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藥品生產(chǎn)承諾書(shū)
在不斷進(jìn)步的社會(huì )中,承諾書(shū)的使用越來(lái)越廣泛,承諾書(shū)是單方意思表示,不具有合同效力。那么一般承諾書(shū)是怎么寫(xiě)的呢?以下是小編幫大家整理的藥品生產(chǎn)承諾書(shū),歡迎大家分享。
藥品生產(chǎn)承諾書(shū)1
為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量,切實(shí)保障人民用藥平安有效,我公司作為藥品生產(chǎn)質(zhì)量平安的第一責任人,特作出以下承諾:
一、嚴格貫徹執行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品學(xué)好全監督管理的格外規定》、《藥品生產(chǎn)監督管理方法》等相關(guān)法律法規,嚴格根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求生產(chǎn)藥品,決不違法違規生產(chǎn)藥品》。
二、購進(jìn)原畏料時(shí),嚴把質(zhì)量關(guān),保證所選購進(jìn)廠(chǎng)的.原料輔料100%合格。保證對全部供應商資質(zhì)實(shí)行100%審核合格后購進(jìn),保證所購原輔料100%符合《藥品管理法》等法律、行政法規的規定和國家強制性標準。保證原輔料進(jìn)廠(chǎng)入庫時(shí)100%全檢合格并建立完整、真實(shí)的原輔料臺賬。
三、嚴格按GMP規范組織生產(chǎn),嚴把各生產(chǎn)環(huán)節質(zhì)量關(guān),保證100%按國家食品藥品監管局核準的工藝規程生產(chǎn),保證100%按工藝標準半,保證批生產(chǎn)記錄完整真實(shí)。
四、嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),不合格產(chǎn)品絕不出廠(chǎng)、銷(xiāo)售。保證生產(chǎn)過(guò)程中的中間體、半成品的應檢指標全部檢驗合格后才進(jìn)入下道生產(chǎn)工序。保證全部成品100%按國家標準全檢合格后出廠(chǎng)。保證全部檢驗記錄真實(shí)完整、歸檔備查,堅決杜絕檢驗記錄的偽造作假行為。
五、建立真實(shí)完整的藥品銷(xiāo)售臺帳。保證依據銷(xiāo)售臺帳能追查每批藥品的售出狀況,必要時(shí)能全部追回。
六、建立健全藥品主動(dòng)召回制度,保證在發(fā)覺(jué)本公司生產(chǎn)的藥品存在平安隱患,可能對人體健康和生命平安造成損害的,準時(shí)向xxx公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,告知消費者停止用法,主動(dòng)召回產(chǎn)品,并向藥品監管部門(mén)報告。如違反以上承諾,有意規避監管,弄虛作假,由此而產(chǎn)生的一切后果和責任由我公司自行擔當。
承諾單位:
承諾單位法定代表人:
二0xx年xx月xx日
藥品生產(chǎn)承諾書(shū)2
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為鄭重承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴格遵守藥品管理的'各項法律法規,嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。
二、堅持誠實(shí)守信,杜絕任何虛假、欺騙行為。
。ㄒ唬┤鐚(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
。ǘ┤鐚(shí)記錄驗證、變更、偏差等情況。
三、確保持續穩定生產(chǎn)出合格的藥品。
。ㄒ唬┒沤^使用沒(méi)有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不使用無(wú)藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
。ǘ┒沤^使用不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法使用中藥提取物;
。ㄈ┎毁徺I(mǎi)使用近效期或過(guò)效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在安全隱患的立即啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
歡迎本企業(yè)員工監督,如有違反,即向海南省食品藥品監督管理局舉報。舉報電話(huà):12331
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
藥品生產(chǎn)承諾書(shū)3
本企業(yè)對藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中的行為嚴肅承諾如下:
一、在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中嚴格遵守藥品管理的各項法律法規,嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》。
二、堅持誠懇守信,杜絕任何虛假、哄騙行為。
。ㄒ唬┤鐚(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、原輔料檢驗及批檢驗記錄等。
。ǘ┤鐚(shí)記錄驗證、變更、偏差等狀況。
三、確保持續穩定生產(chǎn)出合格的'藥品。
。ㄒ唬┒沤^用法沒(méi)有藥品批準文號的化工原料生產(chǎn)制劑,不用法無(wú)藥品批準文號或非食用的輔料生產(chǎn)制劑;
。ǘ┒沤^用法不合格中藥材、中藥飲片投入生產(chǎn);不非法用法中藥提取物;
。ㄈ┎毁徺I(mǎi)用法近效期或過(guò)效期的原料藥、提取物生產(chǎn)藥品;
。ㄋ模┍WC產(chǎn)品在規定的環(huán)境中生產(chǎn)、貯藏。
四、產(chǎn)品存在平安隱患的立刻啟動(dòng)召回程序,并向食品藥品監督管理部門(mén)報告。
歡迎本企業(yè)員工監督,如有違反,即向海南省食品藥品監督管理局舉報。
舉報電話(huà):
企業(yè)負責人(簽名):
企業(yè)(公章):
20xx年x月x日
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