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2016中藥師考試試題及答案「最新」
一、最佳選擇題
1.《醫療機構制劑許可證》許可事項變更不包括()
A.制劑室負責人
B.配制范圍
C.配制地址
D.法定代表人變更
【正確答案】D
【答案解析】《醫療機構制劑許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更;登記事項變更是指醫療機構名稱(chēng)、醫療機構類(lèi)別、法定代表人、注冊地址等事項的變更。
2.根據《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于醫療機構藥劑藥事管理的說(shuō)法，錯誤的是()
A.醫療機構購進(jìn)藥品必須有真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
B.醫療機構向患者提供藥品應當與診療范圍相適當
C.計劃生育技術(shù)服務(wù)機構可向患者提供與其經(jīng)批準的服務(wù)范圍相一致的藥品
D.個(gè)人設置的門(mén)診部等醫療機構中常用藥品的范圍和品種僅由所在地的省級衛生行政部門(mén)規定
【正確答案】D
【答案解析】個(gè)人設置的門(mén)診部、診所等醫療機構不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品。常用藥品和急救藥品的范圍和品種，由所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)會(huì )同同級人民政府藥品監督管理部門(mén)規定。
3.根據《醫療機構制劑配制監督管理辦法(試行)》，《醫療機構制劑許可證》應當載明的項目?jì)热莶话?)
A.配置范圍
B.配制地址
C.藥檢室負責人
D.制劑室負責人
【正確答案】C
【答案解析】《醫療機構制劑許可證》是醫療機構配制制劑的法定憑證，應當載明證號、醫療機構名稱(chēng)、醫療機構類(lèi)別、法定代表人、制劑室負責人、配制范圍、注冊地址、配制地址、發(fā)證機關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項目。其中由(食品)藥品監督管理部門(mén)核準的許可事項為：制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限。證號和配制范圍按國家食品藥品監督管理局規定的編號方法和制劑類(lèi)別填寫(xiě)。
4.非處方藥專(zhuān)有標識制定機構是()
A.國家食品藥品監督管理部門(mén)
B.國家工商行政管理部門(mén)
C.國家工信部
D.國家知識產(chǎn)權管理部門(mén)
【正確答案】A
【答案解析】非處方藥專(zhuān)有標識由國家藥品監督管理局負責制定、公布非處方藥專(zhuān)有標識及其管理規定。
5.甲類(lèi)與乙類(lèi)非處方藥專(zhuān)有標識分別為()
A.黃色、綠色
B.紅色、綠色
C.綠色、紅色
D.綠色、黃色
【正確答案】B
【答案解析】非處方藥專(zhuān)有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專(zhuān)有標識用于甲類(lèi)非處方藥品，綠色專(zhuān)有標識用于乙類(lèi)非處方藥品和用作指南性標志。
二、配伍選擇題
[6-9]
A.應當具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
B.大學(xué)本科以上學(xué)歷、執業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.應當具有執業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.應當具有藥學(xué)中專(zhuān)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)
6.藥品批發(fā)企業(yè)負責人應是()
【正確答案】A
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)負責人，大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng);經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識培訓，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規及本規范。
7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負責人()
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負責人，執業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。
8.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人應是()
【正確答案】B
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負責人，大學(xué)本科以上學(xué)歷、執業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
9.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員()
【正確答案】D
【答案解析】批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員，藥學(xué)中專(zhuān)或者醫學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。
三、多項選擇題
10根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給()
A.疾病預防控制機構
B.接種單位
C.其他疫苗批發(fā)企業(yè)
D.疫苗零售企業(yè)
【正確答案】ABC
【答案解析】疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗。
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