生分組試驗提前三天填寫(xiě)實(shí)驗通知單,以利于實(shí)驗員做好準備。

藥品自查報告8

  一、藥房概況

  XX市XX區XX大藥房成立于20xx年12月13日,該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。(或者XX市XX區XX大藥房成于20xx年12月13日由XX藥店變更而來(lái),該藥店位于XX市XX區XX家園C3號樓5號廳,經(jīng)濟性質(zhì)為個(gè)體,屬小型藥品零售企業(yè)。)

  我藥店現有員工4人,其中駐店中藥師1人,駐店西藥師1人,執業(yè)藥師1人,營(yíng)業(yè)員1人。專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占員工總人數的75%。從事質(zhì)量管理工作人員1名,占員工總人數的25%。

  藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規格:長(cháng)1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規格:長(cháng)1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長(cháng)1、15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全,能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。

  二、藥店藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查情況

 。ㄒ唬┵|(zhì)量管理體系

  我店設有專(zhuān)職質(zhì)量管理人員,負責起草制訂了質(zhì)量管理制度26項,各種記錄表格31種,并指導監督各項制度的執行,定期對制度的執行情況進(jìn)行了考核,建立了記錄,并建設了質(zhì)量管理體系,包括組織機構、人員、設施、設備、質(zhì)量管理體系文件及相應的計算機系統,如電子監管設備,還建立了藥品質(zhì)量檔案。質(zhì)量管理體系包括:質(zhì)量管理制度部門(mén)及崗位職責、操作規程、報告、檔案、記錄和憑證,F在各項質(zhì)量管理制度執行良好,運轉正常。

  現在我藥店在銷(xiāo)售過(guò)程中,嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》銷(xiāo)售的管理規定,依法銷(xiāo)售藥品,保證了經(jīng)營(yíng)行為合法,經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。并做好了相應的藥品售后服務(wù)工作。

  我藥店自成立以來(lái),按藥品經(jīng)營(yíng)許可證要求規范運轉,目前經(jīng)營(yíng)狀況良好。

 。ǘ⿳徫慌c人員

  企業(yè)負責人:XXX從事藥品經(jīng)營(yíng)工作多年,熟悉法律法規及藥品經(jīng)營(yíng)知識,負責本藥店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》認證及換證工作。

  質(zhì)量管理員、處方審核員、驗收員:XXX,中藥學(xué)執業(yè)藥師。處方審核員、營(yíng)業(yè)員:XXX(駐店藥師),養護員、中藥調劑員:XXX(駐店藥師)參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。

  采購員、營(yíng)業(yè)員:XXX參加了XX市食品藥品監督局的培訓考試取得了上崗資格證。擔任本店營(yíng)業(yè)員,負責藥品銷(xiāo)售。

  藥店由質(zhì)量管理員起草了質(zhì)量管理制度、質(zhì)量職責及程序26項,由負責人簽批并實(shí)施,以確保質(zhì)量管理工作有章可循、有據可依、有憑可查。

 。ㄈ┤藛T與培訓

  為了提高藥店人員的素質(zhì),依法經(jīng)營(yíng)藥品,保證藥品質(zhì)量,質(zhì)量管理員制訂了年度培訓計劃,每季度培訓一次。藥店經(jīng)過(guò)集中培訓和個(gè)人自學(xué)相結合的方式進(jìn)行學(xué)習,并對培訓結果進(jìn)行考核,建立了培訓檔案。通過(guò)培訓,全體員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)技能有了明顯提高。我藥房還建立了健康檔案,每年定期在市疾病預防疾控中心對直接接觸藥品的員工進(jìn)行健康檢查并配有健康證,檢查合格后方可上崗,以確保藥品在人員衛生方面不被污染。

 。ㄋ模┰O施與設備

  藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積65平方米。貨架8組,規格:長(cháng)1、5米,寬0、3米,高2、2米。貨柜8組,規格:長(cháng)1、5米,寬0、5米,高1、0米。中藥柜2組:高1、5米,長(cháng)1、15米,寬0、6米,除濕桶1個(gè),滅火器1個(gè),滅蠅燈1個(gè),粘鼠板2個(gè),溫濕度表1個(gè)。經(jīng)營(yíng)設備齊全,能夠滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)需求。營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔,布局符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》要求。藥品的擺放實(shí)行藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),易串味藥與一般藥分開(kāi),并實(shí)施處方藥與非處方藥分區擺放,營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標志醒目。

  對計量器具嚴格按《國家計量法》中的有關(guān)規定,定期由計量監督局檢定,合格后方可使用,對設施設備的檢修與維護,規定了專(zhuān)人負責,確保設施設備的正常運行和使用。

 。ㄎ澹┧幤焚忂M(jìn)與驗收

  1、藥品的購進(jìn):藥品購進(jìn)管理是保證經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的關(guān)鍵,為確保藥品質(zhì)量,加強對藥品購進(jìn)和管理,制訂了嚴格的藥品購進(jìn)管理規定,對購進(jìn)的各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效的控制。

 。1)由采購員向供貨方索取相關(guān)資料如生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證認證證書(shū)及開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及帳號、稅務(wù)登記證、組織機構代碼等的復印件并加蓋供貨企業(yè)原印章。通過(guò)調查與了解填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)質(zhì)量管理員審核合格后,建立供應企業(yè)檔案。

 。2)購進(jìn)藥品的合法性

  采購員在采購藥品必須保證所購藥品是合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品、符合法定的質(zhì)量標準,有法定批準文號和生產(chǎn)批號。購進(jìn)進(jìn)口藥品要加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復印件隨貨同行。

 。3)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性

  檢查供貨單位銷(xiāo)售人員的'經(jīng)營(yíng)行為與其企業(yè)依法批準的經(jīng)營(yíng)方式,經(jīng)營(yíng)范圍相符,索取供貨方銷(xiāo)售人員的身份證復印件和法人委托書(shū)的原件,法人委托書(shū)的售權范圍和有效期,以及法人簽字或蓋章等。

  質(zhì)量管理員對以上工作進(jìn)行確認并建議進(jìn)貨,填寫(xiě)首營(yíng)企業(yè)審批表,經(jīng)負責人同意審批后方可進(jìn)貨。

 。4)采購員根據藥店實(shí)際情況應與供貨企業(yè)簽訂購進(jìn)合同,合同明確質(zhì)量條款,如無(wú)購進(jìn)合同,也需與供貨企業(yè)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。采購的藥品,供貨方應開(kāi)據合法票據。藥店建立采購記錄,采購記錄要有藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、日期等,采購中藥材、中藥飲片的要標明產(chǎn)地,做好購進(jìn)與裝斗記錄。藥店要做到票、帳、貨相符。

  2、藥品質(zhì)量驗收的管理

  藥品質(zhì)量驗收工作是對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的重要環(huán)節,我店在藥品質(zhì)量驗收工作中制訂了嚴格藥品驗收的管理規定,對購進(jìn)藥品不符合要求的不能上架銷(xiāo)售。驗收員要嚴格按照驗收管理規定對購進(jìn)藥品逐批驗收,同時(shí)對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、外觀(guān)質(zhì)量及其它相關(guān)材料進(jìn)行逐一驗收,并與采購員一起做好藥品購進(jìn)記錄。

  對實(shí)施電子監管的藥品進(jìn)行了電子監管掃碼,并及時(shí)將數據上傳至中國電子監管系統平臺。

 。┧幤返年惲、養護工作

  藥品的陳列、養護工作對保證藥品質(zhì)量具有重要意義,我藥店制訂了藥品陳列和藥品養護的管理規定,對正確陳列和養護做出了明確的規定。

  1、在藥品陳列過(guò)程中,我藥店實(shí)行了分類(lèi)陳列,做到藥品與非藥品分開(kāi)、處方藥與非處方藥分開(kāi)、一般藥品與易串味藥品分開(kāi)。拆零藥品集中放在拆零藥品柜并保留原包裝標簽和說(shuō)明書(shū)至藥品銷(xiāo)售完。藥品陳列與儲存作業(yè)區,沒(méi)有存放、儲存與藥品無(wú)關(guān)的物品。

  2、在藥品養護過(guò)程中,我藥店由藥品養護員具體負責藥品養護工作。藥店配備溫、濕度計,每天上午9:00,下午3:00定時(shí)記載營(yíng)業(yè)場(chǎng)所溫、濕度,如發(fā)現溫、濕度異常,及時(shí)采取調控措施。儲存藥品相對濕度控制在35%—75%之間,陳列藥品的貨架、柜臺要保持清潔衛生,設有防塵、防鼠、防潮、防污染、避光的設備。

  3、每月對陳列藥品的質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)下架,放入待處理藥品區并填寫(xiě)質(zhì)量復查通知單,報質(zhì)量管理員確認并作出處理決定。

 。ㄆ撸╀N(xiāo)售與售后管理

  1、銷(xiāo)售

  在藥品的銷(xiāo)售管理中,我藥店制訂了藥品銷(xiāo)售的管理規定,處方調配的管理規定,藥品拆零的管理規定,藥品不良反應的管理規定,嚴格遵守國家法律法規,依法銷(xiāo)售藥品,確保經(jīng)營(yíng)行為合法,經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量合格。銷(xiāo)售藥品時(shí)如實(shí)開(kāi)具發(fā)票,做到了票、帳、貨、款一致。銷(xiāo)售員應能正確介紹藥品的性能、用途、禁忌、用法用量及注意事項。服務(wù)態(tài)度熱情,處方藥經(jīng)處方審核員審核后方可調配銷(xiāo)售,處方審核員均在處方上簽字,對處方所列藥品不得擅自更改或代用,對配伍禁忌或超劑量的應拒絕銷(xiāo)售,必要時(shí)經(jīng)醫師更正或重新簽字后方可調配和銷(xiāo)售,無(wú)醫師處方不得銷(xiāo)售。必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥,不得采取開(kāi)架銷(xiāo)售。對于國家嚴格管理的含特殊藥品復方制劑的藥品,嚴格按規定索取購藥人身份證,并限售最小2個(gè)包裝和做好購藥記錄。

  藥品不得采取有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等方式銷(xiāo)售,拆零藥品使用的工具包裝應清潔、衛生,銷(xiāo)售時(shí)應在袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號、有效期等。

  2、售后管理

  在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設處方審核員咨詢(xún)臺、明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置了顧客意見(jiàn)薄。

  按國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定,收集藥品不良反應信息,發(fā)現藥品質(zhì)量問(wèn)題采取措施追回藥品,并做好記錄,同時(shí)向藥品監管部門(mén)報告。

  三、自查情況

  自本藥店20xx年12月13日成立(或者變更)以來(lái),嚴格執行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范,依法經(jīng)營(yíng),規范管理,沒(méi)有出現違法違規經(jīng)營(yíng)行為,經(jīng)自查認為,本藥店的從業(yè)人員,設施設備,經(jīng)營(yíng)過(guò)程符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證的相關(guān)要求。本藥店《經(jīng)營(yíng)許可證》將于20xx年5月3日到期,為使企業(yè)經(jīng)營(yíng)工作不受影響,故在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)到期之前申請換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

藥品自查報告9

  回首這一年我們藥房日日夜夜,在院黨委高度重視和分管院長(cháng)的直接領(lǐng)導下,在全院臨床相關(guān)科室和藥房全體人員的共同努力下,順利而圓滿(mǎn)完成了院里交給各項工作任務(wù)和目標,F將藥劑科20xx年藥品質(zhì)量管理工作匯報如下:

  一:加強藥品質(zhì)量管理,保障患者用藥安全

  1、在平時(shí)的工作中,值班人員接收處方嚴格執行處方調配工作流程,為患者核方、調劑、發(fā)藥,嚴格執行“四查十對”保證處方調劑質(zhì)量。進(jìn)一步落實(shí)醫院處方書(shū)寫(xiě)規范的相關(guān)細則。嚴格執行《處方管理辦法》,每月展開(kāi)處方點(diǎn)評工作。

  2、由于藥劑科承當著(zhù)全院的藥品供給工作,是醫院的重要的臨床輔助科室。因此我科依照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規管理醫院購進(jìn)的藥品。進(jìn)一步規范藥品購進(jìn)驗收、在庫養護等環(huán)節的質(zhì)量管理工作?剖夜ぷ魅藛T認真執行各項質(zhì)量管理制度,從而有效保證了我院藥品質(zhì)量,保障了患者的用藥安全。

  3、藥房窗口服務(wù)作為醫院服務(wù)的重要組成部份,不但是反映醫院精神面貌和文明素質(zhì)的窗口,更擔當著(zhù)保障人民群眾用藥安全的重大責任。嚴格要求藥房的工作人員遵守以下服務(wù)原則:讓患者滿(mǎn)意、讓臨床滿(mǎn)意、讓自己滿(mǎn)意;把各種藥品的服用方法及留意事項解釋得清楚明白,確;颊哂盟幍挠行О踩;接待患者的來(lái)訪(fǎng)和查詢(xún),限時(shí)為患者排難解紛;宣傳公共用藥知識,讓患者充分感受藥師的責任心;接受各類(lèi)批評建議,使工作不斷向優(yōu)良、快捷、制度化、規范化方向發(fā)展。

  二、加強了麻醉的藥品、精神的藥品的管理工作。

  為嚴格麻醉的藥品、精神的藥品管理和使用我科不斷健全各項管理制度,完善毒麻第一類(lèi)精神的藥品使用管理制度、麻醉精神的藥品各項檢查制度、麻醉的藥品使用規范、精神的藥品使用規范、麻醉第一類(lèi)精神的藥品采購運輸、驗收、保管破損管理制度、管理精麻人員每月核對麻醉的藥品、精神的藥品使用管理情況。

  三、存在的不足。

  1、主動(dòng)服務(wù)意識欠缺,藥房是醫院的窗口服務(wù)科室,服務(wù)的好壞直接關(guān)系到醫院的形象的好壞,特別是與患者溝通技能方面還有待進(jìn)步,因此面對我院門(mén)診病人救治量的增加,各個(gè)部分的工作量隨之增加的情勢,我們對如何優(yōu)化服務(wù)流程,進(jìn)步服務(wù)質(zhì)量,應做更細致的工作。

  2、藥劑科職員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)還有待進(jìn)一步學(xué)習和進(jìn)步,應針對現有的工作不足設定有針對性的培訓學(xué)習計劃,學(xué)習內容。

  3、與臨床科室溝通欠缺,臨床用藥指導的展開(kāi)還有待進(jìn)一步全面及深進(jìn);與其它部分之間配合溝通還有待加強等等。

  綜上所述,藥房在20xx年的工作中還存在不足之處,在新一年的工作中努力改進(jìn),逐步改善,提高完善服務(wù)質(zhì)量,全心全意為臨床服務(wù)。

藥品自查報告10

  藥品集中招標采購,是20xx年起在我國藥品流通體制推出的一項重大改革,旨在規范藥品采購行為,糾正藥品購銷(xiāo)中的不正之風(fēng)、減輕群眾用藥負擔。幾年下來(lái),各地都在不斷公布集中招標的成效,最主要的就是藥品中標價(jià)格持續降低。以云南省省級藥品集中中標價(jià)格公布數字為例,20xx年下降了24.6%,20xx年下降了20%,20xx年下降了18%,20xx年下降了16%。

  與藥品中標價(jià)格持續走低不同的是,云南省醫療機構的藥品收入卻在不斷攀高。以云南省收入最高的幾家醫院為例,昆明醫學(xué)院第一附屬醫院20xx年藥品收入為1.66億元20xx年1.83億元,20xx年。

  2.1億元;昆明醫學(xué)院第二附屬醫院20xx年8600萬(wàn)元,20xx年9703萬(wàn)元,20xx年1.2億元;云南紅十字會(huì )醫院20xx年5948萬(wàn)元,20xx年7607萬(wàn)元,20xx年8480萬(wàn)元。與藥品中標價(jià)格年平均下降20%相對應,幾大醫院藥品收入年增長(cháng)率也近20%。

  云南省委政研室就“看病貴”問(wèn)題進(jìn)行的專(zhuān)題調查顯示,同全國一樣,云南省醫療費用正在以較快的速度增長(cháng)。昆明市22家二級以上醫院人均住院費用,20xx年為5438元,20xx年為8929元,20xx年為9500元,漲幅分別為64.19%和10.64%。與之相佐證的是,衛生部公布數字顯示,醫院的平均診療費和單病種費用在上升,20xx年急性心梗介入、甲狀腺瘤手術(shù)、急性單純性闌尾炎手術(shù)、急性腦出血等單病種費用均在增加。

  醫院藥品收入有就診者增加、患者用藥水平提高的因素,但隨機調查發(fā)現,一些藥品的中標價(jià)格比零售價(jià)格還要高。據云南省宣威市的調查,上級藥品集中聯(lián)合招標采購藥品的進(jìn)購價(jià)和零售價(jià)普遍比該市醫療機構進(jìn)購價(jià)高。有一個(gè)普遍的情況是,小藥店、私人診所、衛生院在帶國家稅票的情況下進(jìn)購藥品價(jià)格還要比政府集中招標采購低30個(gè)百分點(diǎn)。而照理說(shuō),政府集中招標采購規模大,價(jià)格本應有優(yōu)勢。

  改頭換面的高價(jià)藥

  “藥品集中招標價(jià)格下降是毋庸置疑的!”云南省藥品集中招標采購辦公室主任袁小波說(shuō)。據他介紹,藥品集中招標制度由于推出時(shí)間較晚,又與老百姓利益密切相關(guān),所以制度設計非常嚴密,從招標書(shū)的制定以及評標、議標都體現了公開(kāi)、公正的原則,全國上萬(wàn)種藥品同臺競爭,評標專(zhuān)家要從專(zhuān)家庫中抽取產(chǎn)生,結果還必須上網(wǎng)公示。中標價(jià)格下降的計算也是對中標價(jià)與藥品批發(fā)價(jià)比較后嚴格計算出來(lái)的,“那沒(méi)有半點(diǎn)含糊”。

  袁小波還舉例說(shuō)明了該省進(jìn)行藥品集中招標后價(jià)格的變化情況。規格為0.25g×6片的阿奇霉素片,國家最高限價(jià)是每盒50.5元,但云南省20xx年招標價(jià)降為每盒12元,20xx年降為11元。規格為每支

  0.75g粉針劑的注射用頭孢呋辛鈉,國家最高限價(jià)是每支48元,20xx年云南招標價(jià)每支25元,20xx年降至15元以下。袁小波說(shuō),正是根據招標價(jià)格的下降,這幾年物價(jià)部門(mén)已多次調低了藥品價(jià)格。

  對藥品招標主管部門(mén)的關(guān)于招標藥品“降價(jià)”的說(shuō)法,一位長(cháng)期在藥品流通領(lǐng)域摸爬滾打的人士認為,從品種平均價(jià)格看是客觀(guān)的。但他同時(shí)承認這其中還蘊含著(zhù)有的品種在“提價(jià)”。一種核心成分為青霉素的感冒藥針劑,成本6毛錢(qián),加入一點(diǎn)無(wú)關(guān)緊要的成分后,價(jià)格狂升至幾百元一支。幾元錢(qián)的氟哌酸成分不變,換個(gè)包裝就變成了100多元一盒的新藥。20xx年招標,山東瑞陽(yáng)頭孢曲松鈉2g廠(chǎng)家供價(jià)4.2元一支,中標價(jià)竟到了18.90元。

  這位不愿透露姓名的知情人的觀(guān)點(diǎn)是:實(shí)行招標之后,藥品價(jià)格有升有降。對于普通藥品、生產(chǎn)廠(chǎng)家較多的品種來(lái)說(shuō),降價(jià)是大勢所趨,在所難免。對于新藥、臨床用藥和許多換了品名的藥來(lái)說(shuō),藥價(jià)不降反升,這已是業(yè)內公開(kāi)的秘密。平常所謂的招標價(jià)格下降是招標采購所有成交候選品種的成交價(jià)格水平,但由于醫療機構更偏重于使用高價(jià)藥品,最終使醫療機構的藥品收入增加,醫院藥品的收入和患者的負擔遠沒(méi)有減少。

  藥品招標之困惑

  國家實(shí)行藥品集中招標采購的初衷是為了遏制藥價(jià)虛高,遏制藥品采購中的不正之風(fēng),減輕患者負擔。但據記者調查,在實(shí)施過(guò)程中,這些目標被大打折扣,甚至走向反面,呈現出一系列怪現狀。

  ——藥品花樣翻新,招標價(jià)格失真。某廠(chǎng)生產(chǎn)的輔酶A粉針劑,在規格為100單位時(shí)售價(jià)0.42元至2.20元,但做成200單位后,價(jià)格飆升至23元~35元;某品牌川芎嗪注射液原價(jià)0.44元,做成輸液劑型后,價(jià)格升至35.80元;某藥廠(chǎng)生產(chǎn)的2毫升胞二磷膽堿注射液,每支最高零售價(jià)2.4元,藥廠(chǎng)對其“精制”后,零售價(jià)飆升至35.40元。這些所謂的“新劑型”不僅大大提高了藥品的價(jià)格,而且制造出了獨家投標的機會(huì )。有的藥品招標后價(jià)格降低了,特別是部分品種用量大幅下降,企業(yè)就在規格、劑型和包裝上大做文章,造成十分混亂的局面。如尿石通原為7克×10包,價(jià)格為49.4元,現改為4克×10包,價(jià)格卻達59.5元。

  ——各方精誠“配合”,“力!备邇r(jià)中標。業(yè)內人士透露,對于花樣翻新冒充新藥的各個(gè)品種的藥品,除了藥品監督管理有權控制外,招標方并非一定不能識別,關(guān)鍵是不愿意識別出來(lái)。為什么?患者才是藥品的真正消費者,對于招標方的醫院與競標方的藥廠(chǎng)來(lái)說(shuō),都沒(méi)有降低價(jià)格的利益驅動(dòng),而恰恰高價(jià)格才是雙方的“利益最大化”。經(jīng)常出現的情況是,部分藥品價(jià)格降低了,卻有相當一部分品種臨床醫生不用了。如有一種抗生素,招標前零售價(jià)是17元/克,招標后降為4.2元/克,從此它也從很多

  醫生開(kāi)的藥方里消失了。另外,一些醫藥企業(yè)互為串通,哄抬標價(jià),在前不久舉行的某省招標采購中,1464個(gè)投標藥品中竟然有近半的投標品種不足3家,按規定無(wú)法開(kāi)展有效的競標,只能進(jìn)行議標,結果造成招標藥品價(jià)格失真,有的甚至超過(guò)市場(chǎng)價(jià)格。

  ——招標競爭雖然激烈,但預留回扣毫不含糊。在招標藥品中,中標價(jià)遠遠高于平價(jià)藥店零售價(jià)的不在少數。如果中標價(jià)低了,就意味著(zhù)藥廠(chǎng)預留給醫院的回扣比例受到擠壓,沒(méi)有了這部分預留回扣,就是進(jìn)了集中招標的中標目錄,也沒(méi)錢(qián)再打點(diǎn)醫院各個(gè)關(guān)卡。一般醫院采取種種措施變相鼓勵醫生多開(kāi)藥,將醫生獎金和其業(yè)務(wù)量掛鉤,F在的大部分醫院都給醫生編號,通過(guò)電腦查詢(xún)醫生處方量十分方便,藥品代理商一般下派醫藥代表,通過(guò)藥房統計每個(gè)醫生的開(kāi)藥量,將回扣回流到醫院少數領(lǐng)導和醫生口袋里。

  ——不正之風(fēng)“規范化”,藥品回扣“程序化”。過(guò)去由醫院自行購買(mǎi)醫藥用品時(shí),價(jià)格過(guò)高了醫院有所忌諱,還不敢貿然采購,F在經(jīng)過(guò)招標程序,由于上述原因,有的招標價(jià)成了天價(jià),但醫療機構可以大膽按招標價(jià)格采買(mǎi)。在中標后,醫藥代表按程序“打點(diǎn)”醫療機構的方方面面,從形式上看還很規范。有人認為,集中招標采購將“小腐敗”變成了“大腐敗”,將“分散的腐敗”變成了“集中的腐敗”。一位醫藥經(jīng)銷(xiāo)商透露,有的高價(jià)藥中標價(jià)可以是出廠(chǎng)價(jià)的數十倍,但經(jīng)銷(xiāo)商還是只能有不到10個(gè)百分點(diǎn)的利潤,主要還得去“打點(diǎn)”醫院。

  ——中介費用使藥品價(jià)格“雪上加霜”。藥品招標有一個(gè)特殊的運行機制,就是要通過(guò)中介機構進(jìn)行招標操作。雖然是政府和醫療單位招標,但中標單位卻不是與招標方簽合同,原因是“藥品采購量大”,與醫院簽工作量大。合同沒(méi)有采購數量、金額的任何表述,使合同本身沒(méi)有任何約束力,在中標后經(jīng)銷(xiāo)商要真正取得訂單還要有一系列的“公關(guān)”工作。但就是為了這個(gè)合同,招標代理機構除向投標人收取招標文件費外,還可以向中標人按單個(gè)中標品種合同金額的一定比率收取代理服務(wù)費,各個(gè)省不同,有的省一個(gè)品種要收20xx元,有的省規定按最后成交量收取一定比例的代理費,這些費用最終還得轉嫁到患者身上。

  怪現狀成因

  一個(gè)在世界范圍內通行的采購制度,一個(gè)在各個(gè)領(lǐng)域通行的采購制度,為何到了中國藥品的采購上就產(chǎn)生了問(wèn)題。業(yè)內人士分析,當前我國的藥品招標采購面臨著(zhù)三大障礙。

  一是藥品的定價(jià)問(wèn)題。

  現在的藥品價(jià)格上漲勢頭太快,目前列入政府定價(jià)的藥品占全國流通藥品品種數量的12%左右,由于地方政府受利益驅動(dòng),任由企業(yè)提出價(jià)格方案,價(jià)格水分很大。企業(yè)自主定價(jià)

  藥品更是“人有多大膽,藥有多高價(jià)”,某省價(jià)格部門(mén)的監測數據顯示,20xx年該省市場(chǎng)上銷(xiāo)售的企業(yè)自主定價(jià)藥品最小漲幅為49%,最高上漲了335%。定價(jià)水分大和國家最高限價(jià)空間大為高價(jià)招標提供了可能。

  二是醫德醫風(fēng)問(wèn)題。

  藥品是一種特殊的消費品,總體上說(shuō),選擇什么藥,用多少量的藥是由醫療機構決定的,患者基本上處于被動(dòng)地位。藥品招標價(jià)格與患者的藥品費用支出是不能直接掛鉤的,關(guān)鍵是醫療機構的用藥層次和用藥習慣決定了藥品的使用品種和使用數量;颊吣芊襁x擇到物美價(jià)廉和適量的藥品很大程度上由醫療機構的醫德醫風(fēng)決定。

  三是“以藥養醫”的問(wèn)題。長(cháng)期以來(lái),我國醫療機構普遍實(shí)行“以藥養醫”,藥品利潤一般占到醫院收入的50%,在“以藥養醫”的運行機制沒(méi)有改變的情況下,醫療機構還必須通過(guò)藥品的收入維持運轉。在藥廠(chǎng)、流通商、醫院、患者四方利益的博弈中,處于強勢的醫院就不可能超脫,就免不了有剝奪其他三方利益,尤其是患者利益的沖動(dòng)。

  業(yè)內人士指出,醫療機構和醫療機構的運行機制是招標目標偏移的源頭,要使招標走上正確的軌道,在擠干藥品水分、遏制醫療不正之風(fēng)中體現出應有的意義,就必須改變以藥養醫的機制,建立利益博弈中患者的主體地位。規范藥品集中招標采購應標本兼治,從源頭抓起,當務(wù)之急是要解決運行機制上的患者利益主體缺位問(wèn)題。鑒于目前負責這項工作的單位和部門(mén)與患者沒(méi)有直接的經(jīng)濟利益關(guān)系,可考慮引入醫療保險機構介入,代表患者聘請專(zhuān)家,對這一活動(dòng)進(jìn)行監督!

  資料:

  宣威的創(chuàng )造性招標

  宣威市是云南省的人口最多的一個(gè)縣級市,人口達130多萬(wàn)人。從20xx年下半年開(kāi)始,宣威市放棄了跟標——跟隨并依照上級藥品招標價(jià)格為參照采購藥品的做法,創(chuàng )造性地開(kāi)展了招標采購的嘗試,把全市所有定點(diǎn)醫療機構的常用藥品捆綁在一起競價(jià),由市衛生局藥品配送中心直接與供藥方談判開(kāi)展招投標。明確競標價(jià)即為采購價(jià),無(wú)需中標方再行“打點(diǎn)”醫療機構,使該市藥品中標價(jià)格比省集中招標價(jià)格降了35%。

  “宣威模式”的招標采購就此形成。從20xx年下半年實(shí)施后,宣威市所有“官辦”醫療機構進(jìn)藥均通過(guò)衛生局藥品配送中心向中標的云南科匯公司申購,藥價(jià)大幅降低。一瓶云南大理生產(chǎn)的魚(yú)腥草注射液,公開(kāi)競價(jià)前采購價(jià)35元,零售價(jià)50元,現在采購價(jià)降為每瓶2.64元,零售價(jià)5元。2g的頭孢

  他啶粉針,競價(jià)前采購價(jià)102元,現在13元。由于價(jià)格競爭優(yōu)勢明顯,全市各定點(diǎn)醫療機構的就診病人明顯增多,醫療業(yè)務(wù)收入大幅增長(cháng)。

  “這說(shuō)明藥品水分大的同時(shí),也說(shuō)明只要規范措施,完善政策,我們的藥品集中招標采購是可能搞好的”,宣威市衛生局局長(cháng)石友昌說(shuō)。他認為,藥品招標只是藥品采購方式的一個(gè)重要環(huán)節,要成功實(shí)現完整的采購行為就必須完善相應環(huán)節,全面規范醫療機構藥品采購行為。

  宣威市副市長(cháng)徐天榮認為,集中招標采購必須是陽(yáng)光工程,如果僅僅是成交信息公開(kāi),那只不過(guò)是刺破藥品交易黑幕的一縷陽(yáng)光,還不能使藥品交易過(guò)程陽(yáng)光普照。宣威市的實(shí)踐正是完善了藥品集中招標采購政策,實(shí)現了藥品采購全過(guò)程的信息公開(kāi),從而打開(kāi)了藥品交易的暗箱,使藥品采購成為了真正的陽(yáng)光工程,才取得降低藥價(jià)、減輕患者負擔和遏制不正之風(fēng)的效果

  (一)請依據給定資料內容,扼要說(shuō)明藥品集中招標采購過(guò)程中出現了哪些目標偏移的怪現象。限定200字內。要求:準確,簡(jiǎn)明,有條理。(20分)

  (二)請依據資料內容,簡(jiǎn)析醫療機構“以藥養醫”運行機制的弊端。限400字內。要求:準確、全面、有條理。(30分)

  (三)就給定資料所涉及的問(wèn)題,以“解決患者利益主體缺位”為論題,自擬標題,撰寫(xiě)一篇議論文。要求:觀(guān)點(diǎn)鮮明,論證充分,條理清晰,語(yǔ)言順暢,書(shū)寫(xiě)工整?傋謹1000字內。(50分)

藥品自查報告11

  一、藥品購進(jìn):

  1、先制定藥品購進(jìn)計劃,并做好記錄。

  2、購進(jìn)藥品全部檢驗,自藥品購進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗收。

  二、處方藥與非處方藥管理:

  1、處方藥與非處方藥品,分類(lèi)擺放,不混淆。非處方藥品紅色標志與綠色標志分組擺放。

  2、處方藥憑處方銷(xiāo)售,并填寫(xiě)處方藥品銷(xiāo)售登記本保存備查。

  3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

  三、藥品管理:

  檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規定逐項填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷(xiāo)。

  四、藥品養護:

  1、藥房保持干燥通風(fēng),調整溫濕度,每天2次做好溫濕度記錄,及時(shí)開(kāi)放空調,加濕氣進(jìn)行調節。

  2、建立藥品養護檔案,每月按時(shí)抽驗首營(yíng)品種,并登記養護記錄本。

  五、人員與培訓:

  1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

  2、每年按季度制定自學(xué)計劃,每月自覺(jué)學(xué)習,并寫(xiě)好學(xué)習筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

  六、設施方面:

  1、冷藏柜、空調運行正常,投入使用。

  2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

  七、以上是我店自查詳細報告,還有很多不足和不完善地方,敬請領(lǐng)導指出,以便及時(shí)改正。

藥品自查報告12

尊敬的楊主任、各位副主任、秘書(shū)長(cháng),同志們:

  今天,市人大常委會(huì )領(lǐng)導蒞臨我局調研食品藥品監管工作,充分體現了對食品藥品安全的高度重視。首先,我代表市食品藥品監督管理局全體干部職工,表示熱烈地歡迎!對各位領(lǐng)導長(cháng)期以來(lái),對食品藥品安全工作的關(guān)心、關(guān)注和支持表示衷心感謝!下面,我向各位領(lǐng)導簡(jiǎn)要匯報一下近年來(lái)的工作情況。

  在市委、市人大、市政府和省局的正確領(lǐng)導下,全市食品藥品監管系統緊緊圍繞“確保人民群眾飲食用藥安全”這一中心任務(wù),以科學(xué)發(fā)展觀(guān)為指導,嚴格按照高境界、高標準、高效率、高效益“四高”工作要求,著(zhù)力提升食品藥品監管能力,全面推進(jìn)醫藥經(jīng)濟發(fā)展,食品藥品監管工作取得了明顯成效,完成了“爭創(chuàng )一流”工作目標。

  一、落實(shí)決議,真抓實(shí)干,全面做好食品安全綜合監管工作

  市人大常委會(huì )連續兩年視察食品安全工作,并作出《關(guān)于加強食品安全和安全生產(chǎn)工作的決議》。我們在市政府的領(lǐng)導下,認真抓好落實(shí),重點(diǎn)加強了以下幾方面工作。一是加強宣傳教育,提高公眾食品安全意識。我局牽頭集中開(kāi)展了《食品安全法》“進(jìn)機關(guān)、進(jìn)鄉村、進(jìn)社區、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)”宣傳活動(dòng)。在牡丹體育廣場(chǎng)牽頭組織了全市食品安全法宣傳周活動(dòng)啟動(dòng)儀式,市委常委、常務(wù)副市長(cháng)劉勇出席活動(dòng)儀式并作重要講話(huà)。大力開(kāi)展《食品安全法》培訓,邀請專(zhuān)家全面解讀,并分批、分層次對食品安全監管人員、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人員、從業(yè)人員進(jìn)行安全教育和業(yè)務(wù)知識輪訓。二是進(jìn)一步強化食品基礎監管建設,提升監管水平。爭取2010年上半年,市級建立農產(chǎn)品質(zhì)量檢測中心,縣級建立農產(chǎn)品質(zhì)量檢測站,農產(chǎn)品批發(fā)市場(chǎng)、標準化生產(chǎn)基地建立檢測點(diǎn)。在2010年7月底前,利用我市藥品檢驗所在人員、技術(shù)、設備、管理等方面的優(yōu)勢,建成市食品藥品檢測中心。并從食品添加劑、農產(chǎn)品、水產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、保健食品、食品生產(chǎn)加工、食品流通、餐飲服務(wù)、定點(diǎn)屠宰等九個(gè)方面規范食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序,加大監管力度,加強應急能力建設,不斷提升食品安全監管水平。三是加強食品安全隊伍建設,強化經(jīng)費保障能力。隊伍建設方面,通過(guò)公務(wù)員招錄、事業(yè)單位公開(kāi)招聘等途徑,引進(jìn)高層次人才。市政府要求兩級財政安排好相關(guān)經(jīng)費預算,確保食品藥品監管經(jīng)費逐年適度增長(cháng),同時(shí)對市食品藥品檢測中心、市農產(chǎn)品檢測中心建設給予重點(diǎn)經(jīng)費保障。

  我們落實(shí)人大決議推動(dòng)食品綜合監管工作,提高食品安全水平,取得了顯著(zhù)成效。一是年初全面安排部署全年工作目標任務(wù)。我們召開(kāi)了全市食品藥品安全工作會(huì )議,印發(fā)了《XX市2009年度食品安全責任目標》及《XX市2009年度食品安全責任目標考核實(shí)施細則》,與各縣區、各食品藥品安全委員會(huì )成員單位簽訂了《2009年度食品藥品安全責任書(shū)》。市食品藥品安全委員會(huì )制定了《XX市食品藥品安全委員會(huì )辦公例會(huì )制度》。二是抓好食品安全專(zhuān)項整治。按照國家和省食品安全整頓工作實(shí)施方案要求,結合我市實(shí)際,制定印發(fā)了《XX市食品安全整頓工作實(shí)施方案》,確定用2年的時(shí)間在全市開(kāi)展食品安全專(zhuān)項整治。自2008年12月份開(kāi)始,我們認真組織開(kāi)展了為期4個(gè)月的打擊違法添加非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專(zhuān)項整治工作。全市出動(dòng)各級執法人員30497人次,檢查各類(lèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位20657戶(hù)次,出具衛生監督文書(shū)407份次,取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)或超范圍經(jīng)營(yíng)16戶(hù),查處違法經(jīng)營(yíng)案件7件。4月15日至4月20日,我們組織市專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組對各縣區專(zhuān)項整治工作從八個(gè)方面進(jìn)行考核評估;4月22日,全市專(zhuān)項整治工作得到省考核評估組的充分肯定,順利通過(guò)驗收。按照市委趙書(shū)記的指示,我們組織質(zhì)監、工商、衛生、糧食等部門(mén),在全市開(kāi)展了為期兩個(gè)月的小麥小麥粉小麥粉制品專(zhuān)項整治行動(dòng),全市共出動(dòng)執法人員6063人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位5069家,抽樣檢查庫存小麥樣品234個(gè),下發(fā)行政建議書(shū)56份,規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)戶(hù)203家,取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)戶(hù)5家。全市小麥粉抽驗合格率由專(zhuān)項整治前的77.2%上升到92.7%,嚴厲打擊了無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)小麥粉及其制品、濫用食品添加劑等違法行為。三是扎實(shí)推進(jìn)食品安全示范縣、示范鄉鎮創(chuàng )建工作。市政府領(lǐng)導童彩云帶隊,多次到曹縣、XX、鄆城檢查督導省、市級食品安全示范縣創(chuàng )建工作,切實(shí)抓好各項創(chuàng )建任務(wù)目標的落實(shí)。目前,XX縣已順利通過(guò)省級食品安全示范縣考核驗收,鄆城縣順利完成了市級食品安全示范縣創(chuàng )建任務(wù),18個(gè)示范鄉鎮均達到了食品安全示范鄉鎮驗收標準。

  二、創(chuàng )新機制,重拳出擊,嚴厲打擊各類(lèi)制售假劣藥品行為

  今年以來(lái),全市藥品稽查工作以市縣聯(lián)動(dòng)機制為抓手,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢,狠抓大案要案的查處,有力打擊了各類(lèi)藥械違法犯罪行為。一是暢通舉報渠道。在公開(kāi)舉報電話(huà)和局長(cháng)電話(huà)基礎上,我們又增開(kāi)了網(wǎng)絡(luò )舉報渠道,對舉報問(wèn)題保證24小時(shí)內查處并及時(shí)反饋,充分發(fā)揮鄉鎮食品藥品監管站監管員、協(xié)管員和信息員作用,提高舉報獎勵標準,調動(dòng)全社會(huì )積極參與藥品打假。二是完善藥品打假長(cháng)效機制。充分發(fā)揮打擊非法經(jīng)營(yíng)藥品違法犯罪聯(lián)合辦公室的堅強壁壘作用,加強與公安部門(mén)的合作,積極尋求工商、衛生、交通、郵政等部門(mén)支持,建立橫向聯(lián)動(dòng)協(xié)作關(guān)系。利用七省一市藥品稽查協(xié)作網(wǎng)平臺,與周邊兄弟地市建立了信息交流制度和工作互訪(fǎng)制度,進(jìn)一步提高辦案效率。三是開(kāi)展了非藥品冒充藥品、降糖類(lèi)藥物、假冒人血白蛋白、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)原料藥等專(zhuān)項檢查。以城鄉結合部、農村藥品市場(chǎng)為重點(diǎn),開(kāi)展了打擊義診、義賣(mài)、藥品宣傳等變相銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為。四是集中破獲了一批大案要案。聯(lián)合公安部門(mén)先后查辦了涉案貨值上千萬(wàn)元的龐某無(wú)證經(jīng)營(yíng)疫苗案,劉某無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥案,程某銷(xiāo)售假藥案等涉案貨值較大、足以嚴重危害人體健康的多起大案要案,并依法移送公安機關(guān)立案偵查。查處了注射用頭孢曲松鈉、硝苯地平緩釋片、婦炎靈膠囊等一批直接危害群眾利益的假藥案件,有力地震懾了犯罪份子的囂張氣焰。截至10月底,全市共出動(dòng)執法人員20312人次,檢查各類(lèi)藥品器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位9175家,查處各類(lèi)違法案件5222起。五是完善藥品抽驗機制,提高藥品監督技術(shù)支撐能力。年初,制定下發(fā)了《XX市藥品質(zhì)量監督抽驗管理辦法》和《XX市藥品抽驗計劃實(shí)施方案》,明確職責分工、任務(wù)目標及實(shí)施步驟,制定了獎懲標準,細化了抽驗合格剩余藥品退回制度。截至10月31日,完成藥品抽驗2680批,其中計劃抽驗367批,日常監督抽驗2313批。計劃性抽驗合格率96.4%;日常監督抽驗不合格藥品檢出率52.68%,其中化學(xué)藥、抗生素、中成藥日常監督抽檢不合格藥品檢出率大幅度提高,由去年同期的13.2%提高到今年的28.2%。提高了日常監督抽驗的靶向性,節約了監管資源。通過(guò)抽驗依法認定了2起制售假藥足以嚴重危害人體健康的案件,對犯罪嫌疑人依法追究了刑事責任。

  三、創(chuàng )新服務(wù),跟蹤幫扶,大力促進(jìn)醫藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展

  我們在抓好藥品打假工作的同時(shí),不斷強化服務(wù)意識,建立全方位服務(wù)機制,努力營(yíng)造醫藥經(jīng)濟快速、健康、可持續發(fā)展的軟環(huán)境,推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。

  今年以來(lái),我們全力支持醫藥工業(yè)發(fā)展,相繼完成了對山東華信膠劑車(chē)間、山東方明原料藥車(chē)間、XX睿鷹原料藥車(chē)間增加藥品許可證范圍的現場(chǎng)檢查;指導山東鑫齊、XX睿鷹、山東健民、山東希力、山東華信的膠劑二車(chē)間、軟袋塑瓶車(chē)間順利通過(guò)GMp認證。我們積極融入經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展大局,內引外聯(lián),招商引資,醫藥大項目建設成效顯著(zhù)。一是今年2月份,我們主動(dòng)牽線(xiàn)上海醫藥集團與XX睿鷹制藥就紅霉素、棒酸及頭孢類(lèi)原料藥達成合資合作事宜,項目投資8億元人民幣,是迄今為止山東省引進(jìn)的最大一個(gè)醫藥項目。我局安排專(zhuān)門(mén)人員正在為企業(yè)變更名稱(chēng)提供相關(guān)服務(wù)。二是5月份,我們在市政府的領(lǐng)導下,會(huì )同牡丹區政府赴北京招商引資。通過(guò)協(xié)商洽談,譽(yù)衡醫藥集團確定到XX投資建廠(chǎng),成立山東譽(yù)衡藥業(yè)有限公司,該企業(yè)投資近3億元新建原料藥項目、中西藥制劑項目、銀杏內酯B注射液項目,3個(gè)項目投產(chǎn)后,將實(shí)現銷(xiāo)售收入50億元。三是促成了睿鷹制藥與珠海行通制藥公司的潤澤藥業(yè)項目。珠海行通制藥同意整體搬遷到進(jìn)行改造,投資5000萬(wàn)元,達到年生產(chǎn)3億支粉針劑和3億片(粒)固體制劑的能力。該項目與睿鷹制藥具有的原料藥文號吻合,形成一條從原料藥到制劑的產(chǎn)品鏈條,具有較強的市場(chǎng)競爭實(shí)力。目前已辦理了《藥品生產(chǎn)許可證》和39個(gè)批準文號的轉移手續,正在申請GMp認證,預計年底可投產(chǎn)見(jiàn)效。四是積極推進(jìn)步長(cháng)集團的得力生項目。步長(cháng)制藥的四期工程抗腫瘤項目采取了將北京德力生制藥公司整體搬遷到進(jìn)行改造的方案。我局向省局進(jìn)行了專(zhuān)題匯報,得到省局領(lǐng)導的大力支持,工程已進(jìn)入竣工階段。同時(shí),我們還積極與美國歸國教授創(chuàng )建的濟南藍金藥業(yè)公司聯(lián)系,爭取項目合作,為企業(yè)后續發(fā)展提供支持。2009年全市醫藥工業(yè)銷(xiāo)售收入預計可達65億元,實(shí)現利稅12億元,年增長(cháng)率超過(guò)50%,成為全省繼淄博、濟南、臨沂、濟寧之后的第五個(gè)醫藥大市和醫藥強市,為實(shí)現2010年銷(xiāo)售收入100億元的目標奠定了堅實(shí)的基礎。

  為加快我市藥品流通服務(wù)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)結構、提高流通效率和服務(wù)水平,我們采取提前介入、重點(diǎn)指導、跟蹤服務(wù)等措施,助推醫藥流通服務(wù)業(yè)發(fā)展。一是加強對步長(cháng)天地通藥品銷(xiāo)售公司的幫扶,現場(chǎng)辦公,積極為企業(yè)注冊提供政策、法規咨詢(xún)服務(wù)。目前,該公司已全面進(jìn)入開(kāi)工建設階段,建成后將成為我市第一家輻射蘇魯豫皖四省的藥品現代物流企業(yè)。二是加大對舜王城中藥科技園建設、審批及認證過(guò)程中的政策扶持。我們定期檢查調度科技園建設工地,幫助該公司負責人調整思路,解決困難,督促其按計劃完成公司化改造。三是引導XX牡丹醫藥有限公司向規;、集約化方向發(fā)展,鼓勵企業(yè)做大、做強,提高企業(yè)綜合競爭力。

  四、標準兼治,注重規范,全方位強化藥械日常監管

  我市藥品、醫療器械日常監管能力不斷增強,保持了全省一流水平,有力地保障了藥械產(chǎn)品安全有效。一是以中藥注射劑為重點(diǎn),切實(shí)強化藥品生產(chǎn)企業(yè)的全過(guò)程監管和動(dòng)態(tài)監管。我們加大對高風(fēng)險品種丹紅注射液的隱患排查,增派駐廠(chǎng)監督員,邀請GMp專(zhuān)家指導。局長(cháng)進(jìn)行現場(chǎng)辦公,從企業(yè)原材料入廠(chǎng)、生產(chǎn)過(guò)程控制、工藝參數調整以及不良反應監測等方面層層把關(guān),督促步長(cháng)制藥積極排除丹紅注射液安全隱患34項,確保了該產(chǎn)品安全,今年該產(chǎn)品單品種銷(xiāo)售收入可達20億元。二是召開(kāi)了全市醫藥工業(yè)監管與發(fā)展工作座談會(huì ),開(kāi)展全市醫藥工業(yè)發(fā)展調研,認真了解各企業(yè)發(fā)展形勢,分析研究存在的問(wèn)題,有針對性地改進(jìn)監管和服務(wù)。三是認真開(kāi)展醫療機構制劑再注冊工作。我們對全市18家醫療機構制劑室的264份申報材料進(jìn)行審核,扶優(yōu)扶強,淘汰了一批不具備配制條件、安全隱患較大的品種。四是采取現場(chǎng)檢查和電子網(wǎng)絡(luò )監管相結合的方式,加強特殊藥品管理,嚴防特殊藥品流入非法渠道。五是加強藥品流通環(huán)節日常監管;加大對違法藥械廣告的監測,全年共監測違法藥械廣告51個(gè),違法保健食品廣告17個(gè),全部移送工商部門(mén)查處,對甲乙抗栓麝香心腦通膠囊等5種嚴重違法廣告采取了行政強制措施。六是加強藥品使用環(huán)節監管。按照《山東省藥品使用條例》要求,推進(jìn)《藥品使用質(zhì)量管理規范》的確認工作,目前,巨野、鄄城、東明、鄆城、單縣已完二級以上醫療機構的確認工作。七是積極做好防治手足口病和甲型H1N1流感藥械安全保障工作。我們聯(lián)合市衛生、物價(jià)等部門(mén),緊急下發(fā)通知,重點(diǎn)檢查抗病毒、流感類(lèi)藥品、中藥飲片和防護用品的質(zhì)量及購銷(xiāo)渠道,請求省局支援,組織防治藥械保障供應。

  五、突出重點(diǎn),強化措施,全力做好十一運會(huì )XX賽區食品藥品安全保障工作

  按照市委市政府統一部署,我們細化責任目標,倒排工期,掛圖作戰,全力保障十一運會(huì )食品藥品安全。一是加強領(lǐng)導,落實(shí)方案。我們牽頭制定了《十一運XX賽區籌辦工作領(lǐng)導小組食品藥品安全工作組工作方案》,并立即協(xié)調16個(gè)部門(mén)制定了具體實(shí)施方案,并精編成冊印發(fā)給各成員;成立了全運會(huì )(XX賽區)食品藥品安全保障組,從市食品藥品監督管理局、經(jīng)貿委、衛生局抽調5名同志組建了食品藥品安全工作組辦公室,在市食藥監局集中辦公。二是落實(shí)責任,嚴格過(guò)程控制。與各級各有關(guān)部門(mén),監管部門(mén)與企業(yè)、個(gè)人之間層層簽訂責任書(shū)、保證書(shū),對食品供應各環(huán)節實(shí)行駐場(chǎng)(點(diǎn))全程監督。對供應全運會(huì )的食品進(jìn)行批批檢驗,并設立專(zhuān)供食品周轉倉庫。市藥檢所全體同志放棄“雙節”假期,加班加點(diǎn)完成了79個(gè)批次全運藥品的檢驗任務(wù),并將高風(fēng)險醫療器械產(chǎn)品送省所檢驗。三是加強整治,強化督導。全面加強食品安全各環(huán)節監管;召開(kāi)了6次食品藥品安全工作組全體會(huì )議,市政府領(lǐng)導童彩云3次帶隊到縣區查看供應基地建設情況,到接待單位檢查衛生防治情況,有力地促進(jìn)了安全保障工作的落實(shí)。四是全力做好興奮劑專(zhuān)項治理工作。我們通過(guò)召開(kāi)約談會(huì ),簽定承諾書(shū),切實(shí)增強企業(yè)自律意識和反興奮劑意識。我們狠抓責任落實(shí),實(shí)行網(wǎng)格化管理,人盯人幫促整改,以蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素為重點(diǎn)品種,對訓練場(chǎng)館周邊等重點(diǎn)區域反復排查,對轄區內8縣1區的興奮劑治理工作進(jìn)行督導。全運會(huì )專(zhuān)項治理期間,全市共出動(dòng)監督執法人員15056人次,查處藥品違法案件4451起,對21家違法經(jīng)營(yíng)藥品企業(yè)依法進(jìn)行了處罰。完善的工作機制和強有力的工作措施確保了全運會(huì )期間食品藥品安全充足,保障工作受到省督導組的高度贊揚,國家局和省市媒體予以專(zhuān)題報道。

  六、抓基礎,強隊伍,穩步推進(jìn)機關(guān)內涵建設

  首先,大力加強干部隊伍建設。調整了部分縣局的領(lǐng)導干部,優(yōu)化了領(lǐng)導班子結構。加強機關(guān)干部學(xué)習培訓,完善人事檔案,積極開(kāi)展食品藥品監管體制改革調研,制定改革方案,并順利完成食品藥品監督管理體制下劃工作。

  第二,堅持依法行政,繼續推進(jìn)規范化建設。市縣局主要領(lǐng)導高度重視基礎工作,認真落實(shí)依法行政責任制,建立重大行政決策的公開(kāi)、聽(tīng)證、集體決定、跟蹤反饋、責任追究制度,對行政處罰自由裁量權進(jìn)行了規范,對案卷進(jìn)行公開(kāi)考評,大力推進(jìn)機關(guān)規范化建設。法制工作、文秘管理、信息宣傳、應急管理工作先后受到市委市政府表彰,在政府法制工作會(huì )議上推廣經(jīng)驗。

  第三,積極推進(jìn)機關(guān)文化建設。我們在全系統開(kāi)展了具有藥監文化特色的“五室”建設活動(dòng),即藥品檢驗室、假劣藥品展示室、檔案室、圖書(shū)閱覽室和文體活動(dòng)室。市局對原有機關(guān)工作制度進(jìn)行了修訂、補充、完善,形成了行政機關(guān)管理規則、行政執法運行規則兩大類(lèi)共計89項工作制度。在考察學(xué)習外地先進(jìn)文化建設經(jīng)驗的基礎上,聘請山東大學(xué)專(zhuān)家制定機關(guān)文化建設方案,建設了文化長(cháng)廊,制作了學(xué)習園地、監督臺,將工作職責和工作理念上墻,努力打造食品藥品監管品牌。

  第四,強化基礎建設,進(jìn)一步提高監管保障能力。在省局和市委、市政府的大力支持下,在全系統廣大干部職工的共同努力下,市局和8縣局新建監督檢驗樓已全部建成并投入使用,總建筑面積2.6萬(wàn)平方米,總投資超過(guò)4000萬(wàn)元。市局監督檢驗樓按照“如期、優(yōu)質(zhì)、廉價(jià)、廉潔”的八字建設方針,倒排工期,落實(shí)責任,局長(cháng)靠前督導協(xié)調,破解難題,今年4月16日順利竣工并立即投入使用,食品藥品監管能力和機關(guān)形象進(jìn)一步提升。

  第五,堅持不懈抓黨風(fēng)廉政和政風(fēng)行風(fēng)建設。3月份,召開(kāi)了全系統黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議,對2009年全系統黨風(fēng)廉政建設和反腐敗工作任務(wù)進(jìn)行了分解,并層層簽訂了黨風(fēng)廉政建設責任書(shū)。10月份,對全系統執法情況進(jìn)行了回訪(fǎng)。5月份,在全系統認真開(kāi)展了“小金庫”治理活動(dòng),加大行政監察力度。聘請會(huì )計師事務(wù)所,對離任局長(cháng)開(kāi)展審計和財務(wù)監督。工作中,嚴格落實(shí)承諾制、限時(shí)辦結制、局長(cháng)公開(kāi)電話(huà)“三項制度”,認真辦理群眾反應問(wèn)題,答復人大建議和政協(xié)提案,積極參加“行風(fēng)熱線(xiàn)”、“陽(yáng)光政務(wù)熱線(xiàn)”和“市長(cháng)熱線(xiàn)”欄目。去年,在全市政風(fēng)行風(fēng)評議中,市局取得了行政執法類(lèi)第5名的成績(jì),在全省食品藥品監管系統行評中取得了綜合得分第3名,受到省局的通報表彰和獎勵。

  雖然我們取得了一定的成績(jì),但還有不少困難和差距。食品藥品監管體制需要進(jìn)一步完善;藥品市場(chǎng)打假和檢驗經(jīng)費不足;基礎設施建設資金壓力較大。借此機會(huì ),懇請各位領(lǐng)導指導我們的工作,一如既往地支持食品藥品監管事業(yè)的發(fā)展。我們將以此為動(dòng)力,進(jìn)一步振奮精神,努力工作,奮發(fā)有為,以更好的成績(jì)回報各位領(lǐng)導的關(guān)心和厚愛(ài)!

  謝謝大家。

藥品自查報告13

  為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神,為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作,我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查,具體實(shí)施過(guò)程如下:

  一、組織領(lǐng)導

  本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統一領(lǐng)導,統一安排,統一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題,協(xié)調整治工作。

  組 長(cháng):

  副組長(cháng):

  成 員:

  二、范圍和重點(diǎn)

  檢查范圍:全廠(chǎng)各類(lèi)危險源,對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全面排查整治。

  檢查重點(diǎn):生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節;危險區、居民點(diǎn)安全防護距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節。

  三、檢查內容:

  單位負責人組織開(kāi)展對本單位自查和隱患排查,針對每一個(gè)環(huán)節、每一個(gè)崗位、每一項安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。

  全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開(kāi)始自查,規范和改進(jìn)安全管理工作,提高安全生產(chǎn)水平;健全各項安全管理制度,安全要求、崗位責任是否落實(shí)到位等情況,以及工藝系統、基礎設施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括:

  1.安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況。法人與安全負責人簽訂責任書(shū),安全負責人與安全員簽訂責任書(shū),確保責任落實(shí)到具體負責人。

  2.安全生產(chǎn)法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關(guān)法律法規和規范的要求,落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和火災危險性為甲類(lèi)的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備,配備應急救援器材和職業(yè)衛生防護器材,安裝應急沖淋設施;馂奈kU性為甲類(lèi)的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。

  3.隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況;隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理;低溫液體儲罐和氣瓶?jì)Υ、運輸工具的檢測檢驗情況。

  4.應急管理情況。根據《危險化學(xué)品事故應急救援預案編制導則(單位版)》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況,制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案,并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練,演練情況必須記錄在案。

  四、檢查結果

  本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準,生產(chǎn)工藝流程安全合理,廠(chǎng)區環(huán)境衛生等符合國家相關(guān)要求。

藥品自查報告14

  辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回顧一段時(shí)間工作的付出,總體情況有好有壞,我想這個(gè)時(shí)候,你需要寫(xiě)一份自查報告了。自查報告怎么寫(xiě)才不會(huì )千篇一律呢?以下是我整理的藥品管理自查報告范文,希望能夠幫助到大家。

  為了進(jìn)一步提高醫療機構的管理水平,保證人民群眾用上安全有效的藥品。根據縣衛生局和縣食品藥品監管局聯(lián)合下發(fā)的相關(guān)文件要求,為做好藥品規范化管理工作,我們依照《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)文件要求認真進(jìn)行了自查,現將有關(guān)情況報告如下:

  一、基本情況

  我院位于奉節縣龍橋鄉,是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)全鄉一萬(wàn)余人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。藥品使用范圍嚴格按照相關(guān)規定和制度實(shí)施。我院自成立以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的辦院原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房管理2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為 20 平方米。成立了以院長(cháng)為組長(cháng)的藥品管理小組,先后制定了 10余項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品

  管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。

  二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

 。ㄒ唬┕芾砺氊

  1、我院成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我院藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。

  2、我院藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我院質(zhì)量管理文件。

  3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。

 。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)

  1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、本院制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。所有培訓均進(jìn)行考核,建立培訓檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓效果。醫院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。

  2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的’人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能

  污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。

 。ㄈ┰O施設備

  1、我院力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。

  2、在現有的基礎上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應我院所儲存藥品的要求。做到合理布局,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、設備、設施,具符合要求的防火安全設施。

 。ㄋ模┻M(jìn)貨管理

  1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針,嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。

  2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。

 。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護

  1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。

  2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。

 。┨厥馑幤返墓芾

  使用的特殊藥品實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。

 。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配

  1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。

  2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。

  3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。

  4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。

 。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施

  對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。

  三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案

  一直以來(lái),在縣藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。

  1、具有合法有效的《醫療機構執業(yè)許可證》;

  2、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為

  3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。

  4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。

  主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。

  我院一定會(huì )根據在自查和內審過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本院的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。

  我院對照相關(guān)規定進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。

藥品自查報告15

  為了貫徹落實(shí)教育部、省教育廳、縣教育局《關(guān)于開(kāi)展中小學(xué)藥品、食品、預防傳染病檢查的通知》 現就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況做以匯報。

  一、校園周邊環(huán)境。

  我校地處宛川河畔,夏方公路橫穿黃村、郭村兩村。因此,學(xué)校成立藥品、食品、預防傳染病領(lǐng)導小組。目前,藥品、食品、預防傳染病工作秩序良好。

  二、校園內部藥品、食品、預防傳染病一切正常。

  我校為了保證師生藥品、食品、預防傳染病安全正常,成立了以校長(cháng)為組長(cháng)的領(lǐng)導小組。組長(cháng)、副組長(cháng)分工明確,職責清楚。根據上級要求,完善了一切藥品、食品、預防傳染病方面的制度。校內實(shí)行教師輪流值班制度,并做好藥品、食品、預防傳染病登記記載。

  目前,校園藥品、食品、預防傳染病無(wú)任何危險存在。學(xué)校領(lǐng)導小組每周進(jìn)行一次藥品、食品、預防傳染病檢查。學(xué)校宣傳關(guān)于藥品、食品、預防傳染病安全知識,從而使保障全體學(xué)生身體健康發(fā)展。對校園內外門(mén)市部的“三無(wú)”食品堅決禁止食用,對學(xué)校的實(shí)驗藥品嚴格檢查,過(guò)期藥品嚴格登記封存。預防傳染病工作做到日日有記載,對缺勤人員嚴格進(jìn)行登記檢查,對廁所、教室每天進(jìn)行消毒,杜絕外來(lái)人員進(jìn)入校園。外來(lái)人員進(jìn)入校園的,進(jìn)行登記。教育學(xué)生飯前、便后使用流動(dòng)水。學(xué)校水窖安裝了封閉性鐵蓋,安全可靠。教師飲用水是凈化的黃河水,符合國家安全標準。學(xué)校食堂經(jīng)過(guò)改建后,干凈整潔,學(xué)校購買(mǎi)的菜、肉按標準定點(diǎn)購買(mǎi)。食堂工作人員身體健康,定期檢查。目前校內藥品、食品、預防傳染病安全隱患基本排除。

  三、師生管理。

  我校師生按教育局、衛生局的要求定期進(jìn)行體檢,大部分師生基本健康,對由乙肝等疾病的同學(xué)通知家長(cháng)進(jìn)行了及時(shí)治療。目前校內無(wú)傳染病現象。對學(xué)校藥品、食品、預防傳染病的設施及時(shí)檢查,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)報告,及時(shí)處理。目前全校師生團結一心,校園氣氛和諧統一。

  以上就我校藥品、食品、預防傳染病自查情況請上級領(lǐng)導監督檢查,對藥品、食品、預防傳染病方面我們將仍以高度的責任感重視它,保證師生生命財產(chǎn)安全。

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