藥品自查報告15篇【熱門(mén)】
在當下這個(gè)社會(huì )中,報告對我們來(lái)說(shuō)并不陌生,報告成為了一種新興產(chǎn)業(yè)。相信許多人會(huì )覺(jué)得報告很難寫(xiě)吧,下面是小編精心整理的藥品自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥品自查報告1
我院自今年以來(lái),藥品高值醫用耗材采購在嚴格執行省、市、縣有關(guān)文件精神的基礎上,按醫院要求進(jìn)行合理采購使用,尤其是4月份以來(lái)根據網(wǎng)上采購通報情況,我院立即組織相關(guān)科室對基本藥物網(wǎng)上采購執行情況進(jìn)行自查整改,對查找的問(wèn)題,做到了即知即改,為做好今后的工作奠定了基礎,現將1-9月份工作情況自查匯報如下:
一、基本藥物采購政策執行情況
為促進(jìn)基本藥物采購工作的有序順利開(kāi)展,我院基本藥物和非基本藥物根據我院《基本藥物用藥目錄》實(shí)行經(jīng)藥械科審核確認,主管院長(cháng)審批后從武威市內定點(diǎn)醫藥公司進(jìn)行網(wǎng)上點(diǎn)配。網(wǎng)上不能點(diǎn)配的基藥、非基藥按網(wǎng)上招標價(jià)由武威市內定點(diǎn)醫藥公司按要求配送,各公司所配送的藥品均嚴格分類(lèi)執行國家發(fā)改委最高限價(jià)、省非基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格和省基藥采購網(wǎng)平臺價(jià)格,按國家規定的標準順序加價(jià),西藥xxx%,中藥飲片xxx%使用。今年以來(lái),武威市6家醫藥公司基本上保障了我院的藥品供應,綜合配送率在xx%以上,截止20xx年9月30日,醫院共采購藥品總金額xxxx萬(wàn)元,其中基藥xxx萬(wàn)元,采購基藥品種xxx種。網(wǎng)上采購藥品總金額xxx萬(wàn),采購基藥品種198種,基藥使用率為xx%。
二、網(wǎng)上采購供應配送情況
國藥控股武威公司配送率為xx%,武威市醫藥公司配送率為xx%,武威天和醫藥公司配送率為xx%,武威神洲醫藥公司配送率為xx%,民勤健民醫藥公司配送率為xx%,由于配送公司的網(wǎng)上基藥數量有限,有時(shí)會(huì )出現點(diǎn)配后,配送公司無(wú)法送貨或送給的數量與點(diǎn)配的數量不一致等斷貨缺貨現象,給臨床應用造成一定的.影響,也影響到網(wǎng)上點(diǎn)配使用率。所以配送公司有的品種就從網(wǎng)上點(diǎn)配,為了不影響臨床用藥,不能網(wǎng)上點(diǎn)配藥品執行網(wǎng)上采購價(jià)格,由公司往下配送。
三、藥品簽收和驗收入庫及貨款結算情況
藥品采購工作人員在接收到配送公司配送的藥品后,能做到及時(shí)驗收并進(jìn)行網(wǎng)上確認。庫房保管按計劃驗收入庫、審核到賬,在完成基本藥物采購交易后積極做好賬務(wù),按時(shí)報送縣藥采中心?傊,我院在市縣兩級藥采辦的正確領(lǐng)導下認真貫徹落實(shí)醫改的政策方針,嚴格執行藥品集中采購配送的相關(guān)文件精神。始終做到按程序規范采購藥品,確保了醫院醫療用藥和國家基本藥物制度的順利實(shí)施。
四、合理使用藥品的情況
根據我院669個(gè)品規《基本藥物用藥目錄》,優(yōu)先使用國家基本藥物和省補基本藥物,嚴格執行“四個(gè)排隊”、“八個(gè)排隊”和處方點(diǎn)評制度,每月對用藥情況進(jìn)行全院通報,督促合理使用抗菌藥物,藥占比有所下降,促進(jìn)了醫院臨床合理用藥。購進(jìn)使用中藥飲片xx萬(wàn)元,品種數達到xxx種。購進(jìn)中成藥xxxx萬(wàn)元,品種數xxx種。
五、高值耗材采購使用情況:
藥械科負責醫院的高值耗材的正常購進(jìn)、驗收、儲存養護等工作,高值耗材使用主要是手術(shù)室、骨科、眼科等科室,有主任醫師1名,副主任醫師4名,主治醫師5名和醫師6名。具相應的醫療設施設備和醫療技術(shù),有植入性材料的管理制度。在進(jìn)貨時(shí)嚴格審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),銷(xiāo)售人員的合法資格,購銷(xiāo)合同等,作為采購進(jìn)貨憑據。建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存。
從甘肅眾邦利康商貿公司,甘肅乾志商貿公司,蘭州明天醫療器械公司采購高值耗材人工關(guān)節、骨科材料、人工晶體等xxx萬(wàn)元,嚴格按照各項管理制度及操作規程執行,無(wú)不合格材料購進(jìn)使用。 7月份以來(lái),結合醫院的實(shí)際情況,召開(kāi)了藥事管理會(huì )議,對醫院使用的部分藥品、高值耗材的價(jià)格進(jìn)行下調,下調幅度xxxx%。
六、存在的問(wèn)題
1、部分配送公司網(wǎng)上能點(diǎn)配品種少,相應配送率低。
2、網(wǎng)下采購的藥物比例超出規定。
3、有些招標品種如山東魯抗碳酸氫鈉注射液,江蘇萬(wàn)邦精蛋白鋅胰島素注射液,廠(chǎng)價(jià)均高于招標價(jià);杞菊地黃丸200粒/瓶,蘭州佛慈標價(jià)10.8,供價(jià)11;呋塞米片標價(jià)1.6/瓶,供價(jià)3.6;呋塞米針標價(jià)0.08/支,供價(jià)0.45;甲巰咪唑片5mgx100標價(jià)1.6/瓶,實(shí)際無(wú)貨;金鎖固精丸200粒,標價(jià)5.4/瓶,省發(fā)改價(jià)6.09,實(shí)際供價(jià)6.4;聯(lián)苯雙脂滴丸1.5mgx250,浙江萬(wàn)邦,原價(jià)1.95,現價(jià)3.8。
藥品自查報告2
根據藥監局領(lǐng)導下發(fā)的20xx年醫療機構藥品安全專(zhuān)項整治工作的通知,我院按照市藥監局培訓的各項內容進(jìn)行了自查,現將自查結果匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了醫院藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本機構科學(xué)管理藥品和合理用藥。藥劑科設立了了藥品質(zhì)量管理人員負責人具體負責藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度。
二、藥品的管理
1、我院已經(jīng)于20xx年1月通過(guò)內蒙古醫療機構網(wǎng)上集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理委員會(huì )審核通過(guò),由藥劑科按照目錄進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格藥品。
3、根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。
4、我院按照醫院的規模分別設立了門(mén)診藥房與藥庫,庫房衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫儲存,配備了溫濕度計、鼠藥等養護設施。
5、藥庫按照藥品GSP的管理規定劃分為待驗區、退貨區、不合格區、合格區等。庫房分為常溫庫、陰涼庫、按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分庫分柜進(jìn)行儲存。
6、購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)柜存放,設有防盜設施并安裝了報警裝置,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
7、按照藥品的儲存要求分別儲存于相應的庫中,保證了藥品的質(zhì)量。冷藏柜2-8℃、陰涼庫不高于20℃、常溫庫為0-30℃、各庫房的相對濕度保持在45%-75%之間。
8、不合格藥品存放在不合格區內,并登記好不合格臺賬。
9、在庫藥品按照批號遠近集中存放、藥品堆垛與屋頂、墻壁之間的間距不小于30CM、與地面間距不小于10CM、藥品垛間有一定距離。
10、實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報各使用科室進(jìn)行促用。
11、藥庫每日上午、下午定時(shí)對在庫藥品進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
三:醫療器械的管理
1、我院從合法的醫療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫療器械,建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫療器械。
2、建立了醫療器械購進(jìn)驗收記錄,內容包括:購進(jìn)日期、供貨企業(yè)、產(chǎn)品名稱(chēng)、型號規格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)批號、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論、驗收人員等。記錄保存到超過(guò)醫療器械有效期2年,無(wú)有效期的不得少于3年。
3、按照相關(guān)要求索要醫療器械產(chǎn)品的合格證和注冊證。
4、醫療器械設立了專(zhuān)柜,按照類(lèi)別分類(lèi)儲存并標識清楚。
5、不合格醫療器械存放在不合格區。并做好記錄
6、按照藥品的相關(guān)要求管理在庫的醫療器械,按照要求進(jìn)行養護和儲存。每日上午、下午定時(shí)對在庫醫療器械進(jìn)行巡查與養護,進(jìn)行溫濕度檢測并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
四:藥房的管理
1、醫院設置了門(mén)診藥房,環(huán)境優(yōu)雅、衛生整潔、布局合理,按照藥品的儲存要求將藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放與儲存,配備了冷藏柜、溫度計、等養護設施。
2、按照藥房規范化建設要求規范管理藥房,生活區、工作區、藥品存放區分開(kāi)。
3、按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、危險品專(zhuān)柜存放。
4、按照要求藥房每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,做好養護記錄臺賬,每日上、下午定時(shí)監測溫濕度,并做好記錄,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
5、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
6、調配處方時(shí)認真審核和核對、確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤,不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均應在處方上簽字。
7、嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,特殊情況需處長(cháng)有效期的',由開(kāi)具處方的醫師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方。
8、嚴格按照規定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神的藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
9、藥品拆零使用工具清潔衛生、使用符合要求的拆零藥袋并做好藥品拆零記錄,拆零藥品在發(fā)放時(shí)在藥袋上寫(xiě)明藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、批號及效期等。
10、對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查
11、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,在下一步的管理工作中,我們將
以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強院與科室兩級管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫療安全。
2、建立醫院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(cháng)效機制,嚴格貫徹執行藥品質(zhì)量管理法律法規。
3、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強對新員工的上崗培訓,及老員工的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審
6、醫院藥品不良反應監測和報告領(lǐng)導小組要加強領(lǐng)導,統一思想,提高認識,落實(shí)好藥品不良反應報告制度;認真負責,嚴密監測,及時(shí)報告。
藥品自查報告3
根據縣人大常委會(huì )下發(fā)的關(guān)于《印發(fā)聽(tīng)取和審議縣人民政府關(guān)于全縣食品藥品安全監管工作情況報告的工作方案》的通知安排,我鄉迅速組織人力,會(huì )同各相關(guān)鄉直單位對我鄉的食品藥品安全監管工作展開(kāi)自查,并形成如下自查報告。
一、基本情況
本鄉地處山區鄉鎮,為了工作便利,在20xx年將原連村鄉并入xx鄉,當前全鄉共計15個(gè)行政村,人口達2萬(wàn)余人,版圖面積大,人員分布廣。并有中心衛生院1所,村級衛生室10個(gè),初級中學(xué)1所,中心小學(xué)1所,村級小學(xué)4所,集鎮街道幼兒園2所,村級幼兒園3所,給食品、藥品安全監管工作帶來(lái)很大壓力。
為了保障廣大人民群眾的食品藥品安全,我鄉黨委、政府高度重視食品藥品安全監督管理工作,堅持按照“統一領(lǐng)導、部門(mén)分工、社會(huì )參與、齊抓共管”的工作原則,以綜合改革為動(dòng)力,創(chuàng )新機制,規范管理,大力展開(kāi)食品藥品安全監督檢查工作,使我鄉人民群眾用上放心的食品藥品,連續幾年來(lái)轄區內沒(méi)有發(fā)生任何食品藥品安全事故,工作效率整體全面得到了提升。
二、主要做法及成效
一是建立健全組織機構,突出部門(mén)協(xié)作,提升監管效率。我鄉為統一部署此項工作,專(zhuān)門(mén)成立了食品藥品安全工作領(lǐng)導小組,并由各村文書(shū)或村主任擔任食品藥品信息員,形成鄉、村、組三級聯(lián)防格局,從組織上保證工作的展開(kāi)。鄉黨委、政府年初便制定工作方案、工作計劃,建立健全食品藥品安全綜合協(xié)調機制,通過(guò)與鄉直相關(guān)單位和各村委會(huì )簽訂目標責任書(shū),以落實(shí)食品藥品安全監管責任。落實(shí)工作例會(huì )制度,做到一月一次,將各村信息員上報月報表實(shí)行匯總。并針對上報信息實(shí)行研究分析,摸底調查,作出部署。要求各相關(guān)單位按部門(mén)職責,分工合作,深入到轄區內食品小作坊、生豬屠宰場(chǎng)、養殖場(chǎng)及其它生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)類(lèi)實(shí)行食品安全監察,從生產(chǎn)、銷(xiāo)售、消費等渠道堵塞食品安全漏洞。對存有安全隱患的商店、學(xué)校、村衛生室,由鄉安監站下發(fā)整改指令書(shū),xx年下發(fā)整改指令達35條。確保我鄉食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序良好,食品、藥品經(jīng)濟健康發(fā)展,人民群眾消費安全感進(jìn)一步增強。
二是重視增強宣傳引導,突出營(yíng)造氛圍,提升防范意識。全鄉通過(guò)墻報標語(yǔ),發(fā)放傳單資料等方式廣泛宣傳食品、藥品安全知識,科學(xué)引導準確的消費觀(guān)、飲食觀(guān),提升群眾自我保護意識。xx年在集鎮街道懸掛橫幅6條,在村級活動(dòng)場(chǎng)所顯著(zhù)位置刷寫(xiě)標語(yǔ)35條,分發(fā)宣傳資料1200余份。形成了全社會(huì )重視食品、藥品安全的良好氛圍,提升了群眾的食品藥品安全意識。
三是積極采取有利措施,突出重點(diǎn)領(lǐng)域,提升預防水平。近年來(lái),我鄉堅持由鄉安監站、中心衛生院、工商分局、中小學(xué)抽調人員組成聯(lián)合檢查組,定期、不定期對轄區內的食品、藥品加工、銷(xiāo)售、流通消費領(lǐng)域,針對村衛生室、商店、超市、學(xué)校食堂等重點(diǎn)區域實(shí)行深入細致的檢查。
1、嚴厲打擊無(wú)證生產(chǎn)和制售假劣食品的違法行為。協(xié)助相關(guān)部門(mén)針對肉類(lèi)、糕點(diǎn)、豆制品、酒水、飲料、兒童食品等展開(kāi)重點(diǎn)檢查。從嚴審查企業(yè)生產(chǎn)條件,強化日常監督。
2、增大對農藥、化肥等農資產(chǎn)品的監管力度。我鄉是一個(gè)農業(yè)大鄉,為全縣的主要產(chǎn)糧區之一,把好農產(chǎn)品用藥的安全關(guān),按照《農藥管理條例》及《危險化學(xué)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理辦法》的`相關(guān)規定。我鄉每年會(huì )同縣工商局聯(lián)合舉辦從事銷(xiāo)售種子、農藥、話(huà)費的經(jīng)銷(xiāo)商實(shí)行業(yè)務(wù)培訓,堅決杜絕銷(xiāo)售假冒偽劣產(chǎn)品坑害農民行為,發(fā)現一起,嚴厲打擊一起。
3、做好動(dòng)物防疫工作,從源頭上把好食品安全關(guān)。我鄉將此項工作納入村級目標管理考評,明確了村主任作為動(dòng)物防疫工作第一責任人,對本村動(dòng)防工作負總責。建立疫情報告制度,由村信息員負責收集本村信息并上報至鄉動(dòng)檢站。
4、嚴格執行節日期間值班制度。在春節、端午、中秋等節日期間,鄉安監站結合自身實(shí)際,認真謀劃,及早部署,全面檢查,特別對豬肉銷(xiāo)售全部經(jīng)過(guò)防疫檢疫,才能上市,一旦發(fā)現無(wú)防疫單位印章,一律沒(méi)收,牢固樹(shù)立“以人為本,安全第一,預防為主”的理念,有效凈化節日食品市場(chǎng),對發(fā)現問(wèn)題即時(shí)處理,消除各種安全隱患。
5、增強對村級便民銷(xiāo)售點(diǎn)、小商店的整治。鄉安監辦要求各村信息員經(jīng)常對商店實(shí)行安全檢查,從銷(xiāo)售渠道確保群眾的身體健康。同時(shí)鄉安監辦不定期實(shí)行抽檢,一旦發(fā)現安全隱患,立即嚴查問(wèn)責,以確保群眾人身安全。
6、增強學(xué)校、食堂、校內商店安全監管。由鄉安監辦對幼兒園、小學(xué)、中學(xué)的食堂、商店每學(xué)期實(shí)行2次安全檢查。要求食堂保持整潔衛生,及安全衛生管理制度,建立食品購銷(xiāo)渠道登記,對炊事員的身體實(shí)行檢查,以保證學(xué)生、老師健康安全。
三、意見(jiàn)建議
一是鄉鎮食品藥品監督管理機構松散,無(wú)辦公場(chǎng)所,無(wú)專(zhuān)職人員,缺乏食品、藥品監管專(zhuān)業(yè)知識。建議縣局每年度展開(kāi)一次業(yè)務(wù)培訓,提升鄉鎮業(yè)務(wù)人員的整體素質(zhì)和監管水平。
二是建議縣食品藥品管理局與鄉鎮食品藥品監管辦公室工作應增強協(xié)調溝通,多指導鄉鎮展開(kāi)業(yè)務(wù)工作。
三是建議給鄉安監辦配置一定的辦公經(jīng)費,以利于工作的展開(kāi)。
藥品自查報告4
XXX省食品藥品監督管理局:
根據廣東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范(GSP)認證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范現場(chǎng)檢查指導原則》的規定,我公司就GSP實(shí)施情況自查報告如下:
一、公司基本情況
我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注冊資金XXXXX萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)范圍有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司現有員工XX人,其中執業(yè)藥師XX人,藥學(xué)技術(shù)人員XX人(含執業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數的XXX%,公司設立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運部、財務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門(mén),公司上年度銷(xiāo)售額XXXX萬(wàn)元,我司經(jīng)營(yíng)品種XXXX,經(jīng)營(yíng)XX品種XX個(gè)。公司以“XXXXX”為質(zhì)量方針,依法依規從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開(kāi)業(yè)至今從未發(fā)生過(guò)經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為。
二、質(zhì)量體系運行情況
1、質(zhì)量體系文件情況
公司編制了《質(zhì)量管理制度》XX項、《質(zhì)量管理操作規程》XX項、《部門(mén)及各級崗位質(zhì)量職責》XX項等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標準文件,是公司開(kāi)展各項質(zhì)量管理工作的文字依據,質(zhì)管部對各項文件進(jìn)行了必要的培訓。
2、人員的配備情況
。1)公司法定代表人、企業(yè)負責人XXX總經(jīng)理是XXXX學(xué)歷,XX職稱(chēng),熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品的知識。
。2)質(zhì)量負責人XXX為執業(yè)藥師,資格證書(shū)編號:XXXXXXX,XX本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作XX年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的.法律、法規、規章和所經(jīng)營(yíng)藥品知識,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。
。3)質(zhì)量管理機構負責人XXX是職業(yè)中藥師,資格證書(shū)編號:XXXXXX。專(zhuān)業(yè)為XXXX,能堅持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗,能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
。4)倉庫質(zhì)管員XXX,XXXXX畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓,能獨立解決質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。5)倉庫驗收員XXX,XXXX專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗收員XXX,XXXXX畢業(yè),西藥師。驗收員均經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗位培訓,能獨立解決驗收過(guò)程中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題。
。6)倉庫養護員XXX,XXXX學(xué)歷;倉庫養護員XXX,XXXXX學(xué)歷。養護員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。7)采購員XXX,XXXX學(xué)歷,中藥師;銷(xiāo)售員XXX,XXX學(xué)歷,XXX,XXX學(xué)歷。采購員、銷(xiāo)售員均經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)及崗位培訓。
。8)對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。
三、辦公場(chǎng)所和倉庫的情況
我司的營(yíng)業(yè)辦公場(chǎng)所面積XXX平方米,配備了電腦、電話(huà)機、傳真機、打印機、復印件等現代化的經(jīng)營(yíng)辦公設備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積XXX平方米:陰涼庫面積為XXX平方米,常溫庫面積為XXX平方米,冷庫XX立方米。庫房?jì)葔、頂光潔,地面平整,門(mén)窗結構嚴密。倉庫庫房?jì)蠕伾蠅|板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設備;配備空調XX臺,能有效調控溫濕度及室內外空氣交換;安裝自動(dòng)溫濕度監測終端XX個(gè)(包括冷藏運輸車(chē)的XX個(gè)檢測終端在內),能自動(dòng)監測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運輸過(guò)程溫濕度。配置XX立方米冷庫一間,配備雙制冷機組和備用發(fā)電機組;并購置冷藏車(chē)一部,XX升冷藏箱XX個(gè),并在XXXX年XX月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車(chē)進(jìn)行驗證冷藏車(chē)的配置符合國家相關(guān)標準要求,能保證冷藏和冷凍藥品運輸要求。冷庫、冷藏車(chē)和保溫箱均配置溫濕度自動(dòng)檢測系統,均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數據,并具有遠程及就地實(shí)時(shí)報警功能,可通過(guò)計算機讀取和儲存所記錄的檢測數據。倉庫劃分有合格品區、發(fā)貨區、待驗區、退貨區、不合格品區、出庫復核去、零貨區等專(zhuān)用場(chǎng)所,并按GSP要求實(shí)行色標管理。
四、計算機系統管理情況
公司安裝有《XXXX》計算機系統終端機共XX臺,符合經(jīng)營(yíng)全過(guò)程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現藥品質(zhì)量可追溯,并滿(mǎn)足藥品電子監管的實(shí)施條件。公司的計算機系統有支持系統正常運行的服務(wù)器;具有安全、穩定的網(wǎng)絡(luò )環(huán)境,能實(shí)現部門(mén)之間、崗位之間的信息傳輸和數據共享,
并建立相關(guān)數據庫。公司的見(jiàn)算計系統能夠對藥品的購進(jìn)、驗收、養護、出庫復核、銷(xiāo)售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據。公司要求各崗位人員按授權范圍進(jìn)行計算機系統數據的錄入、修改、保存等操作,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯,對計算機系統運行中涉及企業(yè)經(jīng)營(yíng)和管理的數據按日備份并存放于安全場(chǎng)所,有關(guān)記錄按規定保存5年。
五、對照標準自查情況
XXXX年XX月XX日-XX日我司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)及其附錄、《XX省藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現場(chǎng)檢查項目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內部評審,評審結果為:嚴重缺陷項目XX項,一般缺陷項目XX項,基本符合GSP規定的條件要求,現向貴局申請進(jìn)行GSP認證。
XXXXX醫藥有限公司
XXXX年XX月XX日
藥品自查報告5
根據《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》的要求,我院對20xx年醫院藥品質(zhì)量管理工作進(jìn)行了自查,現將自查結果報告如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
院領(lǐng)導高度重視我院藥品管理工作,成立了醫院藥事管理小組和藥物治療管理小組,負責監督、指導本院藥品的采購、審批工作,科學(xué)管理藥品和合理用藥,藥劑科具體負責藥品調配、藥品質(zhì)量管理工作,各崗位建立有明確的崗位職責并認真執行。
二、加強管理,建立健全藥品質(zhì)量管理制度和藥劑工作制度。
醫院建立健全了《抗菌藥物分級管理制度》、《藥劑科工作制度》、《藥房配方查對制度》、《藥品采購管理制度》、《藥品養護工作制度》、《藥劑人員崗位職責》等一批管理制度,通過(guò)制度的建設,醫院對藥品質(zhì)量管理工作和藥劑工作的管理有了較好的提升。
三、加強業(yè)務(wù)知識培訓學(xué)習,提高人員專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
醫院每月都組織職工進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習,學(xué)習藥事法規和藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識,并進(jìn)行相關(guān)的考核測試,并建立培訓檔案,進(jìn)一步提高了職工的專(zhuān)業(yè)技能和專(zhuān)業(yè)知識。
四、加強藥品的管理工作,注重藥品質(zhì)量。
嚴格執行上級管理部門(mén)關(guān)于藥品采購的管理規定,我院的藥品采購是通過(guò)廣西壯族自治區藥械集中采購平臺采購藥品,藥品采購目錄根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《新農合醫療基本藥物目錄》及結合臨床實(shí)際使用確定,并經(jīng)醫院藥事管理小組與藥物治療學(xué)管理小組審核通過(guò),院領(lǐng)導批準,由藥劑科按照采購目錄在廣西壯族自治區藥械集中采購平臺按中標價(jià)采購中標藥品。建立供貨單位檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從有合法資
格的企業(yè)采購合格藥品。我院嚴格按照上級衛生管理部門(mén)和藥監部門(mén)的管理規定,從具有藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)中標藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)廣西健一藥業(yè)采購購進(jìn)藥械。備案了藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認證證書(shū)》、銷(xiāo)售人員的授權書(shū)原件和身份證復印件,簽訂了藥品質(zhì)量保證合同。根據《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規并結合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購進(jìn)、驗收、養護制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應報告制度等。購進(jìn)的特殊管理藥品按規定管理,專(zhuān)庫存放,設有防盜、監控設施,實(shí)行雙人雙鎖管理。
專(zhuān)賬記錄,賬物相符。購進(jìn)的藥品有供貨單位的合法稅票及詳細清單,清單上載明藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、規格、數量、價(jià)格等內容,執行進(jìn)貨驗收制度,購進(jìn)藥品雙人驗收,并建立真實(shí)、完整的藥品驗收記錄。藥品驗收記錄包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、有效期、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論等內容。
藥品、器械購進(jìn)驗收記錄,領(lǐng)用記錄完整,發(fā)放人、領(lǐng)用人雙簽名負責,記錄在案可查。實(shí)行藥品效期儲存管理,對效期不足6個(gè)月的藥品在管理系統示警,報各使用科室進(jìn)行促用。藥房、藥庫每日對藥品進(jìn)行巡查與養護,每月進(jìn)行一次藥品、藥械的過(guò)期報損、霉壞變質(zhì)報損工作,辦理好報損報批手續和銷(xiāo)毀報批手續,作好銷(xiāo)毀記錄,銷(xiāo)毀人、監督人雙簽名,全年共報損過(guò)期藥品11批次。藥房、藥庫都安裝了空調設備進(jìn)行溫濕度調控、有冰箱貯藏相關(guān)藥品,藥品都能按照貯藏要求貯存。
五、加強藥房的管理工作。
按照藥房規范化建設要求擺放藥品,區域定位標志明顯、內服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨存放、每日對陳列的藥品進(jìn)行養護,監測溫濕度,如超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。由依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員負責處方的審核、調配工作。藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對處方進(jìn)行審核、調配、發(fā)藥以及安全用藥指導。
調配處方時(shí)嚴格執行“四查十對”制度,確保發(fā)出藥品的準確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應拒絕調配,必要時(shí)經(jīng)處方醫師更正或重新簽字后方可調配。審核與調配人員均在處方上簽字。嚴格執行處方管理的相關(guān)規定,處方開(kāi)具當日有效,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應嚴格使用專(zhuān)用處方,藥品處方保存2年。每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查,并建立健康檔案。直接接觸藥品的工作人員未患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,身體健康。
六、認真執行藥品不良反應監測報告制度。
20xx年我院共向藥監部門(mén)報告藥品不良反應8例、藥械不良反應1例、藥物濫用50例。
藥品管理自查報告篇為加強我院藥品質(zhì)量管理規范化建設,提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平,保障藥品使用安全有效,從6月份以來(lái),我們按照市食品藥品監督管理局制定的《萊西市醫療機構“規范藥房”檢查評定指導標準》進(jìn)行了充分的準備創(chuàng )建工作,為迎接上級監管部門(mén)的現場(chǎng)驗收,我們從制度建設到藥品的購進(jìn)、儲存、調配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查,F將自查情況匯總如下:
一、領(lǐng)導重視,管理組織健全
我院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、分管院長(cháng)為副組長(cháng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì ),負責監督、指導本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。
藥劑科設立了藥品質(zhì)量管理員具體負責藥品的質(zhì)量管理工作,明確各崗位職責,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節制度,包括有藥品的購進(jìn)、驗收、儲存、養護制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應報告制度、職責及質(zhì)量管理資格制度執行情況檢查與考核辦法;藥品購進(jìn)、驗收、儲存、養護不合格藥品處理程序等等。
二、藥品的質(zhì)量管理
1、我院藥事管理委員會(huì )根據《國家基本藥物目錄》、《城鎮醫療保險目錄》、《農村合作醫療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購目錄并審核通過(guò),由藥劑科按照采購計劃進(jìn)行網(wǎng)上采購。
2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購合格藥品,建立合格的供貨方檔案,嚴格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì);所有購進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的'驗收記錄;購進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規定管理,專(zhuān)賬記錄,專(zhuān)柜存放,實(shí)行雙人雙鎖管理,設有防盜設施;實(shí)行藥品效期管理,對效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示;嚴格按照藥品的儲存條件對藥品進(jìn)行儲存并定期養護。保證藥品購進(jìn)、儲存等環(huán)節的質(zhì)量。
三:藥房的管理
按照要求從藥品擺放、養護、處方的調配;嚴格執行處方管理的相關(guān)規定;每年對直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體;認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專(zhuān)人負責信息的收集和報告工作等方面對藥房“規范化”建設實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。
藥品質(zhì)量和管理責任重大,通過(guò)自檢自查,下一步我們將加強以下幾個(gè)方面的工作:
1、加強高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的繼續教育培訓。
5、加強對各項管理制度執行情況的檢查考核及評審。
6、認真落實(shí)好藥品不良反應報告制度,嚴密監測,及時(shí)報告。
7、設立咨詢(xún)臺、意見(jiàn)箱,積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢(xún)服務(wù)。
通過(guò)“規范化”藥房的創(chuàng )建達標,我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。
藥品自查報告6
為深刻吸取大連中石油xx儲運有限公司[7.16"輸油管道xx火災事故教訓,進(jìn)一步加強油庫安全監管,確保油庫的安全運行,根據國家七部委及西北公司要求,分公司成立安全自查小組,于6月5日在全分公司范圍內開(kāi)展了一次油庫安全專(zhuān)項大檢查,主要以油庫建設情況、運行情況、消防安全情況、環(huán)境保護情況、安全管理情況為重點(diǎn),全面開(kāi)展安全隱患排查活動(dòng),F將自查情況總結匯報如下:
一、安全生產(chǎn)自查工作部署情況
1、在接到后,分公司及時(shí)召開(kāi)安全專(zhuān)門(mén)會(huì )議,認真學(xué)習[7.16"四起事故通報,并根據精神進(jìn)行詳細部署。在分公司范圍內進(jìn)行了全面的安全檢查和自查自改工作,并要求各科室、各班組認真做好迎接上級安監部門(mén)油庫安全檢查的準備。
2、成立了以分公司黨政一把手為組長(cháng),分公司副經(jīng)理、經(jīng)理助理為副組長(cháng),油庫主任、副主任及相關(guān)管理人員為成員的油庫安全生產(chǎn)自查小組,深入油庫各個(gè)班組、崗位,認真扎實(shí)開(kāi)展安全自查工作。
二、石油庫安全專(zhuān)項自查自改情況
分公司根據逐項進(jìn)行自查,現將自查情況及自查中存在隱患、問(wèn)題的整改措施匯報如下:
1、油庫建設情況
分公司位于蘭州市永登縣境內,始建于1967年,1971年8月正式投產(chǎn),系國家一級油庫。油庫行政辦公區位于永登縣火車(chē)站東側,近鄰312國道,距蘭州市110km。距離縣城3km,交通便利。行政區東側為瀝青庫罐區,南側有一座硅鐵廠(chǎng)及制xx廠(chǎng),西側為農田,北側為荒山;分公司主要儲油設施有儲油罐23座,位于距行政區4-7km的山溝內。油罐均為半地下覆土式拱頂罐,依山建設,周邊為荒山,無(wú)村莊和住戶(hù),也無(wú)其他建筑和公共設施,油庫選址符合城鎮規劃、環(huán)境保護和防火安全要求。
2、油庫運行情況
防腐:各儲輸油設備設施均滿(mǎn)足防腐要求。防雷防靜電:油罐、設備防雷防靜電接地與供配電設備的工作接地作聯(lián)合接地,接地電阻≦1Ω;泵房、值班室等建筑物頂設置有避雷帶;泵房、鐵路棧橋、罐室入口等危險場(chǎng)所設置有人體靜電消除裝置;所有平行布置的輸油管線(xiàn)、電纜防護鋼管均設置有等電位連接。供配電:xx作區有變配電室一座,安裝有單回路電源線(xiàn)路;兩溝罐區分別設置有xx的變配電室,全庫備有發(fā)電機組一座,可實(shí)現人工切換;庫區內電纜采用銅芯埋地敷設,通往兩溝線(xiàn)路采用線(xiàn)桿架空敷設,全庫電力設施
滿(mǎn)足負荷要求。自動(dòng)控制:油罐安裝有液位計,并將信號遠傳至中控室,并設置液位高限、低限xx;每座油罐均設有可燃氣體濃度xx器。
3、油庫消防安全情況
分公司設有2座20xxm3消防水罐及1座消防泵房。各要害部位配備足量消防水帶、消防沙箱、消防鍬及滅火器。設有專(zhuān)職消防隊及義務(wù)消防隊,制定有油泵房、鐵路棧橋等各場(chǎng)所滅火作戰方案。同時(shí)通過(guò)加強xx消業(yè)務(wù)實(shí)戰訓練為抓手,切實(shí)強化xx消人員素質(zhì)的提高。通過(guò)合理安排訓練日程,分時(shí)段、分科目進(jìn)行原地著(zhù)裝、水帶撒置、消防罐xx、消防車(chē)xx等消防業(yè)務(wù)訓練,確保應急狀態(tài)下快速啟動(dòng),還經(jīng)常xx組織員工進(jìn)行應急救援預案演練和應急器材使用培訓。
4、油庫環(huán)境情況
分公司油罐區地處山區,周邊無(wú)固定居住人群,遠離農田及附近水域,環(huán)境影響風(fēng)險小。
5、油庫安全管理情況
根據人事調動(dòng),分公司及時(shí)對hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )作出調整,同時(shí)下設倉儲安全環(huán)保部為hse(安全生產(chǎn))委員會(huì )辦公室,配有專(zhuān)職安全管理人員8名,計量、化驗等xx作人員27人,均持xx上崗;按照[一崗雙責"原則,制定有經(jīng)理hse職責等46個(gè)崗位hse職責;制定有油品手工計量xx作規程、汽車(chē)油罐車(chē)裝車(chē)作業(yè)xx作規程、油罐及附件維修保養等xx作規;制定有各類(lèi)安全管理制度及相關(guān)安全管理規
定32項,可滿(mǎn)足油庫安全管理的需要。
三、自查存在的問(wèn)題及整改情況
此次油庫專(zhuān)項安全自查共發(fā)現問(wèn)題4項,已下發(fā)整改表,明確責任部門(mén)、責任人、提出整期限和整改措施限期整改。
1、沙帽溝值班室配電間無(wú)擋鼠板。
整改措施:及時(shí)配備擋鼠板,確保電氣設備安全。
2、發(fā)油臺1#貨位靜電接地夾脫落。
整改措施:及時(shí)維修,確保防靜電設施完好。
3、食堂后堂空氣開(kāi)關(guān)密封蓋不嚴;
整改措施:更換密封蓋;
4、101#罐頂消防器材箱玻璃破損。
整改措施:更換破損玻璃,確保消防設施完好。
四、下一步安全生產(chǎn)工作重點(diǎn)
深刻吸取[7.16"事故教訓,切實(shí)加強;犯鳝h(huán)節安全生產(chǎn)工作。重點(diǎn)做好以下工作:
1、加強承包商和特殊作業(yè)安全管理,堅決杜絕[三違"現象。接卸油過(guò)程環(huán)節多、涉及單位多,稍有不慎就會(huì )導致安全事故。要強化作業(yè)現場(chǎng)的安全管理,尤其要加強對承包商的管理,嚴禁以包代管、包而不管。要加強對特殊作業(yè)人員的.安全生產(chǎn)教育和培訓,使其掌握相關(guān)的安全規章制度和安全xx作規程,具備必要的安全生產(chǎn)知識和安全xx作技能,確保安全生產(chǎn)。
2、持續開(kāi)展隱患排查治理工作,加強各個(gè)環(huán)節安全管理與監督,持續深入地開(kāi)展隱患排查治理工作。嚴格做到治理責任、措施、資金、期限和應急預案[五落實(shí)"。對重大隱患要實(shí)行掛牌督辦,跟蹤落實(shí)。當前,正值高溫雷雨季節,容易發(fā)生危險化學(xué)品事故,要切實(shí)加強危險化學(xué)品安全生產(chǎn)監管工作,特別是加強危險化學(xué)品重大危險源的安全管理,切實(shí)落實(shí)責任,強化措施,保xx安全生產(chǎn)。
3、繼續認真學(xué)習hse管理原則和反違章禁令,繼續嚴格落實(shí)特種作業(yè)許可制度,開(kāi)展風(fēng)險識別,提高安全意識。
4、加強受控管理,確保制度執行到位,實(shí)現油庫本質(zhì)安全。繼續嚴格執行領(lǐng)導值(帶)班作業(yè)制度,隨時(shí)解決生產(chǎn)中的難題;不斷加大監督檢查隱患排查力度,持續強化專(zhuān)項安全環(huán)保監督檢查,達到受控管理目的。
5、以推行[5s"管理為切入點(diǎn),強化現場(chǎng)管理,F場(chǎng)管理是安全管理工作的重點(diǎn)。要將5s管理方法與目視化管理、定制化管理相結合,促進(jìn)hse管理方法程序化,是體系工作與現場(chǎng)工作相融合。同時(shí)通過(guò)5s管理方法明確管理要求,簡(jiǎn)化流程,規范現場(chǎng)xx作,減少人員失誤。
6、加強消防工作,提供安全保障。加強消防安全宣傳工作,不斷開(kāi)展消防安全培訓工作,按照年初制定的應急演練計劃表定期開(kāi)展應急演練;及時(shí)更新消防設備,保障油庫消防系統的平穩安全運行。
7、深入開(kāi)展[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)。以[安全生產(chǎn)年"及[安全生產(chǎn)月"活動(dòng)的深入開(kāi)展為契機,堅持不懈地抓好安全生產(chǎn)宣傳教育,加強安全生產(chǎn)基層基礎建設,將[安全生產(chǎn)年"活動(dòng)有效融入到具體工作流程中,著(zhù)力解決一些安全生產(chǎn)基礎和安全保障能力薄弱、安全監管不嚴不實(shí)等突出問(wèn)題,切實(shí)提高企業(yè)安全管理水平。
8、扎實(shí)開(kāi)展[打非治違"活動(dòng)。要高度重視這次非法違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)建設和違規違章行為自查整改活動(dòng),對存在的問(wèn)題做到整改方案、責任、時(shí)限、措施和資金[五落實(shí)",切實(shí)增強安全環(huán)保自律意識,確保[打非治違"工作取得實(shí)效。
藥品自查報告7
主題:加強鄉村食品藥品安全管理,確保農村居民食品藥品的安全消費
一、引言
食品藥品安全是農村社會(huì )穩定和經(jīng)濟發(fā)展的重要保障。為了提高農村居民對食品藥品的消費信心,保障其健康權益,我鄉決定進(jìn)行自查活動(dòng),全面檢視鄉村食品藥品的安全生產(chǎn)、流通和消費環(huán)節存在的問(wèn)題,并制定相應的整改措施,努力建立一個(gè)食品藥品安全無(wú)憂(yōu)的農村社會(huì )。
二、自查內容及方法
為確保自查工作的針對性和全面性,我們按以下方面進(jìn)行自查:
1、鄉村食品生產(chǎn)環(huán)節自查:對農產(chǎn)品種植、養殖和加工等環(huán)節進(jìn)行檢查,排查是否存在使用違禁農藥、添加有毒有害物質(zhì)等問(wèn)題。
2、鄉村食品流通環(huán)節自查:對農貿市場(chǎng)、小型超市等銷(xiāo)售食品的場(chǎng)所進(jìn)行檢查,查看是否存在過(guò)期食品、偽劣產(chǎn)品等問(wèn)題。
3、鄉村餐飲環(huán)節自查:對農村餐館、飯店等就餐場(chǎng)所進(jìn)行檢查,排查是否存在使用劣質(zhì)食材、不合格食品等問(wèn)題。
4、鄉村食品安全宣傳教育自查:對農村居民、餐館經(jīng)營(yíng)者等進(jìn)行調查,了解他們對食品藥品安全的認知程度和消費行為,及時(shí)發(fā)現宣傳教育不足的問(wèn)題。
三、鄉村食品藥品安全自查結果及問(wèn)題分析
經(jīng)過(guò)自查工作,我們發(fā)現以下問(wèn)題:
1、部分農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節存在安全隱患,農民使用違禁農藥、使用激素等問(wèn)題仍普遍存在。
2、部分農貿市場(chǎng)和小型超市存在銷(xiāo)售過(guò)期食品、無(wú)標簽食品等問(wèn)題,監管不到位。
3、部分農村餐館和飯店使用劣質(zhì)食材、違規添加食品添加劑等問(wèn)題,食品安全管理水平較低。
4、農村居民對食品藥品安全的.宣傳教育意識薄弱,消費行為不規范,易受到偽劣食品的侵害。
四、問(wèn)題整改措施
為解決上述問(wèn)題,確保農村居民食品藥品的安全消費,我們將采取以下措施:
1、針對農產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節,將加大對農民的宣傳教育力度,推廣綠色有機農業(yè)生產(chǎn)技術(shù),引導農民使用綠色農藥,杜絕違禁農藥的使用。
2、加強對農貿市場(chǎng)和小型超市的監管,建立嚴格的食品藥品安全監督機制,加大巡查力度,嚴厲打擊銷(xiāo)售過(guò)期食品和無(wú)標簽食品的行為。
3、對農村餐館和飯店進(jìn)行食品安全培訓,提高餐飲經(jīng)營(yíng)者的食品安全意識和專(zhuān)業(yè)知識水平,嚴格控制食材的質(zhì)量,落實(shí)食品藥品的追溯制度。
4、加強食品藥品安全宣傳教育,開(kāi)展多種形式的宣傳活動(dòng),增加居民的食品安全意識,提升其消費行為的規范化水平。
五、結語(yǔ)
通過(guò)自查工作,我們深刻認識到鄉村食品藥品安全問(wèn)題的嚴峻性和緊迫性。我們將繼續加大食品藥品安全管理力度,不斷完善食品藥品安全監管制度,加強宣傳教育工作,確保農村居民的食品藥品安全消費權益得到有效保障。我們堅信,在全體鄉親共同努力下,鄉村食品藥品安全將得到有效控制和提高,為農村社會(huì )穩定和經(jīng)濟發(fā)展注入強大動(dòng)力。
藥品自查報告8
一、前言
藥品是涉及公眾健康的重要領(lǐng)域,保證藥品的質(zhì)量和安全是每個(gè)國家都需要重視的問(wèn)題。為了規范藥品生產(chǎn)和流通環(huán)節,保障公眾健康,我國于20xx年開(kāi)始實(shí)施藥品兩票制度。本次報告旨在對我司藥品兩票制的執行情況進(jìn)行自查,及時(shí)發(fā)現、糾正可能存在的問(wèn)題,并提出改進(jìn)建議,以進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量與安全水平。
二、自查內容及結果
1. 藥品采購環(huán)節自查
自查情況:我司藥品采購環(huán)節執行藥品兩票制度良好,所有購進(jìn)的藥品均配備了藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證。采購部門(mén)定期對供應商進(jìn)行審核,確保供應商符合藥品生產(chǎn)許可證和藥品流通許可證的要求。
存在問(wèn)題:在采購環(huán)節中,未能充分考察供應商的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,致使部分藥品質(zhì)量無(wú)法得到有效控制。
改進(jìn)建議:加強對供應商的'質(zhì)量審核,建立更為嚴格的審核標準,并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節自查
自查情況:我司藥品質(zhì)量檢驗環(huán)節嚴格按照藥品兩票制度執行,所有藥品在入庫前均進(jìn)行了質(zhì)量檢驗。質(zhì)量檢驗部門(mén)擁有專(zhuān)業(yè)的檢驗設備和人員,并按照國家相關(guān)標準進(jìn)行檢驗。
存在問(wèn)題:質(zhì)量檢驗部門(mén)僅依賴(lài)于常規的檢驗方法和設備,對某些藥品的特殊性質(zhì)和質(zhì)量問(wèn)題無(wú)法進(jìn)行全面評估。
改進(jìn)建議:引入更為先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù),提高檢驗的全面性和準確性。同時(shí)加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專(zhuān)業(yè)技能的提升。
3. 藥品存儲和配送環(huán)節自查
自查情況:我司藥品存儲和配送環(huán)節嚴格按照藥品兩票制度執行,所有藥品在入庫后均進(jìn)行了妥善的存儲,并按照要求進(jìn)行了配送。
存在問(wèn)題:部分倉庫溫度和濕度控制不夠嚴格,存在一定的質(zhì)量風(fēng)險;配送環(huán)節中,部分藥品配送時(shí)未能做好冷鏈保護,降低了藥品的質(zhì)量保證水平。
改進(jìn)建議:加強對倉庫溫度和濕度的監控,并定期進(jìn)行設備維護保養,確保藥品存儲條件符合要求;同時(shí)建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過(guò)程中不受溫度的影響。
三、改進(jìn)措施
1. 對供應商加強審核
加強對供應商的質(zhì)量審核,建立更為嚴格的審核標準,并在采購合同中明確要求供應商提供其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系的相關(guān)資料。
2. 引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù)
引入先進(jìn)的質(zhì)量檢驗設備和技術(shù),提高檢驗的全面性和準確性。同時(shí)加強對質(zhì)量檢驗人員的培訓和專(zhuān)業(yè)技能的提升。
3. 完善倉庫溫濕度控制和冷鏈配送制度
加強對倉庫溫度和濕度的監控,并定期進(jìn)行設備維護保養,確保藥品存儲條件符合要求。建立完善的冷鏈配送制度,確保藥品在配送過(guò)程中不受溫度的影響。
四、結語(yǔ)
通過(guò)自查,我們發(fā)現了一些存在的問(wèn)題,并提出了相應的改進(jìn)措施。我們將進(jìn)一步加強對供應商的審核,引進(jìn)先進(jìn)的檢驗設備和技術(shù),完善藥品存儲和配送環(huán)節的溫濕度控制和冷鏈配送制度。我們相信,通過(guò)不斷的自查和改進(jìn),我司的藥品質(zhì)量與安全水平將會(huì )得到進(jìn)一步提升,更好地為公眾的健康保駕護航。
藥品自查報告9
今天,我們一起來(lái)關(guān)注一下家長(cháng)和學(xué)校在幼兒園藥品自查中應該注意的事項。
幼兒園是孩子們在學(xué)習、成長(cháng)、交友等方面的重要場(chǎng)所,而藥品是在幼兒保健中不可缺少的一環(huán),對幼兒園保健管理至關(guān)重要。為了更好地把握幼兒園藥品自查,避免不必要的風(fēng)險,我們需要遵循以下步驟:
第一步:制定規章制度
家長(cháng)和學(xué)校首先要明確的是,對于幼兒保健,應該制定詳細的規章制度。幼兒園的藥品管理制度應該經(jīng)過(guò)認真制定,以明確各類(lèi)藥品的名稱(chēng)、用途、劑量、禁忌和口服方法等相關(guān)要求,防止虛假標簽或偽劣產(chǎn)品,明確保管人員的職責,對于藥品的購進(jìn)、入庫、發(fā)放、作廢和管理等過(guò)程,逐一予以說(shuō)明,以便日后查閱。同時(shí)也要嚴格禁止家長(cháng)將藥品帶到幼兒園,避免因誤用而產(chǎn)生意外。
第二步:督查管理
只是制定規章制度未必能夠徹底地杜絕幼兒園藥品管理中的問(wèn)題,為此,在幼兒園應該進(jìn)行督查管理。定期對藥品的存儲、發(fā)放、使用、校核和更新等工作進(jìn)行檢查,及時(shí)排除安全問(wèn)題,做好藥品管理記錄和檔案,以確保藥品的安全合理使用,切實(shí)維護幼兒的.健康與安全。
第三步:合理應用
雖然藥敏感兒童、醫療過(guò)程以及急救等情況下也需要應用藥品,但是家長(cháng)和學(xué)校需要明確,對于幼兒園應用藥品的情形應該盡量少見(jiàn),對于常見(jiàn)的病癥,如感冒、消化不良等,應當采取其他的保健方式,比如飲食調整、休息補充、運動(dòng)鍛煉等方式。
總之,在幼兒園藥品自查過(guò)程中,家長(cháng)和學(xué)校應該認真遵循規章制度,進(jìn)行科學(xué)管理,嚴格督查管理,并采取合理應用藥品的方式。目的是要確保幼兒安全,為其健康成長(cháng)提供良好的保障。
藥品自查報告10
20xx-9-6我科學(xué)習了【20xx】12號文件精神。我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)-營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的'行為;
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
一、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
二、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
三、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
四、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
五、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結:
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告11
一、基本情況
1、藥店名稱(chēng):
2、負責人姓名:
3、地址:
4、檢查時(shí)間:
5、檢查人員:
二、藥品儲存
1、藥品分類(lèi)是否明確?
2、是否有清晰的標識、標簽?
3、分類(lèi)儲存是否正確?
4、是否有翻箱倒柜、混亂等現象?
三、藥品進(jìn)貨
1、是否簽訂正規的進(jìn)貨合同?
2、是否驗收合格證明和有效期截止日期?
3、進(jìn)貨渠道是否合法?
4、藥品是否保持原包裝,未拆封或更換包裝?
5、藥品是否滿(mǎn)足儲存條件?
四、藥品銷(xiāo)售
1、是否存在“三無(wú)”產(chǎn)品?
2、是否遵循使用說(shuō)明?
3、是否存在假冒偽劣藥品?
4、是否存在虛假宣傳?
5、是否存在超限銷(xiāo)售?
五、藥品庫存
1、庫存是否與實(shí)際銷(xiāo)售量相符?
2、藥品是否有過(guò)期的現象?
3、是否有損壞、污染等不合格情況?
4、是否做好了藥品退換貨的.登記記錄?
六、保健食品銷(xiāo)售
1、銷(xiāo)售保健食品是否取得批準文號?
2、銷(xiāo)售保健食品是否符合其宣稱(chēng)的保健功能?
3、保健食品成分、數量是否標明?
4、保健食品價(jià)格是否公示?
5、是否真實(shí)宣傳,不存在虛假的宣傳?
七、質(zhì)量管理和人員素質(zhì)
1、藥店是否建立質(zhì)量管理體系?
2、是否有完善的藥房管理制度?
3、藥店與上游供應商的配合度如何?
4、是否有專(zhuān)業(yè)人員提供專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)服務(wù)?
5、藥店是否定期開(kāi)展員工培訓?
藥品自查報告12
我科上下聯(lián)系自身的工作實(shí)際,對照高州市人民醫院部分人員收受藥品回扣等有關(guān)問(wèn)題通報的通知,做到邊學(xué)習、邊檢查、邊核實(shí),著(zhù)重對五大行為重點(diǎn)關(guān)注:
一是醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)—營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;
二是醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為;
三是醫療機構接受藥品、醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為;
四是醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為;
五是衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。進(jìn)行了自查自糾。
現將近階段自查情況匯報如下:
1、醫療機構領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物或回扣的行為。
經(jīng)查我科在醫用設備、醫用耗材等采購活動(dòng)中能夠嚴格執行本院的有關(guān)規定,均通過(guò)院采購辦辦理各項采購業(yè)務(wù),無(wú)利用職權進(jìn)行“吃”“拿”“卡”“要”等不正當交易的行為。
2、醫療機構的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,收受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為。
3、醫療機構接受醫用設備、醫用耗材等生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物,不按照行政事業(yè)財務(wù)會(huì )計制度規定明確如實(shí)記載、私設小金庫、用于少數人私分的行為。
4、醫療衛生機構有關(guān)人員在基建工程、物資采購、招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)和經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。
5、衛生行政機關(guān)工作人員利用權力,在醫藥購銷(xiāo)和工程招標等活動(dòng)中,收受有關(guān)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)人員以各種名義給予的財物的行為。經(jīng)查我科無(wú)上述的行為。
自查情況總結:
通過(guò)此階段治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作的開(kāi)展,從自查的情況看,我科的醫務(wù)人員在臨床活動(dòng)中,在藥品處方、檢查開(kāi)單等活動(dòng)中,沒(méi)有收受醫藥經(jīng)銷(xiāo)人員給予的`回扣、提成,為企業(yè)高價(jià)銷(xiāo)售醫藥產(chǎn)品、謀取不正當利益提供方便的行為。從自查的情況看,我科各項內控制度能夠覆蓋各項業(yè)務(wù),各項業(yè)務(wù)操作均能夠按照有關(guān)規定辦理,無(wú)集體和工作人員為了獲得利益向藥商索賄的行為;也無(wú)藥商為了獲得利益,向集體和工作人員贈送且被接受的現金、物品或者其他有價(jià)證券等受賄和索賄的行為。我們堅持“五個(gè)嚴禁”:嚴禁醫藥代表進(jìn)入醫療醫務(wù)場(chǎng)所、干擾正常醫療秩序;嚴禁管理人員和醫務(wù)人員以任何形式索要或收受藥品、設備、耗材回扣;嚴禁任何個(gè)人參與藥商提供的考察、旅游、宴請、娛樂(lè )等活動(dòng);嚴禁科室設立帳外帳和“小金庫”;嚴禁科室分配、個(gè)人獎金與藥品、檢查等業(yè)務(wù)收入直接掛鉤。
但是,目前這些不正當行為沒(méi)有發(fā)生并不代表將來(lái)也一定不會(huì )發(fā)生,從這一點(diǎn)上,我們認識到治理商業(yè)賄賂專(zhuān)項工作將是一項長(cháng)期的工作,同樣需要我科上下在今后的工作中防微杜漸,不斷完善。
藥品自查報告13
一、藥店概況
我店成立于20xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷(xiāo)售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規行為。
二、自查情況
(一)管理職責:
在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅持質(zhì)量第一的原則,嚴格按照藥事法規規范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細則的要求制定了質(zhì)量方針目標、藥品購進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養護管理、藥品驗收管理、藥品陳列管理、藥品銷(xiāo)售管理、處方調配管理、不合格藥品管理及人員培訓、衛生和人員健康管理等xx項管理制度,并把學(xué)習和制度執行情況納入綜合考核,每季度對制度執行情況進(jìn)行一次檢查,并對檢查情況進(jìn)行記錄,對檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。
(二)人員與培訓
質(zhì)量負責人為xxx職稱(chēng),處方審核員為xxx職稱(chēng),符合gsp規定,企業(yè)負責人為xxx,曾參加市xx次培訓,對直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現可能污染藥品的疾病患者。
為提高職工對實(shí)施gsp的認識、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規、專(zhuān)業(yè)知識等多內容、多形式的學(xué)習培訓,并建立了員工培新檔案,對新上崗的的`員工進(jìn)行了崗前專(zhuān)業(yè)技能和法規的培訓,經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓,員工的質(zhì)量意識、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、
法律觀(guān)念都有了長(cháng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅實(shí)的基礎。
(三)設施與設備
經(jīng)過(guò)改造建設,目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設施達到了與gsp相適應的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規定的消防、防盜設備并建立了定期檢查、保養、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達到了gsp的要求。
(四)進(jìn)貨與驗收
為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購進(jìn)中我店重點(diǎn)加強了對供貨單位銷(xiāo)售人員的資格審查、購入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對購進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴格按照gsp要求和規定的內容進(jìn)行審核。對首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規定和貨物運輸要求;購進(jìn)的藥品均具有合法票據,按照規定建立了藥品購進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。
在藥品質(zhì)量的驗收環(huán)節上,驗收人員做到了按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對所購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗收,并按照《藥品驗收質(zhì)量管理制度》規定的抽樣原則,對藥品的包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀(guān)質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認真核對加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書(shū)》復印件及中文說(shuō)明書(shū),驗收首營(yíng)品種,均有該批號的質(zhì)量檢驗報告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗收均按照gsp規定建立了驗收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規范。
(五)陳列與儲存
店內陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規定,按藥品用途進(jìn)行了分類(lèi)陳列擺放,處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥、藥品與非藥品,按要求分開(kāi)進(jìn)行了陳列存放,拆零藥品集中存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝及標簽,拆零記錄詳細,每月定期對陳列藥品進(jìn)行檢查、養護,對質(zhì)量檢查情況進(jìn)行了詳細記錄,對用于藥品養護所用的儀器設備建有定期的檢查、維修紀錄。
(六)銷(xiāo)售與服務(wù)
藥店在銷(xiāo)售工作中,嚴格遵照依法經(jīng)營(yíng)的經(jīng)營(yíng)方式和范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》及職業(yè)人員證明材料按要求進(jìn)行了懸掛,藥品銷(xiāo)售過(guò)程中嚴格按照說(shuō)明書(shū)向顧客正確介紹藥品性能、用途、禁忌、服用方法及其它注意事項。藥品拆零使用工具、包裝袋清潔衛生,藥師負責對非處方藥用藥服務(wù)咨詢(xún),工作時(shí)間著(zhù)裝統一,佩戴胸卡,營(yíng)業(yè)室內設有服務(wù)公約、監督電話(huà)、顧客意見(jiàn)薄,對顧客反映的意見(jiàn),按程序及時(shí)處理并
記錄。為方便顧客,實(shí)行24小時(shí)服務(wù)制。對質(zhì)量管理制度執行情況按質(zhì)量管理制度規定每季度進(jìn)行一次自查考核并記錄,對存在的問(wèn)題制定改進(jìn)措施及時(shí)整改,藥店在銷(xiāo)售服務(wù)工作中,從沒(méi)有發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。
我店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。
三、主要問(wèn)題及整改措施
為更好的實(shí)施gsp,我店通過(guò)匯報、看現場(chǎng)、查資料、調查詢(xún)問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍然存在著(zhù)一定的差距:(如:一是藥店人員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。
對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次gsp認證為契機進(jìn)一步增強質(zhì)量管理意識,加大質(zhì)量管理的工作力度,對全店硬件建設和軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。
藥品自查報告14
xx食品藥品監督管理局根據這次區局召開(kāi)的“藥品經(jīng)營(yíng)單位藥品安全責任人”約談會(huì )議:
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)超出《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍或擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的;
2、未取得《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械或經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫療器械未備案的;
3、未按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責的,落實(shí)執業(yè)藥師掛牌上崗制度的;
4、未建立健全藥品、醫療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;
5、從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫療器械的;
6、藥品未按規定存儲銷(xiāo)售的;
7、銷(xiāo)售假劣藥品的;
8、未按規定配備消防實(shí)施。我店人員領(lǐng)會(huì )會(huì )議精神,認真對我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自檢自查,其自查情況如下:
1、本店嚴格遵照所獲得的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》核準的經(jīng)營(yíng)范圍,在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。
2、關(guān)于醫療器械方面,沒(méi)有經(jīng)營(yíng)二類(lèi):心電診斷儀器、恒溫培養箱、玻璃拔罐器。三類(lèi):對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫療器械。如:植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無(wú)菌注射器或輸液管等。
3、我店負責人xx(質(zhì)量負責人執業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負責人xx(執業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養護員/銷(xiāo)售員xx婷等工作人員嚴格按照《藥品管理法》實(shí)施藥品安全崗位責任制,明確藥品安全管理人員職責,認真、負責、細致工作。
4、我店嚴格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執行,加強對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》復印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強對供貨方藥品銷(xiāo)售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;
5、購進(jìn)的`藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫療器械有限公司”具有經(jīng)營(yíng)許可證和正規發(fā)票公司購進(jìn)。
6、根據藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列,每日上午、下午準時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲存要求時(shí),及時(shí)采取調控措施。重點(diǎn)養護品種還建立養護檔案,養護記錄做到真實(shí)、完善、規范。
7、定時(shí)定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。
8、根據國家安全消防要求配備滅火器,對電器線(xiàn)路定期檢查,防范安全隱患。
總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照市、區局傳達的文件精神領(lǐng)讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市、區食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。
藥品自查報告15
縣政府督辦室:
根據《XX縣目標績(jì)效管理辦公室關(guān)于做好20xx年上半年目標績(jì)效考核相關(guān)工作的通知》(XX辦〔20xx〕11號)文件要求,現將XX縣食藥監局20xx年上半年各項目標完成情況報告如下:
一、加大餐飲服務(wù)食品、保健食品、化妝品、藥品和醫療器械法律法規宣傳力度,組織集中宣傳活動(dòng)5次,占任務(wù)數的62%,開(kāi)展相關(guān)從業(yè)人員培訓3期,占任務(wù)數的75%。
二、對學(xué)校食堂、大中型餐飲企業(yè)檢查面達70%,占任務(wù)數的70%,機關(guān)食堂監管面達80%,對全縣330所供餐學(xué)校的1245名營(yíng)養午餐從業(yè)人員和專(zhuān)職管理人員開(kāi)展了食品安全知識的培訓,培訓指導面達100%;對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查4次,占任務(wù)數的50%,組織開(kāi)展醫療機構制劑室專(zhuān)項檢查1次,占任務(wù)數的.100%,報送藥品不良反應病例246例,占任務(wù)數的76%,完成藥品抽檢43批次,占任務(wù)數的76%。
三、20xx上半年共開(kāi)展藥品流通領(lǐng)域專(zhuān)項整治、鉻超標問(wèn)題膠囊專(zhuān)項清理、“狂犬病疫苗”、“ 農村市場(chǎng)假劣藥品專(zhuān)項整治”等專(zhuān)項檢查12次,占任務(wù)數的100%。
四、做好餐飲服務(wù)行政審批工作,今年上半年辦理餐飲服務(wù)許可共計130家,按時(shí)辦結率達100%。
五、加強藥械質(zhì)量監督,及時(shí)查處制售假、劣藥品、醫療器械違法行為,保障人民群眾用藥(械)安全,上半年查處食品藥品、醫療器械違法行為51起,當場(chǎng)處罰42起,立案9起,結案9起,結案率100%。
六、積極開(kāi)展市級餐飲服務(wù)示范街,示范店創(chuàng )建活動(dòng)。制定了實(shí)施方案,以縣政府名義下發(fā)。利用標語(yǔ)、電視、網(wǎng)絡(luò )、手機短信等媒介宣傳創(chuàng )建工作動(dòng)態(tài),開(kāi)展集中宣傳2次,發(fā)放宣傳資料15000余份。全面提高餐飲單位持證率,全縣共有餐飲單位740家,持證的740家,持證率從原來(lái)的70%提升到100%。全面推行量化分級管理制度,目前全縣已實(shí)施量化分級管理的餐飲單位710家,全縣量化分級管理率由67%上升到96%。
七、項目建設(無(wú))
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