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藥店自查報告

時(shí)間:2023-01-27 15:05:06 自查報告 我要投稿

藥店自查報告合集15篇

  在我們平凡的日常里,需要使用報告的情況越來(lái)越多,不同種類(lèi)的報告具有不同的用途。我敢肯定,大部分人都對寫(xiě)報告很是頭疼的,以下是小編為大家整理的藥店自查報告,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

藥店自查報告合集15篇

藥店自查報告1

尊敬的市醫保中心各位領(lǐng)導:

  首先誠摯的感謝貴中心能夠給予我店醫療保險定點(diǎn)零售藥店的資格,為我店更好的服務(wù)于周邊人民群眾的健康提供了極大的便利。自20xx年3月醫保刷卡服務(wù)開(kāi)通以來(lái),我店積極響應執行醫x點(diǎn)藥店相關(guān)政策規定,堅持以“質(zhì)量、安全、誠信、便捷、高效”的經(jīng)營(yíng)理念,為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)高效的.刷卡服務(wù),根據市醫保相關(guān)考核的通知精神,我店結合本店實(shí)際情況,對我店近半年醫療保險刷卡服務(wù)的各個(gè)項目作了全面檢查,現匯報如下:

  一、我店日常經(jīng)營(yíng)中嚴格遵守《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律法規,堅持從合法渠道進(jìn)貨。對供貨單位的合法資格進(jìn)行認真審核,并將“藥品經(jīng)營(yíng)(生產(chǎn))許可證、營(yíng)業(yè)執照”等復印件(加蓋紅章)及相關(guān)證明文件存檔備查。嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執照》所批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍,嚴格遵守有關(guān)法律法規和有關(guān)醫保規定銷(xiāo)售藥品,并按醫保規定撤銷(xiāo)了保健品、非藥品的銷(xiāo)售。

  二、為更好的服務(wù)于參保人員,我公司配備了3名藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,其中藥師2人,執業(yè)藥師1人,全天候為顧客提供專(zhuān)業(yè)的用藥咨詢(xún)服務(wù)。并在店堂醒目位置張貼了“定點(diǎn)藥店服務(wù)準則”“參保人員購藥注意事項”。

  三、我店經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等藥品共計1700余種,基本醫療保險藥品備藥率達80%以上,以確保滿(mǎn)足廣大參保人員的用藥需要。并且嚴格按照GSP的相關(guān)要求,對藥品的進(jìn)、銷(xiāo)、存各個(gè)環(huán)節進(jìn)行有效質(zhì)量控制,完善流程管理,健全各項表格記錄,杜絕不合格藥品銷(xiāo)售給顧客。

  四、嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)規定,處方藥和非處方藥分柜陳列、銷(xiāo)售,貼有明顯的區別標識。加強基本醫療保險用藥管理,對基本醫療保險用藥和非基本醫療保險用藥進(jìn)行分類(lèi)標示,基本醫療保險用藥在標簽上注明“醫保甲類(lèi)”、“醫保乙類(lèi)”字樣。

  五、能夠按照我省、市關(guān)于醫x點(diǎn)零售管理政策的`規定從事日常刷卡服務(wù)工作,為加強醫保刷卡監督,明確標識醫保刷卡監督電話(huà)。針對新公布的國家基本藥品目錄,除確保品種的齊全外,我們積極響應國家藥物價(jià)格政策,致力于把價(jià)格降到最低。

  六、建立和完善醫保刷卡服務(wù)管理制度,落實(shí)責任,確保為廣大參保人員提供優(yōu)質(zhì)、方便的刷卡服務(wù)。

  七、能夠按照規定進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )管理和費用結算。

  在今后的工作中,我店將進(jìn)一步強化本店員工有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,爭創(chuàng )我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店刷卡誠信服務(wù)單位,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù)。

藥店自查報告2

xx市社保管理中心:

  我藥店收到(閩人文212號)文件后,高度重視,認真學(xué)習該文件,深刻領(lǐng)會(huì )文件精神,并結合《福建省人力資源和社會(huì )保障廳關(guān)于開(kāi)展定點(diǎn)醫療服務(wù)行為專(zhuān)項檢查的通知》要求,對照本藥店的實(shí)際情況,進(jìn)行醫保服務(wù)工作自查。本店遵照“醫保協(xié)議”和相關(guān)法律法規,從各方面嚴格遵守,達到規定的要求,現將自查情況匯報如下:

  一、人員資質(zhì)條件方面:

  因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類(lèi)非處方藥,質(zhì)量負責人xxx,本店的銷(xiāo)售人員持有食品藥品監督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書(shū)》,取得了上崗資格。

  二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:

  沒(méi)有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規定范圍內,沒(méi)有銷(xiāo)售屬?lài)覈懒罱逛N(xiāo)售的藥品、器械。

  三、藥品的分類(lèi)管理方面:

  嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類(lèi)管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷(xiāo)售,已明確規定醫生處方銷(xiāo)售的藥品,一律憑處方銷(xiāo)售,同時(shí)設立非處方藥品專(zhuān)柜,貼有明顯的區域標識。

  四、藥品廣告及咨詢(xún)服務(wù)方面:

  首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷(xiāo)售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門(mén)采取強制措施暫停在轄區內銷(xiāo)售的`藥品,在藥品銷(xiāo)售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項,沒(méi)有夸大藥品療效,不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

  五、藥品質(zhì)量管理方面:

  根據市醫保中心制定的管理制度,本店認真制定有關(guān)藥品管理制度,嚴格按照細則運行,建立健全各項藥品質(zhì)量管理記錄,同時(shí)建立各項藥品質(zhì)量管理檔案,確保經(jīng)營(yíng)的藥品質(zhì)量,店堂明示處懸掛《服務(wù)公約》,公布監督電話(huà),設顧客意見(jiàn)薄,保證服務(wù)質(zhì)量。

  在今后,我藥店將進(jìn)一步強化本店員工的有關(guān)醫保刷卡方面法律意識、責任意識和自律意識,自覺(jué)、嚴格遵守和執行基本醫療保險各項政策規定,加強內部管理,為建立我市醫療保險定點(diǎn)零售藥店醫保險刷卡誠信服務(wù)、公平競爭的有序環(huán)境起模范帶頭作用,切實(shí)為廣大參保人員提供高效優(yōu)質(zhì)的醫保刷卡服務(wù),確保藥店的健康運行。

  xxxxx店

  20xx年7月1日

藥店自查報告3

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情下:  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX為主的質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、質(zhì)量管理情況:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情況:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的`要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告4

  根據墊江縣人力資源和社會(huì )保障局的要求,根據《關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知》(于人社發(fā)[20xx]99號)和《實(shí)施市人力資源和社會(huì )保障局六部門(mén)關(guān)于開(kāi)展醫療工傷生育保險定點(diǎn)服務(wù)機構專(zhuān)項檢查的通知的實(shí)施方案》(渝社法顯[20xx]49號),重慶市社會(huì )保障局,

  基本情況:我店掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū),公布服務(wù)承諾,按規定公布社保投訴電話(huà);《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理良好執業(yè)證書(shū)》均在有效期內;每季度按時(shí)提交《定點(diǎn)藥店服務(wù)自評表》;藥店有3名店員,包括1名藥劑師和2名售貨員,他們都簽訂了勞動(dòng)合同,并按規定參加了社會(huì )保險。自查自糾發(fā)現有好的方面,也有缺點(diǎn)。

  做得好的'是:

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》,嚴格執行醫療保險刷卡管理的相關(guān)規定;(2)認真組織學(xué)習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷(xiāo)售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣(mài)假劣藥品。到目前為止,沒(méi)有發(fā)生投訴;(4)門(mén)店整潔,嚴格執行國家藥品價(jià)格政策,價(jià)格明碼標價(jià)。

藥店自查報告5

  藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:x有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查。藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開(kāi)存放。要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的'措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加大質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化。規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

藥店自查報告6

  根據上蔡縣人民勞動(dòng)局的要求,結合年初的《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》,上蔡縣定點(diǎn)零售藥店認真核對量化考核標準,組織員工對全年《定點(diǎn)零售藥店服務(wù)協(xié)議》執行情況進(jìn)行逐項自查,F將自檢和自檢情況報告如下:

  基本情況:我店營(yíng)業(yè)面積40平米,年銷(xiāo)售任務(wù)1萬(wàn)元,其中醫保刷卡1萬(wàn)元。目前有3000多種產(chǎn)品和各種保健品。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。

  自查自糾發(fā)現有好的方面,也有缺點(diǎn)。

  優(yōu)點(diǎn):

  (1)嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《上蔡市城鎮職工基本醫療和醫療保險暫行規定》;

  (2)認真組織學(xué)習醫療保險政策,向被保險人正確宣傳醫療保險政策,不得銷(xiāo)售其他不符合醫療保險基金支付范圍的物品;

  (3)店員積極熱情地為被保險人服務(wù),不賣(mài)假劣藥品。到目前為止,沒(méi)有發(fā)生投訴;

  (4)藥品擺放要有序、干凈、衛生,嚴格執行國家藥品價(jià)格政策,做到一簽一價(jià),明碼標價(jià)。

  存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節:

  (1)計算機技術(shù)的使用不夠熟練,尤其是商店新轉讓藥品的目錄沒(méi)有及時(shí)準確地保存在計算機系統中;

  (2)政策執行方面,文員對相關(guān)配套政策的理解不全面,理解不到位,學(xué)習不夠深入具體,導致在電腦上的實(shí)際操作沒(méi)有很好的執行;

  (3)服務(wù)質(zhì)量有待提高,特別是剛進(jìn)店的.新型特殊藥品和保健品,對保健品的性能和功效了解和宣傳不夠;

  (4)店內設立的醫保宣傳欄內容未及時(shí)變更。

  針對以上問(wèn)題,我店的整改措施是:

  (1)加強醫療保險政策的學(xué)習,經(jīng)常組織店員學(xué)習相關(guān)法律法規,知法守法;

  (2)提高服務(wù)質(zhì)量,熟悉藥品性能,正確向客戶(hù)介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項,充分發(fā)揮員工顧問(wèn)的作用;

  (3)計算機操作人員應加快使用計算機軟件的熟練操作培訓。

  (4)及時(shí)、正確地向被保險人宣傳醫療保險政策,全心全意為被保險人服務(wù)。

  最后,希望上級部門(mén)對我們藥店的日常工作進(jìn)行監督和指導,給予更多有價(jià)值的意見(jiàn)和建議。謝謝

藥店自查報告7

  按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》的要求,我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備,通過(guò)自查,我公司認為順康藥店已基本具備了開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)條件,現將順康藥店自查情況匯報如下:

  一、人員情況:

  1、法人代表:xxx,男,1968年12月出生,從業(yè)藥師。

  2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員:xxx,男,1967年04月出生,中藥師職稱(chēng)。

  3、 藥店從業(yè)人員均體檢合格,并建立了員工個(gè)人健康檔案。

  二、管理制度

  建立以下13項制度并上墻明示:

  1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

  2、藥品陳列管理制度;

  3、藥品銷(xiāo)售管理制度;

  4、藥品拆零銷(xiāo)售管理制度;

  5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

  6、衛生和人員健康管理制度;

  7、藥品不良反應報告制度;

  8、質(zhì)量信息管理制度;

  9、不合格藥品管理制度;

  10、質(zhì)量事故管理制度;

  11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

  12、藥品效期管理制度;

  13、藥品處方調配管理制度;

  三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積:51平方米。

  四、設施設備及藥品質(zhì)量檔案

  1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺8組。

  2、店內設有處方藥品區、非處方藥品區和非藥品區,各區設有明顯的.標志和相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標識。并對各類(lèi)藥品的擺布進(jìn)行了系統分類(lèi)標識,即有解熱鎮痛消炎類(lèi)、心腦血管類(lèi)、呼吸系統類(lèi)、婦科用藥、外用藥類(lèi)、其它類(lèi)等。

  3、各項規章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約,公布了監督電話(huà),設置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。

  4、設置了崗位監督臺,公開(kāi)懸掛工作人員資質(zhì)證明。

  5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調配銷(xiāo)售、藥品拆零銷(xiāo)售、近效期藥品催銷(xiāo)等質(zhì)量記錄。

  6、店內設有便民服務(wù)設施,營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。

  7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設施。

藥店自查報告8

  現按照《xx省獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的檢查驗收評定標準》進(jìn)行了嚴格的內審自查,自查情況如下:

  一、企業(yè)基本情況

  1、企業(yè)性質(zhì):xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心成立于xxxx年xx月,是一家專(zhuān)業(yè)從事獸藥制劑的批發(fā)、零售的企業(yè)。

  2、地理位置:xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心位于xxxx

  3、經(jīng)營(yíng)范圍及品種:獸藥制劑及15種產(chǎn)品。所有產(chǎn)品都是通過(guò)農業(yè)部獸藥GMP認證的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的,每個(gè)產(chǎn)品都嚴格按照國家法定質(zhì)量標準組織生產(chǎn)的,市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品保證不含國家法令禁用的藥物,使用安全有效。市場(chǎng)銷(xiāo)售產(chǎn)品均經(jīng)省藥監察所檢驗合格并取得產(chǎn)品批準文號,包裝說(shuō)明規范,產(chǎn)品質(zhì)量合格

  4、中心的建設和管理完全按照GSP要求進(jìn)行。

  5、質(zhì)量管理機構:中心質(zhì)量管理機構健全,以總經(jīng)理為首,由質(zhì)量管理負責人、采購員、各崗位人員組成的質(zhì)量領(lǐng)導小組,負責中心的全面質(zhì)量管理及質(zhì)量體系審核工作,能較好的履行質(zhì)量管理職能。各崗位能較好認真執行方針、目標、落實(shí)各項質(zhì)量管理制度和操作程序。

  6、人員配備:中心現有職工xx人,其中有xx農業(yè)大學(xué)畢業(yè)的本科生xx名,大部分員工從事本專(zhuān)業(yè)xx年以上。

  二、GSP質(zhì)量體系自查總結

  1、xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心自開(kāi)業(yè)以來(lái),嚴格按照上級有關(guān)文件精神和《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》設置管理崗位,現已制定各項質(zhì)量管理制度、崗位質(zhì)量責任制、質(zhì)量管理程序、質(zhì)量表格記錄,建立獸藥進(jìn)貨、驗收、養護、銷(xiāo)售全過(guò)程的質(zhì)量保證體系以使獸藥經(jīng)營(yíng)過(guò)程中每個(gè)環(huán)節均在質(zhì)量管理機構的.監督下進(jìn)行。

  2、企業(yè)人員及培訓情況

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心全體員工按照企業(yè)年度培訓計劃,都經(jīng)過(guò)《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律、法規及質(zhì)量管理制度等專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓、考試,并建立了員工培訓檔案,培訓合格后上崗。直接接觸獸藥的崗位人員都經(jīng)過(guò)體檢,并建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  營(yíng)業(yè)廳裝有溫濕度計,每天記錄溫濕度,對經(jīng)營(yíng)環(huán)境進(jìn)行控制。每個(gè)倉庫都配備了排風(fēng)扇用于倉庫的通風(fēng),門(mén)口有滅蠅燈和擋鼠板,每個(gè)倉庫均配備了滅火器。其中陰涼庫內設有空調,溫濕度計,每天記錄溫濕度。每個(gè)倉庫都有足夠的墊板,全部獸藥離地存放。獸藥品種根據劑型、用途實(shí)行分區、分庫存放,色標管理,每個(gè)品種都有貨位卡,其狀態(tài)、數量一目了然。所有這些能夠滿(mǎn)足現有品種的所有需要。

  4、獸藥進(jìn)貨管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心為保證獸藥質(zhì)量,制定了《獸藥采購管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)管理制度》等,遵循“以質(zhì)量為前提,按需進(jìn)貨,擇優(yōu)選購”的原則。確保在進(jìn)貨時(shí)必先審核供貨單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),審核購進(jìn)獸藥的合法性和質(zhì)量可靠性。所購進(jìn)獸藥均有合法票據,按規定建立完整購進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規定要求保存。

  5、獸藥質(zhì)量驗收管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心獸藥入庫驗收由質(zhì)管部專(zhuān)職質(zhì)量驗收員負責驗收,獸藥驗收記錄按規定記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、劑型、規格批準文號、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項目?jì)热。按規定建立完整驗收記錄并進(jìn)行歸檔保存。

  6、陳列與養護

  獸藥按照GSP的分類(lèi)要求處方藥與非處方藥分開(kāi)的基本原則。分別擺放相應的貨架,放置端正、準確。管理員對倉庫儲存的獸藥按《獸藥養護管理制度》進(jìn)行循環(huán)養護檢查,每月檢查一次,檢查的主要內容包括包裝情況、外觀(guān)形狀、有效期等,對易變質(zhì)、陳列時(shí)間較長(cháng),近效期等獸藥加強養護管理。對近效期3個(gè)月的獸藥及時(shí)填寫(xiě)《近效期獸藥催銷(xiāo)表》,先行銷(xiāo)售,超過(guò)有效期的獸藥及時(shí)撤柜。

  7、銷(xiāo)售與售后服務(wù)

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心業(yè)務(wù)員在銷(xiāo)售中按照有關(guān)獸藥銷(xiāo)售質(zhì)量管理制度及相關(guān)操作程序執行,實(shí)行統一規范管理,能正確介紹獸藥的性能、用途、禁忌及注意事項等,做到不虛假夸大誤導用戶(hù),給消費者提供正確合理的用藥指導和咨詢(xún)服務(wù),對顧客所購獸藥的名稱(chēng)、規格、數量核對無(wú)誤后銷(xiāo)售。

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心設有監督電話(huà)和顧客意見(jiàn)薄,廣泛收集質(zhì)量信息、顧客意見(jiàn)及質(zhì)量投訴,對顧客反映的獸藥質(zhì)量問(wèn)題和服務(wù)質(zhì)量投

  訴認真對待詳細記錄,跟蹤了解,件件有交代、樁樁有答復。

  8、不合格獸藥的管理

  xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心至今沒(méi)有不合格獸藥,但從制度上建立了對不合格獸藥的報告、確認、報損、銷(xiāo)毀的規定,有記錄表格,對不合格獸藥實(shí)行有效控制,嚴防不合格品流入市場(chǎng)。

  9、文件體系與質(zhì)量管理情況

  確保獸藥的經(jīng)營(yíng)質(zhì)量,中心根據國家獸藥相關(guān)法律、法規和GSP要求結合企業(yè)管理的實(shí)際需要,制定了切實(shí)可行的一系列質(zhì)量管理制度。實(shí)施以來(lái),中心的經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)更加科學(xué)化、規范化,各崗位職責及工作要求明確、操作方法具體中心整體質(zhì)量管理水平不斷提高和改進(jìn)。以上是xx畜禽藥業(yè)服務(wù)中心實(shí)施GSP情況,因為是第一次,可借鑒的經(jīng)驗很少,而我們水平有限,難免存在不足和不合理的地方,望各位專(zhuān)家能提出寶貴意見(jiàn),以利于我們今后工作的改進(jìn),更好的貫徹、實(shí)施《獸藥經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》,更好地為獸藥流通行業(yè)奉獻全力。謝謝!

藥店自查報告9

  xx大藥房接到通知后,根據國家省、市、縣食品藥品監督管理部門(mén)相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展自查自糾工作,全體員工行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,F將基本情況反應如下:

  一、基本情況。

  我店成立于20xx年xx月,為個(gè)體經(jīng)營(yíng)工商戶(hù),其性質(zhì)為零售藥店,且于20xx年xx月進(jìn)行g(shù)sp認證,F藥店有企業(yè)負責人,質(zhì)量負責人和營(yíng)業(yè)員各一名。

  二、自查自糾情況。

  我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制定了嚴格的質(zhì)量管理制度,并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對直接觸藥品的員工每年進(jìn)行一次身體檢查,并建立健康檔案。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內配置了干濕溫度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認真填寫(xiě)藥品購進(jìn)驗收記錄,做到了票帳貨相符。在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內按照用途對所在陳列藥品進(jìn)行分類(lèi)擺放,每個(gè)月檢查一次,并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營(yíng),嚴把質(zhì)量關(guān),以?xún)?yōu)異的服務(wù)態(tài)度,贏(yíng)得了顧客的信任。我店通過(guò)查資料,縣藥監局領(lǐng)導現場(chǎng)指導等方式,進(jìn)行了全面自查,通過(guò)自查,我認為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及其《實(shí)施細則》的要求,但在某些方面仍存在著(zhù)一定的差距(如因收入不足,硬件設施投入不足,營(yíng)業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,服務(wù)質(zhì)量還不夠規范)。

  對上述存在的問(wèn)題,我店做了認真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺(jué)性,力爭在較短的時(shí)間內熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識,加大質(zhì)量管理的.工作力度,對全店硬件建設和平軟件管理不斷加強和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現代化、規范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照【中華人民共和國藥品管理法】等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng);

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品;

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)嘉定縣食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行【藥品管理法】【質(zhì)量管理制度】【業(yè)務(wù)知識】等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案;

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄;

  5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄;

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。特此敬禮

藥店自查報告10

  xxx藥店接到通知后,立即行動(dòng)起來(lái),對門(mén)店內部進(jìn)行了全面檢查,嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),制訂了嚴格的質(zhì)量管理制度,并定期對質(zhì)量管理制度的實(shí)施情況進(jìn)行逐一檢查。在此,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、我店于x年x月x日成立,屬單體藥店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),現藥店有企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人各1人,質(zhì)量負責人負責處方的審核。

  2、本店依法經(jīng)營(yíng),在醒目位置懸掛證照,嚴格按照經(jīng)營(yíng)范圍,依法經(jīng)營(yíng),沒(méi)有國家嚴禁銷(xiāo)售的藥品,統一從正規醫藥供貨商(如:xxx有限公司)進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假、劣藥品。

  3、依據GSP標準制定了藥品質(zhì)量管理制度,嚴格執行規章制度,并定期檢查。

  4、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所寬敞明亮,清潔衛生,用于銷(xiāo)售藥品的陳列。店內配置了溫濕度計,每日兩次進(jìn)行監測并做好記錄。

  5、嚴格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,在藥品的養護、進(jìn)貨驗收中,對藥品的規格、劑型、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批準文號、注冊商標、有效期、數量進(jìn)行檢查。藥品的儲存按照要求分類(lèi)陳列和存放,如發(fā)現處方藥與非處方藥擺放不標準,及時(shí)的糾正,內用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開(kāi)存放。要求憑處方銷(xiāo)售的藥品,按處方銷(xiāo)售和登記。

  6、藥房?jì)葲](méi)有違法藥品廣告和宣傳資料。

  7、藥品銷(xiāo)售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù),介紹藥品不誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品的禁忌、注意事項等。

  8、從事藥品經(jīng)營(yíng)、保管、養護人員都已經(jīng)過(guò)縣藥監局專(zhuān)業(yè)培訓,并考核合格,其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

  同時(shí),本店在進(jìn)行全面的`自查自糾中,存在著(zhù)一定的差距,但通過(guò)本次的自查,本藥店會(huì )將盡快整改和完善不足之處。

  對上述存在的問(wèn)題,做了認真的分析研究,制定了一定的措施:

  1、加強業(yè)務(wù)學(xué)習的自覺(jué)性,掌握各項業(yè)務(wù)知識。

  2、加質(zhì)量管理的工作力度,對軟、硬件的管理和學(xué)習不斷加強和完善,努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現代化。規范化和制度化,為確保廣人民群眾用藥安全有效作出應有的貢獻。

  總之,通過(guò)本次自檢,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改、糾正,積極努力工作,將嚴格按照縣局指示精神,

  按照國家及行業(yè)制定的法律、法規和GSP認證的要求,堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營(yíng)宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥。

  至此,在實(shí)際工作仍存在一些不足之處的,懇請領(lǐng)導對我們的工作給予批評和指導。

藥店自查報告11

  根據《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規范》等相關(guān)法律法規及規章制度的要求,保證我門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門(mén)店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節進(jìn)行自查,其自查情況如下:

  一、人員管理情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規及規章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人XXX同志為主要責任人、以質(zhì)量負責人XXX同志為主的.質(zhì)量領(lǐng)導小組,同時(shí)各門(mén)店設置有養護、質(zhì)量管理專(zhuān)職人員,門(mén)店共有3名員工。

  2、根據藥品相關(guān)管理法律、法規對企業(yè)員工的培訓要求,門(mén)店質(zhì)量管理負責人每年制定年培訓計劃,并按計劃對門(mén)店員工進(jìn)行法律法規及專(zhuān)業(yè)知識的培訓,同時(shí)建立培訓檔案。

  3、為了保證門(mén)店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負責人進(jìn)行一次健康體檢,并建立其健康檔案。

  二、設施設備情況:

  1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規定及要求,門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積萬(wàn)扣平方米,店內嚴格實(shí)行色標管理,標志明顯。

  2、門(mén)店內干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內配置有適宜藥品儲存的設施設備:空調1臺、滅蚊燈1盞、

  老鼠夾4個(gè)、溫濕度計1個(gè)。

  三、膠囊質(zhì)量管理情況:

  門(mén)店建立有不良反應監測報告制度和質(zhì)量跟蹤檢查制度,如有不良事件的發(fā)生,質(zhì)量負責人按相關(guān)質(zhì)量管理制度進(jìn)行跟蹤、記錄并建立質(zhì)量檔案。

  四、銷(xiāo)售管理情況:

  1、門(mén)店嚴格按照依法批準的經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)方式從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng),無(wú)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、質(zhì)量負責人等許可事項,未降低經(jīng)營(yíng)、儲存條件。

  2、嚴格按照藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)法律法規及規章制度的要求進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  以上是我門(mén)店對藥品的整個(gè)經(jīng)營(yíng)環(huán)節中的自查情況,已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)法律、法規及規章制度的要求。

  XXX藥房

  XXXX年XX月XX日

藥店自查報告12

×××食品藥品監督管理局:

  我企業(yè)藥店已嚴格按照x壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開(kāi)辦藥品零售企業(yè)驗收實(shí)施標準(試行)》籌建完畢,現按照該標準的要求自查,結果均符合規定,并達到了“七統一”的`管理標準,F將自查情況匯報如下:

  一、企業(yè)的基本情況:

  門(mén)店經(jīng)營(yíng)地址設在×××新區二路世紀花園南區1樓門(mén)1-6、1-7、1-8鋪面,周邊環(huán)境整潔、無(wú)污染源,店堂明亮、干凈整潔,通風(fēng)良好,具備經(jīng)營(yíng)藥品的條件。門(mén)店服從我企業(yè)七統一管理(統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質(zhì)量管理、 統一服裝、統一培訓、統一實(shí)現計算機網(wǎng)絡(luò )化控制),擬定的經(jīng)營(yíng)范圍為:中藥飲片、中成藥 、化學(xué)藥制劑 、抗生素 、生化藥品 、生物制品(血液制品、疫苗除外)。

 。ㄒ唬 機構與人員

  門(mén)店配備從業(yè)人員6人,企業(yè)負責人×××,學(xué)本科畢業(yè)!痢痢,質(zhì)量負責人兼處方審核員,藥師,中專(zhuān)學(xué)歷!痢痢,質(zhì)量管理人兼處方審核員,駐店藥師,中專(zhuān)學(xué)歷!痢痢,驗收員兼營(yíng)業(yè)員,專(zhuān)畢業(yè)!痢痢,養護員兼營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷!痢痢,營(yíng)業(yè)員,中專(zhuān)學(xué)歷。企業(yè)從業(yè)人員均無(wú)違《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形,均經(jīng)×××食品藥品監督管理部門(mén)培訓合格執證上崗,并經(jīng)×××人民醫院體檢合格。

 。ǘ┰O施與設備

  門(mén)店經(jīng)營(yíng)面積有 100平方米,不設倉庫,藥店營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、營(yíng)業(yè)用貨架、柜臺齊備,銷(xiāo)售柜組標志醒目。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、辦公生活等區域已分開(kāi)。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區,易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥奇放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

  店堂內明示服務(wù)公約,公布監督電話(huà)和設置顧客意見(jiàn)簿。

 。ㄈ┲贫扰c管理

  門(mén)店制定了能保證質(zhì)量的規章制度:

  1、質(zhì)量管理制度20個(gè);

  2、崗位職責6個(gè);

  3、質(zhì)量管理工作程序6個(gè)及相應的表格及檔案。

  以上是我企業(yè)×××藥房驗收自查工作報告的主要情況,懇請貴局領(lǐng)導現場(chǎng)檢查,給予指導并提出寶貴意見(jiàn),以促進(jìn)我企業(yè)的建設和發(fā)展。

藥店自查報告13

  收到的通知本藥店更加重視,根據國家食品藥品管理法和GSP管理規定,認真進(jìn)行自查自糾匯報如下:

  1、加強領(lǐng)導組織涉藥人員集中學(xué)習,領(lǐng)會(huì )文件精神,按照等相關(guān)法律,法規,守法經(jīng)營(yíng)。

  2、在經(jīng)營(yíng)方式范圍方面,沒(méi)有超越范圍經(jīng)營(yíng),本店所有藥品都在合理規定范圍內,沒(méi)有屬?lài)覈澜逛N(xiāo)售的藥品。統一從公司進(jìn)貨,不從非法渠道購進(jìn)藥品,確保藥品質(zhì)量,不經(jīng)營(yíng)假劣藥品。

  3、職員與培訓,全體人員經(jīng)xx食品藥品藥監管理局培訓后,特定店員培訓計劃,對員工進(jìn)行等有關(guān)法律法規和規章制度培訓,建立員工教育檔案。

  4、設施,設備的養護,陳列和儲存,如濕溫度計的調節,計量進(jìn)行檢查,空調的排風(fēng)除濕,蚊蠅燈的清理。冷藏柜的養護。按日期做好養護記錄

  5、藥品的養護,進(jìn)貨驗收和養護,根據驗收和養護的專(zhuān)業(yè)培訓。對藥品的.規格,劑型,生產(chǎn)廠(chǎng)家,批準文號,注冊商標,有效期數量進(jìn)行檢查,標簽說(shuō)明說(shuō)及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類(lèi)擺放,如發(fā)現處方藥與非處方藥不標準,及時(shí)改正,藥品養護和檢查在32以上,并做好記錄。

  6、藥品銷(xiāo)售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷(xiāo)售人員健康檢查合格持證上崗,營(yíng)業(yè)時(shí)對客戶(hù)熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。介紹藥品不要誤導消費者,對消費者說(shuō)明藥品禁忌,注意事項工作報告。本店售出藥品按有關(guān)規定售出藥時(shí),必須憑執業(yè)藥師或職業(yè)藥師助理開(kāi)具有處方才出售處方藥。

  總之,通過(guò)這次檢查,我們對工作的問(wèn)題以檢查為契機,認真整改努力工作,將嚴格按照縣局指示精神領(lǐng)會(huì )文件的宗旨,讓顧客滿(mǎn)意,讓每個(gè)人吃上安全有效放心的藥,藥店全體員工感謝市,縣食品管理局的領(lǐng)導對工作的認真。

藥店自查報告14

  XXX食品藥品監督管理局:

  根據20xx年XX市藥品化妝品流通工作會(huì )議精神及縣食品藥品監督管理局要求,我店參照《藥品經(jīng)營(yíng)管理規范》和國家食品藥品監督管理總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行業(yè)的公告(20xx年第94號)》文件要求,結合本店情況,我們高度重視,認真對照并排查《藥品經(jīng)營(yíng)管理規范》和公告中的各項要求,有問(wèn)題認真及時(shí)整改,確保本店經(jīng)營(yíng)規范,合乎要求,現將自查情況匯報如下:

  1、為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據等條件;

  我店自開(kāi)業(yè)經(jīng)營(yíng)以來(lái),嚴格按照GSP條款要求,對招聘的人員與資質(zhì)都經(jīng)過(guò)嚴格的審查,并進(jìn)行相應崗位的崗前培訓,培訓考核合格后才允許上崗,各崗們人員配置符合新版GSP人員的`基本要求。我店所有資質(zhì)證明文件妥善保管,未為他人提供場(chǎng)所、資質(zhì)等。

  2、從個(gè)人或者無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的單位購進(jìn)藥品;

  我店嚴格按照質(zhì)量管理制度,從總店購進(jìn)各類(lèi)藥品。

  3、向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售藥品,向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售疫苗,知道或者應當知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品;

  我店是藥品零售企業(yè),嚴格按照質(zhì)量管理制度,只對個(gè)人患者進(jìn)行藥品銷(xiāo)售,有駐店藥師現場(chǎng)進(jìn)行健康指導、用藥咨詢(xún),不存在掛證現象。對于處方藥駐店執業(yè)藥師嚴格審核處方,對于不規范處方、用

  1藥不適宜處方、超常處方堅決拒絕調配。合格處方,經(jīng)核對無(wú)誤后才可進(jìn)行調配,并保存好相關(guān)記錄。并最終經(jīng)我店質(zhì)量負責人審核通過(guò)后,才進(jìn)行銷(xiāo)售活動(dòng)。對無(wú)處方的患者,一律拒絕銷(xiāo)售處方藥。我店疫苗銷(xiāo)售未在經(jīng)營(yíng)范圍內,從未銷(xiāo)售疫苗。經(jīng)查我店未向無(wú)合法資質(zhì)的單位或者無(wú)處方個(gè)人銷(xiāo)售處方藥品。

  4、偽造藥品采購來(lái)源,虛構藥品銷(xiāo)售流向,篡改計算機系統、溫濕度監測系統數據,隱瞞真實(shí)藥品購銷(xiāo)存記錄、票據、憑證、數據等,藥品購銷(xiāo)存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營(yíng)行為無(wú)法追溯;

  我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。藥品采購、銷(xiāo)售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計算機系統后按流程操作,并由系統自動(dòng)生成藥品的采購記錄和銷(xiāo)售記錄,各崗位人員按規范要求進(jìn)行權限設置,系統數據逐日備份,保證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項記錄真實(shí)可靠,經(jīng)營(yíng)行為可追溯。

  對于溫濕度監測方面,我店嚴格按照GSP規范要求進(jìn)行干濕度溫度計的合理布局,以便對干濕溫度進(jìn)行監控,監測數據每日進(jìn)行計算機錄入。一旦出現異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理,保證藥品質(zhì)量安全。

  經(jīng)查,我店藥品采購來(lái)源、銷(xiāo)售流向記錄完整可追溯,各項票據、憑證保留完整,無(wú)篡改或記錄不清等情況。

  5、購銷(xiāo)藥品時(shí),證(許可證書(shū))、票(發(fā)票、隨貨同行票據)、賬(實(shí)物賬、財務(wù)賬)、貨(藥品實(shí)物)、款(貨款)不能相互對應一致;藥品未入庫,設立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶(hù)進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形;

  2我店嚴格執行各項質(zhì)量管理制度和GSP規范要求,對藥品的入庫、養護、出庫、復核、等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行質(zhì)量控制,無(wú)藥品未入庫、賬外賬、藥品未納入質(zhì)量體系管理的情況。

  6、將麻藥品、和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現金交易。

  我店沒(méi)有麻藥品經(jīng)營(yíng)范圍。我店嚴格按照《含特殊藥品復方制劑管理制度》進(jìn)行此類(lèi)藥品銷(xiāo)售,所有銷(xiāo)售藥品認真做好登記,所售藥品流向清晰。經(jīng)查我店未有二類(lèi)藥品和含特殊藥品復方制劑流入非法渠道。

  7、在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品;

  我店地址位于XXXXX路,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所總面積XX㎡,陰涼庫面積XX㎡,與我店經(jīng)營(yíng)規模適應,我店從未在核準地址以外的場(chǎng)所儲存藥品。

  8、未按規定對藥品儲存、運輸、進(jìn)行溫濕度監測;

  我店嚴格按照GSP規范要求采用計算機系統對藥品經(jīng)營(yíng)行為進(jìn)行管理。藥品采購、養護、銷(xiāo)售均由相關(guān)崗位人員憑個(gè)人密碼進(jìn)行計算機系統后按流程操作,并由系統自動(dòng)生成藥品的采購記錄、養護記錄、銷(xiāo)售記錄,各崗位人員按規范要求進(jìn)行權限設置,系統數據逐日備份,保證經(jīng)營(yíng)過(guò)程中各項記錄真實(shí)可靠,經(jīng)營(yíng)行為可追溯。

  對于溫濕度監測方面,我店嚴格按照GSP規范要求進(jìn)行干濕度溫度計的合理布局,以便對干濕溫度進(jìn)行監控,監測數據每日進(jìn)行計算機錄入。一旦出現異常馬上進(jìn)行相關(guān)處理,保證藥品質(zhì)量安全。

  9、擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍銷(xiāo)售藥品;

  3經(jīng)查我店未擅自改變注冊地址、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行藥品銷(xiāo)售。

  10、向藥品零售企業(yè)、診所銷(xiāo)售藥品未做到開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票且隨貨通行。

  在藥品銷(xiāo)售過(guò)程中,我店嚴格執行藥品銷(xiāo)售管理制度和藥品銷(xiāo)售操作規程,從未向藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售過(guò)藥品,未向診所銷(xiāo)售藥品而不開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)票的情況。

  三、自查結論:

  我店在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中一直嚴格按照各項質(zhì)量管理規定,要求店內各職責崗位負起責任,嚴格把控,杜絕一切違規行為的存在。認真經(jīng)營(yíng),努力為全鎮百姓提供放心藥,價(jià)廉藥,為全鎮老百姓的身心健康做出應有的貢獻。經(jīng)營(yíng)過(guò)程中難免會(huì )有不足存在,我店會(huì )在以后的經(jīng)營(yíng)過(guò)程中不斷進(jìn)行改進(jìn),努力提高質(zhì)量管理能力,保證藥品質(zhì)量安全。

藥店自查報告15

  我藥房自20xx年5月份籌建以來(lái),始終堅持“質(zhì)量第一”的原則,嚴格按照新版GSP要求規范籌建,在申請驗收前,我們對藥房的經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了全面檢查,質(zhì)量管理各環(huán)節基本能符合要求,現將自查情況報告如下:

  一、 藥房簡(jiǎn)介

  XXX藥房于20xx年5月1日開(kāi)始籌建,經(jīng)濟性質(zhì)為法人企業(yè),法人為xxxx,開(kāi)辦地址和倉庫地址為******,經(jīng)營(yíng)方式:零售(單體),經(jīng)營(yíng)范圍:處方藥和非處方藥:中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括采購員、銷(xiāo)售員、保管員、養護員、財務(wù)人員、信息管理員和質(zhì)量負責人的質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證企業(yè)質(zhì)量管理人員行使職權。人員為3人,執業(yè)藥師1人,初級藥師1人,調劑員1人。

  藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積XXX㎡。

  設有空調2臺,排風(fēng)扇2個(gè),冷藏柜1臺,溫濕度計2個(gè),電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

  藥品從采購、驗收、入庫、銷(xiāo)售等環(huán)節均采用計算機管理。

  二、 藥房藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理自查總結

  1、組織機構及管理制度

  藥房行政和組織機構上設有企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營(yíng)業(yè)員等崗位。均由具有相應的學(xué)歷和上崗證的人員組成,資質(zhì)均符合新版要求。

  藥房成立了以總經(jīng)理為首的包括質(zhì)管人員、采購員、驗收員、養護員、營(yíng)業(yè)員等組成質(zhì)量領(lǐng)導小組,建立了質(zhì)量體系,保證質(zhì)量管理人員行使職權。

  根據藥房實(shí)際情況,制定了切實(shí)可行的整套質(zhì)量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、門(mén)店銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節

  的質(zhì)量活動(dòng)中建立完整的質(zhì)量記錄。質(zhì)量記錄體系文件內容完整。

  2、人員與培訓及健康狀況

  藥房總部現有員工3人,其中具有執業(yè)藥師1人,初級藥師1名。

  為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識,藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃,培訓計劃由質(zhì)量負責人在征求各崗位意見(jiàn)的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃,結合了藥房實(shí)際需求,著(zhù)重解決實(shí)際問(wèn)題,并對培訓效果進(jìn)行考核。按照培訓計劃,質(zhì)管人員實(shí)施相關(guān)的培訓教育計劃,并對培訓過(guò)程實(shí)施有效的監督和做好記錄。在此基礎上,藥房建立了每個(gè)員工的培訓教育和考核檔案。藥房實(shí)行全員參加培訓,所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進(jìn)行了專(zhuān)項培訓,并經(jīng)過(guò)考核。

  為保證藥品的質(zhì)量首先必須確保藥房員工的身體健康,為此藥房根據相關(guān)法律法規,對從事質(zhì)量管理、采購、驗收、養護、保管、銷(xiāo)售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格,同時(shí)藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

  3、設施與設備

  藥房經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積為XXX㎡,倉庫面積為XXX㎡。辦公區及倉庫環(huán)境整潔,無(wú)污染物,倉庫、辦公區及生活區分區明了,布局合理。

  藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關(guān)法律法規分區設置,設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等,并實(shí)行色標管理。

  為達到藥品的儲存環(huán)境、確保藥品運輸質(zhì)量和“五防”的要求,藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備,并有專(zhuān)用冷藏柜。

  整個(gè)倉庫干凈、清爽?照{、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備,運作正常,辦公用具齊全,衛生條件較好。對照GSP條款并通過(guò)自查,整個(gè)庫區布局比較合理,庫房?jì)葔Ρ、地面平整、門(mén)窗結構嚴密,各庫房溫濕度均能達到要求,并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

  4、藥品進(jìn)貨與驗收

  藥品購進(jìn)管理是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量過(guò)程控制的第一關(guān),是保證藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的關(guān)

  鍵環(huán)節,藥品的質(zhì)量驗收是把好藥品入庫質(zhì)量關(guān),對藥品質(zhì)量進(jìn)行有效控制的關(guān)鍵環(huán)節。為管理好這兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節,藥房主要通過(guò)制訂嚴格規范的制度和程序文件,并通過(guò)不斷的強化培訓和監督檢查落實(shí)到位,同時(shí)依靠資料審核和現場(chǎng)審核相結合的`方式,保證供貨企業(yè)的合法性,購進(jìn)藥品質(zhì)量的可靠性。加強首營(yíng)審核,擴大首營(yíng)品種的審核范圍,不論從生產(chǎn)企業(yè)還是經(jīng)營(yíng)企業(yè),首次引進(jìn)的新品種,全部納入首營(yíng)品種審核。

  藥房采購員承擔著(zhù)藥品購進(jìn)質(zhì)量控制的直接責任。采購以門(mén)店銷(xiāo)售為導向,堅持以質(zhì)量為前提、按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選購的原則購進(jìn),并對采購計劃進(jìn)行編制和對采購的合同和相關(guān)的采購單據進(jìn)行管理,質(zhì)管人員對供貨單位資質(zhì)進(jìn)行審核并對采購計劃進(jìn)行審核,對購進(jìn)的全過(guò)程實(shí)施有效的監督控制,按照相關(guān)購進(jìn)的質(zhì)量制度和程序文件,嚴格對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種進(jìn)行控制性管理,審核供貨企業(yè)的合法性、供貨單位銷(xiāo)售人員的合法性和購進(jìn)藥品的合法性,并作相應質(zhì)量記錄。

  在驗收時(shí),驗收員必須按驗收操作程序進(jìn)行操作,質(zhì)管人員對其工作實(shí)行監督、管理、指導。驗收時(shí)要仔細核對藥品信息,確保票貨相符。對整件需要進(jìn)行分拆,查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收,要查看合格證和檢驗報告,缺少其中任何一個(gè),都不給予驗收通過(guò)。對于進(jìn)口藥品,要查看進(jìn)口藥品注冊證和進(jìn)口檢驗報告或通關(guān)單。驗收完畢,驗收員要簽字確認,同時(shí),要在驗收質(zhì)量結果處簽上合格字樣。

  相關(guān)的制度和程序文件主要有《首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核制度》、《藥品質(zhì)量檢查驗收管理制度》、《藥品購進(jìn)管理制度》等。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。

  5、藥品儲存與養護

  藥房藥品的儲存、養護等按照確保質(zhì)量、科學(xué)分類(lèi)、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

  實(shí)行分區、分類(lèi)管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專(zhuān)區等,同時(shí)實(shí)行色標管理。

  藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序,建立了相應的檔案

  和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施,并對不合格藥品定期進(jìn)行匯總、分析、處理。同時(shí)藥房對購進(jìn)退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進(jìn)行。

  對近效期藥品的養護,納入重點(diǎn)養護,加強巡查,并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

  對在養護中發(fā)現有質(zhì)量可疑情況,對可疑藥品進(jìn)行系統鎖定,并報質(zhì)管人員,由質(zhì)管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經(jīng)納入培訓中。

  6、信息化管理情況

  目前我藥房通過(guò)信息管理系統進(jìn)行GSP管理,并配有打印機。藥品購、銷(xiāo)、存全部實(shí)現電腦化管理,相關(guān)記錄、臺賬都自動(dòng)保存在計算機中。系統能有效控制各個(gè)環(huán)節,確保每個(gè)環(huán)節都在質(zhì)管人員的控制下。對企業(yè)和藥品的合法性,系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業(yè)證照和委托書(shū)有效期,系統會(huì )自動(dòng)提示并預警,超過(guò)有效期的,系統自動(dòng)鎖定。系統權限的分配嚴格按照質(zhì)管人員下發(fā)的權限文件由信息管理員進(jìn)行分配,確保每個(gè)人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經(jīng)過(guò)質(zhì)管人員的審核方可進(jìn)行,未經(jīng)審核不得進(jìn)行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類(lèi)實(shí)行限量銷(xiāo)售鎖定。對必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥在銷(xiāo)售時(shí)自動(dòng)提示預警,由執業(yè)藥師審方通過(guò)后才能予以銷(xiāo)售收款入賬。對效期不足一個(gè)月的能自動(dòng)鎖定,不能進(jìn)行銷(xiāo)售。暫停銷(xiāo)售能進(jìn)行系統鎖定和解鎖。

  7、特殊藥品的進(jìn)銷(xiāo)存管理情況

  藥房未經(jīng)營(yíng)特殊藥品,無(wú)此項管理。

  三、自查情況總結和驗收申請的提出

  藥房由總經(jīng)理牽頭組織質(zhì)量領(lǐng)導小組成員,根據新版GSP管理規定,進(jìn)行了全面自查評審,對自查中出現的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行了整改,并由質(zhì)管人員對整改情況進(jìn)行了跟蹤確認。經(jīng)過(guò)評審基本符合新版GSP管理要求,現正式提出驗收申請。

  XXX藥房

  20xx年x月x日

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