藥廠(chǎng)工作計劃
時(shí)光飛逝,時(shí)間在慢慢推演,又將迎來(lái)新的工作,新的挑戰,現在就讓我們好好地規劃一下吧。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好計劃嗎?下面是小編收集整理的藥廠(chǎng)工作計劃,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。
藥廠(chǎng)工作計劃1
在瞬息萬(wàn)變的當今社會(huì ),人們對于藥品和醫療保健的需求越來(lái)越高。制藥產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)具有巨大潛力的產(chǎn)業(yè),備受人們的關(guān)注。然而,制藥行業(yè)的競爭非常激烈,求職者們需要花費大量的時(shí)間和精力來(lái)提高自己的競爭力。本文就圍繞“制藥廠(chǎng)試用期工作計劃”這一主題進(jìn)行探討,幫助讀者更好地應對制藥行業(yè)試用期工作。
一、了解制藥工業(yè)的基礎知識
在進(jìn)入制藥公司工作之前,我們必須了解制藥工業(yè)的基礎知識。了解包括制藥工藝、藥物生物學(xué)、藥學(xué)等方面的基礎理論,以及相關(guān)法規、倫理標準和國際標準等重要信息。這些信息對我們在實(shí)際工作中的確非常重要。除此之外,我們還應該了解制藥行業(yè)的市場(chǎng)和經(jīng)濟環(huán)境,這有助于我們更好地理解公司的運作和制藥產(chǎn)品的銷(xiāo)售戰略。
二、掌握實(shí)驗室技能
對于制藥工藝生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節,都需要實(shí)驗室測試和臨床試驗的支持。因此,在制藥公司的試用期間,我們需要掌握實(shí)驗室技能。我們需要了解實(shí)驗室儀器設備的種類(lèi)和使用方法,并熟練掌握實(shí)驗室測試方法。除此之外,我們還需要學(xué)習好如何記錄實(shí)驗結果和數據,以及如何撰寫(xiě)實(shí)驗報告和技術(shù)文獻。這有助于我們更好地從事實(shí)驗室工作。
三、學(xué)習團隊合作技巧
制藥公司具有較為緊密的合作關(guān)系,而且不同的工作崗位之間也需要合作。因此,在試用期間,我們需要學(xué)習團隊合作技巧。本著(zhù)誠信、友善、尊重的原則,積極和公司同事進(jìn)行溝通和合作,及時(shí)分享知識和信息,并積極參加與同事之間的交流和分享會(huì )議。在團隊合作中,協(xié)調好與其他同事工作的`時(shí)間和任務(wù),確保團隊合作的順利進(jìn)行。
四、提高溝通能力
在制藥公司中,我們需要與不同層次、不同崗位的人員進(jìn)行交流。正確、準確、簡(jiǎn)潔的語(yǔ)言表達對于開(kāi)展工作至關(guān)重要。在試用期間,我們需要不斷地提高溝通能力,包括面對面溝通、電話(huà)溝通、電子郵件溝通、會(huì )議溝通等方面。在日常交流中,我們應該注意言行得體,注意禮貌,做到耐心聆聽(tīng)他人意見(jiàn),積極參與交流,確保溝通的功能性和效率。
五、加強實(shí)踐經(jīng)驗
制藥公司的生產(chǎn)過(guò)程比較繁瑣,因此,我們需要在工作中不斷加強實(shí)踐經(jīng)驗。只有親身參與到制藥生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節,才能更深入地理解制藥工藝和產(chǎn)品的特點(diǎn)。因此,在試用期間,我們需要親自參與到制藥生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節,積極向同事請教工作細節,并如實(shí)反饋工作中的問(wèn)題和困難。
總之,在制藥公司的試用期間,我們需要不斷提高自我素質(zhì)和技能,在工作中不斷加強實(shí)踐經(jīng)驗,不斷提高自己的團隊合作能力和溝通技巧,為以后的工作打下堅實(shí)的基礎。
藥廠(chǎng)工作計劃2
時(shí)間過(guò)得飛快,新的一年又到了,在各位領(lǐng)導的監督指導和兄弟部門(mén)的協(xié)助下,質(zhì)量部全體員工團結一致,較好地完成了全年度的質(zhì)量管理與服務(wù)工作,為了揚利除弊,更好地服務(wù)公司的經(jīng)營(yíng)活動(dòng),現將20xx年度的工作總結如下:
一、供貨單位和購貨單位資質(zhì)及購、銷(xiāo)人員資質(zhì)審核情況:
本年度新增銷(xiāo)售客戶(hù)749家、供貨企業(yè)298家,新建字典2418家,其中首營(yíng)品種724個(gè);更換企業(yè)證照2810家。審核企業(yè)資質(zhì)材料和購銷(xiāo)人員材料共計5萬(wàn)多份。
新增的銷(xiāo)售客戶(hù)的包括藥房、藥店262家;衛生所(室)、診所94家;各級醫院、衛生院58家;婦幼保健院4家;醫藥批發(fā)企業(yè)331家。
新建字典情況:醫療器械298個(gè);非藥品(含保健食品等)256個(gè);中藥字典475個(gè);體外診斷試劑39個(gè);藥品字典1346個(gè);其中首營(yíng)品種724個(gè)。
二、藥品入庫驗收情況:
本年度驗收藥品46280批次,比去年少3390批次,比20xx年同期多了10180批次。銷(xiāo)后退回藥品驗收3656批次。比去年同期減少驗收350批次。
驗收組為了確保來(lái)貨商品入庫迅速、準確,每天將驗收入庫過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題和來(lái)貨情況通過(guò)今目標反饋給相關(guān)部門(mén),告知票據缺失情況和供貨企業(yè)證照過(guò)期事項,一年來(lái)共發(fā)布信息20xx多條。稅票傳遞6800多份,對商品入庫的準確性,及時(shí)性提供了有效依據。
驗收組將收集到的藥品檢驗報告單分類(lèi)建立電子檔目錄方便查找,迅速為下游客戶(hù)提供檢驗報告單;嚴格控制含鉻不符合規定的膠囊劑采購和銷(xiāo)售,對沒(méi)有提供含鉻檢驗報告單的一律不入庫、不銷(xiāo)售。
三、gsp運行情況:
由于在2月份國家藥監部門(mén)發(fā)布了新版gsp,于6月1號開(kāi)始實(shí)施,但相關(guān)附錄到11月才發(fā)布,所以本年內的gsp執行情況比較特殊,6月1號前我部按老版gsp組織了三次內部檢查。6月1號以后,為了使我司的經(jīng)營(yíng)行為符合新版gsp的規定,gsp主要工作是修訂質(zhì)量管理體系文件,更換相關(guān)表格記錄,共計修訂了82個(gè)文件。但到目前為止,還有部分制度和操作規程沒(méi)有制定,因此在部分環(huán)節上還沒(méi)有完全按照新版gsp要求實(shí)施,這將是20xx年的工作重點(diǎn)。
四、質(zhì)量信息收集情況:
全面掌握公司藥品的質(zhì)量動(dòng)態(tài),指導和監督采購、驗收、儲存、養護、銷(xiāo)售和運輸過(guò)程中的質(zhì)量工作和gsp執行情況,對所有首營(yíng)品種、主營(yíng)品種建立了藥品質(zhì)量檔案,并進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,未出現質(zhì)量問(wèn)題。每天查看各個(gè)藥監網(wǎng)站藥品質(zhì)量信息,特別是不合格藥品質(zhì)量信息,將收集到的質(zhì)量信息、質(zhì)量公告,進(jìn)行匯總分析,并反饋給相關(guān)部門(mén),全年度共收集信息46例,我部對質(zhì)量公告中的'不合格藥品信息進(jìn)行跟蹤排查,杜絕購進(jìn),確保購進(jìn)藥品質(zhì)量;
五、藥監部門(mén)監管和藥品抽檢情況:
本年度藥監部門(mén)組織兩次專(zhuān)項檢查:“兩打兩建”和“打四非”活動(dòng)。我部從國家藥監局下發(fā)通知始,就專(zhuān)題上領(lǐng)導匯報,公司領(lǐng)導也非常重視,成立了專(zhuān)門(mén)工作小組進(jìn)行自查,經(jīng)過(guò)自查發(fā)現了不少問(wèn)題,提前進(jìn)行整改,規范我司的不足之處。
本年度藥監局到我司檢查指導了13次,抽檢了33批次的商品,其中藥品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、醫療器械5批次,其中大藥房連鎖采購的2個(gè)醫療器械不合格,部分品種檢驗結果尚未反饋。藥監領(lǐng)導提出了不少寶貴意見(jiàn),我部按時(shí)整改,如含麻黃堿復方制劑銷(xiāo)售客戶(hù)身份證收集情況。其他質(zhì)量方面的管理獲得了藥監領(lǐng)導的肯定。
六、質(zhì)量培訓、教育情況:
全年度在公司內部對員工進(jìn)行了24個(gè)課時(shí)的培訓,主要是培訓新版gsp條款,培訓完畢后進(jìn)行了考核,全部員工考試合格。還組織公司領(lǐng)導和質(zhì)量管理人員參加國家藥監局組織的gsp宣貫培訓班的培訓。全部取得了培訓合格證書(shū)。
七、對不合格藥品的質(zhì)量管控情況:
對超出合理采購期和質(zhì)量有問(wèn)題的品種進(jìn)行拒收,全年共拒收藥品2285批次。實(shí)際經(jīng)采購認可拒收的僅有104批次。并協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)完成藥品召回工作。完成對不合格藥品的監督銷(xiāo)毀工作。
八、藥監網(wǎng)絡(luò )監管情況:
指定專(zhuān)人對電子監管藥品進(jìn)行核注核銷(xiāo),全年上傳了21631批次。城鄉一體監管平臺每周上傳6次。我部的上傳工作得到藥監部門(mén)的認可,被市藥監局作為典型是其它幾家批發(fā)企業(yè)的學(xué)習榜樣。
溫濕度監管系統一年來(lái)共報預警715次,預警的主要原因超時(shí)未上報,另有50次是溫濕度上下限超標所致。產(chǎn)生預警的原因主要是電路和網(wǎng)絡(luò )中斷引起
的。部分產(chǎn)生預警的原因(如冷庫測點(diǎn)名稱(chēng)更改導致的長(cháng)期預警)是溫濕度監控系統設計原理導致的,經(jīng)與軟件安裝商和省藥監局信息中心多次聯(lián)系,表示這些預警目前還不能解決,并將會(huì )持續預警。我部要求軟件商出具了書(shū)面說(shuō)明,并將說(shuō)明書(shū)遞交給市藥監局以證明非我司的原因導致的,其它藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)也存在類(lèi)似情況。市藥監局考慮我司的情況,在20xx年12月對所有預警予以了消除。為能有效控制預警,我部建議更換相關(guān)設備,如致冷機的溫控器,全部安裝自動(dòng)控制的溫控器,另加強值班人員責任,電路中斷后,能及時(shí)開(kāi)啟電腦并啟動(dòng)溫濕度監控系統,今后擬增加報警設備來(lái)控制預警。
藥廠(chǎng)工作計劃3
一、提高自身素質(zhì),努力適應工作環(huán)境在
來(lái)到公司工作后,為了滿(mǎn)足質(zhì)量保證工作的需要,我總是把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在首位,提高我在管理方面的特殊素質(zhì),這樣我就可以逐步走向一個(gè)合格的管理人才,更多地與同事溝通,更多地幫助他人,從而使我能夠迅速融入公司團隊。另一方面,我嚴格遵守公司的規章制度,不遲到、不早退,積極參加公司和車(chē)間舉辦的各種活動(dòng)和培訓。(如GMP、企業(yè)管理培訓、四平市總工會(huì )藝術(shù)展等。)通過(guò)GMP培訓,我的GMP知識得到了豐富,這更有利于我的質(zhì)量保證工作的有效開(kāi)展,所有工作的質(zhì)量和效率都得到了顯著(zhù)提高。
二:認真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控,使質(zhì)量保證工作落到實(shí)處。
質(zhì)量保證職責中包含的主要任務(wù)之一是生產(chǎn)過(guò)程的.現場(chǎng)監控。每天早上我來(lái)單位的時(shí)候,我會(huì )按照崗位的以下步驟實(shí)時(shí)監控生產(chǎn)過(guò)程。
1、檢查各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)的所有設備和大門(mén)是否有狀態(tài)標志,中間站儲存的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱(chēng)和流向的中間產(chǎn)品標志,暫時(shí)未生產(chǎn)的崗位和設備是否有清潔標志,是否在清潔有效期內
2、稱(chēng)重配料崗位應檢查原輔材料的名稱(chēng)、規格和重量是否與批量生產(chǎn)說(shuō)明書(shū)一致。
稱(chēng)重儀器應調平至零,并進(jìn)行雙重檢查。
3、混藥崗位:檢查混藥塊的硬度、均勻度、顏色是否一致。
4、制丸切崗:檢查丸重是否在內控標準范圍內,丸形是否圓。
5、干燥崗位:沸騰干燥床溫度和干燥時(shí)間控制是否符合要求,水分和溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位:檢查接收物料和包衣材料的批次生產(chǎn)說(shuō)明書(shū),并在包衣過(guò)程中檢查顆粒的外觀(guān)、圓度和均勻性,色澤一致確保生產(chǎn)品種的外觀(guān)和重量差異符合公司內部控制標準;
7、鋁塑包裝崗位:檢查藥板外觀(guān)、性狀是否準確,板面是否清潔,接縫是否嚴密,生產(chǎn)批號和有效期是否符合
8、批量生產(chǎn)指令。包裝崗位:檢查藥品批號、生產(chǎn)日期、有效期是否符合批次包裝說(shuō)明,并在包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查包裝數量是否準確,裝箱單是否填寫(xiě)正確。
在各崗位現場(chǎng)監督檢查過(guò)程中,如發(fā)現不符合GMP要求的地方,應及時(shí)通知崗位班長(cháng)或相關(guān)人員予以糾正。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級領(lǐng)導反映情況,協(xié)調解決
三、與技術(shù)人員密切合作,
完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認文件的修訂和批量生產(chǎn)記錄的審核。審查批次生產(chǎn)記錄也是我的優(yōu)先事項之一。截至20xx年12月12日,共審核了117批各品種的批量生產(chǎn)記錄,包括填寫(xiě)通關(guān)單、生產(chǎn)過(guò)程監控記錄、復檢記錄中的數據計算是否正確、是否與批量生產(chǎn)指令、包裝指令一致、記錄是否完整、前后位置順序是否正確、物料平衡是否符合要求等。另外,由于新的GMP認證的需要,我與技術(shù)員李默合作完成了設備清洗驗證,對設備確認的兩部分共修改了36份文件。主要整理驗證計劃和驗證報告,以確保上述項目在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和再現性。
四、每月配合銷(xiāo)售部門(mén)完成銷(xiāo)售記錄的整理和上報根據銷(xiāo)售部提供的銷(xiāo)售數據
每月月底完成銷(xiāo)售記錄的編制,并上報質(zhì)量管理部。截至12月,我已經(jīng)完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄的準備和報告。
五、完成潔凈區溫濕度、粉塵離子檢測和數據統計歸檔工作
根據新的GMP認證要求,質(zhì)量管理部修訂了新的。潔凈區溫濕度記錄模板。5月至12月完成的7個(gè)月溫濕度、粉塵離子記錄匯編和數據統計,與中心實(shí)驗室提供的沉降菌記錄相結合,提交質(zhì)量管理部存檔。
六、按照計劃,中心實(shí)驗室已經(jīng)完成了生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作。
截至12月23日,共完成各品種中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品樣品237個(gè)。樣品檢驗合格后,中心實(shí)驗室應提供檢驗報告。六、其他方面完成其他臨時(shí)工作,由廠(chǎng)長(cháng)根據車(chē)間領(lǐng)導的安排安排。主要表現是:編制車(chē)間內部情況描述、人員統計等臨時(shí)性工作超過(guò)是我在20xx下半年工作的六個(gè)方面。通過(guò)不斷的學(xué)習和探索,我看到了自己的優(yōu)勢。我工作努力,愿意工作,不怕苦。積極的工作態(tài)度和強大的抗壓能力是我勝任這份工作的動(dòng)力。當然,我也有一些缺點(diǎn)。
藥廠(chǎng)工作計劃4
尊敬的公司領(lǐng)導,同事們:
大家晚上好!我是生產(chǎn)部的副部長(cháng)XXX,很高興能在此與大家分享我在過(guò)去一年里的工作情況和明年的管理工作計劃,請各位領(lǐng)導、同事指正。
(一)20xx年工作總結
20xx年是公司全面發(fā)展的一年,生產(chǎn)管理快速提升的關(guān)鍵一年,生產(chǎn)管理又跨上了一個(gè)新的臺階,下面向大家簡(jiǎn)要總結一下20xx年我的工作情況:
(1)、生產(chǎn)管理方面:
重點(diǎn)是做好春節加班生產(chǎn)安排、強化車(chē)間班組管理、現場(chǎng)基礎管理,生產(chǎn)目標的組織落實(shí)等,現就具體工作完成情況總結如下:
1、春節假期生產(chǎn)的安排
春節前協(xié)調車(chē)間生產(chǎn)各項原輔料的到貨和做好人員加班安排,在整個(gè)春節期間,我也留守公司在崗值守,在公司里度過(guò)了一個(gè)很有意義的春節,期間重點(diǎn)是做好了車(chē)間生產(chǎn)、設備運行、廠(chǎng)區安全巡查和協(xié)調,整個(gè)春節假期車(chē)間生產(chǎn)安全、穩定、可控,保障了產(chǎn)品的銷(xiāo)售供應。
2、車(chē)間6S現場(chǎng)管理
3月底制定6S現場(chǎng)管理實(shí)施方案,重點(diǎn)是開(kāi)展"整理"和"整頓"兩個(gè)S,并制作下發(fā)宣傳手冊。后續按計劃開(kāi)展;其中4月組織培訓和現場(chǎng)診斷,列出整改清單和組織整改,分階段進(jìn)行整理,5月份起結合衛生區域劃分和清潔管理清單實(shí)施,并制訂了相應的管理考核辦法,強化車(chē)間對現場(chǎng)衛生清潔的管理;6月份繼續組織車(chē)間主任方面的6S管理的培訓,此外,4月份組織生產(chǎn)體系人員前往QC學(xué)習交流6S現場(chǎng)管理,較好地促進(jìn)體系人員(尤其是主任)對6S的認識和工作開(kāi)展。
3、車(chē)間班組建設和管理
3月份起XXX和生產(chǎn)部堅持每周參與化工車(chē)間的班組例會(huì ),通過(guò)參與,逐漸強化班組人員管理意識和責任心,加強與車(chē)間班組管理聯(lián)動(dòng)與交流;另外,通過(guò)建立車(chē)間"6S、班組管理看板",以看板的形式來(lái)帶動(dòng)班組和6S的管理,促進(jìn)管理交流;8月份以來(lái),通過(guò)一系列的班組長(cháng)培訓,進(jìn)一步強化班組長(cháng)的管理技能和管理意識,今年我們開(kāi)始做了,明年我們還會(huì )做得更好。
4、生產(chǎn)目標的組織實(shí)施
今年主要抓好增產(chǎn)和能耗管理工作。XXX線(xiàn)和XXX線(xiàn)的增產(chǎn)實(shí)現,使車(chē)間產(chǎn)能大幅度提升,更好地與銷(xiāo)售匹配;能耗管理上重點(diǎn)是加強能耗的使用監控和跟進(jìn),通過(guò)建立能耗看板和月度對比分析小結,讓車(chē)間更直觀(guān)地了解生產(chǎn)狀況與能耗使用控制情況,及時(shí)糾偏來(lái)促進(jìn)管理;3月份又會(huì )同財務(wù)部制定車(chē)間能耗考核標準,并組織車(chē)間落實(shí),降低生產(chǎn)成本;
5、建立車(chē)間醫藥應急管理辦法和籌備藥箱、藥品
10月份各車(chē)間均籌備了藥箱和一些應急藥品物資,并制訂相應的管理辦法,應對車(chē)間人員出現傷害時(shí)的應急初步處理。
(2)部門(mén)工作管理方面:
我以"強化人員責任心,細化工作和職責"為目標,圍繞生產(chǎn)體系20xx年管理工作計劃安排,協(xié)助部門(mén)領(lǐng)導開(kāi)展了如下幾項工作:
1、加強體系內部建設
建立生產(chǎn)體系人員信息電子檔案和人員管理月報,為員工考核提供參考依據,較好地強化體系內部的管理。另外,7月份組織生產(chǎn)、安全體系的管理交流分享會(huì ),通過(guò)管理經(jīng)驗分享、工作體會(huì )的交流,和對當下管理集中的問(wèn)題進(jìn)行討論,明確下一步體系管理思路和方向;
2、完善生產(chǎn)管理制度、細化工作分工
今年重點(diǎn)在車(chē)間基礎管理方面進(jìn)行完善,以制度化、規范化來(lái)促進(jìn)現場(chǎng)和班組管理提升。今年部門(mén)工作增加很多,但人員較少,尤其是在1人借調新車(chē)間籌備和1人請產(chǎn)假后,部門(mén)通過(guò)工作調整和細化,生產(chǎn)管理工作沒(méi)因此而受到影響,仍有條不紊地組織開(kāi)展落實(shí)。
3、建立部門(mén)工作考核和組織生產(chǎn)管理例會(huì )
2月份率先建立各組工作目標建立和考核要求,有效地促進(jìn)部門(mén)工作效率和激勵員工的積極性。3月份起通過(guò)定期生產(chǎn)管理例會(huì ),建立了更多、更好的.管理工作交流平臺,很好地推動(dòng)了部門(mén)的工作落實(shí),也促使部門(mén)人員共同進(jìn)步。
4、建立部門(mén)管理模式
今年在部門(mén)管理中一直思考和實(shí)踐一個(gè)問(wèn)題,就是"給我一人上團隊,我應該怎樣去管?"我主要是通過(guò)"工作日志—日信息快報—周計劃和小結—月度總結"的管理模式,結合部門(mén)6S開(kāi)展,快速、高效地提升部門(mén)工作管理,也較好地促進(jìn)各項工作的落實(shí)。
(3)其它方面工作:
1、參與GMP檢查驗審
今年5次參與GMP檢查驗審的陪同工作,期間非常感謝XXX和XXX、XXX和XXX在過(guò)程中的指導,參與檢查的經(jīng)歷,讓我對GMP管理的整個(gè)系統有了更全面地認識和實(shí)踐,對車(chē)間GMP管理中還有待加強地方也更明晰,因此,8月份起我從就物料臺賬的管理方面著(zhù)手,逐漸去完善物料方面管理,明年工作計劃中也將把更多的GMP管理要求會(huì )溶入到生產(chǎn)管理中,尤其是現場(chǎng)方面的突破,去提升和促進(jìn)生產(chǎn)和保證產(chǎn)品質(zhì)量。
2、另外做好了溶媒庫搬遷和管路對接的協(xié)調;組織開(kāi)展車(chē)間氣味源巡查和設備點(diǎn)檢通報;協(xié)助做好其它各項配合工作等。
(二)、20xx年管理工作計劃
針對20xx年的工作完成情況,明年的工作我將從以下幾個(gè)主要方面來(lái)開(kāi)展:
1、繼續強化自身管理水平
1、繼續學(xué)習管理經(jīng)驗,提升自身管理水平。
2、要大膽管理,實(shí)干和巧干。
3、多參與管理實(shí)踐,多思考和多總結。我的目標是:讓問(wèn)題到我為止。
2、繼續深化部門(mén)管理和建設
1、重點(diǎn)突出管理和考核,結合人力資源提升項目,繼續完善、優(yōu)化部門(mén)工作考核機制。
2、繼續完善各組管理責職,明晰管理流程。
3、完善部門(mén)架構,強化生產(chǎn)跟蹤、反饋、物料現場(chǎng)管理等,更好地提升生產(chǎn)管理。
3、繼續抓好車(chē)間現場(chǎng)管理和班組管理
1、以新車(chē)間現場(chǎng)為核心,以制藥車(chē)間為主線(xiàn),實(shí)施車(chē)間現場(chǎng)可視化管理,并建立相應的管理標準和要求。
2、班組管理上,將開(kāi)展系列班組管理活動(dòng),包括制訂管理方案和考核要求,提升車(chē)間管理人員的管理水平。(重點(diǎn)包括地面標線(xiàn)、設備儀表、物品材料、工具器具、安全警示、辦公區域等)
4、XXX噸新車(chē)間的試產(chǎn)和生產(chǎn)管理統籌
XXX噸新車(chē)間(包括動(dòng)力車(chē)間)的試產(chǎn)和生產(chǎn)管理,會(huì )作為部門(mén)明年的重大工作之一,新車(chē)間的自動(dòng)化程度很高,必然管理的要求就會(huì )很高,重點(diǎn)和難點(diǎn)將是管理的問(wèn)題,如何去化解管理的問(wèn)題?作為生產(chǎn)管理就更應全面統籌和創(chuàng )新,思考現有車(chē)間生產(chǎn)、人員管理如何穩步實(shí)現過(guò)渡,去做好試產(chǎn)的各項生產(chǎn)統籌等。對于設備的管理,要思考如何實(shí)現與生產(chǎn)的和諧、當然,還有環(huán)保、安全、節能降耗方面都需要去思考優(yōu)化,需要建立嚴格規范的制度化來(lái)管理,通過(guò)可視化管理來(lái)改善現場(chǎng),強化現場(chǎng)來(lái)促生產(chǎn);同時(shí),要把GMP管理、質(zhì)量意識與生產(chǎn)管理結合起來(lái)。此外,最關(guān)鍵的還是需要建立一套生產(chǎn)、安全、設備等異常的應急處置管理機制,應對出現的各類(lèi)異常。當然,一個(gè)新的車(chē)間,不僅僅是一個(gè)個(gè)設備的拼加和人員的簡(jiǎn)單轉移,也不僅僅是一個(gè)工藝的簡(jiǎn)單放大或新技術(shù)的使用,會(huì )涉及到很多問(wèn)題,因此,面對問(wèn)題時(shí)需要公司各部門(mén)之間加強協(xié)作,來(lái)共同促進(jìn)新車(chē)間的投產(chǎn)和正常、有序的生產(chǎn)運作。
5、物料專(zhuān)項管理
1、今年已逐漸加強物料方面管理,明年繼續作為重點(diǎn)管理工作開(kāi)展。
2、組織系列的專(zhuān)題活動(dòng)。
3、此外,逐漸實(shí)現主要原料的生產(chǎn)指令完全管理。
4、建議利用新車(chē)間和統籌中倉庫,結合計算機、ERP系統,物料管理建立起信息化管理系統,提高工作效率和準確性。
6、組織車(chē)間生產(chǎn)分析管理例會(huì )
每月將組織1—2次車(chē)間生產(chǎn)分析管理例會(huì ),及時(shí)與車(chē)間討論分析生產(chǎn)情況,并制定相應的管理措施,保障生產(chǎn)正常、有序和生產(chǎn)目標的實(shí)現。
20xx年不是結束,而是開(kāi)始,我與我的團隊會(huì )繼續努力,并與公司一起前進(jìn),共創(chuàng )下一個(gè)傳奇,我相信在公司領(lǐng)導的帶領(lǐng)下,公司的發(fā)展會(huì )更快、更高、更強,謝謝大家!
藥廠(chǎng)工作計劃5
為進(jìn)一步做好質(zhì)量工作,根據公司部署,結合我部的實(shí)際,下半年質(zhì)管部將再接再勵,認真鞏固近年來(lái)質(zhì)管部取得的工作成績(jì)。加大力度改進(jìn)工作中存在的不足和出現的問(wèn)題,以藥品質(zhì)量安全為中心,充分發(fā)揮質(zhì)管部的的作用,為此制定下半年工作計劃。
一、加強藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范:
1、認真學(xué)習法律、法規文件,將相關(guān)文件精神及時(shí)傳達到各部門(mén),各個(gè)工作環(huán)節中,落實(shí)到實(shí)際工作中,使公司藥品經(jīng)營(yíng)管理工作得到良好的實(shí)施。
2、按照gsp要求,組織實(shí)施gsp工作,對購、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節中實(shí)施監督指導,將藥品質(zhì)量貫穿到購、銷(xiāo)、存的全過(guò)程,使gsp得到良好的,持續的運作。
3、加強質(zhì)量管理制度的指導監督,下半年將進(jìn)行一次全面檢查與考核,不定期抽查,對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)給予糾正,必要時(shí)給予經(jīng)濟處罰。以保證質(zhì)量管理制度的良好實(shí)施。年底組織一次gsp實(shí)施情況內部評審,兩次制度執行情況檢查,并做好檢查記錄和小結。以便于對公司gsp實(shí)施情況不斷規范和完善。
4、每季度做好質(zhì)量信息季度分析匯總報表,加強近效期藥品和不合格藥品的管理,監督不合格藥品審核、確認、報損及銷(xiāo)毀工作,對不合格藥品實(shí)行控制性管理,減少不合格藥品的產(chǎn)生。
5、繼續完善首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、新品種資質(zhì)的審核以及老客戶(hù)資質(zhì)的補充工作。
6、繼續做好基本藥物電子監管工作,監管電子監管藥品的上傳和預警處理,未賦碼的基本藥物一律不得購進(jìn)。
7、繼續完善質(zhì)管部的各項工作,以便更好的迎接省市局藥監部門(mén)的飛行檢查。
6、年底會(huì )同采購部進(jìn)行進(jìn)貨質(zhì)量評審,通過(guò)評審確定質(zhì)量信譽(yù)好,質(zhì)量保證體系健全的供貨商,評出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品,繼續建立購銷(xiāo)合作關(guān)系,淘汰質(zhì)量差的,信譽(yù)差的供貨單位。
二、質(zhì)量培訓工作積極協(xié)助和配合辦公室工作,加強質(zhì)量教育和培訓工作方面力度。
做好年度質(zhì)量教育和培訓計劃,有組織有目的地開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓工作,提高員工的質(zhì)量管理意識和職業(yè)道德水平。
1、對新進(jìn)員工的崗前培訓,進(jìn)入公司的員工首先要學(xué)習相關(guān)的法律、法規如《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等。
2、下半年將計劃安排員工培訓4次,分別是20xx年8月份《冷藏冷凍藥品的儲存與運輸管理》、20xx年9月份《醫療器械監督管理條例》、20xx年11月份《藥品說(shuō)明書(shū)和標簽管理規定》、20xx年12月份《藥品流通監督管理辦法》。通過(guò)各種培訓提高員工素質(zhì)和專(zhuān)業(yè)知篇三:藥廠(chǎng)qc工作總結回顧xxxx工作回顧加入xxxx這個(gè)大家庭快兩個(gè)月了,這段時(shí)間接觸到了大量的信息,對離開(kāi)學(xué)校的我進(jìn)行了一次完全不一樣的充電,使我重新認識了自己的不足。
進(jìn)公司的第一天我便來(lái)到了質(zhì)量部,并在這度過(guò)了兩個(gè)月中一大半的時(shí)間。在這里我接觸了很多gmp文件,做的最多的還是幫忙整理公司七個(gè)基本藥物的年度產(chǎn)品分析報告(多潘立酮片、鹽酸地芬尼多片、馬來(lái)酸依那普利片、利巴韋林顆粒、阿奇霉素顆粒、氟康唑膠囊、蒙托石散),其次則是整理文件收閱單、文件發(fā)放單、文件清單、文件銷(xiāo)毀記錄、文件變更記、原輔料臺賬以及裝訂成品批檔案。面對如此大的信息量,只學(xué)了十幾節gmp課的我來(lái)說(shuō)感覺(jué)壓力很大,不過(guò)隨著(zhù)接觸的時(shí)間的增加,發(fā)現這也是對我在學(xué)校學(xué)習的知識的鞏固補充與增強,同樣通過(guò)整理和下發(fā)一些文件,對于藥物從原輔料到中間體再到成品的整個(gè)過(guò)程有了一定的了解,對顆粒劑、片劑、膠囊等的生產(chǎn)工藝過(guò)程有了一定的認識。從質(zhì)量部出來(lái)后,我回到了中心化驗室,主任給我安排的第一個(gè)工作職責就是按時(shí)發(fā)放檢驗報告單同時(shí)把我安排在了原輔料組,在這我接觸了許多在學(xué)校只接觸了一次甚至有些沒(méi)有接觸過(guò)的試驗和儀器:普通的滴定,標定試驗、干燥失重的測定、電導率的測點(diǎn)、餾程的測定、熔點(diǎn)的測定、折光率的測定、旋光度的測定、酸堿度的測定、相對密度的測定、含量的測定以及水分的測定。對于這些試驗中所用到的各種儀器,國家藥典和gmp都有著(zhù)明確的操作規程,剛開(kāi)始的
兩天對于一些簡(jiǎn)單的操作規定都感覺(jué)很是不熟練和別扭,但同樣也是認識到這些都是減少誤差的做規范的操作,而且通過(guò)在質(zhì)量部的學(xué)習過(guò)程,我也了解到,被設計規范出來(lái)的,而是質(zhì)量不是被檢測出來(lái)的,檢測只是質(zhì)量的保障,所以我一定要嚴格按照規范操作,做好檢測工作。
在工作期間,公司發(fā)生的幾起混藥事件對我的觸動(dòng)挺大了,主任也開(kāi)會(huì )同我們通報了最近混藥事件責任人的處理情況,就想劉總說(shuō)的那樣,這類(lèi)事件不僅關(guān)乎著(zhù)企業(yè)的存亡,企業(yè)員工工作生活,更是威脅了那些需要藥物治理的病人的生命,所以我要堅定一日在公司中心化驗室原輔料組工作,便要嚴格按照操作規程,做好檢測的工作,質(zhì)量的保障信念。xxxxxx/xx/xx篇四:藥廠(chǎng)質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結工作小結
不知不覺(jué)xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認真學(xué)習,多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的',很多理論知識都是相通的,我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗室所有的工作內容,這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫(xiě)原始數據,怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來(lái),我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì ),還不理解等。工作中我都會(huì )嚴格執行sop文件和smp文件,如取樣要準備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫(xiě)原始數據怎么寫(xiě)請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。
經(jīng)過(guò)這3個(gè)月,我主要成績(jì)在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類(lèi)擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了x級培訓,把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規定佩帶好勞動(dòng)保護用品,工作結束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導性的文件都是受控的,必須執行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗步驟或每個(gè)環(huán)節以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類(lèi)擺放,一般試劑怎么儲存,怎么擺放等我都會(huì )按照文件擺放執行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數據的時(shí)候最能看出,頻繁出現錯誤,后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來(lái),自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問(wèn)題現在才得到了很好改善。xx實(shí)驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒(méi)有辦法需要現配現用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實(shí)驗結果也有很好的重現性。雖然我這點(diǎn)小成績(jì)不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視!
來(lái)了這么久了算的上普通員工了吧,在公司學(xué)到的本領(lǐng)和自己實(shí)踐的經(jīng)驗以及失敗教訓我都是如數家珍好好記在腦子里,希望在以后改進(jìn)。
藥廠(chǎng)工作計劃6
藥廠(chǎng)作為生產(chǎn)醫藥產(chǎn)品的重要場(chǎng)所,在生產(chǎn)過(guò)程中需要依賴(lài)各種機器設備來(lái)保障生產(chǎn)效率和品質(zhì)穩定。為了確保生產(chǎn)線(xiàn)的正常運行,藥廠(chǎng)維修工作的重要性不可忽視。在這篇文章中,我們將詳細介紹藥廠(chǎng)維修工的工作計劃,以確保每一位維修工能夠按時(shí)按量地完成各項任務(wù),保障藥廠(chǎng)生產(chǎn)的持續性和穩定性。
一、日常維護
藥廠(chǎng)維修工的日常工作主要包括設備的檢修、維護、保養和調試等。在這方面,維修工應該遵循以下的工作計劃:
1、定期檢查: 維修工需要根據設備的使用情況,制定定期檢查計劃,對電機、傳動(dòng)、管路、控制系統等部分進(jìn)行檢查,確保設備處于最佳工作狀態(tài),預防設備故障的發(fā)生。
2、日常保養: 維修工應該制定日常保養工作的計劃,對設備的潤滑、清潔、調整等工作進(jìn)行規范的維護,提高設備的可靠性和使用壽命。
3、快速維修: 為了防止設備故障對生產(chǎn)造成影響,維修工應該在設備故障發(fā)生時(shí)能夠快速做出響應,并在最短的時(shí)間內修復設備。
二、維修記錄
每一次的維修都應該有記錄,維修記錄反映了設備的使用狀況,為以后的維修提供了重要的依據。藥廠(chǎng)維修工的工作計劃應該包括維修記錄的制定,包括以下方面的內容:
1、故障原因: 每一次維修都需要記錄故障原因,提供給工程師分析原因并做好對策。
2、維修步驟: 在進(jìn)行維修的過(guò)程中,應該記錄下具體的維修步驟,保證以后的操作能夠順利進(jìn)行。
3、更換配件: 部分設備在維修中需要更換配件,每一次更換都應該有記錄,以便于下一次維修時(shí)能夠參考。
三、安全維護
藥廠(chǎng)的生產(chǎn)過(guò)程涉及到許多敏感物質(zhì),同時(shí)很多設備運轉時(shí)也具有一定的危險性。因此安全維護必須得到維修工重視,工作計劃應該包括以下的相關(guān)內容:
1、安全檢查: 維修工需要每天進(jìn)入藥廠(chǎng)之前,對設備的安全狀態(tài)進(jìn)行檢查,排除安全隱患。
2、安全操作: 維修工需要對設備進(jìn)行安全操作,遵循標準操作流程,避免人員或設備的安全風(fēng)險。
3、緊急救援: 針對突發(fā)情況的發(fā)生,家具提前規劃相關(guān)應急措施,并教授員工相關(guān)的安全救援知識,提高安全水平。
四、維修技能提升
在藥廠(chǎng)維修過(guò)程中需要具備一定的技術(shù)水平,而這含括了一些硬本領(lǐng),如焊接、機械維修和電子維修等。因此,藥廠(chǎng)維修工應該在平時(shí)積極學(xué)習和提高自身維修技能,工作計劃應該包括以下的方面:
1、定期培訓: 維修工在工作過(guò)程中需要關(guān)注維修技能的提升,定期參加各種技能或工作培訓,加強職業(yè)素養和個(gè)人技能水平。
2、經(jīng)驗積累: 維修工在日常維修過(guò)程中應該積極記錄,以累積經(jīng)驗,不斷完善自身的`技能。
3、參觀(guān)學(xué)習: 對于新型機械設備和技術(shù),維修工應該定期參觀(guān)其他廠(chǎng)家或者國外工廠(chǎng)的設備,了解相關(guān)的新技術(shù)和維修方法。
總之,藥廠(chǎng)維修工的工作計劃是維護藥廠(chǎng)正常生產(chǎn)運行的必要性措施。維修工需要按照上述要求,制定詳細、實(shí)際和生動(dòng)的工作計劃,確保設備的穩定運行,提高設備的使用壽命,并且保證藥廠(chǎng)的生產(chǎn)安全。同時(shí),維修工也需要不斷通過(guò)學(xué)習、實(shí)踐和實(shí)際工作來(lái)提高自身的技能水平,適應未來(lái)的工作挑戰,實(shí)現自我價(jià)值和發(fā)展。
藥廠(chǎng)工作計劃7
質(zhì)量部在企業(yè)法人劉總的正確領(lǐng)導下,認真貫徹省、州食品藥品監督管理部門(mén)工作會(huì )議精神,圍繞全公司“勤查嚴管、追訴有序、有效完善、持之以恒”的總體質(zhì)量管理方針,深入推進(jìn)gmp和以質(zhì)取勝戰略;仡櫼荒,20xx年質(zhì)量部在加強質(zhì)量監控,強化質(zhì)量意識,把好質(zhì)量關(guān)等方面主要做了以下幾方面的工作:
一、開(kāi)展質(zhì)量管理工作,加強對質(zhì)量工作的宏觀(guān)指導。
。ㄒ唬┥钊胪七M(jìn)質(zhì)量興廠(chǎng),豐富質(zhì)量興廠(chǎng)活動(dòng)內涵。
質(zhì)量興廠(chǎng)工作是一個(gè)藥廠(chǎng)提高產(chǎn)品質(zhì)量,增強經(jīng)濟實(shí)力的重要舉措。質(zhì)量部是推進(jìn)質(zhì)量興廠(chǎng)的關(guān)鍵部門(mén)。我們主要做到如下方面:
一是提高認識,加強領(lǐng)導。根據《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》精神,對公司各部門(mén)的工作質(zhì)量進(jìn)行考核指導,同時(shí),制定并下發(fā)了《貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗考核方案》,對產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和環(huán)境質(zhì)量的穩步提高提出具體的要求,為創(chuàng )建全公司產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎。
二是不斷拓展質(zhì)量興廠(chǎng)活動(dòng)的內涵和外延。根據《流動(dòng)紅旗考核方案》的要求,促進(jìn)活動(dòng)的制度化和經(jīng);。同時(shí)對原有g(shù)mp文件進(jìn)行修訂完善,結合公司的實(shí)際情況,完成了《藥品生產(chǎn)許可證》換證上報工作。
。ǘI(yíng)造良好氛圍,深入開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。
根據公司的總體部署,在各部門(mén)的密切配合下,公司組織開(kāi)展“流動(dòng)紅旗”活動(dòng)。以“堅持以質(zhì)取勝,促進(jìn)科學(xué)發(fā)展”為主題,廣泛動(dòng)員,充分準備,精心組織,在公司范圍內開(kāi)展了20xx年貴州云峰藥業(yè)有限公司流動(dòng)紅旗活動(dòng),形成了人人關(guān)心質(zhì)量、重視質(zhì)量、參與流動(dòng)紅旗活動(dòng)的良好氛圍,掀起了公司各部門(mén)廣泛參與的活動(dòng)高潮,取得了顯著(zhù)成效。
。ㄈ┖粚(shí)質(zhì)量管理基礎,努力提高質(zhì)量管理水平。
1、推廣應用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法。為不斷深化企業(yè)質(zhì)量理念,提高企業(yè)管理水平,以點(diǎn)帶面來(lái)形成先進(jìn)質(zhì)量管理的導入。比如,流動(dòng)紅旗考核,逐步提高了各部門(mén)的管理水平;質(zhì)量部建立起的周會(huì )制度;質(zhì)量檢驗室獲得了3次流動(dòng)紅旗等。
2、組織落實(shí)質(zhì)量獎勵制度。為了鼓勵加強質(zhì)量管理,不斷追求卓越質(zhì)量績(jì)效,提高質(zhì)量水平和競爭能力,堅持走技術(shù)創(chuàng )新、質(zhì)量效益型發(fā)展道路,我們結合公司實(shí)際,按照《gmp》的要求,熱情服務(wù),一方面組織公司質(zhì)量管理人員系統學(xué)習了《生產(chǎn)工藝規程》、《gmp》、及其《藥品法》,另一方面以20xx版藥典為導向,對公司的藥品生產(chǎn)所需原輔材料質(zhì)量標準(91份)、操作規程(24份)、中藥飲片質(zhì)量標準(13份)、生產(chǎn)工藝規程(7份)進(jìn)行了修訂,使公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品基本符合批準的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準。
3、加大質(zhì)量人才培養力度。我們采取多種形式,積極組織質(zhì)量人員參加藥品監督管理部門(mén)的各種培訓及公司上崗證的考試。20xx年基本上已取得上崗證,持上崗證的人數比往年有所提高及穩定。完成了正常檢驗的292個(gè)樣品(共1752個(gè)檢驗項目)及89個(gè)產(chǎn)品(共546個(gè)檢驗項目)穩定性考察以及各車(chē)間潔凈室(共60個(gè)房間)的潔凈度監測(共1440個(gè)項次);增加雙黃消炎片的試制12個(gè)樣品(共73個(gè)檢驗項目),山銀花原藥材及提取物50個(gè)樣品(共150個(gè)檢驗項目),鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制5個(gè)樣品(共38個(gè)檢驗項目),以及各類(lèi)驗證的檢驗285個(gè)樣品(共789個(gè)檢驗項目)的檢驗?730個(gè)樣品和60個(gè)房間的3次監測,即4743個(gè)檢驗項目。
二、大力實(shí)施質(zhì)量管理戰略,著(zhù)力提高公司產(chǎn)品質(zhì)量及增加市場(chǎng)競爭力。
作為質(zhì)量興廠(chǎng)的重要環(huán)節,我們還大力實(shí)施質(zhì)量管理戰略,積極扶持和科技含量高、產(chǎn)品質(zhì)量穩定、市場(chǎng)占有率高、信譽(yù)好的藥品及保健食品。
1、做好公司產(chǎn)品的評價(jià)工作。根據20xx年公司產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察結果,召開(kāi)了質(zhì)量部質(zhì)量穩定性考察
工作會(huì )議,就產(chǎn)品質(zhì)量的基礎性工作、注冊變更申報資料的準備工作、時(shí)間進(jìn)度安排及有關(guān)注意事項與相關(guān)人員進(jìn)行了溝通。同時(shí)進(jìn)一步優(yōu)化服務(wù),密切與公司各部門(mén)的溝通聯(lián)系,協(xié)助公司掌握資料申報中的一些信息。
2、繼續做好產(chǎn)品質(zhì)量的管理工作。我們根據公司的特點(diǎn),結合往年的產(chǎn)品質(zhì)量情況,為公司的產(chǎn)品質(zhì)量奠定基礎,并進(jìn)行了年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析。
三、監督與服務(wù)有機結合,質(zhì)量管理工作應常做常新。
作為一項常規工作,在生產(chǎn)的監管過(guò)程中,我們努力形成新的亮點(diǎn),把監督與服務(wù)有機結合起來(lái),寓監督于服務(wù)之中,通過(guò)服務(wù)來(lái)履行監督的責任,監督的同時(shí)不忘服務(wù)。
首先是對原輔材料及包裝材料的質(zhì)量標準及供應商的資質(zhì)進(jìn)行梳理,凡屬于合格供應商范圍的,采購部門(mén)應針對性地與其洽談業(yè)務(wù)。
其次是認真履行監管職能。由公司統一安排,對藥品生產(chǎn)車(chē)間及各部門(mén)進(jìn)行檢查,切實(shí)維護好公司的信譽(yù),按《gmp》的要求,公司重點(diǎn)檢查原輔材料執行情況,生產(chǎn)衛生條件符合情況,安全生產(chǎn)情況,出廠(chǎng)檢驗情況,標準執行情況、gmp執行等方面。
四、創(chuàng )新源頭監管手段,加快產(chǎn)品質(zhì)量監管系統建設。
1、藥品不良反應監測情況
由于我們對藥品不良反應情況的理解,未對說(shuō)明書(shū)上寫(xiě)明的不良反應情況進(jìn)行上報,20xx年9月已開(kāi)始注冊了不良反應報告入網(wǎng)申請,對今后出現的不良反應可及時(shí)地向上級報告。
2、基本藥物的'電子監管情況
根據國家食品藥品監督管理局的要求,公司已派人(生產(chǎn)人員)參加了貴州省食品藥品監督管理局舉辦的基本藥物的電子監管培訓,并已取得了數字證書(shū);公司生產(chǎn)的基本藥物有消炎利膽片和復方丹參片兩個(gè)品種。
3、藥品質(zhì)量標準規范及藥品補充申請情況
根據《中華人民共和國藥典》20xx版要求,對公司產(chǎn)品標準進(jìn)行了規范,對不符合藥典要求的產(chǎn)品進(jìn)行了梳理,并整理后及時(shí)上報備案,主要為消炎利膽片和復方丹參片兩個(gè)品種;以及消炎利膽片和黃柏膠囊兩個(gè)品種前期標準的轉正。
4、藥品注冊情況
5、對原輔材料(原料、輔料、包裝材料)的驗收進(jìn)行規范管理
根據現有質(zhì)量標準情況,結合公司的實(shí)際,對公司所有原輔材料的驗收標準進(jìn)行了修訂。并將陸續下發(fā)執行。
6、積極參與鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制
在公司進(jìn)行廠(chǎng)慶的前期,于5月份中旬進(jìn)行了鹽酸格拉司瓊噴霧劑的試制,并已取得園滿(mǎn)成功,給二期臨床試驗的盡早進(jìn)行提供了條件。
通過(guò)今年全廠(chǎng)職工的共同努力,以及質(zhì)量部員工的通力合作,在20xx年11月我廠(chǎng)順利通過(guò)了貴州省黔西南州食品藥品監督管理局的gmp跟蹤檢查及藥品生產(chǎn)許可證換證檢查。為20xx年的大干快上打下了良好的基礎。
五、質(zhì)量管理工作存在的不足
1、質(zhì)量管理人員的流動(dòng):由于質(zhì)量管理人員流動(dòng)性較大,對公司的生產(chǎn)存在監管不到位,給生產(chǎn)的產(chǎn)品帶來(lái)質(zhì)量隱患;由于這方面的原因,質(zhì)量部會(huì )在今后的工作中注意到員工的思想穩定及個(gè)人的想法,穩定質(zhì)量管理和檢驗人員(包括新產(chǎn)品研發(fā)人員)。
2、取樣代表性的規定:根據取樣的相關(guān)規定,嚴格要求取樣人員執行,由于取樣的代表性,影響產(chǎn)品質(zhì)量檢驗數據的真實(shí)性;為此,質(zhì)量部將規定質(zhì)量管理人員在取樣時(shí)注意樣品的代表性,以此將對取樣(質(zhì)量
管理)人員進(jìn)行考核。
3、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)進(jìn)度緩慢:公司從20xx年4月開(kāi)始對黔西南州出產(chǎn)的山銀花原藥材的枝、葉、花進(jìn)行了為期半年多的綠原酸含量監測試驗,到現在為止,綠原酸產(chǎn)品的研發(fā)還未得到最后確認。
4、質(zhì)量隱患的存在:與往年相比,公司產(chǎn)品的質(zhì)量事故有所下降,但在全年的生產(chǎn)中,鹽酸氮卓斯汀片共生產(chǎn)10批,其中有兩批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成壓片后有黑點(diǎn));鹽酸氮卓斯汀原料共生產(chǎn)8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超標;靈芝膠囊共生產(chǎn)3批,其中有1批(1012001)顆粒水分超標;脂康寶顆粒共生產(chǎn)2批,但由于使用阿斯巴甜調味,引起其含量超標;噴霧劑的生產(chǎn)也存在瓶子不規則(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵頭影響總噴次數,操作人員蓋錯箱,噴霧劑成品在市場(chǎng)發(fā)現泵頭松動(dòng)等質(zhì)量問(wèn)題。根據這些問(wèn)題的原因,各有關(guān)部門(mén)應相互協(xié)商,qa人員應加強現場(chǎng)監控,及時(shí)采取相應的處理措施,使以后的生產(chǎn)不再出現同類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題。
六、20xx年質(zhì)量管理工作展望
根據20xx年質(zhì)量部的以上總結,為進(jìn)一步鞏固并推動(dòng)藥品質(zhì)量管理工作,20xx年質(zhì)量部主要使以下各項工作得到提高和堅強:
1、質(zhì)量檢驗水平的提高
穩步提高質(zhì)量檢驗水平,在現有水平上加強學(xué)習,有可能的話(huà),能讓檢驗人員接受質(zhì)量檢驗方面具有專(zhuān)業(yè)聲譽(yù)的部門(mén)或老師的教導,通過(guò)學(xué)習逐步對現有水平下不能檢驗的項目進(jìn)行專(zhuān)項檢驗。讓檢驗水平不能滿(mǎn)足現有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的人員進(jìn)行再學(xué)習,努力提高現有人員的檢驗水平。
2、質(zhì)量監督水平的加強
根據現有質(zhì)量管理人員的監督管理水平,將不斷加強業(yè)務(wù)學(xué)習,努力提高現場(chǎng)監督管理水平,寓監督于服務(wù)之中,在易出現質(zhì)量隱患的環(huán)節設置質(zhì)量控制點(diǎn),設置易于控制質(zhì)量的參數,強化監控,使質(zhì)量事故的發(fā)生率降到最低。這就需要我們的質(zhì)量管理人員:一是加強學(xué)習,掌握各產(chǎn)品質(zhì)量控制點(diǎn)的控制技巧,對公司所有產(chǎn)品均應能監控并確保監控質(zhì)量;二是端正工作態(tài)度,即質(zhì)量管理人員必須深入到藥品生產(chǎn)第一線(xiàn),提高溝通、服務(wù)能力。協(xié)助各部門(mén)設置并監控質(zhì)量的參數,把質(zhì)量問(wèn)題消滅在萌芽狀態(tài)。
3、加快新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐
根據公司的實(shí)際情況及要求,對新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),應盡早作出書(shū)面系統研究方案,提高研究試驗效率,盡快取得生產(chǎn)準許,盡快投入市場(chǎng),受益于群眾。
4、加速gmp換證工作進(jìn)度
在20xx年的gmp換證工作中,應提前作好工作計劃和準備,繼續做好流動(dòng)紅旗考核,各部門(mén)應按培訓計劃做好20xx年的培訓工作,使公司所有員工對《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》具有進(jìn)一步的理解。使gmp換證工作園滿(mǎn)完成。
5、提高產(chǎn)品質(zhì)量
在生產(chǎn)過(guò)程中,根據我們產(chǎn)品的質(zhì)量特點(diǎn)和公司實(shí)際情況,增加某些產(chǎn)品含量的檢測(如復方板藍根顆粒)等,以及以上所提到的質(zhì)量隱患的消除或尋找相關(guān)處理措施,使我們的產(chǎn)品質(zhì)量再上一個(gè)新臺階。
謝謝大家!!!質(zhì)量部
20xx年01月23日篇二:藥廠(chǎng)質(zhì)量部qc個(gè)人工作總結工作小結
不知不覺(jué)xxxx單位工作3個(gè)多月了,我目前還算是新員工,在xxxx年x月xx日就轉正成為正式員工了,剛踏入武藥我就得到了x經(jīng)理還有xxx的關(guān)照,我十分感謝,就不知道怎么謝他們,我分到xxx的管理下的員工,我就銘記工作務(wù)實(shí),認真學(xué)習,多請教有經(jīng)驗的老師傅和比我懂得多的師傅,為力求盡快上手,適應工作。值得慶幸的是我是學(xué)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的,很多理論知識都是相通的,我來(lái)不到半個(gè)月就熟悉xx實(shí)驗室所有的工作內容,這里有xx師傅的教導和xx師傅的教導我很快就掌握了怎么取樣,怎么做樣,怎么填寫(xiě)原始數據,怎么保存樣品等等一系列。我也很感謝xx實(shí)驗室各位師傅對我的諄諄教誨。
這3個(gè)月以來(lái),我學(xué)的東西很多,每天上班的路上就想想今天該怎么做,昨天有哪些東西我還不會(huì ),還不理解等。工作中我都會(huì )嚴格執行sop文件和smp文件,如取樣要準備哪些看文件,做樣怎么做看文件,填寫(xiě)原始數據怎么寫(xiě)請教師傅們,工作空閑之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指導我們規范化的等等。經(jīng)過(guò)這3個(gè)月,我主要成績(jì)在怎么保護自己人身安全、怎么執行文件、怎么清潔、怎么樣把試劑分類(lèi)擺放、怎么記錄數據、怎么配常用試劑等等。剛來(lái)公司就經(jīng)過(guò)了x級培訓,把安全記在心中,工作前初步檢查各種用電儀器是否有設備運行正常等事情,工作的時(shí)候必要時(shí)按規定佩帶好勞動(dòng)保護用品,工作結束后關(guān)掉用電儀器并做好儀器清潔,在關(guān)掉電源總閘和水源。公司每個(gè)指導性的文件都是受控的,必須執行,這樣有效控制每個(gè)實(shí)驗步驟或每個(gè)環(huán)節以及真正做到踐行文件所敘,這樣才能保證實(shí)驗的受控性。清潔不是一點(diǎn)事情,清潔包括地面、桌面、各種門(mén)窗,還有試劑瓶表面,各種刻度吸管、胖肚管、各種燒杯燒瓶、量杯容量瓶等玻璃儀器、儀器設備、儀器部(零)件等等都要做到gmp規定的清潔程度。公司里有很多試劑是具有毒性、強氧化性、強腐蝕性、易爆易燃試劑這些都要按規定分類(lèi)擺放,一般試劑怎么儲存,怎么擺放等我都會(huì )按照文件擺放執行并寫(xiě)上開(kāi)瓶使用時(shí)間和有效期。其實(shí)我也是個(gè)馬虎的人尤其是填寫(xiě)數據的時(shí)候最能看出,頻繁出現錯誤,后來(lái)我沒(méi)有辦法就用電腦制作跟記錄文件上格式一樣的表格,打印下來(lái),自己在空余時(shí)間看看怎么才能填好,這個(gè)問(wèn)題現在才得到了很好改善。xx實(shí)驗室里有很多常用的試劑,有的用量很多,得自己配制,有得沒(méi)有辦法需要現配現用的試劑得自己配,還好我請教了xx師傅基本能自己獨立完成,并且實(shí)驗結果也有很好的重現性。雖然我這點(diǎn)小成績(jì)不足為道,但也有很多缺點(diǎn),例如有點(diǎn)急躁,做事有點(diǎn)慢,也馬虎等。真是不能直視!
藥廠(chǎng)工作計劃8
作為一名在制藥廠(chǎng)工作的新員工,試用期是我適應新環(huán)境、提升自我的關(guān)鍵時(shí)期。在此,我制定了一個(gè)詳細具體、生動(dòng)豐富的試用期工作計劃,旨在幫助我快速適應工作、熟悉工藝流程、提高自身水平。
一、學(xué)習規定要求
首先,我將認真學(xué)習公司制定的各項規定要求,包括工藝流程、安全操作規程、環(huán)保要求等等,以此為基礎,更好地適應工作環(huán)境,提高工作效率。同時(shí),我也會(huì )閱讀相關(guān)制藥方面的書(shū)籍和文獻,總結經(jīng)驗和技巧,以便更好地完成工作。
二、盡快熟悉流程
在日常工作中,我將結合工作流程制定一套高效的工作流程,并加以運用。通過(guò)在操作中的實(shí)踐,盡快熟悉流程,提高工作效率。同時(shí)在工作中,我也會(huì )注意收集相關(guān)實(shí)際情況,及時(shí)提出意見(jiàn)改進(jìn)方案,使生產(chǎn)質(zhì)量更加穩定,成本更為優(yōu)化。
三、加強溝通交流
制藥行業(yè)中,往往涉及到許多交叉學(xué)科的知識,因此在工作中,我將加強與相關(guān)技術(shù)人員的溝通交流,深入理解工藝流程和各種裝置的原理及操作。同時(shí),我也會(huì )通過(guò)與其他部門(mén)的同事溝通交流,更好地了解工藝流程的全貌,促進(jìn)各職能之間的協(xié)同合作。
四、學(xué)習先進(jìn)技術(shù)
在制藥行業(yè),新的技術(shù)和方法層出不窮。因此,我認為在工作的過(guò)程中,應不斷學(xué)習新技術(shù)、新知識,積極研究問(wèn)題解決的方法。同時(shí),我也將有意識地通過(guò)了解競爭對手的工藝流程和設備,及時(shí)更新我們公司的生產(chǎn)技術(shù)和設備,以適應市場(chǎng)需求的變化。
五、提高個(gè)人素質(zhì)
作為一名制藥企業(yè)的員工,不僅要具備專(zhuān)業(yè)技術(shù)素質(zhì),還要注重自身素質(zhì)的'提高。在試用期間,我將堅持每天學(xué)習一本有關(guān)個(gè)人素質(zhì)提升的書(shū)籍,不斷完善自我、改進(jìn)工作風(fēng)格。同時(shí),我也將盡己所能積極參加公司內的培訓課程,提升自己的綜合素質(zhì),以更好地完成工作。
最后,我相信通過(guò)以上五個(gè)方面的綜合努力,不僅可以順利完成試用期的工作任務(wù),還能夠在日后的工作中,更加游刃有余、信心十足。
藥廠(chǎng)工作計劃9
作為藥廠(chǎng)洗瓶崗位的員工,我要制定一份詳細、具體且生動(dòng)的工作計劃,以確保工作順利進(jìn)行,并保證生產(chǎn)線(xiàn)的高效運轉。下面是我制定的藥廠(chǎng)洗瓶崗位工作計劃。
首先,我的工作是負責對藥廠(chǎng)生產(chǎn)過(guò)程中使用的瓶子進(jìn)行清洗和消毒。為了確保工作的質(zhì)量和效率,我計劃按照以下步驟進(jìn)行操作:
1.準備工作:每天早上到崗位之前,我會(huì )檢查并準備好所有需要使用的清潔工具和設備,如瓶子清洗機、清潔劑和消毒液。同時(shí),還需要確保工作區域的整潔和衛生,并確保所有設備正常運轉。
2.接收瓶子:待生產(chǎn)線(xiàn)上的瓶子使用完畢后,我會(huì )接收并記錄清洗數量,以便日后追蹤和報告。同時(shí),我還會(huì )仔細檢查每個(gè)瓶子的外觀(guān)和質(zhì)量,確保沒(méi)有嚴重損壞或污染。
3.清洗瓶子:接下來(lái),我將把瓶子放入瓶子清洗機中,按照工藝要求設置好洗滌程序。我會(huì )根據瓶子的大小和種類(lèi),調整機器的運行參數,以確保每個(gè)瓶子都能夠得到充分的清洗和消毒。此外,我還會(huì )定期檢查清洗液的濃度和清洗機的工作狀態(tài),確保洗滌效果的穩定性。
4.消毒瓶子:在清洗完成后,我會(huì )把瓶子轉移到消毒區域進(jìn)行處理。我會(huì )按照規定的消毒時(shí)間和方法進(jìn)行操作,并確保瓶子表面的.細菌和病菌得到有效的殺滅。一旦完成消毒,我會(huì )迅速將瓶子移出消毒區域,以免再次污染。
5.質(zhì)量檢查:作為工作的最后一道工序,我會(huì )仔細檢查每個(gè)瓶子的清潔程度和質(zhì)量。只有通過(guò)了質(zhì)量檢查的瓶子才能進(jìn)入下一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節,以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
6.計劃維護和保養:為了確保瓶子清洗機的長(cháng)期穩定運行,我會(huì )定期進(jìn)行設備的維護和保養,清潔機器內部的過(guò)濾器和噴頭,以及更換磨損的零部件。此外,我還會(huì )制定并執行定期的設備維修計劃,以避免突發(fā)故障對生產(chǎn)線(xiàn)的影響。
總結起來(lái),我的藥廠(chǎng)洗瓶崗位工作計劃非常重視細節和質(zhì)量,以確保瓶子的清潔和消毒符合藥品生產(chǎn)的要求。通過(guò)每天的仔細操作和巡檢,我將確保工作的高效和可靠,并為藥廠(chǎng)生產(chǎn)提供良好的保障。此外,我還將積極與其他相關(guān)部門(mén)合作,提供必要的支持和反饋,以確保整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程的順利進(jìn)行。
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