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藥店藥師掛證自查報告(精選12篇)
在現實(shí)生活中,報告的使用頻率呈上升趨勢,寫(xiě)報告的時(shí)候要注意內容的完整。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧,以下是小編收集整理的藥店藥師掛證自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店藥師掛證自查報告 1
康復堂藥店成立于20xx年5月,是一家個(gè)體零售藥店,經(jīng)營(yíng)范圍包括:中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、生化藥品、抗生素,藥店地址為溫宿縣克孜勒鎮大十字,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所43.4平方米。經(jīng)營(yíng)藥品近265種,所有經(jīng)營(yíng)行為均貼合國家規定的法律法規要求,開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品。
藥店堅持誠招顧客、信譽(yù)第一的經(jīng)營(yíng)為宗旨,把GSP作為企業(yè)質(zhì)量標準,藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)就有意識地按照GSP認證的要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),力求使質(zhì)量管理工作規范化。尤其是今年以來(lái),我經(jīng)過(guò)對藥品法律法規和GSP及其實(shí)施細則的不斷學(xué)習,逐條逐項對照GSP認證的標準,反復自查整改,收到了明顯的效果,藥店的質(zhì)量管理工作水平有了實(shí)質(zhì)性的提高,本店認為目前已基本到達了GSP認證標準的要求,現將本店實(shí)施GSP認證工作情景作如下匯報:
一、機構設置與人員配置
GSP的實(shí)施工作涉及藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)等多個(gè)環(huán)節,是全員、全過(guò)程的管理。為了保證GSP認證工作的順利實(shí)施,由本人具體負責GSP認證組織和質(zhì)量管理工作以及GSP認證工作落實(shí)。具體負責實(shí)施本店質(zhì)量管理制度和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中各項質(zhì)量管理工作的管理與審核及零售處方審核工作,保證藥品和服務(wù)質(zhì)量,本人按上崗要求經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓取得上崗證,每年定期參加健康體檢。
二、重視宣傳及教育培訓工作
為了順利實(shí)施GSP認證工作,提高本人專(zhuān)業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量意識,本人積極參加崗位技術(shù)培訓、營(yíng)銷(xiāo)技術(shù)培訓及GSP專(zhuān)項學(xué)習等,GSP專(zhuān)項學(xué)習資料涉及藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規、藥品質(zhì)量管理知識以及藥店制定的質(zhì)量管理制度、工作程序、質(zhì)量職責等。經(jīng)過(guò)學(xué)習培訓,提高了本人的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)及崗位技能,使我認識到GSP是藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)必須遵循的準繩,確保了GSP認證工作的順利進(jìn)行并落到實(shí)處。
三、完善質(zhì)量管理制度
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》的要求,結合本店自身的實(shí)際情景,本人制定了《藥店質(zhì)量管理制》、《藥品質(zhì)量控制程序》,讓自我明確崗位質(zhì)量管理規定,使工作有章可循。
四、加大硬件投入,完善設施設備
為了有效實(shí)施GSP認證工作,改善藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件,本店購置了與經(jīng)營(yíng)規模相適應的調溫調濕通風(fēng)設備;同時(shí)配置了貨架,并添置了防鼠設備,店內到達了防塵、防潮、防污染及防蟲(chóng)、防鼠、防霉變的要求。
五、嚴格把關(guān),加強購、存、銷(xiāo)質(zhì)量管理
為保證質(zhì)量管理工作有效到位,藥店對藥品購、存、銷(xiāo)等環(huán)節進(jìn)行全面系統的`管理,全程跟蹤,同時(shí)藥店對經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的管理都有詳細真實(shí)的記錄,保證藥品進(jìn)貨渠道合法,藥品質(zhì)量合格、管理跟蹤到位,有效地防止各類(lèi)質(zhì)量事故的發(fā)生。藥店開(kāi)業(yè)以來(lái)無(wú)經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品,未出現與藥品質(zhì)量有關(guān)的不良反應及客戶(hù)投訴。
六、藥店在藥品的購、存、銷(xiāo)及售后服務(wù)過(guò)程中,具體做到以下幾點(diǎn):
1、藥品的購進(jìn)嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方供給加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》
復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方供給加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫藥產(chǎn)品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》的復印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。
2、藥品的驗收關(guān)
本人根據相應的法律法規、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標準,對藥品的外觀(guān)形狀、包裝及標識嚴格的驗收,不貼合要求的堅決予以拒收。
3、規范藥品陳列管理
藥店根據GSP要求,規范藥品陳列管理工作,做到按用途分類(lèi)擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專(zhuān)柜存放,并標志明顯、清晰。每月對陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。
4、重視藥品的養護工作
根據藥店的質(zhì)量管理制度,我根據藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、午時(shí)準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情景,在溫濕度不貼合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。同時(shí)按季對庫存一般藥品進(jìn)行循檢,對重點(diǎn)養護品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
5、做好藥品的銷(xiāo)售工作
為規范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費者供給放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調配經(jīng)處方審核復核,其它藥品銷(xiāo)售人員能堅持問(wèn)病,做到三問(wèn),即:?jiǎn)?wèn)病情、問(wèn)性別、問(wèn)年齡的三交代,即交代服法、交代用量、交代注意事項,根據顧客所購進(jìn)藥品的名稱(chēng)、規格、數量、價(jià)格核對無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。同時(shí)、藥店在營(yíng)業(yè)店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿;并供給咨詢(xún)服務(wù),指導顧客安全合理用藥。
經(jīng)過(guò)實(shí)施GSP認證,本店經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系得到不斷完善;經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平得到不斷提高;信譽(yù)得到增強;本店得以持續壯大與發(fā)展。當然對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及實(shí)施細則的各項條款標準,藥店的質(zhì)量管理工作尚有一些薄弱之處,有待進(jìn)一步改善。經(jīng)過(guò)這次自查,基本能夠到達GSP認證的規范要求,懇求上級有關(guān)部門(mén)對我店進(jìn)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的認證。
藥店藥師掛證自查報告 2
根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情景如下:
一、人員管理情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要職責人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。
2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。
3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。
二、設施設備情景:
1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的.相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。
2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。
三、質(zhì)量管理情景:
門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。
四、銷(xiāo)售管理情景:
1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。
2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。
以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情景,已基本貼合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。
藥店藥師掛證自查報告 3
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于20xx年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查。藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開(kāi)存放。要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的`服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化。規范化和制度化,為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。
藥店藥師掛證自查報告 4
xxx食品藥品監督管理局:
我企業(yè)藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的管理標準,F將自查情況匯報如下:
一、企業(yè)的基本情況:
門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(血液制品、疫苗除外)。
。ㄒ唬C構與人員
門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人xxx,大學(xué)本科畢業(yè)。xxx,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,驗收員兼營(yíng)業(yè)員,大專(zhuān)畢業(yè)。xxx,養護員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。xxx,營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的`情形,均經(jīng)xxx食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗,并經(jīng)xxx人民醫院體檢合格。
。ǘ┰O施與設備
門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有100平方米,不設倉庫,藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。
店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。
。ㄈ┲贫扰c管理
門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規章制度:
1、質(zhì)量管理制度20個(gè);
2、崗位職責6個(gè);
3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。
以上是我企業(yè)xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查,給予指導并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。
藥店藥師掛證自查報告 5
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【2012】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的`藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的`管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。
藥店藥師掛證自查報告 6
為貫徹落實(shí)云人社通xx100號文件精神,根據省、州、縣人力資源和社會(huì )保障局要求,結合《云南省基本醫療保險藥品目錄》、《云南省基本醫療保險診療項目》、《云南省基本醫療保險服務(wù)設施標準》的標準,仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現將自檢自查情況匯報如下:
一、本藥房按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話(huà),《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;
二、本藥店有嚴格的藥品進(jìn)、銷(xiāo)規章制度,藥房員工認真履責,對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規、合法,帳、票、貨相符;
三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內至少有一名藥師在崗,藥房門(mén)口設有明顯的夜間購藥標志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門(mén)頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內,藥師按規定持證上崗;
四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺電腦,其中有3臺電腦裝藥品零售軟件,1臺裝有醫保系統,并經(jīng)專(zhuān)線(xiàn)連入怒江州醫保系統。配有相應的管理人員和清潔人員,確保了計算機軟硬件設備的正常運行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔;
五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規定持有相關(guān)證件。所有員工均已購買(mǎi)社會(huì )保險;藥房嚴格執行國家、省、州藥品銷(xiāo)售價(jià)格,參保人員購藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。
綜上所述,上年度內,本藥房嚴格執行基本醫療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認真管理醫療保險信息系統;尊重和服從州、縣社保管理機構的領(lǐng)導,每次均能準時(shí)出席社保組織的學(xué)習和召開(kāi)的會(huì )議,并及時(shí)將上級精神貫徹傳達到每一個(gè)員工,保證會(huì )議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應工作,為我州醫療保險事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的'規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店藥師掛證自查報告 7
我店xx藥房xx縣xx連鎖店,收到x食藥監〔200x〕xx號文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,根據國家食品藥品監督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營(yíng)監管有關(guān)問(wèn)題的通知》,我店根據x縣食品藥品監督管理局下發(fā)的《關(guān)于開(kāi)展藥品零售企業(yè)專(zhuān)項檢查的通知》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際狀況,進(jìn)行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的規定,從各方面嚴格遵守,到達規定的`要求,現將自查整改報告如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:
因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:
沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械,沒(méi)有出租或轉讓柜臺,以代銷(xiāo)產(chǎn)品,非本店營(yíng)業(yè)人員不得銷(xiāo)售或宣傳推銷(xiāo)藥品。
三、藥品的`分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:
首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品購進(jìn)渠道方面:
原則上向所屬的連鎖公司配送,在貨源不齊的狀況下,向附近取得GSP認證的、有合法經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購,并索要供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)及合法票證備查,同時(shí)做好藥品的購進(jìn)驗收記錄。
在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,本藥店必須將更加嚴格要求,做好各項工作。
藥店藥師掛證自查報告 8
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的.問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
藥店藥師掛證自查報告 9
上蔡縣鴻康醫保定點(diǎn)零售藥店,根據上蔡縣人勞局要求,結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準,組織本店員工對全年來(lái)履行《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情景做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情景匯報如下:
基本情景:我店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,全年實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù)萬(wàn)元,其中醫保刷卡萬(wàn)元,目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種,保健品多種,藥店共有店員2人,其中,從業(yè)藥師1人,藥師協(xié)理1人。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不貼合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員進(jìn)取熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)藥品擺放有序,清潔衛生,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,做到一價(jià)一簽,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的`新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;
。4)對店內設置的醫保宣傳欄,更換資料不及時(shí)。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的.整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最終期望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導,多提寶貴意見(jiàn)和提議。多謝!
藥店藥師掛證自查報告 10
我店接貴局的會(huì )議通知,及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情景寫(xiě)出自查報告。我藥店按照要求,認真進(jìn)行了自查,檢查用了三天的時(shí)間,現將自查結果匯報如下:
一、人員
1、共有員工3人,其中藥學(xué)人員2人,成立質(zhì)量管理小組,下發(fā)崗位任命文件,其中質(zhì)量負責人000兼審方員、驗收員、收貨員;審方員000兼采購員,營(yíng)業(yè)員1人,重新簽訂有效勞動(dòng)合同,合資料包括崗位職稱(chēng)、職責、薪酬等;
2、從本月開(kāi)始工資簽字發(fā)放記錄和上班簽到記錄。
3、本年度藥店制定內部培訓計劃,按季度完成并做好培訓記錄及考核。
4、在崗員工建立了健康檔案。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查。
二、設備設施
1、監測、調控溫度的設備:溫濕度計2個(gè)正常運作,每一天做好記錄,空調正常運作,每個(gè)月做養護記錄;
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠的設備完好;
3、滿(mǎn)足陰涼儲存藥品存放的設備:兩臺陰涼柜24小時(shí)正常運行。
4、藥品拆零所需的調配工具、包裝用品:拆零調配工具一副和包裝專(zhuān)用袋若干個(gè)。
5、計算機系統:臺式電腦操作每一天藥品的進(jìn)銷(xiāo),配備《金博、寶芝林》K6系統6.1-JX01藥店管理系統,小票打印機正常工作。目前員工對系操作不夠熟練,后期加強與金博售后溝通培訓。
6、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,此刻已經(jīng)更換了新的警示牌。
7、整體藥店衛生還能夠,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下頭一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后必須改正。
三、藥品管理
1、特殊藥品管理:含麻黃堿的兩個(gè)品種葵花小兒化痰止咳顆粒和修正雙效酚咖麻敏膠囊,設有專(zhuān)柜專(zhuān)人管理,每次限夠兩盒,并有相應的銷(xiāo)售登記。
2、陰涼區藥品管理:陰涼區空調正常運行,每一天上午時(shí)各一次定時(shí)對庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
3、藥品區域規劃擺放、養護:按GSP要求分類(lèi)陳列,藥品與非藥品、內服藥與外用藥、易串味藥品等分開(kāi)存放,區域劃分合理;貨架上藥擺放比較規范,外包裝上有少許塵,需落實(shí)到人整改到位,制定養護和重店養護計劃并每個(gè)月都有做;對有效期在6個(gè)月內的藥品按月填報近效期藥品催銷(xiāo)表,制定近效期促銷(xiāo)表。拆零藥品和易串味藥品專(zhuān)柜陳列。貨柜設置了待驗區、退貨區和不合格品區。并按要求實(shí)行了色標管理。
4、藥品采購與銷(xiāo)售:藥店制定了《藥品購進(jìn)管理制度》控制藥品采購活動(dòng)的.文件。堅持從證照齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨,嚴格審核所購入藥品的合法性和可靠性,對供貨單位銷(xiāo)售人員均要求對方供給具有法人代表簽字或印章的委托書(shū)的原件及上崗證復印件,并簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。
藥店制定了《首營(yíng)企業(yè)與首營(yíng)品種審核制度》首營(yíng)品種和首營(yíng)企業(yè)填寫(xiě)"首營(yíng)品種申報審批表"和"首營(yíng)企業(yè)審批表",并索取有關(guān)的資料,首營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)經(jīng)質(zhì)量管理組和公司領(lǐng)導審批后方可開(kāi)展業(yè)務(wù)。購貨合同的質(zhì)量條款貼合法定標準。
藥店購進(jìn)藥品均有合法的票據,并建立完整的購進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。未曾非法回收藥品。
藥房制定了《藥品驗收管理制度》,要求的驗收員,按GSP要求對采購藥品的供貨單位、到貨日期、品名、規格、劑型、生產(chǎn)企業(yè)、數量、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況等逐項進(jìn)行驗收,并按規定做好驗收記錄,經(jīng)驗收合格的藥品上架陳列,對貸與單不符和包裝異常、破損等不合格藥品驗收員有權拒收,其處理按程序執行,從驗收環(huán)節把好藥品質(zhì)量關(guān)。
藥店藥師掛證自查報告 11
東臺xx藥店成立于xx,位于xx東臺市。開(kāi)業(yè)以來(lái),認真貫徹執行《藥品管理法》、《處方藥和非處方藥分類(lèi)管理辦法》、《藥品管理質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規和行政法規。為了更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量和服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人xx對xx以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況進(jìn)行了評估和總結,對照《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥店質(zhì)量管理體系進(jìn)行了修訂,進(jìn)一步明確了藥店的崗位職責,大大提高了藥店的硬件和質(zhì)量管理水平。目前,藥店質(zhì)量負責人xx按照GSP認證標準對藥店GSP實(shí)施情況進(jìn)行了自查,藥品零售檢查評價(jià)(試行),報告如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》批準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售化學(xué)制劑、生化藥品、抗生素、中成藥、中藥飲片,懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》,服務(wù)承諾及便利措施在藥店顯著(zhù)位置,公布監管電話(huà),設立客戶(hù)意見(jiàn)書(shū)及服務(wù)監管臺
2、藥房質(zhì)量負責人xx負責藥房藥品質(zhì)量的領(lǐng)導和直接責任xx作為藥品檢查員、維護人員和銷(xiāo)售人員,負責藥房的驗收、維護和展示
3、根據藥店的實(shí)際情況和發(fā)展需要,質(zhì)量總監重新制定了藥店各崗位的質(zhì)量職責、質(zhì)量管理體系和管理程序,自xx
A.各崗位質(zhì)量責任
。1)藥店負責人質(zhì)量責任
。2)藥店負責人質(zhì)量責任
。3)藥店檢查員質(zhì)量責任
。4)藥店維護人員質(zhì)量責任
。5)藥店管理人員質(zhì)量責任藥店管理員
。6)藥店銷(xiāo)售人員的質(zhì)量職責
。7)藥店采購人員的質(zhì)量職責
。8)藥店計算機管理員的`質(zhì)量職責
B.質(zhì)量管理體系
。1)質(zhì)量管理體系實(shí)施情況檢查與考核制度
。2)藥品采購管理制度
。3)藥品驗收管理制度
。4)藥品儲存維護檢查制度
。5)藥品展示管理制度
。6)首次企業(yè)和首次品種質(zhì)量審核制度
。7)藥品銷(xiāo)售和處方管理制度
。8)藥品分類(lèi)管理制度
。9)常駐藥師管理制度
。10)拆解藥品管理制度
。11)藥品有效性管理制度
。12)不合格藥品管理制度
。13)中藥質(zhì)量管理制度
。14)采購,銷(xiāo)售和儲存管理制度
。15)質(zhì)量事故報告管理制度
。16)質(zhì)量信息管理制度
。17)藥品不良反應報告管理制度
。18)退貨管理制度
。19)維修設備計量器具管理制度
。20)藥品檢驗報告保存和登記管理體系
。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理體系
。22)安全、健康和人員健康管理體系
。23)員工質(zhì)量教育和培訓管理體系
。24)服務(wù)質(zhì)量管理體系
C.管理程序
。1)《首營(yíng)企業(yè)審核管理程序》
。2)《首營(yíng)品種審核管理程序》
。3)《藥品采購管理程序》
。4)《藥品驗收管理程序》
。5)《藥品維護檢驗質(zhì)量管理程序》
。6)《不合格藥品管理程序》
二、人員和培訓
1、藥房負責人xx畢業(yè)于xx部門(mén),具有xx職稱(chēng)藥房質(zhì)量總監xx,xx職稱(chēng),全面負責藥房質(zhì)量管理
2、藥店指定xx(高中畢業(yè))為中藥飲片xx(高中畢業(yè))的驗收、維護、保管、銷(xiāo)售人員,維修人員(中藥飲片除外)和銷(xiāo)售人員xx作為采購員和計算機管理員
3、所有人員均經(jīng)藥品監督管理部門(mén)培訓考核,并取得工作許可證
4、藥店每年組織健康檢查,為直接接觸藥品的人員建立健康記錄。未發(fā)現患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的'疾病的人員
5、結合藥店組織的培訓和藥監部門(mén)組織的培訓,對員工進(jìn)行繼續教育,建立教育培訓檔案
三、設施設備
1、藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,滿(mǎn)足小藥品零售企業(yè)
2、的設置要求。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞整潔,貨架、柜臺整潔,藥品分類(lèi)、導購標志齊全醒目
3、調節溫度和濕度的設備空調、溫度計和濕度計
4、稱(chēng)重儀器完好無(wú)損,每年在法務(wù)部進(jìn)行測試,清潔配藥工具和包裝袋
5、倉庫與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應完全隔離,倉庫應平整、清潔,貨架應齊全,待檢區(黃色)、退貨區(黃色)應實(shí)行色碼和區域管理,按規定設置合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備必要的維修設備配備空調、溫度計和濕度計。該倉庫為冷庫
6、計量器具和維修設備可每季度維護檢查一次,并完整記錄
四、采購驗收
1、藥品采購可嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系和程序文件進(jìn)行,質(zhì)量負責人負責審核加蓋供應商公章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件,以及供應商銷(xiāo)售人員的授權書(shū)和身份證原件,確保供應商的合法資格,簽訂質(zhì)量條款明確的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行,采購藥品應及時(shí)驗收,并填寫(xiě)進(jìn)貨記錄(注:藥店進(jìn)貨記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄一起填寫(xiě)),并按
2、要求保存。藥品由檢驗員驗收,質(zhì)量負責人負責檢查指導。到貨藥品應嚴格按照藥房質(zhì)量管理體系程序文件及時(shí)驗收,并按生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等分批驗收,做好藥品采購和質(zhì)量驗收記錄。自xx以來(lái),藥品入庫合格率100%,未發(fā)現不合格藥品。程序符合要求,記錄齊全
3、能夠嚴格執行第一企業(yè)審核制度,完善第一企業(yè)臺賬審核程序符合質(zhì)量管理體系程序文件要求第一品種管理體系、管理程序、賬簿健全,第一個(gè)品種至今尚未投入運營(yíng)
4、購買(mǎi)進(jìn)口藥品,有加蓋供應商質(zhì)量管理機構公章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告》復印件,包裝標簽上應標明藥品名稱(chēng)、主要成分和中文注冊證號,并應有中文手冊
五、顯示和存儲
1、藥品的陳列和儲存按用途分類(lèi)。對于接近有效期的藥物,維持者可以每月填寫(xiě)接近有效期報告,并使用接近有效期標記
2、儲存藥品與墻壁、屋頂、空調之間的距離大于30cm。
藥店藥師掛證自查報告 12
東臺市xx藥店成立于xx年xx月,位于東臺市xx。自開(kāi)業(yè)以來(lái),認真貫徹《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律、法規和行政規章,以為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人xx對xx年xx月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情景對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F藥店質(zhì)量負責人xx對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情景進(jìn)行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情景簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人xx對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接職責。xx為藥品驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員,負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。
3、根據本店實(shí)際情景及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量職責、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于xx年xx月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量職責
。1)藥店負責人質(zhì)量職責;
。2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量職責;
。3)藥店驗收員質(zhì)量職責;
。4)藥店養護員質(zhì)量職責;
。5)藥店保管員質(zhì)量職責;
。6)藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責;
。7)藥店采購員質(zhì)量職責;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量職責。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執行情景檢查、考核制度;
。2)藥品購進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗收管理制度;
。4)藥品儲存、養護檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;
。8)藥品分類(lèi)管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應報告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
。19)養護設備、計量器具管理制度;
。20)藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度;
。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗收管理程序;
。5)藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人xx系xx畢業(yè),具有xx職稱(chēng)。藥店質(zhì)量負責人xx,xx職稱(chēng),全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命xx(高中畢業(yè))為中藥飲片驗收、養護、保管員兼營(yíng)業(yè)員;xx(高中畢業(yè))為驗收、養護員(除中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;xx為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積xx平方米,倉庫面積xx平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,貼合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并每年到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、倉庫、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所完全隔離,庫內平整、清潔、貨架齊全,實(shí)行色標劃區管理。按規定設立了待驗區(黃色)、退貨區(黃色)、合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,倉庫為陰涼庫。
6、計量器具、養護設備能夠做到每季養護檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。
2、藥品由驗收員進(jìn)行驗收,質(zhì)量負責人進(jìn)行檢查指導,能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,xx年xx月份以來(lái),藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情景,程序貼合要求,記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序貼合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全,到目前為止未經(jīng)營(yíng)首營(yíng)品種。
4、進(jìn)口藥品的購進(jìn),有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件。包裝的.標簽使用中文注明藥品名稱(chēng)、主要成份及注冊證號,并有中文說(shuō)明書(shū)。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi),對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、庫存藥品與墻、屋頂和空調的間距大于30厘米,與地面間距大于10厘米。實(shí)行了色標劃區管理,待驗區、退貨區黃色,合格品區綠色、不合格品區紅色。
3、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每一天上午9:00,午時(shí)3:00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄(店堂溫度堅持在0℃—25℃,相對濕度堅持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時(shí)采取調控措施,并且記錄完整。
5、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束,并且記錄完整。
6、陳列藥品的貨架、貨柜內能堅持清潔衛生,無(wú)雜物、私人物品等。
7、陳列藥品實(shí)行了一貨一簽,標簽資料齊全、字跡清晰,分類(lèi)、導購標志牌放置準確。
8、陳列藥品能按月養護檢查,重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。藥師在崗時(shí)能佩戴標明姓名、技術(shù)職稱(chēng)、職務(wù)的胸卡,方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服并佩戴胸卡,注意儀表,堅持個(gè)人衛生,禮貌服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?/p>
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經(jīng)藥店GSP營(yíng)中藥飲片貼合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員本事求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度,到目前為止,未收到顧客批評意見(jiàn)和藥品質(zhì)量投訴。
七、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情景。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情景能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
八、存在問(wèn)題
經(jīng)過(guò)自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本到達《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準(試行)》的要求,現申請GSP認證檢查。
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