2021年度藥店醫療器械自查報告

　　時(shí)間過(guò)得太快，讓人不知所措，工作已經(jīng)告一段落了，過(guò)去一段時(shí)間以來(lái)存在的工作問(wèn)題，非常值得總結，不妨坐下來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)自查報告吧。為了讓您不再為寫(xiě)自查報告頭疼，以下是小編精心整理的2021年度藥店醫療器械自查報告，希望對大家有所幫助。

　　藥店醫療器械自查報告1

藥監局：

　　我院遵照X區X食藥監發(fā)【20xx】xx號、xx號文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院藥品、醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：

　　一、健全安全監管體系、強化管理責任

　　醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。

　　二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

　　制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　三、做好日常的維護保管工作

　　加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

　　四、為誠信者創(chuàng )造良好的發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒 加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。

　　五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院

　　樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。

　　藥店醫療器械自查報告2

　　元謀縣醫藥有限責任公司第八門(mén)市部，根據元謀縣醫保中心要求 ，結合年初《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來(lái)履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營(yíng)面積80平方米，實(shí)現銷(xiāo)售任務(wù) 9.80 萬(wàn)元，其中醫保刷卡 2.7 萬(wàn)元，目前經(jīng)營(yíng)品種3000多種，經(jīng)營(yíng)醫療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點(diǎn)：

　�。�1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；

　�。�2）認真組織和學(xué)習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒(méi)有出售任何其它不符合醫�；�金支付范圍的物品；

　�。�3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒(méi)有出售假劣藥品，至今無(wú)任何投訴發(fā)生；

　�。�4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策，做到一價(jià)一簽，明碼標價(jià)。

　　存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節：

　�。�1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤維護進(jìn)電腦系統；

　�。�2）在政策執行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面，理解不到位，學(xué)習不夠深入具體，致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)外；

　�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　�。�4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時(shí)。

　　針對以上存在問(wèn)題，我們店的整改措施是：

　�。�1）加強學(xué)習醫保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知法、守法；

　�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　�。�4）及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監督和指導，多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝！

　　藥店醫療器械自查報告3

　　我藥房于20xx 年7月?lián)Q取《醫療器械經(jīng)營(yíng)藥房許可證》，按照《陜西省醫療器械經(jīng)營(yíng)藥房檢查驗收標準》的要求進(jìn)行了 嚴格的自查�，F將自查情況匯報如下：

　�。ㄒ唬�機構與人員

　�。�1）藥房設置有合理的組織機構。

　�。�2）藥房負責人為：�？�，熟悉國家有關(guān)醫療器械監 督管理法規、規章。

　�。�3）藥房設置有質(zhì)量管理機構，對藥房所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品具 有質(zhì)量裁決權。

　　質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理員：柳福孝，有幾十年質(zhì)量管理工作經(jīng)驗。驗收員：梁妮，中專(zhuān)學(xué)歷。

　　上述質(zhì)量管理人員均都熟悉國家及醫療器械相關(guān)管理法 規、規章、規范性文件要求及相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識，且在職在崗，無(wú)兼職現象。

　　20xx 年 2 月安裝了藥械實(shí)時(shí)監控系統，并將器械的`購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售數據定期上傳。

　�。ǘ�）醫藥器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理情況

　�。�1） 藥房具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對 獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

　�。�2）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積 40 平方米，環(huán)境整潔、明亮、衛生。

　�。�3）藥房的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所集中，與生活區域分開(kāi)，設置有與藥房組織機構相符合的標識門(mén)牌。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所配備有辦公桌椅、固定電話(huà)、文件柜、電腦等辦公設備。

　�。ㄈ�）技術(shù)培訓與售后服務(wù)

　�。�1）藥房對從事質(zhì)量管理、產(chǎn)品采購、質(zhì)量驗收、儲存保管、業(yè)務(wù)銷(xiāo)售及售后服務(wù)等崗位的人員進(jìn)行了有關(guān)法規規章、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、質(zhì)量管理和職業(yè)道德等知識的培訓，有培訓計劃、培訓記錄并建立了培訓檔案。

　�。�2）藥房定期收集產(chǎn)品的質(zhì)量信息，及時(shí)上報、處理和反饋。對已銷(xiāo)售產(chǎn)品如發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)召回。屬于國家重點(diǎn)監管的產(chǎn)品向市食品藥品監督管理局報告，并及時(shí)做好 記錄。

　�。�3）藥房按國家有關(guān)醫療器械不良事件報告制度的規 定和藥房相關(guān)制度，及時(shí)收集由本藥房售出醫療器械的不良事件情況。如發(fā)現經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品出現不良事件時(shí)，按規定及時(shí)上報 有 關(guān)部門(mén)。

　�。�4）對質(zhì)量查詢(xún)、投訴和銷(xiāo)售過(guò)程出現的質(zhì)量問(wèn)題查明原 因，分清責任，并采取有效的處理措施，做好記錄。

　�。ㄋ模┵|(zhì)量管理與制度情況

　�。�1） 藥房質(zhì)量部收集和保存了與經(jīng)營(yíng)有關(guān)的醫療 器械法規、規章以及所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品有關(guān)的使用標準或相關(guān)技術(shù)材料。

　　質(zhì)量管理制度包括：

　　質(zhì)量文件管理制度；質(zhì)量方針和目標管理制度；各級質(zhì)量 責任制度；首營(yíng)藥房和首次經(jīng)營(yíng)醫療器械審核制度；醫療器械 購進(jìn)管理制度；醫療器械驗收管理制度；醫療器械儲存管理制 度；醫療器械出庫復核管理制度；醫療器械銷(xiāo)售管理制度；效 期醫療器械管理制度；不合格醫療器械產(chǎn)品的管理制度；設施 設備管理制度等。

　�。�3）藥房建立有真實(shí)、全面的質(zhì)量管理記錄，以保證產(chǎn)品的可追溯性。質(zhì)量管理記錄包括：醫療器械首營(yíng)藥房、首營(yíng)品種審核記錄；產(chǎn)品購進(jìn)、驗收、保管養護、出庫復核和銷(xiāo)售記錄； 溫濕度記錄； 出入庫單據；不合格產(chǎn)品、退回產(chǎn)品、質(zhì)量信息、不良事件、質(zhì)量事故、查詢(xún)投訴的報告及處理記錄；效藥房制定了符合自身實(shí)際的管理制度并嚴格執 期管理、售后服務(wù)等環(huán)節的 質(zhì)量跟蹤管理，始終保證產(chǎn)品的可追溯性。

　�。�4）藥房建立有醫療器械質(zhì)量管理檔案。對于首營(yíng)藥房和首 —3營(yíng)第三類(lèi)醫療器械品種，藥房制定了相關(guān)制度，并與相關(guān)藥房簽訂了質(zhì) 保協(xié)議或勞動(dòng)合同，同時(shí)索要該藥房的合法有效的證件。

　�。�5）質(zhì)量管理驗收人員熟悉藥房所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量性能，并 依據 有關(guān)標準、合同及質(zhì)量驗證方法對對購進(jìn)醫療器械、銷(xiāo)后退回醫療器械的質(zhì)量進(jìn)行逐品種、逐批次的驗收，同時(shí)還對 醫療器械說(shuō)明書(shū)、 標簽和包裝標識以及有關(guān)證明文件、合格 證和隨機文件進(jìn)行檢查。

　�。�6）醫療器械的質(zhì)量驗收有驗收記錄。驗收記錄記載有到貨日期、供貨單位、品名、規格型號、數量、注冊證號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠(chǎng) 商、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員簽字等內 容。驗收記錄保存至 超過(guò)產(chǎn)品有效期滿(mǎn)后2年。售后退回產(chǎn) 品，驗收人員按進(jìn)貨的規定驗收，并注明原因。

　�。�7）藥房每年對直接接觸產(chǎn)品的人員進(jìn)行一次體檢，并建立了健康檔案。對于發(fā)現的有精神病、傳染病、皮膚病等患者 及時(shí)調離其 工作崗位。

　�。�8）藥房對質(zhì)量不合格醫療器械進(jìn)行控制性管理，其管理重點(diǎn)是：

　　A、不合格醫療器械的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完善的手續和 記錄；退回的產(chǎn)品有退回記錄，并單獨存放。

　　B、 不合格醫療器械存放在不合格區，并有明顯的標志；

　　C、查明 —4質(zhì)量不合格的原因、分清質(zhì)量責任，及時(shí)處理并制定預防措 施；

　　D、藥房發(fā)現經(jīng)營(yíng)的國家重點(diǎn)監管醫療器械不合格，按規定的要求及時(shí)上報市食品藥品監督管理局；

　�。�9）藥房購進(jìn)醫療器械，均向供貨藥房索取并保存以下加蓋供貨單位原印章的復印件：

　　《營(yíng)業(yè)執照》《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》 或《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》 法定代表人明確授權范圍的委托授權書(shū)；銷(xiāo)售人員身份證明；《出廠(chǎng)檢驗報告書(shū)》 《醫療器械產(chǎn)品注冊證》及附件。

　�。�10）購進(jìn)醫療器械有合法的購進(jìn)憑證， 并按規定建立了真實(shí)完整的購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。購進(jìn)記錄包括：購進(jìn)日期、供貨單位、產(chǎn)品名稱(chēng)、購進(jìn)數量、生產(chǎn)單位、型號規格、生產(chǎn)批號 （出廠(chǎng)編號或生產(chǎn)日期）、經(jīng)辦人等內容。

　�。ㄎ澹┰诮�(jīng)營(yíng)過(guò)程中，醫療器械多次抽檢均合格。

　�。�六）在上級部門(mén)的多次檢查，均無(wú)違法經(jīng)營(yíng)而被上級藥品監督管理部門(mén)查處的情況。

　　雖然藥房嚴格按照要求進(jìn)行了自查，但在實(shí)際工作中難免存在一定差距，在以后的工作中我們將進(jìn)一步完善各項管理制度，將經(jīng)營(yíng)工作做的更好。

　　藥店醫療器械自查報告4

　　自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我藥房積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：

　　1、人員管理：我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。

　　2、職責管理：我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度；藥品藥械出入庫制度；藥品不良反應（事件）監測和報告制度；藥品調配和復核制度；藥品藥械保管和養護制度；醫護人員崗位責任制度；安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。

　　3、藥品藥械購銷(xiāo)管理：我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作；能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據；驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。

　　4、藥局管理：我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目；藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序；局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施；藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍�，按照調劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。

　　5、藥庫管理：我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品；管理人員能?chē)栏癜匆�求保管藥品；藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。

　　以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中，我們將會(huì )進(jìn)一步完善。

【2021年度藥店醫療器械自查報告】相關(guān)文章：

2021藥店自查報告08-27

藥店年度自查報告范文5篇11-13

藥店的自查報告08-19

醫療器械自查報告范本（精選5篇）12-29

醫療器械自查報告范文（精選8篇）10-14

2017零售藥店年度培訓計劃09-30

2017年藥店員工年度培訓計劃09-15

2021醫療器械銷(xiāo)售工作總結12-16

有關(guān)醫療器械年度工作總結3篇10-02

醫療器械的年度工作總結三篇09-23