2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責
在當今社會(huì )生活中，接觸到崗位職責的地方越來(lái)越多，制定崗位職責可以有效規范操作行為。到底應如何制定崗位職責呢？下面是小編精心整理的2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責，歡迎閱讀與收藏。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責1
1、負責指導各公司/事業(yè)部QEHS管理體系的建立及運行；
2、負責針對QEHS管理體系運行進(jìn)行風(fēng)險評估并針對風(fēng)險制定應對措施；
3、負責建立完善集團內外部滿(mǎn)意度調查制度并進(jìn)行落地實(shí)施；
4、協(xié)助審計專(zhuān)員完成體系審計相關(guān)工作并根據審計結果針對體系建立提出改進(jìn)建議；
5、負責集團體系管理部相關(guān)制度文件的建立以及落地實(shí)施。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責2
1、負責質(zhì)量管理體系建立、監督實(shí)施，包括質(zhì)量體系規范流程的建立和落實(shí)；
2、負責進(jìn)行公司內部審核包括內審計劃的編制，組織內審和管理評審實(shí)施，不符合項的整改等；
3、過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過(guò)程質(zhì)量控制、量具計量、不合格品管理；
4、收集主管機構的要求、法律法規的要求，并建檔保存；填報認證資料，與質(zhì)量認證機構聯(lián)絡(luò )認證事宜；
5、質(zhì)量體系相關(guān)文件的.編制、管理、歸檔；
6、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責3
1、品質(zhì)類(lèi)文書(shū)的`收集，做成，內容初步確認。
2、品質(zhì)不良的對應（包括聯(lián)絡(luò )廠(chǎng)家反饋不良事件，收集8D報告，初步確認8D報告內容）。
3、品質(zhì)系統維護———按照客戶(hù)的系統要求，定期從廠(chǎng)家處收集相關(guān)品質(zhì)文書(shū)，確認內容以后上傳系統，完成客戶(hù)品質(zhì)系統維護。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責4
-審核面料大貨樣的'色澤、質(zhì)地、手感、色牢度、劈裂，保證符合公司產(chǎn)品標準;
-收集整理測試樣，及時(shí)記錄匯總相關(guān)品質(zhì)數據，保證其規范性和準確性;
-協(xié)調各部門(mén)處理品質(zhì)異常問(wèn)題，組織各相關(guān)人員針對不良項目進(jìn)行原因分析，重點(diǎn)改善并制定有效改善及跟進(jìn)改善結果;
-跟蹤面料的質(zhì)量和進(jìn)度，不合格產(chǎn)品退供處理，確保符合訂單的生產(chǎn)要求;
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責5
1.負責首營(yíng)供應商、經(jīng)銷(xiāo)商質(zhì)量審核。
2.負責對醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。
3.負責收集醫療器械相關(guān)的法律、法規、規章等有關(guān)規定，執行質(zhì)量管理體系，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單，保證各項質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準確性和可追溯性
4.建立本公司所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的'質(zhì)量檔案、供應商檔案及客戶(hù)檔案
5.對用戶(hù)反映醫療器械質(zhì)量問(wèn)題填寫(xiě)醫療器械質(zhì)量查詢(xún)記錄，及時(shí)解決并給予答復、上報。
6.負責ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作
7.配合質(zhì)量負責人完成各類(lèi)審計工作及制作相關(guān)材料
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責6
1、公司質(zhì)量體系相關(guān)文件修改、培訓督導、檢查及改進(jìn)；
2、按內審方案編制日程計劃及檢查表，實(shí)施體系、過(guò)程、產(chǎn)品審核及不合格項整改；
3、外部審核迎審準備、組織接待及不符合項整改和跟蹤驗證并回復；
4、審核量具周期校準計劃、檢具內校記錄、MSA計劃及MSA報告；
5、不良質(zhì)量成本的提報和統計分析，匯總月度質(zhì)量指標數據、分析改進(jìn)；
6、持續改進(jìn)項目定期跟蹤驗證；
7、各部門(mén)職責執行結果檢查上報；
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責7
1、負責組織各部門(mén)建設和維護實(shí)驗室的.質(zhì)量體系并進(jìn)行持續改進(jìn)。
2、參與實(shí)驗室資質(zhì)、認證及認可等申報工作。
3、負責接待各類(lèi)相關(guān)機構的監督及檢查。
4、負責跟進(jìn)并推動(dòng)解決客戶(hù)投訴問(wèn)題。
5、負責協(xié)調各部門(mén)流程，達成一致并形成標準。
6、負責日常實(shí)驗室檢測數據的跟蹤分析，使用質(zhì)量工具進(jìn)行分析提出改善建議。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責8
1、負責公司自營(yíng)板塊和三方業(yè)務(wù)板塊供應商、客戶(hù)、品種的證照、批準證明文件、品種資料、、體系調查表、質(zhì)量協(xié)議等的收集和有效管理。負責供應商、客戶(hù)、品種的質(zhì)量檔案的建立和動(dòng)態(tài)管理;
2、負責信息系統內質(zhì)量基礎數據的建立和動(dòng)態(tài)維護，實(shí)施信息系統內各類(lèi)質(zhì)量關(guān)鍵信息的有效控制;
3、負責重要質(zhì)量信息的收集、分析、匯總、傳遞、反饋和處理。負責客戶(hù)質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量召回、不良反應的及時(shí)上報、反饋和處理。負責藥監部門(mén)監控平臺的信息上傳;
4、負責質(zhì)量總部北京工作的現場(chǎng)管理、人員管理和質(zhì)量培訓;
5、協(xié)同參與各類(lèi)藥監部門(mén)例行檢查、專(zhuān)項檢查和飛行檢查。及關(guān)鍵供應商、客戶(hù)、物流委托方的質(zhì)量審計;
6、負責日常作業(yè)過(guò)程中的'變更與偏差管理，過(guò)程質(zhì)量監測、糾正與預防。配合供應商及客戶(hù)的KPI跟進(jìn)、定期報表、問(wèn)卷調查和信息反饋;
7、負責相關(guān)質(zhì)量的撰寫(xiě)，以及質(zhì)量工作相關(guān)原始憑證、記錄、報表、培訓、管理報告、資質(zhì)文件的檔案管理。協(xié)同物流部門(mén)建立健康檔案;
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責9
1、輔導銷(xiāo)售員按照公司《新增、變更客戶(hù)管理規程》、《銷(xiāo)售管理規程》的規定提供醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的相關(guān)資料，填寫(xiě)《新增、變更客戶(hù)審批表》。
2、負責醫院銷(xiāo)售客戶(hù)的質(zhì)量初審及登記流轉。
3、負責新增銷(xiāo)售客戶(hù)的編碼及客戶(hù)基本信息、經(jīng)營(yíng)范圍、委托書(shū)等內容的`系統錄入。
4、負責銷(xiāo)售客戶(hù)的國藥編碼的申報、下載及系統錄入。
5、負責銷(xiāo)售客戶(hù)證照、委托書(shū)等客戶(hù)檔案的建立、更新及日常管理。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責10
1、負責實(shí)驗室資質(zhì)評審，客戶(hù)、監管部門(mén)審核及實(shí)驗室內審對接與跟進(jìn);
2、負責實(shí)驗室質(zhì)量體系文件、記錄、檔案的管理，及檢測數據備份;
3、負責實(shí)驗室人員檔案的建立與維護，人員培訓、質(zhì)量監督的.實(shí)施與跟蹤監督;
4、負責實(shí)驗室能力驗證、實(shí)驗室比對及實(shí)驗室內部質(zhì)量控制計劃實(shí)施;
5、協(xié)助處理實(shí)驗室質(zhì)量事故、客訴及領(lǐng)導交辦的事務(wù)。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責11
1、認真執行《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及相關(guān)法律、法規及行政規章;協(xié)助企業(yè)負責人做好醫療器械的質(zhì)量管理工作;
2、負責制定本企業(yè)質(zhì)量方針目標，編制質(zhì)量;
3、負責制定、修訂、審核企業(yè)質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系控制程序文件及質(zhì)量管理環(huán)節控制程序;
4、協(xié)助各部門(mén)根據公司的質(zhì)量方針和目標制定工作計劃、目標;
5、負責實(shí)施公司質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理體系運行;
6、定期檢查商務(wù)、倉儲、銷(xiāo)售人員等部門(mén)執行質(zhì)量管理制度的情況;
7、收集、傳遞、反饋有關(guān)醫療器械質(zhì)量管理信息，隨時(shí)關(guān)注醫療器械質(zhì)量動(dòng)態(tài);收集本公司銷(xiāo)售醫療器械的不良反應信息，并做好記錄;
8、解答其他單位或部門(mén)提出的'關(guān)于醫療器械質(zhì)量管理方面的查詢(xún);
9、定期對員工進(jìn)行法規、質(zhì)量等培訓，并建立檔案;
10、有關(guān)《許可證》的換證、變更事宜;
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責12
1、根據工藝規程和質(zhì)量標準要求，負責車(chē)間生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行全過(guò)程質(zhì)量監控；
2、檢查各生產(chǎn)過(guò)程中所發(fā)生的.異�，F象是否按有關(guān)規定進(jìn)行處理，對出現偏差的調查、分析是否合理；
3、對生產(chǎn)原始記錄進(jìn)行審核，對產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程是否符合工藝標準要求、成品能否出廠(chǎng)提供判斷依據。
4、協(xié)助QA主管對不合格品進(jìn)行調查、分析和處理；
5、負責產(chǎn)品及物料的取樣工作，參與有GMP認證相關(guān)工作。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責13
1、負責質(zhì)量體系的維護、監督、稽核及改進(jìn)，以及相關(guān)文件的起草工作。
2、協(xié)助公司內審、外審、管理評審的策劃和組織，相關(guān)工作的聯(lián)絡(luò )及執行。
3、負責內審、外審及管理評審不符合的跟蹤、落實(shí)。
4、負責糾正預防措施有效性的跟蹤、驗證。
5、負責公司文件控制的`管理及維護。
6、協(xié)助相關(guān)部門(mén)制定流程文件及更新，流程文件的審核及梳理工作，監督各部門(mén)文件的執行。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責14
負責公司質(zhì)量文件的整理，下發(fā)，監督執行。
按PDCA模式及時(shí)處理服務(wù)事故及客戶(hù)投訴，每月跟進(jìn)未結案事故，并形成月度、季度、年度事故分析。
每月檢查各部門(mén)質(zhì)量管理體系過(guò)程運行記錄，對記錄完整性、真實(shí)性和有效性進(jìn)行評估，形成檢查報告。
定期開(kāi)展客戶(hù)滿(mǎn)意度調查工作，并對調查結果進(jìn)行匯總統計，形成客戶(hù)滿(mǎn)意度分析報告。
負責公司監視和測量設備的統一管理工作，定期組織外部校準和內部自校工作。
協(xié)助管理者代表和體系管理部門(mén)做好內審和管理評審工作。
負責包裝原輔材料的來(lái)料驗收、包裝成品的.檢驗放行。
定期開(kāi)展對公司各作業(yè)場(chǎng)所(倉庫、車(chē)輛、辦公室、食堂、廠(chǎng)區等區域)的5S檢查，形成檢查報告，并跟蹤責任部門(mén)的整改進(jìn)度和驗證改進(jìn)效果。
完成上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
2022年質(zhì)量管理專(zhuān)員崗位職責15
1、出具月度經(jīng)營(yíng)管理報表，細分至大區、分區；協(xié)助建立分析體系；
2、從財務(wù)角度分析業(yè)務(wù)存在的問(wèn)題點(diǎn)，協(xié)助業(yè)務(wù)部門(mén)梳理業(yè)務(wù)流程，指導區域并提出有效的解決方案；
3、定期出具月度及年度經(jīng)營(yíng)考核數據結果；
4、管理報表線(xiàn)上化推進(jìn)；
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