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新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)合同

時(shí)間:2022-09-08 13:11:20 委托合同 我要投稿

新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)通用版合同

  在不斷進(jìn)步的社會(huì )中,人們運用到合同的場(chǎng)合不斷增多,合同協(xié)調著(zhù)人與人,人與事之間的關(guān)系。那么大家知道合同的格式嗎?下面是小編為大家收集的新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)通用版合同,僅供參考,希望能夠幫助到大家。

新藥技術(shù)委托開(kāi)發(fā)通用版合同

  合同編號:

  技術(shù)轉讓合同項目名稱(chēng):

  委托方(甲方):受托方(乙方):簽訂時(shí)間:簽訂地點(diǎn):有效期限:

  中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制填寫(xiě)說(shuō)明:

  一、本合同為中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部印制的技術(shù)開(kāi)發(fā)(委托)合同,各技術(shù)合同登記機構可推介技術(shù)合同當事人參照使用。

  二、本合同書(shū)適用于一方當事人委托另一方當事人進(jìn)行新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝、新材料或者新品種及其系統的研究開(kāi)發(fā)所訂立的技術(shù)開(kāi)發(fā)合同。

  三、簽約一方為多個(gè)當事人的,可按各自在合同關(guān)系中的作用等,在委托方、受托方項下(增頁(yè))分別排列為共同委托人或共同受托人。

  四、本合同書(shū)未盡事項,可由當事人附頁(yè)另行約定,并可作為本合同的組成部分。

  五、當事人使用本合同書(shū)時(shí)約定無(wú)需填寫(xiě)的條款,應在該條款處注明無(wú)等字樣。技術(shù)轉讓合同委托方(甲方):住所地:法定代表人:項目聯(lián)系人:聯(lián)系方式:通訊地址:電話(huà):傳真:電子信箱:受托方(乙方):住所地:法定代表人:項目聯(lián)系人:聯(lián)系方式:通訊地址:電話(huà):傳真:電子信箱:

  本合同乙方將其擁有的項目的資料轉讓給甲方,甲方受讓并支付相應的報酬,雙方經(jīng)過(guò)平等協(xié)商,在真實(shí)、充分地表達各自意愿的基礎上,根據《民法典》的規定,達成如下協(xié)議,并由雙方共同恪守。

  一、標的內容、形式和要求:

  1、乙方按照國家有關(guān)藥政法規的相關(guān)規定完成門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸注射液的藥學(xué)部分的研究工作,并與甲方一同申報該項目的生產(chǎn)批件。

  2、乙方提供的申報資料符合國家藥品注冊審評要求,甲方依據乙方提供的.資料并在乙方指導下生產(chǎn)樣品,按FDA要求完成藥學(xué)部分研究工作并須輔助甲方取得生產(chǎn)批件。

  3、本項目按乙方擬訂的工藝制備,應可投入批量生產(chǎn),且產(chǎn)品質(zhì)量穩定,符合FDA批準的標準。

  二、履行的期限、地點(diǎn)及方式

  1、乙方負責項目申報臨床批件有關(guān)的全部研究資料。

  2、按照合同約定,甲方支付乙方首期轉讓費10個(gè)月內,乙方應完成申請生產(chǎn)研究的全部資料。

  3、乙方指導甲方進(jìn)行申報生產(chǎn)用樣品的研制,協(xié)助甲方完成申報生產(chǎn)資料。工藝交接具體時(shí)間由甲方提出。

  三、主要協(xié)助事項:

  1、乙方在申報生產(chǎn)研究中,如需在甲方進(jìn)行中試放大,甲方應無(wú)償提供場(chǎng)地、設施及中試原材料。

  2、甲方需提供研究用對照品、雜質(zhì)及市售對照品以供乙方進(jìn)行質(zhì)量研究使用。

  3、乙方負責藥品注冊審評過(guò)程中與乙方科研有關(guān)的答辯、資料補充的工作。

  4、如在進(jìn)行臨床研究驗證和穩定性考察中出現因工藝和處方等原因導致的問(wèn)題,乙方負責相關(guān)問(wèn)題的解決,并在三個(gè)月內完成。

  四、技術(shù)情報和資料的提供及其保密:

  甲、乙雙方均對該項目技術(shù)資料負有保密責任,未經(jīng)雙方同意,均不得對外泄露和轉讓。

  五、技術(shù)成果的分享:

  本項目科研、開(kāi)發(fā)成果歸甲方所有。

  六、驗收標準和方法

  1、乙方保證該項目乙方負責的研究資料符合國家藥品注冊審評要求,并通過(guò)審評。

  2、甲方提出工藝交接十五天內,乙方書(shū)面通知甲方所需物料、工藝流程、工藝參數及所需設備等。甲方在乙方的指導下制備供中試研究的樣品。

  七、技術(shù)指導的內容:

  在乙方技術(shù)移交后,甲方小試、中試及投產(chǎn)遇到困難時(shí),乙方負責指導。

  八、價(jià)格及其支付方式:

  1、本合同轉讓費用共計人民幣壹佰萬(wàn)元(100萬(wàn)元)整,分二次支付。

 。1)、合同簽定____日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,總額50%)。

 。2)、完成臨床前研究,上報臨床前研究資料,FDA受理____日內,甲方支付乙方轉讓費人民幣伍拾萬(wàn)(50萬(wàn)元,50%)。

  2、本項目所發(fā)生的審評費用、申報費用等均由甲方承擔;涉及到乙方的有關(guān)資料的修改費用由乙方負擔。

  3、技術(shù)轉讓費均通過(guò)銀行匯至乙方。帳戶(hù):開(kāi)戶(hù)銀行:

  4、乙方及時(shí)提供甲方正式發(fā)票。

  九、違約金及賠償損失的計算方法:

  1、因乙方技術(shù)或資料缺陷使得項目失敗的,乙方需退回甲方的轉讓費用。

  2、由于因為國家政策的影響使得項目失敗的,其責任雙方共同承擔,乙方退還甲方已支付轉讓費用的

  甲方:乙方:

  ______年______月______日______年______月______日

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