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藥店自查報告【熱】
在經(jīng)濟發(fā)展迅速的今天,我們使用報告的情況越來(lái)越多,多數報告都是在事情做完或發(fā)生后撰寫(xiě)的。你所見(jiàn)過(guò)的報告是什么樣的呢?下面是小編整理的藥店自查報告,僅供參考,希望能夠幫助到大家。
藥店自查報告1
xxxx市場(chǎng)監督管理局:
xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品(除疫苗),醫療器械的銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)。企業(yè)成立于年月日,企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司(法人獨資),注冊地址為xxxxxxxx,注冊資金萬(wàn)元整,公司于年月日取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,法定代表人:,許可證號:,年月日公司向市場(chǎng)監管局申請換發(fā)《第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,變更法定代表人為,備案編號:
xxxxx公司營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積平方米,通風(fēng)條件良好,溫濕度適宜,有必要的安全、消防設施。公司開(kāi)業(yè)至今從未變更過(guò)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所地址,沒(méi)有擅自設立庫房,經(jīng)營(yíng)范圍均嚴格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)。xxxxx公司沒(méi)有出現過(guò)停業(yè)情況,所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品均來(lái)自合格的生產(chǎn)企業(yè),公司從未發(fā)生過(guò)質(zhì)量事故、沒(méi)有受到過(guò)行政處罰。
xxxxx公司嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求制定了《xxxxx公司醫療器械管理體系制度》,保證公司醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國家法律法規。公司設有質(zhì)量負責人,確保企業(yè)按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng)醫療器械,質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內部對醫療器械質(zhì)量管理具有裁決權。
xxxxx公司法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫療器械監督管理的法律法規、規章規范和所經(jīng)營(yíng)醫療器械的相關(guān)知識,并符合有關(guān)法律法規及《規范》規定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負責人、質(zhì)量管理人員沒(méi)有相關(guān)法律法規禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養護、銷(xiāo)售崗位都是具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)人員。公司質(zhì)量負責人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責和工作內容相關(guān)的崗前培訓和繼續培訓,并且建立了培訓記錄,經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓內容包括相關(guān)法律法規、醫療器械專(zhuān)業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責及崗位操作規程等。xxxxx公司員工都建立了相應的健康檔案,公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查,身體條件不符合相應崗位特定要求的,不得從事相關(guān)工作。
xxxxx公司醫療器械均實(shí)行分區管理,包括待驗區、合格品區、不合格品區、發(fā)貨區等,并有明顯區分,退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒(méi)有設立庫房,醫療器械貯存作業(yè)區、輔助作業(yè)區與辦公區和生活區分開(kāi)一定距離。醫療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械說(shuō)明書(shū)或標簽標示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫療器械,公司配備有效調控及監測溫濕度的設備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫療器械進(jìn)行檢查(每日動(dòng)碰盤(pán)點(diǎn),每月最后一天全盤(pán)),對近效期醫療器械實(shí)行重點(diǎn)檢查。在盤(pán)點(diǎn)過(guò)程中若發(fā)現有質(zhì)量疑問(wèn)的醫療器械,檢查人員及時(shí)停止該醫療器械銷(xiāo)售,由質(zhì)量管理人員確認和處理,并保留相關(guān)記錄。公司的基礎設施及相關(guān)設備都安排有相應責任人,責任人定期對責任區進(jìn)行檢查、清潔和維護,并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規定,對溫濕度監測設備等計量器具定期進(jìn)行校準和檢定,并保存校準或檢定記錄。公司配備電子計算機九臺用于醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,電子計算機管理系統根據人員崗位設置不同的'管理權限,憑借賬號、密碼登錄管理系統進(jìn)行管理。
xxxxx公司采購的醫療器械均來(lái)自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì),簽署采購合同和協(xié)議,在采購合同和協(xié)議中,與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責任和售后服務(wù)責任,以保證醫療器械售后的安全使用。購購的醫療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標注醫療器械的名稱(chēng)、規格(型號)、注冊證號或備案憑證號、單位、數量、單價(jià)、金額、供貨者、購貨日期等。
驗收人員在驗收醫療器械時(shí),按照公司的驗收流程核實(shí)運輸方式及產(chǎn)品是否符合要求,并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫療器械進(jìn)行核對。驗收合格后,交貨和收貨雙方對交運情況當場(chǎng)簽字確認。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負責人并拒收。
隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫療器械的名稱(chēng)、規格(型號)、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數量、儲運條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容,并加蓋供貨企業(yè)出庫專(zhuān)用印章。
公司對驗收合格的醫療器械及時(shí)入庫,建立入庫記錄。驗收不合格的,注明不合格事項,并放置在不合格品區,按照有關(guān)規定采取退貨、銷(xiāo)毀等處置措施。驗收完成后根據要求按醫療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過(guò)計算機系統對庫存醫療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制,采取近效期、滯銷(xiāo)預警。近效期、滯銷(xiāo)醫療器械按規定進(jìn)行催銷(xiāo)、退貨,并保存相關(guān)記錄。超過(guò)有效期的醫療器械,禁止銷(xiāo)售。 xxxxx公司在醫療器械銷(xiāo)售過(guò)程中給消費者開(kāi)具銷(xiāo)售憑據,記錄醫療器械的名稱(chēng)、規格(型號)、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、數量、單價(jià)、金額、零售單位、電話(huà)、銷(xiāo)售日期等,以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。
xxxxx公司銷(xiāo)售人員應樹(shù)立為用戶(hù)服務(wù),維護用戶(hù)利益的觀(guān)念,優(yōu)質(zhì)服務(wù),做好醫療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作,收集用戶(hù)對醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)并對照改進(jìn)。依據醫療器械的使用說(shuō)明,正確介紹醫療器械的用途,不得虛假夸大療效和治療范圍,以免誤導用戶(hù)。銷(xiāo)售員應廣泛收集客戶(hù)對醫療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見(jiàn)及建議。積極做好售后服務(wù)工作,及時(shí)向質(zhì)量管員反饋客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)、投訴信息及銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題,并落實(shí)相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。
公司在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醒目位置粘貼有食品藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà),設置顧客意見(jiàn)簿,及時(shí)處理顧客對醫療器械質(zhì)量的投訴。
公司配備專(zhuān)職人員,按照國家有關(guān)規定承擔醫療器械不良事件監測和報告工作,積極配合醫療器械不良事件監測機構、食品藥品監督管理部門(mén)開(kāi)展的不良事件調查。
xxxxx公司《醫療器械管理體系制度》中規定:發(fā)現經(jīng)營(yíng)的醫療器械有嚴重質(zhì)量問(wèn)題,或者不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的醫療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的,立即停止經(jīng)營(yíng),通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位、購貨者,并記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況。同時(shí),立即向企業(yè)所在地食品藥品監督管理部門(mén)報告。
xxxxx公司建立了《醫療器械召回管理制度》協(xié)助醫療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時(shí)傳達、反饋醫療器械召回信息,控制和收回存在安全隱患的醫療器械,并建立醫療器械召回記錄。
xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內容和相關(guān)數據均真實(shí)、有效,并承諾對申請材料內容的真實(shí)性負責。
xxxxx公司
法定代表人:
年月日
藥店自查報告2
我xxxx店收到資陽(yáng)市市醫保局(20xx)責改通[17]號通知后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,我店根據xx市市醫保局下發(fā)的《關(guān)于對定點(diǎn)零售藥店進(jìn)行年度考評檢查》的精神,我藥店結合通知,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行了認真對照檢查,發(fā)現xxx藥店存在一些問(wèn)題,如藥品擺放錯誤,屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。
對于發(fā)現的問(wèn)題我們將要求藥店加強醫保相關(guān)政策學(xué)習;嚴格按照簽訂的服務(wù)協(xié)議為參保人員提供醫療服務(wù),并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽(yáng)市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》的各項規定,現將整改措施報告如下:
一、藥品的分類(lèi)管理方面:
嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的`區域標識。保健品設專(zhuān)柜銷(xiāo)售,不與藥品混合經(jīng)營(yíng),保健品專(zhuān)柜須將設立“本柜產(chǎn)品不使用醫?ńY算”的警示標志。
二、刷卡方面:
xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》各項規定,要求各個(gè)藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡,購非藥品類(lèi)商品以后都不給予刷醫?。并且凡人卡不符者,一律不刷醫?。
三、人員培訓方面:
今后將加強店長(cháng)、駐店藥師、收銀員、營(yíng)業(yè)員等人員的藥品知識培訓,嚴格執行GSP認證各項要求,同時(shí)對藥店所有人員加強醫保相關(guān)政策學(xué)習培訓。
我們保證在以后的經(jīng)營(yíng)工作中,今后將認真落實(shí)《xxxx基本醫療保險定點(diǎn)藥店醫療服務(wù)協(xié)議》和《藥品管理法》各項規定,做好各項工作。
望領(lǐng)導視察指導!
>藥店自查報告7
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。
同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持 “質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
藥店自查報告3
20××年新都區藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓會(huì )議精神,要求我們抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家《食品藥品監督管理法》和CSP管理的規定,嚴格自查,回家我們認真進(jìn)行了自查,結果如下:
一、警示顧客的牌子老化,失去了美觀(guān),我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現已更換了新的警示牌。
二、整體藥店衛生好,但有些死角衛生打掃不夠干凈,比如各柜臺的'下面一格,里面衛生打掃不徹底,當場(chǎng)對營(yíng)業(yè)員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后改正。
三、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以致顧客看到時(shí)才發(fā)現問(wèn)題,以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
四、溫濕度記錄做得不夠規范,已進(jìn)行糾正。
五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄,沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統,目前已進(jìn)行糾正。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了工作中存在這樣那樣的問(wèn)題,我們一定以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我們店的經(jīng)營(yíng)工作做得更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正吃上放心藥。
新都區斑竹園鎮順興藥店
20××年5月6日
藥店自查報告4
靜寧縣人社局:
靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會(huì )保障局要求,根據《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎偩用窕踞t療保險定店醫療機構和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知》(平勞社發(fā)[20xx]185號)《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì )保障局關(guān)、于對城鎮基本醫療保險兩定機構20xx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[20xx]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的`法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥店自查報告5
尊敬的市醫保中心各位領(lǐng)導:
首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫保定點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念
為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的`通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:
一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。
二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。
三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。
四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。
五、能夠按照我省、市關(guān)于醫保定點(diǎn)零售管理政策的規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。
六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。
七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。
在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。
接你處的通知,市三力藥業(yè)公司及時(shí)開(kāi)會(huì )傳達布置工作,要求我們下屬各經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本部門(mén)內部抓緊開(kāi)展自查自糾工作,對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定,嚴格自查,并根據各自的情況寫(xiě)出自查報告。我們三力藥業(yè)五部按照要求,認真進(jìn)行了自查,現將自查結果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動(dòng)起來(lái),在我部負責人的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查,檢查用了一天的時(shí)間,最后我們匯總了檢查結果發(fā)現有如下問(wèn)題:
1、門(mén)店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀(guān)了。我們及時(shí)進(jìn)行了更改,現在已經(jīng)更換了新的警示牌。
2、整體藥店衛生還可以,但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的’最下面一格,里面衛生打掃不徹底。當場(chǎng)對售貨員進(jìn)行了批評教育,并要求他以后一定改正。
3、近效期藥品沒(méi)有及時(shí)關(guān)注,以至顧客看到時(shí)才發(fā)現了問(wèn)題。以后一定認真進(jìn)行陳列檢查。
4、溫濕度記錄書(shū)寫(xiě)不夠規范,字體有的潦草看不清。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾真正用上放心藥。
藥店自查報告6
xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。
2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。
4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。
5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查;藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥;藥品和非藥品已分開(kāi)存放;要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。
6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。
7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。
8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。
對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。
2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化;規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。
按照國家食品藥品監督管理局關(guān)于實(shí)施GSP的要求,我公司對實(shí)施GSP工作高度重視,并進(jìn)行了認真準備和全面自查,現將我公司實(shí)施GSP認證工作及自查情況報告如下:
一、企業(yè)概況
我公司在20xx年11月30日取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》以來(lái),即以“質(zhì)量第一,服務(wù)至上”為指導方針。注冊地址為xx;法人代表:xx;藥房營(yíng)業(yè)室面積xx m2 、倉庫面積33.6 m2 、輔助區面積xm2;藥房擁有員工x人,其中:中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的3人,占全體員工的75%。執業(yè)藥師1人,藥師1人,檢查驗收人員兼養護人員1人,保管員1人,采購員1人。藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥與非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品***;經(jīng)營(yíng)品種800余個(gè),中藥飲片300余種,無(wú)購進(jìn)毒性藥材及特殊管理品種。我們采用杭州市博信醫藥管理系統對商品的進(jìn)、銷(xiāo)、存統一管理。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
自營(yíng)業(yè)開(kāi)始,我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款,多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況,對不符合要求的項目及時(shí)改正,下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由4名同志組成:分別是xx質(zhì)量管理負責人(兼駐店藥師)、xx質(zhì)量管理員、xx質(zhì)量驗收員并(兼任養護員)、xx法人兼保管員。營(yíng)業(yè)伊始,我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的'現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合GSP要求。
2、人員與培訓。
人員組成:本企業(yè)法人兼保管員和采購員:xx,男、31歲,(禮儀醫學(xué))專(zhuān)業(yè);中專(zhuān)畢業(yè),從事醫藥工作6年多,經(jīng)培訓及考試取得GSP上崗證。企業(yè)負責人兼質(zhì)量負責人:xx,女、29歲,(應用生物技術(shù))專(zhuān)業(yè);大專(zhuān)畢業(yè),從事醫藥工作6年多,有良好的工作經(jīng)驗,經(jīng)考試取得了省醫藥行業(yè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證;和藥物檢驗工上崗證。藥品養護員兼驗收員:xx,女、31歲,經(jīng)培訓及考試取得了營(yíng)業(yè)員上崗證;
培訓情況。我企業(yè)在營(yíng)業(yè)初制訂年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本企業(yè)自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月進(jìn)行一次培訓。主要學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(詳見(jiàn)年度培訓計劃),并對主要內容進(jìn)行考試。另外我們也會(huì )積極配合藥監局的相關(guān)培訓活動(dòng)。直接接觸藥品的工作人員有4人,每人按要求到市稠州醫院進(jìn)行了醫藥行業(yè)健康體檢,身體均健康。健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況
本藥房營(yíng)業(yè)室面積xx平方米、其中陰涼區面積xx平方米、倉庫面積33.6平方米,營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求(具體見(jiàn)布局圖);主要設施設備有貨架、陳列柜30來(lái)組,中藥柜4組。兩臺中央空調,和一臺掛壁式空調,營(yíng)業(yè)區一臺,陰涼區一臺,庫房(掛室空調機)一臺,冷藏用的冰箱一臺,溫濕度計三個(gè)(營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)和冰箱一個(gè)),市局規定的溫濕度在線(xiàn)監控一個(gè),數據經(jīng)相關(guān)技術(shù)人員調試上傳正常,另外防火用的滅火器2個(gè),防鼠籠2個(gè),切片機一個(gè),粉碎機一個(gè),烘箱一個(gè),戥稱(chēng)一把,收銀設備一套(小票打印機,掃描槍?zhuān)┑,相關(guān)設備均經(jīng)質(zhì)量技術(shù)監督檢驗合格,設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人負責,能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。
4、藥品進(jìn)貨管理
在藥品進(jìn)貨管理上,我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種嚴格按照相關(guān)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,建立了合格供貨方檔案。
5、藥品檢查驗收的管理。
我企業(yè)的藥品檢驗驗收工作由柳勝英同志負責,在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收,對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。開(kāi)業(yè)近一月來(lái)驗收藥品入庫藥品合格率達100%。
6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,倉庫做到了庫區地面平整,無(wú)積水和雜草,無(wú)污染源,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,陰涼區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,庫區內做到了墻壁、頂棚和地面光潔、平整,門(mén)窗結構嚴密。庫區購置了消滅火器,符合消防安全的規定。公司根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)保管和符合藥品儲藏要求的庫房,建立常溫區、冷藏柜1個(gè),陰涼區。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,將倉庫劃分為待驗區(黃色)、合格藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。公司添置了底墊,貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。庫房與營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。儲存實(shí)行色標管理,待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥嚴格執行憑處方銷(xiāo)售;藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人。在銷(xiāo)售工作中,營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言,設立藥師咨詢(xún)處,備有干凈的水杯和開(kāi)水,設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),在店堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。
8、自查情況
我企業(yè)成立自查組,由經(jīng)理樓加水帶隊、質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改:一是對相關(guān)廣告的宣傳品進(jìn)行審核;二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;三是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);四是對店面及庫房的衛生重新打掃;五是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。通過(guò)自查自糾活動(dòng)GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過(guò)GSP自查,我們認為已初步達到標準要求,現提出認證申請,歡迎各位領(lǐng)導前來(lái)檢查指導。
藥店自查報告7
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的'貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告8
一、藥店基本概況:
本店成立于20xx年10月13日,位于商洛市商州區州城路垃圾處理成樓下,企業(yè)負責人張揚,質(zhì)量負責人張闖。經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥與非處方藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、乙類(lèi)非處方藥等,F有職工2人,其中執業(yè)藥師1人,已取得上崗證有2人,健康證有2人,營(yíng)業(yè)面積130平方米。經(jīng)營(yíng)品種有1000多種。
二、質(zhì)量管理與制度
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組,由6名同組成:分別是藥店法人:張揚、質(zhì)量管理負責人:張闖(兼駐店藥師)、驗收員:王雷毅、養護員:胡宏燕、營(yíng)業(yè)員:王青、采購員:張博。我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥房嚴格按照GSP要求去做。在營(yíng)業(yè)的初期,有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已完全符合新版《GSP》要求。
三、人員與培訓
為了不斷提高全體員工的專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),制定了學(xué)習培訓計劃,定期的組織全體員工學(xué)習藥品管理法律法規和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識,每六個(gè)月進(jìn)行一次考核,并建立培訓檔案。
四、設施與設備
本企業(yè)根據新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所配置了檢測溫濕度的設備,現備有溫濕度計、空調。并配置了防鼠、防蟲(chóng)、防火設備等。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所清潔、明亮,營(yíng)業(yè)貨架、柜臺齊備。
五、藥品進(jìn)貨、驗收管理
根據《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等有關(guān)法律法規要求,對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認證書(shū)、藥品經(jīng)營(yíng)許可證(批發(fā))和營(yíng)業(yè)執照復印件,委托書(shū)應明確規定授權范圍和授權期限;藥品銷(xiāo)售人員的身份證復印件;購進(jìn)進(jìn)口藥品,向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構的原印章;進(jìn)口藥品應有中文標識的說(shuō)明書(shū)。對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)藥品實(shí)行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳,臺帳真實(shí)、完整地記錄藥品購進(jìn)情況,做到票、帳、物相符,再根據相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎工作。驗收管理:驗收人員對購進(jìn)的藥品,根據原始憑證及稅票,嚴格按照有關(guān)規定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應的外觀(guān)質(zhì)量標準規定。
(1)外包裝是否牢固、干燥;封簽、封條有無(wú)破損;外包裝是否注明通用名稱(chēng)、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批準文號、注冊商標、批號、有效期。對于特定儲運標志是否符合藥品包裝要求。
(2)內包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無(wú)破損,封口嚴密是否合格,包裝字跡應清晰,品名、規格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。
(3)藥品標簽說(shuō)明書(shū)上明確印有藥品的`通用名稱(chēng)、成份、規格、生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、批準文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說(shuō)明書(shū)上還應有適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯存條件等。
(4)驗收進(jìn)口藥品其包裝的標簽以中文注明名稱(chēng)、主要成份以及注冊號,有中文說(shuō)明書(shū),并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》,并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構紅印章的復印件。及時(shí)收集藥品不良反應情況,出現不良反應馬上上報藥監部門(mén)。
六、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。
我企業(yè)在始建時(shí)就嚴格按GSP要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,按市局最新標準裝修了營(yíng)業(yè)區,做到了營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮。購物方便,標志醒目,根據經(jīng)營(yíng)情況和GSP的要求,對藥品進(jìn)行了分類(lèi)。并根據藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區,分類(lèi)、實(shí)行了色標管理,劃分為待驗區(黃色)、合藥品區(綠色)、不合格藥品區(紅色)和退貨區(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內服藥分區存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架,溫室度儀,避光設施(窗簾),防鼠設施(門(mén)縫密封)達到了“七防”(防塵、防蟲(chóng)、防鳥(niǎo)、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安裝了符合照明要求的照明設備。營(yíng)業(yè)區都置有空調可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、非處方藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等“四分開(kāi)原則”分類(lèi)陳列,含麻黃制劑類(lèi)特殊制劑專(zhuān)柜陳列,并標明警示標語(yǔ),拆零區專(zhuān)柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營(yíng)業(yè)區及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量
七、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù),企業(yè)對從事藥品零售工作的營(yíng)業(yè)員,進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓考核。銷(xiāo)售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無(wú)誤后將藥品交與顧客,并開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,同時(shí)詳細向顧客說(shuō)明藥品的服用方法及禁忌等;在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明示服務(wù)公約、公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。對顧客的評價(jià)和投訴及時(shí)加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題,認真對待,詳細記錄,及時(shí)處理。
八、計算機軟件系統計算機系統為國內知名大公司:
亞創(chuàng )軟件股份有限公司開(kāi)發(fā)。相關(guān)模塊符合新版GSP應用要求,每天對庫存量自動(dòng)提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷(xiāo)提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動(dòng)限制相關(guān)采購驗收銷(xiāo)售等活動(dòng),對含麻制劑可自動(dòng)進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷(xiāo)售等。
九、自查情況
我藥房成立自查組,由質(zhì)量負責人主抓,對本店實(shí)施管理情況進(jìn)行自查和整改:
一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理;二是對貨架上銷(xiāo)售標簽規范填寫(xiě);三是對店面衛生重新打掃;四是對分類(lèi)管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規范。五是現藥店從業(yè)人員配有上崗證,健康證;六是藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。通過(guò)自查,管理水平得到進(jìn)一步提高。
藥店自查報告9
現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:
一、企業(yè)基本情況
1、企業(yè)性質(zhì):xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。
2、地理位置:xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxxx
3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格
4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。
5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。
6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結
1、xxxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái)
嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的監督下進(jìn)行。
2、企業(yè)人員及培訓情況
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。
3、設施與設備
營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。
4、獸藥進(jìn)貨管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,
按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。
5、獸藥質(zhì)量驗收管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。
6、陳列與養護
獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的`貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投
訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。
8、不合格獸藥的管理
xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。
9、文件體系與質(zhì)量管理情況
確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xxx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!
藥店自查報告10
20xx年4月16日上午,藥監局領(lǐng)導到我店進(jìn)行了例行檢查,對我店在經(jīng)營(yíng)和藥品流通等各個(gè)環(huán)節都進(jìn)行了詳細的指導,并對出現的問(wèn)題進(jìn)行了當場(chǎng)指正,要求我店盡快對檢查中發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)整改,寫(xiě)出書(shū)面整改報告。根據領(lǐng)導檢查指示精神,我店在我部負責人咸桂蓮的帶領(lǐng)下,對門(mén)店內部進(jìn)行了全面的檢查整改,現將整改自查結果匯報如下:
1、要求店員從今以后嚴格按照要求憑處方銷(xiāo)售處方藥,銷(xiāo)售藥品時(shí)必須開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,把以前的購進(jìn)驗收記錄和陳列檢查記錄完善好,完善含麻黃堿類(lèi)復方制劑消費者 信息檔案。
2、所有非藥品全部下架,已經(jīng)完成。
3、認真檢查處方藥和非處方藥柜臺,對于沒(méi)有按要求進(jìn)行分類(lèi)擺放的藥品及時(shí)全部糾正過(guò)來(lái),今后購進(jìn)藥品嚴格按要求進(jìn)行擺放,衛生打掃好。
4、全體藥店人員開(kāi)會(huì ),會(huì )上我部負責人咸桂蓮通報了藥監局領(lǐng)導檢查的情況,要求今后任何店員不允許購進(jìn)沒(méi)有正規票據的藥品和非藥品,今后一經(jīng)發(fā)現,開(kāi)出藥店。
總之,通過(guò)這次檢查,我們發(fā)現了我們工作中存在的這樣和那樣的.問(wèn)題。我們一定要以這次檢查為契機,認真整改,努力工作,把我門(mén)店的經(jīng)營(yíng)工作做的更好,讓顧客滿(mǎn)意,讓群眾放心。
藥店自查報告11
廈門(mén)市社保管理中心:
我藥店收到(閩人文【20xx】212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:
一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人×××,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。
二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。
三、藥品的分類(lèi)管理方面:嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。
四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。
五、藥品質(zhì)量管理方面:根據市醫保中心制定的.管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全
各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。
在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。
×××××店
藥店自查報告12
一、企業(yè)基本情況
康發(fā)大藥房屬于個(gè)體開(kāi)設藥店,于20xx年4月13日獲《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,當月辦理了工商營(yíng)業(yè)執照、稅務(wù)登記。20xx年8月29日食品藥品監督管理局審閱資料、現場(chǎng)查看、考核,通過(guò)gsp認證。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(除疫苗)生物制品(除血液藥品)。藥店經(jīng)營(yíng)面積40平方米,由于藥品供應快捷、渠道可靠,能盡快及時(shí)補充所銷(xiāo)售藥品,因此,藥店不設倉庫。
從開(kāi)業(yè)以來(lái),我店嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量規范要求,從擬定采購計劃、采購、驗收、入庫、定價(jià)、上架等均按質(zhì)量管理規范要求辦理,從開(kāi)業(yè)至今已5年時(shí)間,從未出現過(guò)藥品質(zhì)量問(wèn)題,每年縣食品藥品監督管理局的gsp跟蹤檢查評價(jià)較好。藥店現有從業(yè)人員1人,藥店人員均參加過(guò)藥監部門(mén)舉辦的崗位培訓,從事藥業(yè)在5年以上,F藥店經(jīng)營(yíng)各種規范藥品的品種有1200余種,主要是常規藥品中的中成藥、化學(xué)制劑、抗生素,基本能滿(mǎn)足客戶(hù)需要。藥店從籌建到營(yíng)業(yè)均按我省藥品零售企業(yè)管理規范要求實(shí)施,逐條逐款對藥店軟、硬件進(jìn)行投入。制定質(zhì)量管理措施和各種制度。
二、藥店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證自查情況
1、建立健全藥品管理制度。藥店從開(kāi)始籌建到營(yíng)業(yè)至今,按《藥品質(zhì)量管理規范》要求經(jīng)營(yíng),設立以藥店負責人為主的管理制度框架,涉及到質(zhì)量管理、制度采購計劃、驗收、養護、成列等程序,由質(zhì)量負責人和藥品養護人員提出,藥店負責人組織實(shí)施。藥店制定了各種經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度,并嚴格按照實(shí)施,對藥店藥品經(jīng)營(yíng)管理質(zhì)量的管理和控制有著(zhù)較好的保證和促進(jìn)作用。藥店設立有處方審核、銷(xiāo)售和質(zhì)量信息負責人,以保證藥店藥品的質(zhì)量和服務(wù)。通過(guò)5年的運營(yíng),已形成成套的質(zhì)量管理模式,各項檔案齊全,制度完善、執行良好。
2、從業(yè)人員的教育與培訓。藥店1個(gè)從業(yè)人員的.文化水平和專(zhuān)業(yè)素質(zhì)符合藥品經(jīng)營(yíng)要求,均按要求參加過(guò)縣藥品監督管理部門(mén)每年舉辦的崗位培訓。從業(yè)人員以自學(xué)為主,結合外出學(xué)習,提高業(yè)務(wù)方面的專(zhuān)業(yè)知識。從業(yè)人員中,質(zhì)量負責人(藥店負責人)、養護員、營(yíng)業(yè)員均參加了貴州省藥監局舉辦的藥品質(zhì)量管理培訓學(xué)習。藥店負責人和質(zhì)量管理人員均有5年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)的工作經(jīng)歷,人員身體良好,每年都進(jìn)行體檢,藥店建有健康檔案。
3、營(yíng)業(yè)設施、設備。藥店,營(yíng)業(yè)面積40平方米,符合鄉鎮藥店開(kāi)設的基本要求。藥店內柜臺、陳列為玻璃結構,另有溫、濕度計、玻璃門(mén)和防鼠夾等設備,所配備的設施與現經(jīng)營(yíng)的藥品相適應,并設有明確的設施和維護人員。藥店
店面清潔衛生,每天當值班人員上、下班各打掃一次衛生,盡量避免藥品受到污染。養護員每天對溫、濕度進(jìn)行檢測,并做好相應的記錄,如超過(guò)適宜藥品貯存的條件,則做相應措施的處理,除濕、降溫或增加溫度并填寫(xiě)溫、濕度記錄。
4、藥品購進(jìn)管理。藥品的質(zhì)量是藥店的命脈,把好質(zhì)量關(guān)是至關(guān)重要的。我店在進(jìn)藥時(shí),首先由質(zhì)量負責人對供貨方的資格和代貨方聯(lián)系人的資格進(jìn)行審核,審核合格方與其發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。藥店藥品從省內正規大醫藥公司購進(jìn),有購貨計劃與合同,合同明確雙方的質(zhì)量責任,并建立了供貨方檔案和藥品質(zhì)量檔案。
藥品進(jìn)店時(shí),質(zhì)量和管理人員逐一驗收核對,如發(fā)現藥品生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、過(guò)效期或其他問(wèn)題,當場(chǎng)拒收并做好記錄。發(fā)現劣質(zhì)藥品,扣下并上報藥品監督管理部門(mén)。
5、藥品驗收的管理。所購進(jìn)的藥品全部由經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理員驗收入店,按藥品的存放要求陳列于柜臺,并按類(lèi)別分類(lèi)擺放,貼有明顯標識,便于取藥和藥品養護。驗收時(shí)檢查有效期,有效期不足6個(gè)月的藥品不得驗收上柜。藥品養護工作從藥品進(jìn)店就開(kāi)始,每天進(jìn)行溫、濕度的檢測,如不在正常范圍便及時(shí)處理,并建有詳細的監控記錄。
6、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。藥店所售的藥品,處方均有醫師開(kāi)具的處方,每張處方都經(jīng)我店的專(zhuān)業(yè)醫師審核合格后方銷(xiāo)售藥品。各類(lèi)藥品質(zhì)量保證,從開(kāi)始銷(xiāo)售至今,無(wú)不良反映
和質(zhì)量問(wèn)題反映。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內設“顧客意見(jiàn)簿”和“缺藥登記本”,明示服務(wù)公約。
7、其他情況。我店對藥店的各種制度和藥品質(zhì)量以及供貨單位資格、藥品養護及各種表冊等進(jìn)行自查。檢查結束后經(jīng)過(guò)綜合分析,對存在的問(wèn)題和不足提出整改方案及時(shí)改正。
我店再次對照《藥品經(jīng)營(yíng)管理》要求進(jìn)行認真復查,各項指標均達到要求,特向縣食品藥品監督管理局提出換證申請,請給予辦理為謝! 華芝堂藥店
年 月 日
藥店自查報告13
佛山市南海東曉藥店根據南海區局要求 ,結合《佛山市城鎮職工基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》、《關(guān)于進(jìn)一步完善我區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店申辦及管理工作的通知》和《佛山市南海區基本醫療保險定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議書(shū)》認真對照量化考核標準,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:
基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、《社保登記證》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,按規定參加社會(huì )保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn):(1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;(2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;(4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;(2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品,保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的`整改措施是:(1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。(4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥店自查報告14
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責任人”約談會(huì )議:
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
2、未取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械或經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實(shí)執業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;
5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷(xiāo)售的;
7、銷(xiāo)售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神,認真對我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍,在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
2、關(guān)于醫療器械方面,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi):心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類(lèi):對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷(xiāo)售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的.審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
7、定時(shí)定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線(xiàn)路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥店自查報告15
尊敬的檢查組各位專(zhuān)家、各位領(lǐng)導:
下午好,歡迎各位專(zhuān)家和領(lǐng)導光臨我企業(yè)檢查指導工作!下面我就本企業(yè)的基本概況GSP實(shí)施情況向各位專(zhuān)家和領(lǐng)導做一個(gè)簡(jiǎn)短的匯報:
一、企業(yè)概況:海峰獸藥飼料店屬私營(yíng)性質(zhì)的獸藥飼料零售企業(yè),成立于20xx年6月,注冊地址為中寧縣恩和鎮恩和街,法人代表:陳海峰,目前共有企業(yè)員工3人,全部達到中等獸醫專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷。藥店營(yíng)業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡。藥店經(jīng)營(yíng)范圍包括:獸用化學(xué)藥品、中藥制劑、殺蟲(chóng)劑及飼料添加劑,經(jīng)營(yíng)品種30余種,預計年銷(xiāo)售額10萬(wàn)余元。在今年近幾個(gè)月的獸藥GSP準備階段,最近用于軟、硬件及環(huán)境改造的費用約13000余元。我企業(yè)成立以來(lái),在獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直堅持“服務(wù)農戶(hù),質(zhì)量第一”的原則,全面貫徹落實(shí)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規,加強基礎管理,不斷完善各項質(zhì)量管理制度,確保各項質(zhì)量管理制度落到實(shí)處,強化本企業(yè)人員的獸藥質(zhì)量意識,提高員工的業(yè)務(wù)素質(zhì),不斷提升獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平,合法從事獸藥經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。開(kāi)業(yè)近幾個(gè)月以來(lái),本企業(yè)無(wú)獸藥質(zhì)量事故發(fā)生,得到了廣大養殖戶(hù)的肯定和好評,本企業(yè)將在這次GSP檢查驗收工作過(guò)程中揚長(cháng)避短,虛心學(xué)習,將獸藥經(jīng)營(yíng)工作爭取做得更好,最大限度的滿(mǎn)足養殖客戶(hù)的需求。
二、獸藥GSP實(shí)施情況:近幾個(gè)月來(lái),我企業(yè)對照這次獸藥GSP標準及其實(shí)施細則和獸藥GSP驗收現場(chǎng)檢查項目評分標準的各條款,多次檢查本企業(yè)獸藥GSP管理的執行及整改情況,對不符合要求的`項目及時(shí)改正,下面把最近一次自查整改的情況從7個(gè)方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述:
1、質(zhì)量管理組織設立和獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。由于本企業(yè)位于鄉鎮,加上本地區養殖規模不大、用戶(hù)少、業(yè)務(wù)少,質(zhì)量管理有1人擔任,負責質(zhì)量監督、質(zhì)量管理和質(zhì)量驗收工作。從今年8月份開(kāi)始,我獸藥店就按照獸藥GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件,經(jīng)營(yíng)過(guò)程中,我藥店嚴格按照GSP要求去做。在按照
GSP規范要求試營(yíng)業(yè)期間,有些制度執行的不好,存在過(guò)工作不規范的現象,后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí),已基本符合GSP規范要求。
2、人員與培訓。(1)人員組成:本藥店總經(jīng)理(質(zhì)量管理員):陳海峰,男、31歲,獸醫動(dòng)物醫學(xué)專(zhuān)業(yè)畢業(yè);銷(xiāo)售員(兼庫管員)陳興忠,男、63歲,獸醫專(zhuān)業(yè)畢業(yè),曾長(cháng)期從事基層畜牧獸醫工作;采購員朱國林,男、42歲,畜牧獸醫專(zhuān)業(yè)畢業(yè),以上人員都經(jīng)縣主管部門(mén)培訓考試取得了上崗證;(2)培訓情況。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就著(zhù)手制定年度培訓計劃,計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥店自己集中培訓和上級主管部門(mén)培訓相結合。我們自己的培訓方法是:每月集中兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的獸藥法律、法規,并對主要內容進(jìn)行考試,考試成績(jì)與工資掛鉤,從而調動(dòng)和激發(fā)了員工的學(xué)習積極性。并主動(dòng)積極參加上級主管部門(mén)組織的相關(guān)獸藥、獸醫知識的培訓,通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習,業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。我獸藥飼料店的工作人員,今年都按時(shí)進(jìn)行了健康體檢,健康檢查檔案齊全、標準符合要求。
3、設施設備情況。本獸藥店營(yíng)業(yè)室面積30㎡,倉庫面積40㎡,營(yíng)業(yè)面積與環(huán)境、布局符合獸藥GSP要求;主要設施設備有:辦公區辦公桌1張、文件柜1個(gè)、電腦1臺、激光打印機1臺,柜式空調1臺,營(yíng)業(yè)區鋁合金貨架4組、玻璃柜臺2組;庫房墊板5個(gè)、貨架3個(gè),壁掛空調1臺(用于陰涼庫);干濕溫度表3個(gè)(營(yíng)業(yè)房、常溫房、陰涼庫各一個(gè));另外防火用的滅火器一只,粘鼠板3個(gè),營(yíng)業(yè)區滅蠅燈1臺,衛生清潔工具等等。設備、設施能夠滿(mǎn)足日常經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
4、獸藥采購管理。在獸藥進(jìn)貨管理上,嚴格執行《獸藥購進(jìn)程序》從有資質(zhì)的合法企業(yè)進(jìn)貨,首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批,與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)和產(chǎn)品供貨合同書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整,做到了票、帳、貨相符。建立了合格供貨方檔案。
5、獸藥檢查驗收的管理。我獸藥店的藥品管理由取得培訓合格證的質(zhì)量管理員專(zhuān)人負責,在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批次的獸藥都要從獸藥包裝至獸藥外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收,并隨時(shí)登陸中國獸藥信息網(wǎng)對購進(jìn)的每種
產(chǎn)品進(jìn)行查詢(xún)核對,對質(zhì)量不合格或可疑的獸藥確認后給予退貨。在我獸藥店GSP整頓試營(yíng)業(yè)至今驗收獸藥50多批次,入庫獸藥合格率達100%。
6、藥品儲存、養護與陳列(零售)管理。我獸藥店在GSP整頓時(shí)就按照《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境,訂做了玻璃柜臺和補充了新貨架,庫房與營(yíng)業(yè)廳都置有空氣濕度和溫度表,一發(fā)現達不到儲存要求,馬上采取相對應的措施。在工作中按照本店的“獸藥儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理,如獸藥與飼料添加劑分開(kāi)陳列、散劑與水針劑分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列,儲存實(shí)行色標管理,待驗區(黃色標示)、合格區(綠色標示)、不合格區(紅色標示)、退貨區(黃色標示)等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營(yíng)業(yè)廳及庫房的溫濕度,出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控;做好每天的衛生清潔工作,每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查,有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保獸藥的儲存質(zhì)量。
7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)。在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。獸藥銷(xiāo)售記錄準確、齊全;投訴和不良反應報告的管理責任到人,有關(guān)工作開(kāi)展有序。在銷(xiāo)售工作中,要求營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、佩帶標有姓名和崗位職責的胸牌工作,使用文明語(yǔ)言,設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn),并設立了顧客休息區,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所給顧客營(yíng)造了舒服、舒適、輕松的購藥環(huán)境。
隨著(zhù)市場(chǎng)競爭的加劇,隨著(zhù)獸藥監督管理力度的加大,新的獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范對獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理要求更高,我們有決心在GSP認證過(guò)程中,質(zhì)量管理工作更加完善,更加規范。本企業(yè)經(jīng)過(guò)以上幾個(gè)方面內容的自查,認為已基本達到獸藥GSP建設規范要求,請各位領(lǐng)導及GSP檢查組檢查驗收,并提出寶貴意見(jiàn),我企業(yè)一定虛心接受并努力改正。
海峰獸藥飼料店
二0一0年十月二十九日
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