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質(zhì)量管理員崗位職責

時(shí)間:2024-09-13 23:45:40 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量管理員崗位職責5篇

  現如今,人們運用到崗位職責的場(chǎng)合不斷增多,崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。你所接觸過(guò)的崗位職責都是什么樣子的呢?以下是小編精心整理的質(zhì)量管理員崗位職責,僅供參考,大家一起來(lái)看看吧。

質(zhì)量管理員崗位職責5篇

質(zhì)量管理員崗位職責1

  1.負責首營(yíng)供貨商、客戶(hù)、產(chǎn)品的審核,質(zhì)管文件的管理。

  2.負責收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案

  3.協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量監督、控制工作;

  4.負責公司證照的.更新辦理。

  5.負責本公司各類(lèi)報告的歸檔等;

  6.完成相關(guān)領(lǐng)導交辦的其他工作;

  7.醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先先。

質(zhì)量管理員崗位職責2

  崗位目標:貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運行正常,負責公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施;負責在庫藥品的養護和質(zhì)量檢查工作;負責公司購進(jìn)和銷(xiāo)退藥械的出入庫驗收復核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量服務(wù)滿(mǎn)足需求。

  崗位職責:

  1、負責藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監督管理職能。

  2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執行國家有關(guān)藥品管理的法律法規和各項通知要求。

  3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷(xiāo)售退回單》在規定的時(shí)間和場(chǎng)所,按法定標準和質(zhì)量驗收規程細則對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。

  4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作,定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養護檢查,負責建立驗收、養護信息檔案。

  5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作。

  6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理,做好庫內溫、濕度記錄;對溫度出現異常情況采取相應的措施。

  7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

  8、負責所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠(chǎng)檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。

  9、負責經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶(hù)資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。

  10、負責對首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營(yíng)信息的系統輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進(jìn)行監控、更新,保證其持續合法、有效。

  11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷(xiāo)后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。

  12、負責所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應商、客戶(hù)資料的申報與錄入,有關(guān)信息變更的'報告。

  13、負責質(zhì)量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門(mén)下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

  14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷(xiāo)毀,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督。

  15、負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理報告。

  16、負責組織實(shí)施相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回;根據各級藥監部門(mén)和上級部門(mén)通告,負責對經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。

  17、負責與醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、各級藥品監督管理部門(mén)保持良好的溝通,負責相關(guān)部門(mén)對公司藥品和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項外審檢查。

  18、定期對公司GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行內部評審和檢查

  19、負責質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內部檢查和反饋等工作

  20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓

  21、完成上級領(lǐng)導交待的其它工作。

質(zhì)量管理員崗位職責3

 1、主管分廠(chǎng)的質(zhì)量工作。

  2、收集、總結、分析質(zhì)量方面的原始記錄,促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。

  3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開(kāi)分析會(huì ),確定相關(guān)責任,提出防范措施和整改方案。

  4、負責現場(chǎng)不合格品、改判鋼的責任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預防糾正措施。

  5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠(chǎng)領(lǐng)導匯報。

  6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠(chǎng)長(cháng)、主管技術(shù)廠(chǎng)長(cháng)、科長(cháng)及各工段。

  7、定期出各種報表(質(zhì)量月報等)。

  8、對軋鋼退廢確定責任,并負責用戶(hù)質(zhì)量異議的索賠處理。

  9、制訂年度質(zhì)量方針、目標考核辦法及負責檢查實(shí)施完成情況。

  10、參與公司、廠(chǎng)組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。

  11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據給綜合科。

  12、做好貫標的日常管理工作。

  13、按時(shí)組織每月內部貫標模擬內審

  14、負責與上級質(zhì)量部門(mén)的聯(lián)絡(luò )工作。

  15、參與組織接待公司每年度的貫標內審及國家質(zhì)量認證中心的外審。

  16、負責文件資料的'管理存檔。

  17、負責質(zhì)量記錄的檢查、考核。

  18、組織貫標文件的修訂。

  19、按要求完成廠(chǎng)、科下達臨時(shí)性工作。

質(zhì)量管理員崗位職責4

  1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規和行政規章,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督、檢查、指導,在企業(yè)內對藥品質(zhì)量具有裁決權。

  2.負責起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,并對制度執行指導監督和檢查,并有記錄。

  3.負責對質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調查、處理及報告。

  4.指導監督購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量工作。

  5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì )議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報告情況。

  6.對不合格藥品審核確認,并對處理過(guò)程實(shí)施監督并做好過(guò)程記錄。

  7.負責對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統計。

  8.負責對藥品不良反應信息的處理及報告。

  9.負責對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。

  10.負責建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標準等內容的`質(zhì)量檔案。

  11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對員工質(zhì)量方面的教育培訓。

質(zhì)量管理員崗位職責5

  職能權限:

  1.負責編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗規程;

  2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

  3.具體負責質(zhì)量數據統計分析;

  4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

  任職條件:

  1.具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷;

  2.具有醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

  3.熟悉醫療器械相關(guān)法律法規和相關(guān)標準;

  4.熟悉醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規范及相關(guān)標準等;

  5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內審經(jīng)驗;

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