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藥企年終總結
篇一：藥企年終總結
時(shí)光荏苒，歲月如歌，一轉眼20xx年已經(jīng)悄然走到盡頭，我們即將邁入嶄新的20xx，回首20xx，在集團公司董事長(cháng)的指引下，我們一正集團無(wú)論是經(jīng)濟效益還是社會(huì )效益都比上一年有了長(cháng)足的發(fā)展，而我正是在這個(gè)良好的契機走進(jìn)了這個(gè)大家庭。
從xx月中旬到現在我已經(jīng)在丸劑車(chē)間工作了xx個(gè)月時(shí)間，雖然xx個(gè)月的光蔭并不能培養一個(gè)人堅強的信念，但我從上級領(lǐng)導和身邊的各位同事身上收獲了很多關(guān)懷和幫助，在此我要向他們說(shuō)一聲謝謝，我也通過(guò)努力使自身業(yè)務(wù)水平得到了顯著(zhù)提升。從而較好地完成了本職工作，在這段時(shí)間的工作過(guò)程中，我體會(huì )到自己是在開(kāi)心的工作，快樂(lè )的生活，是為了自己的人生目標而努力，個(gè)人的思想也日益走向了成熟，而總結過(guò)去可以使我們更好的開(kāi)拓未來(lái)，“雄關(guān)漫道真如鐵，而今邁步從頭越”，致此辭舊迎新之際：我有必要對近一年的工作情況進(jìn)行認真總結，使自己做到：“憶往昔，知得失，明方向。舉大業(yè)”。以下是我的20xx年度工作總結。
一、提高自身素質(zhì)，努力適應工作環(huán)境。。
來(lái)了公司上班以后，為了適應QA工作的需要，我時(shí)刻把學(xué)習業(yè)務(wù)知識放在第一位，提高自身管理方面專(zhuān)項素質(zhì)，使自己能夠逐漸向一個(gè)合格的管理型人才邁進(jìn)，與同事們多溝通，多幫助他人，從而使我快速融入了公司團隊，另一方面嚴格遵守公司規章制度，做到不遲到，不早退，積極參加公司及車(chē)間召開(kāi)或組織的各項活動(dòng)及培訓。（如GMP，企業(yè)管理相關(guān)培訓，四平市總工會(huì )文藝匯演等）。通過(guò)GMP培訓使我的GMP知識得到了充實(shí)，更加有利于自身QA工作的有效開(kāi)展，各項工作的質(zhì)量和效率都有了明顯的提高。
二、認真進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程現場(chǎng)監控，把QA工作做到實(shí)處。
QA工作職責中體現的主要工作內容之一是生產(chǎn)過(guò)程的現場(chǎng)監控，每天早上來(lái)到單位后，我會(huì )按崗位對生產(chǎn)過(guò)程分主要分以下幾步進(jìn)行實(shí)時(shí)監控，
1、檢查各崗位生產(chǎn)現場(chǎng)是否所有設備及正門(mén)都有狀態(tài)標志，檢查存放在中間站的中間產(chǎn)品是否有標明物料名稱(chēng)及流向的中間產(chǎn)品標識，暫時(shí)不生產(chǎn)的崗位、設備是否有已清潔標識，并在清潔有效期內。
2、稱(chēng)量，配料崗位 核對原輔料品名、規格、重量與批生產(chǎn)指令是否一致，衡器水平歸零，并雙人復核。
3、合藥崗位：檢查混合后的'藥坨軟硬度，均勻度，色澤是否一致。
4、制丸，切丸崗位：檢查丸重是否在內控標準范圍之內，丸形圓潤。
5、干燥崗位：沸騰干燥床溫度，干燥時(shí)間控制是否符合要求，水分、溫度是否符合工藝要求。
6、包衣崗位：核對批生產(chǎn)指令領(lǐng)取物料及包衣材料，包衣過(guò)程中檢查丸形外觀(guān)、是否圓整均勻，色澤一致。確保生產(chǎn)品種外觀(guān)、重量差異符合公司內控標準；
7、鋁塑包裝崗位：檢查藥板外觀(guān)文字是否準確，板面是否清潔，合口是否嚴密，生產(chǎn)批號，有效期是否與批生產(chǎn)指令相符
8、包裝崗位：檢查藥品批號，生產(chǎn)日期，有效期與批包裝指令是否一致，對包裝現場(chǎng)進(jìn)行抽查。裝箱，裝盒數量是否準確，裝箱單填寫(xiě)無(wú)誤。
在各崗位現場(chǎng)監督檢查過(guò)程中，如發(fā)現不符合GMP要求的地方及時(shí)通知崗位班長(cháng)或相關(guān)人員糾正。發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)向上級領(lǐng)導反映情況，協(xié)調解決。
三、密切配合，與工藝員共同完成車(chē)間設備清潔驗證設備確認的文件修訂及批生產(chǎn)記錄審核工作。
批生產(chǎn)記錄審核也是我的工作重點(diǎn)之一，截止xx年xx月xx日對各品種共計117批次的批生產(chǎn)記錄進(jìn)行了審核，其中包括填寫(xiě)清場(chǎng)合格證，生產(chǎn)過(guò)程監控記錄，復檢記錄中數據是否計算準確無(wú)誤，是否與批生產(chǎn)指令，包裝指令內容相符，記錄是否完整，崗位前后順序是否正確，物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP認證需要，我與工藝員李墨配合完成了設備清潔驗證，設備確認兩部分文件共計36個(gè)文件的修訂工作。重點(diǎn)整理了驗證方案和驗證報告，保證了上述各項在工作過(guò)程中的可靠性、準確性和重現性。
四、與銷(xiāo)售部門(mén)配合，每月完成銷(xiāo)售記錄編寫(xiě)及上報工作。
每個(gè)月月末根據銷(xiāo)售部門(mén)提供的銷(xiāo)售數據，完成銷(xiāo)售記錄的編寫(xiě)，并上報至質(zhì)量管理部。截止到12月份，我一共完成了7個(gè)月的銷(xiāo)售記錄編制上報工作。
五、完成潔凈區溫濕度，塵埃離子檢測及數據統計歸檔工作。
根據新版GMP認證要求，質(zhì)量管理部對新的潔凈區溫濕度記錄模版進(jìn)行了修訂，從5月——12月一共完成的7個(gè)月的溫濕度，塵埃離子記錄編寫(xiě)及數據統計工作，與中心化驗室提供的沉降菌記錄合訂，交由質(zhì)量管理部存檔。
六、按照排產(chǎn)配合中心化驗室完成生產(chǎn)過(guò)程中的取樣工作。
截止xx月xx日前共完成了各品種中間產(chǎn)品，待包裝產(chǎn)品，成品取樣237次。樣品檢驗合格后由中心化驗室提供檢驗報告書(shū)。 第六、 其他方面按照車(chē)間領(lǐng)導的部署，完成了主任安排的其他臨時(shí)性工作。主要表現為：車(chē)間內部情況說(shuō)明的編寫(xiě)，人員統計等臨時(shí)性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年這段時(shí)間的工作內容，在不斷的學(xué)習和摸索中，我從中看見(jiàn)了自己的優(yōu)勢，勤勞，肯干，不怕吃苦。工作態(tài)度積極，抗壓能力強，這些都是我能夠勝任這份工作的動(dòng)力源泉。當然我也有不足的一面。對此總結為以下幾點(diǎn)：
1、與車(chē)間領(lǐng)導溝通不夠，有時(shí)無(wú)法領(lǐng)會(huì )主任要表達的真正意愿，導致工作中會(huì )出現吃力不討好的情況。
2、管理能力有待加強，因為在以前的工作崗位中涉及管理方面的東西比較少，所以來(lái)到公司以后，感覺(jué)自身管理能力有比較大的提升空間，正如吉大于老師所說(shuō)，管理是一門(mén)藝術(shù)。平時(shí)積極鼓勵員工、信任員工、讓她們放手去干，目的是發(fā)揮各崗位班長(cháng)及員工的主觀(guān)能動(dòng)性，做到各司其責，處理問(wèn)題的失誤就會(huì )更少。
3、工作流程化不夠。在工作中有時(shí)不知道哪件是自己應該做的，還是應該安排車(chē)間崗位去做。比如個(gè)別崗位記錄的填寫(xiě)。進(jìn)而導致自己手上的工作會(huì )出現干不完的現象。達不到自己所要的結果。這一點(diǎn)我想我要向九段秘書(shū)學(xué)習，在前年我有幸參加了一次有關(guān)執行力方面的培訓，其中對九段秘書(shū)的最高境界做出了注解，工作中需要我時(shí)時(shí)處于主動(dòng)狀態(tài)，將看似無(wú)序的工作做到規范、標準，每天都遵照著(zhù)標準化的流程完成好每一個(gè)環(huán)節從而達到讓自己和上級領(lǐng)導都滿(mǎn)意的結果。
不積跬步，無(wú)以至千里；不積小流，無(wú)以成江海，總結過(guò)去是為了更好的展望未來(lái)，在新的一年我要加倍努力學(xué)習業(yè)務(wù)知識，學(xué)習生產(chǎn)工藝，提高管理水平，使自己逐步向復合型人才邁進(jìn)，以下是我在20xx年的工作規劃。
1、提高業(yè)務(wù)水平及管理能力。
在20xx年我要著(zhù)重提高自己兩方面的能力，對各品種生產(chǎn)工藝進(jìn)行深入學(xué)習，平時(shí)多下車(chē)間，多跟一線(xiàn)操作工交流溝通。注重管理能力的提升，學(xué)習上級領(lǐng)導的管理模式，要敢管，敢于做決定。逐步加強自身管理水平。
2、加強生產(chǎn)過(guò)程監控，認真完成領(lǐng)導交待的各項工作。
進(jìn)一步加強生產(chǎn)過(guò)程中的監控力度，勇于發(fā)現問(wèn)題，解決問(wèn)題，不要什么事都依靠上級，認真完成主任安排的各項工作，做到不懈怠，不拖延。
3、及時(shí)跟進(jìn)產(chǎn)品的檢驗結果查詢(xún)。
車(chē)間排產(chǎn)下來(lái)以后，提高取樣速度及效率，及時(shí)跟進(jìn)化驗室檢驗樣品結果，做好記錄，保證車(chē)間生產(chǎn)過(guò)程的有序運行。
4、加強批生產(chǎn)記錄審核工作，與工藝員配合完成車(chē)間內部的文件修訂等相關(guān)工作。
在對批生產(chǎn)記錄的審核工作中，與相應品種批次排產(chǎn)記錄核對相關(guān)數據，做到準確無(wú)誤，與工藝員配合完成車(chē)間內部及上級下發(fā)的文件修訂及歸檔工作。（如質(zhì)量標準、工藝規程的修訂歸檔）
以上幾部分是我對這段時(shí)間的工作總結及下一年的工作規劃，而在新的歷史形勢下，工藝技術(shù)及質(zhì)量是企業(yè)可持續發(fā)展的靈魂，工藝服務(wù)于生產(chǎn)，質(zhì)量控制產(chǎn)品品質(zhì)。對于我來(lái)說(shuō)來(lái)到一正即是機遇，又是挑戰。社會(huì )總是不斷的進(jìn)步，經(jīng)濟總是向前發(fā)展，曾有古人云：“以銅為鏡，可以正衣冠；以史以鏡，可以知興衰；以人為鏡，可以明得失�！痹�20xx，我會(huì )以更積極的工作態(tài)度為公司做出應有的貢獻。也使自己各方面能力向更高的目標邁進(jìn)。
篇二：藥企年終總結
各位領(lǐng)導：
大家好！很榮幸能有這個(gè)機會(huì )寫(xiě)這份總結報告，時(shí)間過(guò)得飛快，轉眼我在xx公司品質(zhì)部從事QA工作已有半年有余，在過(guò)去的這半年多的時(shí)間內我學(xué)到了很多東西，也非常感謝各位領(lǐng)導的栽培，同時(shí)也看到了一些我個(gè)人有些疑惑的問(wèn)題點(diǎn)，結合我進(jìn)xx公司前在其他公司工作的經(jīng)驗，現做總結報告如下，請各位領(lǐng)導審核及指正：
一、品質(zhì)標準的認識。
我認為做品質(zhì)工作的經(jīng)常強調品質(zhì)保證，無(wú)非是做三件事：
1、要知道什么是好，什么是不好。
2、要知道為什么好，為什么不好。
3、要知道怎樣預防不好，怎樣才能做好。
無(wú)論是產(chǎn)線(xiàn)的終檢，還是品管部的QA或OQC，我們只是對已經(jīng)形成品質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗驗證，再?lài)栏竦臋z驗標準和抽樣標準都不能形成品質(zhì)。 可是倘若再好、再?lài)栏竦臋z驗標準，如果身為過(guò)程檢驗的OQC或QA對標準不熟煉或不執行，完全依據主觀(guān)臆測，那也是空紙一張，不僅不會(huì )起到質(zhì)量保證的意義，反而會(huì )誤事，嚴重的會(huì )造成企業(yè)的良好聲譽(yù)。比如前段時(shí)間二線(xiàn)做的天馬產(chǎn)品所產(chǎn)生的問(wèn)題與客訴（出貨標簽錯誤），完全就是我們OQC在檢驗時(shí)候不認真、不仔細造成，雖然這是我們工作本身的一些失誤，但是我感覺(jué)關(guān)鍵的還是在我們標準系統完善上也需加大力度，如員工的系統培訓、任職資格的上崗的持續確認、績(jì)效考核的推動(dòng)等都應也員工形成有機的結合體方是治本的長(cháng)期對策。 現在我們品管部對一些客訴與經(jīng)常在檢驗中發(fā)生的問(wèn)題做了匯總的檔案，并已形成圖片，使感性與理性相結合，增強了檢驗人員對不合格產(chǎn)品的.記憶力，對我檢驗的工作就起了很大的幫助。
二、品質(zhì)標準的管控。
作為品質(zhì)IPQC、QA、OQC感受最深的莫過(guò)于與生產(chǎn)部管理人員的品質(zhì)爭議了，經(jīng)常標準無(wú)法和生產(chǎn)部標準統一，容易產(chǎn)生沖突。 其實(shí)任何品質(zhì)問(wèn)題的產(chǎn)生，責任的歸屬與技術(shù)、品管、生產(chǎn)三個(gè)部門(mén)完全脫不了關(guān)系的。 不論是原料、制程、成品、出貨。 只要涉及到產(chǎn)品，關(guān)系到品質(zhì)！而問(wèn)題的根源在哪里呢？ 我們檢驗人員職務(wù)不高，其判定結果容易遭到各個(gè)部門(mén)的異議，但是換個(gè)角度考慮，即便是技能再優(yōu)秀的檢驗人員，再?lài)栏竦臋z驗標準和接收質(zhì)量限，其結果只是減少不良品外流，不能形成產(chǎn)品品質(zhì)，不能降低品質(zhì)成本，因為這個(gè)時(shí)候品質(zhì)已經(jīng)形成了，后面的檢驗只是進(jìn)行品質(zhì)驗證，公司要承擔不合格品的返工成本。
三、表單的填寫(xiě)問(wèn)題。
如何正確填寫(xiě)表單不是一個(gè)簡(jiǎn)單的問(wèn)題！不要笑，表單涉及的相關(guān)項目是否完全的填寫(xiě)，并沒(méi)有錯誤說(shuō)來(lái)簡(jiǎn)單，但在實(shí)際的操作中，很多人的填寫(xiě)都有問(wèn)題存在。 如：不需要填寫(xiě)的項目必須有刪除線(xiàn)，要求填寫(xiě)多個(gè)項目/數據的，往往有缺漏；該簽名的地方卻留空等。 特別是我們OQC的出貨檢驗報告，以及生產(chǎn)線(xiàn)的品質(zhì)異常單，這些表單是否填寫(xiě)完全并正確也是我們品管部OQC和IPQC的一個(gè)工作重點(diǎn)，如何填寫(xiě)，并完美的結案是關(guān)系到很多方面的東西。 在這一點(diǎn)我感覺(jué)自己還要多學(xué)習，更加小心的在今后的工作中去注意，因為五、六線(xiàn)生產(chǎn)的都是一些小單、散單，報表也多，如果一不留神寫(xiě)錯了，出到客戶(hù)那里給公司造成的損失可就太大了。
四、品質(zhì)與產(chǎn)品交期。
我之前公司在別的公司作品管都很強調出貨的問(wèn)題，現在在工作之余，談?wù)摰狡饭芄ぷ�，有的朋友強調做品管工作的，必須將品質(zhì)、交期分開(kāi)，只須單單對產(chǎn)品的品質(zhì)負責，不要考慮其它的因素！ 我認為呢在這里是重點(diǎn)強調品質(zhì)的單一特性，是產(chǎn)品的固有特性。那么脫離交期的產(chǎn)品是否是客戶(hù)所滿(mǎn)意的呢？回答是否定的。 如果只是將品質(zhì)當作是品管部門(mén)的事情，將交期當作是計劃部、生產(chǎn)部門(mén)的事，我想肯定是不全面的，所以我感覺(jué)做品管工作的要懂得品質(zhì)外還要兼顧交期才是應該有的想法。
由于我在我們公司作QA時(shí)間雖然還不是很長(cháng)，但感覺(jué)自己還是幸運的，在日常工作中經(jīng)常性得到部門(mén)領(lǐng)導給予的工作支持，讓我認識自己的缺點(diǎn)，讓我有了進(jìn)步的空間，最重要的感謝領(lǐng)導的信任，給予我這樣一個(gè)平臺，讓我從事了一直愿做的崗位，在這里衷心的感謝公司領(lǐng)導及同事一路上的支持，謝謝你們！
此致！
敬禮！
xx
20xx年xx月xx日
篇三：藥企年終總結
一、 工作的總體感受。
兩周的工作，總體上感覺(jué)是很充實(shí)的，雖然重復做著(zhù)差不多 的工作，但還是從中學(xué)習到了許多東西，明白了耐心學(xué)習、細心觀(guān)察、處理人際關(guān)系的的重要。這些是像我這種剛畢業(yè)的年輕人最缺少的東西，也是工作中最寶貴的東西。兩周的工作沒(méi)有想象中的枯燥乏味，每天都會(huì )遇到新的事物與問(wèn)題，向同事請教這些問(wèn)題還可以和他們聊聊工作，當然這也會(huì )讓自己思考問(wèn)題，并且遵循理論與實(shí)踐相結合，查閱了相關(guān)資料和生產(chǎn)崗位上的相關(guān)文件及批記錄，努力掌握相關(guān)工作要點(diǎn)，盡快成為一個(gè)合格的QA人員。
二、 工作環(huán)境的感受。
1、在辦公室里，每位老師手頭都有各自的工作，每天兢兢業(yè)業(yè)的完成工作，在這種環(huán)境中我不敢放松，以他們?yōu)閷W(xué)習的榜樣。這兩周有跟著(zhù)何老師學(xué)習管理生產(chǎn)批記錄審核與文件歸檔，我所做的這兩方面僅僅是何老師工作的冰山一角，然而我卻有些吃力，文件中有些內容不是很了解，會(huì )碰見(jiàn)不懂的，看久了注意力也會(huì )放松，所以我想QA人員并不是我以前所見(jiàn)和現在所做的這么簡(jiǎn)單，自己可以說(shuō)還沒(méi)有完全進(jìn)入狀態(tài)，常言道知恥而后勇，今后我會(huì )跟緊老師們的步伐勇往直前，融入這個(gè)大環(huán)境中去。
2、在固體制劑車(chē)間里，各個(gè)崗位上的同事都盡職盡責，盡量做到最好，不出任何差錯，對我的工作很支持，而且各方面照顧有加，在此謝謝他們。自己在車(chē)間里面做的不是很好，沒(méi)有利用好這么好的工作學(xué)習環(huán)境，沒(méi)有多問(wèn)自己幾個(gè)為什么，老師這機器該怎么操作、出現問(wèn)題怎么處理，對整個(gè)生產(chǎn)工藝沒(méi)有深入的了解，影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵點(diǎn)沒(méi)有拿捏準確，這是萬(wàn)萬(wàn)不能的，所以接下來(lái)就是要全身心投入到現在的的工作環(huán)境中去，深挖問(wèn)題，豐富工作經(jīng)驗。
三、 工作崗位的認識。
1、QA人員必須深入了解制藥生產(chǎn)各個(gè)方面的法律法規，各類(lèi)相關(guān)標準文件。但自己在這方面還有很大的.空白，需要在工作中生活中不斷學(xué)習，全面提升自己的知識面。所以在有空余時(shí)間里閱讀了GMP及美國FDA的相關(guān)內容。
2、QA人員在生產(chǎn)現場(chǎng)應十分清楚相關(guān)生產(chǎn)規程，能及時(shí)發(fā)現問(wèn)題解決問(wèn)題，要求操作人員嚴格執行相關(guān)標準文件的內容，按規操作。質(zhì)量保證的工作是不可或缺的，因此在工作中，從自己做起從小事做起，協(xié)同好操作老師們的工作，爭取批批合格支支達標。
四、工作的內容。
1、固體車(chē)間各個(gè)崗位學(xué)習。
2、學(xué)習審核生產(chǎn)批記錄，整理歸檔文件。
3、學(xué)習受訓相關(guān)內容。
五、工作的具體回顧（以片劑為例）。
1、相關(guān)知識。
片劑是指藥物與適宜的輔料均勻混合，通過(guò)制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形片狀的制劑。片劑的特點(diǎn)有劑量準確，只要處方設計合理、工藝過(guò)程理想，片劑的主藥含量差異較小了了；質(zhì)量穩定，片劑為固體制劑，且經(jīng)過(guò)壓制，片面孔隙小，不利于水分等滲透；機械化程度高，產(chǎn)量大，成本低；運輸、攜帶、貯存、使用方便；便于識別。片面上可壓出主藥名稱(chēng)或使具有不同顏色，加以區別；兒童及昏迷病人不易吞服；生物利用度低。
2、片劑的制備。
�。�1）原輔料的處理
包括粉碎、過(guò)篩和混合。供壓片的原輔料要求細度在80——100目，毒劇藥、貴重藥及有色藥物則宜更細些，以便于混合，含量準確。原料藥與輔料要混合均勻，含量小或含毒、劇藥物的片劑，采用適宜方法使藥物分散均勻。凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩定的藥物，應避光、避熱、以避免成分損失或失效。
�。�2）制軟材。
在原輔料中加入適量的潤濕劑或粘合劑，攪拌均勻，制成可塑性的團塊，即為軟材。軟材的質(zhì)量多憑經(jīng)驗掌握，要求捏之成團，團而不粘；按之即裂，裂而不散。
�。�3）制濕顆粒。
將軟材用手或機械擠壓通過(guò)篩網(wǎng)，即得濕顆粒。濕顆粒的質(zhì)量也多憑經(jīng)驗掌握，通常把濕粒置于手掌中顛動(dòng)數炊，有沉重感，細粉少，顆粒應完整，無(wú)長(cháng)條。
�。�4）干燥。
濕顆粒制好后，應立即干燥，以免結塊或受壓變形。干燥溫度應視藥物性質(zhì)而定，一般為50——80℃。干燥時(shí)溫度應逐漸升高，否則顆粒表面干燥后形成硬膜而影響內部水分的蒸發(fā)。箱式干燥時(shí)還應勤翻動(dòng)，厚度不宜超過(guò)2cm。
顆粒的干燥程度可通過(guò)測定含水量控制，應根據每一具體品種的不同而保留適當的水分，一般為3%左右。干顆粒應符合下列要求：良好的流動(dòng)性和可壓性；主藥含量符合規定；細粉含量控制在20——40%左右；含水量控制在1——2%硬度適中。
�。�5）整粒與總混。
壓片前干顆粒需進(jìn)行過(guò)篩整粒處理，使彼此粘連結塊的顆粒分開(kāi)。同時(shí)用固體成分吸收揮發(fā)油或揮發(fā)性物質(zhì)；并加入潤滑劑及外加部分的崩解劑。
�。�6）壓片。
壓片的過(guò)程包括：飼料、壓片、出片。壓片機有單沖壓片機和旋轉式壓片機。
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