質(zhì)量管理員崗位職責
在當下社會(huì )，需要使用崗位職責的場(chǎng)合越來(lái)越多，崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍。那么你真正懂得怎么制定崗位職責嗎？下面是小編為大家收集的質(zhì)量管理員崗位職責，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
質(zhì)量管理員崗位職責1
職能權限:
1.負責編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗規程;
2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;
3.具體負責質(zhì)量數據統計分析;
4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理
任職條件:
1.具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷;
2.具有醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);
3.熟悉醫療器械相關(guān)法律法規和相關(guān)標準;
4.熟悉醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規范及相關(guān)標準等;
5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內審經(jīng)驗;
質(zhì)量管理員崗位職責2
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系，執行并完善相關(guān)的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質(zhì)量管理體系：建立和維護質(zhì)量管理系統，掌握質(zhì)量體系的審核方法，領(lǐng)導開(kāi)展內審工作，統計分析審核結果，并做出審核報告;
3、執行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統計流程，根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案，監控全程質(zhì)量;
4、制定客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)活動(dòng)計劃并付諸實(shí)施，對客戶(hù)的`意見(jiàn)進(jìn)行統計分析并提出改進(jìn)意見(jiàn);
5、部門(mén)協(xié)調： 為公司的其它部門(mén)提供客觀(guān)的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢(xún)建議
質(zhì)量管理員崗位職責3
1、確定產(chǎn)品檢驗標準并制定產(chǎn)品檢驗計劃，必要時(shí)與客戶(hù)進(jìn)行溝通;
2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn)，包括對現場(chǎng)關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監控;
3、根據客戶(hù)圖紙及規范對工藝文件進(jìn)行審核，確保其完整性和準確性;
4、現場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及客戶(hù)投訴的處理和改進(jìn);
5、外部供應商的質(zhì)量管理及改進(jìn);
6、根據公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的.檢驗技術(shù)并對檢驗員進(jìn)行培訓;
7、完成領(lǐng)導交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責4
1、主管分廠(chǎng)的質(zhì)量工作。
2、收集、總結、分析質(zhì)量方面的原始記錄，促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。
3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開(kāi)分析會(huì )，確定相關(guān)責任，提出防范措施和整改方案。
4、負責現場(chǎng)不合格品、改判鋼的責任判定和質(zhì)量事故原因分析，提出預防糾正措施。
5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠(chǎng)領(lǐng)導匯報。
6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠(chǎng)長(cháng)、主管技術(shù)廠(chǎng)長(cháng)、科長(cháng)及各工段。
7、定期出各種報表（質(zhì)量月報等）。
8、對軋鋼退廢確定責任，并負責用戶(hù)質(zhì)量異議的索賠處理。
9、制訂年度質(zhì)量方針、目標考核辦法及負責檢查實(shí)施完成情況。
10、參與公司、廠(chǎng)組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。
11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據給綜合科。
12、做好貫標的日常管理工作。
13、按時(shí)組織每月內部貫標模擬內審
14、負責與上級質(zhì)量部門(mén)的聯(lián)絡(luò )工作。
15、參與組織接待公司每年度的`貫標內審及國家質(zhì)量認證中心的外審。
16、負責文件資料的管理存檔。
17、負責質(zhì)量記錄的檢查、考核。
18、組織貫標文件的修訂。
19、按要求完成廠(chǎng)、科下達臨時(shí)性工作。
質(zhì)量管理員崗位職責5
1、結合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標準，跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗規范，確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的.處理事項;
2、把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性)，跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;
3、對供應商過(guò)程參數，生產(chǎn)工藝的符合性進(jìn)行稽查，確保符合要求;
4、負責與供應商內外部協(xié)調溝通，收集、匯總和分析，將數據提供給相關(guān)供應商質(zhì)量工程師，并追蹤供應商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;
5、及時(shí)處理供應商在生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)工作，并及時(shí)匯報;
6、確保供應商的出貨品質(zhì)能夠滿(mǎn)足要求;
質(zhì)量管理員崗位職責6
1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規和行政規章，負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督、檢查、指導,在企業(yè)內對藥品質(zhì)量具有裁決權。
2.負責起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，并對制度執行指導監督和檢查，并有記錄。
3.負責對質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調查、處理及報告。
4.指導監督購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量工作。
5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì )議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報告情況。
6.對不合格藥品審核確認，并對處理過(guò)程實(shí)施監督并做好過(guò)程記錄。
7.負責對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞，并定期統計。
8.負責對藥品不良反應信息的.處理及報告。
9.負責對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。
10.負責建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。
11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對員工質(zhì)量方面的教育培訓。
質(zhì)量管理員崗位職責7
1、負責各種質(zhì)量檔案(包括質(zhì)量臺賬、記錄、供應商及客戶(hù)檔案、產(chǎn)品檔案等)的整理和歸檔工作。
2、負責處理醫療器械質(zhì)量查詢(xún)，答復質(zhì)量問(wèn)題并做好記錄。
3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資格的審核，并上傳相關(guān)資質(zhì)。
4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產(chǎn)品的判定工作
5、負責不合格醫療器械處理過(guò)程的'監督，并做好相關(guān)記錄。
6、配合商務(wù)部、技術(shù)服務(wù)部等做好用戶(hù)訪(fǎng)問(wèn)及客戶(hù)滿(mǎn)意度調查等工作，并建立相關(guān)檔案。
7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
8、負責收集和分析醫療器械質(zhì)量信息，并做好反饋工作。
9、領(lǐng)導安排其他工作
質(zhì)量管理員崗位職責8
崗位目標：貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP，保證公司質(zhì)量體系運行正常，負責公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施；負責在庫藥品的養護和質(zhì)量檢查工作；負責公司購進(jìn)和銷(xiāo)退藥械的出入庫驗收復核，收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔；確保公司合法經(jīng)營(yíng)，質(zhì)量服務(wù)滿(mǎn)足需求。
崗位職責：
1、負責藥品質(zhì)量管理工作，有效行使質(zhì)量監督管理職能。
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新，收集并貫徹、執行國家有關(guān)藥品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則，拒絕不合格藥品入庫，有效行使否決權；憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷(xiāo)售退回單》在規定的時(shí)間和場(chǎng)所，按法定標準和質(zhì)量驗收規程細則對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。
4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作，定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養護檢查，負責建立驗收、養護信息檔案。
5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫藥品的儲存條件，指導并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理，做好庫內溫、濕度記錄；對溫度出現異常情況采取相應的措施。
7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。
8、負責所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠(chǎng)檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、負責經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶(hù)資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。
10、負責對首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營(yíng)信息的系統輸入及其合法性的審核，并對上述資質(zhì)進(jìn)行監控、更新，保證其持續合法、有效。
11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷(xiāo)后退回驗收、藥檢報告的整理歸檔。
12、負責所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應商、客戶(hù)資料的'申報與錄入，有關(guān)信息變更的報告。
13、負責質(zhì)量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門(mén)下發(fā)的各種文件的建檔和保存。
14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷(xiāo)毀，對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督。
15、負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理報告。
16、負責組織實(shí)施相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回；根據各級藥監部門(mén)和上級部門(mén)通告，負責對經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。
17、負責與醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、各級藥品監督管理部門(mén)保持良好的溝通，負責相關(guān)部門(mén)對公司藥品和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項外審檢查。
18、定期對公司GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行內部評審和檢查
19、負責質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內部檢查和反饋等工作
20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓
21、完成上級領(lǐng)導交待的其它工作。
質(zhì)量管理員崗位職責9
1.負責首營(yíng)供貨商、客戶(hù)、產(chǎn)品的審核,質(zhì)管文件的'管理。
2.負責收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案
3.協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量監督、控制工作;
4.負責公司證照的更新辦理。
5.負責本公司各類(lèi)報告的歸檔等;
6.完成相關(guān)領(lǐng)導交辦的其他工作;
7.醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先先。
質(zhì)量管理員崗位職責10
1、主要從事中、小型設備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;
2、能獨立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規范、流程等文件;
3、應用質(zhì)量控制規范進(jìn)行產(chǎn)品的.質(zhì)量控制;
4、對公司的質(zhì)量認證工作負責;
5、在生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監督，確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合要求;
6、能進(jìn)行基本的電氣、機械方面的生產(chǎn)裝配、調試工作。
質(zhì)量管理員崗位職責11
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設并組織其正常運行
2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作
3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理，對實(shí)施情況進(jìn)行統計、報告;
4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監控
5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統計及總結、上報工作
6、負責組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規OOS等)調查、統計;
7、對客戶(hù)投訴進(jìn)行調查、統計，對客戶(hù)后續反饋進(jìn)行跟進(jìn);
8、對預防與改進(jìn)措施的.實(shí)施進(jìn)行情況監督;
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員崗位職責12
1、對口業(yè)務(wù)BU新客戶(hù)、新品名風(fēng)險審核;
2、對應版塊的入職安全培訓及日常在職培訓的`組織;
3、安全檢查：隱患排查和專(zhuān)項檢查;
4、突發(fā)事件的應急處理;
5、負責對應版塊政府監管部門(mén)臺賬登記、各項安全質(zhì)量標準(服務(wù)標準、SOP等)制定和搜集。
質(zhì)量管理員崗位職責13
1、負責原輔材料的來(lái)貨檢驗及記錄;
2、計量器具的.管理;
3、政府部門(mén)、檢測機構等的溝通工作;
4、進(jìn)料、制程、入庫、出廠(chǎng)檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實(shí)驗室檢驗計劃;
6、監控生產(chǎn)車(chē)間食品安全管理體系的運行;
7、協(xié)助車(chē)間進(jìn)行改善質(zhì)量問(wèn)題;
8、新產(chǎn)品質(zhì)量穩定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務(wù)。
質(zhì)量管理員崗位職責14
一、監督檢查原輔料的進(jìn)貨渠道，保證進(jìn)貨渠道合法，質(zhì)量合格。
1．檢查原輔料供應商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證等，由供應商出示有關(guān)復印件；
2．檢查原輔料的質(zhì)量，若對質(zhì)量有疑問(wèn)，應向分管領(lǐng)導報告，必要時(shí)送樣品到有關(guān)部門(mén)化驗。
二、檢查督促工作人員的個(gè)人衛生和食品加工、存放過(guò)程。
1．檢查工作人員是否有健康證；
2．檢查工作人員是否按規定著(zhù)裝，服裝是否干凈整潔，是否留長(cháng)指甲戴首（手）飾；
3．檢查工作人員是否按產(chǎn)品加工規程進(jìn)行操作，是否注意保潔，工作環(huán)境是否干凈，用具是否消毒，防蠅、防鼠設施是否齊備使用如何。
三、監督檢查生產(chǎn)過(guò)程是否按照作業(yè)指導書(shū)的規范執行，未按規定執行的必須給與懲罰。
四、監督檢查原輔料、半成品、成品的`存放是否按要求、合規范，貯存現場(chǎng)應符合食品衛生要求，做到庫容衛生整潔、物資存放整齊有序；各類(lèi)倉儲物資要求標識清楚、明確，要求對應的材料卡與狀態(tài)標識完整，對物資名稱(chēng)、數量、規格、狀態(tài)（合格、待檢、待定、不合格）等進(jìn)行據實(shí)標識。
五、注意加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、控溫等要求，做好防火、防水、防鼠、防蟲(chóng)、防潮措施，保證物料完好；對溫度、濕度和其他條件敏感的物料，應有明顯的識別標記。
六、質(zhì)量管理員未盡到監督檢查責任，或檢查不到位的，每次考核20—100元。
質(zhì)量管理員崗位職責15
1、在質(zhì)量領(lǐng)導下，實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;
2、貫徹執行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質(zhì)量管理職能，在公司內部對質(zhì)量具有裁決權;
4、負責組織起草公司質(zhì)量管理制度，并指導督促制度的執行;
5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的質(zhì)量審核;
6、負責建立質(zhì)量檔案;
7、負責質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告;
8、負責產(chǎn)品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品、器械產(chǎn)品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作，接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);
10、負責規范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等，建立各種質(zhì)量檔案;
11、負責不合格品的.審核以及對不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監督;
12、負責收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;
13、協(xié)助上級開(kāi)展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔;
15、協(xié)助采購事務(wù)處理;
16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。
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