藥店GSP認證申請書(shū)范文
我們眼下的社會(huì )，申請書(shū)起到的作用越來(lái)越大，寫(xiě)作層面上，申請書(shū)下級向上級的行文方式。什么樣的申請書(shū)才是合理的呢？以下是小編為大家整理的藥店GSP認證申請書(shū)范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。
藥店GSP認證申請書(shū)1
為進(jìn)一步提高藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理水平，我藥店根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》要求，我藥店在xx年4月成立后，嚴格按照GSP要求經(jīng)營(yíng)藥品，按照信陽(yáng)市食藥監局的部署，我藥店特申請提出GSP認證申請，現將GSP實(shí)際情況匯報如下：
一、企業(yè)概況
和諧大藥房成立于xx年1月，并于xx年4月領(lǐng)取得了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，正式獲得了藥品經(jīng)營(yíng)資格。藥店的注冊地址：信陽(yáng)市浉河區358廠(chǎng)門(mén)面房。經(jīng)營(yíng)范圍：生化制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品。屬小型藥品零售企業(yè)。
1、藥店人員情況：和諧大藥房現有職工3人，其中1人為縣以下農村藥學(xué)技術(shù)人員，三人均為高中以上學(xué)歷。
2、藥店組織分工：經(jīng)理嚴加兵負責全面工作;副經(jīng)理高代梅兼職質(zhì)管員;營(yíng)業(yè)員趙中伍兼采購員、養護員。
3、藥店經(jīng)營(yíng)情況：藥店屬個(gè)體零售企業(yè)，主要經(jīng)營(yíng)：生物制品;中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品。經(jīng)營(yíng)品種達900余種。
4、經(jīng)營(yíng)條件：藥店有相應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉庫設施、設備、衛生環(huán)境。藥店營(yíng)業(yè)面積102m2，冰箱容積為189L。配備了升級進(jìn)、銷(xiāo)、存系統軟件，達到新版GSP要求、空調、排風(fēng)扇、溫濕度自動(dòng)監測系統、避光窗簾、柜臺、貨架、鼠夾、干粉滅火器等設施設備，貨架底墊能滿(mǎn)足藥品的儲存要求。
二、藥店實(shí)施GSP概況
依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證管理辦法》和信陽(yáng)市食藥監局的統一部署，我藥店決定于xx年5月申報GSP認證的工作目標，具體實(shí)施工作分3個(gè)階段組織進(jìn)行實(shí)施GSP。
1、xx年4月2日——4月12日是我藥店實(shí)施GSP組織發(fā)動(dòng)及整體設計階段。組織藥店職工學(xué)習關(guān)于零售藥店實(shí)施GSP認證的有關(guān)文件精神，使大家深刻地認識到GSP認證的重要性。通過(guò)組織發(fā)動(dòng)工作，統一職工思想，提高認識，堅定實(shí)施GSP認證的決心。為實(shí)施GSP認證工作，打下了思想基礎。
然后經(jīng)理組織自查，找出藥店質(zhì)量管理各主要環(huán)節存在的缺陷和工作差距。明確和抓住認證工作的.重點(diǎn)，制定實(shí)施GSP工作計劃，為有條不紊開(kāi)展GSP工作奠定了基礎。
2、xx年4月12日——4月22日為全面實(shí)施階段。按照實(shí)施認證計劃的要求，我們從軟、硬件兩方面著(zhù)手，嚴格按照GSP標準，全面實(shí)施GSP工作。具體主要抓好以下方面的工作：
(1)做好質(zhì)量管理文件的編制、修改、完善、審定工作;
(2)做好職工的GSP質(zhì)量管理知識的培訓工作，讓職工熟練掌握本崗位的質(zhì)量職責和操作規范;
(3)整理、填寫(xiě)藥品購進(jìn)、驗收、陳列、儲存、養護、銷(xiāo)售及服務(wù)各主要環(huán)節的記錄文件;經(jīng)理組織人員首先對照《GSP認證現場(chǎng)檢查項目》進(jìn)行綜合檢查，對檢查出的問(wèn)題進(jìn)行整理，研究制定整改方案與工作計劃。
(4)營(yíng)業(yè)廳設置陰涼區，符合陰涼保存藥品的要求。
(5)升級微機進(jìn)、銷(xiāo)、存系統，基本達到了新版GSP要求。
3、xx年4月22日——5月2日為自查、評審、整改提高、強化實(shí)施提出認證申請階段。根據制定的整改方案與工作計劃，對質(zhì)量管理文件和記錄文件進(jìn)行認真地整改和完善，使整個(gè)藥店質(zhì)量管理工作符合GSP認證標準的要求，并提出GSP認證申請。
三、藥店實(shí)施GSP工作的具體情況
1、強化培訓，提高人員素質(zhì)。藥店每年都安排職工進(jìn)行法律法規和藥品專(zhuān)業(yè)知識培訓3-5次，并有考試試卷和成績(jì)檔案資料。藥店在注重人員知識培訓的同時(shí)，也十分重視人員健康情況，每年組織全體職工進(jìn)行了一次健康檢查，并建有完整的藥店健康檔案和個(gè)人健康檔案。
2、完善藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，我藥店根據新出臺關(guān)于藥品方面的法律法規，對原有質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理程序、崗位職責及時(shí)進(jìn)行了修改和完善。并做好藥品的購進(jìn)、驗收、陳列、養護、銷(xiāo)售及服務(wù)管理環(huán)節的過(guò)程記錄，使藥店質(zhì)量管理體系得到正常運轉。
3、嚴把藥品的購進(jìn)與驗收關(guān)。藥店嚴格按藥品進(jìn)貨管理程序和驗收管理程序對藥品進(jìn)行購進(jìn)與驗收，對首營(yíng)企業(yè)進(jìn)行了嚴格的審批，進(jìn)貨計劃經(jīng)質(zhì)管員審定，規范藥品購進(jìn)記錄，嚴格對購進(jìn)票據進(jìn)行查對，嚴格按要求對購進(jìn)藥品逐品種、逐批次、逐項目進(jìn)行查對，達到購進(jìn)藥品驗收率100%，驗收準確率達到100%，確保了藥品質(zhì)量。藥店自開(kāi)辦以來(lái)未出現經(jīng)營(yíng)假劣藥品的情況。
4、嚴格執行藥品陳列、儲存、養護的管理制度和管理規范要求，對藥品進(jìn)行分類(lèi)、陳列與分區貯存。質(zhì)管員、養護員每月做好衛生檢查、藥品巡檢和藥品養護工作。營(yíng)業(yè)廳溫濕度每天上下午各記錄一次，發(fā)現溫濕度超出規定范圍及時(shí)采取相應措施，保證藥品儲存條件合格。
5、嚴把藥品銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)和做好售后服務(wù)工作。加強營(yíng)業(yè)員的培訓，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，把好藥品銷(xiāo)售質(zhì)量關(guān)。不合格藥品、包裝破損藥品不得銷(xiāo)售，能正確介紹藥品性能、用途、用法、用量、禁忌等;工作中征詢(xún)顧客意見(jiàn)，做好售后服務(wù)。藥店開(kāi)辦以來(lái)未出現質(zhì)量事故與服務(wù)投訴情況。
6、做好文件及各種記錄的歸檔保存工作。從藥店籌建開(kāi)始，把藥店各種見(jiàn)證性記錄進(jìn)行了整理歸檔。嚴格按文件管理程序規定的要求進(jìn)行編碼、簽發(fā)、歸檔保存等。
四、存在的問(wèn)題和整改措施
1、有些崗位的記錄有待進(jìn)一步整理，質(zhì)量記錄格式需進(jìn)一步改進(jìn)設計，使其更適用、更規范。
2、個(gè)別質(zhì)量管理制度有待進(jìn)一步規范，藥店將根據藥店的實(shí)際情況，進(jìn)一步修改和完善質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序。
3、有些崗位的記錄文件需進(jìn)一步整理規范。針對以上問(wèn)題，我藥店制定了整改方案與計劃，采取了有力措施規范藥店質(zhì)量管理工作。綜上所述，我藥店經(jīng)過(guò)努力，藥店的軟件和硬件不斷完善的基礎上，藥店質(zhì)量管理工作取得了很大成效，通過(guò)自查和整改，使藥店管理工作更加規范，并認為已具備了申請GSP認證的條件。
特此提出申請。
xx藥店
xx年xx月xx日
藥店GSP認證申請書(shū)2
青海省海南州食品藥品監督管理局：
貴德縣百草堂藥店自20**年5月7日通過(guò)第一次認證以來(lái)，在執行和實(shí)施規范管理的過(guò)程中能夠嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》執行。特別是新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（衛生部令第90號以下簡(jiǎn)稱(chēng)：新版GSP（90號））頒布實(shí)施以后，我藥店依照新版GSP（90）對我店的質(zhì)量方針，質(zhì)量管理目標，組織機構，規章制度，崗位操作規程，業(yè)務(wù)培訓，設施設備的質(zhì)量管理體系進(jìn)行了進(jìn)一步補充和完善。
我藥店自20**年5月7日通過(guò)GSP認證，現已到5年有效期限，根據國家食品藥品監督局的有關(guān)規定，我店在原有的規范化管理的基礎上，按照新版GSP（90號）的內容要求，在實(shí)施經(jīng)營(yíng)管理的過(guò)程中針對認真工作，進(jìn)行了進(jìn)一步的細化和對各項工作的安排；并嚴格按要求在申請認證前就對我店GSP的規范管理工作，逐步進(jìn)行了自查，自檢和完善。
現經(jīng)過(guò)我店質(zhì)量小組審核，我店的GSP管理工作基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》認證要求，特向貴局提交申請進(jìn)行GSP認證，懇請青海省海南州食品藥品監督管理局予以審核批準認證。
xx藥店
xx年xx月xx日
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