醫療器械年度工作總結

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醫療器械年度工作總結1

　　一、機構、人員與制度：

　　我院具有《醫療機構執業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設立了藥品質(zhì)量管理機構，由分管院長(cháng)、藥械科負責人、藥房負責人、質(zhì)量負責人、采購員組成，明確各級人員和機構的職責。同時(shí)，已制定的各項質(zhì)量管理規章制度作為保障，并認真組織實(shí)施。同時(shí)建立健全了我院藥事管理委員會(huì )、臨床合理使用抗菌藥物監督指導小組等。

　　我院害建立了繼續教育培訓計劃，重點(diǎn)培訓了《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療機構藥事管理規定》《醫療器械監督管理條例》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《內蒙古自治區20xx年抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治活動(dòng)方案》等法律法規、民族藥品及醫療基本理論和旗衛生局印發(fā)的關(guān)于加強藥品、醫療器械監督管理、存放保存、使用方面的規范性文件等來(lái)提高人員素質(zhì)，進(jìn)一步規范了藥品、醫療器械從采購、驗收入庫以及存放保管到使用等所有環(huán)節，嚴格按照規定進(jìn)行。對從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。

　　二、采購與驗收：

　　嚴格按照上級衛生局制定的藥品集中采購制度進(jìn)行藥品采購。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；藥品入庫驗收嚴格按照標準操作規程進(jìn)行，嚴格按法定質(zhì)量標準和合同質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收。

　　三、落實(shí)規范藥房管理制度：

　　嚴格按照規范藥房的標準，對全院的蒙西藥房、藥庫進(jìn)行管理。

　　四、藥品儲存與養護：

　　倉庫分為藥品庫、醫療器械庫，各庫均分合格區、待驗區、不合格區，各區按規定實(shí)行色標管理，即合格區為綠色，待驗、退貨區為黃色，不合格區為紅色。在驗收合格后，嚴格按照藥品儲存、養護制度對藥品專(zhuān)庫，分類(lèi)存放，根據藥品儲存條件和要求儲存于相應的庫區，藥品按批號、有效期集中堆放，按批號及效期遠近依次或分開(kāi)堆碼，對近效期藥品每月填報效期表。

　　五、藥品的調配：

　　藥劑人員調配藥品時(shí)，必須憑注冊的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫師開(kāi)具處方不得調配藥品，藥品調配工作嚴格按照四查十對的要求進(jìn)行調配，發(fā)放應當遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號發(fā)放的`原則。

　　六、不良反應監測：

　　建立藥品不良反應監測管理小組，指定專(zhuān)職或兼職人員負責藥品不良反應報告和監測工作，建立和保存藥品不良反應監測檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應，通過(guò)國家藥品不良反應監測信息網(wǎng)絡(luò )報告，報告內容應當真實(shí)、完整、準確。

　　七、特殊藥品：

　　特殊管理藥品具有符合規定的安全儲存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專(zhuān)管理。購入特殊藥品應實(shí)行貨到即驗、雙人開(kāi)箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專(zhuān)用驗收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規定收回的廢棄物等應在衛生部門(mén)監督下銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀記錄應符合要。

　　八、檢查中發(fā)現的問(wèn)題：

　　通過(guò)自查小組對醫院使用藥品各個(gè)環(huán)節，質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，從人員機構、管理制度、硬件設施、管理記錄等方面進(jìn)行全面細致的自查，基本上能達到藥品使用質(zhì)量管理規要求，但也發(fā)現了些不足之處，藥庫、藥房、門(mén)診部藥房等涉及藥械的個(gè)別地方，衛生較差，藥品排列不整齊，排序不夠規范，分區不夠明顯，書(shū)寫(xiě)記錄不夠詳細等不足之處。責令各科室相關(guān)人員務(wù)必按制度認真整改，并落實(shí)到人。

　　九、整改情況：

　　我院在自查與互查的基礎上分別整改了以下幾個(gè)問(wèn)題：

　　1、制訂了易混淆藥品的制度與標識，并貼在了分類(lèi)出來(lái)的易混淆藥品旁邊。

　　2、制訂了以民族醫藥為主的在職教育培訓制度及培訓計劃。

　　3、制訂了醫療器械進(jìn)貨檢驗記錄制度。

　　4、制訂了醫療器械不良事件監測制度。

　　5、加強了大型醫療設備的養護與保養。補寫(xiě)了醫療器械檢查、養護及相關(guān)記錄，并且將長(cháng)期執行。

　　6、加強了不良反應和醫療器械不良事件監測工作。

　　在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。在以后的工作中，一定再接再厲，把我院的藥事工作做得更好，保障人民群眾的用藥安全。

醫療器械年度工作總結2

　　一、加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

　　醫院首先成立了以院長(cháng)為組長(cháng)、各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品醫療器械安全的管理納入醫院工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。醫院建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、一次性醫療用品管理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本院特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。

　　對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定。

　　三、為保證入庫藥品醫療器械的`合法及質(zhì)量。

　　我院認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量。

　　我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的管理。

　　防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，我院特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我院今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)

　　切實(shí)加強醫院藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算：

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高醫院的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加醫院藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立安全第一意識，服務(wù)患者，不斷構建人民醫院的滿(mǎn)意。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

醫療器械年度工作總結3

　　一、指導思想

　　緊緊圍繞“確保人民群眾用械安全有效”這個(gè)中心任務(wù)，踐行監管為民的核心理念，切實(shí)做到為民、科學(xué)、依法、長(cháng)效、和諧，通過(guò)自查自糾檢查，進(jìn)一步嚴格規范醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，全面提高質(zhì)量管理水平，確保不發(fā)生重大醫療器械質(zhì)量事故。

　　二、檢查目的

　　要加大對醫療器械經(jīng)營(yíng)、使用管理力度，杜絕銷(xiāo)售、使用過(guò)期、失效、淘汰的診療器械和各種行為。通過(guò)這次專(zhuān)項自查自糾檢查，確保人民群眾用上安全放心的醫療器械，并且減少醫療事故發(fā)生率，提高醫院知名度。

　　三、自查自糾重點(diǎn)

　　重點(diǎn)自查20xx年1月以來(lái)銷(xiāo)售使用的一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料等規定效期的醫療器械質(zhì)量管理制度落實(shí)情況，對照檢查產(chǎn)品是否有生產(chǎn)企業(yè)許可證、產(chǎn)品注冊證和產(chǎn)品合格證明；產(chǎn)品的購進(jìn)記錄；產(chǎn)品的使用記錄以及是否建立了產(chǎn)品不良事件報告制度并進(jìn)行了報告。

　　四、根據我院的具體情況，其自查自糾報告結果如下：

　　1、自查種類(lèi)有：一次性使用無(wú)菌醫療器械、體外診斷試劑、無(wú)菌衛生材料三大塊。

　　2、產(chǎn)品合格證明、證書(shū)嚴格驗證，各個(gè)采購、接收人員嚴格把關(guān)，無(wú)一例不合格產(chǎn)品。

　　3、采購記錄認真、詳細記錄，確保問(wèn)題事件有處可查、可依。

　　4、接收人員核對采購記錄與產(chǎn)品，確認產(chǎn)品是合法的、正確的、合格的.。

　　5、產(chǎn)品儲存嚴格按產(chǎn)品說(shuō)明要求完成。

　　6、產(chǎn)品使用時(shí)認真檢查其完整程度、有效期、無(wú)菌性。填寫(xiě)使用記錄。

　　7、在院長(cháng)的領(lǐng)導下正在逐步完善我院的產(chǎn)品不良事件報告制度，在醫療器械安全使用方面得到進(jìn)一步的發(fā)展。

　　8、但在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細微方面的問(wèn)題，望上級領(lǐng)導對我院的工作提出寶貴意見(jiàn)。

　　通過(guò)這次自查自糾活動(dòng)，我院認真學(xué)習法律、規范經(jīng)營(yíng)使用行為、進(jìn)一步自我完善，加強了安全使用醫療器械制度，規范了醫療器械經(jīng)營(yíng)使用行為，強化了自身質(zhì)量管理體系，增強知法守法意識，提高醫院整體水平。

醫療器械年度工作總結4

　　一、健全安全監管體系、強化管理責任

　　醫院成立了以院長(cháng)為組長(cháng)，各科室主任為成員的安全管理組織，把藥品、醫療器械安全管理納入醫院工作重中之重。建立完善了一系列藥品、醫療器械相關(guān)制度，醫療器械不良事件監督管理制度，醫療器械儲存、養護、使用、維護制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全。

　　二、建立藥品、器械安全檔案，嚴格管理制度

　　制定管理制度，對購進(jìn)的藥品、醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)藥品、醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫藥品、醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。

　　三、做好日常的維護保管工作

　　加強儲存藥品器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好藥品器械的日常維護工作。防止不合格藥品醫療器械進(jìn)入臨床，特制訂不良事故報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)，時(shí)間，不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區藥監局。

　　四、為誠信者創(chuàng )造良好的`發(fā)展環(huán)境，對于失信行為予以懲戒

　　加大行政、醫療問(wèn)責力度，加強法律、法規、業(yè)務(wù)技能、工作作風(fēng)、教育培訓，落實(shí)責任，安全治理。

　　五、合法、規范、誠信創(chuàng )建平安醫院

　　樹(shù)立“安全第一”的意識，增加醫院藥品器械安全項目檢查，及時(shí)排查藥品醫療器械隱患，監督頻次，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作成果，營(yíng)造藥品器械的良好氛圍，將醫院辦成患者滿(mǎn)意，同行認可，政府放心的好醫院。

醫療器械年度工作總結5

　　20××年成都市XX區醫療器械協(xié)會(huì )在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的領(lǐng)導下，在各級政府部門(mén)的支持與指導下，在廣大會(huì )員單位的積極參與和配合下取得了良好的發(fā)展，協(xié)會(huì )堅持以服務(wù)會(huì )員為工作核心，以搭建政府與企業(yè)之間的橋梁為工作重點(diǎn)，積極推動(dòng)醫療器械監督管理條例以及各項配套法律法規的宣傳貫徹，推進(jìn)創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略;貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，由協(xié)會(huì )帶頭并組織會(huì )員企業(yè)走出去;深入行業(yè)誠信體系建設，開(kāi)展行業(yè)內各類(lèi)法規、政策、標準的專(zhuān)業(yè)培訓。協(xié)會(huì )為會(huì )員單位提供的貼心服務(wù)及取得的良好成果，有效地促進(jìn)了會(huì )員對協(xié)會(huì )的關(guān)注、參與和支持。

　　協(xié)會(huì )緊緊圍繞促進(jìn)和服務(wù)醫療器械行業(yè)發(fā)展中心，充分發(fā)揮“橋梁、自律、服務(wù)、維權”工作職能，不斷拓展服務(wù)領(lǐng)域，提高服務(wù)水平，增強工作的主動(dòng)性和創(chuàng )造性，加大監督力度，落實(shí)各項管理責任，圓滿(mǎn)地完成了今年各項計劃工作并取得較大的成果。具體工作總結如下：

　　(一)貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，堅持走出去的原則，學(xué)習、積極參與各類(lèi)社會(huì )活動(dòng)：

　　3月7日，協(xié)會(huì )受成都市XX區工商業(yè)聯(lián)合會(huì )的邀請，參加20××年女企業(yè)家紀念“三八”國際勞動(dòng)活動(dòng)，領(lǐng)略各位女企業(yè)家的巾幗風(fēng)采，分享和交流經(jīng)驗，從中學(xué)習各位企業(yè)家的經(jīng)營(yíng)思路、以及共同探討如何將產(chǎn)業(yè)發(fā)展的越來(lái)越持續而且健康。

　　5月2日，協(xié)會(huì )組織參觀(guān)考察現代農場(chǎng)活動(dòng)，感受春天的氣息以及現代化的農業(yè)發(fā)展。部分會(huì )員單位參與了活動(dòng)，會(huì )員之間共同交流、融入農場(chǎng)中，紛紛感覺(jué)又回到了童年、回到了自己的老家，自然、清新、滿(mǎn)足，不禁感嘆現代化的農業(yè)發(fā)展的迅猛，國家對農業(yè)的支持和對農民的幫扶的確實(shí)實(shí)在在的進(jìn)行著(zhù)，而且一如既往、力度非常大!

　　9月19日，協(xié)會(huì )參加X(jué)X區工商聯(lián)“思享會(huì )”活動(dòng)，由協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及秘書(shū)長(cháng)代表參加，與各位企業(yè)家共同學(xué)習和探討未來(lái)經(jīng)濟新動(dòng)力——新消費、新實(shí)業(yè)、新金融。

　　(二)堅持開(kāi)展民意、民生事業(yè)，力爭從群眾中來(lái)到群眾中去，增加協(xié)會(huì )的凝聚力和影響力

　　為了協(xié)會(huì )工作開(kāi)展的有針對性和實(shí)在意義性，協(xié)會(huì )開(kāi)展一系列關(guān)于20××年工作的征集意見(jiàn)，其中包括：

　　第一，關(guān)于20××年拓展活動(dòng)征集意見(jiàn)，經(jīng)過(guò)微信公眾號投票的方式，其中參與投票人數不足一半，參與報名的公司不足1/3，故協(xié)會(huì )決定取消20××年的拓展活動(dòng)，改以其他活動(dòng)方式來(lái)舉行。

　　第二，開(kāi)展了20××年慈善工作征集意見(jiàn)�！叭f(wàn)企幫萬(wàn)村”精準扶貧是黨中央作出的重大決策部署，更是全社會(huì )的共同責任。按照省、市委要求，XX區對口幫扶爐霍縣。經(jīng)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)及副會(huì )長(cháng)商議決定，20××年協(xié)會(huì )全力參與慈善工作，對爐霍縣“萬(wàn)企幫萬(wàn)村”進(jìn)行精準扶貧，倡議各會(huì )員單位積極參與到慈善事業(yè)中來(lái)，發(fā)揚“獻愛(ài)心、做慈善”的光彩精神。自5月24日發(fā)起倡議書(shū)后，各會(huì )員單位積極響應，堅持“主動(dòng)參與、盡力而為、量力而行”的原則，對爐霍縣人民醫院進(jìn)行支援，多家會(huì )員單位紛紛獻愛(ài)心，捐贈醫療設備、醫療器械、檢測試劑等共計30萬(wàn)余元，用于對口幫扶爐霍縣人民醫院的醫療配置水平。并在10月19日，正式舉行了捐贈儀式，爐霍縣衛生局副局長(cháng)湯局長(cháng)代表醫院向協(xié)會(huì )頒發(fā)錦旗，對協(xié)會(huì )的慈善之舉表示非常感謝!本次慈善工作，受到XX區政府的肯定，并獲得XX區對口幫扶爐霍縣工作中的先進(jìn)單位。

　　第三，協(xié)會(huì )按照相關(guān)部門(mén)要求，還開(kāi)展了“市聯(lián)對民企困難問(wèn)題的收集、調查”;“成都市市長(cháng)質(zhì)量獎的申報征集”;“區市場(chǎng)和質(zhì)量監管局領(lǐng)導干部年度考核監管服務(wù)對象測評會(huì )”等等一些民意、民生的調查與征集活動(dòng)。

　　(三)積極組織各類(lèi)培訓，積極貫徹行業(yè)法律法規、行業(yè)趨勢解讀。

　　第一，協(xié)會(huì )開(kāi)展了經(jīng)營(yíng)單位使用計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件效果的調查，并響應各位會(huì )員單位的需求，在6月16日開(kāi)展了計算機進(jìn)銷(xiāo)存管理軟件的培訓，培訓內容包括軟件流程、技術(shù)問(wèn)題、操作問(wèn)題等，本次報名參加培訓的單位有20家，30余人，并且參加培訓的.單位在會(huì )前羅列好問(wèn)題，在會(huì )上積極聽(tīng)取、針對問(wèn)題、解決問(wèn)題，本次培訓解決了部分單位在軟件使用上存在的“疑難雜癥”，確保計算機信息管理系統能夠符合醫療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的產(chǎn)品可追溯性要求。

　　第二，為了幫助企業(yè)對醫療器械監督管理條例(國務(wù)院650號令)的正確解讀和，9月15日，協(xié)會(huì )會(huì )員積極參加X(jué)X區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局召開(kāi)的全區醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規培訓會(huì )，通過(guò)培訓提升轄區醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律意識、質(zhì)量意識和服務(wù)意識。協(xié)會(huì )還引導企業(yè)對培訓內容進(jìn)行討論、交流，提升他們的自律能力，杜絕違法、違規行為發(fā)生，努力實(shí)現依法經(jīng)營(yíng)、誠信經(jīng)營(yíng)的良好態(tài)勢。

　　(四)以服務(wù)為宗旨，資源整合、答疑解惑

　　協(xié)會(huì )搭建的交流平臺——“XX區醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )”微信群和微信公眾號，以及“XX醫療器械監管”QQ群，特邀XX區市場(chǎng)與質(zhì)量監督管理局邱老師公益為各單位答疑解惑，快速的解決各單位的疑問(wèn)，提高了辦事效率，拉近政府、企業(yè)之間的距離，更好的幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)中不違規、不犯法，嚴格按照監管條例執行，此舉為企業(yè)的良性發(fā)展開(kāi)通了綠色通道。同時(shí)，協(xié)會(huì )毛秘書(shū)長(cháng)不定時(shí)轉發(fā)醫療器械熱門(mén)話(huà)題，時(shí)事要聞，分享最新政策趨勢等，大家資源共享，成員之間互幫互助。

　　(五)協(xié)會(huì )日常會(huì )議的召開(kāi)

　　協(xié)會(huì )除了召開(kāi)例行會(huì )議，在8月28日，協(xié)會(huì )還召開(kāi)第一屆第5次理事會(huì )擴大會(huì )議，協(xié)會(huì )邀請瑞康醫藥股份有限公司姚總等人參加會(huì )議，著(zhù)重對“如何與上市公司整合”等相關(guān)事宜進(jìn)行了詳細探討，本次探討為協(xié)會(huì )的會(huì )員單位提供一種新的發(fā)展模式，更有利于各經(jīng)營(yíng)單位可持續發(fā)展。

　　(六)寄語(yǔ)與展望

　　20××年協(xié)會(huì )貫徹執行國家“一帶一路”發(fā)展戰略，以堅持民意、民生事業(yè)為宗旨，不斷采納會(huì )員單位的意見(jiàn)建議，堅持走出去原則，希望能讓協(xié)會(huì )有一個(gè)穩定長(cháng)期、可持續的發(fā)展模式;當然，協(xié)會(huì )的發(fā)展道路還很長(cháng)，同時(shí)，協(xié)會(huì )的發(fā)展離不開(kāi)會(huì )員的力量，離不開(kāi)主管部門(mén)、政府部門(mén)的支持。

　　20××年在黨的十九大偉大精神的指導下，在XX區市場(chǎng)和質(zhì)量監督管理局的指導下，在各級政府部門(mén)的領(lǐng)導下，協(xié)會(huì )將仍然嚴格遵循國家的各項方針政策，進(jìn)一步加強協(xié)會(huì )的自身建設，積極響應“一帶一路”國家戰略，強化“走出引進(jìn)”模式，組織行業(yè)為黨和國家“扶貧攻堅、精準扶貧”做出應有的社會(huì )貢獻，為我區的醫療器械產(chǎn)業(yè)全面、快速、健康、高質(zhì)量發(fā)展全面努力。在此，向各位領(lǐng)導、各位會(huì )員單位獻上真誠的問(wèn)候，恭祝大家工作順利!

醫療器械年度工作總結6

　　xxxx年，XX科在醫院大力指導和器材科的重視支持下，認真總結工作經(jīng)驗，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，發(fā)掘一切積極因素，努力進(jìn)取，開(kāi)拓創(chuàng )新，調整監測思路、改進(jìn)工作方法，不斷完善監測報告機制，使XX科各器械監測工作得到了有序推進(jìn)。xxxx年，全科無(wú)一例醫療器械不良事件，較好地完成了各項工作任務(wù)�，F將全年工作情況總結如下：

　　一、加強制度建設

　　醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在會(huì )議上強調了醫療器械不良事件監測工作的.重要性，進(jìn)一步明確了目標和工作重點(diǎn)，要求各個(gè)科室主任、護士長(cháng)和監測管理員必須由一把手親自抓，專(zhuān)人負責，并制定工作實(shí)施方案，建立了醫療器械使用登記本和醫療器械不良事件學(xué)習登記本，專(zhuān)人定期檢查、檢測、保養、維修并登記，每次使用和結束時(shí)要登記簽名，責任層層分解，落實(shí)到人；定期學(xué)習醫療器械不良事件，并認真分析，總結經(jīng)驗，不斷提高監測報告質(zhì)量和報告水平。

　　二、加強監測建設

　　我科制定了三級監管，首先科主任監管全科醫療器械的使用，其次科護士長(cháng)對科室醫療器械不定期抽查，并登記，再次科室醫療器械管理者（專(zhuān)門(mén)負責）對科室各個(gè)醫療器械定期進(jìn)行檢查、檢測、保養、維修、登記，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)處理問(wèn)題，是科室各個(gè)醫療器械處于完好、備用狀態(tài)。

　　三、加強宣傳培訓 一是醫院主要領(lǐng)導和分管領(lǐng)導多次在有關(guān)會(huì )議上強調醫療器械不良事件監測工作的重要性，督促各科室按時(shí)進(jìn)行匯總上報；二是定期舉行全體醫務(wù)人員學(xué)習，講授醫療器械不良法規知識，宣傳其重要性；三是建立醫療器械不良事件登記本，傳達會(huì )議精神；四是開(kāi)展醫療器械使用活動(dòng)，讓每一個(gè)醫務(wù)人員都會(huì )使用各個(gè)醫療器械，讓其發(fā)揮最大作用；五是積極學(xué)習，充實(shí)自己的知識，提高自身的能力。

　　四、下一步打算

　　xxxx年，在原有的基礎上繼續加強醫療器械不良反應監測工作，進(jìn)一步健全醫療器械不良反應監測制度，擴大監測覆蓋面，完善醫療器械不良反應報告制度，同時(shí)加強對各個(gè)醫療器械的檢查，提高報告質(zhì)量。

醫療器械年度工作總結7

　　今年，藥械監管股工作緊緊圍繞藥械安全這一中心任務(wù)，加強藥品醫療器械日常監管，大力整頓規范藥品市場(chǎng)秩序，各項任務(wù)目標均取得成效。

　　一、藥品醫療器械日常監管工作

　　按照“監管區域無(wú)盲區、監管品種無(wú)遺漏、監管環(huán)節無(wú)斷層”的整體工作思路，我們積極開(kāi)展日常監督檢查工作。轄區共有一級以上醫院及藥械相關(guān)事業(yè)單位16家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)159家(其中藥品批發(fā)公司1家，連鎖銷(xiāo)售公司2家，零售單體藥店79家，零售連鎖門(mén)店77家);醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)104家;個(gè)體醫療診所及口腔診所39家;疫苗接種單位18家。今年我股著(zhù)重檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面已達到100%，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)覆蓋面達到100%，一級以上醫院覆蓋面達到100%。開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”;“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項整治”;“嚴厲打擊違法違規醫療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項檢查工作”等多項專(zhuān)項整治工作。通過(guò)整治提高了經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理意識和水平，保障醫療器械安全有效。

　　截至目前，共出動(dòng)執法人員350余人次，車(chē)輛75臺次，檢查藥械經(jīng)營(yíng)企業(yè)160余戶(hù)、醫療機構50余戶(hù)、藥品批發(fā)企業(yè)1戶(hù)、疫苗接種單位18戶(hù)。檢查發(fā)現主要問(wèn)題有如下幾點(diǎn)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在從非法渠道購進(jìn)藥品行為;銷(xiāo)售假藥行為;以搭售的形式買(mǎi)藥品贈送處方藥或者甲類(lèi)非處方藥的行為;藥師不在崗銷(xiāo)售處方藥的行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在經(jīng)營(yíng)過(guò)期醫療器械等違法行為;醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)及使用單位未按時(shí)上交醫療器械安全監督管理自查報告等行為。辦理藥品醫療器械相關(guān)案件11起，其中簡(jiǎn)易程序1起;一般程序10起，結案8起，1起案件因當事人未按時(shí)履行上繳罰款，已下達《履行行政處罰決定催告書(shū)》，準備申請蘿北縣人民法院強制執行，1起案件因當事人涉嫌刑事犯罪，現已將產(chǎn)品報市食藥監局請示做假藥認定，待市食藥監局出具認定結果后，研究決定是否將案件移送至黑龍江省寶泉嶺農墾公安局處理。截止目前共做出行政處罰罰沒(méi)款合計：42,892.88元，現已上繳罰沒(méi)款總計：22,892.88元。

　　二、藥品不良反應、醫療器械不良事件上報工作

　　日常工作中，我們督導網(wǎng)報單位積極上報不良反應，對不良反應報告認真審核，對可疑報告及時(shí)電話(huà)核查，對不規范報告及時(shí)修改，對規范報告及時(shí)評價(jià)上報。截止目前，共評價(jià)上報藥品不良反應報告401份，醫療器械不良事件35份，完成了既定目標。

　　三、藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)許可(備案)審查、核查工作

　　今年4月，鶴崗市食品藥品監管局將藥品經(jīng)營(yíng)許可、第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案的材料審查、現場(chǎng)核查工作委托我局辦理，我們接到此項工作任務(wù)后，積極向市局請示、學(xué)習，努力完善并更好的完成此項工作。對申請辦理許可、備案、變更的企業(yè)，悉心指導、嚴格審查、準確核查，確保圓滿(mǎn)完成此項工作。截止目前，共審查、核查藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)2家次，醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)13家次，受理藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)事項變更25家次。保質(zhì)保量完成此項工作任務(wù)。

　　四、工作存在的問(wèn)題

　　1、由于監管面積大，藥品醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)較多，藥品醫療器械動(dòng)態(tài)巡查的頻次還沒(méi)有達到。

　　2、有關(guān)醫療器械新頒布修改的法律法規較多，尤其新版醫療器械分類(lèi)目錄剛剛實(shí)行，很多內容還需學(xué)習、消化、領(lǐng)會(huì )。

　　3、“性保健品”類(lèi)產(chǎn)品方面，由于相關(guān)法律法規還不夠健全，很多產(chǎn)品打著(zhù)“適宜人群”、“產(chǎn)品功效”等“擦邊球”宣傳其治療療效，應采取措施重點(diǎn)治理。

　　五、下步工作打算

　　藥械安全是人民最關(guān)心、最直接、最現實(shí)的利益問(wèn)題，下一步我們將繼續圍繞藥械安全這項工作，將藥械監管工作推向一個(gè)新高度。

　　1、著(zhù)力開(kāi)展醫療機構、個(gè)體牙科診所、眼鏡店監管工作，以醫療器械使用環(huán)節為重點(diǎn)環(huán)節，以醫療機構為重點(diǎn)領(lǐng)域，以一次性無(wú)菌以及植入人體醫療器械為重點(diǎn)檢查項目，進(jìn)一步加強醫療器械使用單位的監管工作。

　　2、繼續推進(jìn)建立藥品追溯系統。加大藥品購、銷(xiāo)、存相關(guān)記錄檢查力度，以確保藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購的、陳列的及已經(jīng)售出的'藥品均為100%系統內藥品，保障藥品可追溯性。

　　3、積極做好局機關(guān)下達的其他工作任務(wù)。按時(shí)限、保質(zhì)量的完成局機關(guān)交辦的各項任務(wù)。同時(shí)配合局辦公室、黨辦、法規股等機關(guān)股室開(kāi)展工作，做到工作不拖拉、不積壓，配合好各部門(mén)完成匯總、報表工作。與食品股及各監管所、分局等部門(mén)做好聯(lián)動(dòng)，遇事不推脫、多協(xié)調，增強大局意識，為全局工作穩步進(jìn)行做出自己的努力。

醫療器械年度工作總結8

　　結合局黨組會(huì )議安排，結合XXX年度醫療器械科工作完成情況，現我就實(shí)際工作匯報如下：

　　全縣藥品、醫療器械市場(chǎng)基本情況　

　�。ㄒ唬┧幤肥袌�(chǎng)基本情況：XX縣現有藥品生產(chǎn)企業(yè)家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)XX家，其中藥品批發(fā)企業(yè)XX家；藥品零售企業(yè)XXX家，藥品使用單位XXX家，其中鄉鎮以上醫療機構XX家，個(gè)體診所XXX家，村級衛生所XXX家。

　�。ǘ�）醫療器械市場(chǎng)基本情況：XXX現有醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)XXX家，其中體驗式經(jīng)營(yíng)店XXX家，藥店兼營(yíng)醫療器械XX家；牙科診所XX家，口腔醫院XX家。醫療器械科承擔了上述除XXX家藥品零售企業(yè)之外的所有企業(yè)的監管任務(wù)。

　　2XXX年，XXX醫療器械監管工作本著(zhù)監督好、服務(wù)好、支持好醫療器械行業(yè)發(fā)展的思路，堅持改革與監管并重，執法與服務(wù)并舉，繼續全面貫徹實(shí)施醫療器械監管法規，以提高醫療器械質(zhì)量管理水平、加強風(fēng)險防控為宗旨，以提升醫療器械監管能力為著(zhù)力點(diǎn)，樹(shù)立學(xué)習意識、突出規范思維、創(chuàng )新監管方式，推進(jìn)責任落實(shí)，依法、規范、高效地推動(dòng)醫療器械監管各項工作不斷深入開(kāi)展。

　　一、全面貫徹實(shí)施醫療器械法律法規，不斷完善醫療器械監管體系

　　(一)加強監管法規的專(zhuān)業(yè)培訓。繼續加大醫療器械監管法規學(xué)習和專(zhuān)業(yè)培訓，今年主要圍繞《醫療器械使用監督管理辦法》等相關(guān)法規規定，組織科室內監管人員學(xué)習，確保對監管法規理解到位、認識到位、實(shí)施到位，努力提高監管人員的執法水平、思想認識和職業(yè)素養，努力提高監管相對人的法律意識和責任意識。

　　(二)加強法規知識的社會(huì )宣傳。充分利用各種媒體和宣傳工具，加大法規的宣傳和解讀力度，及時(shí)傳遞監管聲音，正確引導社會(huì )輿論，營(yíng)造良好的執法氛圍，凝聚合力。廣泛開(kāi)展醫療器械科普知識宣傳，提高公眾安全用械意識和自我保護意識。做好對焦點(diǎn)問(wèn)題的回應和輿情監測處置，積極回應社會(huì )關(guān)切。

　　二、推進(jìn)使用質(zhì)量管理規范實(shí)施，強化規范意識

　　繼續開(kāi)展《醫療器械使用質(zhì)量監督管理辦法》宣傳培訓，重點(diǎn)解決醫療器械采購渠道不規范、進(jìn)貨驗收制度不落實(shí)、儲存維護保養不嚴格、轉讓贈與設備不達標、質(zhì)量管理規定不執行等問(wèn)題，督促使用單位全面落實(shí)醫療器械使用質(zhì)量管理責任。

　　三、強化日常監管和專(zhuān)項整治力度，嚴厲打擊違法違規行為

　　(一)加大日常監管力度。積極建立年度監督檢查計劃，準確把握風(fēng)險管控點(diǎn)，按照“突出重點(diǎn)、兼顧一般”原則，抓住重點(diǎn)環(huán)節開(kāi)展檢查。同時(shí)加大跟蹤檢查力度，強化動(dòng)態(tài)監管，加強全項目檢查的覆蓋率，確保質(zhì)量管理規范有效實(shí)施。綜合運用全項目檢查、日常檢查、跟蹤檢查和監督抽驗等多種形式，嚴厲懲處各類(lèi)醫療器械違法違規行為。

　�。ǘ�）繼續開(kāi)展有關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)項整治行動(dòng)。一是重點(diǎn)打擊各級醫療機構從非法渠道購進(jìn)或使用未經(jīng)注冊產(chǎn)品行為，逐步規范注射用透明質(zhì)酸鈉購銷(xiāo)和使用管理。二是加強無(wú)菌與植入性醫療器械監督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。三是對體外診斷試劑、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、定制式義齒、xx等產(chǎn)品開(kāi)展“集中回訪(fǎng)”，保持高壓震懾態(tài)勢，嚴懲違法違規行為。

　　全年共出動(dòng)執車(chē)輛 臺次，執法人員 人次。全年共抽取醫療器械樣品 批次，其中 批次不合格，立案 件，結案 件，沒(méi)收不合格醫療器械共 個(gè)批次，其中不合格的`一次性輸液器 支，不合格的一次性使用使用無(wú)菌手套 付，貨值金額累 萬(wàn)元。

　　四、確保監督抽樣工作完成，提高安全風(fēng)險防控水平

　　確保醫療器械監督抽驗工作及基本藥物抽樣工作順利完成。一是積極配合好省市局部署的監督抽樣工作，并做好不合格產(chǎn)品的核查、召回及銷(xiāo)毀工作，及時(shí)公開(kāi)處罰信息。二是通過(guò)對抽驗結果的分析，識別風(fēng)險，及時(shí)發(fā)現系統性、區域性的監管風(fēng)險，采取有針對性的風(fēng)險控制措施，切實(shí)消除風(fēng)險。 （全面完成醫療器械抽驗 批次， 批次不合格，藥品抽樣 個(gè)批次，其中基本藥物抽樣 個(gè)批次，占全地區基本藥物抽樣完成任務(wù)的 %）。

　　五、藥品生產(chǎn)企業(yè)監管情況

　　XXX轄區內共有二家藥品生產(chǎn)企業(yè)，遼源市迪康藥業(yè)有限公司、XXX藥業(yè)有限公司。XXX年，對XXX藥業(yè)有限公司共完成細貴中藥材血竭監督投料批（次），　根據XXX局關(guān)于明確藥品醫療器械生產(chǎn)過(guò)程和生產(chǎn)質(zhì)量管理責任的通知》（吉食藥監發(fā)[XXX]XXX號）文件的要求，XXX年8X月1XX日起，這二家藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監管責由省食品藥品監督管理局履行。

　　六、持續加強醫療器械監管隊伍建設，提升監管能力和水平

　　強化醫療器械監管力量。充分考慮醫療器械監管的專(zhuān)業(yè)性和技術(shù)性要求，保持隊伍相對穩定。按照有責、有崗、有人、有手段的“四有”要求，加大對醫療器械監管工作所需知識的儲備，為滿(mǎn)足人民日益增長(cháng)的安全用藥需求，提供高質(zhì)量服務(wù)。

醫療器械年度工作總結9

　　一、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。強化責任，增強質(zhì)量責任意識。本店建立、完善了一系列藥品醫療器械相關(guān)制度：藥品醫療器械不合格處理制度、醫療器械不良事件監督管理制度、醫療器械儲存、養護、使用、維修制度等，以制度來(lái)保障醫院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

　　二、為保證購進(jìn)藥品醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格藥品醫療器械進(jìn)入，本店特制訂藥品醫療器械購進(jìn)管理制度。對購進(jìn)的藥品醫療器械所具備的條件以及供應商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的.規定。

　　三、為保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，我店認真執行藥品醫療器械入庫制度，確保醫療器械的安全使用。

　　四、做好日常保管工作

　　五、為保證在庫儲存藥品醫療器械的質(zhì)量，我們還組織專(zhuān)門(mén)人員做好藥品醫療器械日常維護工作。

　　六、加強不合格藥品醫療器械的'管理，防止不合格藥品醫療器械

　　進(jìn)入本店，我店特制訂不良事件報告制度。如有藥品醫療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報縣藥品醫療器械監督管理局。

　　七、我店今后藥品醫療器械工作的重點(diǎn)，切實(shí)加強本店藥品醫療器械安全工作，杜絕藥品醫療器械安全時(shí)間發(fā)生，保證廣大患者的用藥品醫療器械安全，在今后工作中，我們打算:

　　1、進(jìn)一步加大藥品醫療器械安全知識的宣傳力度，落實(shí)相關(guān)制度，提高本店的藥品醫療器械安全責任意識。

　　2、增加本店藥品醫療器械安全工作日常檢查、監督的頻次，及時(shí)排查藥品醫療器械安全隱患，牢固樹(shù)立"安全第一意識，服務(wù)顧客。

　　3、繼續與上級部門(mén)積極配合，鞏固醫院藥品醫療器械安全工作取得成果，共同營(yíng)造藥品醫療器械的良好氛圍，為構建和諧社會(huì )做出更大貢獻。

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