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質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責

時(shí)間:2023-04-01 19:20:39 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責通用15篇

  在社會(huì )一步步向前發(fā)展的今天,接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多,崗位職責是指工作者具體工作的內容、所負的責任,及達到上級要求的標準,完成上級交付的任務(wù)。崗位職責到底怎么制定才合適呢?以下是小編精心整理的質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責,僅供參考,歡迎大家閱讀。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責通用15篇

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責1

  1.負責首營(yíng)供應商、經(jīng)銷(xiāo)商質(zhì)量審核。

  2.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的.審核。

  3.負責收集醫療器械相關(guān)的法律、法規、規章等有關(guān)規定,執行質(zhì)量管理體系,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,并建立檔案和目錄清單,保證各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性

  4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應商檔案及客戶(hù)檔案

  5.對用戶(hù)反映醫療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄,及時(shí)解決并給予答復、上報。

  6.負責ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

  7.配合質(zhì)量負責人完成各類(lèi)審計工作及制作相關(guān)材料

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責2

  實(shí)施來(lái)料檢驗和質(zhì)量監督。

  對產(chǎn)品相關(guān)活動(dòng)(取樣、檢查、生產(chǎn)過(guò)程中測試等)實(shí)施過(guò)程控制并確保實(shí)施。

  在包裝過(guò)程中對來(lái)料和收到的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢查,并對可執行的包裝批記錄進(jìn)行初步審核。

  執行公司內部標簽打印的檢驗和放行。

  留樣管理。

  對GxP環(huán)境進(jìn)行全面監控,如純化水監控,環(huán)境監控等。為每一個(gè)流程和GxP___實(shí)踐提供數據來(lái)洞察和做趨勢分析。

  管理和監督外部活動(dòng),第三方實(shí)驗室的`如取樣,環(huán)境監測活動(dòng)等。

  執行采樣區域的可靠性,適用性和GxP符合性。

  對回收的或要銷(xiāo)毀的物料進(jìn)行實(shí)物檢查和核對

  支持變更,調查,內審等。

  參與與驗證相關(guān)的活動(dòng)。

  協(xié)助工廠(chǎng)的法規和客戶(hù)審核

  安排的其他工作。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責3

  1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律、法規及行政規章;協(xié)助企業(yè)負責人做好醫療器械的質(zhì)量管理工作;

  2、負責制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標,編制質(zhì)量;

  3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節控制程序;

  4、協(xié)助各部門(mén)根據公司的質(zhì)量方針和目標制定工作計劃、目標;

  5、負責實(shí)施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運行;

  6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷(xiāo)售人員等部門(mén)執行質(zhì)量管理制度的情況;

  7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理信息,隨時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量動(dòng)態(tài);收集本公司銷(xiāo)售醫療器械的.不良反應信息,并做好記錄;

  8、解答其他單位或部門(mén)提出的關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理方面的查詢(xún);

  9、定期對員工進(jìn)行法規、質(zhì)量等培訓,并建立檔案;

  10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責4

  1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理,協(xié)助部門(mén)經(jīng)理規范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

  2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過(guò)程改進(jìn)建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

  3、負責公司質(zhì)量保證體系執行過(guò)程的指導、監督與評價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;

  4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的'軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)展,定期提交項目情況匯報;

  5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節點(diǎn)評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;

  6、負責研發(fā)部所有研發(fā)項目配置庫(過(guò)程文檔和代碼)的建立、維護與管理,并負責對項目交付成果物質(zhì)量進(jìn)行審核,逐步提高產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程成果物管理水平。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責5

  1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標,制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和。

  2、負責監督和管理公司的質(zhì)量管理體系執行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。

  3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進(jìn)行整理、歸檔和匯總,統計月度、季度、年度質(zhì)量數據,完成質(zhì)量,并向上級報告。

  4、制定年度質(zhì)量管理體系運行計劃(質(zhì)控計劃),并組織實(shí)施。

  5、制定質(zhì)量管理體系的'評估與審核計劃、內審計劃、管理評審計劃,并組織實(shí)施。

  6、負責指導和組織監督本公司各部門(mén)不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。

  7、制定實(shí)驗室內部的質(zhì)量改進(jìn)計劃和措施,不斷提高檢驗質(zhì)量。

  8、組織參加衛生主管部門(mén)舉辦的室間質(zhì)量評價(jià)和實(shí)驗室間能力比對活動(dòng)。

  9、負責質(zhì)量管理體系的宣貫。

  10、負責實(shí)驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。

  11、協(xié)助部門(mén)負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責6

  1、負責制程品質(zhì)控制能力的分析與品質(zhì)改良。

  2、負責進(jìn)料、在制品、成品檢驗規范的制定(協(xié)助工作)。

  3、負責參與質(zhì)量事故的調查、分析和處理,并監督處理方案的設施。

  4、負責檢查各工序作業(yè)質(zhì)量,關(guān)鍵工序的預防措施改進(jìn)。

  5、負責組織制程缺陷產(chǎn)品處理方案評審,監督,跟蹤處理方案執行情況。

  6、負責特殊過(guò)程作業(yè)及質(zhì)量類(lèi)技術(shù)工種人員的.崗位資格評定及年度確認條件的審核。

  7、負責新產(chǎn)品的轉產(chǎn)驗證及監控顧客投訴信息,督促質(zhì)量分析與改進(jìn),跟蹤、驗證改進(jìn)效果。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責7

  1、負責公司自營(yíng)板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應商、客戶(hù)、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶(hù)、品種的質(zhì)量檔案的.建立和動(dòng)態(tài)管理;

  2、負責信息系統內質(zhì)量基礎數據的建立和動(dòng)態(tài)維護,實(shí)施信息系統內各類(lèi)質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;

  3、負責重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應的及時(shí)上報、反饋和處理。負責藥監部門(mén)監控平臺的信息上傳;

  4、負責質(zhì)量總部北京工作的現場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量培訓;

  5、協(xié)同參與各類(lèi)藥監部門(mén)例行檢查、專(zhuān)項檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應商、客戶(hù)、物流委托方的質(zhì)量審計;

  6、負責日常作業(yè)過(guò)程中的變更與偏差管理,過(guò)程質(zhì)量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶(hù)的KPI跟進(jìn)、定期報表、問(wèn)卷調查和信息反饋;

  7、負責相關(guān)質(zhì)量的撰寫(xiě),以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門(mén)建立健康檔案;

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責8

  1、負責根據供應鏈指令,向供應商下單,按照ERP系統(U9)的要求完成訂單錄入、請款等相關(guān)工作。

  2、負責督促藥品購銷(xiāo)人員嚴格執行GSP,收集及查驗藥品及醫療器械經(jīng)營(yíng)供應商、品種、客戶(hù)資質(zhì),保證經(jīng)營(yíng)的`合法性和安全性。

  3、負責藥品和醫療器械計算機系統信息錄入及備份,確保各記錄符合法規要求。

  4、負責外購商品的在庫養護工作,配合財務(wù)進(jìn)行每月定期盤(pán)點(diǎn),效期預警,庫存量預警,不合格產(chǎn)品管理。

  5、配合做好質(zhì)量查詢(xún)、顧客投訴,及不良反應報告等售后服務(wù)工作,認真跟進(jìn),做好記錄。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責9

  -審核面料大貨樣的色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂,保證符合公司產(chǎn)品標準;

  -收集整理測試樣,及時(shí)記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數據,保證其規范性和準確性;

  -協(xié)調各部門(mén)處理品質(zhì)異常問(wèn)題,組織各相關(guān)人員針對不良項目進(jìn)行原因分析,重點(diǎn)改善并制定有效改善及跟進(jìn)改善結果;

  -跟蹤面料的質(zhì)量和進(jìn)度,不合格產(chǎn)品退供處理,確保符合訂單的`生產(chǎn)要求;

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責10

  1、根據數據統計分析部輸出的數據進(jìn)行分析、排名;

  2、通過(guò)數據分析輸出責任部門(mén)及人員,并督促改善;

  3、負責異常件的環(huán)節責任界定和公司損失的責任劃分;

  4、負責調查業(yè)務(wù)差錯原因,制定改善計劃,跟進(jìn)落地實(shí)施,形成閉環(huán)管理。

  5、統籌全公司貨差查找,每日清倉的推動(dòng),清倉真實(shí)性的`抽查。

  6、負責破損貨物的修復督導。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責11

  1.受理、跟進(jìn)、處理門(mén)店投訴;

  2.對門(mén)店投訴進(jìn)行建單,記錄投訴整個(gè)過(guò)程;

  3.對投訴的問(wèn)題進(jìn)行分流,并跟進(jìn)相關(guān)人員處理進(jìn)展和反饋;

  4.定期對投訴情況進(jìn)行數據統計并分析,制作報表呈現;

  5.對門(mén)店反饋的問(wèn)題及時(shí)回復,做到有問(wèn)必答。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責12

  1、負責質(zhì)量體系的維護、監督、稽核及改進(jìn),以及相關(guān)文件的起草工作。

  2、協(xié)助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織,相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò )及執行。

  3、負責內審、外審及管理評審不符合的'跟蹤、落實(shí)。

  4、負責糾正預防有效性的跟蹤、驗證。

  5、負責公司文件控制的管理及維護。

  6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定流程文件及更新,流程文件的審核及梳理工作,監督各部門(mén)文件的執行。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責13

  1.負責監督和管理企業(yè)的質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量管理體系的正常運行;

  2.協(xié)助制定和完善企業(yè)的質(zhì)量管理手冊、質(zhì)量標準以及質(zhì)量管理體系等文件;

  3.產(chǎn)品檢測,按照規定對原料、半成品以及成品進(jìn)行檢測,對于不合格的產(chǎn)品或者原料上報領(lǐng)導,并跟蹤處理;

  4負責協(xié)助企業(yè)的重量管理體系內部審核和管理評審,監督各部門(mén)不符合質(zhì)量管理規范的.項目整改;

  5負責企業(yè)內部質(zhì)量審核的全部過(guò)程,擬定內審計劃、填寫(xiě)內審計劃,對符合的項目進(jìn)行監督和要求整改;

  6做好質(zhì)量記錄,并對記錄進(jìn)行整理、歸檔和及時(shí)匯總提報;

  7按照規定對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,對產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行分析并提出質(zhì)量改進(jìn)意見(jiàn)或措施;

  8負責管理質(zhì)量管理體系文件,做好查閱、整理、存檔工作;

  9.質(zhì)檢儀器的維護和保養工作。

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責14

  1、負責規范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

  2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,負責建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

  3、負責公司質(zhì)量保證體系執行過(guò)程的指導、監督與評價(jià),確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;

  4、負責規范公司新客戶(hù)的首營(yíng)資料及新產(chǎn)品的`建檔流程

  5、負責軟件產(chǎn)品信息更新維護

  6、負責省標系統、藥交中心平臺維護

  7、負責藥監年度例行檢查工作的部署及執行

質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責15

  1、輔導銷(xiāo)售員按照公司《新增、變更客戶(hù)管理規程》、《銷(xiāo)售管理規程》的規定提供醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的相關(guān)資料,填寫(xiě)《新增、變更客戶(hù)審批表》。

  2、負責醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的質(zhì)量初審及登記流轉。

  3、負責新增銷(xiāo)售客戶(hù)的編碼及客戶(hù)基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、委托書(shū)等內容的系統錄入。

  4、負責銷(xiāo)售客戶(hù)的國藥編碼的`申報、下載及系統錄入。

  5、負責銷(xiāo)售客戶(hù)證照、委托書(shū)等客戶(hù)檔案的建立、更新及日常管理。

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