藥廠(chǎng)qa工作總結范文
藥廠(chǎng)qa工作總結范文篇一
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長(cháng)的指引下，我們一正集團無(wú)論是經(jīng)濟效益還是社會(huì )效益都比上一年有了長(cháng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機走進(jìn)了這個(gè)大家庭。 從5月中旬到現在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了7個(gè)月時(shí)間，雖然7個(gè)月的光蔭并不能培養一個(gè)人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著(zhù)提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì )到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè )的生活，是為了自己的人生目標而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。
來(lái)了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專(zhuān)項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項活動(dòng)及培訓。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會(huì )文藝匯演等）。通過(guò)GMP培訓使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展，
各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二：認真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現場(chǎng)監控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì )按崗位對生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，
1.檢查各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)是否所有設備及正門(mén)都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2.稱(chēng)量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3.合藥崗位：檢查混合后的藥坨軟硬度(轉載于:www.zaIdian.cOM 在點(diǎn) 網(wǎng))，均勻度，色澤是否一致
4.制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5.干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6.包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查丸形外觀(guān)、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀(guān)、重量差異符合公司內控標準；
7.鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀(guān)文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8.包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。
在各崗位現場(chǎng)監督檢查過(guò)程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(cháng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級領(lǐng)導反映情
況，協(xié)調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作， 批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止20xx年12月12日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報工作。
每個(gè)月月末根據銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數據，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月-12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作
截止12月23日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書(shū)。 第六、 其他方面
按照車(chē)間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現為：車(chē)間內部情況說(shuō)明的編寫(xiě)，人員統計等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內容，在不斷的學(xué)習和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點(diǎn)：
1.與車(chē)間領(lǐng)導溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì )主任要表達的真正意愿，導致工作中會(huì )出現吃力不討好的情況。
2.管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(cháng)及員工的主觀(guān)能動(dòng)性，做到各司其責，處理問(wèn)題的失誤就會(huì )更少。
3.工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導致自己手上的工作會(huì )出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執行力方面的培訓，其中對九段秘書(shū)的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規范、標準，每天都遵照著(zhù)標準化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿(mǎn)意的結果。
不積跬步，無(wú)以至千里；不積小流，無(wú)以成江海，總結過(guò)去是為了更好的展望未來(lái)，在新的一年我要加倍努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，學(xué)習生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進(jìn)，以下是我在20xx年的工作規劃。
1.提高業(yè)務(wù)水平及管理能力
在20xx年我要著(zhù)重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習，平時(shí)多下車(chē)間，多跟一線(xiàn)操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習上級領(lǐng)導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。
2.加強生產(chǎn)過(guò)程監控，認真完成領(lǐng)導交待的各項工作
進(jìn)一步加強生產(chǎn)過(guò)程中的監控力度，勇于發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。
3.及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結果查詢(xún)
車(chē)間排產(chǎn)下來(lái)以后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的有序運行。
4，加強批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車(chē)間內部的文件修訂等相關(guān)工作。
在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應品種批次排產(chǎn)記錄核對相關(guān)數據，做到準確無(wú)誤，與工藝員配合完成車(chē)間內部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標準、工藝規程的修訂歸檔）
以上幾部分是我對這段時(shí)間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的`歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機遇，又是挑戰。社會(huì )總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�20xx，我會(huì )以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進(jìn)。
藥廠(chǎng)qa工作總結范文篇二
在藥廠(chǎng)，QA與車(chē)間發(fā)生摩擦時(shí)常有的事。因為QA與車(chē)間員工站在不同的立場(chǎng)上，QA更多考慮的是質(zhì)量，車(chē)間更多考慮的是產(chǎn)量，這就造成了分歧，很多時(shí)候，就是小小的分歧產(chǎn)生了矛盾，而這種矛盾如果不能化解，就會(huì )越積越深，久而久之，QA會(huì )覺(jué)得工作壓力大，車(chē)間不理解自己，車(chē)間回覺(jué)得QA就知道沒(méi)事挑刺，真章兒的時(shí)候幫不上忙，漸漸地，車(chē)間便沒(méi)有了QA的立足之地。
那么QA應該如何做好工作呢，個(gè)人總結了幾點(diǎn)：
1、基本功過(guò)硬。
這里的基本功指的是QA的業(yè)務(wù)能力，質(zhì)量、化驗、工藝規程、操作規程、設備方面的知識，也就是傳說(shuō)中的“人機料法環(huán)”，你都要了解、都要掌握。很多人說(shuō)應該是先去做工藝員和化驗員，然后再去做QA，那樣才是合格的QA，為啥，因為別人蒙不了你，一說(shuō)什么你都明白，別人不會(huì )笑話(huà)你，相反的，他會(huì )敬重你，有問(wèn)題愿意和你請教，你管理他也會(huì )容易很多。
2、搞好人際關(guān)系。
人際關(guān)系很重要，QA也是如此，既要有原則，也要講究方法，這樣工作起來(lái)會(huì )事半功倍。我認為作為一個(gè)QA，“心”要大，要有“宰相肚里能撐船”的大度，工作中發(fā)生了矛盾，QA要找機會(huì )與當事人和解，要用不卑不亢的語(yǔ)氣，給車(chē)間人員講解當時(shí)為什么那樣要求，爭取達成共識，以后工作起來(lái)會(huì )很好溝通。QA和車(chē)間通常都是不合群的，像是兩個(gè)幫派。因為我們的立場(chǎng)不同，分成兩派也很正常，但是作為QA，你如果想更好的開(kāi)展工作，你就一定要和車(chē)間員工處好關(guān)系，在沒(méi)有質(zhì)量沖突的情況下，多幫助他們，與他們多交流、溝通，這樣工作會(huì )順利很多。
當遇到質(zhì)量問(wèn)題的時(shí)候，你要告訴他怎么做，為什么這么做，如果這個(gè)員工本身對你沒(méi)有抵觸情緒，我想他是愿意配合你的。如果你們平時(shí)的關(guān)系很僵，那么你工作開(kāi)展起來(lái)也會(huì )不順利。
3、認真、嚴謹、細心。
如果你說(shuō)你剛剛畢業(yè)，基本功幾乎為零；你說(shuō)我這人不太會(huì )為人處世，不會(huì )和車(chē)間處關(guān)系。那這三點(diǎn)你首先應該做到，就是認真、嚴謹、細心。QA在工作之外的時(shí)間可以隨便點(diǎn)，嘻嘻哈哈都沒(méi)關(guān)系，而且我認為應該平時(shí)保持樂(lè )觀(guān)、輕松的心態(tài)，因為QA是壓力大的工作，應該平時(shí)給自己解解壓。但是一旦進(jìn)入工作，就要保持認真嚴謹的工作態(tài)度，這是最起碼的要求。這三點(diǎn)體現在以下事情上：監控車(chē)間生產(chǎn)時(shí)，是否不茍言笑，嚴格要求車(chē)間員工按照操作規程操作，而不是姑息他們；清場(chǎng)檢查時(shí)，是否細致認真，不留死角，而不是“差不多”得了；
填寫(xiě)記錄和簽名時(shí)，是否馬馬虎虎，經(jīng)常寫(xiě)錯（這樣的話(huà)，員工對你的看法是：記錄寫(xiě)成這樣，還審核我的記錄呢）；現場(chǎng)檢查或者審核記錄時(shí)，能夠發(fā)現應該發(fā)現的問(wèn)題（比如明顯的設備清潔不干凈、記錄空項等等）。。。如果以上類(lèi)似的事情你都做得很好，那么恭喜你，你具備一個(gè)優(yōu)秀QA的潛質(zhì)。
4、樹(shù)立威信。
作為QA，我們就是車(chē)間的一道質(zhì)量關(guān)，如果我們不堅持原則，給車(chē)間某些行為開(kāi)綠燈，那我們就是不負責任，你就對不起QA這個(gè)職位，而且當你多次堅持原則后，你會(huì )發(fā)現你變的有威信了。你在車(chē)間心目中不再是那個(gè)可有可無(wú)的人，而是一個(gè)堅持原則、把控質(zhì)量的“重要人物”。舉個(gè)例子，某車(chē)間有個(gè)QA，每天得過(guò)且過(guò)，現場(chǎng)監控時(shí)（早班）睡覺(jué)，清場(chǎng)檢查時(shí)也不認真，自認為和車(chē)間關(guān)系很好，但是車(chē)間員工都知道她是個(gè)不合格的QA，每天混日子，一段時(shí)間后，她只能離職了。質(zhì)量部也因此背了一段時(shí)間“混日子”的黑鍋。而有另一位QA，在車(chē)間監控時(shí)發(fā)現，主任沒(méi)有戴手套去抓“軟材”，他制止，主任不聽(tīng)，于是他上報了此事。主任被開(kāi)會(huì )批評，幾年后，這個(gè)QA升為QA主管，現在是質(zhì)量部副部長(cháng)。所以我相信：堅持原則，也是堅持自己。
5、QA是一個(gè)團隊。
QA一定要成為一個(gè)團隊，而不僅僅是幾個(gè)人組成的團伙兒。QA在車(chē)間的工作壓力很大，所以一定要“抱團”，在遇到質(zhì)量問(wèn)題時(shí)要站在一起，日常監控時(shí)標準要一致，比如對現場(chǎng)的把控、對清場(chǎng)的檢查都要事先制定一個(gè)統一的標準，并且認真執行下去，時(shí)間久了，車(chē)間也會(huì )習慣這種標準，我們想要求的也就達到了。
6、QA需要領(lǐng)導的支持。
QA在車(chē)間的位置很尷尬，管理權力沒(méi)有車(chē)間主任大，也沒(méi)什么實(shí)權；技術(shù)能力趕不上工藝員，這也是QA在車(chē)間沒(méi)地位的原因之一。所以QA首先需要領(lǐng)導的支持，明確QA的定位，QA不僅僅是一個(gè)“在現場(chǎng)溜達的人”，不僅僅是一個(gè)“衛生員—檢查清場(chǎng)者”，不僅僅是一個(gè)“隨意簽字者”，而需要做一個(gè)“裁決者”。這個(gè)時(shí)候就需要領(lǐng)導給予QA更多的權利，比如車(chē)間都會(huì )發(fā)生一些異常情況，而異常情況如何處理基本都是領(lǐng)導說(shuō)了算的，而我知道某藥廠(chǎng)已經(jīng)把常見(jiàn)的異常情況的處理交給了QA，異常情況必須上報QA，由QA來(lái)處理（嚴重異常情況除外），這樣QA就有了一定的話(huà)語(yǔ)權。領(lǐng)導還可以把其他一些事兒的裁決權交給QA，我想這樣QA在車(chē)間會(huì )有一些地位。
7、 改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識。
這是個(gè)殺手锏，大家都知道車(chē)間主任在車(chē)間說(shuō)一不二，如果你有足夠強大的正能量，能夠改變車(chē)間主任的質(zhì)量意識的話(huà)，那么你的工作肯定會(huì )如魚(yú)得水了。這個(gè)事情是可能的，因為我親身經(jīng)歷過(guò)，一個(gè)主任剛來(lái)時(shí)對待質(zhì)量和其他主任一樣不冷不熱，但是經(jīng)過(guò)某QA主管的“感化”，變化非常大。每當QA與班段長(cháng)或者員工沖突時(shí)，不管什么原因，先罵車(chē)間一頓，然后再問(wèn)原因，日常工作中也非常支持QA。當然，這也和質(zhì)量部領(lǐng)導的努力有很大關(guān)系�；蛘�，QA可以經(jīng)常的給車(chē)間員工培訓，提高員工的質(zhì)量意識，建立“全面的質(zhì)量意識”。讓QA和員工建立起共同的質(zhì)量目標，目標一致了，分歧就會(huì )減少。
8、溝通能力很重要。
QA在工作中需要和很多人溝通，因此溝通能力非常重要。同樣的問(wèn)題，不同的人會(huì )得到不同的結果。所以多多培養你的溝通能力吧，可以幫助你的得到你想要的信息，也會(huì )幫助你和車(chē)間人員搞好關(guān)系。
總結來(lái)說(shuō)，個(gè)人認為認真嚴謹的工作態(tài)度是作為QA的前提條件，基本功是你的寶庫（隨時(shí)要拿出有用的東西），溝通能力是你的武器，質(zhì)量部是你的保障，有了這些，我想車(chē)間應該會(huì )有你的立足之地，也就能更好的做好QA工作！
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