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淺談生物制藥技術(shù)（通用10篇）
在日復一日的學(xué)習、工作生活中，大家都寫(xiě)過(guò)論文，肯定對各類(lèi)論文都很熟悉吧，通過(guò)論文寫(xiě)作可以培養我們的科學(xué)研究能力。你知道論文怎樣寫(xiě)才規范嗎？下面是小編整理的淺談生物制藥技術(shù)，希望能夠幫助到大家。
淺談生物制藥技術(shù) 篇1
摘要：
現代生物制藥技術(shù)是一項與制藥產(chǎn)業(yè)結合極為密切的高新技術(shù)，不斷為醫藥行業(yè)提供新產(chǎn)品、新劑型，為制藥界開(kāi)創(chuàng )一條嶄新之路，正在改變生物制藥業(yè)的面貌，為解決人類(lèi)醫藥難題提供最有希望的途徑。文章分析了幾項生物制藥技術(shù)，并對生物制藥的展望進(jìn)行了分析。
關(guān)鍵詞：
生物 制藥 技術(shù)
一、 生物制藥技術(shù)簡(jiǎn)介
1. 基因工程技術(shù)：激素和許多活性因子是調節人體生理代謝與機能的重要物質(zhì)，其活性強，臨床療效明顯，但這些物質(zhì)自然界甚為稀少，從人體及動(dòng)物中提取難度大，來(lái)源有限，無(wú)法滿(mǎn)足臨床需要，而現代生物制藥技術(shù)卻為臨床提供了這類(lèi)廉價(jià)、高效的藥品。胰島素是治療糖尿病的激素類(lèi)藥物，一般從動(dòng)物中提取，其資源缺乏，價(jià)格昂貴，利用基因工程手段將人或動(dòng)物胰島素合成基因分離后移植到微生物細胞中，并實(shí)現基因表達，這樣用基因工程手段得到基因重組微生物被稱(chēng)為基因工程菌，利用基因工程菌在200L發(fā)酵灌中產(chǎn)生10克胰島素相當于450千克胰臟中提取的產(chǎn)量。人生長(cháng)激素(簡(jiǎn)稱(chēng)HGH)是腦下垂體前葉分泌的由191種氨基酸組成蛋白質(zhì)類(lèi)激素，分子量為22000D。以前，人生長(cháng)激素只能從人腦垂體前葉中分離純化，應用深受限制，而目前利用基因工程技術(shù)動(dòng)物細胞工藝可得到，并且與人生長(cháng)激素相同，臨床用于治療垂體前葉HGH分泌障礙引起的侏儒癥，促進(jìn)燒傷及骨折等創(chuàng )傷性組織的恢復，也用于改善老年性腎萎縮的癥狀及治療胃潰瘍。
2. 酶及細胞固定化技術(shù)：微生物轉化及酶催化工藝早已在制藥工業(yè)中廣泛應用。酶與固定化技術(shù)結合彌補酶的不足，在制藥界取得顯著(zhù)發(fā)展，如用大腸桿菌酞化酶生產(chǎn)6一APA、犁頭霉素生產(chǎn)氫化可的松、乳酸菌轉化蔗糖制備右旋糖醉等。原西德BeohringerNannhein公司在青霉素酞化酶固定化方面取得了很大的進(jìn)展，他們用聚丙酞胺凝膠包埋法制成微型小球狀固定化酶已投人生產(chǎn)，其表面活性為100一150U/g，1kg固定化酶可生產(chǎn)500kg6一APA，能連續反應300次，他們用第二代工程菌的固定化酶轉化率達到85%一90%，反應次數達900次，有人用固定化后活力可維持100天以上，固定化細胞、特別微生物細胞在抗生素、激素、氨基酸等藥物的合成中得到廣泛的研究和應用。用固定化酶的膜反應器分離布洛芬可得到許多有光學(xué)活性的化合物，體外試驗證明其S一異構體比R一異構體活性高100倍。近年采用多種固定化系統組成的人工腎可在體內反復返轉具有顯著(zhù)臨床效果。
3. 細胞工程及單克隆抗體：植物細胞工程培養技術(shù)為開(kāi)辟藥物新資源、使微生物原料生產(chǎn)工業(yè)化、保護自然界生態(tài)平衡具有重要意義。中醫臨床應用之中，中草藥數千種，其中89%來(lái)源地植物，初始靠手集野生資源，最后鑒于野生資源有限，及不斷開(kāi)發(fā)利用，難以滿(mǎn)足需要，許多名貴藥材如天麻、人參、當歸、黃茂等均采用植物細胞，大規模培養技術(shù)，其所含有效成份較天然植物含量高。如培養的.人參細胞中Ginselagoside含量較天然植物高5.7倍。培養的煙草細胞C。QIO含量較天然植物高16.30倍等等。由此可知，植物細胞工程將為人類(lèi)創(chuàng )造一代新型中藥制劑造福人類(lèi)。動(dòng)物細胞培養技術(shù)主要以植物的微生物難以生產(chǎn)出蛋白質(zhì)類(lèi)藥品，并實(shí)現工業(yè)化、商品化。英國韋爾科母公司采用8立方米培養罐培養生產(chǎn)a一干擾素為工業(yè)化動(dòng)物細胞培養典型實(shí)例，被稱(chēng)為"超大規模"動(dòng)物細胞培養獲得成功。1975年英國科學(xué)家通過(guò)淋巴細胞與骨髓細胞融合產(chǎn)生的雜交瘤，經(jīng)體外培養、分離可得到一些無(wú)性繁殖細胞株，它們能分泌免疫學(xué)均一抗體。這種抗體為單克隆抗體，單克隆抗體一經(jīng)間世顯示巨大生命力，由于單克隆抗體目前在醫藥領(lǐng)域具有特異性強、操作方便等特點(diǎn)，因此現在已有越來(lái)越多的單克隆抗體代替傳統的抗血清用于臨床診斷。1981年美國批準第一個(gè)單克隆抗體診斷試劑后，1983一1984年又批準了37種，1985年美國FDA認可就有55種，到1987年底，美國已批準單克隆診斷試劑在上百種以上，它主要用于艾滋病、腫瘤性疾病、乙型肝炎及細菌性感染等疾病的診斷，臨床療效顯著(zhù)。由于單克隆抗體對相應抗原結合，具有高度專(zhuān)一性，因此有人試用腫瘤抗原的抗體作為抗腫瘤藥物的攜帶者，將藥物導人腫瘤細胞，從而使腫瘤藥物有選擇性殺傷腫瘤細胞而不傷害正常細胞，這種由單克隆抗體和抗癌藥物組成的導向藥物為"生物導彈"
二 、生物技術(shù)應用展望
1. 加大研發(fā)投入，建立高效研發(fā)產(chǎn)品線(xiàn)。國內大多數生物醫藥中小企業(yè)缺乏完善的自主研發(fā)體系，新產(chǎn)品研發(fā)效率低下。這與國內生物醫藥業(yè)研發(fā)投入嚴重不足有關(guān)。目前，國內生物醫藥企業(yè)大多數研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入不足10%，甚至低于2%，遠低于國外同類(lèi)企業(yè)的研發(fā)投入。沒(méi)有足夠的研發(fā)投入往往造成后續產(chǎn)品開(kāi)發(fā)乏力。國內生物醫藥企業(yè)需要加大研發(fā)投入，建立或完善從上游構建、小試、中試放大、臨床研究到最終生產(chǎn)的高效通用技術(shù)平臺，為企業(yè)發(fā)展提供源源不斷的新產(chǎn)品。國內少數企業(yè)，如沈陽(yáng)三生，每年的研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的10%，該公司陸續開(kāi)發(fā)出了干擾素、IL-2、EPO、重組人血小板生成素等一系列產(chǎn)品，經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)良好。
2.哺乳動(dòng)物細胞表達藥物開(kāi)發(fā)是國內生物醫藥的重大發(fā)展機會(huì )。全球銷(xiāo)售領(lǐng)先品種大部分都采用哺乳動(dòng)物細胞培養的技術(shù)平臺，目前，特別是單克隆抗體藥物已經(jīng)成為了生物醫藥的重要發(fā)展方向。在國內，大多數銷(xiāo)售領(lǐng)先的主要品種不能實(shí)現國產(chǎn)化，往往不是由于專(zhuān)利限制，而是國內基本未能掌握該技術(shù)平臺。預期在未來(lái)數年內，能真正解決哺乳動(dòng)物細胞高效表達及大規模培養技術(shù)這一重大技術(shù)平臺的國內企業(yè)，將會(huì )獲得豐厚的利潤回報。
3. 選擇合適的產(chǎn)業(yè)化項目。醫藥產(chǎn)品開(kāi)發(fā)風(fēng)險大，即使產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成功，一般每10個(gè)新藥中大約只有3個(gè)能獲得超過(guò)其開(kāi)發(fā)費用的收入，而另外7個(gè)新藥的收入還不足以補償其研發(fā)費用。與其它化學(xué)藥一樣，大多數生物醫藥產(chǎn)品盈利能力低下，甚至虧損。因此，在生物醫藥研發(fā)立項前，必須對其進(jìn)行科學(xué)、市場(chǎng)等方面的全面論證，以減少項目研發(fā)及市場(chǎng)銷(xiāo)售失敗風(fēng)險。
生物醫藥產(chǎn)業(yè)是發(fā)展前景巨大的一個(gè)產(chǎn)業(yè)，隨著(zhù)"人類(lèi)基因組"等生物醫學(xué)的發(fā)展，越來(lái)越多的生物基因藥物將被研發(fā)和投入生產(chǎn)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)將蓬勃發(fā)展。
參考文獻：
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[2]王宏飛.美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展現狀[J].全球科技經(jīng)濟望，2005(1)：42-44
[3]何宏宇、文建平.歐美國家推動(dòng)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展一瞥[J].中國藥業(yè)，2005，2(14)：16-17
淺談生物制藥技術(shù) 篇2
摘要：
本文就我國制藥業(yè)發(fā)展中生物技術(shù)的應用進(jìn)行分析與探討，并提出相關(guān)應用前景。
關(guān)鍵詞：
生物；制藥技術(shù)；探討
隨著(zhù)當前科學(xué)技術(shù)的飛速發(fā)展，生物技術(shù)在我國制藥過(guò)程中的應用也在不斷的加快之中，在我國制藥業(yè)的發(fā)展之中，生物技術(shù)的應用為我國制藥業(yè)提供了發(fā)展的前提和基礎，為我國制藥業(yè)提供了寶貴的技術(shù)資源和信息資源。生物技術(shù)將成為我國制藥行業(yè)發(fā)展的重要影響趨勢，也是提高我國制藥業(yè)生產(chǎn)水平和生產(chǎn)工藝的主要手段和方法。
1.生物技術(shù)概述
生物技術(shù)興起于上個(gè)世紀中期，是一門(mén)綜合性很強的技術(shù)學(xué)科。生物技術(shù)在目前的社會(huì )發(fā)展中，主要是通過(guò)結合先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和生物理論為基礎來(lái)改變動(dòng)植物體內的細胞與DNA，從而進(jìn)行人工加工和提取的過(guò)程。生物技術(shù)的應用為人類(lèi)社會(huì )的發(fā)展和醫療事業(yè)的開(kāi)展注入了新的活力，同時(shí)也為傳統醫療技術(shù)的應用提出了新挑戰。傳統的生物技術(shù)本僅是一個(gè)加工的過(guò)程和服務(wù)行業(yè)，然而伴隨著(zhù)各種科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，其逐步趨于培養新物種、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和探索新技術(shù)的過(guò)程。植物基因作為當前生物技術(shù)的重要環(huán)節，是醫療人員在工作中以植物作為主要的研究對象，從而利用植物細胞對相關(guān)的基因進(jìn)行改造，從而提高動(dòng)植物抵抗力，使其能夠在惡劣的環(huán)境中得以正常良好生長(cháng)。
1.1 生物技術(shù)制藥技術(shù)的原理
生物制藥技術(shù)是利用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和理論知識來(lái)對各種微生物和微元素進(jìn)行辨析和處理，從而提取出能夠預防和治療疾病的成分。制藥技術(shù)在目前社會(huì )發(fā)展中發(fā)揮著(zhù)不可替代的重要作用，與人類(lèi)的`生存與發(fā)展息息相關(guān)，發(fā)揮著(zhù)不可忽視的重要作用與意義。伴隨著(zhù)國民經(jīng)濟的發(fā)展與人民生活水平的提高，人們對各種藥物需求不斷增加，提高藥品質(zhì)量和藥品的藥效已成為人類(lèi)追求的主要重點(diǎn)。在制藥工作中，利用生物技術(shù)制藥已成為一種新技術(shù)，是提高工程施工措施和技術(shù)方式的主要途徑和方法。隨著(zhù)近年來(lái)社會(huì )科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，以基因工程、微生物技術(shù)等多個(gè)方面為基礎的綜合性制藥措施和原理已成為現代化企業(yè)發(fā)展的核心觀(guān)念，隨著(zhù)當前各種病菌的不斷變化和各種病狀的變動(dòng)，傳統的醫療措施逐步無(wú)法滿(mǎn)足當前各種病癥的需求，因此在當前的制藥工作中不斷的對各種生物技術(shù)進(jìn)行引進(jìn)和利用，從而保障各類(lèi)病菌能夠得到合理科學(xué)的解決。
1.2 生物制藥在我國的發(fā)展現狀
一直以來(lái)，生物技術(shù)就屬于一種高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，也是一種新型的社會(huì )科學(xué)技術(shù)之一，在當前的社會(huì )發(fā)展中，生物技術(shù)的應用與普及已成為社會(huì )發(fā)展的必然結果與趨勢。生物技術(shù)歸根究底，就是一種微生物技術(shù)，是通過(guò)在工作中對各種微生物進(jìn)行分析和研究的過(guò)程。在生物工程應用與發(fā)展的過(guò)程中說(shuō)白了就是采用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)和設備對微生物的生活習性、生理機制等多個(gè)方面進(jìn)行研究與分析。生物技術(shù)的發(fā)展歷程從最初到現在經(jīng)歷了只有短短的幾十年，然而在這幾十年的發(fā)展中其幾乎是一種跨越式發(fā)展模式，同時(shí)其也離不開(kāi)信息技術(shù)與計算機技術(shù)的大力支持與配合。就目前社會(huì )發(fā)展現狀分析而言，科學(xué)技術(shù)與信息技術(shù)是生物技術(shù)得以前進(jìn)與應用的重要基礎。
就我國的生物技術(shù)分析而言，由于起步晚、起點(diǎn)低，同時(shí)還受到我國近現代國情與其他因素的制約與影響，使得其中還存在著(zhù)較多的問(wèn)題與難點(diǎn)。在我國的生物技術(shù)發(fā)展與應用中，更是只有短短的二十多年歷史，與歐美發(fā)達國家根本無(wú)法比擬，但就這短短的二十多年來(lái)，由于我國政府的大力支持，使得生物技術(shù)在應用中取得了良好的成績(jì)，以基因工程藥物為核心的研制、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化已經(jīng)頗具規模。目前，隨著(zhù)各種環(huán)境因素的不斷惡化，各種自然條件和氣候因素也在不斷的變化之中，使得當前各種病菌發(fā)生其遷移性的變化，造成人類(lèi)健康的嚴重威脅，在這種背景之下，藥品的開(kāi)發(fā)和研制已成為當前保證人們健康的重要手段和不可忽視的手段。
與世界先進(jìn)國家的生物醫藥產(chǎn)業(yè)相比，我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)還處于比較落后的狀態(tài)，但是國家和地方政府都在不斷加大對該產(chǎn)業(yè)的發(fā)展力度，從政策和資金等各方面不斷加大投入。當前，我國已將生物制藥作為經(jīng)濟發(fā)展的重點(diǎn)建設行業(yè)和高新技術(shù)的支柱產(chǎn)業(yè)來(lái)發(fā)展。當前一些科技發(fā)達或經(jīng)濟發(fā)達地區正在不斷建立國家級生物制藥產(chǎn)業(yè)基地，并初步形成了初具規模的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群，這對我國的生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了很好的帶動(dòng)作用�？傮w而言，中國生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)充滿(mǎn)希望，前景看好，中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)將呈繼續增長(cháng)態(tài)勢。
2.生物制藥的前景與分析
藥品是現階段社會(huì )發(fā)展中保證人們身體健康的基礎前提，是與人們生活質(zhì)量息息相關(guān)一部分。伴隨著(zhù)近年來(lái)科學(xué)技術(shù)的不斷提高，在藥品生產(chǎn)制作中對于各種制藥工藝與技術(shù)的選擇也不斷提高。生物技術(shù)作為現階段制藥企業(yè)應用的主要主要技術(shù)措施和方法，是通過(guò)采用各種技術(shù)措施與方法來(lái)對動(dòng)植物進(jìn)行微觀(guān)處理和加工，從而形成一種新的物種。這種處理技術(shù)和管理的應用對于我國現代化制藥發(fā)展起著(zhù)極大的促進(jìn)作用。生物制藥產(chǎn)業(yè)呈現集群式發(fā)展。產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展具有明顯的發(fā)展優(yōu)勢，能夠極大地促進(jìn)產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高科技產(chǎn)業(yè)，不僅需要在基礎設施、上下游配套產(chǎn)業(yè)等方面的支持，還需要同教育培訓、專(zhuān)業(yè)服務(wù)、技術(shù)轉移中心等相關(guān)服務(wù)組合在一起，方能發(fā)揮高效作用優(yōu)勢。當前，我國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競爭，加上政府不失時(shí)機地加以引導，我國生物技術(shù)、人才、資金密集的區域，已逐步形成了生物醫藥產(chǎn)業(yè)聚集區，由此形成了比較完善的生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。這些產(chǎn)業(yè)集群對于促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要的作用，使得生物制藥整體產(chǎn)業(yè)鏈得到優(yōu)化，在生產(chǎn)效率方面得到大幅提升。我國生物制藥產(chǎn)業(yè)以后仍會(huì )朝著(zhù)這一方面快速發(fā)展，政府也將會(huì )加大投資力度、重點(diǎn)建設產(chǎn)業(yè)集群區，在基礎設施、配套服務(wù)業(yè)、研究開(kāi)發(fā)、服務(wù)創(chuàng )新、教育培訓和風(fēng)險投資等方面進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng )新，為生物制藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供良好的發(fā)展環(huán)境。
生物醫藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)。將生物醫藥技術(shù)從科研轉向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)是科研的重要目的，只有將技術(shù)轉化為生產(chǎn)力，才能使得社會(huì )生活水平得到提升。我國生物醫藥技術(shù)當前很大一部分還停留在科研方面，并沒(méi)有有效地轉換為生產(chǎn)力，這不僅浪費了很多的資源，也使得我國的生產(chǎn)實(shí)踐跟不上研發(fā)，造成了生產(chǎn)的滯后狀況。生物醫藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)要求企業(yè)通過(guò)委托外包策略，建立技術(shù)同盟，形成優(yōu)勢互補，使得自身能夠專(zhuān)注于自身專(zhuān)長(cháng)方面，從而能夠降低生產(chǎn)成本、提高競爭優(yōu)勢。
生物制藥新興技術(shù)將不斷應用于產(chǎn)業(yè)發(fā)展。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，需要不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng )新，才能不斷解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并不斷滿(mǎn)足醫藥水平提升的要求。生物制藥新興技術(shù)的發(fā)展將會(huì )不斷應用到產(chǎn)業(yè)發(fā)展當中來(lái)，從而促進(jìn)產(chǎn)業(yè)技術(shù)水平和社會(huì )醫療水平的提升。
3.結束語(yǔ)
在生命科學(xué)技術(shù)蓬勃發(fā)展的今天，人類(lèi)如何利用它為社會(huì )發(fā)展做貢獻和造福已成為社會(huì )生產(chǎn)工作重點(diǎn)，也是現代化制藥企業(yè)發(fā)展的核心關(guān)鍵。新世紀，面對肆虐的疾病，是否能夠剔除僥幸心理還是一種坦然的態(tài)度面對自然界中存在的一切風(fēng)險已成為人類(lèi)得以生存和發(fā)展的關(guān)鍵。而在近幾十年來(lái)，生物技術(shù)一直伴隨著(zhù)人類(lèi)文明的發(fā)展而發(fā)展，為人類(lèi)生命健康默默無(wú)聞的服務(wù)著(zhù)。就現階段的社會(huì )發(fā)展分析而言，生物技術(shù)無(wú)論是在過(guò)去還是在現在，都隨時(shí)的為人類(lèi)發(fā)展創(chuàng )造著(zhù)基礎和必然財富，成為人類(lèi)生活中必不可缺少的技術(shù)項目之一。時(shí)至今日，生物制藥的迅猛發(fā)展為臨床醫學(xué)發(fā)展注入了強大的生命力，在疾病治療方面也取得了極大的效果。
淺談生物制藥技術(shù) 篇3
[摘要]
文章分析了生物技術(shù)在現代中藥生產(chǎn)中的應用。
[關(guān)鍵詞]
生物 技術(shù)
中醫藥學(xué)是我國在自然科學(xué)領(lǐng)域最有特色的學(xué)科之一，中藥現代化就是將傳統中醫藥的優(yōu)勢和特色與現代科學(xué)技術(shù)相結合，把中藥推向國際化。生物技術(shù)作為一種綜合了生命科學(xué)與多種現代科學(xué)理論與研究手段的高技術(shù)，在現代中藥生產(chǎn)中有產(chǎn)廣泛的應用。
一、中藥材資源可持續利用技術(shù)
生產(chǎn)具有國際競爭力的現代中藥，其前提是有高質(zhì)量的中藥原料�，F代中藥必須嚴格保證所用的藥材原料無(wú)污染，農藥殘留和重金屬含量在十分安全的范圍內，藥效物質(zhì)基礎的含量穩定、可靠并有嚴格的質(zhì)量標準。我國中藥資源達1.2萬(wàn)余種，這些中藥材中部分涉及到珍稀瀕危物種，因此對珍稀瀕危中藥材的挽救、保護與合理利用迫在眉睫。遷移珍稀瀕危動(dòng)、植物至飼養地和植物園是保存物種的重要方法，建立相應的基因庫用于保存動(dòng)植物的基因，考察物種的變異具有重要意義。
就中藥材栽培而言，GAP的實(shí)施已成為業(yè)內共識�；蚣夹g(shù)在這方面正在逐漸發(fā)揮重要作用，如中藥材優(yōu)良品種選育、道地性藥材遺傳特征分析、抗性基因的轉基因藥用植物等。
應用RAPD技術(shù)對南北蒼術(shù)間的差異進(jìn)行了分析，認為蒼術(shù)的道地性是在遺傳和生態(tài)兩因素長(cháng)期復雜作用下形成的遺傳和化學(xué)成分有穩定差異的居群；李萍等將5s rRNA基因間區序列的變異用于對金銀花藥材道地性的分析。有報道用轉基因植物可生產(chǎn)外源基因編碼的產(chǎn)物(如a栝蔞素、干擾素等)，隨著(zhù)表達效率的提高和受體植物范圍的不斷擴大，將有可能在傳統中藥材中加入有用的新遺傳特性，增加植物的抗病能力等，這將為中藥材的綠色栽培奠定良好的基礎。
二、細胞工程技術(shù)
作為中藥和天然藥物發(fā)揮藥效活性的物質(zhì)基礎，天然活性成分往往含量很低，而天然野生資源隨著(zhù)藥物的開(kāi)發(fā)利用儲存量不斷下降，其原料來(lái)源能否滿(mǎn)足批量化生產(chǎn)的需求，是所有天然創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)所面臨的重大難題，也是高水平中藥能否廣泛應用并走向世界的瓶頸。因此，針對特定有效成分或組分生產(chǎn)的中藥人工資源開(kāi)發(fā)生產(chǎn)技術(shù)引起了研究者的極大關(guān)注。為合理利用其資源，可利用生物技術(shù)的方法和手段進(jìn)行一些珍稀瀕危品種的快速繁殖，研究其在自然或人工控制條件下個(gè)體更新的速率及規律等，如石斛試管苗的快速繁殖。
發(fā)酵工程利用生物細胞在人工條件下的快速增殖與次生代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生，為人工資源的生產(chǎn)提供了技術(shù)平臺。目前，以冬蟲(chóng)夏草菌發(fā)酵生產(chǎn)的菌絲體及產(chǎn)物已形成產(chǎn)業(yè)化規模，并有相應的下游產(chǎn)品暢銷(xiāo)。
以微生物、植物、動(dòng)物細胞為反應器，進(jìn)行天然活性物質(zhì)的生產(chǎn)和加工，也已引起研究者的極大興趣，以此推動(dòng)的天然產(chǎn)物的生物轉化和生物合成研究與開(kāi)發(fā)，在國內中藥研究和開(kāi)發(fā)中的作用正為更多的研究和生產(chǎn)部門(mén)所重視。許建峰等利用高山紅景天培養細胞生物轉化外源酪醇生產(chǎn)紅景天苷。紫杉醇作為一種作用機理獨特的天然抗癌藥物，白發(fā)現以來(lái)受到了人們的廣泛重視，但其在植物紅豆杉中的含量極低，而紅豆杉生長(cháng)緩慢，資源匱乏，因此嚴重限制了紫杉醇的進(jìn)一步開(kāi)發(fā)應用。為此，近年來(lái)各國科學(xué)家在尋找及擴大紫杉醇的藥源途徑上進(jìn)行了大量的工作。甘煩遠等對紫杉醇的研究進(jìn)行了綜述，通過(guò)兩篇綜述所反映出的研究?jì)热菘梢钥闯鰹榻鉀Q紫杉醇的資源問(wèn)題。全世界的科學(xué)家分別從篩選高產(chǎn)紅豆杉栽培品種、微生物生物合成、化學(xué)合成、生物合成途徑探索、生物合成關(guān)鍵酶的發(fā)現及其基因表達等多途徑進(jìn)行資源研究，而這些研究中生物合成與生物轉化技術(shù)起著(zhù)極為重要的作用。
三、酶工程
就療效確切的單一天然活性成分而言，能夠通過(guò)工業(yè)化生產(chǎn)獲得天然結構復雜的單一產(chǎn)物是人們追求的目標，但天然化合物結構復雜，常有多個(gè)不對稱(chēng)碳原子，合成難度較大或合成條件苛刻；而酶工程為這類(lèi)成分的獲得提供了新的途徑。如金東史等利用酶轉化方法將人參中的主要皂苷成分轉化成含量只有十萬(wàn)分之幾的人參皂苷Rh2，并達到了月產(chǎn)30kg的生產(chǎn)規模。
四、生物技術(shù)在中藥品質(zhì)評價(jià)中的應用
中藥材是中藥研究開(kāi)發(fā)的基礎，基礎的質(zhì)量標準無(wú)法控制，以后的研究和開(kāi)發(fā)均屬無(wú)本之木，其質(zhì)量標準的制定也就失去了意義。中藥材的質(zhì)量控制主要應包括兩個(gè)方面的內容，一是品種的控制，主要是解決真偽的問(wèn)題。其二中藥材的有效物質(zhì)是次生代謝產(chǎn)物，其積累主要與其合成關(guān)鍵酶的表達及表達量等有關(guān)。因此建立合理中藥材的生產(chǎn)和質(zhì)量評價(jià)體系將對中藥現代化尤為重要。
基因分子標記技術(shù)在中藥品質(zhì)評價(jià)中的'應用，使中藥材鑒定的方法從傳統的形態(tài)表征分析推進(jìn)到對生物遺傳物質(zhì)的分析。在中藥的分子鑒別研究中目前主要有以下一些方面：
(1)基于PCR方法的DNA分子標記技術(shù)，如RAPD、AFLP等；
(2)基于分子雜交的DNA分子標記技術(shù)，如RFLP；
(3)基于DNA序列分析的分子標記技術(shù)，如DNA直接測序法、PCR RFLP法。利用這些基因鑒別方法對了解和分析藥用動(dòng)(植)物的遺傳特性、基因與藥材產(chǎn)地、化合物積累的相關(guān)性等均具有重要意義。
五、生物技術(shù)為中藥新藥研究中的應用
中藥新藥的研發(fā)是中藥現代化和國際化的關(guān)鍵，要研制符合國際標準規范的現代中藥，應用現代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)勢在必行。
1、生物芯片為中藥新藥分子水平的機理研究提供依據：中藥鑒定基因芯片，可以對中藥材的產(chǎn)地、質(zhì)量進(jìn)行鑒定；可以搞清楚中藥作用的分子機理，篩選出中藥有效成分。
2、生物轉化及生物組合化學(xué)為以天然活性成分為先導化合物發(fā)現新藥提供了新的思路與方法：生物轉化技術(shù)可以彌補化學(xué)合成的不足，1997年Khmelnitsky利用鹽活化生物催化劑脂酶，成功地在有機相中進(jìn)行了紫杉醇系列衍生物的生物合成。由此可見(jiàn)，生物轉化技術(shù)在以天然活性成分為基礎的創(chuàng )新藥物研究與開(kāi)發(fā)中具有重要的意義。
3、生物技術(shù)為天然微量活性成分的生產(chǎn)提供了新的技術(shù)平臺：中藥中微量高效成分的研制開(kāi)發(fā)一直是困擾醫藥產(chǎn)業(yè)界的核心問(wèn)題，利用定向生物轉化技術(shù)可將天然藥物中的高含量成分轉化成微量高活性成分，因此大大提高微量成分的含量，使其達到產(chǎn)業(yè)化的要求。如研究發(fā)現多種微生物能定向地將含量較高的喜樹(shù)堿轉化為10羥基喜樹(shù)堿。丁家宜等利用人參毛狀根成功地實(shí)現了對羥基苯醌生物合成天然熊果苷。
4、物技術(shù)實(shí)現天然結構復雜活性化合物的結構修飾：天然活性成分的研發(fā)中還有一個(gè)難以解決的問(wèn)題，即天然活性成分常常體內外藥效學(xué)活性差異較大，其中一個(gè)重要因素是其在體內吸收不好，導致生物利用度太低。利用生物技術(shù)實(shí)現天然結構復雜活性化合物的結構修飾，對提高這類(lèi)成分的生物利用度，進(jìn)而實(shí)現產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)具有重要意義。
綜上所述，生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開(kāi)發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域，雖然大多數研究尚處于起步階段，但其影響正在不斷擴大，所顯示出的潛在社會(huì )價(jià)值和經(jīng)濟效益也日益得到重視，生物技術(shù)將深入到中藥新藥研制的各個(gè)環(huán)節。正確利用現代生物技術(shù)合理地解決中醫藥現代科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)中的重要問(wèn)題，必將有力地推動(dòng)我國的中醫藥現代化和國際化進(jìn)程，為加入WTO后的中華民族產(chǎn)業(yè)的國際競爭注入活力。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇4
前言：
生物科學(xué)技術(shù)的發(fā)展與其他領(lǐng)域技術(shù)水平的發(fā)展與提高有著(zhù)很大的關(guān)聯(lián)，這些技術(shù)的發(fā)展能為其提供很好的基礎，隨著(zhù)社會(huì )的發(fā)展，生物技術(shù)的發(fā)展呈現出良好的發(fā)展勢頭和巨大的發(fā)展前景。各種技術(shù)層出不窮，生物制藥技術(shù)也展現出了很大的發(fā)展潛力，生物技術(shù)的發(fā)展使得制藥進(jìn)入了一個(gè)前所未有的發(fā)展時(shí)期。本文將介紹生物制藥的特點(diǎn)以及生物制藥在中國的發(fā)展現狀，還包括在我國發(fā)展中存在的問(wèn)題以及破解難題的措施。主要對生物的制藥技術(shù)進(jìn)行分析，觀(guān)察其在西藥制藥中的良好應用。
1 生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)形成的特點(diǎn)
1.1抗經(jīng)濟周期波動(dòng)能力強
生物制藥技術(shù)的周期性很長(cháng)，需要對經(jīng)濟周期的系統性風(fēng)險有準確的預判和預警�？梢赃@樣說(shuō)，現在走在行業(yè)最前沿的企業(yè)并非一定是下一個(gè)經(jīng)濟周期中的領(lǐng)導者。所以說(shuō)對于應對經(jīng)濟周期的波動(dòng)是非常重要的一點(diǎn)，而生物制藥技術(shù)就具備抗經(jīng)濟周期波動(dòng)的能力。
1.2其中蘊藏中巨大的經(jīng)濟潛力
生物制藥技術(shù)原本就屬于三高類(lèi)型的行業(yè)，高風(fēng)險，高技術(shù)，高投入，因為生物制藥本身就存在投入過(guò)大，技術(shù)投入過(guò)大，技術(shù)含量大，生產(chǎn)也很復雜，國家也會(huì )相應的進(jìn)行補助，利潤豐富，蘊含著(zhù)很大潛力的。
1.3擁有長(cháng)期永久性的市場(chǎng)
一個(gè)新產(chǎn)品的逐漸形成，絕對是在一個(gè)具備三大要素的情況下誕生，其中包括大量雄厚的資金，過(guò)硬的，好餓產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，以及高技術(shù)質(zhì)量的設備，那么生物制藥產(chǎn)品的形成與發(fā)展也不例外。新型生物制藥技術(shù)可能會(huì )遇見(jiàn)諸如周期性，或資金不足，研究技術(shù)受挫，造成一系列問(wèn)題，最終導致項目終結，但是生物制藥技術(shù)就是在這強大的壓力下，因為他有著(zhù)巨額的利潤前景，在市場(chǎng)資本的操作與支持下，產(chǎn)出了具有科研價(jià)值的產(chǎn)品，加上不斷的`創(chuàng )新，更新?lián)Q代，形成生物制藥產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭能力。但是高風(fēng)險的產(chǎn)業(yè)必定避免不了風(fēng)險的問(wèn)題，所以企業(yè)都很少同時(shí)生產(chǎn)，要加強獨立性，注重獨家開(kāi)發(fā)已經(jīng)成為生物制藥技術(shù)的一個(gè)重要特點(diǎn)。
2.當前我國生物制藥的現狀
2.1缺乏專(zhuān)業(yè)化，高素質(zhì)的相關(guān)人才，無(wú)領(lǐng)導
生物制藥技術(shù)，明顯已經(jīng)是一項高科技技術(shù)類(lèi)，既然是高科技，就需要更專(zhuān)業(yè)，具有高素質(zhì)文化者的引領(lǐng)，在高技術(shù)人才的引領(lǐng)下，研究，探索，來(lái)實(shí)現其價(jià)值，并且，生物制藥技術(shù)同時(shí)還需要高素質(zhì)企業(yè)家的關(guān)注，投入，才能實(shí)現其價(jià)值所在。那么如果沒(méi)有這類(lèi)愿意并且有能力付出才華，將科研轉化為用實(shí)力說(shuō)話(huà)的產(chǎn)品，生物制藥技術(shù)就不會(huì )在生物產(chǎn)業(yè)鏈里飛速穩定的發(fā)展，只有在專(zhuān)業(yè)化，高素質(zhì)人才的引領(lǐng)下，才能使生物制藥持續不斷的發(fā)展，我國生物制藥技術(shù)就是因為缺乏這類(lèi)相關(guān)人才，因為這些制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
2.2產(chǎn)品的創(chuàng )新能力不強，市場(chǎng)缺乏競爭力
根據調查顯示，目前我國在生物制藥方面的產(chǎn)品，多為模仿國外產(chǎn)品，學(xué)習國外的經(jīng)驗，但是并沒(méi)有實(shí)現擁有自己的知識產(chǎn)權的目標，就可以看出，我國生物制藥產(chǎn)業(yè)強烈缺乏創(chuàng )新能力，并且缺乏市場(chǎng)競爭力，導致企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng )新能力那么發(fā)展也會(huì )因此受阻，發(fā)展的問(wèn)題也就顯現了。
2.3科研資金投入不足
因為生物制藥技術(shù)本來(lái)就屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，那么他的所需費用肯定也是非常驚人的，像國外較發(fā)達國家，對于生物制藥技術(shù)，風(fēng)險投資就投入很大資產(chǎn)，但是，相反的，由于我國國情現狀的問(wèn)題，資金投入肯定不能與國外相比，所以投入較少，就不足以支持其開(kāi)發(fā)新的產(chǎn)品，開(kāi)發(fā)進(jìn)程就會(huì )被阻礙，外國的能力明顯高于國內，比較明顯，就也制約了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.我國生物制藥技術(shù)在西藥中的應用狀況
3.1 在基因工程技術(shù)中的運用
人體新陳代謝，本就是非常重要的問(wèn)題，人體內有自動(dòng)對人體機能起調解作用的因子，起著(zhù)重要的作用，但是這些物質(zhì)在自然界中是非常難找到的。主要是指通過(guò)人工手段，人類(lèi)的生存離不開(kāi)細胞中的活性因子，而且人類(lèi)的新陳代謝過(guò)程也離不開(kāi)這一類(lèi)物質(zhì)。在人體自然狀態(tài)下，人體體內的此類(lèi)物質(zhì)含量有限，難以滿(mǎn)足特殊的醫療需求，若要從人體中提取，是非常有難度的，生物制藥技術(shù)就能很好的解決這類(lèi)問(wèn)題。
3.2 在細胞工程技術(shù)中的運用
隨著(zhù)植物細胞工程培養技術(shù)的出現，細胞工程技術(shù)的應用為西藥制藥領(lǐng)域提供了新的方向。在傳統中藥中，由于中草藥種類(lèi)繁多，很難收集的規模較小，無(wú)法滿(mǎn)足其需要，但是人們就可以通過(guò)生物制藥技術(shù)對藥品進(jìn)行大規模培養，提供了方便，這就促進(jìn)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展，滿(mǎn)足制藥過(guò)程的材料需求。
通過(guò)細胞工程技術(shù)的運用，可以做到減少人工勞動(dòng)量。細胞工程為醫學(xué)界提供更多的醫療產(chǎn)品，并且有保障，推動(dòng)了生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
3.3在酶及細胞固定化中的運用
隨著(zhù)生物技術(shù)水平的發(fā)展，微生物轉化技術(shù)已經(jīng)廣泛被應用，固定化酶技術(shù)已經(jīng)經(jīng)歷了較長(cháng)的發(fā)展時(shí)期，并且廣泛應用于制藥領(lǐng)域中。固定化酶技術(shù)可以彌補酶的許多不足。這樣可以做到實(shí)現人為控制的細胞固定。固定化酶技術(shù)在西藥制藥中主要運用在抗生素、氨基酸、激素等類(lèi)藥物的生產(chǎn)中。這就進(jìn)而大大促進(jìn)了酶及細胞固定化技術(shù)在制藥過(guò)程中的應用。
4.結束語(yǔ)
將生物制藥技術(shù)應用于西藥制藥中可以有效推動(dòng)現代西藥制藥技術(shù)的發(fā)展，在未來(lái)的幾年內，生物制藥技術(shù)必將得到進(jìn)一步的發(fā)展，在生物制藥過(guò)程中，注意創(chuàng )新，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，更好地滿(mǎn)足當代人類(lèi)社會(huì )的發(fā)展需求。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇5
[摘 要]
生物制藥技術(shù)是新世紀最具備潛力的高新技術(shù)之一，也是最具發(fā)展前景的新型產(chǎn)業(yè)。在當今社會(huì )發(fā)展中，它以高速發(fā)展的態(tài)勢為制藥行業(yè)以及人們提供了健康保障，也為社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展做出了指導。本文從生物制藥技術(shù)現狀入手，提出了有關(guān)西藥制藥應用要點(diǎn)。
[關(guān)鍵詞]
西藥制藥；生物技術(shù)；制藥；應用
近年來(lái)，生物技術(shù)、制藥技術(shù)的聯(lián)合日趨全球化，在整個(gè)制藥生產(chǎn)當中居于首位。就以現代化西藥制藥生產(chǎn)技術(shù)而言，它在應用的過(guò)程中取得了優(yōu)異的成績(jì)，為制藥行業(yè)的進(jìn)步做出了巨大貢獻。以生物制藥技術(shù)為主的制藥工藝應用不僅為人類(lèi)解決目前存在病癥提供了技術(shù)指導，也有效的消除了營(yíng)養不良、延長(cháng)人類(lèi)壽命，提高生命質(zhì)量。
1.生物制藥技術(shù)現狀
當今社會(huì )經(jīng)濟發(fā)展中，生物藥品的開(kāi)發(fā)與消費數量驚駭世俗，其開(kāi)發(fā)資金也十分的巨大。就改革開(kāi)放至今，我國生物制藥技術(shù)總體投入了100多億人民幣，無(wú)論是在技術(shù)上還是設備上，都投入了相當大的精力。在目前的生物技術(shù)應用工作中，其主要是從基因工程、酶以及細胞固定化技術(shù)和細胞工程等方面入手的。
1.1 基因工程
在當今的生物研究當中，激素以及多性因子是調節人體生理代謝和技能的主要物質(zhì)手段，其活性強、臨床效果十分的明顯。但是這些物質(zhì)在自然界中十分的稀少，從人體以及動(dòng)物體重大量的攝取難度極大、來(lái)源限度極為嚴格，在供需矛盾上存在著(zhù)嚴峻的缺陷。而在現代化生物制藥技術(shù)當中，其為臨床工作的開(kāi)展提供了廉價(jià)、高效的藥品，為人們身體健康做出了重要指導。胰島素作為治療糖尿病的主要激素之一，它在提取的過(guò)程中存在著(zhù)資源匱乏、價(jià)格昂貴的特性，而利用基因工程則有效的解決了這種現象，并且有效的實(shí)現了生物制藥技術(shù)的發(fā)展流程和要求。
1.2 酶和細胞固定化技術(shù)
微生物在轉化成為酶或者細胞固定化技術(shù)的過(guò)程中，這一技術(shù)已經(jīng)廣泛應用在各類(lèi)制藥工藝當中，逐漸彌補了酶中存在的不足，在制藥領(lǐng)域的應用中極為顯著(zhù)，其無(wú)論是優(yōu)勢還是在制藥模式上，都出現了翻天覆地的變化。生物制藥技術(shù)在目前的應用中，最為常見(jiàn)的技術(shù)體系包含了固定化細胞、特別為生物等等。
1.3 細胞工程
細胞工程是生物工程領(lǐng)域中最受歡迎的一項，也是最為關(guān)鍵的技術(shù)體系之一，它的應用為藥物資源開(kāi)辟、微生物原料利用提供了充足的技術(shù)指導，為保護生態(tài)平衡發(fā)揮出至關(guān)重要的意義。時(shí)至今日，無(wú)論是在西醫還是中醫方面都有所涉及，其重要方面的應用數量高達90%以上，而西藥更為常見(jiàn)，幾乎涵蓋了西藥生產(chǎn)各個(gè)領(lǐng)域，為西藥生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展指明了新方向。
2.生物技術(shù)在西藥制藥工程中的應用
近年來(lái)的社會(huì )發(fā)展中，生物制藥技術(shù)經(jīng)過(guò)二十多年的努力已經(jīng)創(chuàng )造出了許多重要的臨床治療藥物，其年銷(xiāo)售額更是高達70多億。就生物技術(shù)的應用進(jìn)行分析，它在西藥制藥生產(chǎn)中的應用不僅為需要生產(chǎn)打下堅實(shí)基礎，更是為西藥功能的發(fā)揮提供了更高效的技術(shù)水準。
2.1 生物制藥技術(shù)在腫瘤藥物中的應用
近年來(lái)，就全球各種疾病引發(fā)的死亡數量進(jìn)行分析，因為腫瘤而引起的死亡率高居榜首，就我國而言，每年所診斷出的腫瘤人數高達百萬(wàn)以上，因為腫瘤病癥而死亡的人數高達50萬(wàn)。就我國每年就腫瘤藥物的研究費用高達一百五十多億。其中腫瘤作為多種機制導致了復雜的疾病，現在就早期診斷、手術(shù)、治療等手段的選擇上，更是呈現出翻天覆地的.變化。我們可以預計，在未來(lái)十多年時(shí)間里腫瘤藥物會(huì )迅速的增多。如果在利用的過(guò)程中將其進(jìn)行綜合研究和分析，其整個(gè)工作在擴散的過(guò)程中都是以下系統化、全面化進(jìn)行的。在目前的當今社會(huì )發(fā)展的過(guò)程中，整個(gè)工作流程的應用都是整個(gè)腫瘤治療制劑中最多的一項，它也很快得到廣泛的應用。
2.2 神經(jīng)藥物
神經(jīng)系統藥物在利用生物技術(shù)治療老年癡呆、腦中風(fēng)等多種藥物體系，在應用和研究的過(guò)程中它包含了胰島素生長(cháng)因子等多種新藥物的選擇。目前，已經(jīng)在許多醫院的臨床診療工作中得到重視。用于治療末梢神經(jīng)炎和腦萎縮硬化癥的神經(jīng)生長(cháng)因子(NGF)以及腦源神經(jīng)營(yíng)養因子(BDNF)都開(kāi)始Ⅲ期臨床試驗。全國每年中風(fēng)患者大概60萬(wàn)，每年死于中風(fēng)患者達15萬(wàn)�，F在有效治療中風(fēng)癥的藥物不多，特別是很少有可治療不可逆腦損傷的藥物，CerestaL已被證明能對中風(fēng)患者的腦力有顯著(zhù)改善和穩定作用，已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。
2.3 免疫性藥物
很多疾病都是由于自身免疫缺陷引起，如紅斑狼瘡、哮喘、多發(fā)性硬化癥、風(fēng)濕性關(guān)節炎等。我國風(fēng)濕性關(guān)節炎患者多達4000多萬(wàn)，每年花費巨額醫療費，很多制藥公司正對這類(lèi)疾病進(jìn)行研究。如Genentech公司研制出一種治療哮喘的單克隆人源化免疫球蛋白E抗體，進(jìn)入了Ⅱ期臨床試驗。美國Cetor’s公司開(kāi)發(fā)出一種用于治療風(fēng)濕性關(guān)節炎的TNF-α抗體，治療的有效率達80%。有些公司運用基因療法治療糖尿病，治療方法是把胰島素基因導入到糖尿病患者的皮膚細胞，然后把這些細胞注入人體，讓這些工程細胞可以進(jìn)行全程胰島素供應。
2.4 冠心病治療藥物
我國每年有接近一百萬(wàn)人死于冠心病，每年都要花費高額的治療費。未來(lái)10年，防治冠心病的藥物將推動(dòng)制藥工業(yè)迅速發(fā)展。Cen-tocor′sReopro公司利用單克隆抗體對冠心病引起的心絞痛治療以及對心臟功能的恢復取得了成功，這標志著(zhù)誕生了一種新型冠心病治療藥物。隨著(zhù)基因組科學(xué)的建立以及基因操作技術(shù)的迅速發(fā)展，目前基因治療與基因測序技術(shù)正在進(jìn)行商業(yè)化開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了治療學(xué)的發(fā)展。利用轉基因技術(shù)構造轉基因動(dòng)物和植物，都以實(shí)現產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)，以轉基因綿羊為載體生產(chǎn)蛋白酶ATT抑制劑，來(lái)治療囊性纖維變性和肺氣腫疾病，進(jìn)入到了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。
3.生物技術(shù)在西藥制藥中的應用前景分析
今后10年生物技術(shù)將對當代重大疾病治療劑創(chuàng )造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫學(xué)領(lǐng)域形成新領(lǐng)域。生物學(xué)的革命不僅依賴(lài)于生物科學(xué)和生物技術(shù)的自身發(fā)展，而且依賴(lài)于很多相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)走向，例如微機電系統、材料科學(xué)、圖像處理、傳感器和信息技術(shù)等。盡管生物技術(shù)的高速發(fā)展使人們難以作出準確的預測，但是基因組圖譜、克隆技術(shù)、遺傳修改技術(shù)、生物醫學(xué)工程、疾病療法和藥物開(kāi)發(fā)方面的進(jìn)展正在加快。除了遺傳學(xué)之外，生物技術(shù)還可以繼續改進(jìn)預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進(jìn)入人體并進(jìn)行傳播的能力，使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來(lái)越強的不良趨勢，對感染形成新的攻勢。
4.結束語(yǔ)
綜上所述，隨著(zhù)現代生物制藥技術(shù)的不斷研發(fā)與應用，在西藥制藥中如何合理、科學(xué)應用生物制藥技術(shù)，將成為影響現代西藥制藥行業(yè)發(fā)展趨勢的重要因素，也是提高整體醫藥生產(chǎn)水平和工藝的關(guān)鍵。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇6
1.概述
生物制劑生產(chǎn)過(guò)程中的吸附法、溶劑萃取法、離子交換法和沉淀法是傳統的提取方法，每種方法都有其各自的特點(diǎn)，但是一般都具有工藝復雜繁瑣、所需時(shí)間長(cháng)、易變性失活、浪費大量原材料、耗能高、回收率低、廢水污染不易處理等劣勢。 而膜分離技術(shù)作為一種新型的分離、濃縮、提純及凈化技術(shù)，具有操作簡(jiǎn)便、不破壞產(chǎn)品結構、節能、少污染和可在常溫下連續操作、可直接放大、可專(zhuān)一配膜等特點(diǎn)，且各種膜過(guò)程具有不同的分離機制，適于不同對象和要求。因其具有適于熱敏物質(zhì)的分離的特點(diǎn)，在生物制藥領(lǐng)域得到廣泛應用，主要涉及的膜分離技術(shù)主要有微濾、超濾、納濾、液膜分離和反滲透的技術(shù)。
2.膜分離技術(shù)應用的概況
2.1 膜分離技術(shù)的發(fā)展史
膜在生物體內廣泛存在，但是對膜的認知、利用、研究及現在的人工合成卻是個(gè)漫長(cháng)的發(fā)展過(guò)程 . 1958 年，我國從 研究離子交換膜開(kāi)始，20 世紀 60 年代是個(gè)開(kāi)創(chuàng )的時(shí)期，1965 年開(kāi)始反滲透的探索，1967 年開(kāi)始全國海水淡化會(huì )戰， 開(kāi)啟了我國膜技術(shù)的初期發(fā)展。 進(jìn)入 20 世紀 70 年代后，微濾、電滲析、反滲透和超濾等各種膜和組件都相繼得到開(kāi)發(fā)。 20 世紀 80 年代跨入推廣階段，膜技術(shù)得以廣泛應用，同時(shí)一些新的膜技術(shù)不斷被開(kāi)發(fā)利用。
2.2 膜分離技術(shù)的現狀
20 世紀 80 年代以來(lái)我國的膜分離技術(shù)跨入應用階段 ,這項技術(shù)已從實(shí)驗室過(guò)度到工業(yè)生產(chǎn)的大規模應用，同時(shí)我國也建立了關(guān)于膜技術(shù)的國家重點(diǎn)科技攻關(guān)項目，使得新的膜技術(shù)在不斷的被開(kāi)發(fā)利用。 目前膜技術(shù)在生物制藥、食品、環(huán)保、水處理、化工等領(lǐng)域內得到了大規模的開(kāi)發(fā)和應用， 這一新興的行業(yè)正在快速發(fā)展階段，為各個(gè)企業(yè)帶來(lái)了巨大的經(jīng)濟效益、社會(huì )效益和環(huán)境效益。
3.膜分離技術(shù)的應用
3.1 膜分離技術(shù)的原理
是通過(guò)人工材料（ 膜）實(shí)現不同介質(zhì)分離的技術(shù)，多以壓力、濃度差、電位差等作為驅動(dòng)力進(jìn)行分離。
3.2 膜技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域分離純化中的應用
相較于傳統的提煉工藝，采用膜分離技術(shù)工藝可簡(jiǎn)化為：發(fā)酵液→超濾→。納濾（ 反滲透）→脫色→干燥→產(chǎn)品。 并以簡(jiǎn)化工藝、減少一次性投資、操作簡(jiǎn)單、運行費用低、節約資源，不破壞產(chǎn)品結構、分離效率高、產(chǎn)品收率和質(zhì)量高及溶劑消耗大幅簡(jiǎn)單而減少廢水處理難度等優(yōu)勢被廣泛應用于生物制藥領(lǐng)域。
根據截留組分直徑的大小，將膜過(guò)程分為微濾、超濾、納濾（ 反滲透）、滲透蒸發(fā)、滲析、電滲析、氣體分離等。
微濾膜是利用分子篩的原理，用以截留直徑在 0.01- 10um 以上的粒子，主要用于細胞的收集，還可做為超濾的預處理對固液進(jìn)行分離。
超濾膜是利用高分子膜選擇滲透性，以一定的壓力和流速作為驅動(dòng)力，在常溫下使小于膜孔徑的低分子透過(guò)膜而大分子物質(zhì)被截留。 目前開(kāi)發(fā)出的超濾膜可以按照截留分子的大小選擇適合孔徑的濾膜（ 孔徑一般在 2- 50nm），主要用于酶、病毒、蛋白質(zhì)和多糖等大分子物質(zhì)的截留，從而達到對目標產(chǎn)物進(jìn)行純化的目的。
反滲透是利用溶解擴散的原理，溶劑可通過(guò)，鹽、氨基酸等小分子物質(zhì)被截留，主要用于小分子有機物的濃縮。
納濾膜表面具有負電性，具有抗水垢污染的優(yōu)良特性，利用其對小分子有機物的較高截留性可用于對目標產(chǎn)物的`濃縮，一般它的孔徑為 2nm 左右。
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域主要用于澄清純化和濃縮提純。
a.超 / 微濾膜系統是主要的澄清純化 系統 ,它可取代傳統工藝中的自然沉降、離心機分離、溶媒萃取、樹(shù)脂提純、活性炭脫色等工藝過(guò)程，所得產(chǎn)品為純溶液，產(chǎn)品的穩定性好，具有較高的分離收效率，因其純化過(guò)程不需添加化學(xué)試劑、溶媒溶劑等，所以也不會(huì )引入二次污染物。
b.納濾膜系統是主要的濃縮提純技術(shù) ,常被用于溶液中低分子物質(zhì)的洗脫和離子組分的調整、溶液體系的分離、精制、濃縮工藝中，取代傳統工藝中的冷凍干燥、薄膜蒸發(fā)、離子交換除鹽、樹(shù)脂工藝濃縮和中和等工藝過(guò)程。 具有不破壞有效成分、工藝收率高、可提高產(chǎn)品純度及可回收溶液中的酸、堿、醇等物質(zhì)的優(yōu)點(diǎn)。
結束語(yǔ)
膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域將的到越來(lái)越廣泛的應用，但是它本身也存在一些問(wèn)題。 例如與色譜法比較分離精度不高，同時(shí)也無(wú)法做到組分之間的分離；容易在膜上形成附著(zhù)層，造成膜通量降低；膜的清潔工作也很難操作；膜的耐用性差，壽命有限。 這幾點(diǎn)都影響膜分離技術(shù)在生物制藥領(lǐng)域的應用，改進(jìn)和解決上面幾個(gè)問(wèn)題就成為了膜技術(shù)未來(lái)發(fā)展的一大方向。
膜分離技術(shù)作為一種新型的分離技術(shù)在不斷的發(fā)展， 在未來(lái)，膜技術(shù)將在與其他學(xué)科交叉的的基礎上逐漸形成比較完整的體系，不斷擴大這項技術(shù)的應用領(lǐng)域。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇7
前言：
生物制藥技術(shù)在制藥工藝中進(jìn)行應用，對人為類(lèi)的進(jìn)步和發(fā)展起到了積極的推動(dòng)作用。雖然生物制藥行業(yè)作為一個(gè)新興的行業(yè)，但其發(fā)展速度較快，而且滲透我們生活的很多方面，其不僅具有非常廣闊的發(fā)展前景，而且為制藥工藝的發(fā)展起到了非常重要的作用。
1.生物制藥工藝概述
當前生物制藥工藝相較于傳統生物制藥技術(shù)具有更深的內涵，一直以來(lái)傳統制藥思路都以人類(lèi)對藥物知識的了解及治療經(jīng)驗為依據，并運用化學(xué)方法來(lái)從天然或是人工合面資源中進(jìn)行藥物的提取，具有一定的盲目性和隨機性，在造成大量資源浪費的同時(shí)，制藥研究成果也得不到有效的保證。但現在生物制藥工藝中，以藥物作用機理作為制藥的重要理論基礎，主要以藥物作用作為研究的目標，并采用綜合的科學(xué)研究方式來(lái)研究藥物，運用科學(xué)合理的制藥工藝來(lái)加工出成熟的生物制藥�，F代生物制藥工藝有效的實(shí)現了對傳統制藥工藝的改善，而且完全取代了傳統的生物制藥工藝，成為當前生物制藥的重要方法和途徑。而且生物制藥工藝具有更強的抗生物周期能力，具有較好的經(jīng)濟提升空間，在市場(chǎng)上產(chǎn)品具有較好的銷(xiāo)路。盡管生物制藥工藝取得了較快的發(fā)展，但其也存在一定的風(fēng)險，會(huì )對人們的生活帶來(lái)一定的困擾。
2.生物制藥技術(shù)在制藥中的應用
2.1在研制冠心病治療藥物方面的'應用
在當前快節奏的社會(huì )發(fā)展過(guò)程中，冠心病作為一種十分常見(jiàn)的疾病，患有冠心病的病人呈現出逐年增長(cháng)的態(tài)勢。當前市場(chǎng)上防治冠心病的藥物具有多樣化，但由于患者數量較多，對冠心病防治藥物的高需求有效的推動(dòng)了西藥制藥行業(yè)的發(fā)展。目前生物制藥的快速發(fā)展有效的帶動(dòng)了基因操作技術(shù)的進(jìn)步，基因測序技術(shù)和基因治療技術(shù)已進(jìn)入商業(yè)化的發(fā)展階段，這對冠心病的臨床治療帶來(lái)了較大的進(jìn)展。
2.2在研制抗腫瘤藥物方面的應用
近年來(lái)腫瘤患病率呈高發(fā)趨勢，其不僅發(fā)病機理十分復雜，而且具有較高的病死率，嚴重威脅著(zhù)患者的生命安全。當前對于腫瘤患者的治療主要以手術(shù)、放療及化療為主，而且隨著(zhù)生物制藥技術(shù)的發(fā)展，當前抗腫瘤藥物也越來(lái)越多樣化。如運用基因治療法、運用γ-干擾素基因、運用基因藥物抗體等來(lái)對患者體內腫瘤進(jìn)行抑制，從而促進(jìn)腫瘤患者疾病的治療。
2.3在研制免疫性藥物方面的應用
通過(guò)對臨床試驗相關(guān)數據進(jìn)行統計和分析，發(fā)現當前很多疾病都是由于患者自身免疫力下降或是免疫缺陷等引發(fā)，如風(fēng)濕性關(guān)節炎、哮喘及糖尿病等。特別是當前患有風(fēng)濕性關(guān)節炎的患者數量不斷增加，而用于風(fēng)濕性關(guān)節炎的治療藥物也具有多樣性，但所取得的治療效果并不理想。在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的新形勢下，部分制藥公司加大了對風(fēng)濕性關(guān)節炎藥物的研發(fā)力度。而且利用生物制藥技術(shù)研發(fā)出來(lái)的治療哮喘的藥物已進(jìn)入臨床試驗階段，對改善哮喘患者的疾病具有較好的效果。當前糖尿病治療方面也加快了基因療法的研制，通過(guò)將胰島素基因注入到患者皮膚細胞中，從而滿(mǎn)足人體所需胰島素的供應。
2.4在研制蛋白質(zhì)治療藥物及基因重組多肽藥物方面的應用
基因重組是將兩種不同生物的DNA進(jìn)行有機結合，因此在應用基因重組技術(shù)中，通過(guò)將兩種不同生物基因進(jìn)行充分融合，使一種基因進(jìn)入到另一種基因中，充分的從生物物種束縛中擺脫出來(lái)，同時(shí)在分子水平上對一些重要基因進(jìn)行相關(guān)操作。當前運用基因重組技術(shù)已開(kāi)始進(jìn)行蛋白質(zhì)治療藥物和基因重組多肽藥物的研制。
2.5在研制神經(jīng)性藥物方面的應用
多種神經(jīng)性藥物都可以運用生物制藥技術(shù)進(jìn)行研制，而且制造出來(lái)的神經(jīng)藥物用于腦中風(fēng)、脊椎損傷、老年癡呆癥、帕金森氏病等疾病的治療具有非常重要的意義。目前部分藥物已成入臨床試驗階段，已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段的有胰島素成長(cháng)因子rh IGF- 1.同時(shí)進(jìn)入臨床試驗階段還有腦源神經(jīng)營(yíng)養因子（BDNF）與因子（NGF），這兩種因子主要用在腦萎縮硬化癥患者及末梢神經(jīng)炎患者的疾病治療中。
3.生物制藥技術(shù)的發(fā)展前景
3.1生物制藥技術(shù)的發(fā)展面臨的挑戰
由于生物制藥產(chǎn)業(yè)與人們生活具有十分緊密的關(guān)系，這也使生物制藥技術(shù)的發(fā)展具有迫切性和必然性。當前我國生物制藥技術(shù)和產(chǎn)業(yè)的發(fā)展雖然這人才數量十分龐大，但缺乏經(jīng)具有科技創(chuàng )新能力的精英人才，更多的還是借鑒國外的先進(jìn)技術(shù)和經(jīng)驗，與國外生物制藥技術(shù)相比還存在較大的差距。特別是人才及技術(shù)高超帶頭人的缺乏，這對我國生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來(lái)了較大的阻礙。因此在當前生物制藥技術(shù)和生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過(guò)程中，我們還需要加強與國外進(jìn)行交流和合作，從而吸取借鑒先進(jìn)的技術(shù)和成功的經(jīng)驗，以便于更好的推進(jìn)我國生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。
3.2生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢
隨著(zhù)科技的發(fā)展，生物制藥技術(shù)的研究領(lǐng)域也到達了分子水平。同時(shí)，對人體遺傳物質(zhì)的研究以及對各種疾病的致病機理的探索，也為生物技術(shù)的發(fā)展注人了強大的活力，使得生物制藥技術(shù)發(fā)展的方向和目的更加明確。在未來(lái)，生物制藥技術(shù)的發(fā)展不再僅僅局限與藥品的研發(fā)，更滲透到有關(guān)人體生長(cháng)發(fā)育和生存的各個(gè)方面。畢竟，生物制藥技術(shù)的產(chǎn)生本生就是為了人們能夠擁有更加強健的身體和更長(cháng)的壽命。而科學(xué)家的關(guān)注點(diǎn)，也逐步轉移到提高產(chǎn)品研制的成功率、降低試驗制造成本、拓寬藥物適用市場(chǎng)范圍上。生物制藥技術(shù)通過(guò)與各學(xué)科學(xué)的結合與發(fā)展，能夠做某為生物制藥技術(shù)帶來(lái)更好的經(jīng)濟效益，從而有效的降低藥物成本，為醫藥行業(yè)提供更多價(jià)格低廉、效果明顯的藥物是生物制藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。
結束語(yǔ)
生物制藥技術(shù)的發(fā)展與人們的身體健康及生活質(zhì)量具有直接的關(guān)系，而且還涉及到其他行業(yè)的發(fā)展，因此需要給予充分的重視。國家需要加大投入的力度，通過(guò)科技人才的資金的大量投入，為生物制藥行業(yè)提供正確的指引。生物制藥產(chǎn)業(yè)是一個(gè)具有廣闊發(fā)展前景的產(chǎn)業(yè)，特別是隨著(zhù)“人類(lèi)基因組”等生物醫學(xué)的發(fā)展，大量的生物基因藥物被研發(fā)出來(lái)并投入使用，這對推動(dòng)生物制藥產(chǎn)來(lái)的蓬勃發(fā)展起到了積極的促進(jìn)作用。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇8
前言：
21世紀是醫藥生物技術(shù)快速發(fā)展的時(shí)期， 生物制藥、化學(xué)藥物、中藥形成三足鼎立，有效的為人類(lèi)健康服務(wù)。生物制藥技術(shù)是通過(guò)生物技術(shù)方法生產(chǎn)藥用的蛋白、多肽、酶、生長(cháng)因子、疫苗和單克隆抗體等技術(shù)，具有產(chǎn)業(yè)化、商品化等特點(diǎn)�？梢圆豢鋸埖恼f(shuō)生物制藥技術(shù)已成為21世紀高科技新興產(chǎn)業(yè)之一，加速了醫藥工業(yè)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，推動(dòng)了傳統醫藥業(yè)的發(fā)展。作為高職高專(zhuān)院校的學(xué)生，提高自身專(zhuān)業(yè)素養，培養高技能是教學(xué)大綱的基本要求，是在將來(lái)?yè)駱I(yè)就業(yè)中占據優(yōu)勢的基本保證。因此，要在教學(xué)中不斷思考、積極接受反饋，從而提高教學(xué)的質(zhì)量，培養學(xué)生的實(shí)操技能。本文通過(guò)反思《生物制藥技術(shù)》課程教學(xué)過(guò)程中存在的問(wèn)題，提出一些建議。
一、《生物制藥技術(shù)》教學(xué)實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題
1.學(xué)生學(xué)習積極性不高，無(wú)論在理論教學(xué)還是實(shí)操方面都顯得很被動(dòng)。學(xué)生在開(kāi)始了解生物制藥技術(shù)的應用時(shí)顯得比較活躍，教學(xué)中通過(guò)舉例說(shuō)明生物制藥技術(shù)在醫藥業(yè)的運用，特別是闡述利用基因工程技術(shù)生產(chǎn)疫苗、發(fā)酵工程技術(shù)生產(chǎn)溶栓藥品等生物制品時(shí)，表現出極高的興趣。但是在后續的理論講解包括實(shí)踐操作過(guò)程中，不少同學(xué)參與度不高，呈現出應付了事的態(tài)度。
2.沒(méi)能充分發(fā)揮利用校企合作的平臺資源。我院在校企合作取得可喜的成績(jì)，合作企業(yè)高達上百家，但是這些校企合作單位主要是提供實(shí)習崗位，而在日常教學(xué)中極少有直接的交流和合作。那么在學(xué)生實(shí)習之前，在相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識教授的過(guò)程，不能很好做到產(chǎn)學(xué)融合。沒(méi)法通過(guò)學(xué)生在相關(guān)行業(yè)的見(jiàn)習或者參觀(guān)實(shí)習，加強對課程知識的感知和運用。
3.實(shí)訓課時(shí)安排有待提高。實(shí)訓課程是加強理論聯(lián)系實(shí)際，提高學(xué)生技能，培養技術(shù)型人才的重要環(huán)節。結合教學(xué)大綱和課時(shí)安排，生物制藥技術(shù)實(shí)訓課挑選的實(shí)驗內容一般都是比較簡(jiǎn)單。而我院在該門(mén)課程的實(shí)訓課時(shí)的安排為一周4個(gè)學(xué)時(shí)，那么實(shí)訓的時(shí)候很多環(huán)節就要在原有的基礎上進(jìn)一步簡(jiǎn)化。雖然操作步驟大同小異，但是每個(gè)步驟的時(shí)間會(huì )縮短，比如在進(jìn)行細胞色素C的提取過(guò)程，就將透析的時(shí)間從30多分鐘縮短到10分鐘以?xún)�，這樣結果必然不明顯。另外由于實(shí)訓場(chǎng)地、資源有限的問(wèn)題，并不能保證每個(gè)同學(xué)都能親自動(dòng)手參加全過(guò)程，加之求快，學(xué)生的心態(tài)會(huì )發(fā)生變化，積極性不高，勢必影響實(shí)操的結果。
二、針對存在的問(wèn)題提出以下建議：
1.完善課程設計，突出實(shí)操。作為高職院校學(xué)生，重點(diǎn)應在實(shí)踐能力，技能方面有所突出，這樣才能在今后的就業(yè)中占據優(yōu)勢，才能真正實(shí)現高職院校的辦學(xué)目的和體現辦理理念。在課程的設置中，在理論部分可加設外出見(jiàn)習和參觀(guān)學(xué)習的課時(shí)，只有通過(guò)實(shí)地的參觀(guān)和學(xué)習，才能加深書(shū)本知識的理解，提前了解企業(yè)的需求，生產(chǎn)的標準，這樣更能激發(fā)學(xué)生的`興趣，明確學(xué)習的目標；在實(shí)踐操作方面每周一次課應有6-8學(xué)時(shí)，這樣盡量保證實(shí)驗的完整性，增加學(xué)生動(dòng)手的時(shí)間，提高學(xué)習的主動(dòng)性。通過(guò)完善課程設計，自然而然能提高該課程的教學(xué)質(zhì)量，也就保證專(zhuān)業(yè)設置、課程設置的培養目標。
2.創(chuàng )建學(xué)習交流平臺，營(yíng)造專(zhuān)業(yè)氛圍。高職高專(zhuān)院校的學(xué)生相比本科院校，在學(xué)習專(zhuān)業(yè)知識方面存在理論基礎的欠缺，學(xué)習理論的積極性不高。但也具有本身的優(yōu)勢，比如思維較為活躍，有很好的競爭意識。那么盡可能的去爭取創(chuàng )建學(xué)習交流的平臺，營(yíng)造濃厚的專(zhuān)業(yè)技能競賽氛圍，可以提高學(xué)生學(xué)習的積極性。比如指導學(xué)生參加校內外專(zhuān)業(yè)知識競賽，例如一年一度的廣東省大學(xué)生生物化學(xué)實(shí)驗技能大賽就是一個(gè)非常難得的機會(huì )，可以以此為契機，在校內開(kāi)展選拔賽，統一給予學(xué)生專(zhuān)業(yè)的培訓指導，包括項目實(shí)施方案的撰寫(xiě)，實(shí)驗的開(kāi)展等等。
3.健全課程考核體系，以學(xué)生為本。當前高校的學(xué)生年齡入學(xué)時(shí)集中在16-19周歲，該年齡階段的學(xué)生自我意識強烈，做事有著(zhù)很強的目的性，也更加注重自己的話(huà)語(yǔ)權。在教學(xué)的過(guò)程中，要秉持學(xué)生為本的原則，引導學(xué)生的自主參與，才能有很好的教學(xué)成果。課程的考核要多元化，突出過(guò)程和創(chuàng )新評價(jià)，構建學(xué)生自評、學(xué)生互評以及授課教師考核多方位的評價(jià)體系。在實(shí)訓課程中，讓學(xué)生參與實(shí)驗設計，預先將實(shí)驗目的、原理及實(shí)驗材料給到學(xué)生，學(xué)生自行組隊并查閱資料和教材，撰寫(xiě)實(shí)驗方案，實(shí)驗設計納入考核，教師給予小組評分，小組內部進(jìn)行自評、互評，按比例獲得教師給予的分數，小組成員的平均分不得高于小組得分。另外，可以建立高年級帶低年級的幫帶機制，更好的實(shí)現學(xué)生自我管理，自我教育的目的。
參考文獻
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淺談生物制藥技術(shù) 篇9
前言：
近幾年來(lái)，生物制藥在醫學(xué)領(lǐng)域里被廣泛的應用，也隨之出現了真空冷凍干燥技術(shù)，比如說(shuō)在試管嬰兒等多項醫學(xué)技術(shù)方面也都應用到了真空冷凍干燥技術(shù)。本文正是針對這一技術(shù)在生物制藥方面的應用進(jìn)行了深入的探討。
1.真空冷凍干燥技術(shù)的相關(guān)介紹
真空冷凍干燥技術(shù)最初是在20世紀初期出現的，不過(guò)在那個(gè)時(shí)期的真空冷凍干燥技術(shù)還沒(méi)有得到廣泛的應用，只是后來(lái)隨著(zhù)人們的技術(shù)改進(jìn)才逐漸趨于完善的。真空冷凍干燥技術(shù)通常被簡(jiǎn)稱(chēng)為凍干技術(shù)，它是一種應用現代化設施，將真空、制冷、干燥技術(shù)三者結合發(fā)展起來(lái)的技術(shù)，而且也是一門(mén)跨學(xué)科的技術(shù)，主要涉及到的專(zhuān)業(yè)知識包括生物工程、食品方面、材料應用學(xué)等多個(gè)學(xué)科的綜合知識[1].而由于其在真空狀態(tài)下的冷凍干燥方式，也成為了生物制藥方面首選的干燥保存方式。在生物制藥方面，這種冷凍技術(shù)主要是實(shí)現藥品在真空環(huán)境下除去水分，升華干燥的過(guò)程。
真空冷凍干燥技術(shù)的主要應用原理是通過(guò)在真空環(huán)境下，經(jīng)過(guò)升華，除去生物藥品中水分的過(guò)程。生物藥品在經(jīng)過(guò)處理后進(jìn)入冷凍倉進(jìn)行凍結，再進(jìn)入干燥倉脫水，最后在車(chē)間進(jìn)行包裝。真空冷凍干燥技術(shù)在這一方面的主要應用特點(diǎn)是可以實(shí)現藥品的冷凍、使藥品干燥過(guò)程中受熱均勻，進(jìn)而將藥品進(jìn)行保存。真空冷凍干燥技術(shù)在工作過(guò)程中，不僅節省資源，精確度高，而且其操作簡(jiǎn)便，是生物制藥中藥品保存常用的方式。
2.真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用
真空冷凍干燥技術(shù)也是在生物制藥方面出現的新興詞匯，通過(guò)生物制藥能夠制造出許多緊缺的藥品，來(lái)供醫院的使用，但是很多生物技術(shù)制造的藥品必須經(jīng)過(guò)特殊的儲存方式，否則藥品的性質(zhì)等多方面就會(huì )出現改變，影響藥效[2].因此，在這時(shí)真空冷凍干燥技術(shù)應運而生，通過(guò)這種技術(shù)可以將生物技術(shù)下的藥品進(jìn)行有效的'儲存，保證藥品的使用壽命。生物制藥在醫療方面的應用十分廣泛，而其對藥品的生產(chǎn)環(huán)境，以及藥品的保存方式有著(zhù)極大的要求，而真空冷凍干燥技術(shù)正是解決生物制藥過(guò)程中這一問(wèn)題的最有效方式。
2.1生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用過(guò)程主要分為預先冷凍、升華干燥、化解干燥這三個(gè)方面，在生物制藥的每一個(gè)方面都對其有著(zhù)不同的技術(shù)要求，其實(shí)現的技術(shù)效果也直接影響著(zhù)生物藥品的儲存效果[3].首先在預先冷凍這一環(huán)節中，主要是將冷凍成品進(jìn)行成型，在預先冷凍時(shí)期，要掌握好冷凍的時(shí)間、溫度等重要條件，使冷凍的藥品遵循嚴格的冷凍條件，保證藥品冷凍的質(zhì)量。在升華干燥階段，主要的目的是將冷凍藥品中的水分排出去，這也是真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程，在這一時(shí)期的藥品冷凍技術(shù)要求的是提供升華所需要的穩定，加快冷凍藥品的干燥速度。在最后化解干燥這一技術(shù)過(guò)程，主要的目的是將冷凍藥品中的殘余水分排出，該階段的干燥溫度要根據藥品的性能進(jìn)行調整，當生物藥品的溫度到達預先的要求，就將其再次恢復真空狀態(tài)，進(jìn)行重復的干燥過(guò)程，最終得到真空冷凍干燥技術(shù)下的生物制成品，使其更好的進(jìn)行保存，這也是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的主要過(guò)程。
2.2真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用優(yōu)勢
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用范圍非常廣泛，與傳統的干燥技術(shù)相比，新的冷凍干燥技術(shù)有許多的應用優(yōu)勢，也促進(jìn)了生物制藥的發(fā)展。以前的冷凍干燥技術(shù)會(huì )使藥品在最后的干燥環(huán)節下出現破損、褶皺等現象，而真空冷凍干燥技術(shù)在固體物升華的過(guò)程中，在干燥的剩余物里，會(huì )留下孔隙，這樣就保證了產(chǎn)品的生物結構不會(huì )被破壞[4].而且真空冷凍干燥技術(shù)下的藥品沒(méi)有污染，也沒(méi)有多余的雜質(zhì)，并且便于運輸，這樣的生物藥品也在醫院的臨床上被廣泛使用。
2.3在生物制藥方面利用真空冷凍干燥技術(shù)需注意的問(wèn)題
真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用主要注重的是凍干機的選擇，凍干機就是生物制藥利用真空冷凍干燥技術(shù)的機器，隨著(zhù)現今科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，出現了不同類(lèi)型的凍干機，在生物制藥這一過(guò)程中，應根據自身藥品的生產(chǎn)情況，選擇合適的凍干機，保證藥品最好的冷凍與保存狀態(tài)。另外，雖然真空冷凍干燥技術(shù)在我國的生物制藥方面已經(jīng)開(kāi)始使用，但其還處于起步階段，其相對的技術(shù)理論還不成熟，需要研究人員去進(jìn)一步的探索，不斷完善真空冷凍干燥技術(shù)。
3.結語(yǔ)
通過(guò)本文的介紹，希望在了解真空冷凍干燥技術(shù)在生物制藥方面的應用基礎上，相關(guān)的研究人員能夠繼續的進(jìn)行探索，在真空冷凍技術(shù)上進(jìn)行改革與創(chuàng )新，使其更加完善，更好的為醫療事業(yè)服務(wù)。
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淺談生物制藥技術(shù) 篇10
1.引言
與世界上一些發(fā)達國家的生物制藥業(yè)相比較下，我國的生物制藥工業(yè)起步還是比較晚的，發(fā)展也相對而言比較滯后。不過(guò)，我國的市場(chǎng)非常的龐大和完善，在這種背景的影響下，我國生物制藥業(yè)也將會(huì )面臨著(zhù)可觀(guān)的發(fā)展前景。另一方面，政府一直關(guān)注在生物制藥這一領(lǐng)域，并給于了政策和經(jīng)濟上的扶持。所以，未來(lái)我國的生物制藥業(yè)將會(huì )是國家經(jīng)濟發(fā)展的非常重要的行業(yè)。在傳統的發(fā)展情形中，我國生物制藥業(yè)已經(jīng)取得了相當好的成績(jì)。但是，目前正處于一個(gè)發(fā)展平穩期，所以目前的問(wèn)題是我國生物制藥業(yè)面領(lǐng)著(zhù)一個(gè)非常嚴峻的考驗，若想突破這一瓶頸，得到更加美好的發(fā)展，就應該樂(lè )觀(guān)的面對這樣的考驗，對問(wèn)題進(jìn)行深度和廣度的研究，并解決問(wèn)題。也只有這樣，我國生物制藥行業(yè)才會(huì )取得更加美好的成績(jì)。
2.生物制藥的原理和技術(shù)
對于“生物制藥”這一名詞，或許大家會(huì )感到陌生，簡(jiǎn)單的理解，就是利用生物的活體進(jìn)行生產(chǎn)藥物的方法。有時(shí)候也可以利用轉基因的動(dòng)物或植物的活體來(lái)作為反應器，進(jìn)而加工藥物。比如利用轉基因的玉米活體來(lái)作為生物反應器，生產(chǎn)人源抗體。但是生物制藥具體指，用微生物學(xué)，醫學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)等不同學(xué)科領(lǐng)域所包含的原理和技術(shù)方法，來(lái)制造出能夠治療，診斷或者預防的藥物產(chǎn)品。之所以大家對生物制藥感到陌生是因為生物制藥是一種新的技術(shù)，不過(guò)生物制藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，規模也在逐漸擴大。生物制藥的發(fā)展已經(jīng)經(jīng)歷了半個(gè)世紀左右，在這幾十年的發(fā)展中，生物制藥技術(shù)組成是DNA重組，現在是抗體，基因工程和細胞工程，為人類(lèi)的健康做出了非常大的貢獻。到目前為止，生物制藥依然是醫學(xué)領(lǐng)域最高的技術(shù)水平，未來(lái)會(huì )有非常好的發(fā)展空間。我國的生物制藥技術(shù)起步相對比較晚，因此與國際的領(lǐng)先水平存在著(zhù)一定的差距，但我國正在加大這個(gè)領(lǐng)域的投入，并且建立生物制藥基地。以我國目前的藥物生產(chǎn)情況來(lái)看，將近百分之五十以上的藥物屬于生物制藥，生物制藥簡(jiǎn)單的操作和高效率，經(jīng)濟成本低的特點(diǎn)將會(huì )有良好的市場(chǎng)發(fā)展空間。
3.生物藥物的分類(lèi)
基因組和蛋白質(zhì)組等研究計劃陸續啟動(dòng)。這將會(huì )給生物制藥業(yè)帶來(lái)強大的發(fā)展動(dòng)力。世界各國非常重視，并不斷地將生物制藥業(yè)作為自己國家經(jīng)濟發(fā)展的增長(cháng)點(diǎn)。其實(shí)生物制藥技術(shù)不僅僅依賴(lài)于生物學(xué)自身的發(fā)展，它是依賴(lài)于眾多學(xué)科的存在，許多相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展將會(huì )影響到生物制藥技術(shù)的發(fā)展。目前世界生物技術(shù)的發(fā)展非常迅速，人們無(wú)法預測生物技術(shù)的未來(lái)發(fā)展和走向。第一代生物制藥技術(shù)是天然產(chǎn)物，第二代重組藥物是到白質(zhì)工程組成的新的重組藥物。
4.生物制藥技術(shù)的發(fā)展狀況
與西方一些發(fā)達國家相比，我國對于生物制藥技術(shù)的研究和發(fā)展起步是相對比較晚的，早期的中國受到經(jīng)濟和技術(shù)等眾多因素的影響限制，它的發(fā)展變得非常緩慢。直到近些年來(lái)我國的`經(jīng)濟和技術(shù)正在逐漸的發(fā)展和提高，在這種發(fā)展狀況的有利推動(dòng)下，生物制藥技術(shù)得到了較快的發(fā)展，在生物制藥技術(shù)領(lǐng)域取得了很好的成績(jì)，并有所成就，生物制藥業(yè)的規模正在逐漸的擴大，現如今免疫和內分泌等許多疾病也是通過(guò)生物制藥技術(shù)研究藥物，為患有這些疑難雜癥的患者帶來(lái)了福音。但相對來(lái)講我國的生物制藥技術(shù)依然和發(fā)達國家有一定的差距，而且在發(fā)展過(guò)程中存在許多問(wèn)題和缺點(diǎn)，可以分為以下幾點(diǎn)：
4.1 新藥研發(fā)力度不足
在生物制藥的發(fā)展過(guò)程中，我國在眾多方面的研究力度依然是比較不足的，比如在經(jīng)濟方面，支持力度不夠，經(jīng)費欠缺，在這方面明顯與西方國家有一定的差距。在一些西方國家進(jìn)行生物制藥發(fā)展過(guò)程中，技術(shù)人員對研發(fā)環(huán)節相當重視，會(huì )將大量的資金投入到研發(fā)當中，一般投入的資金將會(huì )占到整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的20%甚至更高，但是我國的經(jīng)費投入遠遠達不到這一水平，而且有關(guān)部門(mén)對這一領(lǐng)域不是很重視，沒(méi)有足夠的監管和引導。在目前上市的情況來(lái)看，我國只有某些藥物產(chǎn)品被允許上市，其他的都是仿制品。從目前國際上的生物制藥產(chǎn)品來(lái)看，左右市場(chǎng)競爭力的便是單克隆抗體和疫苗等。因此，就目前來(lái)看，我國的制藥研發(fā)力度還是遠遠不能夠滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求。
4.2 融資渠道受到阻礙
由于生物制藥技術(shù)是對新藥物的研究，所以在研發(fā)階段就需要進(jìn)行大量的資金投入，如果沒(méi)有這些足夠的經(jīng)費將會(huì )阻礙生物制藥技術(shù)的發(fā)展。由于生物制藥行業(yè)屬于醫學(xué)領(lǐng)域，這就標志著(zhù)他的特點(diǎn)就是需要有巨大的資金投入來(lái)支撐制藥的前期階段，才能夠推動(dòng)研發(fā)技術(shù)的發(fā)展和藥物的研制。這部分較大的資金投入一部分是需要公司自己來(lái)承擔的，但是依然還需要政府的相關(guān)補貼，其實(shí)這還遠遠不夠，需要通過(guò)融資的手段來(lái)提供這么巨大經(jīng)濟保障。但是就目前的情況來(lái)看，我國的生物制藥技術(shù)的融資渠道不是很多，原因是將會(huì )面臨較大的風(fēng)險和資金周轉問(wèn)題，所以許多投資者不會(huì )輕易的對這些制藥公司進(jìn)行資金投入，這在一定的程度上阻礙了我國的生物制藥技術(shù)。
4.3 研究成果轉換問(wèn)題
與國際上的生物制藥技術(shù)發(fā)展水平對比，我國的制藥水平相對還是很低的，其中一方面的因素是我國科研成果的轉換問(wèn)題，這將會(huì )是某些相對比較先進(jìn)的生物技術(shù)不能轉換在藥品研發(fā)中，這將會(huì )對我國的生物制藥技術(shù)發(fā)展帶來(lái)嚴重的阻礙，進(jìn)一步影響我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展。
5.生物制藥技術(shù)的發(fā)展趨勢
雖然目前來(lái)看我國的生物制藥技術(shù)依然存在很多欠缺和諸多問(wèn)題需要改進(jìn)，但目前我國已經(jīng)將生物制藥技術(shù)作為重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)來(lái)大力發(fā)展，政府給予了高度的重視。依目前的發(fā)展形勢來(lái)看，我國的生物制藥技術(shù)在未來(lái)將會(huì )朝著(zhù)以下幾點(diǎn)的發(fā)展趨勢發(fā)展：
5.1 生物制藥技術(shù)呈現集群式的發(fā)展
產(chǎn)業(yè)形成集群式的發(fā)展將會(huì )有非常好的發(fā)展優(yōu)勢，這種集群式的發(fā)展將會(huì )極大促進(jìn)生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展。生物制藥技術(shù)已是個(gè)需要高科技的產(chǎn)業(yè)，將會(huì )依賴(lài)于基礎設備和各種上下游產(chǎn)業(yè)等眾多方面的支持，還需要設立教育培訓，技術(shù)研發(fā)中心等相關(guān)的服務(wù)的組合，這樣才能夠極大地發(fā)揮優(yōu)勢。目前，我國處于物生物制藥技術(shù)飛速發(fā)展的階段，經(jīng)過(guò)這些年來(lái)的發(fā)展與市場(chǎng)的競爭，另外還有政府的有力引導，這種集群式的發(fā)展將會(huì )使得技術(shù)人才非常集中，資金也會(huì )密集，能高效地發(fā)揮優(yōu)勢。另外各企業(yè)的有利競爭將會(huì )帶動(dòng)這一領(lǐng)域的不斷發(fā)展。目前，我國形成了比較完善的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展，政府對資金的投入正在不斷地加大力度。另外還有基礎設施，教育培訓和服務(wù)創(chuàng )新等的投資，將會(huì )為我國生物制藥技術(shù)提供良好的發(fā)展環(huán)境。
5.2 生物制藥技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展
生物制藥技術(shù)應該將科研成果轉換為實(shí)際的生產(chǎn)當中，這應該作為首要任務(wù)，只有將技術(shù)轉換為實(shí)際的產(chǎn)品，才能得到認可，才能為社會(huì )帶了進(jìn)步和提升。目前，我國的很多生物制藥技術(shù)還依然處于科研方面，并沒(méi)有將這些科研成果轉換為實(shí)際的產(chǎn)品，這將會(huì )浪費很多資源，比如人力和資金。除此之外，還將會(huì )嚴重加劇生產(chǎn)與研發(fā)之間的差距，形成生產(chǎn)跟不上研發(fā)的狀況。生物制藥技術(shù)委托外包來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)，可以進(jìn)行優(yōu)勢互補，能夠使企業(yè)發(fā)揮自己的優(yōu)勢，做自己最擅長(cháng)的方向，最終將降低生產(chǎn)的成本，提高在市場(chǎng)中的競爭優(yōu)勢。目前以我國生物制藥技術(shù)的發(fā)展狀況來(lái)看，將會(huì )朝著(zhù)這一趨勢發(fā)展。利用外包進(jìn)行藥物的生產(chǎn)，將技術(shù)分配給各種同盟的小型公司，發(fā)揮各個(gè)小型公司的優(yōu)勢，共同研制新的藥物，將會(huì )大大縮短新藥物的研發(fā)周期，從而提高生產(chǎn)效率，有效解決技術(shù)和資金問(wèn)題。
5.3 生物制藥技術(shù)應用與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展
生物制藥技術(shù)是一種高新技術(shù)，需要不斷的投入資金進(jìn)行新技術(shù)的研發(fā)和創(chuàng )新，這將會(huì )不斷的解決各種遇到的技術(shù)問(wèn)題，滿(mǎn)足醫學(xué)的提升和發(fā)展。目前我國正在不斷的參加國際上的生物制藥技術(shù)話(huà)題，以此來(lái)提升我國的生物制藥技術(shù)的科研水平，比如在基因組方面的研究中，我國已經(jīng)取到了很好的成果；在藥理學(xué)方面業(yè)有了很大的發(fā)展，將會(huì )有力的推動(dòng)我國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，促進(jìn)研發(fā)技術(shù)和我國醫療水平的提升。
6.總結
近些年來(lái)，我國與歐美各國相比，差距不但沒(méi)有減小反而正在拉大。分析國內外的發(fā)展狀況可以得知，我國生物制藥技術(shù)沒(méi)有抓住“主流”，與“主流”越走越遠，這種形式非常令人擔憂(yōu)。
目前全球生物制藥業(yè)的發(fā)展非常不平衡，一方面是生物制藥業(yè)的發(fā)展水平的不平衡，另一方面是生產(chǎn)藥品發(fā)展的不平衡。生物制藥業(yè)主要還是看國家的發(fā)展水平和對生物制藥業(yè)的重視程度，因此科技水平和經(jīng)濟投入是影響生物制藥業(yè)的一個(gè)非常重要而不可忽視的因素。我國的生物制藥技術(shù)的研究與其他國家有相當大的差距。根據統計結果來(lái)看，在世界允許批準的500多種生物制藥產(chǎn)品中，歐美等主要生物制藥強國生產(chǎn)的藥品銷(xiāo)售額都在百分之五十以上，而且還在不斷的提高，日本的生物制藥發(fā)展比較滯后甚至是停滯不前。另外一些國家基本上還處于起步階段。
生物制藥技術(shù)的發(fā)展需要有發(fā)達的科學(xué)技術(shù)為基礎，在這樣的基礎下能夠推動(dòng)生物制藥技術(shù)的快速發(fā)展。由于我國人口眾多，自然資源相對較為豐富，所以對于制藥業(yè)來(lái)說(shuō)，我國有著(zhù)很多優(yōu)勢。市場(chǎng)發(fā)展也有很大的優(yōu)勢，強大的市場(chǎng)是我國生物制藥業(yè)發(fā)展的有效保障。
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