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質(zhì)量管理員崗位職責

時(shí)間:2023-04-23 07:45:43 崗位職責 我要投稿

質(zhì)量管理員崗位職責通用15篇

  在當今社會(huì )生活中,崗位職責在生活中的使用越來(lái)越廣泛,崗位職責是指一個(gè)崗位所需要去完成的工作內容以及應當承擔的責任范圍,職責是職務(wù)與責任的統一,由授權范圍和相應的責任兩部分組成。崗位職責到底怎么制定才合適呢?下面是小編幫大家整理的質(zhì)量管理員崗位職責,歡迎閱讀,希望大家能夠喜歡。

質(zhì)量管理員崗位職責通用15篇

質(zhì)量管理員崗位職責1

  1、管理受控文件和記錄,確保文件和記錄的修訂,發(fā)放,存檔,收回和銷(xiāo)毀符合程序規定;

  2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進(jìn)行審核,確保產(chǎn)品生產(chǎn)符合既定標準;

  3、統計分析生產(chǎn)監督過(guò)程中存在問(wèn)題、偏差/異常及工序控制數據分析;

  4、組織實(shí)施公司內審工作,制定年度內審計劃、審查記錄,編制內審報告等;

  5、負責公司質(zhì)量體系文件的管理,協(xié)助領(lǐng)導建立健全質(zhì)量管理體系;

  6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估,跟蹤變更執行,管理變更過(guò)程;

  7、參與主要物料供應商審計,必要時(shí)對供應商進(jìn)行現場(chǎng)審計;

  8、監督不合格品處理,組織所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)投訴的.調查;

  9、組織培訓,參與年度培訓計劃的制定;

  10、部門(mén)分配的其他任務(wù)。

質(zhì)量管理員崗位職責2

  1、主要從事中、小型設備的生產(chǎn)質(zhì)量管理、控制工作;

  2、能獨立編制質(zhì)量相關(guān)辦法、規范、流程等文件 ;

  3、應用質(zhì)量控制規范進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制;

  4、對公司的質(zhì)量認證工作負責;

  5、在生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量交底、控制和監督,確保生產(chǎn)的'產(chǎn)品符合要求;

  6、能進(jìn)行基本的電氣、機械方面的生產(chǎn)裝配、調試工作。

質(zhì)量管理員崗位職責3

  1、在質(zhì)量領(lǐng)導下,實(shí)施公司GSP及全面質(zhì)量管理工作;

  2、貫徹執行有關(guān)質(zhì)量管理的法律、法規和行政規章;

  3、行使質(zhì)量管理職能,在公司內部對質(zhì)量具有裁決權;

  4、負責組織起草公司質(zhì)量管理制度,并指導督促制度的執行;

  5、負責首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的`質(zhì)量審核;

  6、負責建立質(zhì)量檔案;

  7、負責質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴的調查、處理及報告;

  8、負責產(chǎn)品的驗收工作;

  9、負責指導和監督藥品、器械產(chǎn)品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作,接受公司內有關(guān)部門(mén)關(guān)于質(zhì)量、技術(shù)問(wèn)題的咨詢(xún);

  10、負責規范公司原始記錄、質(zhì)量臺帳等,建立各種質(zhì)量檔案;

  11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過(guò)程實(shí)施監督;

  12、負責收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息;

  13、協(xié)助上級開(kāi)展對公司職工質(zhì)量管理方面的培訓;

  14、負責設施設備的每年定期送檢,資料保存存檔;

  15、協(xié)助采購事務(wù)處理;

  16、其他相關(guān)的質(zhì)量管理工作和上級安排的質(zhì)量工作。

質(zhì)量管理員崗位職責4

  1.承擔藥店藥品質(zhì)量的主要責任。

  2.負責藥店的日常管理。

  3.負責提供必要的工作條件,保證藥店質(zhì)量管理員有效履行職責。

  4.應當由執業(yè)藥師擔任,并履行執業(yè)藥師的相關(guān)職責,可開(kāi)展處方審核和藥學(xué)服務(wù)工作。

  5.確保企業(yè)按照本《規范》要求經(jīng)營(yíng)藥品。

  6.負責藥店質(zhì)量管理機構的設置,確定各崗位質(zhì)量管理職能及質(zhì)量管理員的質(zhì)量否決權。

  7.審定藥店質(zhì)量管理制度。

  8.研究和確定藥店管理工作的重大問(wèn)題。

  9.確定藥店人員質(zhì)量獎懲措施。 10.擬訂和組織實(shí)施藥店內部管理機構方案。

  11.擬訂藥店的基本管理制度和制定藥店的具體規章并參與考核各項制度的實(shí)施情況。

  12.決定職工的聘任或者解聘,擬訂職工的.工資,福利、獎懲。

  13.負責藥店內外環(huán)境衛生的清潔檢查,保證藥店財產(chǎn)及員工安全。

  14.負責外來(lái)客人的接待及組織外來(lái)人員參觀(guān)、學(xué)習等工作。

  15.負責辦公用品、辦公設備的管理和調配及文件、資料的收發(fā)、管理。

  16.負責藥店證照、年檢、更換等事宜。

  17.負責藥店員工培訓計劃的制訂、組織實(shí)施。進(jìn)行學(xué)歷及技術(shù)證書(shū)的審核、確認,每年組織員工進(jìn)行健康檢查,對健康情況異常者,調離原崗位,并建立培訓、健康檔案。

質(zhì)量管理員崗位職責5

  1、負責處理及管理食品廠(chǎng)SC的相關(guān)文件。

  2、來(lái)料檢驗,對進(jìn)廠(chǎng)物料進(jìn)行質(zhì)量指標檢驗,并整理物料報告 。

  3、做好物料入庫檢驗的質(zhì)量檢驗記錄,對所檢物料的質(zhì)量情況進(jìn)行統計、分析。

  4、完成產(chǎn)品檢驗并完成原始記錄報告,出具成品檢驗報告,并對每批產(chǎn)品做留樣工作。

  5、對檢驗中發(fā)現的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行信息、數據的分析,并及時(shí)向上級匯報。

  6、負責產(chǎn)品質(zhì)量狀態(tài)標識工作,嚴格控制不良品。

  7、負責生產(chǎn)現場(chǎng)各環(huán)節點(diǎn)的檢查與記錄。

  8、監督生產(chǎn)部嚴格執行生產(chǎn)工藝流程和作業(yè)指導書(shū)。

  9、負責工作現場(chǎng)的`環(huán)境管理及檢驗工具的維護保管。

  10、上級領(lǐng)導交辦的其他事情

質(zhì)量管理員崗位職責6

  1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設并組織其正常運行

  2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作

  3、負責設備、儀器、工藝驗證的管理,對實(shí)施情況進(jìn)行統計、報告;

  4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監控

  5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統計及總結、上報工作

  6、負責組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規OOS等)調查、統計;

  7、對客戶(hù)投訴進(jìn)行調查、統計,對客戶(hù)后續反饋進(jìn)行跟進(jìn);

  8、對預防與改進(jìn)措施的.實(shí)施進(jìn)行情況監督;

  9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。

質(zhì)量管理員崗位職責7

  1.負責首營(yíng)供貨商、客戶(hù)、產(chǎn)品的'審核,質(zhì)管文件的管理。

  2.負責收集、分析藥品質(zhì)量信息,并建立藥品質(zhì)量信息檔案

  3.協(xié)助質(zhì)量負責人做好質(zhì)量監督、控制工作;

  4.負責公司證照的更新辦理。

  5.負責本公司各類(lèi)報告的歸檔等;

  6.完成相關(guān)領(lǐng)導交辦的其他工作;

  7.醫藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先先。

質(zhì)量管理員崗位職責8

 1、主管分廠(chǎng)的質(zhì)量工作。

  2、收集、總結、分析質(zhì)量方面的原始記錄,促進(jìn)鋼坯質(zhì)量的提高。

  3、發(fā)生二級及以上質(zhì)量事故組織召開(kāi)分析會(huì ),確定相關(guān)責任,提出防范措施和整改方案。

  4、負責現場(chǎng)不合格品、改判鋼的責任判定和質(zhì)量事故原因分析,提出預防糾正措施。

  5、處理質(zhì)量異議的投訴,及時(shí)向廠(chǎng)領(lǐng)導匯報。

  6、定期將質(zhì)量情況匯報給廠(chǎng)長(cháng)、主管技術(shù)廠(chǎng)長(cháng)、科長(cháng)及各工段。

  7、定期出各種報表(質(zhì)量月報等)。

  8、對軋鋼退廢確定責任,并負責用戶(hù)質(zhì)量異議的.索賠處理。

  9、制訂年度質(zhì)量方針、目標考核辦法及負責檢查實(shí)施完成情況。

  10、參與公司、廠(chǎng)組織的質(zhì)量攻關(guān)工作。

  11、每月按時(shí)提供質(zhì)量考核依據給綜合科。

  12、做好貫標的日常管理工作。

  13、按時(shí)組織每月內部貫標模擬內審

  14、負責與上級質(zhì)量部門(mén)的聯(lián)絡(luò )工作。

  15、參與組織接待公司每年度的貫標內審及國家質(zhì)量認證中心的外審。

  16、負責文件資料的管理存檔。

  17、負責質(zhì)量記錄的檢查、考核。

  18、組織貫標文件的修訂。

  19、按要求完成廠(chǎng)、科下達臨時(shí)性工作。

質(zhì)量管理員崗位職責9

  1.結合公司質(zhì)量管理實(shí)際的產(chǎn)品質(zhì)量標準,跟蹤原材料、外協(xié)件、工序產(chǎn)品、檢驗規范,確保供應商的檢驗方式、程序及不良品的處理事項;

  2.把握品質(zhì)控制重點(diǎn)(熟悉產(chǎn)品特性),跟蹤關(guān)鍵、特殊工序操作標準并監督供應商執行;

  3.對供應商過(guò)程參數,生產(chǎn)工藝的.符合性進(jìn)行稽查,確保符合要求;

  4.負責與供應商內外部協(xié)調溝通,收集、匯總和分析,將數據提供給相關(guān)供應商質(zhì)量工程師,并追蹤供應商的措施改進(jìn)和完善品質(zhì)工作;

  5.及時(shí)處理供應商在生產(chǎn)過(guò)程中的品質(zhì)工作,并及時(shí)匯報;

  6.確保供應商的出貨品質(zhì)能夠滿(mǎn)足要求;

質(zhì)量管理員崗位職責10

  1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執行并完善相關(guān)的管理規章制度;

  2、組織貫徹執行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統,掌握質(zhì)量體系的審核方法,領(lǐng)導開(kāi)展內審工作,統計分析審核結果,并做出審核報告;

  3、執行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統計流程,根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監控全程質(zhì)量;

  4、制定客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)活動(dòng)計劃并付諸實(shí)施,對客戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行統計分析并提出改進(jìn)意見(jiàn);

  5、部門(mén)協(xié)調: 為公司的'其它部門(mén)提供客觀(guān)的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢(xún)建議

質(zhì)量管理員崗位職責11

  1、確定產(chǎn)品檢驗標準并制定產(chǎn)品檢驗計劃,必要時(shí)與客戶(hù)進(jìn)行溝通;

  2、制定產(chǎn)品質(zhì)量控制要點(diǎn),包括對現場(chǎng)關(guān)鍵尺寸及重要尺寸的監控;

  3、根據客戶(hù)圖紙及規范對工藝文件進(jìn)行審核,確保其完整性和準確性;

  4、現場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題及客戶(hù)投訴的處理和改進(jìn);

  5、外部供應商的`質(zhì)量管理及改進(jìn);

  6、根據公司的發(fā)展引進(jìn)先進(jìn)的檢驗技術(shù)并對檢驗員進(jìn)行培訓;

  7、完成領(lǐng)導交待的其它工作。

質(zhì)量管理員崗位職責12

  崗位目標:貫徹實(shí)施藥品管理法和GSP,保證公司質(zhì)量體系運行正常,負責公司的質(zhì)量管理具體實(shí)施;負責在庫藥品的養護和質(zhì)量檢查工作;負責公司購進(jìn)和銷(xiāo)退藥械的出入庫驗收復核,收集入庫藥械質(zhì)量相關(guān)證明文件并掃描存檔;確保公司合法經(jīng)營(yíng),質(zhì)量服務(wù)滿(mǎn)足需求。

  崗位職責:

  1、負責藥品質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監督管理職能。

  2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執行國家有關(guān)藥品管理的法律法規和各項通知要求。

  3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷(xiāo)售退回單》在規定的時(shí)間和場(chǎng)所,按法定標準和質(zhì)量驗收規程細則對購進(jìn)藥品、銷(xiāo)售退回藥品逐批進(jìn)行驗收。

  4、負責在庫藥品和醫療器械的養護工作,定期對庫存藥品進(jìn)行質(zhì)量養護檢查,負責建立驗收、養護信息檔案。

  5、指導和監督倉庫藥品保管、養護和運輸中的質(zhì)量工作。

  6、檢查在庫藥品的儲存條件,指導并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理,做好庫內溫、濕度記錄;對溫度出現異常情況采取相應的措施。

  7、定期匯總、分析和上報養護檢查、近效期藥品等質(zhì)量信息。

  8、負責所有公司所經(jīng)營(yíng)品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠(chǎng)檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。

  9、負責經(jīng)營(yíng)品種、首營(yíng)企業(yè)、客戶(hù)資料及采購協(xié)議、采購合同的審批。

  10、負責對首營(yíng)企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營(yíng)信息的系統輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進(jìn)行監控、更新,保證其持續合法、有效。

  11、負責公司藥品和醫療器械的采購和銷(xiāo)后退回驗收、藥檢報告的.整理歸檔。

  12、負責所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量檔案及供應商、客戶(hù)資料的申報與錄入,有關(guān)信息變更的報告。

  13、負責質(zhì)量體系文件、法律法規文件及總部或藥監部門(mén)下發(fā)的各種文件的建檔和保存。

  14、負責不合格藥品的確認、匯總、分析、上報、銷(xiāo)毀,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督。

  15、負責藥品質(zhì)量的查詢(xún)和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調查、處理報告。

  16、負責組織實(shí)施相關(guān)部門(mén)對質(zhì)量問(wèn)題藥品的召回;根據各級藥監部門(mén)和上級部門(mén)通告,負責對經(jīng)營(yíng)藥品緊急情況的核查。

  17、負責與醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、各級藥品監督管理部門(mén)保持良好的溝通,負責相關(guān)部門(mén)對公司藥品和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可及GSP的各項外審檢查。

  18、定期對公司GSP認證體系及質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行內部評審和檢查

  19、負責質(zhì)量管理的組織、宣傳、實(shí)施、內部檢查和反饋等工作

  20、協(xié)助人力資源部開(kāi)展對員工藥品質(zhì)量管理教育、GSP培訓

  21、完成上級領(lǐng)導交待的其它工作。

質(zhì)量管理員崗位職責13

  1.認真貫徹執行《藥品管理法》以及有關(guān)法律法規和行政規章,負責藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量監督、檢查、指導,在企業(yè)內對藥品質(zhì)量具有裁決權。

  2.負責起草企業(yè)質(zhì)量管理制度,并對制度執行指導監督和檢查,并有記錄。

  3.負責對質(zhì)量查詢(xún)、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故進(jìn)行調查、處理及報告。

  4.指導監督購進(jìn)、驗收、養護、銷(xiāo)售過(guò)程中的質(zhì)量工作。

  5.定期組織召開(kāi)企業(yè)質(zhì)量分析會(huì )議,進(jìn)行匯總并及時(shí)報告情況。

  6.對不合格藥品審核確認,并對處理過(guò)程實(shí)施監督并做好過(guò)程記錄。

  7.負責對質(zhì)量信息的收集、整理、分析、傳遞,并定期統計。

  8.負責對藥品不良反應信息的`處理及報告。

  9.負責對首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核。

  10.負責建立所經(jīng)營(yíng)藥品包括藥品質(zhì)量標準等內容的質(zhì)量檔案。

  11.協(xié)助企業(yè)有關(guān)人員開(kāi)展對員工質(zhì)量方面的教育培訓。

質(zhì)量管理員崗位職責14

  職能權限:

  1.負責編制本部門(mén)管理制度,協(xié)助編制檢驗規程;

  2.協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理組織公司質(zhì)量管理體系文件的編制;

  3.具體負責質(zhì)量數據統計分析;

  4.負責質(zhì)量記錄的收集與歸檔管理

  任職條件:

  1.具有大專(zhuān)及以上學(xué)歷;

  2.具有醫學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè);

  3.熟悉醫療器械相關(guān)法律法規和相關(guān)標準;

  4.熟悉醫療器械產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、檢驗規范及相關(guān)標準等;

  5.具有兩年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,有質(zhì)量管理和內審經(jīng)驗;

質(zhì)量管理員崗位職責15

  一、監督檢查原輔料的進(jìn)貨渠道,保證進(jìn)貨渠道合法,質(zhì)量合格。

  1.檢查原輔料供應商的營(yíng)業(yè)執照、生產(chǎn)許可證等,由供應商出示有關(guān)復印件;

  2.檢查原輔料的質(zhì)量,若對質(zhì)量有疑問(wèn),應向分管領(lǐng)導報告,必要時(shí)送樣品到有關(guān)部門(mén)化驗。

  二、檢查督促工作人員的'個(gè)人衛生和食品加工、存放過(guò)程。

  1.檢查工作人員是否有健康證;

  2.檢查工作人員是否按規定著(zhù)裝,服裝是否干凈整潔,是否留長(cháng)指甲戴首(手)飾;

  3.檢查工作人員是否按產(chǎn)品加工規程進(jìn)行操作,是否注意保潔,工作環(huán)境是否干凈,用具是否消毒,防蠅、防鼠設施是否齊備使用如何。

  三、監督檢查生產(chǎn)過(guò)程是否按照作業(yè)指導書(shū)的規范執行,未按規定執行的必須給與懲罰。

  四、監督檢查原輔料、半成品、成品的存放是否按要求、合規范,貯存現場(chǎng)應符合食品衛生要求,做到庫容衛生整潔、物資存放整齊有序;各類(lèi)倉儲物資要求標識清楚、明確,要求對應的材料卡與狀態(tài)標識完整,對物資名稱(chēng)、數量、規格、狀態(tài)(合格、待檢、待定、不合格)等進(jìn)行據實(shí)標識。

  五、注意加墊、通風(fēng)、清洗、干燥、控溫等要求,做好防火、防水、防鼠、防蟲(chóng)、防潮措施,保證物料完好;對溫度、濕度和其他條件敏感的物料,應有明顯的識別標記。

  六、質(zhì)量管理員未盡到監督檢查責任,或檢查不到位的,每次考核20—100元。

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