委托生產(chǎn)合同六篇
現今社會(huì )公眾的法律意識不斷增強，越來(lái)越多事情需要用到合同，簽訂合同是為了保障雙方的利益，避免不必要的爭端。那么制定合同書(shū)有什么需要注意的呢？以下是小編收集整理的委托生產(chǎn)合同6篇，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
委托生產(chǎn)合同 篇1
甲方(委托方)：
乙方(受托方)：
甲方將其擁有的復方丹參片、感冒靈顆粒前處理與提取委托乙方進(jìn)行生產(chǎn),為規范生產(chǎn)過(guò)程控制，根據國家食品藥品監督管理局《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》的相關(guān)規定，本著(zhù)平等、自愿、利益共享的原則，經(jīng)友好協(xié)商，雙方同意簽訂如下延長(cháng)委托生產(chǎn)協(xié)議，承諾共同遵守執行。
一、 委托生產(chǎn)的藥品名稱(chēng)、質(zhì)量標準：
復方丹參片(丹參的提取)
《復方丹參片丹參浸膏粉內控質(zhì)量標準》
液體藥用塑料桶或不銹鋼桶
感冒靈顆粒浸膏
《感冒靈顆粒浸膏內控質(zhì)量標準》
二、 委托生產(chǎn)時(shí)間：以四川省食品藥品監督管理局委托生產(chǎn)批件的有效日期為準。
三、 甲方責任
1、 甲方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及擬委托生產(chǎn)品種的批準文號。
2、 甲方應負責對乙方進(jìn)行評估，對乙方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細考查，確認采用委托方式仍能保證遵照GMP的原則和要求。
3、 甲方負責對乙方受托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導和監督。
4、甲方應向乙方提供擬委托生產(chǎn)藥品的相關(guān)批準證明文件、質(zhì)量標準、生產(chǎn)工藝等所有必要的資料，并應讓乙方充分了解與產(chǎn)品相關(guān)的各種問(wèn)題，以使乙方能夠按藥品注冊批準和其它法定要求正確實(shí)施所委托的生產(chǎn)。
5、 甲方根據制劑生產(chǎn)情況每月25日前向乙方書(shū)面提出下月生產(chǎn)計劃。
6、 甲方負責委托生產(chǎn)所需原料、中藥材的采購、檢驗、留樣及批準放行使用。
7、 甲方嚴格按有關(guān)規定對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行驗收，不合格產(chǎn)品甲方有權拒收。
8、 甲方應確保委托生產(chǎn)產(chǎn)品用于預定用途，并負責最終生產(chǎn)的產(chǎn)品(成品)的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
四、 乙方責任
1、 乙方應取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》及《藥品GMP證書(shū)》。
2、 乙方應具備足夠的廠(chǎng)房、設備、具有適當資質(zhì)和實(shí)踐經(jīng)驗的人員，以順利完成甲方所委托的工作。
3、 乙方生產(chǎn)委托產(chǎn)品必須符合國家有關(guān)藥品管理的法律法規，并嚴格執行相應的質(zhì)量標準。
4、 乙方生產(chǎn)的委托產(chǎn)品所使用的容器應與甲乙雙方商定的一致，包裝上應標明產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、數量等內容。
5、 乙方應確保發(fā)運給甲方的產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準，并經(jīng)乙方質(zhì)量負責人批準放行。
6、乙方應妥善保存委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、物料等記錄及樣品，確保甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查;當出現產(chǎn)品質(zhì)量投訴或懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷時(shí)，甲方能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、 乙方不得從事任何可能對委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)。
8、 乙方未經(jīng)甲方允許不得銷(xiāo)售甲方的產(chǎn)品。
五、 違約責任
1、 甲方提供給乙方的相關(guān)資料應真實(shí)無(wú)誤，否則由此帶來(lái)的經(jīng)濟損失由甲方承擔。
2、 乙方應嚴格按國家有關(guān)規定保質(zhì)、保量、準時(shí)完成甲方委托加工產(chǎn)品，否則由此造成的經(jīng)濟損失由乙方承擔。
六、 附則
1、 本合同一式四份，雙方執一份，生產(chǎn)技術(shù)部留存一份，申報四川省食品藥品監督管理局一份。
2、 委托費用另行文規定。
3、 未盡事宜，雙方協(xié)商解決。
4、 本合同經(jīng)雙方簽字、蓋章后生效。
甲方(公章)：_________乙方(公章)：_________
法定代表人(簽字)：_________法定代表人(簽字)：_________
_________年____月____日 _________年____月____日
委托生產(chǎn)合同 篇2
委托方：(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“甲方”)
受托方：制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“乙方”)
法定代表人：
地址：
依據《中華人民共和國合同法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(20_年修訂)》和《藥品生產(chǎn)監督管理辦法》的有關(guān)規定，鑒于甲方?jīng)Q定委托乙方生產(chǎn)【藥品】，乙方同意接受甲方委托。為維護甲、乙雙方的合法利益，經(jīng)雙方協(xié)商，就委托生產(chǎn)有關(guān)事宜達成如下協(xié)議，雙方共同遵守。
第一條：委托生產(chǎn)品種及方式
1、甲方委托乙方生產(chǎn)(批準文號“國藥準字__”)，甲方負責本品的銷(xiāo)售，乙方負責本品的生產(chǎn)和生產(chǎn)本品所用的原輔料、包裝材料的購進(jìn)，以及原輔料、包裝材料、半成品、成品的檢驗等事項，并承擔由此產(chǎn)生的一切費用。
2、乙方應按甲方提供包裝標簽式樣、生產(chǎn)工藝和法定標準組織生產(chǎn)，生產(chǎn)過(guò)程應嚴格按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》要求進(jìn)行，所采用的原料、輔料、包裝材料應符合國家法定標準，并有合法來(lái)源。
3、甲方可以對乙方進(jìn)行檢查或現場(chǎng)質(zhì)量審計。
第二條：甲乙雙方責任和義務(wù)
(一)乙方責任：
1、乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。
2、委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3、乙方必須培訓相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4、乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。
5、乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6、乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，甲方應當能夠隨時(shí)調閱或檢查;出現投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方應當能夠方便地查閱所有與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
7、乙方負責提供甲方產(chǎn)品質(zhì)量回顧性分析的數據。
(二)甲方責任：
1、乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規程、標準檢驗操作規程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2、甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗過(guò)程進(jìn)行監督。
3、甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠(chǎng)房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4、甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。
5、甲方應當對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現場(chǎng)考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6、甲方負責產(chǎn)品質(zhì)量的回顧性分析。
7、甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
第三條：驗收標準
1、本品的驗收標準為【藥品】質(zhì)量標準。
2、本品的包裝標簽內容應與甲方提供的包裝標簽式樣一致。
3、生產(chǎn)過(guò)程嚴格按照甲方提供的生產(chǎn)工藝和法定標準。
第四條：生產(chǎn)計劃及交貨期限
1、甲方根據市場(chǎng)需求向乙方下達生產(chǎn)計劃，生產(chǎn)計劃中的數量不得少于乙方每批的最少生產(chǎn)量。
2、乙方收到甲方的生產(chǎn)計劃后，應在收到計劃后日內完成生產(chǎn)。
3、甲乙雙方一致確認，甲方為乙方生產(chǎn)的【藥品】的全球獨家銷(xiāo)售商，除甲方外，乙方不得將該藥品出售給任何第三方。
第五條：結算價(jià)格及付款方式
1、甲方以件為單位，與乙方結算委托生產(chǎn)費用，委托生產(chǎn)費用包括材料、檢驗、人工等費用。每件的委托生產(chǎn)費用由甲乙兩方共同協(xié)商決定，并作為本同的附件予以執行。
2、甲方在驗收合格后，應在15日內向乙方付清該批委托生產(chǎn)的全部費用。
3、由于市場(chǎng)價(jià)格、包裝規格變動(dòng)等因素，經(jīng)甲乙雙方協(xié)商后達成的其它結算價(jià)，可作為本條款的補充規定被認可。
第六條：交貨地點(diǎn)及方式
1、本品的交貨地點(diǎn)為乙方成品庫。
2、交貨時(shí)乙方需向甲方提供每批號的成品檢驗報告書(shū)原件三份。
第七條：甲方質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序
每批藥品應進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗，甲方質(zhì)量受權人才能批準放行。保證藥品的生產(chǎn)符合以下各項要求：
1、該批藥品及其生產(chǎn)符合藥品注冊批準或規定的要求;
2、生產(chǎn)和質(zhì)量控制文件齊全;
3、按有關(guān)規定完成了各類(lèi)驗證;
4、按規定進(jìn)行了質(zhì)量審計、自檢或現場(chǎng)檢查;
5、所有必要的檢查和檢驗均已進(jìn)行，生產(chǎn)條件受控，有關(guān)生產(chǎn)記錄完整;
6、在產(chǎn)品放行之前，所有變更或偏差均按程序完成調查及處理;
7、其它可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素均在受控范圍內。
第八條：本合同經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后生效。合同有效期至委托產(chǎn)品的委托生產(chǎn)批件有效期到期為止。
第九條：本合同終止后，乙方不得繼續生產(chǎn)該藥品。
第十條：本合同履行過(guò)程中發(fā)生的及與本合同有關(guān)的一切爭議，甲方雙方應友好協(xié)商解決，協(xié)商不成的，任何一方均可將爭議提交中國國際經(jīng)濟貿易仲裁委員會(huì )以仲裁方式解決，仲裁裁決為終局的，對雙方均局約束力。
第十一條：本合同正本一式五份,具有同等法律效力。
甲方：
時(shí)間：
乙方：法定代表人：
時(shí)間：
委托生產(chǎn)合同 篇3
委托方(甲方)：
受托方(乙方)：
根據“中華人民共和國合同法”及有關(guān)法律、法規規定，經(jīng)雙方充分協(xié)商，在平等、互利的基礎上，遵循公平合理原則，明確雙方權利義務(wù)，就甲方委托乙方生產(chǎn)如下品種事宜，經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商，達成如下協(xié)議：
一、委托生產(chǎn)的原因以及委托單位的確定
哈爾濱三樂(lè )生物工程有限公司目前的生產(chǎn)能力已經(jīng)不能滿(mǎn)足現有銷(xiāo)售的要求。經(jīng)過(guò)對哈爾濱天地藥業(yè)有限公司的GMP證書(shū)、生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執照審核以及對生產(chǎn)車(chē)間、質(zhì)量部、化驗室以及相關(guān)文件的考察，我公司決定委托哈爾濱天地藥業(yè)有限公司進(jìn)行咽炎片和活絡(luò )消痛片的制劑生產(chǎn)，以滿(mǎn)足我公司銷(xiāo)售的需要。同時(shí)我公司已經(jīng)按照新版GMP要求在道里群利開(kāi)發(fā)區新建廠(chǎng)房，預計到20_年前建成投產(chǎn)并進(jìn)行GMP認證。
二、委托項目
甲方委托乙方生產(chǎn)以下藥品品種：
三、雙方職責：
(一)、甲方責任
1、甲方按時(shí)提供生產(chǎn)品種計劃給乙方。
2、甲方有權對乙方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和質(zhì)量狀況進(jìn)行詳細的考察，并有權利對委托乙方加工產(chǎn)品的生產(chǎn)全過(guò)程及質(zhì)量進(jìn)行指導監督。甲方派遣質(zhì)檢員/工藝員現場(chǎng)監控受托方對委托產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程。
3、甲方提供委托產(chǎn)品的法定質(zhì)量標準、工藝規程和物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準等技術(shù)資料。
4、甲方負責從合格供應商處采購合格的原輔料、包裝材料。并按照甲方相關(guān)的貯存運輸要求將原輔料(提取物)運送到乙方貯存。甲方有權利隨時(shí)檢查乙方的原輔料、包材的儲存條件是否符合甲方的要求。
5、甲方對乙方所生產(chǎn)的每一批次產(chǎn)品進(jìn)行檢驗并留樣。待每一批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄、檢驗記錄以及輔助記錄的復印件到甲方后，甲方審核后填寫(xiě)成品放行單，該批次產(chǎn)品可放行。
(二)、乙方責任
1、乙方必須按照GMP的相關(guān)要求以及甲方提供文件對甲方提供的原輔料、包材以及中間體(藥材細粉、提取物)在適宜條件下放置貯存，以備生產(chǎn)需要。
2、乙方必須保證生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴格按照甲方提供的處方和生產(chǎn)工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合甲方提供的質(zhì)量標準，并對其負有保管義務(wù)，如因乙方保管不當造成損失由乙方負責。
3、乙方要對每批次產(chǎn)品中間品、成品進(jìn)行抽樣、檢查及留樣，檢驗合格后通知甲方。
4、乙方在生產(chǎn)期間嚴格按GMP要求填寫(xiě)生產(chǎn)記錄及檢驗記錄。
5、乙方負責保存所有受托生產(chǎn)品種的相關(guān)文件和所有記錄，批生產(chǎn)、檢驗記錄復印件交甲方作為放行的依據，同時(shí)提供給甲方復檢以及留樣所需要的成品。乙方對甲方提供的技術(shù)資料，如果甲方要求保密，應當嚴格遵守，未經(jīng)甲方許可不得提供給他人。
6、乙方生產(chǎn)完成并經(jīng)甲方檢驗合格后，在甲方所在地進(jìn)行交貨，乙方負責根據產(chǎn)品的貯藏條件進(jìn)行貯藏、運輸及承擔運費。
加工產(chǎn)品在生產(chǎn)過(guò)程內出現批量性質(zhì)量問(wèn)題，雙方應在工藝規程允許范圍內，研究、分析發(fā)生原因，采取相應措施，調整、糾正使之符合質(zhì)量標準要求。乙方要做好偏差記錄，甲方留有復印件存檔。甲乙雙方如有一方違約，除追究違約責任外，另一方有權終止本合同。
四、委托費用
以上產(chǎn)品委托費用為甲方每次按批次付給乙方加工費(具體價(jià)格雙方商定，達成一致)。
五、本合同未盡事宜甲乙雙方可簽訂補充協(xié)議。履行合同發(fā)生爭議，由甲乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，在人民法院訴訟解決。
六、其它規定
1、乙方須向甲方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、GMP證書(shū)復印件等相關(guān)資料，證明乙方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
2、甲方向乙方提供《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、GMP證書(shū)復印件、委托加工批件和工藝、產(chǎn)品注冊批件等相關(guān)資料，證明甲方是具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)。
3、加工生產(chǎn)時(shí)甲方派駐廠(chǎng)員進(jìn)駐乙方生產(chǎn)場(chǎng)所，負責監督指導乙方按甲方提供的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)操作。如發(fā)現乙方出現違規現象，甲方駐廠(chǎng)員有權責令乙方停產(chǎn)整頓，待問(wèn)題解決后方可繼續生產(chǎn)。并如實(shí)反饋給甲方。
4、甲方每季度不定期派質(zhì)量管理、生產(chǎn)技術(shù)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員對乙方加工生產(chǎn)現場(chǎng)情況進(jìn)行核查或質(zhì)量審計，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)協(xié)商解決。
5、甲、乙雙方有義務(wù)接受藥品監督管理部門(mén)的檢查。
6、甲方有權力對乙方進(jìn)行委托生產(chǎn)產(chǎn)品的場(chǎng)所檢查或現場(chǎng)質(zhì)量審計。
七、違約責任
1、乙方提取加工的產(chǎn)品如未達到甲方規定的質(zhì)量標準，甲方有權將產(chǎn)品銷(xiāo)毀。同時(shí)，乙方應負責賠償因此給甲方造成的.一切損失(包括：原輔料費、誤工費及停產(chǎn)造成的一切損失等)。
2、乙方必須嚴格遵守甲、乙方雙方約定的消耗定額，必須保證藥品的收率。如制劑加工后的收率低于約定量，則低于部分由乙方賠償。
3、如因乙方對甲方物料(原料、中藥提取物等)保管、包裝、運輸不當，所造成的一切損失由乙方負責賠償。
4、如乙方未能按期交貨，則因此給甲方造成的損失由乙方承擔。
5、乙方負責對甲方的生產(chǎn)工藝進(jìn)行保密，如出現泄密，由乙方負一切責任。
八、爭議處理
本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭議，由甲、乙雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成，雙方同意交由甲方所在地有管轄權的人民法院進(jìn)行訴訟。
九、本合同自委托生產(chǎn)批件批復之日起生效，委托加工期限同黑龍江省食品藥品監督管理局藥品委托生產(chǎn)批件有效期限為準。
十、本合同一式四份，甲、乙雙方各執一份，黑龍江省、哈爾濱市藥品監督管理局各一份。
甲方：
代表人(簽字)：
乙方：
代表人(簽字)：
簽訂時(shí)間：年月日
委托生產(chǎn)合同 篇4
甲方：_________
地址：_________
郵編：_________
電話(huà)：_________
傳真：_________
e-mail：_________
乙方：_________
地址：_________
郵編：_________
電話(huà)：_________
傳真：_________
e-mail：_________
甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商，就乙方委托甲方服務(wù)達成本合同，以期共同遵守執行：
一、服務(wù)種類(lèi)及價(jià)格：
1、甲方為乙方提供_________服務(wù)，由雙方確定服務(wù)的種類(lèi)及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);
2、由乙方提供甲方服務(wù)所需的物品_________，以_________的方式運輸，在運輸過(guò)程出現問(wèn)題或者原料質(zhì)量達不到甲方要求，由乙方負責解決。
二、合同總金額：人民幣_________元，其中，_________費用為_(kāi)________元，_________費用為_(kāi)________元。
三、付款方式：
1、在甲乙雙方簽訂合同后，乙方先向甲方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用，即_________元作為項目啟動(dòng)費。甲方收到乙方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后，甲方以書(shū)面形式向乙方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應數據說(shuō)明)，乙方向甲方支付合同剩余金額，即_________元，甲方在收到乙方的付款證明后即發(fā)貨，并將剩余的抗原原材料退還給乙方。
收款單位：_________
開(kāi)戶(hù)銀行：_________銀行帳號：_________
匯入地點(diǎn)：_________財務(wù)電話(huà)：_________
四、交貨條款：
1、生產(chǎn)期限：自甲方收到乙方的原料及付款憑證起_________日內完成。
2、供貨日期：自甲方生產(chǎn)完畢后一日內。
3、交貨地點(diǎn)：_________
4、運輸方式：甲方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標準：
甲方為乙方提供_________服務(wù)，生產(chǎn)結束后，甲方向乙方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數據在內的書(shū)面報告。甲方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對乙方提供的免疫抗原得到elisa陽(yáng)性結果，抗體的滴度達到1：5000以上。
六、違約責任：
本合同簽訂后，乙方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物，甲方將不退還乙方已支付的所有費用。
七、保密責任：
甲方有責任對乙方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密，保密內容包括：_________。
八、產(chǎn)品使用限制：
甲方為乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品，乙方只能作為實(shí)驗用途自用，不得轉賣(mài)或用作其它商業(yè)用途。
九、附加條款：_________。
十、本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由甲方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。
甲方：_________ 乙方：_________
代表(簽字)：_________ 代表(簽字)：__________
________年____月____日 _________年____月____日
簽訂地點(diǎn)：_________ 簽訂地點(diǎn)：_________
委托生產(chǎn)合同 篇5
第一條：雙方正式友好協(xié)商簽訂的委托生產(chǎn)合同必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求并經(jīng)雙方同意。合同書(shū)必須明確規定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責，委托生產(chǎn)及檢驗的各項工作必須符合藥品生產(chǎn)許可和藥品注冊的有關(guān)要求。
第二條：乙方責任：
1.乙方必須保證被委托生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量符合法定標準和注冊標準。
2.委托生產(chǎn)申請由甲方在雙方達成協(xié)議后負責向當地省級食品藥品監督管理局藥品安全監管處申報資料及委托事項的審批，得到備案文件后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。
3.乙方必須培訓相關(guān)人員，滿(mǎn)足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗工作的要求。
4.乙方應當確保所收到甲方提供的物料、中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品適用于預定用途。
5.乙方不得從事對委托生產(chǎn)或檢驗的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規和規章的行為。
6.乙方應當按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。
第三條：甲方責任：
1.乙方在取得委托生產(chǎn)資格以后，甲方將為乙方提供委托生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、標準生產(chǎn)操作規程、標準檢驗操作規程、質(zhì)量標準等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗的相關(guān)資料。
2.甲方委托生產(chǎn)評估小組將負責對乙方生產(chǎn)過(guò)程、檢驗過(guò)程進(jìn)行監督。
3.甲方應當使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問(wèn)題，包括產(chǎn)品或操作對受托方的環(huán)境、廠(chǎng)房、設備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。
4.甲方應當確保物料和產(chǎn)品符合相應的質(zhì)量標準。
5.甲方應當對乙方進(jìn)行評估，對乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現場(chǎng)考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合GMP的要求。
6.甲方負責委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量和銷(xiāo)售。
第四條：委托生產(chǎn)過(guò)程中有不同意見(jiàn)雙方車(chē)間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大歧見(jiàn)及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負責人報告，甲、乙雙方質(zhì)量負責人應及時(shí)協(xié)商并在書(shū)面報告上簽署處理意見(jiàn)及措施。
第五條：乙方有義務(wù)接受藥品監督管理部門(mén)檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現場(chǎng)質(zhì)量審計，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗和發(fā)運記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料一式兩份，委托雙方各執一份;出現投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調閱或檢查與評價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。
第六條：由甲方負責物料的采購、運輸、放行和質(zhì)量控制(包括中間控制)，由乙方負責取樣和檢驗。在委托檢驗的情況下，合同應當規定受托方是否在委托方的廠(chǎng)房?jì)热?/p>
4.3.4.1.質(zhì)量部向委托生產(chǎn)廠(chǎng)家提供藥品質(zhì)量標準，委托生產(chǎn)廠(chǎng)家應按照取樣管理規程取樣進(jìn)行檢驗，并在向我公司交貨時(shí)提交檢驗報告書(shū)。
4.3.4.2.質(zhì)量部在接到物料供應部請驗單后應立即對委托生產(chǎn)藥品取樣檢驗，并向物料供應部發(fā)放檢驗報告書(shū)。
委托生產(chǎn)評估小組每季度對受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核。
車(chē)間質(zhì)監員按管理制度對委托加工藥品各個(gè)工序的生產(chǎn)過(guò)程、原料、加工品交接、儲運進(jìn)行監控并負責委托生產(chǎn)加工批記錄的監督完善
質(zhì)量部應向受托生產(chǎn)廠(chǎng)家索取提取生產(chǎn)記錄復印件，嚴格審查是否按照工藝規程進(jìn)行生產(chǎn)。
●合同應當詳細規定質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序，確保每批產(chǎn)品都已按照藥品注冊的要求完成生產(chǎn)和檢驗。
●合同應當規定。
7.3委托生產(chǎn)合同協(xié)定書(shū)簽訂：
b.委托生產(chǎn)合同應詳細規定：用于產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)物料的供應商審計、采購方、儲運方、檢驗方及采購方式;產(chǎn)品的取樣方式、取樣地點(diǎn)、檢驗方;質(zhì)量受權人批準放行每批藥品的程序、產(chǎn)品發(fā)運及銷(xiāo)售的方式、銷(xiāo)售記錄的保存等。
●藥品須留樣至其有效期后一年。
委托生產(chǎn)品交接、儲運管理按甲、乙雙方共同確認的規程執行
8、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期屆滿(mǎn)需要繼續委托生產(chǎn)的，委托方應當在有效期屆滿(mǎn)30日前，按照‘原委托生產(chǎn)事項申請延期申報資料項目’提交有關(guān)材料，辦理延期手續。
9、委托生產(chǎn)合同終止時(shí)，委托方應當及時(shí)辦理《藥品委托生產(chǎn)批件》的注銷(xiāo)手續。
一、服務(wù)種類(lèi)及價(jià)格
1、乙方為甲方提供_________服務(wù)，由雙方確定服務(wù)的種類(lèi)及單價(jià)。(詳見(jiàn)附件清單);
2、由甲方提供乙方服務(wù)所需的物品_________，以_________的方式運輸，在運輸過(guò)程出現問(wèn)題或者原料質(zhì)量達不到乙方要求，由甲方負責解決。
二、合同總金額：人民幣_________元，其中，_________費用為_(kāi)________元，_________費用為_(kāi)________元。
三、付款方式
1、在甲乙雙方簽訂合同后，甲方先向乙方支付全部多肽合成費用和50%的抗體制備費用，即_________元作為項目啟動(dòng)費。乙方收到甲方的付款證明后即開(kāi)始進(jìn)入生產(chǎn)程序;
2、生產(chǎn)完成后，乙方以書(shū)面形式向甲方提供生產(chǎn)完成報告(包括實(shí)驗步驟及相應數據說(shuō)明)，甲方向乙方支付合同剩余金額，即_____元，乙方在收到甲方的付款證明后即發(fā)貨，并將剩余的抗原原材料退還給甲方。
收款單位：_________
開(kāi)戶(hù)銀行：_________銀行帳號：_________
匯入地點(diǎn)：_________財務(wù)電話(huà)：_________
四、交貨條款
1、生產(chǎn)期限：自乙方收到甲方的原料及付款憑證起_________日內完成。
2、供貨日期：自乙方生產(chǎn)完畢后一日內。
3、交貨地點(diǎn)：_________
4、運輸方式：乙方采取快遞方式發(fā)貨。
五、交貨標準
乙方為甲方提供_________服務(wù)，生產(chǎn)結束后，乙方向甲方提供包括實(shí)驗步驟和實(shí)驗數據在內的書(shū)面報告。乙方保證生產(chǎn)出的抗體能夠針對甲方提供的免疫抗原得到ELISA陽(yáng)性結果，抗體的滴度達到1：5000以上。
六、違約責任
本合同簽訂后，甲方如單方面提出取消部分或全部已訂貨物，乙方將不退還甲方已支付的所有費用。
七、保密責任
乙方有責任對甲方委托生產(chǎn)的項目實(shí)行保密，保密內容包括：_________。
八、產(chǎn)品使用限制
乙方為甲方生產(chǎn)的產(chǎn)品，甲方只能作為實(shí)驗用途自用，不得轉賣(mài)或用作其它商業(yè)用途。委托生產(chǎn)的所有事宜都將按照委托生產(chǎn)合同進(jìn)行管理
九、附加條款：_________。
十、本合同一式二份，雙方各執一份，雙方簽字蓋章后生效。
十一、未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機關(guān)或人民法院裁決。
乙方：_______________甲方：_______________
代表(簽字)：_______代表(簽字)：_______
_______年____月____日_______年____月____日
簽訂地點(diǎn)：___________簽訂地點(diǎn)：___________
委托生產(chǎn)合同 篇6
甲方(供貨方)：
地 址：
開(kāi)戶(hù)銀行：
行 號：
賬 號：
電 話(huà)：
傳 真 機：
乙方(委托方)：
地 址：
開(kāi)戶(hù)銀行：
電 話(huà)：
賬 號：
傳 真 機：
合成多肽序列 數量 價(jià)格(元) 技術(shù)要求 交貨期
填寫(xiě)多肽序列：
多肽委托生產(chǎn)合同說(shuō)明 ：
1. 甲方為乙方提供委托加工服務(wù)時(shí),甲方完全按照 乙方所要求的各項技術(shù)指標，數 量，期限進(jìn)行操作。
2. 甲乙雙方協(xié)商定價(jià)，并在簽訂合同后乙方應向甲方付合同金額總數的50%預付款，甲方方可進(jìn)行生產(chǎn)。
3. 甲方在產(chǎn)品加工完成后，乙方將余款結清，同時(shí)甲方將產(chǎn)品交付乙方。
甲方： 乙方：
(單位蓋章) (單位蓋章)
經(jīng)手人： 經(jīng)手人：
年 月 日 年 月 日
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