藥房自查報告15篇
在生活中,需要使用報告的情況越來(lái)越多,我們在寫(xiě)報告的時(shí)候要注意語(yǔ)言要準確、簡(jiǎn)潔。那么你真正懂得怎么寫(xiě)好報告嗎?下面是小編為大家收集的藥房自查報告,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。
藥房自查報告1
食品藥品監督管理局:
我們醫院藥房(庫)現有員工八人,全部為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。我院藥房(庫)按照縣食品藥品監督管理局的要求,嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫療器械監督管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》和《省藥品管理條例》的規定,認真做好藥房規范化建設。根據《縣規范藥房檢查評定標準》,我院開(kāi)展了一系列規范化創(chuàng )建工作,并對照《標準》進(jìn)行了自檢自查,對存在的問(wèn)題和缺陷進(jìn)了認真地整改,現將自查整改情況匯報如下:
1、我們藥房(庫)有八名專(zhuān)職工作人員,負責藥品管理,職責明確,保障藥品質(zhì)量。八人中有三人具有中級職稱(chēng),五人為初級職稱(chēng)。藥房(庫)所有人員均有中專(zhuān)以上學(xué)歷,持證上崗。
2、藥房(庫)統一制定藥品業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責任、藥品購進(jìn)驗收管理制度、藥品儲存養護管理制度、特殊藥品管理制度、處方調配管理制度等制度,并認真貫徹執行。
3、我們醫院所有藥品的購進(jìn)統一招標進(jìn)行,藥品配送商為具有合法資質(zhì)的單位,醫院與供應商簽訂有配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。
4、所有購進(jìn)的藥品、醫療器械都有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批驗收,審核藥品的合法性,建立了真實(shí)、完整的購進(jìn)驗收記錄。
5、我院藥房(庫)與診斷治療等區域嚴格分開(kāi),環(huán)境整潔,無(wú)雜物及污染物,有專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架。藥房配置了防塵、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏等設施設備。
6、藥房嚴格按醫院核定的診療科目和執業(yè)范圍配備藥品。所有藥品按劑型或用途分區分類(lèi)存放,分類(lèi)的標志明顯。藥品與非藥品分開(kāi),內服與外用藥分開(kāi)。有不合格藥品單獨存放區,并且標志明顯。
7、我們每周都要檢查藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量,每月做一次近效期藥品檢查,對近效期藥品統計標示,督促及時(shí)使用,無(wú)過(guò)期失效藥品、可疑藥品投入使用。
8、建立了藥品使用的處方、收據、賬冊登記管理制度。嚴格憑處方發(fā)藥,處方調配前先劃價(jià)、告知患者藥價(jià),沒(méi)有向非就診者銷(xiāo)售藥品的行為。
9、嚴格按相關(guān)規定調配處方,處方調配人員均在處方上簽字,所有處方均保存兩年備查。
10、特殊管理的藥品均按有關(guān)規定實(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)鎖專(zhuān)賬管理、處方留存兩年備查。沒(méi)有使用、終止妊娠藥品及其他規定不準使用的藥品。
11、建立了一次性無(wú)菌醫療器械使用后銷(xiāo)毀制度。使用過(guò)的無(wú)菌器械按規定銷(xiāo)毀,并做好了記錄。
12、藥房(庫)全體人員每年按規定進(jìn)行了一次健康檢查,并按規定建立了健康檔案。
我院藥房(庫)積極開(kāi)展規范化建設,不斷提高管理水平,誠信守法經(jīng)營(yíng),努力建成讓政府放心、群眾滿(mǎn)意、社會(huì )贊譽(yù)的規范藥房。根據自查情況,我院藥房(庫)符合規范藥房合格標準的要求。
藥房自查報告2
石嘴山市康怡醫藥有限公司順康藥店自查報告
按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:
一、人員情況:
1、法人代表:馬季忠,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。
2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:王衛東,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。
3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。
二、管理制度
建立以下13項制度并上墻明示:
1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;
2、藥品陳列管理制度;
3、藥品銷(xiāo)售管理制度;
4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;
5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;
6、衛生和人員健康管理制度;
7、藥品不良反應報告制度;
8、質(zhì)量信息管理制度;
9、不合格藥品管理制度;
10、質(zhì)量事故管理制度;
11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;
12、藥品效期管理制度;
13、藥品處方調配管理制度;
三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。
四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案
1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。
2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的標志和相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識,即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。
3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。
4、設置了崗位監督臺,公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。
5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。
6、店內設有便民服務(wù)設施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。
7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。
石嘴山市康怡醫藥有限公司
二〇XX年八月二十九日
藥房自查報告3
XX縣食品藥品監督管理局:
根據XX年月XX日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
三、養護設備未及時(shí)維護。
整改措施:及時(shí)將養護設備進(jìn)行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、XXXX年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責任人:XX
檢查人:XX
完成日期:XXXX年XX月XX日
藥房自查報告4
根據20xx年X月XX日縣食品藥品監督管理局召開(kāi)的全縣藥械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)會(huì )議的精神,我藥房及時(shí)組織員工對藥房經(jīng)營(yíng)質(zhì)量進(jìn)行自查自糾,在檢查中發(fā)現存在幾方面缺陷。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐薦進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下:
一、個(gè)別供貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。
整改措施:及時(shí)組織員工對各供貨企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,并索取全部有效資質(zhì)證明,并存檔。
整改結果:各供貨企業(yè)有效資質(zhì)證明已全部索取,并存檔。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
二、個(gè)別品種處方藥與非處方藥未分開(kāi)擺放。
整改措施:及時(shí)組織員工逐柜檢查,將處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
整改結果:處方藥與非處方藥分開(kāi)擺放。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年X月XX日
三、養護設備未及時(shí)維護。
整改措施:及時(shí)將養護設備進(jìn)行維護并記錄。整改結果:養護設備已維護并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
四、20xx年度從業(yè)人員未進(jìn)行健康體檢。
整改措施:及時(shí)組織員工到醫院進(jìn)行健康體檢并記錄。整改結果:已組織員工進(jìn)行健康體檢并記錄。
責任人:XXX
檢查人:XXX
完成日期:20xx年XX月XX日
醫院藥房自查報告
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,及時(shí)維修。
七、定期對儲存和陳列藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,及時(shí)銷(xiāo)毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級有關(guān)部門(mén)報告。
十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報告5
為推動(dòng)我店實(shí)施GSP認證工作,根據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》和省藥品監督管理局關(guān)于做好GSP認證工作的要求,結合本店的實(shí)際情況,以質(zhì)量管理為重點(diǎn),對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節整改、完善,使藥店的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理各項工作得到全面的落實(shí)和加強,質(zhì)量管理水平有了較大的提高,并認真組織自查,現將我店實(shí)施GSP認證自查工作情況匯報如下:
一、藥店概況
xx藥店成立于20xx年2月7日,企業(yè)性質(zhì)為個(gè)人獨資企業(yè),注冊地址為珠海市唐家灣鎮金鼎北京師范大學(xué)珠海分校海華苑6棟1號鋪B區,注冊資金為3萬(wàn)元。藥店經(jīng)營(yíng)范圍為中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生物制品(預防性生物制品除外),經(jīng)營(yíng)藥品品種達695個(gè),開(kāi)業(yè)以來(lái)實(shí)現銷(xiāo)售萬(wàn)元,屬小型企業(yè)。
本店目前共有人員5人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員3人,質(zhì)量管理員(兼驗收員)1人,大專(zhuān)學(xué)歷,職稱(chēng)為藥師,養護員1人,高中學(xué)歷。藥師分別負責質(zhì)量管理和處方審核等項工作。藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所60平方米,無(wú)倉庫。配備有空調、冰箱、用于調配處方和拆零的設備設施等。
藥店自從開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)以來(lái),按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持質(zhì)量第一的經(jīng)營(yíng)宗旨,抓管理,促經(jīng)營(yíng),求發(fā)展。加強軟、硬件的建設和改造,公司從經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)到藥品質(zhì)量管理實(shí)現了電腦化、系統化管理,并建立了一套完善的質(zhì)量經(jīng)營(yíng)管理等規章制度,嚴把質(zhì)量關(guān),杜絕一切不合格和偽劣藥品流入市場(chǎng),確保市民用藥安全,樹(shù)立起良好的形象。
二、實(shí)施GSP認證工作自查情況:
(一)、設立質(zhì)量管理組織、制定質(zhì)量管理體系
為了保證GSP的有效運行,藥店成立了由全體員工為成員的質(zhì)量小組,負責研究、決策藥房質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題。質(zhì)量管理體系文件是藥房質(zhì)量管理工作滿(mǎn)足GSP要求的具體規定、依據和規范,建立健全質(zhì)量管理體系文件是實(shí)施GSP的前提條件。質(zhì)量負責人制定管理制度、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量職責,使藥房的質(zhì)量活動(dòng)“有法可依、有章可循、有據可查”杜絕了質(zhì)量管理的隨意性,使所有員工都能把好藥品質(zhì)量關(guān)。并由具有藥師資格的專(zhuān)業(yè)人員擔任質(zhì)量負責人。健全質(zhì)量管理機構及相應的質(zhì)管、驗收、養護崗位等,明確崗位職責制定了企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量管理制度,做到GSP認證實(shí)施工作有步驟、有計劃、有措施、有落實(shí)。
(二)、加強培訓,合理配備人員
圍繞質(zhì)量管理這個(gè)中心,根據GSP的要求,全員培訓,不斷強化質(zhì)量意識,采取崗位培訓、繼續教育培訓、上崗培訓等方式進(jìn)行職工教育,提高職工整體業(yè)務(wù)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內部培訓計劃,做好培訓記錄及考核,重點(diǎn)培訓《藥品管理法》、GSP及崗位知識,質(zhì)量管理員、養護員、驗收員等相關(guān)崗位人員全部符合上崗要求。并對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行嚴格健康檢查,每一員工均建立了健康檔案。重點(diǎn)崗位配備了符合GSP認證要求的人員。
藥房自查報告6
為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規范》,提高醫療質(zhì)量,近期我們對藥房的情況進(jìn)行了認真、全面自查,自查情況如下:
一、科室職工認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了相應業(yè)務(wù)知識學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、在購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位、藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保采購藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。
四、建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度,對藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等嚴格核對,驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、藥房干凈整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架,需冷藏、避光儲存的藥品在相應條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,儀器定期保養,及時(shí)維修。
六、定期組織人員對品進(jìn)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。調劑室干凈整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,堅決杜絕差錯事故發(fā)生。
七、藥品按“先進(jìn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品認真填寫(xiě)報損單,及時(shí)按程序上報銷(xiāo)毀。
八、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應及時(shí)填報《藥品不良反應事件報告表》并向上級有關(guān)部門(mén)報告。
九、每月盤(pán)點(diǎn)一次,確保帳物相符。
存在的問(wèn)題:通過(guò)自查,我們加強了自身建設,排查了安全隱患,但也存在一些問(wèn)題,對存在的問(wèn)題我們整改如下:
1、改善藥品儲存條件和溫度要求,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求;
2、對員工的業(yè)務(wù)知識培訓還有待一步加強;
3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
總之,下一步我們藥房工作人員本著(zhù)服務(wù)第一,確保藥品質(zhì)量,堅決杜絕差錯事故發(fā)生,使藥房的工作達到一個(gè)新的高度。
藥房自查報告7
為更好地加強藥店經(jīng)營(yíng)管理,提高經(jīng)營(yíng)質(zhì)量及服務(wù)水平,適應市場(chǎng)競爭,藥店質(zhì)量負責人陳立合對20xx年3月份以來(lái)藥店經(jīng)營(yíng)管理情況對照《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》進(jìn)行評定和總結,并依據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》重新修訂了藥店《質(zhì)量管理制度》,進(jìn)一步明確了藥店各崗位職責,大力提高了藥店的硬件及質(zhì)量管理水平,F藥店質(zhì)量負責人陳立合對照《藥品零售GSP認證檢查評定標準(試行)》對藥店執行GSP的情況進(jìn)行自我檢查,匯報如下:
一、管理職責
1、藥店嚴格按《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》核準的經(jīng)營(yíng)范圍和方式經(jīng)營(yíng),零售經(jīng)營(yíng)化學(xué)藥制劑、生化藥品、抗生素、中成藥及中藥飲片,在藥店的顯著(zhù)位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》和從業(yè)人員情況簡(jiǎn)介、服務(wù)承諾、便民措施,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿和服務(wù)監督臺。
2、藥店質(zhì)量負責人陳立合對藥店藥品質(zhì)量負領(lǐng)導和直接責任。陳立合為藥品驗收員、養護員、負責藥店驗收、養護、陳列等一系列工作。顧金榮為營(yíng)業(yè)員。
3、根據本店實(shí)際情況及發(fā)展需要,質(zhì)量負責人重新制訂了藥店各崗位質(zhì)量責任、質(zhì)量管理制度、管理程序,并于20xx年3月起實(shí)施。
A、各崗位質(zhì)量責任
。1)藥店負責人質(zhì)量責任;
。2)藥店質(zhì)量負責人質(zhì)量責任;
。3)藥店驗收員質(zhì)量責任;
。4)藥店養護員質(zhì)量責任;
。5)藥店保管員質(zhì)量責任;
。6)藥店營(yíng)業(yè)員質(zhì)量責任;
。7)藥店采購員質(zhì)量責任;
。8)藥店電腦管理員質(zhì)量責任。
B、質(zhì)量管理制度
。1)質(zhì)量管理制度執行情況檢查、考核制度;
。2)藥品購進(jìn)管理制度;
。3)藥品驗收管理制度;
。4)藥品儲存、養護檢查制度;
。5)藥品陳列管理制度;
。6)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度;
。7)藥品銷(xiāo)售及處方管理制度;
。8)藥品分類(lèi)管理制度;
。9)駐店藥師管理制度;
。10)拆零藥品管理制度;
。11)藥品效期管理制度;
。12)不合格藥品管理制度;
。13)中藥飲片質(zhì)量管理制度;
。14)中藥飲片進(jìn)、銷(xiāo)、存管理制度;
。15)質(zhì)量事故報告管理制度;
。16)質(zhì)量信息管理制度;
。17)藥品不良反應報告管理制度;
。18)退貨藥品管理制度;
。19)養護設備、計量器具管理制度;
。20)藥品檢驗報告書(shū)留存登記管理制度;
。21)質(zhì)量查詢(xún)和質(zhì)量投訴管理制度;
。22)安全衛生和人員健康狀況管理制度;
。23)職工質(zhì)量教育培訓管理制度;
。24)服務(wù)質(zhì)量管理制度
C、管理程序
。1)、首營(yíng)企業(yè)審核管理程序;
。2)、首營(yíng)品種審核管理程序;
。3)藥品購進(jìn)管理程序;
。4)藥品驗收管理程序;
。5)藥品養護、檢查質(zhì)量管理程序;
。6)不合格藥品管理程序。
二、人員與培訓
1、藥店負責人、質(zhì)量負責人陳立合中醫大專(zhuān)畢業(yè),具有執業(yè)中藥師職稱(chēng),全面負責藥店質(zhì)量管理工作。
2、藥店任命顧金榮(中專(zhuān)畢業(yè))為營(yíng)業(yè)員;陳立合(中醫大專(zhuān)畢業(yè))為驗收、養護員(包括中藥飲片)兼營(yíng)業(yè)員;顧金榮為采購員、電腦管理員。
3、所有人員都經(jīng)藥監部門(mén)培訓考核取得上崗證。
4、藥店每年組織直接接觸藥品人員進(jìn)行健康檢查并建立健康檔案,未發(fā)現患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員。
5、開(kāi)展藥店內部組織的培訓及藥監部門(mén)組織培訓相結合的員工職工繼續教育,并建立了教育培訓檔案。
三、設施和設備
1、本藥店營(yíng)業(yè)面積50平方米,藥店的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公區、生活區分開(kāi)管理,符合小型藥品零售企業(yè)的設置要求。
2、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞、整潔;貨架、柜臺整齊。藥品分類(lèi)、導購標志齊全、醒目。
3、有調節溫濕度的設備——空調、溫濕度計。
4、衡器完好并定期到法定部門(mén)進(jìn)行檢測。藥品調劑工具、包裝藥袋清潔。
5、店堂內明亮、清潔、貨架齊全,實(shí)行處方藥和非處方藥分柜擺放。按規定設立合格品區(綠色)和不合格品區(紅色),并配備了必要的養護設備——空調、溫濕度計,冰箱。
6、計量器具、養護設備能夠做到每半年養護檢查一次,并記錄完整。
四、進(jìn)貨與驗收方面
1、藥品的購進(jìn)能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》和程序性文件執行。質(zhì)量負責人負責審核查驗加蓋供貨企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》復印件以及供貨企業(yè)銷(xiāo)售人員的法人委托書(shū)原件、身份證,確保供貨企業(yè)資格合法,簽訂明確質(zhì)量條款的購銷(xiāo)合同,質(zhì)量負責人負責質(zhì)量條款的執行。購進(jìn)藥品及時(shí)驗收、填寫(xiě)購進(jìn)記錄(注:本藥店購進(jìn)記錄與入庫質(zhì)量驗收記錄合并填寫(xiě)),并按要求保存。
2、藥品由質(zhì)量負責人進(jìn)行驗收,能?chē)栏癜凑账幍辍顿|(zhì)量管理制度》的程序性文件,對到貨藥品及時(shí)進(jìn)行驗收,并按照生產(chǎn)廠(chǎng)家、品名、外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)、批準文號、生產(chǎn)批號、規格等項逐批驗收,做好《藥品購進(jìn)與質(zhì)量驗收記錄》,20xx年以來(lái),藥品入庫合格率為100﹪,未發(fā)現不合格藥品情況,程序符合要求,記錄完整。
3、能?chē)栏駡绦惺谞I(yíng)企業(yè)審核制度,首營(yíng)企業(yè)臺帳健全。審核程序符合藥店《質(zhì)量管理制度》中程序性文件要求。首營(yíng)品種管理制度、管理程序、臺帳簿冊健全。
五、陳列儲存方面
1、藥品陳列儲存按用途分類(lèi),對近效期的藥品養護員能按月填報近效期報表,并使用近效期標志。
2、不合格藥品的確認、報告、報損、銷(xiāo)毀有完整的程序和記錄簿冊,到目前為止未發(fā)現不合格藥品。
3、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度堅持每天上午9:00,下午3:00各一次進(jìn)行監測、管理和記錄(店堂溫度保持在0℃—25℃,相對濕度保持在45%—75%),發(fā)現超出范圍,能及時(shí)采取調控措施,并且記錄完整。
4、陳列藥品能夠按照用途分類(lèi)存放,做到藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)存放;易串味藥品與一般藥品分開(kāi)存放;處方藥與非處方藥分區存放;拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜,并保留原包裝標簽至銷(xiāo)售結束,并且記錄完整。
5、陳列藥品的貨架、貨柜內能保持清潔衛生,無(wú)雜物、私人物品等。
6、陳列藥品能按月養護檢查,重點(diǎn)養護品種及拆零、近效期藥品按半月養護檢查,養護檢查記錄完整。養護中未發(fā)現有質(zhì)量問(wèn)題的藥品。
六、銷(xiāo)售與服務(wù)方面
1、藥店營(yíng)業(yè)時(shí)間內,能確保藥師在崗,考勤記錄完整。方便患者咨詢(xún)。
2、營(yíng)業(yè)人員在崗時(shí)都能身著(zhù)工作服,注意儀表,保持個(gè)人衛生,文明服務(wù)。銷(xiāo)售藥品時(shí),能?chē)栏褡袷赜嘘P(guān)法律、法規和制度,正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。
3、藥品銷(xiāo)售能?chē)栏癜凑?藥品銷(xiāo)售和處方管理制度"的規定;藥品銷(xiāo)售沒(méi)有有獎銷(xiāo)售、附贈藥品或禮品等情況;處方藥銷(xiāo)售能做好記錄,且記錄完整,處方審核、調配、復核人章印齊全,并按月裝訂保存。處方所列藥品未出現擅自更改或代用的情況發(fā)生。對非處方藥銷(xiāo)售,根據顧客需要藥師能對其購藥、用藥進(jìn)行指導。
4、銷(xiāo)售拆零藥品使用衛生清潔的包裝藥袋,藥袋上藥品名稱(chēng)、規格、用法、用量、原包裝有效期等項目齊全,拆零操作規范,記錄完整。
5、經(jīng)營(yíng)中藥飲片符合國家藥品標準及省級藥監部門(mén)制定的中藥飲片炮制規范,調配工具齊全。在銷(xiāo)售中營(yíng)業(yè)人員能力求做到計量標準。
6、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所服務(wù)公約、非處方藥忠告語(yǔ)、處方藥警示語(yǔ)及服務(wù)監督齊全,位置醒目!端幤方(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、駐店藥師公示牌等都已懸掛上墻。
7、藥品不良反應報告制度健全,有臺帳簿冊。
8、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設置了顧客意見(jiàn)簿,公布了監督電話(huà),建立健全了服務(wù)質(zhì)量管理制度。
七、計算機藥品電子監管的管理
我店負責人負責指導計算機系統的操作及質(zhì)量管理基礎數據的維護;通過(guò)計算機系統記錄數據時(shí),按照操作規程進(jìn)行數據的錄入,保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
整改措施:通過(guò)積極聯(lián)系電信運營(yíng)商網(wǎng)絡(luò )維護,請教計算機專(zhuān)業(yè)人員,認真研究學(xué)習,操作人員現已能夠獨立完成操作。
八、其它方面
1、本藥店自開(kāi)業(yè)以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品以及被藥監部門(mén)查處的情況。
2、注意收集質(zhì)量信息,能經(jīng)常從各級藥監部門(mén)下發(fā)的文件和通知、網(wǎng)絡(luò )、報刊等方面了解藥品質(zhì)量信息,并建立了質(zhì)量信息檔案。
3、建立了藥品質(zhì)量檔案。
4、對《質(zhì)量管理制度》的執行情況能按照制度要求定期考核,并有考核記錄。
5、本藥店未經(jīng)營(yíng)二類(lèi)藥品及毒性中藥材。
九、存在問(wèn)題
通過(guò)自查,發(fā)現本藥店仍存在不足之處,如藥店營(yíng)業(yè)員醫藥專(zhuān)業(yè)知識有待提高,營(yíng)銷(xiāo)水平尚不夠高等,但總的來(lái)說(shuō)已基本達到《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,現申請GSP認證,請受理指正。
藥房自查報告8
靜寧縣玉芝堂醫藥超市自檢自查報告靜寧縣人社局:靜寧縣玉芝堂醫藥超市根據靜寧縣人力資源和社會(huì )保障局要求,根據《關(guān)于印發(fā)平?jīng)鍪谐擎偩用窕踞t療保險定店醫療機構和定點(diǎn)零售藥店管理辦法(試行)的能通知《平?jīng)鍪腥肆Y源和社會(huì )保障局關(guān)、
于對城鎮基本醫療保險兩定機構xxxx年度工作進(jìn)行考核的通知》(平人社發(fā)[xxxx]492號)精神,組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開(kāi)展情況做了逐項的自檢自查,現將自檢自查情況匯報如下:基本情況:我店按規定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)報送“定點(diǎn)藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人,其中,從業(yè)藥師2人,營(yíng)業(yè)員1人,均已簽訂勞動(dòng)合同,1按規定參加社會(huì )保險。
自檢自查中發(fā)現有做得好的一面,也有做得不足之處。
優(yōu)點(diǎn):
。1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫?ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規定;
。2)認真組織和學(xué)習醫保政策,正確給參保人員宣傳醫保政策,沒(méi)有出售任何其它不符合醫;鹬Ц斗秶奈锲;
。3)店員積極熱情為參保人員服務(wù),沒(méi)有出售假劣藥品,至今無(wú)任何投訴發(fā)生;
。4)店內衛生整潔,嚴格執行國家的藥品價(jià)格政策,明碼標價(jià)。
存在問(wèn)題和薄弱環(huán)節:
。1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練,特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒(méi)能及時(shí)準確無(wú)誤地錄入電腦系統;
。2)在政策執行方面,店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會(huì )不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,致使實(shí)際上機操作沒(méi)有很好落實(shí)到實(shí)處;
。3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)藥品陳列有序性稍有不足。
針對以上存在問(wèn)題,我們店的整改措施是:
。1)加強學(xué)習醫保政策,經(jīng)常組織好店員學(xué)習相關(guān)的法律法規知識、知
法、守法;
。2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品的性能,正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,更好地發(fā)揮參謀顧問(wèn)作用;
。3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。
。4)及時(shí)并正確向參保人員宣傳醫保政策,全心全意為參保人員服務(wù)。
最后希望上級主管部門(mén)對我們藥店日常工作給予進(jìn)行指導,多提寶貴意見(jiàn)和建議。謝謝!
藥房自查報告9
根據武食藥監青文【20xx】4號文件要求,結合我中心的實(shí)際情況,根據“規范藥房”建設驗收標準的要求,積極開(kāi)展了細致徹底的自查自糾工作,在檢查中發(fā)現了幾方面的問(wèn)題。針對存在的問(wèn)題,我藥房及時(shí)組織人員逐一進(jìn)行整改糾正,現將整改情況報告如下
一、基本情況
我中心位于青山區冶金街隨州路32號。是一家公辦非營(yíng)利性醫療機構,承擔著(zhù)轄區40000多人口的疾病防控、健康教育及基本醫療服務(wù)工作。中心自20xx年1月9日被紅中集團接管以來(lái),即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營(yíng)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)原則,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。藥房在崗執業(yè)人員1人,主要從事藥品質(zhì)量管理、驗收及日常養護工作。藥房使用面積為6平方米,因條件有限暫無(wú)藥庫。但是藥房的藥品達到了分類(lèi)儲存的要求。中心成立了以中心負責人為組長(cháng)的規范化藥房管理小組,先后制定了13項規章管理制度,積極采取有效措施,不斷加強學(xué)習培訓,提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營(yíng),強化內部管理,建立了藥品管理的長(cháng)效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻。
二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況
。ㄒ唬┕芾砺氊
1、成立了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導小組”,明確各人員職責,制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標,編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規程,實(shí)施定期檢查與常規檢查相結合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據可依,有章可循。
2、我中心藥械堅持實(shí)行專(zhuān)職驗收、專(zhuān)人養護。設立了專(zhuān)職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員,對門(mén)診藥房的藥品使用及藥品周轉庫的出入庫均能夠貫徹執行有關(guān)藥品法律法規及我中心質(zhì)量管理文件。
3、我院制定了質(zhì)量管理體系內部審核制度,定期對規范運行情況進(jìn)行內部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。
1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫藥行政管理部門(mén)組織的各種培訓外,還堅持內部崗位培訓。其中包括法律法規培訓、中心制度、工作程序、責任制培訓、崗位技能培訓、藥品分類(lèi)知識培訓及從業(yè)人員道德教育等。
2、我中心將對從事質(zhì)量管理、驗收、養護、保管和銷(xiāo)售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體,堅持凡是患有精神病、傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實(shí)行先查體后上崗。
。ㄈ┰O施設備
1、我中心力求在現有的基礎上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。改善藥房通風(fēng)和恒溫設施。達到環(huán)境明亮、整潔、布局合理。
2、在現有基礎上使藥房布局做到更加的合理,地面平整,門(mén)窗嚴密,無(wú)污染源,具防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)、
設備、設施,具符合要求的防火安全設施。
。ㄋ模┻M(jìn)貨管理
1、嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。認真執行自治區的藥品“三統一”政策,確保采購藥品合法性100%。執行"質(zhì)量第一,規范經(jīng)營(yíng)"的質(zhì)量方針。與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書(shū),藥品購進(jìn)憑證完整真實(shí),嚴把藥品采購質(zhì)量關(guān)。
2、驗收人員依照法定標準對購進(jìn)藥品按照規定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率100%,對不合格藥品堅決予以拒收。對驗收合格準予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。
。ㄎ澹﹥Υ嬗陴B護
1、認真做好藥品養護。嚴格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養護,確保在庫藥品質(zhì)量完好。
2、每天做好溫濕度記錄,及時(shí)調整倉庫溫濕度,發(fā)現問(wèn)題及時(shí)上報。
。┨厥馑幤返墓芾恚菏褂玫乃幤穼(shí)行專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。嚴格核對資料后發(fā)放藥品。
。ㄆ撸┧幤返恼{撥與處方的調配
1、藥房嚴格按照有關(guān)法律法規和本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng),認真核對醫師處方、藥品的規格、有效期限、服用方法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準確付給。
2、做到藥品付給均符合相關(guān)規定。保存好醫師處方,建立完整的銷(xiāo)售記錄。
3、保證服務(wù)質(zhì)量,執行質(zhì)量查詢(xún)制度,做好售后服務(wù)。
4、對藥品質(zhì)量信息及時(shí)傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢(xún)
記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。
。ò耍┧幤凡涣挤磻ぷ鞯膶(shí)施:對藥品不良反應發(fā)生情況進(jìn)行跟蹤監測,一旦發(fā)現有藥品不良反應的現象發(fā)生,及時(shí)上報國家藥品不良反應監測網(wǎng),并及時(shí)追回藥品,并對患者進(jìn)行跟蹤服務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
中心至接管以來(lái),在區藥品主管部門(mén)的關(guān)懷指導下,經(jīng)過(guò)全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設。經(jīng)過(guò)自查認為:基本符合藥品主管部門(mén)規定的條件。
1、無(wú)違法經(jīng)營(yíng)假劣藥品行為
2、質(zhì)量負責人和質(zhì)量管理負責人均持有相關(guān)證件,沒(méi)有發(fā)現無(wú)證上崗的現象。
3、改善藥品儲存條件和溫度調節設施,滿(mǎn)足藥品儲存溫度要求。
4、同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現:一是對員工的培訓還有待進(jìn)一步加強;二是各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強;三是售后服務(wù)工作的力度還需要加強,要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和藥品不良反應調查工作。我中心一定會(huì )根據在自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,逐一落實(shí),不斷檢查、整改,使本中心的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理更加規范化、標準化。我中心對照“規范藥房”建設驗收標準進(jìn)行自查內審,認為基本符合藥監部門(mén)的要求。
藥房自查報告10
為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規范》,提升醫療質(zhì)量和整體素質(zhì),對我們醫院藥房的情況實(shí)行了認真、全面查,自查情況如下:
一、藥房工作人員認真學(xué)習并執行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規,嚴格遵守各項操作規程,有專(zhuān)人負責藥品的質(zhì)量管理工作。
二、制定了學(xué)習計劃,業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識和專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識的學(xué)習,提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。
三、購進(jìn)藥品時(shí)嚴格審核供貨單位,購進(jìn)藥品及銷(xiāo)售人員的資質(zhì),確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購合格藥品。
四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗收制度。主要內容有:藥品通用名稱(chēng)、規格、批準文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購進(jìn)數量、購進(jìn)日期等。驗收藥品做到要:帳、票、物相符。驗收記錄按規定期限保存。
五、驗收需要保持特殊運輸條件的藥品時(shí),同時(shí)檢查運輸條件是否符合要求,并做好記錄,對不符合運輸條件的藥品不予接收。
六、藥房整潔有序,存放、陳列藥品有專(zhuān)用貨架和藥櫥,需冷藏、避光儲存的藥品在相對應條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設施,對所有設施設備、養護用儀器定期保養,即時(shí)維修。
七、定期對儲存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查,每天觀(guān)察室內溫濕度。陳列藥品根據劑型分開(kāi)擺放。藥品與非藥品、內服藥與外用藥分開(kāi)擺放。
八、調劑室整潔,藥品與所用物品固定放置,工作人員嚴格按照調劑室操作規程執行,調配時(shí)做到“四查十對”不合格處方拒絕發(fā)藥,發(fā)藥時(shí)認真核對,杜絕差錯事故發(fā)生。
九、藥品按“先產(chǎn)先出,近效期先出”和按批號發(fā)藥的原則。效期半年之內的藥品填寫(xiě)效期藥品登記簿,報損藥品填寫(xiě)報損單,即時(shí)銷(xiāo)毀。
十、認真執行藥品不良反應報告制度,有專(zhuān)人負責藥品不良反應信息的收集和上報工作。發(fā)現藥物不良反應即時(shí)填報《藥品不良反應/事件報告表》向上級相關(guān)部門(mén)報告。
十一、每月盤(pán)點(diǎn)一次,帳物相符
藥房自查報告11
根據湖北省衛計委《醫療機構規范化管理藥房創(chuàng )建》文件的要求,9月,我院對照《創(chuàng )建標準》進(jìn)行了自查,主要是從標準中的“制度與人員”、“基礎條件”、“藥品購進(jìn)與養護”、“藥品調劑和使用”、“藥學(xué)服務(wù)”五個(gè)方面發(fā)現問(wèn)題并加以改進(jìn),并以此為抓手強化藥房規范化管理,促進(jìn)臨床合理用藥,F將自查情況匯報如下。
一、基本情況
藥劑科是集醫院藥品管理、藥學(xué)服務(wù)、教學(xué)和科研為一體的多元化醫技職能科室,現有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員44人,其中具有高級職稱(chēng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員8人,大學(xué)本科以上學(xué)歷人員18人,5人獲得執業(yè)藥師資格?剖以O有門(mén)診中藥房、門(mén)診西藥房、住院部藥房、藥庫、臨床藥學(xué)室等部門(mén),承擔全院藥品供應、藥品調劑、藥學(xué)服務(wù)和藥事管理方面的日常工作,目前科室藥品全部實(shí)行了計算機網(wǎng)絡(luò )化管理。門(mén)診藥房全面實(shí)施“劃價(jià)、發(fā)藥、核對”一條龍服務(wù),有效地解決了患者來(lái)回排隊的問(wèn)題,受到了患者的一致好評。
科室積極開(kāi)展臨床藥學(xué)服務(wù),現有專(zhuān)兼職臨床藥師4名,經(jīng)常下到臨床科室參與查房、病例討論及醫、護、患用藥教育,增進(jìn)藥師與醫生、護士的良性互動(dòng),為臨床提供多種治療藥物濃度監測(TDM)、開(kāi)展藥物臨床觀(guān)察、實(shí)施藥物不良反應的監測,負責全院藥品不良反應收集并上報,對抗菌藥物的使用情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測,為臨床提供合理用藥信息及藥學(xué)技術(shù)支持,盡全力保障患者的用藥安全。
二、主要實(shí)施過(guò)程與自查情況
。ㄒ唬┙∪M織,完善制度
新成立了藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì ),下設藥劑科負責日常工作。藥劑科充分發(fā)揮工作職能,認真貫徹執行藥學(xué)相關(guān)法律法規,科學(xué)制定了各項規章制度,實(shí)施細則完善,科室各項業(yè)務(wù)開(kāi)展井然有序。同時(shí),結合實(shí)際制定了部分核心制度并上墻明示,抽考藥學(xué)工作人員政策和制度知曉率達100%。醫院狠抓廉政建設,規范藥學(xué)工作人員醫療行為,加強藥品購銷(xiāo)工作的監督,建立了黑名單制度,與配送公司簽訂了廉潔從業(yè)承諾書(shū),并嚴格落實(shí)責任追究制度,最大限度地保證藥品購銷(xiāo)行為廉潔、公平、公正。
。ǘ┘訌娊逃嘤,提高藥學(xué)人員素質(zhì)
近幾年,科室積極參加各類(lèi)藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動(dòng),選派業(yè)務(wù)骨干到上級醫院進(jìn)修。同時(shí),制定了科室年度培訓計劃和方案,按照計劃對全科人員進(jìn)行法律法規培訓、制度培訓、崗位技能培訓及職業(yè)道德教育等,并將培訓及繼續醫學(xué)教育情況作為人員考核、晉升專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格和專(zhuān)業(yè)崗位聘任的條件和依據。除此,對直接接觸藥品的從業(yè)人員每年進(jìn)行一次體檢,并建立健康檔案,做到藥品從業(yè)人員全部持證上崗。
。ㄈ└纳苹A條件,加大設施設備投入
隨著(zhù)醫院整體改造升級,藥學(xué)部門(mén)布局更加合理,環(huán)境更顯明亮整潔。藥房及藥庫各工作區域相對獨立,并按要求設置標識牌。藥房及藥庫配備了專(zhuān)門(mén)存放藥品的藥柜和藥架,配置了防塵、防潮、防霉、防污染、陰涼通風(fēng)、避光、冷藏、特殊藥品專(zhuān)用柜等設施設備,消防及安全設施符合要求。同時(shí),我院自全面實(shí)行電子處方和藥品管理信息化,門(mén)診藥房實(shí)行大窗口式發(fā)藥,新配備了發(fā)藥顯示屏,取藥可實(shí)行語(yǔ)音叫號提示,服務(wù)患者更加安全、及時(shí),更具人性化。
。ㄋ模﹪栏袼幤焚忂M(jìn)與驗收
醫院所有藥品全部由藥劑科負責采購和供應,藥品采購嚴格按照湖北省藥品網(wǎng)上集中招標采購程序進(jìn)行,我院自9月實(shí)行藥品集中配送,6家配送公司均具有合法資質(zhì),醫院與各配送公司簽訂了配送協(xié)議及質(zhì)量保證協(xié)議,并有資料存檔備查。同時(shí),所有購進(jìn)的藥品均有合法票據,進(jìn)口藥品均索取了進(jìn)口藥品注冊證和檢驗報告書(shū)復印件,并按規定逐批檢查驗收,審核藥品的合法性。藥品購進(jìn)與驗收記錄完整真實(shí),做到了票、帳、貨相符一致,F隨機抽查了2家配送公司經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和2種進(jìn)口藥品資料,合法性100%。
。ㄎ澹┧幤反鎯宛B護
藥品按照理化性質(zhì)和儲存條件分類(lèi)存放,及時(shí)調整環(huán)境溫濕度并做好記錄,定期對藥品存放環(huán)境和藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查,發(fā)現問(wèn)題立即處理。對近效期藥品進(jìn)行統計標示,督促臨床及時(shí)使用。對過(guò)期失效藥品、可疑藥品進(jìn)行管控,保證不投入臨床使用。
。┨厥馑幤饭芾
成立了特殊藥品管理組織,制定了嚴格的管理制度和流程。特殊藥品實(shí)行“三級五專(zhuān)”管理,麻精藥品處方至少留存2-備查。特殊藥品使用與登記記錄齊全,安全保管措施完善,F隨機抽查2種麻醉的藥品專(zhuān)冊登記的記錄,未發(fā)現不符合規定的情況。
。ㄆ撸┧幤氛{劑及處方管理
從事藥品調劑工作的人員均具有藥師及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,嚴格執行處方審核和“四查十對”制度。對于退回藥品及高危藥品,均實(shí)行雙人審核及校對,對不合理處方及不合理用藥進(jìn)行有效干預,處方審方率達100%。此外,我院制定了“藥品目錄”,優(yōu)先配備使用基本藥物,基本藥物信息在門(mén)診大廳動(dòng)態(tài)電子屏幕上進(jìn)行了公示。
。ò耍┧幤肥褂眉安涣挤磻O測
我院為紅安縣藥品不良反應監測中心,是國家藥品不良反應監測網(wǎng)成員單位。成立了ADR監測小組,制定相應制度和程序,及時(shí)收集資料并完成監測報表。同時(shí),建立藥品濫用登記和報告制度,初步開(kāi)展了合理用藥的監督、指導、評價(jià),開(kāi)展藥物安全性監測,特別是對用藥失誤、濫用藥物的監測,藥品濫用登記和報告記錄齊全。
。ň牛┧帉W(xué)服務(wù)
建立了“以病人為中心”的臨床藥學(xué)工作模式,設置了臨床藥學(xué)室,配備有專(zhuān)職臨床藥師,開(kāi)展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)工作。目前我科與呼吸內科已建立良好的互助學(xué)習模式,臨床藥師積極參與呼吸內科內部講課,并經(jīng)常下到病房,開(kāi)展藥學(xué)查房及用藥教育,積極參與臨床合理用藥。
門(mén)診藥房設有藥物咨詢(xún)窗口,印有合理用藥宣傳資料,由主管以上的高年資藥師負責,悉心為患者提供用藥咨詢(xún)服務(wù),對特殊病人進(jìn)行用藥交代和用藥教育。
臨床藥學(xué)室借助《臨床藥師工作站》系統,對醫師醫囑實(shí)施后臺監控,及時(shí)發(fā)現不合理用藥情況,并采取措施進(jìn)行干預,有效地促進(jìn)了臨床合理用藥。此外,按季度編寫(xiě)藥訊,加大對臨床合理用藥的宣傳。
三、自查總結及存在問(wèn)題的解決方案
。ㄒ唬┧帉W(xué)繼續教育形式比較單一,缺少正式培訓,專(zhuān)業(yè)知識自學(xué)缺乏主動(dòng)性,將聯(lián)系醫務(wù)科加強藥學(xué)人員的進(jìn)修及培訓。
。ǘ╅T(mén)診處方質(zhì)量檢查發(fā)現部分不合理現象,如診斷未寫(xiě)、用法不準確等,處方合格率未達標,下一步將加大處方點(diǎn)評及反饋力度,督促醫師規范開(kāi)具處方。
。ㄈ┛剖易陨頉](méi)有開(kāi)展臨床藥物濃度監測的工作設施和條件,血藥濃度監測工作主要依靠檢驗科的技術(shù)和設備支持,監測藥物品種較少,下一步將逐步擴大血藥濃度監測項目,開(kāi)展個(gè)體化用藥研究。
。ㄋ模┡R床藥學(xué)工作開(kāi)展不夠深入,將加大臨床藥師培訓力度,制定具體的考核方案,督促臨床藥師積極參與臨床合理用藥。
我院積極準備規范化管理藥房創(chuàng )建,并根據自查過(guò)程中發(fā)現的問(wèn)題,認真整改抓落實(shí),不斷提升藥學(xué)服務(wù)能力,促進(jìn)臨床用藥更加規范合理。通過(guò)自查活動(dòng),認為我院基本達到了規范化管理藥房的創(chuàng )建標準。同時(shí),懇請上級一如既往地給予關(guān)心指導,使我院藥房管理工作更加規范化、標準化。
藥房自查報告12
20xx年12月2日,市、區藥品食品監督管理局GSP認證檢查組對xx區xx藥房進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。檢查中檢查組發(fā)現存在缺陷10項,我企業(yè)經(jīng)整改,現匯報整改內容和完成情況。
現場(chǎng)認證檢查結束后,我企業(yè)召集全體員工,立即組織再學(xué)習、再自查,對缺陷項目分析問(wèn)題、找原因,制定明確且行之有效的整改措施和方案,并逐條落實(shí),做到不走過(guò)場(chǎng)、責任到人,下面是具體的整改措施及完成時(shí)間。
針對缺陷項目的整改情況如下:
一、15507企業(yè)部分供貨單位法人授權書(shū)法人簽字。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:對所有供貨企業(yè)的供貨合同、供貨單位法人授權書(shū)及三證進(jìn)行檢查,發(fā)現需要簽字蓋章處而未簽字蓋章的,要求供貨企業(yè)按照要求從新提供并整理保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
二、16405企業(yè)外用藥無(wú)處方藥及非處方藥標識。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:本店將外用藥的處方藥、非處方藥分開(kāi)陳列,并張貼標識。
三、14201企業(yè)藥品陳列檢查記錄不完整。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題,我藥店對全部陳列藥品進(jìn)行檢查,對陳列不符合要求的藥品重新進(jìn)行歸類(lèi)擺放,確保所有藥品的分類(lèi)陳列符合規范,并做好記錄,此項已整改完畢。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
四、12903企業(yè)營(yíng)業(yè)員未出示高中學(xué)歷證明。
1、責任人員:營(yíng)業(yè)員xxx
2、整改措施:高中畢業(yè)證復印件提供到藥店內保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
五、13101企業(yè)培訓計劃不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:重新制定培訓計劃,按照計劃進(jìn)行培訓,每年進(jìn)行四次。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
六、13102企業(yè)培訓檔案不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:按照計劃進(jìn)行培訓,并把培訓記錄存檔。
七、14301企業(yè)部分記錄未按規定保存。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:重新整理店內各項記錄,并分類(lèi)保存。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
八、15401企業(yè)溫濕度計未進(jìn)行校準。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:購買(mǎi)溫濕度計更換。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
九、16601企業(yè)藥品有效期跟蹤管理記錄不全。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:根據店內近效期藥品銷(xiāo)售時(shí)間,按時(shí)完成記錄。
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
十、18101企業(yè)無(wú)藥品召回記錄。
1、責任人員:質(zhì)量負責人xxx
2、整改措施:補充完成藥品召回記錄表
3、完成時(shí)間:20xx年12月8日
本整改方案在xx市、區食品藥品監督管理局的全程監督下進(jìn)行,已全面完成十項缺陷項目的整改工作。
藥房自查報告13
xxx藥房于xxx年xx月xx日,取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號:川xxx)
【xxxxxx藥房成立于xxx年xx月xx日,其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》(證號:川xxx),于xxx年xx月xx日到期,藥品GSP認證證書(shū)(編號:xxx)于xxxxxxxx年xx月xx日到期】,企業(yè)性質(zhì)為××××××,注冊地址為××,藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××平方米,無(wú)倉庫。藥房經(jīng)營(yíng)范圍為生化藥品、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、xxxxxx,經(jīng)營(yíng)藥品品種達××個(gè)。為確保新版GSP的實(shí)施,花費近×萬(wàn)元對藥房進(jìn)行了較大規模的改造,現將自查情況報告如下:
一、質(zhì)量管理與職責
為全面開(kāi)展、實(shí)施GSP認證工作,藥房首先結合企業(yè)實(shí)際和GSP要求,添置了與門(mén)店要求相應的一系列硬件設施設備,完善了質(zhì)量管理文件,并按規定設置了計算機系統。
二、人員管理
藥房現有職工x人,其中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員x人(包括執業(yè)藥師x人,藥師x人,藥士x人,xxx)。企業(yè)負責人為××學(xué)歷,執業(yè)藥師,熟悉有關(guān)藥品的法律法規。質(zhì)量負責人××學(xué)歷,××職稱(chēng)(資格)。其他員工×名。以上人員均持有健康證,并建立了健康檔案。
藥房自成立以來(lái),每年制定年度培訓計劃,并按計劃實(shí)施,建立培訓檔案。從成立至今,藥房自行組織各類(lèi)培訓×次,其中藥品管理法制培訓×次,藥房質(zhì)量管理制度培訓×次,藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓×次,職業(yè)道德培訓×次,參加藥監部門(mén)組織的GSP培訓×次,本藥房的執業(yè)藥師每年參加了繼續教育。
三、文件
本藥房按照有關(guān)法律法規及GSP規定,及時(shí)修訂了xxxxxx、xxxx等×項質(zhì)量管理文件,新制定了《xxx》、《xxx》、《xxx》等×項質(zhì)量管理文件,并對藥房全體員工進(jìn)行了學(xué)習和傳達,保證質(zhì)量管理文件有效執行。
本藥房使用的×××計算機系統實(shí)時(shí)控制并記錄藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節和質(zhì)量管理全過(guò)程,符合新修訂GSP附錄2《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)計算機系統》中的有關(guān)要求。
目前本藥房已使用該系統建立了包括供貨單位、經(jīng)營(yíng)品種等相關(guān)內容的質(zhì)量管理基礎數據,并能夠實(shí)現以下功能:自動(dòng)識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品;拒絕國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品超數量銷(xiāo)售;與結算系統、開(kāi)票系統對接,對每筆銷(xiāo)售自動(dòng)打印銷(xiāo)售票據,并自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄;對拆零藥品單獨建立銷(xiāo)售記錄,對拆零藥品實(shí)施安全、合理的銷(xiāo)售控制;定期自動(dòng)生成陳列藥品檢查計劃;對藥品有效期進(jìn)行跟蹤,對近效期的給予預警提示,超有效期的自動(dòng)鎖定及停銷(xiāo)等。
計算機系統各操作崗位人員均已進(jìn)行授權,并在權限范圍內錄入或查詢(xún)數據,未經(jīng)批準不得修改數據信息,系統內的電子記錄數據以×××形式每××(周期)在×××(何處)進(jìn)行備份,以保證數據原始、真實(shí)、準確、安全和可追溯。
四、設施與設備
本藥房營(yíng)業(yè)場(chǎng)所××m?,倉庫面積××m?,環(huán)境整潔。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活區分開(kāi)。門(mén)窗結構嚴密,貨架、柜臺齊備。配備符合藥品儲存陳列的各項設施設備,主要有冰箱×臺,空調×臺,溫濕度計×只,鼠夾×個(gè),避光用窗簾等。
五、采購與驗收
本藥房購進(jìn)藥品嚴格按照藥品購進(jìn)制度的規定和程序進(jìn)行。對供貨單位、購入藥品及供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性嚴格審核,與供貨單位每年簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,并明確質(zhì)量條款。購進(jìn)藥品均有合法票據,并建立了購進(jìn)記錄,票、帳、貨相符。
對購進(jìn)的藥品,驗收人員根據原始憑證逐批驗收,并建立驗收記錄。驗收中,按照要求對藥品的外觀(guān)性狀以及xxx等內容進(jìn)行詳細檢查。驗收合格的藥品及時(shí)入庫或者上架,實(shí)施電子監管的藥品,按規定進(jìn)行掃碼和數據上傳。驗收不合格的,不入庫或上架,報告質(zhì)量管理人員處理。
六、藥品陳列管理
陳列藥品做到藥品與非藥品分開(kāi),處方藥與非處方藥分開(kāi),內服藥與外用藥分開(kāi),拆零藥品、含麻黃堿復方制劑專(zhuān)柜陳列,商品擺放整齊美觀(guān)。對陳列藥品進(jìn)行了分類(lèi),類(lèi)別標簽放置準確,字跡清晰。中藥飲片柜斗譜的書(shū)寫(xiě)正名正字;裝斗前復核,定期清斗;不同批號的飲片裝斗前清斗并記錄。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及庫房溫濕度進(jìn)行監測并記錄,發(fā)現超出規定范圍,及時(shí)采取調控措施。
七、銷(xiāo)售管理
本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位置懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執照、執業(yè)藥師注冊證等,營(yíng)業(yè)人員佩戴了有照片、姓名、崗位等內容的工作牌。銷(xiāo)售藥品符合以下要求:xxxxxxxxxxxxx開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內容包括xxx。藥品拆零銷(xiāo)售符合x(chóng)xx對實(shí)施電子監管的藥品,在售出時(shí),進(jìn)行掃碼和數據上傳。店堂內無(wú)非法藥品廣告。
八、售后管理
本藥房在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)簿。對顧客提出的批評或投訴能夠認真對待,及時(shí)處理并做好記錄。
經(jīng)自查,本藥房實(shí)施新修訂GSP認證的各項準備工作已基本落實(shí)到位,現提出認證申請。
xx市××××大藥房
×年×月×日
藥房自查報告14
藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì )對藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì )法規,一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,于疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的'為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準則。對藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的概念,以滿(mǎn)足人民群眾防病治病的需要,藥品是防病治病與疾病斗爭的武器,有疾病就有醫學(xué),有醫就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。
藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫療機構興衰榮辱的關(guān)鍵,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節,確保了患者用藥安全有效。
同時(shí),我們對發(fā)現的一些問(wèn)題與不足將采取得力措施認真整改。主要表現在:在陰涼柜中增加溫濕度計,將需要陰涼避光藥物放置陰涼柜中,將臨近有效日期和過(guò)期藥品統一規范放置規定區域,另加強業(yè)務(wù)學(xué)習,提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫院舉辦的各類(lèi)學(xué)習培訓,提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫院對藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強。
藥房自查報告15
于20xx年01月12日經(jīng)河池市食品藥品監督管理局批準籌建后,我藥房嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(衛生部令第90號)、《新開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》的各條款進(jìn)行籌建,至20xx年01月20日籌建完畢,F將自查情況匯報如下:
一、設施與設備
藥房注冊地址:xx縣xx鎮xx3號,是一家個(gè)人獨資企業(yè)。營(yíng)業(yè)面積xx平方米,本店不設倉庫、不經(jīng)營(yíng)冷藏藥品、不經(jīng)營(yíng)特殊藥品。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所明亮整潔、衛生,周?chē)鸁o(wú)污染物,有通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠、防盜等設備。為了規范藥房的經(jīng)營(yíng)管理,我藥房配備了符合經(jīng)營(yíng)規模和質(zhì)量管理要求的計算機系統、安裝空調、設臵陰涼藥品陳列專(zhuān)區和調控監測溫濕度等設施設備。
設臵藥品的陳列柜符合以下要求:按照藥品用途以及儲存要求分類(lèi)陳列,設有藥品區和保健食品區、普通食品區,處方藥與非處方藥分開(kāi)、內服與外用分開(kāi)、易串味藥專(zhuān)柜、含麻黃堿復方制劑藥品專(zhuān)柜、藥品拆零專(zhuān)柜,處方藥不得采用開(kāi)架自選的方式陳列和銷(xiāo)售,設臵有藥品待驗區和不合格藥品箱,藥品拆零銷(xiāo)售所需的調配工具、包裝用品清潔衛生。設有監督崗、意見(jiàn)薄,店面設臵標志、標簽醒目,字跡清晰、放臵準確。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公室生活區域明顯分開(kāi),店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設臵顧客意見(jiàn)簿,門(mén)店內進(jìn)行廣告宣傳符合國家有關(guān)規定。
二、機構與人員
根據藥房實(shí)際情況需要,企業(yè)負責人和處方審核員xx,負責處方審核、藥店日常管理等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于桂林醫學(xué)院,藥學(xué)專(zhuān)業(yè),持有執業(yè)藥師技術(shù)職稱(chēng),從事藥品經(jīng)營(yíng)管理工作7年;質(zhì)量管理員盧森剛,負責督促各崗位人員執行藥品管理的法律、法規及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,負責組織制訂質(zhì)量管理文件并按要求執行等工作,該同志20xx年6月畢業(yè)于廣西中醫學(xué)院,中西藥專(zhuān)業(yè)并具有初級中藥士技術(shù)職稱(chēng);xx于20xx年畢業(yè)于成都中醫藥大學(xué)中藥學(xué)專(zhuān)業(yè),負責藥品采購工作;營(yíng)業(yè)員20xx年xx畢業(yè)于長(cháng)春理工大學(xué)化學(xué)工程與工藝專(zhuān)業(yè),F藥房員工4人均為大專(zhuān)及以上學(xué)歷,其中3人為藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。
我藥房對直接接觸藥品崗位的工作人員都進(jìn)行健康檢查,無(wú)傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的人員,并建立了健康培訓檔案。
我藥房的負責人及質(zhì)量管理員均無(wú)違反《中華人民共和國藥品管理法》第76條,第83條和其他相關(guān)法律法規規定的禁止情形。具備從事藥品經(jīng)營(yíng)工作條件要求。
三、制度與管理
為保證藥房?jì)荣|(zhì)量管理職能正常行使和所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量符合要求,特制定了相關(guān)的規章制度、崗位職責、操作規程,內容包括:
1、藥品采購管理制度
2、供貨單位和采購品種的審核管理制度
3、藥品驗收管理制度
4、藥品陳列管理制度
5、藥品銷(xiāo)售管理制度
6、處方藥銷(xiāo)售的管理制度
7、拆零藥品的管理制度
8、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品的管理制度
9、憑證與記錄管理制度
10、收集和查詢(xún)質(zhì)量信息管理制度
11、質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度
12、中藥飲片處方審核、調配、核對的管理
13、藥品有效期管理制度
14、不合格藥品、藥品銷(xiāo)毀管理制度
15、環(huán)境衛生、人員健康管理制度
16、提供用藥咨詢(xún)、指導合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度
17、人員培訓及考核管理制度
18、藥品不良反應管理制度
19、計算機系統的管理制度
20、設施設備的管理制度
21、企業(yè)負責人崗位職責
22、采購員崗位職責
23、質(zhì)量管理員崗位職責
24、藥品驗收員崗位職責
25、藥品營(yíng)業(yè)員崗位職責
26、處方審核員崗位職責
27、藥品調配員核對員崗位職責
28、養護員崗位職責
29、計算機系統管理員崗位職責
30、藥品采購操作規程
31、藥品驗收操作規程
32、藥品銷(xiāo)售操作規程
33、處方審核、調配、核對操作規程
34、中藥飲片處方審核、調配、核對操作規程
35、藥品拆零銷(xiāo)售操作規程
36、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品銷(xiāo)售操作規程
37、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查操作規程
38、計算機系統的操作和管理操作規程
四、藥房在日常工作中注重抓以下幾方面內容:
1.按《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求,認真把好藥品采購和驗收關(guān)。確定供貨單位的合法資格;確定所購入藥品的合法性;核實(shí)供貨單位銷(xiāo)售人員的合法資格;與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。采購中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種,采購員填寫(xiě)相關(guān)申請表格,經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理員的審核批準。必要時(shí)應當組織實(shí)地考察,對供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)。
2.對首營(yíng)企業(yè)的審核,查驗加蓋其公章原印章的以下資料,且確認真實(shí)、有效:《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復印件、營(yíng)業(yè)執照及其年檢證明復印件、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證證書(shū)復印件、相關(guān)印章、隨貨同行單(票)樣式、開(kāi)戶(hù)戶(hù)名、開(kāi)戶(hù)銀行及賬號、《稅務(wù)登記證》和《組織機構代碼證》復印件。以上資料歸藥品質(zhì)量檔案。
3.采購首營(yíng)品種審核:索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準證明文件復印件并予以審核,審核無(wú)誤的方可采購。以上資料歸入藥品質(zhì)量檔案。核實(shí)、留存供貨單位銷(xiāo)售人員以下資料:加蓋供貨單位公章原印章的銷(xiāo)售人員身份證復印件;加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權書(shū),授權書(shū)載明被授權人姓名、身份證號碼,以及授權銷(xiāo)售的品種、地域、期限;供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。
采購藥品建立采購記錄。采購記錄有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容。采購特殊管理的藥品,嚴格按照國家有關(guān)規定進(jìn)行。定期對藥品采購的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評審,建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。
4.與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內容:明確雙方質(zhì)量責任;供貨單位提供符合規定的資料且對其真實(shí)性、有效性負責;供貨單位要按照國家規定開(kāi)具發(fā)票;藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求;藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規定;藥品運輸的質(zhì)量保證及責任;質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。采購藥品時(shí),要向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。發(fā)票上的購、銷(xiāo)單位名稱(chēng)及金額、品名應當與付款流向及金額、品名一致,并與財務(wù)賬目?jì)热菹鄬。發(fā)票按有關(guān)規定保存。 5.做好售前服務(wù):在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著(zhù)位臵懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執照》、執業(yè)藥師注冊證等。營(yíng)業(yè)人員佩戴有照片、姓名、崗位等內容的工作牌,是執業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員的工作牌標明執業(yè)資格或者藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。在崗執業(yè)的執業(yè)藥師掛牌明示。
6.做好藥品銷(xiāo)售中的工作:在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內,工作人員穿著(zhù)整潔、衛生。在服務(wù)態(tài)度上熱情大方,積極主動(dòng),在服務(wù)技能上對員工加強藥學(xué)專(zhuān)業(yè)基礎知識的培訓學(xué)習,不斷提高自身的業(yè)務(wù)水平。向顧客正確介紹藥品的性能,用途。指導顧客正確用藥方法,做好顧客參謀。銷(xiāo)售處方藥時(shí),嚴格按國家有關(guān)規定進(jìn)行銷(xiāo)售。處方藥經(jīng)執業(yè)藥師審核后方可調配;對處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對有配伍禁忌或者超劑量的處方,拒絕調配,但經(jīng)處方醫師更正或者重新簽字確認的,可以調配;調配處方后經(jīng)過(guò)核對方可銷(xiāo)售;處方審核、調配、核對人員在處方上簽字或者蓋章,并按照有關(guān)規定保存處方或者其復印件;銷(xiāo)售近效期藥品要向顧客告知有效期;銷(xiāo)售藥品要開(kāi)具銷(xiāo)售憑證,內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等,并做好銷(xiāo)售記錄。
銷(xiāo)售拆零藥品時(shí),嚴格按照拆零程序銷(xiāo)售拆零藥品。藥品拆零銷(xiāo)售人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓;拆零的工作臺及工具保持清潔、衛生,防止交叉污染;做好拆零銷(xiāo)售記錄,內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數量、銷(xiāo)售日期、分拆及復核人員等;拆零銷(xiāo)售使用潔凈、衛生的包裝,包裝上注明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容;提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復印件;拆零銷(xiāo)售期間,保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。為銷(xiāo)售特殊管理的藥品、國家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品,銷(xiāo)售人員接受相應培訓,使其掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識。含麻黃堿類(lèi)復方制劑藥品有專(zhuān)人專(zhuān)柜管理。并接受相關(guān)法律法規及藥品專(zhuān)業(yè)知識與技能的崗前培訓和繼續培訓。按照培訓管理制度制定年度培訓計劃并開(kāi)展培訓,使相關(guān)人員能正確理解并履行職責,培訓工作做好記錄并建立檔案。
7.把好售后服務(wù)和做好不合格藥品管理工作:在藥房顯著(zhù)位臵設立規范經(jīng)營(yíng)公示欄和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全承諾及溫馨提示,并設臵顧客意見(jiàn)簿,在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所公布藥品監督管理部門(mén)的監督電話(huà),及時(shí)處理顧客對藥品質(zhì)量的投訴。
按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。發(fā)現已售出藥品有嚴重質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)采取措施追回藥品并做好記錄,同時(shí)向藥品監督管理部門(mén)報告。協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù),控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
在今后的工作中我藥房積極改正出現的問(wèn)題,對今后的工作我藥房加強學(xué)習,培訓。認真對待每一項工作任務(wù)。
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