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車(chē)間職工的半年工作總結
制藥職工半年工作總結
1、現場(chǎng)5s管理:
車(chē)間現場(chǎng)定置和標識管理都在逐步提高,生產(chǎn)現場(chǎng)整潔有序,標識醒目明了,有效防止員工忙中出錯,提高人的規范化及地、物的明朗化,通過(guò)改變人的思考方式和行動(dòng)品質(zhì),強化規范和工作流程,員工良好的習慣漸漸養成,進(jìn)而提高了班組的5s管理水準。
2、供貨保證:
在車(chē)間投產(chǎn)1個(gè)月后,為更好地保證產(chǎn)品市場(chǎng)供貨,車(chē)間決定將藍芩口服液批量由32萬(wàn)支擴大至48萬(wàn)支,3月份車(chē)間藍芩口服液產(chǎn)量由每天的620件擴大到950件,凈增9000件/月。此時(shí)車(chē)間各崗位人員不足,而且新員工占絕大多數,但為了早日滿(mǎn)足市場(chǎng)供貨,車(chē)間從20nn年3月中旬進(jìn)一步提高產(chǎn)能,在大家的共同努力下,藍芩口服液日產(chǎn)量由每天的950件進(jìn)一步擴大到1250件,每月產(chǎn)能達到30000件,F車(chē)間產(chǎn)量已滿(mǎn)足外線(xiàn)要貨需求,并有適量庫存,同時(shí)基本保證所有員工每周都有一天的休息時(shí)間。
3、驗證管理:
為配合車(chē)間生產(chǎn)及認證需要,我帶領(lǐng)班組人員協(xié)助,準時(shí)、合格完成相關(guān)工藝驗證、清潔驗證。
、僦兴幣渲葡到y清潔消毒驗證:驗證合格后車(chē)間進(jìn)行正式生產(chǎn);
、谥兴幣渲葡到y(預留)清潔消毒驗證:預留系統的啟用為后期前道工序分成兩個(gè)班生產(chǎn)做準備;
、鬯{芩口服液批量擴大配制、灌封系統清潔消毒驗證:藍芩口服液批量從32萬(wàn)支擴大至48萬(wàn)支;
、芩{芩口服液工藝再驗證:系統評價(jià)該產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方對產(chǎn)品質(zhì)量的各種影響變化因素,以證明該工藝在現有廠(chǎng)房、設備、設施等生產(chǎn)條件下穩定可行,能夠生產(chǎn)出適用于預定用途、符合注冊批準或規定要求和質(zhì)量標準的產(chǎn)品。
、蓰}酸左氧氟沙星口服溶液工藝驗證。
、匏{芩口服液工藝驗證、清潔驗證(縮短冷藏時(shí)間):縮短藍芩口服液生產(chǎn)周期,能有效優(yōu)化生產(chǎn)安排。
、啕}酸格拉司瓊口服溶液工藝驗證。
4、勞動(dòng)競賽:
聯(lián)動(dòng)線(xiàn)勞動(dòng)競賽的實(shí)施,有效提高勞動(dòng)效率和人員技能水平;顒(dòng)實(shí)施期間方案不斷完善,修改3次,現方案更具指導性、可操作性。生產(chǎn)效率大幅提高,每班用時(shí)從初期11小時(shí)縮短到現在7小時(shí)。聯(lián)動(dòng)線(xiàn)生產(chǎn)不但保量,而且保質(zhì),車(chē)間生產(chǎn)初期,32萬(wàn)支的產(chǎn)量,燈檢不合格品數平均2800支左右;最近幾個(gè)月的數據統計,每批基本都在1000支左右(個(gè)別玻瓶質(zhì)量較差的批次略有上升),為車(chē)間節約大量成本。每月月底,進(jìn)瓶數、合格率排名第一的機臺員工都能拿到車(chē)間派發(fā)的獎金,大家的積極性得到很好的提高。我認為不合格率大幅下降的主要原因有兩點(diǎn):設備調試、磨合、保養較好;人員技能水平、質(zhì)量意識有所提高。
質(zhì)量管理:
1、文件管理:
車(chē)間生產(chǎn)初期各種文件基本照搬老車(chē)間的,所以適用性不強,在經(jīng)過(guò)一年摸索,我們把大量文件進(jìn)行了更新、修改、升級。比如我們的sop,目前已進(jìn)行了5次大的更新,現行的第五版sop,結合設備本身、工藝要求以及公司新版格式要求,優(yōu)化了工作流程,細化操作步驟,刪除部分不能做真做實(shí)的項目,參數設置更加科學(xué)嚴謹,更具指導作用,文件質(zhì)量較高。
我參加修改了車(chē)間的相關(guān)制度,比如:(潔凈更衣室管理制度)、新版(微生物防范制度)、新版(異物防范制度)、(員工考核細則)、(車(chē)間質(zhì)量預警制度)、(車(chē)間應急管理制度)等等。
2、中間體質(zhì)量管理:
藍芩口服液配制液的質(zhì)量一直優(yōu)于工藝要求,且較為穩定,無(wú)較大的波動(dòng)。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求>3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),ph值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液質(zhì)量的穩定是成品質(zhì)量可靠的保證。
3、偏差、投訴、車(chē)間后道工序質(zhì)量反饋:
班組日常注重人員質(zhì)量意識的培養,一年的時(shí)間里,潔凈區班組未發(fā)生一起嚴重的責任性偏差。后道工序燈檢反饋滅菌半成品質(zhì)量有問(wèn)題時(shí),我們都能在短時(shí)間內找到原因,予以改正,持續保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩定。全年未發(fā)生一起針對我班組的市場(chǎng)反饋或投訴。
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4、積極響應公司號召,完成質(zhì)量月相關(guān)工作。
20nn年3月,集團開(kāi)展了以“宣貫新gmp,提高產(chǎn)品標準,服務(wù)市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)”為主題的第二十三次“質(zhì)量月”活動(dòng),20nn年9月,開(kāi)展了“全面推行新版gmp,完善質(zhì)量管理體系”為主題的第二十四次“質(zhì)量月”活動(dòng)。
人員管理:
1、人員培養:
今年我們前道工序共培養基層管理人員、技術(shù)人員:配方工段長(cháng)2名;灌封工段長(cháng)1名;上瓶工段長(cháng)一名;滅菌工段長(cháng)一名;機長(cháng)3名。
車(chē)間從開(kāi)始到現在人員配備一直處于不足的狀態(tài),實(shí)際情況就是極少數老員工,大部分是新近人員,還有部分是兄弟車(chē)間暫調人員。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,人員培訓我一直作為重點(diǎn)工作來(lái)抓,合理安排帶教師傅,學(xué)習效果實(shí)時(shí)跟蹤,開(kāi)展互講互學(xué),定期組織機長(cháng)、工段長(cháng)、車(chē)間培訓管理員給大家講課,培訓形式多樣,設備現場(chǎng)講解,ppt講課等。班中嚴格要求,班后認真輔導,大部分員工都能在較短的時(shí)間里通過(guò)了崗位技能的考試,從而保證車(chē)間生產(chǎn)順利。
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