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中藥飲片自查報告范文(精選10篇)
辛苦的工作在不經(jīng)意間已告一段落了,回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情,有收獲也有不足,是時(shí)候認真地做好自查報告了。在寫(xiě)之前,可以先參考范文,以下是小編為大家收集的中藥飲片自查報告范文,希望能夠幫助到大家。
中藥飲片自查報告 1
省局《湖北省中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》文下發(fā)后,為進(jìn)一步規范我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為,確保中藥飲片的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)嚴格按照《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局20xx年藥品安全專(zhuān)項整治工作要求及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作計劃,結合中藥飲片生產(chǎn)日常監管實(shí)際,我局對中藥飲片的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行了清理檢查,現將中藥飲片生產(chǎn)專(zhuān)項檢查工作情況匯報如下:
一、基本情況
我市現有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)2家,即湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北益生藥業(yè)有限公司。另有漢川市輕粉廠(chǎng)(生產(chǎn)范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業(yè)有限公司(生產(chǎn)范圍:中藥提取)。
湖北益生藥業(yè)有限公司、漢川市輕粉廠(chǎng)因異地搬遷,現正在GMP認證準備過(guò)程中,該企業(yè)報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業(yè)有限公司、湖北盛德堂藥業(yè)有限公司、湖北俊輝藥業(yè)有限公司己通過(guò)GMP認證。
二、工作情況
1、加強領(lǐng)導、制定檢查方案
為確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作工作取得實(shí)效,我局結合孝感實(shí)際,制定了《孝感市中藥飲片專(zhuān)項檢查工作方案》,發(fā)至各縣(市區)局及各相關(guān)企業(yè),安全監管科、市場(chǎng)監督科、分別負責中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節、流通環(huán)節專(zhuān)項檢查工作,進(jìn)一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門(mén)及相關(guān)責任人的職責。
2、制定措施、加強監督檢查針對性
通過(guò)此次專(zhuān)項檢查,進(jìn)一步落實(shí)“地方政府負總責、管部門(mén)各負其責、企業(yè)是第一責任人”的'藥品安全責任體系;嚴格實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范,嚴格質(zhì)量控制,實(shí)現質(zhì)量溯源;進(jìn)一步推進(jìn)醫療機構規范化藥房建設,切實(shí)提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質(zhì)量安全。
三、檢查情況
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品GMP證書(shū)》;湖北益生藥業(yè)有限公司持有《藥品生產(chǎn)許可證》GMP待認證。
湖北盛德堂藥業(yè)有限公司以中藥材為起始原料,2011年生產(chǎn)中藥飲片102個(gè)品規,生產(chǎn)用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產(chǎn)地(大悟縣地產(chǎn)中藥材);能?chē)栏駡绦袊宜幤窐藴屎偷胤街兴庯嬈谥埔幏、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn);生產(chǎn)的中藥飲片經(jīng)檢驗合格后出廠(chǎng),并隨貨附紙質(zhì)的檢驗報告書(shū);無(wú)在外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進(jìn)行備案。四、問(wèn)題情況檢查過(guò)程中也發(fā)現一些問(wèn)題,
1、少數企業(yè)及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)管理的意識不強;
2、中藥飲片生產(chǎn)GMP管理制度執行不夠嚴格;
3、少數企業(yè)對中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發(fā)現的上述問(wèn)題,我局將進(jìn)一步加強宣傳和監督力度并責令相關(guān)企業(yè)限期整改,確保中藥飲片專(zhuān)項檢查工作落到實(shí)處,并取得明顯效果。
中藥飲片自查報告 2
中藥飲片管理是醫療機構中醫藥改革的重要內容,關(guān)系到群眾安全與健康。我院作為一級綜合醫院,中藥飲片的使用是臨床用藥輔助手段之一。根據《揚州市醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案》中評估細則要求,開(kāi)展了自查自糾活動(dòng),情況總結如下。
一、工作成效
1、工作小組功能完整
全面推進(jìn)中醫藥工作,醫院成立以分管院長(cháng)為主任委員,藥劑科負責人為副主任委員、臨床業(yè)務(wù)科室負責人參與的藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),負責指導和監督本院中藥飲片使用。
2、采購環(huán)節符合規定
建立采購工作流程和審批制度。醫院與供貨單位簽訂采購合同,供貨單位和個(gè)人資質(zhì)齊全。明確專(zhuān)人(執業(yè)中藥師)負責驗收工作,建立驗收程序,驗收記錄完整,原始資料保存完善。
3、加強中藥飲片儲存管理
藥品的存放條件和科學(xué)的.養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄溫濕度。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量評估體系不健全
質(zhì)量評估包括定期對供貨單位中藥飲片質(zhì)量評估、中藥飲片調劑質(zhì)量質(zhì)控等。我院常規在驗收環(huán)節對飲片進(jìn)行抽樣檢查和反饋,未作階段性質(zhì)量評估和溝通談話(huà)。調劑的中藥飲片未普遍性作質(zhì)控。
2、處方點(diǎn)評和合理用藥監測有待加強
醫院重點(diǎn)是對西藥處方抽樣質(zhì)控較多,中藥飲片處方抽查量較少,督導力度小,綜合點(diǎn)評和干預不夠持續、深入。
三、整改計劃
1、完善質(zhì)量控制體系和制度
充分發(fā)揮藥物與治療學(xué)委員會(huì )職能,將供貨單位質(zhì)量評估、中藥飲片采購驗收調劑的質(zhì)控、用藥咨詢(xún)指導等有關(guān)質(zhì)量與安全工作納入常規工作,明確專(zhuān)人、專(zhuān)表負責。
2、組織中藥飲片規范學(xué)習應用
通過(guò)集中培訓和自學(xué)形式,組織臨床業(yè)務(wù)科室醫務(wù)人員加強對《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)規范》、《進(jìn)一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》等規范學(xué)習,促進(jìn)中西合璧,互學(xué)互用,努力提升中藥飲片在臨床用藥中的作用。
中藥飲片自查報告 3
為加強中藥飲片管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確地經(jīng)營(yíng)中藥飲片,杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實(shí)施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:
1、 加強中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企來(lái)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的基本信息,輸出首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核表,質(zhì)管部對供貨方的資質(zhì)進(jìn)行審核,經(jīng)有關(guān)人員和領(lǐng)導審核批準后才能進(jìn)貨;真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保醫院購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。
、偎徶兴庯嬈仨毷呛戏ㄉa(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴庯嬈瑧邪b,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴庯嬈坏觅徣。
、莶坏猛赓徤⒀b飲片,加工包裝等行為。
2、 強化中藥飲片入庫驗收管理
在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關(guān)。醫院首先從資源配備入手,由質(zhì)管部對驗收人員進(jìn)行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質(zhì)量意識。同時(shí)加大監督管理力度,質(zhì)管部人員到驗收第一線(xiàn),抓質(zhì)量管理制度、程序的實(shí)施和落實(shí),養成規范操作的習慣。重點(diǎn)對驗收員進(jìn)行崗位檢查和考核。
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、莘侄钒b合格證要放在斗里,沒(méi)有合格證就按照假藥處理;
、掾炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、邔μ厥夤芾淼闹兴庯嬈,實(shí)行雙人驗收制度。
3、加強中藥飲片儲存管理
在庫藥品的存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的'方法,對倉庫的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,在養護中切實(shí)有效的行使否決權;對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷(xiāo)表》堅持每天兩次定時(shí)檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、賾凑罩兴庯嬈瑑Υ鏃l件的要求專(zhuān)庫、分類(lèi)儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放;
、谥兴庯嬈瑧雌涮匦圆扇「稍、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、壑兴庯嬈ㄆ诓扇○B護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、苤兴庯嬈b斗前應進(jìn)行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄;
、葜兴庯嬈b斗前應進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,飲片前應寫(xiě)正名、正字,防止混藥;
、揎嬈瞎駪獔绦邢犬a(chǎn)先出、先進(jìn)先出,易變先出的裝斗原則;
、呙刻鞈λ泻,工作完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜內外清潔,無(wú)雜物;
、嗖缓细裰兴庯嬈奶幚戆从嘘P(guān)制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷(xiāo)售;發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題,應立即報告質(zhì)量管理中,并采取有效措施。
以上幾方面是中藥房實(shí)施中藥飲片工作的自查匯報。
中藥飲片自查報告 4
一、概況
為貫徹國家局今年初下發(fā)的《關(guān)于加強中藥飲片監督管理的通知》和市局轉發(fā)的《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理的工作方案》的通知,我們對公司的中藥飲片管理進(jìn)行了自查。
公司上半年沒(méi)有經(jīng)營(yíng)中藥飲片,對中藥飲片的規模性經(jīng)營(yíng)正在積極籌備。我公司完全具備經(jīng)營(yíng)中藥飲片的質(zhì)量管理要求。公司的質(zhì)量方針是:“質(zhì)量第一、責任落實(shí)、依法經(jīng)營(yíng)、規范管理”,制定有《中藥飲片經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度》,嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
中藥飲片將儲存于陰涼庫。庫區擁有立體貨架、地牛、電動(dòng)叉車(chē)、中央空調、自動(dòng)溫濕度記錄儀等現代化的倉儲設施,且安全照明設備、防蟲(chóng)鼠設備、消防器材、防盜影像監控系統及各項標志齊全。
中藥飲片的質(zhì)量管理人員,是工作經(jīng)驗豐富,熟悉中藥飲片知識,熟練掌握中藥飲片鑒別技術(shù),責任心強的專(zhuān)業(yè)人員,他們在公司經(jīng)營(yíng)中藥飲片過(guò)程中將承擔著(zhù)監督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售等各環(huán)節的質(zhì)量管理工作。
二、自查
1、中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況
負責中藥飲片的`質(zhì)量管理員是執業(yè)藥師(中藥)、中藥藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗,應對中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力?杀O督、檢查、和指導藥品購進(jìn)、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售、運輸等各環(huán)節存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。
負責中藥飲片的養護員是執業(yè)藥師、副主任藥師、從事藥品管理工作三十余年,在藥品質(zhì)量檢查和養護工作中,一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點(diǎn)養護品種及養護方案,擬定藥品質(zhì)量養護檢查計劃,可勝任中藥飲片的養護工作。
負責中藥飲片的驗收員是醫藥經(jīng)營(yíng)專(zhuān)科畢業(yè)生,在本公司從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時(shí)、準確完成所購進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗收工作。已做過(guò)中藥飲片驗收工作的崗前培訓。
2、中藥飲片購進(jìn)管理
。1)將執行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
。2)必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片,驗證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷(xiāo)售人員的授權委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。
。3)所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
。4)供貨企業(yè)須提供有擬供中藥飲片的樣品,簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級標準等。
。5)購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件。
。6)不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。
3、中藥飲片驗收管理
。1)驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥典》對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。
。2)中藥飲片的驗收在待驗區內完成,發(fā)現疑問(wèn),上報公司質(zhì)管部,由質(zhì)管部處理。
。3)驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。
。4)實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。
。5)驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由公司質(zhì)管部處理。
。6)驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
4、中藥飲片的儲存、養護管理
。1)在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,實(shí)行“三三四”循環(huán)。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施。
。2)中藥飲片儲存于陰涼庫,避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設施。
。3)中藥飲片易發(fā)生質(zhì)量變易,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分別養護。陰涼庫溫度保持在15度左右,保持相對濕度在45%—70%之間。
。4)性質(zhì)互相影響容易串味的中藥飲片分開(kāi)存放。
5、中藥飲片的出庫管理
執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不銷(xiāo)售,嚴把銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。執行國家局和市局的通知精神,隨貨附加蓋公司公章的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)及檢驗報告書(shū)(復印件)。
以上是公司依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范實(shí)施細則》及《關(guān)于加強我市中藥飲片監督管理工作的通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結。請局藥品流通監管處檢查指導!
中藥飲片自查報告 5
為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務(wù)水平,保障醫療安全和醫療質(zhì)量,按照遼寧省衛生計生委《關(guān)于遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛辦發(fā)【20xx】181號)要求,我院對中醫藥飲片管理進(jìn)行了自查,情況如下:
一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,保證經(jīng)營(yíng)中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。
我院建立了以董慶鋒院長(cháng)為組長(cháng)的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理。
二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質(zhì)量。
1、從具有中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)。對供貨企業(yè)均進(jìn)行了嚴格的資質(zhì)審查,建立了真實(shí)完整的供貨企業(yè)檔案;
2、將執行按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一的原則,注重藥品購進(jìn)時(shí)的`實(shí)效性和合理性,力求做到供應及時(shí),結構合理。
3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。
4、驗收時(shí)仔細核對品名、規格、數量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、合格證等同時(shí)對中藥飲片的包裝、標簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。實(shí)施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時(shí)對與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問(wèn)的品種,采取拒收,由醫院質(zhì)管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。
5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風(fēng),與其它藥品分開(kāi)存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質(zhì)量問(wèn)題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。
6、執行先進(jìn)先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。
三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質(zhì)量。
1、嚴格按配方、發(fā)藥操作規程操作,堅持
、賹彿;
、诤藘r(jià);
、坶_(kāi)票;
、芘浞;
、莺藢;
、薨l(fā)藥的程序。
2、配方時(shí)按處方藥物順序逐味稱(chēng)量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。
3、按方配制,稱(chēng)準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無(wú)誤后簽字交處方復核員復核,嚴格審查無(wú)誤簽字后方可發(fā)給患者;
4、重點(diǎn)核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無(wú)蟲(chóng)蛀和發(fā)霉等質(zhì)量問(wèn)題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經(jīng)核對無(wú)誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發(fā)藥。
四、加強中藥飲片的煎煮管理
1、制定了煎藥室規章制度。煎藥要嚴格遵守劑數操作規程和醫囑,按規定浸泡后,根據藥劑性能選擇火候、時(shí)間,進(jìn)行煎煮,藥汁量要符合要求,藥渣保存24小時(shí)備查。
2、為了更好的提高中醫,臨床療效,提高工作效率制定了中藥煎藥機操作規程。從領(lǐng)藥、浸泡、加料、煎煮、出料、濃縮、封裝等各個(gè)環(huán)節嚴格控制煎藥的質(zhì)量。
在此次自查行動(dòng)中,仍然存在一些問(wèn)題和不足,應及時(shí)進(jìn)行糾正,具體情況如下:
1、中藥飲片采購計劃沒(méi)有形成材料留存;
2、無(wú)飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估管理制度及藥品質(zhì)量評估記錄;
3、無(wú)本機構的處方用名及調劑給付規定;
4、由于面積有限,煎藥室布局不夠合理;
5、中藥飲片沒(méi)有開(kāi)展處方點(diǎn)評及評價(jià)等工作;
6、由于工作繁忙,中藥飲片沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,沒(méi)有建立保管賬,今后需注意,及時(shí)上賬,做到賬物相符,保證質(zhì)量。
7、處方核查簽字不夠及時(shí),今后一定按照‘四查十對’原則管理,保證調劑質(zhì)量。
以上是我單位根據《沈陽(yáng)市衛計委關(guān)于開(kāi)展沈陽(yáng)市醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查的通知》及《遼寧省中藥飲片管理檢查細則》等文件精神對我院中藥飲片進(jìn)行的質(zhì)量自查,請局領(lǐng)導檢查指導!
中藥飲片自查報告 6
為進(jìn)一步規范我院中藥飲片的采購、驗收工作,確保群眾用藥安全,保護人民群眾的健康權益,維護正常醫療秩序,我院按照省市上級主管部門(mén)專(zhuān)項清查工作實(shí)施方案,高度重視,開(kāi)展專(zhuān)項檢查,保證不留死角,督促整改落實(shí),建立長(cháng)效機制,保證中藥飲片質(zhì)量安全,促進(jìn)中醫藥事業(yè)健康發(fā)展。
我院成立工作領(lǐng)導小組,主管院長(cháng)為主要負責人,對我院中藥飲片的采購、使用、貯存、養護等全方位進(jìn)行自查整改,保證不留死角。
一、積極開(kāi)展自查工作
1、各項制度的建立
我院對各項制度在醫院整體搬遷時(shí)進(jìn)行了統一制訂,建立了醫院制度匯編,其中《中藥飲片的采購管理制度》、《中藥飲片的驗收管理制度》、《中藥飲片的養護制度》等全部建立并落實(shí),每年對制度進(jìn)行考核,對不合時(shí)宜的進(jìn)行修改,保證制度能順利執行,促進(jìn)我院長(cháng)效機制的建立。
2、中藥飲片的公司資質(zhì)
我院的中藥飲片采購供應通過(guò)市場(chǎng)調查,通過(guò)我市各家中藥飲片配送公司的考察比對,最后確定為xxx公司為我院的中藥飲片配送公司。神州同泰公司為一家中藥飲片生產(chǎn)公司,通過(guò)國家GMP標準,是一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的公司,各項資質(zhì)齊全,我院每年與公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,對公司的各種資質(zhì)證件進(jìn)行存檔,保證質(zhì)量的.可追溯性。公司直接為我院配送中藥飲片,減少了經(jīng)營(yíng)公司配送環(huán)節,降低成本,讓利于患者。
3、中藥飲片的采購流程
中藥飲片的采購工作采用三級管理模式,藥械科、主管領(lǐng)導、醫院領(lǐng)導簽字后方可采購,采購流程合理規范,杜絕科室私自采購,杜絕從沒(méi)有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)公司采購中藥飲片。
4、中藥飲片的驗收
我院的中藥飲片驗收工作由庫房保管人員專(zhuān)門(mén)負責,庫房保管具有中藥藥師職稱(chēng),對飲片的性狀可以進(jìn)行初步的判定,對有疑問(wèn)的藥品可以申請進(jìn)行進(jìn)一步的鑒定。對配送的中藥飲片與隨貨同行單、質(zhì)檢報告單和飲片包裝進(jìn)行對應查看,主要對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、合格標識、質(zhì)量檢驗報告書(shū)、數量進(jìn)行比對確認,確認合格后方可進(jìn)行入庫。
5、中藥飲片的使用
對我院使用的中藥飲片進(jìn)行抽查,未發(fā)現摻雜、回收藥渣再銷(xiāo)售現象,無(wú)以次充好、蟲(chóng)蛀、霉變等假冒、劣質(zhì)中藥飲片的情況。
6、中藥飲片的養護
我院的中藥飲片有專(zhuān)門(mén)的庫房與藥房,布局符合規范,庫房有溫濕度監測記錄系統,溫濕度控制在規定范圍內,方便于中藥飲片的儲存和養護,對庫房的中藥飲片每月進(jìn)行養護工作,對可能出現質(zhì)量問(wèn)題的飲片提前進(jìn)行養護,保證中藥飲片的質(zhì)量符合規范。按照先進(jìn)先出,老批號先出原則進(jìn)行管理,確保不出現變質(zhì)、成分降低等以次充好的行為,讓患者放心。
二、存在的問(wèn)題
1、對藥品配送企業(yè)的配送的中藥飲片質(zhì)量不能很好的進(jìn)行評估,只能對飲片從外觀(guān)進(jìn)行性狀鑒別,無(wú)法做到定量 鑒定。
2、醫院沒(méi)有專(zhuān)門(mén)針對中藥飲片的檢驗室,對存在的疑問(wèn)不能立刻進(jìn)行驗證,只能借助藥監部門(mén)每年評價(jià)性抽檢和監督性抽檢進(jìn)行檢驗,向醫院反饋檢測結果,時(shí)間段較長(cháng)。
3、中藥飲片驗收人員現在只有藥劑師資格,沒(méi)有達到主管藥師資格。
三、今后整改方向
1、加大制度的執行力度,利用制度管理中藥飲片的采購管理工作。
2、對中藥飲片配送公司進(jìn)行年度考核,對公司配送情況及飲片質(zhì)量進(jìn)行評估,對評估結果進(jìn)行備案,對我院考察其他飲片配送公司提供依據。
3、我院驗收工作人員職稱(chēng)不達標情況進(jìn)行調整,讓具有驗收資格主管藥師進(jìn)行驗收工作,保證飲片質(zhì)量的達標。
4、由于我院為綜合醫院,對中藥飲片的使用科室范圍較小,我院將聯(lián)系其他對中藥飲片開(kāi)展常規檢驗的醫院建立協(xié)作關(guān)系,或者委托具有檢驗資格的國家檢驗機構進(jìn)行檢驗,為臨床使用提供保障。
5、嚴格按照藥品養護要求進(jìn)行,保證藥品不出現霉變、生蟲(chóng)、變色、黏連等變質(zhì)情況,確保臨床用藥安全。
中藥飲片自查報告 7
適用于中藥飲片專(zhuān)項整治的自查報告,中藥飲片的調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動(dòng)煎藥機和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
為貫切落實(shí)我縣藥監局下發(fā)《通知》要求,我院對中藥飲片的購進(jìn)、保管、調配、煎煮、處方管理等工作做了一次全面自查,現將自查情況報告如下:
一、管理與現狀
1、成立管理小組。我院成立了中藥飲片管理小組,由黃德忠主任擔任組長(cháng)。從飲片的購進(jìn)、驗收、保管、調配、煎煮、處方管理等方面進(jìn)行嚴格管理,從而保證了中藥飲片的質(zhì)量和臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。嚴格按規定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購中藥飲片。購入時(shí)嚴格按照國家藥品標準和規范進(jìn)行驗收,包括質(zhì)量、規格、數量、包裝、標簽、合格證等均須符合要求,且每種中藥飲片必須附藥監部門(mén)的質(zhì)檢報告,并由專(zhuān)業(yè)人員負責驗收并簽字方為合格。驗收不合格絕不入庫,從原頭上杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養護。我院設立獨立的中藥飲片庫房,并有完善的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)等設施,專(zhuān)人專(zhuān)管,定期檢查。從而徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲(chóng)蛀等問(wèn)題的發(fā)生。
4、中藥飲片的.調劑與煎煮管理。中藥房調劑人員嚴格執行中藥飲片調配管理制度。我院煎藥室配制一臺多功能自動(dòng)煎藥機和多個(gè)煎藥壺,基本能滿(mǎn)足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求,建立相對完善的中藥湯劑煎煮流程。從而保證了中藥飲片的煎煮質(zhì)量,確保用藥安全有效。
二、問(wèn)題與整改
1.所購中藥飲片要求有包裝,包裝上需有品名,規格,生產(chǎn)廠(chǎng)家及生產(chǎn)日期等實(shí)施文號管理。
2.不購入該刨至而為刨至的中藥。
3.供貨企業(yè)需提供有中藥檢測報告復印件。
4.驗收人員嚴格按照法定的藥品質(zhì)量標準和《中國藥店》標準對中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收,諾發(fā)現問(wèn)題,應及時(shí)向上匯報,盡快處理。
5.驗收時(shí)仔細核對票于貨一致,廠(chǎng)家,品名,規格,數量,生產(chǎn)批號,生產(chǎn)企業(yè)等,驗收完畢,驗收員必須在驗貨單上簽字,驗收記錄存檔。
6.中藥飲片儲存陰涼處,避光,避潮,干燥,通風(fēng)與其他藥品分開(kāi)存放。中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異,養護過(guò)程中嚴格按照其不同性質(zhì)和儲存條件分開(kāi)養護。
糾正如下:
1.中藥飲片來(lái)貨時(shí),有事來(lái)貨比較繁忙,沒(méi)有及時(shí)對全部飲片仔細驗收,上賬不夠及時(shí),今后還應注意,利用空閑時(shí)間抓緊登記記賬,做到帳貨相符,保證藥品質(zhì)量。
2.處方簽字不夠及時(shí),今后因嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作認真嚴謹。
以上是我藥房對中藥飲片專(zhuān)項整治管理自查總結,請局藥品監督管理局檢查指導。
中藥飲片自查報告 8
為進(jìn)一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務(wù)水平,促進(jìn)合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長(cháng),切實(shí)保障醫療質(zhì)量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強中藥飲片處方質(zhì)量管理強化合理使用的通知》(國中醫藥醫政發(fā)[20xx]29號)、遼寧省衛計委《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫療機構中藥飲片管理專(zhuān)項檢查實(shí)施方案的通知》(遼衛辦發(fā)[20xx]181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結合醫院實(shí)際工作情況,組織相關(guān)人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進(jìn)行了的自查,現將自查工作情況匯報如下:
一、自查內容
1、再次明確了院長(cháng)為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業(yè)務(wù)副院長(cháng)牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會(huì )負責監督指導。
2、中藥藥事委員會(huì )有藥劑科主管,科長(cháng)任組長(cháng);中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關(guān)工作。
3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質(zhì)量管理相關(guān)管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監督機制。
4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。
5、按照《國家中醫藥管理局關(guān)于中藥飲片處方用名和調劑給付有關(guān)規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進(jìn)行抽查和指導。
6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場(chǎng)抽查。
7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書(shū)寫(xiě)要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點(diǎn)評工作抽查與督導。
8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的'培訓內容。
二、存在問(wèn)題
1、對飲片供藥企業(yè)藥品質(zhì)量評估制度及新增藥企業(yè)遴選制度落實(shí)不到位,缺少相關(guān)記錄,藥品質(zhì)量評估記錄不全。
2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。
3、煎藥室工作環(huán)境條件簡(jiǎn)陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。
4、中藥飲片處方專(zhuān)項點(diǎn)評每月1次,門(mén)診處方100張,病房30張。
5、中藥飲片處方點(diǎn)評評價(jià)結果與指導意見(jiàn)反饋:個(gè)別處方中藥劑量有些偏大、書(shū)寫(xiě)沒(méi)有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫病名,無(wú)證候分型或填寫(xiě)了西醫診斷名稱(chēng),用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過(guò)7日量的未填寫(xiě)慢病等說(shuō)明,個(gè)別處方方用偏高,多是風(fēng)濕骨病等病種,因蟲(chóng)類(lèi)藥、活血散瘀藥物價(jià)格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。
6、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的培訓與評價(jià)工作開(kāi)展不及時(shí)。
三、 下一步工作打算
1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時(shí),按相關(guān)規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長(cháng);做好中藥處方點(diǎn)評工作,每月點(diǎn)評一次,并使其常態(tài)化、機制化;結合醫院實(shí)際,圍繞相關(guān)規定要求,做好相關(guān)培訓。
2、 進(jìn)一步落實(shí)相關(guān)責任人工作范圍與職責,切實(shí)按相關(guān)要求執行;
3、 加大對臨床醫生的業(yè)務(wù)培訓與處方書(shū)寫(xiě)培訓,做到人人知曉,人人合格;
4、 做到有制度要求,有落實(shí)、有督導檢查、有改進(jìn)。
中藥飲片自查報告 9
為加強中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理,確?茖W(xué)、合理、安全、準確經(jīng)營(yíng),杜絕銷(xiāo)售假藥、劣藥,根據xx食藥監xx號文件及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其細則要求,現將本藥店經(jīng)營(yíng)中藥材和中藥飲片的相關(guān)情況自查匯報如下。
一、藥店概況
藥店經(jīng)營(yíng)方式:藥品零售;注冊地址:
藥店經(jīng)營(yíng)性質(zhì):個(gè)體;法定代表人:
藥店用房面積:75平方米;
藥店主要經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。
二、加強中藥材、中藥飲片購進(jìn)管理
藥品進(jìn)貨是藥品經(jīng)營(yíng)的第一關(guān),是藥品流通中質(zhì)量管理至關(guān)重要的一個(gè)環(huán)節,而首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種是該環(huán)節管理的重點(diǎn)。在藥物購進(jìn)中,我們始終注重對首營(yíng)企業(yè)的合法化的審查和首營(yíng)藥品的批次審核,保證始終從正規企業(yè)進(jìn)購合法批次藥品,真正把住藥品購進(jìn)的審核表,確保藥店購進(jìn)藥品為合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的合格藥品。在購進(jìn)中做到:
、偎徶兴幉、中藥飲片必須是合法生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品;
、谒徶兴幉、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期,實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產(chǎn)批號;
、圪忂M(jìn)進(jìn)口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗報告書(shū)》復印件;
、茉撆谥贫磁谥频闹兴幉、中藥飲片不得購入。⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。
三、強化中藥材、中藥飲片驗收管理在藥品驗收環(huán)節上,為了切實(shí)做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進(jìn)第一關(guān)。
我們首先從資源配備入手,由質(zhì)管驗收人員按照藥品質(zhì)量管理規范標準進(jìn)行驗收。要求:
、衮炇諉T應按照法定標準和合同規定的質(zhì)量條款對購進(jìn)的中藥材、中藥飲片進(jìn)行逐批驗收;
、隍炇諘r(shí)應同時(shí)對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查;
、垓炇諔凑找幎ǖ姆椒ㄟM(jìn)行抽樣檢查;
、茯炇諔匆幎ㄗ龊抿炇沼涗,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、生產(chǎn)日期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實(shí)施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產(chǎn)批號;
、蒡炇沼涗洃4嬷脸^(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年;
、迣μ厥夤芾淼闹兴幉、中藥飲片,實(shí)行雙人驗收制度。四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理
在庫藥品的.存放條件和科學(xué)的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質(zhì)量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進(jìn)行科學(xué)養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類(lèi)存放;養護工作采取質(zhì)量普查和重點(diǎn)養護相結合的方法,對庫存的藥品進(jìn)行科學(xué)養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質(zhì)量得到根本保障。
、侔凑罩兴幉、中藥飲片儲存條件的要求,專(zhuān)斗、分類(lèi)陳列,易串味藥品應單獨存放;
、趯χ兴幉、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實(shí)際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等措施;
、蹖χ兴幉、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年59月份,每月要將全部飲片檢查一遍;
、軐χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;
、輰χ兴幉、中藥飲片裝斗前進(jìn)行凈選、過(guò)篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫(xiě)正名、正字,防止混藥。
中藥飲片自查報告 10
為進(jìn)一步加強中藥飲片市場(chǎng)監管工作,嚴厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全,根據《攀枝花市食品藥品監督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專(zhuān)項整治方案的通知》(攀食藥監發(fā)〔20xx〕12號)文件要求,我局于20xx年4月15日—8月1日在全區組織開(kāi)展了中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項整治工作,依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為,F將專(zhuān)項整治工作開(kāi)展情況總結如下:
一、加強領(lǐng)導,落實(shí)責任
我局結合“醫療機構藥品和醫療器械質(zhì)量管理規范化建設”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作,制定了仁和區藥械安全專(zhuān)項整治的檢查方案,明確了整治措施、目標要求和工作重點(diǎn),成立了以局長(cháng)為組長(cháng),副局長(cháng)為副組長(cháng),稽查隊、片區所、藥化科為成員的專(zhuān)項整治工作領(lǐng)導小組,明確了工作責任,分解目標任務(wù),確保整治工作有力推進(jìn)。
二、強化宣傳,營(yíng)造氛圍
積極落實(shí)企業(yè)責任為確保專(zhuān)項整治工作順利開(kāi)展,我局及時(shí)傳達到轄區內中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫療單位,明確了整治工作方法、步驟和工作要求,要求轄區各單位對照重點(diǎn)整治內容進(jìn)行認真自查自糾工作,強化了企業(yè)的自律意識和質(zhì)量意識,提高了管理相對人守法經(jīng)營(yíng)、使用的`自覺(jué)性,積極落實(shí)企業(yè)責任,為專(zhuān)項整治創(chuàng )造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求,對照整治內容認真開(kāi)展自查自糾工作,對在自查自糾工作中發(fā)現的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報,并做到及時(shí)改正或結合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。
三、突出整治重點(diǎn),確保整頓治理工作開(kāi)展到位
為切實(shí)做好整頓治理階段工作,防止此次專(zhuān)項整治走過(guò)場(chǎng),我局分四個(gè)片區所,分片包干責任到人,嚴格按照要求,對照整治重點(diǎn)內容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源,看購進(jìn)時(shí)索證是否齊全,驗收工作是否到位,購貨單據與實(shí)物是否一致,確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性;查中藥材、中藥飲片質(zhì)量,看外觀(guān)是否正常,是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現象,是否摻有偽劣中藥飲片,發(fā)現可疑,實(shí)施監督抽驗;查貯藏條件,看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設施,是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對檢查發(fā)現的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為,依法嚴肅查處;涉嫌犯罪的,及時(shí)移送公安機關(guān)調查處理。
四、工作成效
專(zhuān)項整治期間,出動(dòng)執法車(chē)輛26臺次,出動(dòng)執法人員91人次,檢查單位350家,其中零售藥店103家,診所、衛生院及醫務(wù)室等醫療機構247家,檢查覆蓋率100%。專(zhuān)項檢查中,我局未發(fā)現中藥材中藥飲片違法違規行為,但發(fā)現其他藥品違法違規案件兩件,其中非法渠道購進(jìn)藥品案1件,已結案,貨值金額8945.00元,罰沒(méi)款26521.00元。非法銷(xiāo)售假藥案1件(已移送公安部門(mén)處理)。
五、存在問(wèn)題
。ㄒ唬⿲(zhuān)業(yè)技術(shù)人員缺乏,規范管理水平不高。我區中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專(zhuān)業(yè)人才,從事中藥調劑的人員非專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識,儲存、養護不當,調配不規范,服務(wù)不到位。少數藥店驗收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴,對地方中藥飲片炮制規范不夠熟悉,企業(yè)及員工對中藥材管理質(zhì)量意識不強,制度落實(shí)不到位。
。ǘ┦袌(chǎng)不規范,存在違法違規問(wèn)題。部分單位采購中藥飲片時(shí)未完整地索取供應商資質(zhì)及采購票據。
。ㄈ┬麄鞑粔,認識有誤區。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識帶有較強的專(zhuān)業(yè)性,加之宣傳力度不夠,廣大消費者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識和能力缺乏,不能正確分辨中藥材和中藥飲片,無(wú)法維權舉報,為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng )造了條件,給監管工作帶來(lái)了難題。
。ㄋ模┬袠I(yè)自律意識缺失。企業(yè)存在數量多、規模小,致使企業(yè)競爭無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。
。ㄎ澹┮虼蟛糠种兴庯嬈磳(shí)行批準文號管理,給監管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項工作做得更深、更細,做好整治工作回頭看,鞏固整治成果,下一步將繼續做好以下幾方面工作:一是進(jìn)一步規范中藥飲片購進(jìn)渠道,抓源頭管理;二是進(jìn)一步加強中藥飲片儲存、銷(xiāo)售使用管理,完善相關(guān)制度,做好制度的落實(shí)工作;三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購進(jìn)使用中藥飲片案件,追根溯源,加大處罰力度,規范中藥飲片市場(chǎng)秩序。
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