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執業(yè)藥師考點(diǎn):證件有效期總結
1、有效期5年,到期前6個(gè)月再申請的證件
(1)中藥材GAP證書(shū);P42
(2)三個(gè)許可證:藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫療機構制劑許可證(藥品管理法實(shí)施條例,P63,8條;P64,17條、22條)
(3)藥品上市許可證明:藥品批準文號、進(jìn)口藥品注冊證、醫藥產(chǎn)品注冊證(藥品管理法實(shí)施條例,P67,42條)
(4)GMP證書(shū)、GSP證書(shū)
(5)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構資格證書(shū);(互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定,P187,4條;P190,25條
(6)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū);(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法,P252,17條)
2、有效期3年,到期前3個(gè)月再申請的證件
(1)麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡;(麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購用印鑒卡管理規定,P97,六)
(2)執業(yè)藥師注冊證;(執業(yè)藥師資格制度暫行規定,P111,16條)
(3)醫療機構制劑批準文號;(醫療機構制劑注冊管理辦法(試行),P203,31條)
注意:新藥證書(shū)、執業(yè)藥師資格證書(shū)是沒(méi)有有效期的;執業(yè)藥師繼續教育登記證書(shū)按條文有效期應該是再注冊后失效。
3、有效期1年
藥品廣告批準文號有效期為1年,到期作廢。(藥品廣告審查辦法,P248,15條)(《藥品廣告審查表》原件保存2年)
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