藥企質(zhì)檢員崗位職責（通用15篇）
在我們平凡的日常里，需要使用崗位職責的場(chǎng)合越來(lái)越多，崗位職責可以明確每個(gè)人工作職責是什么內容，該承擔什么樣的工作、擔當什么樣的責任、如何更好的去做、什么是不該做的等等。擬起崗位職責來(lái)就毫無(wú)頭緒？下面是小編為大家收集的藥企質(zhì)檢員崗位職責，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 1
1、負責醫藥中間體、原料藥等質(zhì)檢工作及相關(guān)化學(xué)分析;
2、負責化學(xué)合成實(shí)驗;
3、書(shū)寫(xiě)質(zhì)檢報告并向上級匯報;
4、熟悉液相、氣相操作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 2
1、負責藥品的質(zhì)量檢驗，使其能取得進(jìn)入市場(chǎng)的合格證、藥品的質(zhì)量控制，一般會(huì )包括生物測定和理化檢驗，生物測定需要檢測藥品的內毒素含量，微生物菌的檢驗，以及藥品生產(chǎn)用水處理，理化檢驗的的項目則比較多，從外形、性狀到氣相液相色譜紫外光譜等的檢驗。
2、負責公司認證檢查等事宜；書(shū)寫(xiě)質(zhì)檢報告并向上級匯報。
3、督促本單位認真貫徹國家的價(jià)格法律、法規和政策，執行價(jià)格主管部門(mén)的.有關(guān)規定，積極參與本單位價(jià)格、收費的立項和調整。
4、貫徹公平、合法和誠實(shí)守信的原則，依據生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求狀況，為本單位價(jià)格決策提出建議，對本單位的價(jià)格和收費行為進(jìn)行規范。
5、開(kāi)展價(jià)格調研，采集價(jià)格信息，監督實(shí)施價(jià)格決策，配合當地價(jià)格部門(mén)開(kāi)展價(jià)格檢查。了解、掌握本單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本，運用現代市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)觀(guān)念，研究有利于增強市場(chǎng)價(jià)格競爭能力和企事業(yè)單位經(jīng)濟效益的價(jià)格策略。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 3
1.負責藥品質(zhì)量檢查、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及產(chǎn)品手續審核等質(zhì)檢工作;
2.負責公司認證檢查等事宜;
3.書(shū)寫(xiě)質(zhì)檢報告并向上級匯報。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 4
1、各類(lèi)物料和留樣觀(guān)察產(chǎn)品及工藝用水的檢測；
2、負責對樣品按規定的標準和檢驗規程進(jìn)行檢驗，及時(shí)、準確地出具檢驗結果，填寫(xiě)原始記錄；
3、負責自己使用的.儀器、設備的維護保養和正確使用；
4、參與檢驗方法及檢驗儀器驗證及生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設備的驗證工作；
5、負責檢驗用標準液、滴定液的配制、標定和復標工作。
6、負責GMP記錄的編寫(xiě)。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 5
1、編制質(zhì)量管理制度、管理標準、管理規程和管理記錄;
2、質(zhì)量監控、車(chē)間物料到產(chǎn)品的質(zhì)量監控工作;質(zhì)檢、實(shí)驗器具的使用、保管和維護工作;
3、貨品、包材入庫檢驗，各物料的'取樣、留樣，產(chǎn)成品退換貨的質(zhì)量問(wèn)題等;
4、嚴格執行操作規程和檢驗規范，認真做好質(zhì)量記錄和標識，按規定發(fā)放合格印、證。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 6
1、在藥檢室負責人領(lǐng)導下負責備種制劑的質(zhì)量檢驗工作，嚴格依照有關(guān)質(zhì)量檢驗標準進(jìn)行取樣、檢驗、記錄、計算或判定等，嚴禁擅自改變檢驗標推和憑主觀(guān)下結論。
2、檢驗人員必須于規定的工作日內，及時(shí)、準確完成制劑空配制的各種制劑及所用原料、輔料、包裝材料的質(zhì)量檢驗任務(wù)，發(fā)出檢驗報告。
3、檢驗人員必須堅持實(shí)事求是的原則，在工作質(zhì)量上精益求精。應完整、真實(shí)、可靠的記錄和報告檢驗結果，不得弄虛作假。
4、檢驗人員必須嚴格以中國藥典（2015版）、本院制劑質(zhì)量標準為依據，進(jìn)行藥品檢驗，并填寫(xiě)檢驗記錄和報告實(shí)際檢驗結果。
5、檢驗人員必須按規定著(zhù)裝，隨時(shí)保持各檢驗室（包括設備、臺面、門(mén)窗、地面等）的清潔衛生，玻璃儀器用完后必須按規定清潔干凈放置原位。
6、檢驗人員應正確使用、養護、保管和檢校好各種檢驗儀器、衡器、量器等，并做好使用記錄。
7、負責標準品的正確保存及使用、各類(lèi)試液相標難溶液的的配制與標定，并按藥典規定定期復標。
8、負責監督檢查藥庫、各藥房及臨床科室的藥品質(zhì)量和保管情況，協(xié)助科領(lǐng)導制訂藥品和制劑質(zhì)量管理的'制度和措施，并組織實(shí)施。
9、擔任進(jìn)修人員、實(shí)習生及縣市級基層醫院專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員的的培訓、指導。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 7
1、根據檢驗作業(yè)標準書(shū)、抽樣標準，對來(lái)料、成品進(jìn)行抽樣檢驗，根據檢驗結果完成檢驗記錄記錄及報告。
2、對生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監督與把控;
3、對不合格產(chǎn)品做好隔離記錄等工作，并及時(shí)反饋上報，對不合格產(chǎn)品的處理決定及結果進(jìn)行實(shí)施、跟蹤、監督;
4、負責做好各項檢驗資料的保管及歸檔，做好實(shí)驗設備儀器、器具的.維護;
5、完成上級領(lǐng)導安排的其它相關(guān)工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 8
1、負責公司進(jìn)廠(chǎng)原材料的質(zhì)量檢驗工作；
2、負責公司的`產(chǎn)成品檢驗工作；
3、負責工序質(zhì)量控制及巡檢工作；
4、對檢驗對象的質(zhì)量指標進(jìn)行統計、分析，反饋、上報給相關(guān)責任部門(mén)；
5、協(xié)助相關(guān)部門(mén)對有爭議的檢驗對象進(jìn)行檢測，并向其提供監測數據以作支持；
6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)對外來(lái)送檢樣品進(jìn)行檢測，并為其提供數據分析；
7、協(xié)助完成公司各項認證工作。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 9
1.按照公司工作指令和檢驗計劃對原材料、成品進(jìn)行品質(zhì)檢驗
2.負責公司委外加工產(chǎn)品的進(jìn)廠(chǎng)檢驗
3.根據檢驗結果匯總數據，提交檢驗報告
4.妥善處理不良品及報廢品
5.及時(shí)上報并協(xié)助主管處理現場(chǎng)突發(fā)狀況
6.協(xié)助主管收集物料和相關(guān)質(zhì)量信息
7.對原材料、委外加工產(chǎn)品檢驗方法和檢驗標準提出改善意見(jiàn)和建議
藥企質(zhì)檢員崗位職責 10
1、按照技術(shù)標準對受檢產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗工作。
2、按照工藝流程，技術(shù)標準條件做好每個(gè)項目的檢查記錄，防止錯檢、漏檢，及時(shí)發(fā)現產(chǎn)品中出現的`不良品并做好標記，要求和監督生產(chǎn)人員采取有效措施改善產(chǎn)品質(zhì)量。
3、防止不良產(chǎn)品、不合格產(chǎn)品流入合格產(chǎn)品，杜絕質(zhì)量隱患。
4、應熟悉并理解產(chǎn)品圖紙、工藝文件，了解受檢產(chǎn)品的結構，性能及使用要求。
5、有權拒檢某些嚴重違反技術(shù)要求，不負責任、粗制濫造的產(chǎn)品，以免不良產(chǎn)品的大批量出現。
6、定時(shí)向部門(mén)領(lǐng)導提供質(zhì)量方面的反饋數據;根據印刷品存在的問(wèn)題，分析原因，提出預防和改進(jìn)的意見(jiàn)供領(lǐng)導參考。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 11
1、負責產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗；
2、根據質(zhì)量標準，監控產(chǎn)品全程質(zhì)量，定期評估產(chǎn)品工藝或控制方案；
3、跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決
4、完成上級委派的其他任務(wù)。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 12
一、原料檢驗
1. 依據藥企的質(zhì)量標準和檢驗規程，對購入的原材料進(jìn)行檢驗。包括化學(xué)原料、包裝材料等，檢查其外觀(guān)、性狀、純度等是否符合要求。例如，對一批新到的藥用輔料，查看其色澤、顆粒度，有無(wú)異味或異物。
2. 運用合適的檢驗方法和儀器設備，如高效液相色譜儀、紫外分光光度計等，對原料進(jìn)行理化檢驗，確保其質(zhì)量合格，記錄檢驗數據并出具報告。若檢驗結果異常，及時(shí)向上級匯報。
二、中間產(chǎn)品檢驗
1. 在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，按規定對中間產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測。比如在藥品合成的某個(gè)關(guān)鍵步驟后，檢測中間產(chǎn)品的含量、有關(guān)物質(zhì)等指標，以保證生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量標準。
2. 與生產(chǎn)部門(mén)溝通中間產(chǎn)品的質(zhì)量情況，對不符合標準的產(chǎn)品提出處理建議，協(xié)助生產(chǎn)人員調整生產(chǎn)工藝或參數。
三、成品檢驗
1. 負責對藥企生產(chǎn)的成品藥品進(jìn)行全面檢驗。檢查藥品的外觀(guān)、包裝完整性，以及內在質(zhì)量，如含量測定、微生物限度、無(wú)菌檢查等。對于注射劑類(lèi)藥品，要嚴格檢測其無(wú)菌性和熱原。
2. 審核成品檢驗報告，確保檢驗結果準確無(wú)誤。若成品不合格，參與調查原因，并監督不合格產(chǎn)品的處理流程，防止不合格品流入市場(chǎng)。
四、儀器設備維護與校準
1. 負責所使用的檢驗儀器設備的日常維護工作，如清潔、保養等。定期對儀器設備進(jìn)行校準和核查，確保其處于良好的運行狀態(tài)。例如，定期校準電子天平，保證其稱(chēng)量的準確性。
2. 當儀器設備出現故障時(shí)，及時(shí)報修，并協(xié)助維修人員進(jìn)行維修，做好維修記錄。同時(shí)，在儀器設備維修期間，安排好備用的'檢驗方法或設備，確保檢驗工作不受影響。
五、文件記錄與管理
1. 認真填寫(xiě)各種檢驗記錄、報告和質(zhì)量相關(guān)文件，保證數據的真實(shí)性、準確性和完整性。所有記錄都要按照藥企的文件管理規定進(jìn)行歸檔保存，以備查詢(xún)和追溯。
2. 協(xié)助質(zhì)量部門(mén)更新和完善質(zhì)量標準、檢驗規程等文件，根據法規變化和企業(yè)實(shí)際情況提出合理的修改建議。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 13
一、檢驗計劃執行
1. 根據藥企制定的年度、季度和月度質(zhì)量檢驗計劃，有序開(kāi)展各項檢驗工作。確保對原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的檢驗按計劃完成，不出現漏檢、誤檢情況。
2. 在執行檢驗計劃過(guò)程中，若遇到特殊情況，如緊急訂單、原料質(zhì)量爭議等，及時(shí)調整檢驗順序和重點(diǎn)，優(yōu)先保障關(guān)鍵環(huán)節和重要產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。
二、樣品采集與管理
1. 按照標準操作規程采集檢驗樣品，無(wú)論是來(lái)自倉庫的原料、生產(chǎn)線(xiàn)上的中間產(chǎn)品還是包裝后的成品。在采樣過(guò)程中，要保證樣品的'代表性和均勻性，避免采樣偏差。
2. 對采集的樣品進(jìn)行妥善管理，做好標識，注明樣品名稱(chēng)、來(lái)源、采樣時(shí)間等信息。按規定條件儲存樣品，防止樣品在檢驗前發(fā)生變質(zhì)或受到污染，保證檢驗結果的可靠性。
三、質(zhì)量數據分析與反饋
1. 對檢驗過(guò)程中產(chǎn)生的大量數據進(jìn)行分析，運用統計學(xué)方法尋找質(zhì)量波動(dòng)規律。例如，分析某藥品不同批次成品的含量數據，判斷生產(chǎn)過(guò)程是否穩定。
2. 將質(zhì)量分析結果及時(shí)反饋給相關(guān)部門(mén)，如生產(chǎn)部門(mén)、采購部門(mén)等。對于質(zhì)量異常情況，協(xié)助相關(guān)部門(mén)查找原因，提出改進(jìn)措施，如改進(jìn)生產(chǎn)工藝、更換供應商等，以提高產(chǎn)品整體質(zhì)量。
四、協(xié)助質(zhì)量審計與認證
1. 在藥企接受外部質(zhì)量審計或認證（如 GMP 認證）時(shí)，協(xié)助質(zhì)量部門(mén)準備相關(guān)的檢驗資料和文件，包括檢驗記錄、儀器校準報告、質(zhì)量標準等。
2. 配合審計人員或認證機構的現場(chǎng)檢查，回答關(guān)于檢驗流程、方法和結果等方面的問(wèn)題，展示藥企質(zhì)量檢驗工作的規范性和有效性，確保審計或認證順利通過(guò)。
五、實(shí)驗室安全與衛生
1. 遵守實(shí)驗室安全操作規程，確保檢驗工作在安全的環(huán)境下進(jìn)行。對危險化學(xué)品、易燃易爆物品等進(jìn)行嚴格管理，正確使用和儲存，防止安全事故發(fā)生。
2. 保持實(shí)驗室的清潔衛生，定期清理實(shí)驗臺、儀器設備表面，妥善處理廢棄的樣品、試劑和包裝物，維持良好的工作環(huán)境，防止交叉污染。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 14
1. 物料檢驗
負責對藥企生產(chǎn)所用的原輔料、包裝材料等進(jìn)行檢驗。在接收物料時(shí)，嚴格按照質(zhì)量標準和檢驗操作規程，對物料的外觀(guān)、性狀、規格等進(jìn)行檢查。例如，檢查原輔料的顏色是否正常、有無(wú)異味，包裝材料的印刷內容是否清晰準確、材質(zhì)是否符合要求等。對于不合格的`物料，及時(shí)做好記錄并反饋，防止其流入生產(chǎn)環(huán)節。
2. 中間產(chǎn)品與成品檢驗
在生產(chǎn)過(guò)程中，對中間產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，包括其有效成分含量、雜質(zhì)限度、理化性質(zhì)等指標。依據生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標準，確保中間產(chǎn)品質(zhì)量合格后才允許進(jìn)入下一道工序。對于成品，要進(jìn)行全面嚴格的檢驗，如對藥品的含量測定、微生物限度檢查、穩定性考察等。對每一批次的成品檢驗結果負責，保證出廠(chǎng)產(chǎn)品質(zhì)量符合國家標準和企業(yè)規定。
3. 檢驗記錄與報告
認真、準確地填寫(xiě)各項檢驗記錄，包括檢驗日期、樣品編號、檢驗項目、檢驗結果等信息。所有記錄必須清晰、完整且可追溯。根據檢驗結果及時(shí)出具檢驗報告，對于不合格的產(chǎn)品，在報告中詳細說(shuō)明不合格項目和情況，為質(zhì)量評估和決策提供依據。
4. 儀器設備維護與校準
負責所使用的檢驗儀器設備的日常維護和保養工作，如定期清潔、檢查儀器的性能。同時(shí)，配合計量部門(mén)對儀器設備進(jìn)行校準和驗證，確保儀器設備處于良好的運行狀態(tài)，保證檢驗數據的準確性。如定期對高效液相色譜儀進(jìn)行維護，檢查泵壓、基線(xiàn)穩定性等參數，保證其正常工作。
5. 留樣管理
按照規定對檢驗后的樣品進(jìn)行留樣，做好留樣記錄，包括留樣數量、留樣日期、留樣條件等。妥善保存留樣樣品，以備日后復查或調查質(zhì)量問(wèn)題時(shí)使用。定期檢查留樣樣品的保存情況，確保其質(zhì)量沒(méi)有發(fā)生變化。
藥企質(zhì)檢員崗位職責 15
1. 質(zhì)量標準執行
嚴格遵循國家藥品質(zhì)量標準、藥企內部質(zhì)量控制體系以及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）的要求開(kāi)展質(zhì)檢工作。熟悉各類(lèi)藥品、原輔料及包裝材料的質(zhì)量標準和檢驗方法，將其作為檢驗工作的準則，確保每一個(gè)檢驗環(huán)節都符合規定，維護藥企產(chǎn)品質(zhì)量的穩定性和一致性。
2. 檢驗流程實(shí)施
執行藥品檢驗流程，從樣品的采集、登記、傳遞到檢驗操作，都要嚴格按照標準操作規程進(jìn)行。在采樣過(guò)程中，確保樣品具有代表性，采用科學(xué)合理的采樣方法和數量。在檢驗操作時(shí)，熟練使用各種檢驗技術(shù)和儀器設備，如紫外 - 可見(jiàn)分光光度計、氣相色譜儀等，進(jìn)行物理、化學(xué)、微生物等方面的`檢驗，以準確獲取樣品的質(zhì)量信息。
3. 質(zhì)量監督與反饋
參與藥企生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量監督工作，對生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)設備的清潔狀況等可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素進(jìn)行檢查。如果發(fā)現可能導致質(zhì)量問(wèn)題的隱患，及時(shí)向生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量主管反饋，提出改進(jìn)建議。例如，若發(fā)現生產(chǎn)車(chē)間的溫濕度不符合藥品生產(chǎn)要求，立即通知相關(guān)人員調整，并跟蹤整改情況，防止對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。
4. 協(xié)助質(zhì)量改進(jìn)
配合質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量分析和質(zhì)量改進(jìn)工作。當出現產(chǎn)品質(zhì)量不合格情況時(shí)，參與調查原因，運用自己的專(zhuān)業(yè)知識和檢驗數據，協(xié)助確定問(wèn)題的根源，如生產(chǎn)工藝問(wèn)題、原材料質(zhì)量問(wèn)題等。參與制定和實(shí)施相應的質(zhì)量改進(jìn)措施，并對改進(jìn)后的產(chǎn)品進(jìn)行再次檢驗，驗證改進(jìn)效果，確保產(chǎn)品質(zhì)量持續提升。
5. 文件管理與培訓
整理和保管檢驗相關(guān)的文件和資料，包括質(zhì)量標準、檢驗操作規程、檢驗記錄、儀器設備檔案等，確保文件資料的完整性和可查閱性。同時(shí)，參加藥企組織的質(zhì)量培訓活動(dòng)，并向新員工傳授質(zhì)檢知識和技能，提高整個(gè)團隊的質(zhì)量意識和檢驗水平。
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