醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文（精選5篇）
在現實(shí)社會(huì )中，很多地方都會(huì )使用到承諾書(shū)，承諾書(shū)是簽署人內心真實(shí)意愿的表示，忌搞形式、走過(guò)場(chǎng)，忌出于無(wú)奈。寫(xiě)起承諾書(shū)來(lái)就毫無(wú)頭緒？以下是小編幫大家整理的醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)范文（精選5篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)1
為加強質(zhì)量管理，用戶(hù)提供安全有效的醫療器械、檢驗試劑、耗材等用于，樹(shù)立良好的企業(yè)形象，依據《醫療器械監督管理條例》，《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規和行業(yè)有關(guān)規定，我公司做出以下保證：
一、保證所有醫療器械、耗材等用具的質(zhì)量標準應符合國家標準和行業(yè)標準。
二、醫療器械、耗材等用具的包裝，標識，標簽，說(shuō)明書(shū)等應符合國家標準和行業(yè)標準。
三、首次購入醫療器械、耗材等用具，應提供完整的證照和授權手續，已供銷(xiāo)備案用。并對其提供資料真實(shí)性、合法性承擔法律責任。并及時(shí)提供檢驗報告書(shū)、產(chǎn)品注冊證、注冊登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，造成用戶(hù)產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟損失的.，有供貨公司承擔。
五、對所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負責，對不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換，在經(jīng)營(yíng)中出現的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔。
六、對所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導、市場(chǎng)維護推廣。
承諾單位：（蓋章）
承諾單位法定代表人：（簽字）
二〇xx年xx月xx日
醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)2
醫療器械是人民群眾防病治病、維護健康必不可少的特殊商品。使用安全有效的醫療器械是人民群眾的基本權益和殷切期望，經(jīng)營(yíng)安全有效的醫療器械是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應負的責任和義務(wù)。面對激烈的市場(chǎng)競爭，我們深切地感受到守法是企業(yè)的立足之基，質(zhì)量是企業(yè)的生存之本，誠信是企業(yè)的發(fā)展之魂。為規范本企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理，切實(shí)承擔起醫療器械質(zhì)量安全第一責任人的責任，營(yíng)造一個(gè)守法規、重質(zhì)量、講誠信的發(fā)展環(huán)境，在此，本企業(yè)鄭重向全社會(huì )做出如下承諾：
一、認真執行國家法律、法規、規章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法，嚴格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，堅決維護消費者合法權益。
二、牢固樹(shù)立誠敬興業(yè)理念，自覺(jué)接受社會(huì )各界監督，絕不提供虛假信息，以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標準要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理，堅持質(zhì)量第一，建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系，確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴格購進(jìn)行為，認真執行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度，堅持從合法渠道進(jìn)貨，加強質(zhì)量驗收，杜絕不合格醫療器械入庫。
五、保證有合格的'倉儲條件，加強在庫醫療器械的養護，發(fā)現不合格品時(shí)，立即按規定予以處理。
六、規范銷(xiāo)售行為，強化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度，認真對待并及時(shí)處理消費者反饋的信息。對上市后的高風(fēng)險醫療器械進(jìn)行跟蹤，一旦發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報并采取召回措施。
七、加強職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓工作，不斷提高員工的綜合素質(zhì)，努力為客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監管部門(mén)和市民群眾監督。堅決支持監管部門(mén)依法查處違法違規行為，主動(dòng)參與誠敬做企業(yè)，共同促進(jìn)我市醫療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反，自愿接受監管部門(mén)的監督和查處，并愿意承擔因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責任。
特此承諾。
承諾單位：（蓋章）
20xx年x月x日
醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)3
為了認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監督管理辦法》等相關(guān)法規，強化企業(yè)是醫療器械質(zhì)量第一責任人的意識，更好地履行醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責，規范醫療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫療器械，現鄭重承諾內容如下：
1、認真學(xué)習國家相關(guān)的法律、法規，自覺(jué)遵守醫療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔違法經(jīng)營(yíng)所造成的'一切法律責任。
2、從依法取得有效資質(zhì)的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)合格醫療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復印件。
3、購進(jìn)醫療器械時(shí)要驗明產(chǎn)品合格證明，對無(wú)證、證照不全、無(wú)銷(xiāo)售票據的產(chǎn)品或來(lái)路不清的產(chǎn)品，不予采購。
4、購進(jìn)醫療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據，建立健全購進(jìn)、驗收記錄。
5、對在庫產(chǎn)品的保管，嚴格按照分類(lèi)、分區、分批管理，堅持“先進(jìn)先出”的原則。
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫療器械實(shí)行分類(lèi)管理，按一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)分類(lèi)擺放，分類(lèi)標識放置應準確、醒目。
7、保證不銷(xiāo)售未經(jīng)注冊、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫療器械。銷(xiāo)售二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械時(shí)要建立健全醫療器械銷(xiāo)售記錄，保證醫療器械的可溯性。
8、認真按照法定條件和要求從事醫療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉庫，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。
9、企業(yè)質(zhì)量負責人應在職在崗。直接接觸醫療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。
10、加強員工培訓，建立健全企業(yè)繼續教育檔案。
11、不違法發(fā)布醫療器械廣告，積極認真做好醫療器械不良事件監測工作。
承諾單位：
責任人：（企業(yè)公章）
年月日
醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)4
ｘｘ省食品藥品監督管理局：
本企業(yè)在取得ｘｘ省食品藥品監督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號后，嚴格按照以下條款規定的內容執行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫療器械、保健食品廣告的內容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監督管理部門(mén)審批內容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監督管理部門(mén)備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監督管理措施，已和企業(yè)的'銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū)，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監督管理部門(mén)審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將ｘｘ省食品藥品監督管理部門(mén)審批的藥品、醫療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
五、企業(yè)的銷(xiāo)售人員及銷(xiāo)售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責任均由本企業(yè)承擔。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴格遵照執行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫療器械、保健食品廣告等違法、違規行為，企業(yè)完全接受ｘｘ省食品藥品監督管理部門(mén)作出的撤銷(xiāo)藥品、醫療器械、保健食品廣告批準文號、一年內不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷(xiāo)售等行政處理決定。
承諾單位：
20xx年x月x日
醫療器械質(zhì)量承諾書(shū)5
為保證醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫療器械產(chǎn)品，作為醫療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：
一、本企業(yè)嚴格執行《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等相關(guān)的法律法規。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責任人”的責任；牢記誠信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫療器械符合國家法律法規要求的合格產(chǎn)品，堅持和恪守醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫療器械經(jīng)營(yíng)各項管理制度，健立完善醫療器械質(zhì)量可追溯機制。
四、認真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng)，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認真對待消費者的反饋意見(jiàn)，并及時(shí)向藥品監督管理局上報醫療器械不良事件。
六、認真接受食品藥品監督管理局對企業(yè)的'檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的購銷(xiāo)記錄。
本企業(yè)將嚴格履行以上承諾，如有違反或故意規避監管，弄虛作假，愿意承擔相應的法律責任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì )各界的監督。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效，一式二份。藥品監督管理局，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執一份。
承諾企業(yè)法定代表人（簽字）：
承諾企業(yè)（蓋章）：
年月日
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