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臨床研究員崗位職責
在當今社會(huì )生活中,很多地方都會(huì )使用到崗位職責,崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍,職責是職務(wù)與責任的統一,由授權范圍和相應的責任兩部分組成。一般崗位職責是怎么制定的呢?以下是小編為大家整理的臨床研究員崗位職責,希望對大家有所幫助。
臨床研究員崗位職責1
1、醫學(xué)或生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷。gcp證書(shū)。
2、具有臨床醫學(xué)病理學(xué)、生物學(xué)的專(zhuān)業(yè)知識,了解臨床試驗流程。
3、工作有主動(dòng)性,有獨立科研能力,同時(shí)具有團隊精神。
4、較強的溝通能力、分析能力、組織協(xié)調能力,學(xué)習能力強,能盡快掌握具體工作中所需專(zhuān)業(yè)知識和技能。
5、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。
臨床研究員崗位職責2
1、在臨床試驗啟動(dòng)階段,做好相關(guān)準備工作和人員協(xié)商工作;
2、在臨床試驗進(jìn)行階段,做好相關(guān)監督工作和控制調節工作;
3、在臨床試驗總結階段,做好相關(guān)回收工作和數據記錄工作;
4、在臨床試驗結束階段,做好相關(guān)報告工作和文檔管理工作。
臨床研究員崗位職責3
職位描述:
崗位職責:
1、根據gcp和研究方案要求,協(xié)助項目負責醫生完成臨床試驗各項非科學(xué)判斷工作。
2、 協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪(fǎng)工作。
3、 協(xié)助完成研究資料的'收集、歸檔和管理工作。
4、 完成臨床試驗數據錄入(英文操作系統)。
崗位要求:
1、臨床醫學(xué)、護理學(xué)、涉外護理等醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),大專(zhuān)以上學(xué)歷;
2、一年以上臨床協(xié)調員或臨床護士經(jīng)驗者;
3、良好的溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
4、英語(yǔ)水平良好。
臨床研究員崗位職責4
工作職責:
1、項目開(kāi)始階段負責中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2、對所負責的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴格按照sop、試驗方案、臨床試驗規范和適用的管理要求,并在計劃時(shí)限內按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規監查、和中心關(guān)閉;
3、按照監查計劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪(fǎng)視報告,將質(zhì)量問(wèn)題匯報給負責的pm和/或直線(xiàn)經(jīng)理;
4、通過(guò)核查知情同意過(guò)程,確保受試者安全及利益;
5、協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報告,并跟蹤隨訪(fǎng);
6、通過(guò)對原始數據的核查及對病例報告表/數據質(zhì)詢(xún)表的管理來(lái)保證數據的真實(shí)性、準確性及完整性;
7、管理所負責研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8、在試驗開(kāi)始及過(guò)程中,對參加試驗的.研究者及研究中心的設施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9、支持所負責中心的稽查、視察工作;
10、對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統,以及gcp相關(guān)的培訓。
任職要求:
1、臨床醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷
2、至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3、對gcp及臨床試驗流程有一定認識
4、cet-6優(yōu)先
臨床研究員崗位職責5
1、選擇和準備參加公司臨床試驗的試驗基地
2、管理臨床試驗基地,確保所有的試驗都是遵從gcp(臨床研究質(zhì)量管理規范)和公司sop(標準操作規程)進(jìn)行,對調查員進(jìn)行g(shù)cp原則的培訓
3、確保隨機實(shí)驗對象得出需要的結果,提交預算內的合格的臨床實(shí)驗數據
4、對數據收集、數據管理、臨床實(shí)驗報告和文件歸檔的'流程進(jìn)行管理
5、收集和處理臨床試驗過(guò)程中的不良藥品事件
臨床研究員崗位職責6
崗位職責
職責描述:
1、負責臨床前藥理毒理研究:篩選合適的臨床前研究單位、參與制定臨床前研究方案、簽訂臨床前研究合同、把控臨床前研究的'進(jìn)度、審查臨床前研究的報告、起草相關(guān)的注冊資料;
2、協(xié)助臨床項目的倫理申請、藥物管理、臨床監察等工作;
任職要求:
藥理、毒理相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士,良好的外文文獻閱讀、翻譯、編寫(xiě)能力和科研論文撰寫(xiě)能力。
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