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執業(yè)藥師考點(diǎn)：軟膏劑
1.軟膏劑的概念與分類(lèi)定義
軟膏劑系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑亦稱(chēng)乳膏劑。
分類(lèi) 按分散系統可分為三類(lèi)：即溶液型、混懸型、乳劑型。
軟膏劑的質(zhì)量要求：A應均勻、細膩、涂于皮膚上無(wú)粗糙感B應具適當的粘稠性，易于涂布于皮膚或粘膜等部位C應無(wú)酸敗、異臭、變色等變質(zhì)現象D無(wú)刺激性、過(guò)敏性及其它不良反應E用于創(chuàng )面的軟膏劑還應無(wú)菌
2.軟膏劑的基質(zhì)
軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類(lèi)：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì);
油脂性基質(zhì)包括烴類(lèi)、油脂類(lèi)、類(lèi)脂類(lèi)、硅酮烴類(lèi)凡士林：可單獨作軟膏基質(zhì);僅能吸收約5%的水分;加適量羊毛脂、膽固醇和高級脂肪醇能增加吸水性固體石蠟：調節稠度液狀石蠟：調節稠度類(lèi)脂類(lèi)羊毛脂：具有良好的吸水性;可增加凡士林的吸水性;輔助乳化劑;常用含水30%羊毛脂蜂蠟與鯨蠟：在o/w乳劑基質(zhì)中起增加穩定性與調節稠度的作用硅酮 俗稱(chēng)硅油或二甲基硅油。不宜作眼膏基質(zhì)。
乳劑型基質(zhì)
乳劑型基質(zhì)的組成、種類(lèi)和特點(diǎn)
組成：水相、油相及乳化劑
特點(diǎn)：油膩性小，易涂布，易洗除。不適宜與水不穩定藥物
種類(lèi)：W/O O/WO/W基質(zhì)可使炎癥惡化(反向吸收)通常乳劑型基質(zhì)適用于亞急性、慢性、無(wú)滲出液的皮膚損傷和皮膚瘙癢癥，忌用于糜爛、潰瘍、水皰及濃皰癥。O/W基質(zhì)加入
保濕劑：甘油、丙二醇和山梨醇等O/W基質(zhì)加入防腐劑：羥苯酯類(lèi)、三氯叔丁醇、洗必泰等
乳劑型基質(zhì)常用的乳化劑和穩定劑
肥皂類(lèi)：一價(jià)皂：O/W型乳化劑 陰離子型表面活性劑多價(jià)皂：W/O型乳化劑高級脂肪醇與脂肪醇硫酸酯類(lèi)：高級脂肪醇：十六醇、十八醇(硬脂醇)：用于O/W基質(zhì)中增加乳劑的穩定性和稠度脂肪醇硫酸酯類(lèi)：O/W型乳化劑多元醇酯類(lèi) 硬脂酸甘油酯：O/W型乳化劑脂肪酸山梨酯與聚山梨酯類(lèi)脂肪酸山梨酯：司盤(pán) W/O型乳化劑聚山梨酯類(lèi)：吐溫 O/W型乳化劑聚氧乙烯醚類(lèi)：O/W型乳化劑水溶性基質(zhì)：甘油明膠、纖維素衍生物類(lèi)、聚乙二醇類(lèi)特點(diǎn)：無(wú)油膩性，易洗除，藥物釋放快。有利于分泌物排除;也常用作腔道粘膜或防油保護性軟膏的基質(zhì)。潤滑性差�；|(zhì)中水分易蒸發(fā)且易霉變，須加保濕劑及防腐劑。
3.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法
4.軟膏劑質(zhì)量評價(jià)
軟膏劑質(zhì)量檢查項目：粒度：不得檢出大于180um的粒子。裝量微生物限度無(wú)菌：用于嚴重燒傷或嚴重創(chuàng )傷的軟膏劑與乳膏劑主藥含量物理性質(zhì)：熔點(diǎn);粘度與稠度;酸堿度;物理外觀(guān)刺激性穩定性藥物釋放與經(jīng)皮擴散實(shí)驗
例：關(guān)于軟膏劑正確的表述為
A.按分散系統可分為三類(lèi)：即溶液型、混懸型、乳劑型
B.用于創(chuàng )面的軟膏劑應無(wú)菌
C.軟膏劑常用的基質(zhì)分為三類(lèi)：油脂性基質(zhì)、乳劑基質(zhì)、水溶性基質(zhì)
D.水溶性基質(zhì)：甘油明膠、纖維素衍生物類(lèi)、凡士林
E.軟膏劑制備方法：研和法、熔和法、乳化法
答案ABCE
例：研和法制備油脂性軟膏時(shí)，如藥物是水溶性的宜先用少量的水溶解，再用哪種物質(zhì)吸收后與基質(zhì)混合
A、液體石蠟 B、羊毛脂 C、單硬脂酸甘油酯 D、白凡士林 E、蜂蠟
答案：B
例：對乳劑基質(zhì)說(shuō)法錯誤的是
A. O/W型基質(zhì)軟膏中的藥物釋放與透皮吸收較快
B. O/W型乳劑型軟膏劑也稱(chēng)為“冷霜”
C. 乳劑型基質(zhì)有水包油(O/W)和油包水(W/O)型兩種
D. 肥皂類(lèi)為O/W型乳劑基質(zhì)的乳化劑
E. 乳劑基質(zhì)的油相多為固相
答案B
例：能形成W/O型乳劑的乳化劑是
A、Plouronic F68 B、吐溫80 C、膽固醇 D、十二烷基硫酸鈉 E、阿拉伯膠
答案：C
軟膏劑質(zhì)量評價(jià)不包括的項目是
A.粒度 B.裝量C.微生物限度 D.無(wú)菌E.熱原
答案：E
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