質(zhì)量管理員工作職責20篇
質(zhì)量管理員工作職責1
1、策劃、建立、監督和評價(jià)公司質(zhì)量管理體系的運行情況,對不符合及時(shí)組織實(shí)施改進(jìn)。
2、參與實(shí)施質(zhì)量管理體系內審和協(xié)助第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核及其它相關(guān)審核。
3、收集過(guò)程數據,實(shí)施過(guò)程控制,評價(jià)過(guò)程績(jì)效并識別任何改進(jìn)的機會(huì )。
4、對供應商質(zhì)量實(shí)施管理并應對顧客質(zhì)量反饋,處理顧客抱怨,牽頭對供應商和顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行整改。
5、負責協(xié)助實(shí)施公司內與質(zhì)量管理相關(guān)的培訓工作,加強員工質(zhì)量教育,提高人員質(zhì)量意識。
6、編制質(zhì)量管理體系文件,保管本部門(mén)所使用的`文件。與信息管理員配合建立公司的質(zhì)量管理軟件。
7、實(shí)施特殊過(guò)程確認、軟件確認、試制(生產(chǎn))前準備狀態(tài)檢查等工作。
8、質(zhì)量管理體系的日常監督檢查,對發(fā)現的問(wèn)題提出整改的要求并跟蹤驗證實(shí)施效果。
質(zhì)量管理員工作職責2
1、負責根據規范準則和實(shí)驗室檢驗流程完成質(zhì)量管理體系文件編制;
2、負責培訓實(shí)驗室理解并接受質(zhì)量管理體系;
3、負責監督實(shí)驗室質(zhì)量管理體系的實(shí)施;
4、負責有計劃評估和審核質(zhì)量管理體系實(shí)施情況;
5、負責實(shí)驗室質(zhì)量管理相關(guān)申報準備工作;
6、負責質(zhì)量管理相關(guān)培訓和考核;
7、 領(lǐng)導安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責3
1、按體系要求實(shí)施ISO/IATF16949管理、維護并持續改進(jìn)公司的質(zhì)量管理體系;
2、組織實(shí)施工廠(chǎng)ISO/IATF16949內部審核,核查問(wèn)題,跟進(jìn)協(xié)調和落實(shí)糾正預防措施,推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續改進(jìn);
3、組織實(shí)施與ISO/IATF16949相關(guān)的質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的廠(chǎng)內培訓與教育;
4、負責對質(zhì)量管理體系文件、記錄的'控制情況實(shí)施監督和檢查;
5、負責對質(zhì)量管理體系策劃的實(shí)施效果進(jìn)行監督檢查;
6、負責制定管理評審的計劃,收集并提供管理評審所需要的資料,負責對評審后的糾正、預防和改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤和驗證;
7、負責編制內部審核計劃,組織內部審核人員按計劃要求進(jìn)行審核,并對糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行跟蹤和驗證。
8、參與工廠(chǎng)其它質(zhì)量事務(wù)處理,包括偏差管理,變更控制,供應商質(zhì)量管理,客戶(hù)投訴處理等。
質(zhì)量管理員工作職責4
1、協(xié)助部門(mén)經(jīng)理進(jìn)行質(zhì)量保證體系建設并組織其正常運行
2、負責組織建立公司GMP文件系統的修訂、復制、發(fā)放、收回、歸檔、銷(xiāo)毀等文件管理工作
3、負責設備、儀器、工藝驗證的'管理,對實(shí)施情況進(jìn)行統計、報告;
4、負責對涉及產(chǎn)品質(zhì)量活動(dòng)的全過(guò)程進(jìn)行有效的動(dòng)態(tài)監控
5、負責對產(chǎn)品質(zhì)量指標的考核、統計及總結、上報工作
6、負責組織實(shí)施偏差(包括生產(chǎn)過(guò)程偏差、超規OOS等)調查、統計;
7、對客戶(hù)投訴進(jìn)行調查、統計,對客戶(hù)后續反饋進(jìn)行跟進(jìn);
8、對預防與改進(jìn)措施的實(shí)施進(jìn)行情況監督;
9、完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責5
1、資質(zhì)文書(shū)類(lèi)管理工作。
2、審核倉庫出入庫驗收。
3、協(xié)助綜合辦公室完善檔案:?jiǎn)T工檔案、健康檔案、培訓檔案、設備設施檔案。
4、負責建立質(zhì)量管理檔案。
5、按照國家法律法規配合相關(guān)部門(mén)做好迎檢工作。
6、協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理類(lèi)培訓。
7、配合上級做好合同協(xié)議類(lèi)工作。
質(zhì)量管理員工作職責6
1、負責質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監督管理職能;
2、負責質(zhì)量體系文件的制定、完善與更新,收集及貫徹執行國家有關(guān)中藥飲片管理的法律法規和各項通知要求;
3、負責在庫產(chǎn)品的養護及質(zhì)量檢查工作;
4、負責購進(jìn)及銷(xiāo)退藥品的出入庫驗復核,確保合法經(jīng)營(yíng);
5、負責各類(lèi)證照的變更年檢工作;
6、負責各級食品藥品監督管理部門(mén)保持良好的'溝通,負責相關(guān)部門(mén)對公司藥品經(jīng)營(yíng)許可及GMP的各項外審檢查等;
7、完成上級領(lǐng)導交代的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責7
1、參與實(shí)驗室質(zhì)量管理標準體系及流程,并持續管理體系相關(guān)等文件的完善工作;
2、對實(shí)驗室運行過(guò)程中進(jìn)行監督及效果評估,并及時(shí)跟進(jìn)整改情況;
3、負責各類(lèi)文件的.歸口管理,實(shí)施標準化作業(yè),定期組織進(jìn)行歸檔和清理;
4、參與外審的準備和現場(chǎng)工作;
5、公司實(shí)驗室管理系統的基礎管理;
6、完成上級領(lǐng)導安排的其他工作;
質(zhì)量管理員工作職責8
1、保證品控系統的合理運作,保證產(chǎn)品質(zhì)量;
2、協(xié)調相關(guān)部門(mén)的關(guān)系;
3、參與產(chǎn)品研發(fā)、工藝及產(chǎn)品改進(jìn)工作,提高產(chǎn)品質(zhì)量;
4、對產(chǎn)品、原輔料、半成品等規格型號及作業(yè)標準,提出改善意見(jiàn)和建議;
5、制定并嚴格執行作業(yè)指導書(shū),按要求巡回檢驗,對制程進(jìn)行管理與分析;
6、原輔料供應商交貨質(zhì)量的整理與評價(jià),督導并協(xié)助廠(chǎng)商改善質(zhì)量,建立質(zhì)量管理制度;
7、質(zhì)量異常時(shí)的.妥善處理及鑒定報廢品。檢驗儀器與藥品量規等的管理與校正,及庫存的抽檢;
8、執行產(chǎn)品追蹤和參與消費者投訴,并進(jìn)行原因分析,找出改善措施;
9、信息收集、分析和完善提高質(zhì)量保證系統,做好質(zhì)量保證作業(yè)
質(zhì)量管理員工作職責9
負責質(zhì)量保證方針的起草、審核及更新;
負責日常維護QA紙質(zhì)文檔和電子文檔;
負責審查及批準所有的質(zhì)量保證文件,包括SOP、實(shí)驗方法及方案、實(shí)驗報告;
負責審查及批準實(shí)驗方法、操作規范、實(shí)驗過(guò)程、儀器設備等的.更改;
負責審查內外部數據庫,并定期評價(jià)規程、政策和職責;
負責維護和控制所有的技術(shù)轉移文件;
為員工提供相關(guān)法規知識及工作流程的培訓;
負責所有文檔的存檔工作,包括原始數據、文件、實(shí)驗方案和最終報告等。
質(zhì)量管理員工作職責10
1.根據客戶(hù)要求,協(xié)同QA對樣品進(jìn)行檢測,并記錄分析結果
2.依據產(chǎn)品質(zhì)量監控計劃,負責生產(chǎn)的質(zhì)量監督和審核
3.協(xié)助QA度生產(chǎn)過(guò)程中的'異常及偏差進(jìn)行調查好處理
4.協(xié)助QA對不合格品進(jìn)行調查、分析和處理
5.負責公司質(zhì)量管理體系的實(shí)施、推行下過(guò)的檢查和評估工作
6.協(xié)助QA分析編寫(xiě)質(zhì)量文件
質(zhì)量管理員工作職責11
1、產(chǎn)品設計開(kāi)發(fā)階段質(zhì)量目標設定、問(wèn)題跟進(jìn)解決;
2、APQP、PPAP文件整理匯總;
3、組織設計階段質(zhì)量評審、問(wèn)題改進(jìn)閉環(huán);
4、轉量產(chǎn)前檢驗標準制定;
5、生產(chǎn)現場(chǎng)異常、客戶(hù)分析處理;
6、客戶(hù)、研發(fā)、質(zhì)量要求傳遞;
7、生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量監控;
8、領(lǐng)導安排的其它事項。
質(zhì)量管理員工作職責12
一、組織本公司內部質(zhì)量管理體系的策劃、實(shí)施、監督和評審工作。
二、按照技術(shù)文件編制檢驗標準和檢驗規范;
三、組織實(shí)施對原材料、外協(xié)件、外購件、自制件的檢驗,以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗,并出具檢測報告;
四、組織公司內部對不合格品的評審,針對質(zhì)量問(wèn)題組織制訂糾正、預防和改進(jìn)措施,并追蹤驗證;
五、負責質(zhì)量記錄的統籌管理,定期進(jìn)行質(zhì)量分析和考核;
六、負責全公司產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作;
七、負責計量管理工作,完成計量?jì)x器的`定期檢定并做好檢定記錄和標識;
八、負責檢驗測量和試驗設備的控制,確保產(chǎn)品質(zhì)量滿(mǎn)足規定的要求;
九、參加對供方的評審,參加用戶(hù)反饋意見(jiàn)的分析和處理;
十、完成公司領(lǐng)導交辦的其它任務(wù)。
質(zhì)量管理員工作職責13
1、協(xié)助迎接藥監、第三方審核機構等各種外部審核的溝通和現場(chǎng)審核的協(xié)調;負責各項藥監系統的上報、對接工作;
2、協(xié)助建立、維護、修訂、完善質(zhì)量管理體系文件,優(yōu)化質(zhì)量體系流程,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、識別醫療器械法律法規的更新,負責推進(jìn)醫療器械各項法律法規在公司各業(yè)務(wù)部門(mén)的落實(shí)、改進(jìn)工作;
3、負責公司內審、外審和管理評審的準備工作,和檢查后發(fā)現不合格項的整改和關(guān)閉;負責公司各部門(mén)質(zhì)量目標的確認和達成情況統計、分析工作;
4、負責質(zhì)量意識、質(zhì)量體系的內部貫宣和培訓;
5、協(xié)助各種新產(chǎn)品注冊申報、變更注冊:注冊工作與內部質(zhì)量體系的對接工作;與檢測所的.溝通工作;注冊資料的編制工作等;
6、完成上級安排的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責14
1.負責生產(chǎn)(含外工)現場(chǎng)檢驗和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;
2.負責原材料、成品入庫驗收、抽檢工作,在庫原材料、產(chǎn)品抽檢工作;
3.負責醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量控制和現場(chǎng)質(zhì)量監督管理工作;
4.負責文件管理、檔案管理相關(guān)工作;
5.其他質(zhì)管部負責人交代的工作。
質(zhì)量管理員工作職責15
1、負責公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過(guò)程質(zhì)量管理,協(xié)助部門(mén)經(jīng)理規范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;
2、參與公司質(zhì)量保證體系改進(jìn)工作,收集過(guò)程改進(jìn)建議,并負責建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;
3、負責公司質(zhì)量保證體系執行過(guò)程的指導、監督與評價(jià),確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;
4、負責制定產(chǎn)品研發(fā)項目的.軟件質(zhì)量保證計劃,并定期跟蹤產(chǎn)品研發(fā)項目進(jìn)展,定期提交項目情況匯報;
5、參與產(chǎn)品研發(fā)項目各里程碑節點(diǎn)評審,負責編制項目評審報告,并對項目評審結果處理過(guò)程進(jìn)行跟蹤與管理;
質(zhì)量管理員工作職責16
1、協(xié)助進(jìn)行公司質(zhì)量管理工作;
2、負責與實(shí)驗室認可機構、資格認定及實(shí)驗室間對比(能力驗證)的工作;
3、組織質(zhì)量監督活動(dòng),監督體系文件的'記錄、整理;
4、負責外部服務(wù)和供應質(zhì)量保證的監督;
5、負責分包工作中有關(guān)質(zhì)量要求和/或對分包商質(zhì)量體系審核;
6、負責公司質(zhì)量活動(dòng)中特定偏離的批準;
7、負責公司檢測報告質(zhì)量、測量設備管理狀況和樣品管理狀況的監督;
8、完成上級臨時(shí)指派的其他工作。
質(zhì)量管理員工作職責17
1、協(xié)助制定質(zhì)量管理體系,執行并完善相關(guān)的管理規章制度;
2、組織貫徹執行質(zhì)量管理體系:建立和維護質(zhì)量管理系統,掌握質(zhì)量體系的.審核方法,領(lǐng)導開(kāi)展內審工作,統計分析審核結果,并做出審核報告;
3、執行質(zhì)量檢驗標準、信息反饋、統計流程,根據公司整體質(zhì)量狀況組織質(zhì)量控制方案,監控全程質(zhì)量;
4、制定客戶(hù)意見(jiàn)征詢(xún)活動(dòng)計劃并付諸實(shí)施,對客戶(hù)的意見(jiàn)進(jìn)行統計分析并提出改進(jìn)意見(jiàn);
5、部門(mén)協(xié)調:為公司的其它部門(mén)提供客觀(guān)的質(zhì)量評價(jià)和切實(shí)可行的咨詢(xún)建議
質(zhì)量管理員工作職責18
1、負責組織制定、修訂公司質(zhì)量管理體系文件,對質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行核查,保證公司試生產(chǎn)質(zhì)量管理有法可依;
2、負責公司質(zhì)量體系維護及改進(jìn);內外部審核工作以及問(wèn)題跟蹤與改進(jìn);
3、負責對發(fā)貨產(chǎn)品的QC和放行,審核各類(lèi)單據;
4、負責組織對偏差、不合格數據的調查處理,并批準糾正預防措施。
5、負責對超出質(zhì)量標準的檢驗、質(zhì)量回顧的審核,對質(zhì)量狀況做出評估,并提出改進(jìn)意見(jiàn)或要求。
6、負責公司的計量管理工作,以保證公司在用計量器具的`規范管理。
7、負責參與公司各種認證工作;
8、完成領(lǐng)導交辦的其它工作。
質(zhì)量管理員工作職責19
1)負責原材料、委外加工半成品、成品的檢驗;
2)檢查與糾正生產(chǎn)中出現的品質(zhì)異,F象,并及時(shí)匯報;
3)負責對產(chǎn)品的'放行,禁止不良品流入合格品中,嚴把品質(zhì)關(guān);
4)及時(shí)做好工作中的各項品質(zhì)記錄;檢驗數據的統計分析;持續改進(jìn)管理。
質(zhì)量管理員工作職責20
1、負責收集上下游客戶(hù)的資質(zhì)證照,并將收集的資質(zhì)信息數據錄入系統,同時(shí)對客戶(hù)資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理;
2、負責首營(yíng)品種資料審核,對合格的首營(yíng)品種資料按公司制定的編碼原則進(jìn)行編碼,確保信息準確無(wú)誤;
3、負責本公司資質(zhì)、委托的`發(fā)放;
4、負責收集藥品質(zhì)量信息,及時(shí)進(jìn)行分析、處理傳遞與反饋;
5、負責藥品質(zhì)量的咨詢(xún)、查詢(xún)、投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告;
6、負責不合格藥品的審核,對不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監督;
7、負責收集保管本部門(mén)的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類(lèi)臺賬和記錄;
8、完成上級主管領(lǐng)導交辦的其他工作。
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