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中藥師考點(diǎn)：購銷(xiāo)記錄
1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的購銷(xiāo)記錄：通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購(銷(xiāo))貨單位、購(銷(xiāo))貨數量、購銷(xiāo)從格、購(銷(xiāo))貨日期及SFDA規定其他內容。(藥品管理法，P53，18條)
2、采購記錄應當有藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、數量、價(jià)格、購貨日期等內容，采購中藥材、中藥飲片的還應當標明產(chǎn)地。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，68條)
3、采購藥品時(shí)，企業(yè)應當向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱(chēng)、規格、單位、數量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的，應當附《銷(xiāo)售貨物或者提供應稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號碼。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，66條)
4、隨貨同行單(票)應當包括供貨單位、生產(chǎn)廠(chǎng)商、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批號、數量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內容，并加蓋供貨單位藥品出庫專(zhuān)用章原印章。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，73條)
5、驗收藥品應當做好驗收記錄，包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、批準文號、批號、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、到貨日期、驗收合格數量、驗收結果等內容。驗收人員應當在驗收記錄上簽署姓名和驗收日期。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，80條)
6、中藥材驗收記錄應當包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，80條)
7、中藥飲片驗收記錄應當包括品名、規格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、到貨數量、驗收合格數量等內容，實(shí)施批準文號管理的中藥飲片還應當記錄批準文號。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，80條)
8、驗收不合格的，除以上內容外，還應當注明不合格事項及處置措施。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，80條)
9、銷(xiāo)售記錄應當包括藥品的通用名稱(chēng)、規格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、銷(xiāo)售數量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內容。按照本規范第六十九條規定進(jìn)行藥品直調的，應當建立專(zhuān)門(mén)的銷(xiāo)售記錄。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，94條)
10、中藥材銷(xiāo)售記錄應當包括品名、規格、產(chǎn)地、購貨單位、銷(xiāo)售數量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內容;中藥飲片銷(xiāo)售記錄應當包括品名、規格、批號、產(chǎn)地、生產(chǎn)廠(chǎng)商、購貨單位、銷(xiāo)售數量、單價(jià)、金額、銷(xiāo)售日期等內容。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，94條)
11、藥品零售企業(yè)的銷(xiāo)售憑證：內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等，并做好銷(xiāo)售記錄。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，171條)
藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售憑證：藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號等。(零售和生產(chǎn)、批發(fā)相比缺少“供貨單位名稱(chēng)”這一項)(藥品流通監督管理辦法，P184，11條)
12、藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售記錄，內容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規格、批號、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、銷(xiāo)售數量、銷(xiāo)售日期、分拆及復核人員等(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，172條)
13、拆零銷(xiāo)售應當使用潔凈、衛生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規格、數量、用法、用量、批號、有效期以及藥店名稱(chēng)等內容(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，172條)
14、出庫復核記錄，包括購貨單位、藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規格、數量、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、出庫日期、質(zhì)量狀況和復核人員等內容。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，97條)
15、運輸記錄：至少包括發(fā)貨時(shí)間、發(fā)貨地址、收貨單位、收貨地址、貨單號、藥品件數、運輸方式、委托經(jīng)辦人、承運單位，采用車(chē)輛運輸的還應當載明車(chē)牌號，并留存駕駛人員的駕駛證復印件。(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范，112條)
16、醫療機構的購進(jìn)紀錄
(1)藥品管理法實(shí)施條例：通用名、劑型、規格、批號、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、供貨單位、購貨數量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期及SFDA規定其他內容。P65，26條
(2)藥品流通監督管理辦法：藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商(中藥材標明產(chǎn)地)、劑型、規格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期。P184，25條
(3)醫療機構藥品監督管理辦法(試行)：醫療機構購進(jìn)藥品，應當查驗供貨單位的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《營(yíng)業(yè)執照》、所銷(xiāo)售藥品的批準證明文件等相關(guān)證明文件，并核實(shí)銷(xiāo)售人員持有的授權書(shū)原件和身份證原件。(P197，7條)
(4)醫療機構藥品監督管理辦法(試行)：醫療機構應當妥善保存首次購進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于5年。(P198，7條)
(5)醫療機構藥品監督管理辦法(試行)：醫療機構購進(jìn)藥品應當索取、留存供貨單位的合法票據(包括稅票及詳細清單)，清單上必須載明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等，票據保存期不得少于3年。(P198，8條)
內、外標簽標識內容比較：(P220，17、18條)
�、偻鈽撕灅俗R內容包含了內標簽標識的內容;
�、�“成份、性狀、不良反應、禁忌、注意事項、貯藏、批準文號”這些具有指導合理用藥的內容在外標簽有，內標簽沒(méi)有相關(guān)內容。
�、�“適應證或者功能主治、用法用量、不良反應、禁忌、注意事項”不能全部注明的，應當標出主要內容，并注明“詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)”字樣。
(6)醫療機構藥品監督管理辦法(試行)：藥品驗收記錄應當包括藥品通用名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、規格、劑型、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數量、價(jià)格、購進(jìn)日期、驗收日期、驗收結論。(P198，10條)與《藥品監督管理辦法》中的規定相比，僅多后面兩項。
17、醫療機構制劑配發(fā)記錄或憑據：領(lǐng)用部門(mén)、制劑名稱(chēng)、批號、規格、數量等。(醫療機構制劑配制質(zhì)量管理規范(試行)，P210，64條)
18、醫療機構制劑收回記錄：制劑名稱(chēng)、批號、規格、數量、收回部門(mén)、收回原因、處理意見(jiàn)及日期等。(醫療機構制劑配制質(zhì)量管理規范(試行)，P210，64條)
19、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷(xiāo)售人員授權書(shū)原件應當載明：銷(xiāo)售的品種、地域、期限，注明銷(xiāo)售人員的身份證號碼，并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或簽名)。(藥品流通監督管理辦法，P183，10條)
20、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售憑證：供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、批號、數量、價(jià)格等。(藥品流通監督管理辦法，P184，11條)
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