藥品生產(chǎn)崗位職責
在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天，越來(lái)越多人會(huì )接觸到崗位職責，崗位職責可以明確每個(gè)人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。制定崗位職責的注意事項有許多，你確定會(huì )寫(xiě)嗎？以下是小編幫大家整理的`藥品生產(chǎn)崗位職責，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
藥品生產(chǎn)崗位職責1
1、主持完成質(zhì)量體系文件的撰寫(xiě)、實(shí)施和變更工作,包括產(chǎn)品工藝規程及標準操作規程的制訂,監督和確保質(zhì)量體系的運行;
2、對生產(chǎn)和檢驗記錄進(jìn)行控制和歸檔,定期檢查生產(chǎn)和檢驗過(guò)程中各項記錄是否及時(shí)、規范、準確,確保數據完整性;
3、監督生產(chǎn)和檢驗過(guò)程,及時(shí)處理各種偏差調查;
4、負責追蹤、學(xué)習質(zhì)量相關(guān)的政策、法規和管理制度,獲得質(zhì)量管理及相關(guān)法律法規和技術(shù)要求,對生產(chǎn)部門(mén)進(jìn)行培訓管理,確保質(zhì)量體系符合要求;監督質(zhì)量管理體系自檢,確保其有效運行;
5、外包服務(wù)單位以及供應商資質(zhì)審核;
6、定期組織計量器具檢定、校驗及校準后的確認;
7、協(xié)助配合客戶(hù)審計,總結審計意見(jiàn),對質(zhì)量體系進(jìn)行整改。
藥品生產(chǎn)崗位職責2
1、負責公司在研項目(注射劑為主)的中試生產(chǎn)統籌管理;
2、負責生產(chǎn)單元和研發(fā)單元的協(xié)調工作,根據項目研發(fā)進(jìn)度,合理、高效地安排與cmo對接,共同制定中試生產(chǎn)方案;
3、負責審核中試生產(chǎn)的相關(guān)管理規程和技術(shù)文件;
4、負責對藥物中試過(guò)程進(jìn)行有效的監督、控制和協(xié)調,保證中試生產(chǎn)的合規性;管理公司在研項目在cmo的項目進(jìn)展、質(zhì)量,數據的真實(shí)性、可靠性,報告的完整性;
5、與cmo溝通協(xié)調,及時(shí)總結、協(xié)調解決生產(chǎn)中出現的問(wèn)題,與cro、cmo共同完成方案的調整及優(yōu)化;
6、對項目生產(chǎn)實(shí)施情況適時(shí)開(kāi)展評估,合理控制和防范風(fēng)險;
7、按照國家局申報原則要求,負責注冊申報環(huán)節中試文件的審核,并協(xié)助項目后續生產(chǎn)現場(chǎng)核查;
8、組織、參與項目涉及的研發(fā)人員、車(chē)間工藝人員、質(zhì)量人員的培訓,保證培訓的質(zhì)量;
9、協(xié)助、配合其他部門(mén)的工作。
藥品生產(chǎn)崗位職責3
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有本崗位三年以上實(shí)際工作經(jīng)驗,精通gmp認證及日常管理。
3、熟練操作各種檢驗儀器,熟悉水針生產(chǎn)過(guò)程。能解決有關(guān)質(zhì)量問(wèn)題。
4、工作責任心強、敬業(yè)負責、團隊合作精神佳。
藥品生產(chǎn)崗位職責4
1、負責藥品質(zhì)量控制與管理工作,具備藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專(zhuān)業(yè)知識,具有良好獨立工作能力;
2、熟悉gmp認證工作流程以及gmp的日常管理工作,認真貫徹執行藥品法及gmp等相關(guān)的法律法規,有效提供質(zhì)量管理保證;
3、從事過(guò)藥廠(chǎng)質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)1-2年工作經(jīng)驗的碩士學(xué)歷者優(yōu)先;從事過(guò)藥廠(chǎng)質(zhì)量檢驗、科研、生產(chǎn)3年以上工作經(jīng)驗的本科學(xué)歷者優(yōu)先。
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