新農藥管理條例解讀
按政府頒布的法規和有關(guān)制度管理農藥生產(chǎn)、儲運、銷(xiāo)售和使用的行政措施。目的是保證農藥的質(zhì)量和施用安全，并防止或減少產(chǎn)生不良副作用。下面是有關(guān)農藥管理條例解讀，希望能幫到大家!
農藥管理條例解讀
一、概念
這里所稱(chēng)的農藥，是指用于預防、消滅或者控制危害農業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)、草和其它有害生物以及有目地調節植物、昆蟲(chóng)生長(cháng)的化學(xué)合成或者來(lái)源于生物、其他天然物質(zhì)的一種物質(zhì)或者幾種物質(zhì)的混合物及其制劑。
這里所說(shuō)農藥包括用于不同目的、場(chǎng)所的下列各類(lèi)：①預防或者控制危害農業(yè)、林業(yè)的病、蟲(chóng)(包括昆蟲(chóng)、蜱、螨)、草和鼠、軟體動(dòng)物等有害生物的;②預防、消滅或者控制倉儲病、蟲(chóng)、鼠和其它有害生物的;③調節植物、昆蟲(chóng)生長(cháng)的;④用于農業(yè)、林業(yè)產(chǎn)品防腐或者保鮮的;⑤預防、消滅或者控制蚊、蠅、蜚蠊、鼠和其它有害生物的;⑥預防、消滅或者控制危害河流堤壩、鐵路、機場(chǎng)、建筑物和其它場(chǎng)所的有害生物的。
二、新時(shí)期農藥監管的重點(diǎn)
以殺蟲(chóng)劑、殺菌劑和種子包衣劑為重點(diǎn)，加強市場(chǎng)質(zhì)量監督抽查，繼續開(kāi)展禁用限用農藥專(zhuān)項整治，加大無(wú)公害農產(chǎn)品、綠色食品生產(chǎn)基地農藥使用行為的檢查力度，整頓非法經(jīng)營(yíng)禁用高毒、劇毒農藥行為，逐步建立農藥標簽重要信息網(wǎng)上查詢(xún)系統，定期不定期開(kāi)展農藥生產(chǎn)企業(yè)和流通市場(chǎng)的質(zhì)量和標簽抽查。
三、農藥監管領(lǐng)域的違法行為及其處罰標準：
1、未取得農藥登記或者農藥臨時(shí)登記證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農藥的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)已撤銷(xiāo)登記的農藥。
�、僬J定依據：
《農藥管理條例》第6條：國家實(shí)行農藥登記制度，生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝，下同)農藥和進(jìn)口農藥，必須進(jìn)行登記。
《農藥管理條例》第20條：……禁止收購、銷(xiāo)售無(wú)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證、無(wú)農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農藥。
《農藥管理條例》第30條：任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn)未取得農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件的農藥。任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口或者使用未取得農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證的農藥。
�、谔幜P種類(lèi)：沒(méi)收違法所得，罰款。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例》第40條：有下列行為之一的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者危險物品肇事罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，由農業(yè)行政主管部門(mén)按照以下規定給予處罰：(一)未取得農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證，擅自生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)農藥的，或者生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)已撤銷(xiāo)登記的農藥的，責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，沒(méi)收違法所得，并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，并處10萬(wàn)元以下的罰款;……
2、農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證有效期限屆滿(mǎn)未辦理續展登記，擅自繼續生產(chǎn)該農藥。
�、僬J定依據：《農藥管理條例》第7條：……農藥登記證和農藥臨時(shí)登記證應當規定登記期限;登記有效期限屆滿(mǎn)，需要繼續生產(chǎn)或者繼續向中國出售農藥產(chǎn)品的，應當在登記有效期限屆滿(mǎn)前申請續展登記。……
�、谔幜P種類(lèi)：責令限期補辦續展手續，沒(méi)收違法所得，罰款，責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，吊銷(xiāo)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證(農業(yè)部)。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例》第40條：有下列行為之一的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者危險物品肇事罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的;由農業(yè)行政主管部門(mén)按照以下規定給予處罰：……(二)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證有效期屆滿(mǎn)未辦理續展登記，擅自生產(chǎn)該農藥的，責令限期補辦該手續，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得5倍以下的罰款;逾期不補辦的，由原發(fā)證機關(guān)責令停止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，吊銷(xiāo)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證;……
3、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內容的農藥產(chǎn)品。
�、僬J定依據：
《農藥管理條例》第16條：農藥產(chǎn)品包裝必須貼有標簽或者附具說(shuō)明書(shū)。標簽應當緊貼或者印制在農藥包裝物上。標簽或者說(shuō)明書(shū)上應當標明農藥名稱(chēng)、企業(yè)名稱(chēng)、產(chǎn)品批號和農藥登記證號或者農藥臨時(shí)登記證號、農藥生產(chǎn)許可證號或者農藥生產(chǎn)批準文件號以及農藥的有效成份、含量、重量、產(chǎn)品性能、毒性、用途、使用技術(shù)、使用方法、生產(chǎn)日期、有效期和注意事項等;農藥分裝的，還應當注明分裝單位。
《農藥管理條例》第20條：農藥經(jīng)營(yíng)單位購進(jìn)農藥，應當將農藥產(chǎn)品與產(chǎn)品標簽或者說(shuō)明書(shū)，產(chǎn)品質(zhì)量合格證核對無(wú)誤，并進(jìn)行質(zhì)量檢驗。……
《農藥管理條例》第33條：禁止經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清的農藥。
�、谔幜P種類(lèi)：警告，沒(méi)收違法所得，罰款。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例》第40條：有下列行為之一的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者危險物品肇事罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，由農業(yè)行政主管部門(mén)按照以下規定給予處罰：……(三)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內容的農藥產(chǎn)品的，給予警告，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，可以并處3萬(wàn)元以下的罰款;……
4、假冒、偽造或者轉讓農藥(臨時(shí))登記證、登記證號
這里所說(shuō)的“農藥(臨時(shí))登記證、登記證號”是指農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證、農藥登記證號、農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件、農藥生產(chǎn)許可證號或者農藥生產(chǎn)批準文件號。
�、僬J定依據：
《農藥管理條例》第6條：國家實(shí)行農藥登記制度，生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)農藥和進(jìn)口農藥，必須進(jìn)行登記。
《農藥管理條例》第20條：……禁止收購、銷(xiāo)售無(wú)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證、無(wú)農藥生產(chǎn)許可證或者無(wú)農藥生產(chǎn)批準文件、無(wú)產(chǎn)品質(zhì)量標準和產(chǎn)品質(zhì)量合格證和檢驗不合格的農藥。
《農藥管理條例》第30條：任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn)未取得農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件的農藥。任何單位和個(gè)人不得生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、進(jìn)口或者使用未取得農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證的農藥。
�、谔幜P種類(lèi)：收繳或者吊銷(xiāo)農藥(臨時(shí))登記證(農業(yè)部)，沒(méi)收違法所得，罰款。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例》第42條：假冒、偽造或者轉讓農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證、農藥登記證號或者農藥臨時(shí)登記證號、農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件、農藥生產(chǎn)許可證號或者農藥生產(chǎn)批準文件號的，依照刑法關(guān)于非法經(jīng)營(yíng)罪或者偽造、復造、買(mǎi)賣(mài)國家機關(guān)公文、證件、印章罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事處罰的，由農業(yè)行政主管部門(mén)收繳或者吊銷(xiāo)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證，由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門(mén)收繳或者吊銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件，由農業(yè)行政主管部門(mén)或者工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門(mén)沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得10倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，可以并處10萬(wàn)元以下的罰款。
5、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假、劣農藥
�、僬J定依據：
《農藥管理條例》第31條：禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用假農藥。下列農藥為假農藥：a、以非農藥冒充農藥或者以此種農藥冒充他種農藥的;b、所含有效成份的種類(lèi)、名稱(chēng)與產(chǎn)品標簽或者說(shuō)明書(shū)上注明的農藥有效成份的種類(lèi)、名稱(chēng)不符的。
《農藥管理條例》第32條：禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用劣質(zhì)農藥。下列農藥為劣質(zhì)農藥：a、不符合農藥質(zhì)量標準的;b、失去使用效能的;c、混有導致藥害等有害成份的。
�、谔幜P種類(lèi)：沒(méi)收假、劣質(zhì)農藥和違法所得，罰款，收繳或者吊銷(xiāo)農藥(臨時(shí))登記證(農業(yè)部)。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例》第43條：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農藥、劣質(zhì)農藥的，依照刑法關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣農藥罪的規定，依法追究刑事責任;尚不夠刑事責任的由農業(yè)行政主管部門(mén)或者法律、行政法規規定的其他有關(guān)部門(mén)沒(méi)收假農藥、劣質(zhì)農藥和違法所得，并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得并處10萬(wàn)元以下的罰款;情節嚴重的，由農業(yè)行政主管部門(mén)吊銷(xiāo)農藥登記證或者農藥臨時(shí)登記證，由工業(yè)產(chǎn)品許可管理部門(mén)吊銷(xiāo)農藥生產(chǎn)許可證或者農藥生產(chǎn)批準文件。
《農藥管理條例實(shí)施辦法》第40條：對生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農藥、劣質(zhì)農藥的，由農業(yè)行政主管部門(mén)或者法律、行政法規規定的其他有關(guān)部門(mén)，按以下規定給予處罰：
a、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農藥的，劣質(zhì)農藥有效成份總含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標準30%(含30%)或者混有導致藥害等有害成份的沒(méi)收假農藥、劣質(zhì)農藥和違法所得，并處違法所得5倍以上10倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，并處10萬(wàn)元以下的罰款。
b、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農藥有效成份總含量低于產(chǎn)品質(zhì)量標準70%(含70%)但高于30%的，或者產(chǎn)品標準中乳液穩定性懸浮率等重要輔助指標嚴重不合格的，沒(méi)收劣質(zhì)農藥和違法所得，并處違法所得3倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，并處5萬(wàn)元以下罰款。
c、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)劣質(zhì)農藥有效成份總含量高于產(chǎn)品質(zhì)量標準70%的，或者按產(chǎn)品標準要求有一項重要輔助指標或者二項以上一般輔助指標不合格的，沒(méi)收劣質(zhì)農藥和違法所得并處違法所得1倍以上3倍以下，沒(méi)有違法所得，并處3萬(wàn)元以下罰款。
d、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的農藥產(chǎn)品凈重(容)量低于標明值，且超過(guò)允許負偏差的，沒(méi)收不合格產(chǎn)品和違法所得，并處違法所得1倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，并處5萬(wàn)元以下罰款。
生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農藥、劣質(zhì)農藥的單位，在農業(yè)行政主管部門(mén)或者法律、行政法規規定的其他有關(guān)部門(mén)的監督下，負責處理被沒(méi)收的假農藥、劣質(zhì)農藥，拖延處理造成的經(jīng)濟損失由生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)假農藥和劣質(zhì)農藥的單位承擔。
6、經(jīng)營(yíng)未注明“過(guò)期農藥”字樣的超過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量保證期的農藥產(chǎn)品
�、僬J定依據
《農藥管理條例》第23條：超過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量保證期限的農藥產(chǎn)品，經(jīng)省級以上人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)所屬的農藥檢定機構檢驗，符合標準的，可以在規定期限內銷(xiāo)售;但是，必須注明“過(guò)期農藥”字樣，并附具使用方法和用量。
�、谔幜P種類(lèi)：警告，沒(méi)收違法所得，罰款。
�、厶幜P標準：《農藥管理條例實(shí)施辦法》第39條：對經(jīng)營(yíng)未注明“過(guò)期農藥”字樣的超過(guò)產(chǎn)品質(zhì)量保證期的農藥產(chǎn)品的，由農業(yè)行政主管部門(mén)給予警告，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得3倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得的，并處3萬(wàn)元以下的罰款。
新《農藥管理條例》修訂透露最新信息
業(yè)內期盼已久的新《農藥管理條例》(簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)的出臺終于傳出新動(dòng)向。近日,從多種渠道獲悉,新修訂的《條例》對農藥經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規定做出重大調整,“農藥經(jīng)營(yíng)單位將實(shí)行經(jīng)營(yíng)許可制度”。外界對此解讀為,這打破了對農藥經(jīng)營(yíng)主體的限制,但也并未如農藥經(jīng)營(yíng)業(yè)界所期待地完全放開(kāi)。
在新修訂草案中,現行《條例》在農藥經(jīng)營(yíng)條款中列舉的“下列單位(即供銷(xiāo)社的農業(yè)生產(chǎn)資料經(jīng)營(yíng)單位;植物保護站;土壤肥料站;農業(yè)、林業(yè)技術(shù)推廣機構;森林病蟲(chóng)害防治機構;農藥生產(chǎn)企業(yè);國務(wù)院規定的其他經(jīng)營(yíng)單位)可以經(jīng)營(yíng)農藥”的規定已被刪除。取而代之的是,新《條例》中規定“農藥經(jīng)營(yíng)單位將實(shí)行經(jīng)營(yíng)許可制度”。即農藥經(jīng)營(yíng)者必須達到相應的資質(zhì)、素養和知識結構;此外,還需通過(guò)由當地農業(yè)部門(mén)組織的對相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識的考核,對注冊資金和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等也有了新的要求,達到這些要求后才能獲得農業(yè)部門(mén)核發(fā)的農藥經(jīng)營(yíng)許可證,再憑許可證向工商部門(mén)申請營(yíng)業(yè)執照。
業(yè)內最為關(guān)心的莫過(guò)于這部《條例》何時(shí)出臺?實(shí)際上,早在去年下半年,就曾有多家媒體披露《條例》修訂的進(jìn)展情況,并有消息人士曾樂(lè )觀(guān)預計新版《條例》有望在去年年底出臺。然而,進(jìn)入2011年,新《條例》卻遲遲不見(jiàn)動(dòng)靜。
對此,農業(yè)部有關(guān)負責人透露,就《條例》修訂情況而言,農業(yè)部方面的相關(guān)工作已經(jīng)結束,去年年底就已將草案上交國務(wù)院,目前由國務(wù)院法制辦牽頭做后續工作,預計最快上半年出臺。但也有消息人士透露,由于牽涉到部門(mén)較多,各方利益博弈仍難以達成一致,尤其對農藥經(jīng)營(yíng)方面的`意見(jiàn)尚存分歧,新《條例》的出臺仍存在變數。
為何遲遲無(wú)法出臺
有參與新《條例》起草的消息人士透漏,如果相關(guān)利益部門(mén)的意見(jiàn)不能盡快達成一致,新《條例》出臺恐怕還要推遲。據介紹,新《條例》雖然由農業(yè)部負責起草,但農藥行業(yè)還牽涉工商、質(zhì)監、安監、供銷(xiāo)社等政府部門(mén)。因此,作為行業(yè)主管法規的修訂還需要充分征求各方意見(jiàn),尤其針對農藥經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域,與供銷(xiāo)社和工商部門(mén)關(guān)系最為密切。該消息人士透露,相關(guān)利益部門(mén)對新《條例》在經(jīng)營(yíng)方面的規定分歧較大,“目前阻力最可能在供銷(xiāo)社系統,因為取消專(zhuān)營(yíng)權的做法對他們的利益有直接影響。”
正如一位業(yè)內人士分析,一旦按照新修訂草案中的規定實(shí)施,供銷(xiāo)社將立即失去其在農藥經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域所擁有的特殊地位。失去了政策的庇護,會(huì )讓近年來(lái)旨在重建昔日渠道的供銷(xiāo)社面臨基層個(gè)體戶(hù)的激烈競爭,這顯然是當前“網(wǎng)斷、線(xiàn)破、人散”的基層供銷(xiāo)社所不愿意看到的。
阻力還可能是來(lái)自于一些決策者的觀(guān)念問(wèn)題。“畢竟農藥能夠對人的健康造成威脅,況且食品安全問(wèn)題越來(lái)越受到社會(huì )關(guān)注。”一位企業(yè)人士說(shuō),政府可能會(huì )認為,壟斷經(jīng)營(yíng)渠道能夠保證農藥產(chǎn)品的質(zhì)量以及方便監管農產(chǎn)品藥殘超標等問(wèn)題。
事實(shí)上,由于去年年初的毒豇豆事件,海南政府已被迫采取農藥專(zhuān)營(yíng)制度。不少業(yè)內人士猜測,海南的做法一定得到了高層的認可,并會(huì )對新《條例》的出臺產(chǎn)生影響,農藥流通體制改革也因此再生變數。
專(zhuān)家有憂(yōu)慮經(jīng)銷(xiāo)商很期待
華星化工營(yíng)銷(xiāo)總監尹友本：提高了門(mén)檻,達不到要求的經(jīng)營(yíng)者會(huì )被淘汰,此舉無(wú)論對上市公司還是對其他正規生產(chǎn)企業(yè)都是積極的�，F在市場(chǎng)比較混亂,究其原因,就是因為缺乏對經(jīng)營(yíng)企業(yè)的有效管理。
廣東某經(jīng)銷(xiāo)商：工商部門(mén)不熟悉農藥業(yè)務(wù),以往工商部門(mén)發(fā)證難以考察經(jīng)營(yíng)者資質(zhì),導致市場(chǎng)魚(yú)龍混雜。如果讓農業(yè)部門(mén)對準入門(mén)檻把關(guān),經(jīng)營(yíng)者的素質(zhì)肯定會(huì )明顯提高。希望新政策早點(diǎn)出來(lái),個(gè)體戶(hù)也能憑實(shí)力正大光明地從事經(jīng)營(yíng)。
山東省農科院土肥所研究員高弼模:當前農藥的濫用問(wèn)題,關(guān)鍵不在銷(xiāo)售環(huán)節,而在于使用環(huán)節,農民過(guò)量違規用藥靠許可經(jīng)營(yíng)制度無(wú)法解決。
中國農藥工業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)孫叔寶:在目前體制下,區分運動(dòng)員、裁判員比較難,發(fā)證的管理形式可能會(huì )加劇不合理競爭,并為政府部門(mén)提供尋租空間。要讓這一制度真正利于行業(yè)發(fā)展,必須保證相應的監督機制到位。
中國化工農化總工程師鄭先海:農業(yè)部門(mén)不能又管理又經(jīng)營(yíng),他們的任務(wù)應該是在指導農民科學(xué)用藥上下功夫,并提高自身的技術(shù)服務(wù)水平。
經(jīng)營(yíng)農藥需具備什么條件
經(jīng)營(yíng)農藥需要符合什么條件?知情人士透露,新《條例》做出規定:(一)有與所經(jīng)營(yíng)農藥經(jīng)營(yíng)相適應的植物保護或農藥技術(shù)人員,并經(jīng)縣級以上地方人民政府農業(yè)行政主管部門(mén)考核合格;(二)有與所經(jīng)營(yíng)農藥相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施;(三)有與所經(jīng)營(yíng)農藥相適應的管理制度和管理手段;(四)有與所經(jīng)營(yíng)農藥經(jīng)營(yíng)相適應的安全防護設施和措施。
上述只是原則性規定,具體資質(zhì)要求則須由各省根據實(shí)際情況制定相關(guān)細則。例如,《浙江省農作物病蟲(chóng)害防治條例》對人員要求就有明確規定,有不少于一名的植保專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
對比新舊《條例》,主要的差別在審批權歸屬。舊《條例》規定審批權歸縣級工商部門(mén),新《條例》則規定由縣級農業(yè)部門(mén)發(fā)放經(jīng)營(yíng)許可。
前置審批違背行政許可法嗎
一旦新《條例》實(shí)施,這意味著(zhù),自2004年《行政許可法》出臺取消對農藥經(jīng)營(yíng)前置審批后,中止6年之后的農藥經(jīng)營(yíng)許可制度將重啟。此舉在業(yè)內引起了廣泛關(guān)注,有人質(zhì)疑這種做法是否與《行政許可法》相抵觸?
對此,南方日報律師事務(wù)所彭春文律師解釋,由于農藥屬于“直接關(guān)系人身健康”的特定活動(dòng),按照《行政許可法》有關(guān)規定,可以設定行政許可。目前,法律層面尚未對農藥設定行政許可制度。因此,作為國務(wù)院指定的行政法規《條例》有權設定行政許可。即《條例》設定行政許可制度,也合乎《行政許可法》。
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