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藥店自查自糾報告9篇
隨著(zhù)社會(huì )不斷地進(jìn)步,報告的使用成為日常生活的常態(tài),多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。你還在對寫(xiě)報告感到一籌莫展嗎?以下是小編收集整理的藥店自查自糾報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥店自查自糾報告1
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的'藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、
禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的管理制度,
本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保
經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),
設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面
法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫
療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)
零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭
作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保
藥店的健康運行。
×××××店 20xx年8月1日
藥店自查自糾報告2
xx市食品藥品監督管理局:
xx藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為gsp)認證以來(lái),始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年xx月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施gsp自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況。
xx藥店于xx年注冊成立,注冊地址xx,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為xx!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種xx種,xx年銷(xiāo)售額達xx元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員xx人,其中企業(yè)負責人xx,xx學(xué)歷,xx藥師;質(zhì)量負責人xx,學(xué)歷xx,xx藥師;經(jīng)營(yíng)面積xx㎡,辦公生活區域xx㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。我店分別在xx年、xx年通過(guò)gsp認證檢查,取得gsp證書(shū)。我店在此次申報gsp認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求,參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、gsp自查總結。
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面。
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。xx年信用等級評定為 ,xx年信用等級評定為 。(xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況。
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員xx參照《xx市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和gsp要求,符合藥店運行g(shù)sp實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人xx是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的'職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3、人員管理。
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規及gsp規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
任命xx質(zhì)量管理員,男、xx歲,中專(zhuān)學(xué)歷,xx專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作xx年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了xx職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員xx。中專(zhuān)學(xué)歷,x專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:xx,女、xx歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作xx年。培訓情況:我藥店制定了xx年度培訓計劃。藥店負責人xx,接受了xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。
3人均接受了xx年xx市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。xx年xx月xx、xx日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有xx人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4、文件實(shí)施情況。
按照有關(guān)法律法規及gsp規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度xx項、崗位職責xx項,操作
規程xx項、檔案xx個(gè),xx年——xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足gsp對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件xx,修改xx處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。
按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5、設施與設備情況。
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合gsp要求。藥店總面積xx平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了xx平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。
藥店自查自糾報告3
巴彥淖爾市食品藥品監督管理局:
*****藥店取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為GSP)認證以來(lái),始終堅持將GSP要求作為藥店經(jīng)營(yíng)的行為準則,認真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,制定并嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書(shū)于20xx年 月到期,需按照法律規定重新申請認證,現將藥店實(shí)施GSP自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
***藥店于20xx年注冊成立,注冊地址*******,經(jīng)營(yíng)性質(zhì)為****!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》編號:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》編號: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營(yíng)藥品品種**種,20xx年銷(xiāo)售額達****元。
藥店現有各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人員*人,其中企業(yè)負責人***,**學(xué)歷,**藥師;質(zhì)量負責人***,學(xué)歷***,***藥師;經(jīng)營(yíng)面積**㎡,辦公生活區域**㎡,設施設備齊備,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所明亮、整潔。
我店分別在****年、****年通過(guò)GSP認證檢查,取得GSP證書(shū)。我店在此次申報GSP認證前無(wú)違規經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情
況,按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部第90號令)的要求,參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操作規程,完善了質(zhì)量管理體系,提高全員參與質(zhì)量控制的意識,依據要求,對計算機系統進(jìn)行配備升級改造,規范了藥店的經(jīng)營(yíng)行為。
二、GSP自查總結
本藥店主要對照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》 (20xx年版)進(jìn)行自查整改,在實(shí)際操作中,逐項進(jìn)行檢查,不符合的進(jìn)行整改,符合規定的體現出藥店的實(shí)際情況,經(jīng)過(guò)自查整改,現在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件,現將自查整改和整改后情況匯總如下:
1、依法經(jīng)營(yíng)和誠信方面
藥店自成立以來(lái),一直依法經(jīng)營(yíng),無(wú)違規經(jīng)營(yíng)行為,12個(gè)月內在當地監管部門(mén)無(wú)違規受到處罰情況出現,未銷(xiāo)售過(guò)假劣藥品。申辦藥店資料無(wú)作假,申請認證資料真實(shí)。20xx年信用等級評定為 ,20xx年信用等級評定為 。(20xx年嚴重失信的要簡(jiǎn)要說(shuō)明原因,必要時(shí)當地藥監局要出證明說(shuō)明情況)
2、質(zhì)量管理與職責落實(shí)情況
根據實(shí)際,由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件,包括職責、
工作制度、崗位操作規程、各種記錄表格,質(zhì)量管理文件制定和實(shí)施基本符合有關(guān)法律法規和GSP要求,符合藥店運行GSP實(shí)際。
本藥店基本具有與經(jīng)營(yíng)范圍和規模相適應的經(jīng)營(yíng)條件,按照經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模設定了包括組織機構、人員、設施設備、質(zhì)量管理文件和計算機系統。其中,藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人,任命***為質(zhì)量管理人員,具體負責GSP要求的15項基本職責和其他應由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時(shí)任命了驗收員、采購員、處方審核員、營(yíng)業(yè)員等崗位工作人員,明確了工作職責。
3.人員管理
本藥店從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理的'人員符合有關(guān)法律法規及GSP規范的資格要求,且沒(méi)有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。
企業(yè)負責人為***,女,&歲,本科學(xué)歷,執業(yè)藥師。是藥品質(zhì)量的主要負責人,負責藥店的日常管理,保證質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)按照《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。負責處方審核,指導合理用藥,保證藥店軟硬件符合GSP規范的要求。
任命***質(zhì)量管理員,男、&歲,中專(zhuān)學(xué)歷,***專(zhuān)業(yè),從事醫藥工作12年,有豐富工作經(jīng)驗,取得了**職稱(chēng)。
采購員、質(zhì)量驗收員、養護員、保管員***。中專(zhuān)學(xué)歷,
***專(zhuān)業(yè),符合任職條件。
營(yíng)業(yè)員:***,女、30歲,高中文化,經(jīng)過(guò)上崗培訓,有上崗證,從事醫藥工作3年。
培訓情況:我藥店制定了20xx年度培訓計劃。藥店負責人郭俊峰,接受了20xx年的執業(yè)藥師繼續教育,且成績(jì)合格。。3人均接受了20xx年巴彥淖爾市食品藥品監督管理局的培訓,且成績(jì)合格,取得了相關(guān)的培訓證書(shū)。20xx年5月28、29日參加了市局的繼續教育,除此之外,我藥店還組織了人員利用業(yè)余時(shí)間進(jìn)行了與藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規的學(xué)習。對冷藏藥品、專(zhuān)管藥品、拆零藥品人員進(jìn)行了專(zhuān)門(mén)培訓,以上所有的培訓均有培訓材料和培訓記錄。通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。
體檢情況:直接接觸藥品的工作人員有3人,按年度進(jìn)行了健康體檢,身體均健康,持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。
本藥店為每位員工購置了整潔衛生的工作服,嚴格制度管理,陳列區禁止存放與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)關(guān)的物品,工作區域內無(wú)影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現。
4.文件實(shí)施情況
按照有關(guān)法律法規及GSP規定,制定符合藥店實(shí)際的質(zhì)量管理文件,包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項,操作
規程**項、檔案**個(gè),20xx年-20xx年記錄和憑證齊全,通過(guò)自查,藥店制訂的文件對應滿(mǎn)足GSP對文件形式、內容的要求,自查中還對文件進(jìn)行了審定,及時(shí)修訂文件**,修改**處,同時(shí),對藥店所有人員集中進(jìn)行了制度的學(xué)習,一些重要制度上墻明示,確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內容,保證質(zhì)量管理文件有效執行。按照要求,對藥店相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行整理存檔備查,實(shí)現了真實(shí)、完整、準確、有效和可追溯。通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),相關(guān)崗位人員按照操作規程,通過(guò)授權及密碼登錄計算機系統,進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。電子記錄數據以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數據的介質(zhì)存放于安全場(chǎng)所。
5.設施與設備情況
經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設施設備基本符合GSP要求。藥店總面積**平米,其中經(jīng)營(yíng)面積達到了**平方米,經(jīng)營(yíng)區設有處方藥經(jīng)營(yíng)區、非處方藥經(jīng)營(yíng)區、醫療器械區、保健食品區,非藥品區與藥品經(jīng)營(yíng)區隔離,待驗藥品臺、不合格藥品柜設施按照規定設置,確保藥品有足夠的經(jīng)營(yíng)面積。非經(jīng)營(yíng)區設有辦公區和衛生間。購置了滿(mǎn)足藥品經(jīng)營(yíng)和儲存條件的設施設備,柜臺17組,貨架7組,配備了空調1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅
火器1個(gè)、粘鼠板1個(gè)等設施設備,其中計量設備已送技術(shù)監督部門(mén)鑒定合格。貨架排
藥店自查自糾報告4
xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:
一、基本情況
我店成立于20××年9月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20××年9月進(jìn)行GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。
二、自查自糾情況
我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的'員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。
我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥店自查自糾報告5
xx市食品藥品監督管理局:
收到xx的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于xx年xx月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
2、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)。
3、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從正規醫藥供貨商(例如:xx銷(xiāo)售有限責任公司等 )進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
4、職員與培訓,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行《藥品管理法》《質(zhì)量管理制度》《業(yè)務(wù)知識》等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。
5、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄。
6、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查并做好記錄。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的.宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
特此敬禮!
特此報告!
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告6
嘉定縣食品藥品監督管理局收到【關(guān)于印發(fā)全國藥品聲場(chǎng)流通領(lǐng)域集中行動(dòng)】的通知
本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下;
1加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);
2在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;
3職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識 】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;
4 設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;
5 藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;
6藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的`問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮
特此報告
20xx年3月28日
藥店自查自糾報告7
xxx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及x食藥監發(fā)「XXXX」X號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況
我店于x年x月成立,為x藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在x年x月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(x藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的.經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
特此報告!
xxx藥店
20xx年xx月xx日
藥店自查自糾報告8
xx食品藥品監督管理局:
根據國家、省、州食品藥品監管部門(mén)相關(guān)會(huì )議精神和有關(guān)文件精神,以及xx號文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現將情況匯報如下:
一、基本情況。
我店于xx年xx月成立,為xx藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在xx年xx月通過(guò)了GSP認證,F藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各一人。
二、自查自糾情況。
1、藥品購進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購進(jìn)藥品行為;
2、嚴格按要求銷(xiāo)售處方藥、含特殊藥品成分復方制劑,對藥品銷(xiāo)售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷(xiāo)售去向不明的情況;
3、嚴格按要求健全購銷(xiāo)資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);
4、購銷(xiāo)票據和記錄真實(shí),不存在購銷(xiāo)票據與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的`經(jīng)營(yíng)行為及購銷(xiāo)等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識得到了加強,未出現任何違法行為。
xx藥堂
藥店自查自糾報告9
根據《中華人民共和國藥品管理法》和新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》的要求,我藥房對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面檢查,現將我藥房實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、藥店基本概況:
本店成立于20××年11月21日店,位于田苑新村17棟12號網(wǎng)點(diǎn),企業(yè)負責人吳愛(ài)枝,質(zhì)量負責人吳愛(ài)枝。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工4人,其中從業(yè)藥師1人,已取得上崗證有3人,營(yíng)業(yè)面積106平方米。經(jīng)營(yíng)品種有800多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責人:吳愛(ài)枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養護員:李芳。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。
驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的`標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統
計算機系統為國內知名大公司:深圳萬(wàn)國思訊軟件有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由經(jīng)理吳艷帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。
通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
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